A Phase 2, Open-Label, Long-Term Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Occurrence of Anti-Drug Antibodies in Healthy Participants Following Annual Doses of CD388, a Novel Long-Acting Antiviral Conjugate

The goal of this clinical study is to learn if giving repeated annual doses of the experimental drug CD388 is safe and how the body reacts to it in healthy adults who have already received one dose without serious side effects. The study aims to determine if the body makes antibodies against CD388 after repeated doses, which might affect how the drug works or how safe it is, and to better understand the safety and tolerability of repeated doses. Participants will receive two doses of CD388 over two years and be monitored for 18 months. Researchers will check for immune responses against the drug, watch for any side effects, and measure how the drug behaves in the body over time. This study is based on the idea that people who tolerated CD388 well before will likely continue to tolerate it safely with repeated annual dosing, and that the risk of immune reactions will remain low. Expanded access to the study drug will not be provided to participants after the study ends.

开始日期2025-10-29

申办/合作机构

Cidara Therapeutics, Inc.

NCT07159763

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CD388, a Novel Long-Acting Antiviral Conjugate, for the Prevention of Influenza in Adults and Adolescents at Higher Risk of Developing Influenza Complications

The purpose of this study is to evaluate how well CD388 works in preventing symptomatic laboratory-confirmed influenza infections, as compared to placebo, when given as a single dose via 3 subcutaneous (SQ) injections to adult and adolescent participants who are at higher risk of developing influenza complications, and to evaluate the safety and tolerability of CD388, as compared to placebo.

开始日期2025-09-25

申办/合作机构

Cidara Therapeutics, Inc.

NCT06609460

/ Completed临床2期

A Phase 2b Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Dose Ranging Study to Evaluate Efficacy and Safety of CD388, a Novel Long-acting Antiviral Conjugate, for the Prevention of Influenza in Subjects Not at Risk for Influenza Complications

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of CD388 in preventing symptomatic laboratory-confirmed influenza infections, as compared to placebo, and to select a dose of CD388 that is effective in preventing the same, when administered as a single dose via 3 subcutaneous (SQ) injections to adult participants in stable health, and to evaluate the safety and tolerability of CD388, as compared to placebo.

开始日期2024-09-20

申办/合作机构

Cidara Therapeutics, Inc.

100 项与 CD-388 相关的临床结果

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100 项与 CD-388 相关的专利（医药）

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项与 CD-388 相关的文献（医药）

2025-07-01·DRUG METABOLISM AND DISPOSITION

Absorption, distribution, metabolism, and excretion of an antiviral drug-Fc conjugate CD388 following subcutaneous administration of 14C-CD388 in the rat

Article

作者: Cuyckens, Filip ; Ong, Voon ; Mannens, Geert ; Laenen, Aline ; Flanagan, Shawn ; Hough, Grayson ; Snoeys, Jan ; Harris, Stephen

CD388 is a novel drug-Fc conjugate designed to function as a long-acting antiviral drug by inhibiting proliferation of the influenza virus. This action results from a dimeric form of zanamivir, a neuraminidase inhibitor, conjugated to an Fc fragment of recombinant human IgG1 through a noncleavable polyethylene glycol-based linker. In this study, we aimed to demonstrate that, although similar to monoclonal antibody-based molecules, CD388 is distinct in that it maintains stability in vivo for an extended period with minimal biotransformation and achieves prolonged exposure in the lungs, the intended site of therapeutic action. For this purpose, rats received a single subcutaneous administration of 146 mg/kg (655 μCi/kg) radiolabeled CD388 which resulted in a maximal plasma concentration at 24 hours and a terminal half-life of 190 hours. Drug-related radioactivity recovery in urine and feces over a 28-day period was 61% and 15% of the dose, respectively, with a total recovery of 96% ± 2% (cage wash, dose site, and carcass included). ¹⁴C-CD388-related radioactivity was distributed to most tissues and declined slowly beyond 120 hours, remaining widespread throughout the body during the entire sampling time (840 hours). During the period of absorption, the highest radioactivity was observed in the kidney, lung, cardiac blood, lymph duct, and lymph nodes. Based on liquid chromatography-accurate mass spectrometry data, CD388 was the major circulating component in plasma. Radioactivity observed in urine and feces were primarily metabolites containing unmodified dimeric zanamivir plus linker (abbreviated as di-ZAN). No free zanamivir was identified in the analyzed matrices. SIGNIFICANCE STATEMENT: CD388 is a drug-Fc conjugate in development for prevention of influenza. This study showed wide tissue distribution, prolonged clearance of CD388, and evidence that no zanamivir was cleaved from the drug-Fc conjugate. Catabolism of the Fc domain resulted in formation of metabolites containing the unmodified dimeric zanamivir plus linker. These data support the mode of action of CD388 and demonstrate that the conjugation of zanamivir to the Fc domain is stable, thereby enabling CD388 to maintain its potent antiviral activity.

