4月1日，康方生物股价再度飙升，开盘后一度涨近16%。如此积极正面的市场反馈，很大程度源自其31日发布的2024年财报。财报显示，尽管这家药企因没有高额的授权收入，导致2024年营收同比腰斩53.08%至21.24亿元，净亏损约为5亿元，但其核心产品商业化能力正悄然破局。2024年，康方生物销售收入再创历史新高，同比增长约25%至20.02亿元。而两款全球首创双抗药物卡度尼利与依沃西于2024年成功被纳入国家医保目录，更是让市场对其医保放量预期充满想象。从自研产品依沃西头对头击败全球“药王”帕博利珠单抗（即K药）那一刻，不仅康方生物在国际上一战成名，也为中国创新药赢来了“DeepSeek时刻”，全球顶级投行高盛更是对其尤为看好。凭借依沃西的全球临床开发、市场潜力及竞争格局，高盛在近日一份报告中给出了2041年销售峰值将达到530亿美元的预期。而这一数字，近乎是K药2024年销售额（294.82亿美元）的2倍。可以说，康方生物双抗产品商业化的含金量还在不断上升。与此同时，叠加年报中的其他“利好”消息，截至今日收盘，康方生物股价上涨12.86%至86港元/股，市值为771.91亿港元。20亿，商业销售再创新高作为全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司，康方生物在2024年迈上了商业化新台阶。其2024年扣除分销成本后的商业销售收入达20.02亿元，同比增长24.88%，再创了新高。康方生物商业销售的增长主要得益于卡度尼利销售持续增长和依沃西在2024年5月获批上市后带来的积极销售贡献。2022年6月，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年5月，康方生物另一全球首创双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。康方生物业绩会上披露，这两款药在2025年年初已完成所有挂网工作（西藏除外），纳入30+省份的双通道目录，实现1000余家医院准入，预计2025年底实现2000+医院覆盖。康方生物董事会主席夏瑜对此表示：“2025年是公司产品进入医保的元年，‘入院’是今年第一二季度主要聚焦的工作。到目前为止，还在非常快速放量起量的过程之中。”虽然康方生物2024年的营收和净利相较于2023年有所减少，但来自于产品商业销售的收入增长对创新药企来说更为重要。2022年12月，康方生物以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2023年度康方生物收到Summit公司首付款，2024年度来源于Summit公司的商业授权收入有所减少。而从商业销售成本可以看出，康方生物正在重金部署下一阶段。2024年度，康方生物销售成本为2.89亿元，同比增长116.92%。这些销售成本也主要用在了卡度尼利和依沃西的获批上市销售上。逆势增员，顺势扩能裁员砍管线、降本增效是药企正常的运营方式，但如果一家公司在行业仍处资本寒冬时期不断增员，扩大产能，至少对于行业来说，是一个正向消息。截止2024年12月31日，康方生物雇员总人数达到3035名，相较于2023年的2778人，增长了257人。不同于大多数公司一段时间内集中扩张某一职能岗位人员，康方生物的增员更加稳定和全面。具体来看，2024年度康方生物临床前研发岗位增加了9人，达329人；临床研发岗位增加了21人，达700人；生产、质量保证和质量控制岗位增加了127人，达814人；销售及营销岗位增加28人，达816人；一般及行政岗位增加72人，达376人。从岗位增长人数可以看出，生产、质量保证和质量控制是康方生物重点布局环节，而这也是一家创新药企从临床研发阶段迈入商业化阶段最重要的链接点之一。同样，康方生物也确实建立起了强大的生产能力。截至目前，康方生物现有产能为94000升，可以保障大规模产能供应。康方生物也在业绩报告中透露，有持续和稳定的产能扩张计划，以满足未来的临床及商业化需求。康方生物对此表示：“我们符合GMP要求的生产设施是根据美国FDA、EMA和NMPA的规章设计和验证的，可支持从药物发现到工艺开发、GMP合规试点和商业生产的整个药物开发过程，将有效地支撑本公司临床及商业化发展。”在集生物医药研究、开发、生产和销售于一体的中山翠亨康方湾区科技园中，康方生物总规划产能超100,000升，已配备一系列全球最先进的生物制药设施设备。截至2025年3月，该园区已运行产能55000升，包含了40000升不锈钢反应器以及全球先进的灌装联动系统，和15000升一次性生物反应器。此外，康方生物的中新广州知识城生物制药基地已运行产能36000升；国家健康科技产业基地园区（中山）已运行产能3000升。迎接IO +ADC 2.0时代卡度尼利和依沃西这两款全球first-in-class产品，既是康方生物的核心产品，也作为基石性药物奠定了康方生物在IO（肿瘤免疫）治疗上的1.0时代。随着这两款重磅药物纳入医保，一线适应症陆续获批，康方生物正全面开启商业化新征程。对于下一阶段的目标，康方生物表示，将以卡度尼利和依沃西为基石产品，持续巩固肿瘤免疫(IO)双抗作为基石产品的先发优势和广谱效应，多模式联用公司自研平台或行业领先的ADC药物或其他创新疗法，拓宽在不同适应症上的布局和开发。在研发投入方面，康方生物2024年度研发开支为11.87亿元，同比减少5.29%。主要原因是康方生物近年加强了临床团队建设，原委托外部临床服务供应商开展的研发服务目前基本由公司自营，这一举措使其能够在临床能力增长的情况下进一步控制研发开支。目前，康方生物总计有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。24个处于临床试验及商业化阶段，其中15个为潜在全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双抗/多抗/双抗ADC。康方生物管线图肿瘤免疫治疗是康方生物重点专注的治疗领域之一。目前正在进行临床试验的产品包括已获批上市的卡度尼利、依沃西、派安普利以及莱法利（AK117，CD47）、佐斯利（AK119，CD73）、普络西（AK109，VEGFR-2）、AK115(NGF)、AK127(TIGIT)、AK129（PD-1/LAG-3）、AK130（TIGIT/TGF-β）、AK131（PD-1/CD73）、AK132（CLDN18.2/CD47），以及于近期推进至临床阶段的AK135（IL1RAP）、AK137（CD73/LAG-3）