CLINICAL INFECTIOUS DISEASES

Prophylactic Efficacy of CD388, a Novel Drug–Fc Conjugate, in a Human Influenza A/H3N2 Virus Challenge Model: A Randomized, Controlled Phase 2a Study

Article

作者: Wang, Sy-Shi ; Villacian, Jorge ; Silva, Isabel Gonçalves ; Tourneroche, Alice ; Equils, Ozlem ; Anandakumar, Arun ; Baguet, Tristan ; Mann, Alex ; van Duijnhoven, Wilbert ; Vingerhoets, Johan ; Rojas, Roxana E ; Flanagan, Shawn ; Anger, Antoinette

Abstract:

Background:

Influenza is a significant public health concern, especially in immunocompromised patients. CD388 is a novel multivalent zanamivir conjugate that is stably linked to a proprietary human immunoglobulin G1 Fc with a long half-life for prevention of influenza. Here we report a proof-of-concept study on the prophylactic activity of subcutaneously administered CD388 against influenza challenge.

Methods:

In a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2a human challenge study, a single dose of CD388 (50 or 150 mg) was subcutaneously administered in healthy participants 5 days before intranasal challenge with influenza A (H3N2). Safety, pharmacokinetics, infection rate (by reverse transcription–quantitative polymerase chain reaction methods [RT-qPCR]), intranasal viral load (VL), and symptoms were compared between the CD388 and placebo treatment groups.

Results:

The area under the VL–time curve (VL-AUC), primary endpoint, was lower in the CD388 150 mg group (n = 28) compared with the placebo group (n = 28; mean 10.70 log10 [copies/mL] × days vs mean 16.09 log10 [copies/mL] × days; P = .0390). Peak VL and the rate of RT-qPCR–confirmed influenza infection were lower in the CD388 group versus the placebo group (P = .0185 and P = .0248, respectively). Clinical symptom scores were numerically lower among participants treated with CD388 compared with participants treated with placebo. There were a limited number of treatment-emergent adverse events. Anti-drug antibody development was rare and not clinically relevant.

Conclusions:

CD388 was well-tolerated and demonstrated prophylactic activity against RT-qPCR–confirmed influenza infection in a human challenge study. The efficacy of CD388 in preventing influenza will be confirmed in larger studies.Clinical Trials Registration. ClinicalTrials.gov identifier: NCT05523089.

项与 CD-388 相关的新闻（医药）

2025-10-19

·博志研新

新药前沿｜流感创新疗法获FDA授予突破性疗法认定

季节性流感是由流感病毒（主要包括甲型和乙型）引起的急性呼吸道传染病，常在每年秋冬至冬春季节高发。流感病毒能够通过快速的抗原变异，逃避免疫系统的体液免疫反应，这一特性突显了研发高效、广谱的抗流感抗病毒药物，以用于治疗、预防及应对潜在流感大流行的迫切性。 10月9日，创新候选药物CD388获得FDA授予的突破性疗法认定，用于预防成人及青少年中高风险人群感染甲型与乙型流感。这些人群包括因免疫缺陷而更易出现流感并发症、尽管接种疫苗仍有严重流感风险者，以及因禁忌症无法接种流感疫苗者。这也是该药物继之前获得的快速通道认定之后的又一项认定。图1 CD388获得FDA授予的突破性疗法认定当扎那米韦遇见Fc工程，CD388成抗流感新星 CD388是首创的抗病毒药物-Fc偶联物（DFC），通过将多拷贝高效神经氨酸酶抑制剂稳定连接至人源抗体Fc片段实现长效作用。它由流感病毒神经氨酸酶抑制剂扎那米韦与一个经过特殊工程化改造的人源IgG1 CH1–Fc杂合结构域连接而成，该改造旨在延长其在体内的半衰期。通过这种设计，CD388显著增强了扎那米韦的抗病毒活性，并展现出以下关键优势： 1.强效且广谱的活性：对所有甲型和乙型流感病毒，包括高致病性毒株及神经氨酸酶抑制剂耐药株，均表现出强大的抑制效果。 2.低耐药风险：其诱导病毒产生耐药性的潜力较低。 3.卓越的体内功效：在致死性小鼠感染模型中显示出强有力的保护效力。图2 CD388的结构以及在基于细胞的CPE和微量中和试验中针对甲型和乙型流感的普遍活性授人以鱼不如授人以渔，CD388突破传统免疫依赖局限此次突破性疗法认定主要基于Ⅱb期 NAVIGATE研究的积极结果。研究数据显示，在18至64岁未接种流感疫苗的健康成人中，单剂量CD388在24周内可显著降低季节性流感的发病风险。接受450 mg、300 mg及150 mg剂量的受试者分别实现了76%、61%和58%的保护率，均较安慰剂组具有统计学意义上的差异，充分验证了CD388的预防潜力。目前，CD388的Ⅲ期临床试验 ANCHOR 已正式启动。这是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在系统评估单次450 mg皮下注射 CD388 在成人及青少年中的安全性与有效性。研究计划纳入至少10%的免疫功能低下人群，其余受试者将平均分配至具有合并症的高危个体及65岁以上健康成年人。若Ⅲ期研究结果积极，预计可支持CD388针对高危人群的生物制品许可申请。 CD388 的出现标志着抗流感药物从“应变式干预”向“根本性预防”的范式转变。传统流感疫苗可谓“授人以渔”，通过激活机体免疫系统来诱导特异性免疫应答。然而，这一机制依赖于受种者具备完备且反应迅速的免疫功能，同时疫苗株的选择必须准确预测即将流行的病毒株。相比之下，CD388采取“授人以鱼”的策略，其保护机制不依赖于机体的免疫应答，而是直接提供一种具有长效、广谱抗流感活性的外源性防御手段。这一“直接保护”模式突破了传统免疫依赖的局限，使CD388有望成为流感预防领域的颠覆性创新技术，尤其在保护老年人、免疫功能低下者及其他高危人群方面，展现出显著的临床价值。 “流感神药”需求暴涨，市场竞争日趋激烈流感季节从未缺席。近年来，我国流感发病率持续上升，社会与医疗系统负担不断加重。伴随公众防控意识的提升和临床诊疗需求的扩大，抗流感药物市场需求迅速增长。数据显示，2023年中国抗流感药物市场规模已接近200亿元，多种具有代表性的抗流感产品呈现出显著的销售增长态势。不仅如此，由于流感病毒具有高度变异性且易产生耐药株，抗流感药物的研发正不断向更高效、低耐药风险的方向演进。目前，RNA聚合酶抑制剂已成为主流研发靶点之一。同时，围绕流感病毒的新靶点与新作用机制的新药开发正受到广泛关注。未来，剂型创新也将成为研发的重要方向，以期提升患者的依从性与用药便捷性。博志研新在这一赛道上投入精力，其在研的YS-F1112吸入用混悬液可用于成人和儿童甲型或乙型流感病毒感染的治疗，且仅需用药一次，有望为不同年龄层流感患者提供更多元、更便捷的治疗选择，成为国内首个上市的抗病毒雾化吸入制剂。参考文献： [1]https://www.prnewswire.com/news-releases/lundbecks-bexicaserin-receives-breakthrough-therapy-designation-in-china-for-the-treatment-of-seizures-in-severe-rare-epilepsies-302581717.html [2]Döhrmann S, Levin J, Cole J N, et al. Drug–Fc conjugate CD388 targets influenza virus neuraminidase and is broadly protective in mice[J]. Nature Microbiology, 2025: 1-15. 上海博志研新药物研究有限公司是一家多样化药物递送技术平台型企业。凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系、丰富的研发注册经验，博志研新为全球合作伙伴提供药物立项、小分子合成及CMC、多样化递送制剂研究、药物临床试验、药品生产及注册申报的药物研发CRO/CDMO全流程一站式服务，加速合作伙伴的药物上市进程，为世界带来更好的药品！联系我们

突破性疗法疫苗临床3期临床结果

2025-10-16

·GlobeNewswire-Health Care

Cidara Therapeutics to Present Late-Breaking Clinical Phase 2 Data on CD388 at ID Week 2025

Oct. 13, 2025 -- Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX), a biotechnology company applying its proprietary Cloudbreak® platform to develop drug-Fc conjugate (DFC) therapeutics, today announced it will be presenting late-breaking Phase 2 clinical data on its antiviral influenza candidate, CD388, during ID Week 2025, taking place October 19-22, 2025, in Atlanta, GA. Presentation Title: A Randomized, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of CD388, a Novel Drug-Fc-Conjugate, for Prevention of Illness due to Influenza A and B in Healthy Unvaccinated Participants Presenter: James Alexander MD, MPH, FIDSA Session: Extra, Extra! New Info on Treating and Preventing RSV and Influenza Session Location: B401-B402 Session Date and Time: Monday, October 20, 2025, 3:15 PM - 4:30 PM ET Cidara Therapeutics is using its proprietary Cloudbreak® platform to develop novel DFCs comprising targeted small molecules or peptides coupled to a proprietary human antibody fragment. Cidara’s lead DFC candidate, CD388, is a long-acting antiviral designed to achieve universal prevention of seasonal and pandemic influenza with a single dose by directly inhibiting viral proliferation. In June 2023, CD388 was granted Fast Track Designation by the FDA. Cidara announced positive top-line results from its Phase 2b NAVIGATE trial in June 2025 and initiated its Phase 3 ANCHOR trial in September 2025. Cidara is headquartered in San Diego, California. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

快速通道临床结果

2025-10-15

·医药地理

一周药讯：李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

扫描关注医药地理数据库后台回复第41期即可下载目录行业政策 1.中国政府网：李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 2.全国标准信息公共服务平台：《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分：通用要求》征求意见 3.国家药监局药品审评中心：关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告 4.国家医保局办公室、国家中医药局综合司：关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知 5.国家药监局：关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号） 6.广东省医保局：关于推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知 7.上海阳光医药采购网：关于发布本市医保总额预算单列药品编码信息的公告行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态零售行业动态点药店“阴阳价格”问题，全面严打本周总结政策解读 1、中国政府网：李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。具体信息请登录中国政府网官网查看。 2、全国标准信息公共服务平台：《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分：通用要求》征求意见《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分：通用要求》是国家医疗保障局组织制定的医疗保障信息业务编码基础性文件，属于国家医保标准体系的重要组成部分，旨在规范信息业务分类与编码标准编制工作。该标准由全国医疗保障标准化工作组（SWG37）归口，国家标准委主管，计划号20251204-T-469，计划周期18个月，2025年4月30日下达，主要起草单位包括国家医疗保障局和中国社会保障学会。目前，项目进度进行到征求意见阶段。附件： 1.征求意见稿.pdf 2.编制说明.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 3、国家药监局药品审评中心：关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告为全力支持儿童用药的研发，药审中心针对当前我国儿童用药研发中常见/共性问题，结合相应技术指导原则要点与审评实践的基本认识，组织撰写了《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》。特此通告。附件：儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 4、国家医保局办公室、国家中医药局综合司：关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知为贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展重要部署，探索实施适合中医药特点的医保支付方式，更好满足人民群众对中医药服务的需求，现就开展中医优势病种按病种付费试点工作有关事项通知如下。具体信息请登录国家医保局官网查看。 5、国家药监局：关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养生丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1)及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。具体信息请登录国家药监局官网查看。附件： 1.品种名单.docx 2.非处方药说明书范本.docx 相关文件请扫描上方二维码查看 6、广东省医保局：关于推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知为深入学习贯彻习近平总书记关于医疗保障工作的重要指示批示精神，深化医保基金管理突出问题专项整治，持续强化基金监管高压态势，深入打击倒卖医保回流药、违规超量开药、骗取生育津贴等违法违规使用医保基金行为,决定自即日起至2025年12月31日,在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。具体信息请登录国家医保局官网查看。 7、上海阳光医药采购网：关于发布本市医保总额预算单列药品编码信息的公告按照《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》（沪医保发〔2023〕2号）和《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）相关要求，本市自2023年3月1日起实施相关药品费用连续三年预算单列措施。现将2025年度上海市医保总额预算单列药品编码信息表（截至2025年9月30日）予以公布。附件： 2025年度上海市医保总额预算单列药品编码信息表.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看行业动态 01 药讯动态：重磅获批最近重磅获批 NMPA批准莫米司特片上市：治疗斑块状银屑病。 NMPA批准马来酸噻吗洛尔凝胶申报上市：用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。 NMPA批准泽卢克布仑钠申报上市：与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。 CDE将TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种：拟治疗伴有症状、不能手术的I型神经纤维瘤病（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤。 FDA授予CD388突破性疗法认定：用于预防成人及青少年中高风险人群感染甲型与乙型流感。 02 药讯动态：重磅临床最近重磅临床 FDA批准4B03-04注射液开展临床试验：用于治疗骨关节炎疼痛患者。 FDA批准SYH2070注射液开展临床试验：用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症。 CDE批准Orforglipron 片开展临床试验：用于治疗肥胖或超重成人女性患者的压力性尿失禁。 CDE批准注射用JSKN022开展临床试验：适用于治疗晚期实体肿瘤。复宏汉霖发布公告，宣布一项比较斯鲁利单抗（H药）或安慰剂联合化疗（奥沙利铂+替吉奥）新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究达到了无事件生存期（EFS）的主要研究终点。 03 药企动态：市场动态 10月9日，诺和诺德宣布已达成最终协议以52亿美元收购Akero Therapeutics。Akero的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物Efruxifermin（EFX）是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在最佳药物。EFX目前正处于3期开发阶段，用于治疗中晚期肝纤维化（F2-F3）和肝硬化（F4）患者。 10月9日，百奥泰宣布，已与Intas Pharmaceuticals就BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）深化在加拿大市场的合作。Intas将拥有BAT2506在加拿大市场的独占的商业化权益。根据协议条款，百奥泰将负责这款生物类似药的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma（以下简称“Accord”）负责BAT2506在加拿大市场的商业化。 10月10日，BMS宣布将以15亿美元现金收购Orbital，以加强细胞疗法管线组合。收购包括一款在研下一代CAR-T细胞疗法OTX-201，该项目在体内重编程细胞，具有治疗自身免疫性疾病的best-in-class潜力。除OTX-201外，BMS还将收购Orbital的专有RNA平台，该平台集成了环状和线性RNA工程、先进的LNP递送和人工智能驱动的设计，以实现针对广泛疾病的独特生物学定制的持久、可编程RNA疗法。零售行业动态 01 定点药店“阴阳价格”问题，全面严打国家医保局表示，近期，部分地区陆续发现定点零售药店（下称“定点药店”）对医保非医保患者采用“阴阳价格”（歧视性价格）行为，即完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者。依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》等法律要求，定点药店通过向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈，同时违背了定点药店医保服务协议中“不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格”的管理要求，应予严肃核查处置。高度关注定点药店“阴阳价格”问题线索、严肃核查处置“阴阳价格”问题、做好常态化监测治理。具体信息请登录国家医保局官网查看。本周总结行业政策国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范生物医学新技术的临床研究和转化应用，自2026年5月1日起施行；《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分：通用要求》作为国家医保标准体系的重要组成部分，目前进入征求意见阶段，旨在规范医保信息业务分类与编码；国家药监局药审中心发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》，针对儿童用药研发中的常见问题，结合技术指导原则和审评实践，提供解决方案，全力支持儿童用药的研发等。行业动态多款新药在获批和临床试验阶段取得新进展。莫米司特片、马来酸噻吗洛尔凝胶、泽卢克仑钠等药物获批上市，用于斑块状银屑病、增殖期浅表性婴儿血管瘤、成人全身型重症肌无力等。同时4B03-04注射液、SYH2070注射液、Orfoglipron片、注射用JSKN022等新药获批临床试验，用于骨关节炎疼痛、高甘油三酯血症或混合型高脂血症、压力性尿失禁、晚期实体肿瘤等；诺和诺德以52亿美元收购Alero Therapeutics；百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506深化在加拿大市场的合作；BMS以15亿美元现金收购Orbital，以加强细胞疗法管线组合。零售动态国家医保局全面严打定点药店“阴阳价格”问题，对医保患者高价售药牟利、违反价格和医保协议要求的药店进行核查与治理。来源：由中国医药工业信息中心整理 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

申请上市

100 项与 CD-388 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	临床3期	美国	Cidara Therapeutics, Inc.	2025-09-25
流感病毒感染	临床3期	英国	Cidara Therapeutics, Inc.	2025-09-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05523089 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床2期	流感病毒感染	56	CD388 150 mg	窪艱鑰餘鏇齋廠獵艱襯(壓艱築蓋淵齋積獵觸構) = 壓壓襯鏇顧窪構壓膚遞憲醖範艱齋壓夢衊製夢 (憲觸蓋襯構襯衊製醖醖 )	积极	2025-10-08
				Placebo	窪艱鑰餘鏇齋廠獵艱襯(壓艱築蓋淵齋積獵觸構) = 艱願膚遞壓廠蓋憲醖選憲醖範艱齋壓夢衊製夢 (憲觸蓋襯構襯衊製醖醖 )
NCT06609460 (NAVIGATE, Company_Website) 人工标引	临床2期	-	-	CD388 (150 mg)	糧鬱遞範鬱獵膚簾願顧(觸夢壓糧壓繭蓋選衊繭) = 蓋蓋廠鏇醖醖窪膚廠蓋獵膚繭餘鏇蓋淵鑰艱憲 (選膚淵遞夢壓鏇餘鬱範 ) 达到更多	积极	2025-10-07
				CD388 (300 mg)	糧鬱遞範鬱獵膚簾願顧(觸夢壓糧壓繭蓋選衊繭) = 鹽鏇獵餘繭鹹網窪範觸獵膚繭餘鏇蓋淵鑰艱憲 (選膚淵遞夢壓鏇餘鬱範 ) 达到更多
NCT05619536 (CTgov)	临床1期	-	28	Saline placebo+CD388 Injection (Cohort 1)	餘獵顧繭壓願淵繭選觸(窪蓋構構襯鏇觸獵鹽繭) = 鏇襯遞網齋築齋鑰艱餘齋醖網構餘醖餘憲壓憲 (鹽築壓簾構鏇糧顧遞憲, 0.776) 更多	-	2024-10-01
				Saline placebo+CD388 Injection (Cohort 2)	餘獵顧繭壓願淵繭選觸(窪蓋構構襯鏇觸獵鹽繭) = 構鑰鑰鏇襯憲衊蓋齋鹽齋醖網構餘醖餘憲壓憲 (鹽築壓簾構鏇糧顧遞憲, 4.10) 更多
NCT05523089 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	59	placebo (Placebo)	積願築齋窪遞願選夢夢(廠廠網願網顧製夢遞糧) = 網齋糧壓憲簾蓋廠膚遞積網簾獵膚齋獵襯鑰糧 (繭觸蓋淵築網窪廠構憲, 11.86) 更多	-	2024-09-05
				CD388 (150 mg CD388)	積願築齋窪遞願選夢夢(廠廠網願網顧製夢遞糧) = 繭壓鹽鹹積糧構廠壓廠積網簾獵膚齋獵襯鑰糧 (繭觸蓋淵築網窪廠構憲, 8.01) 更多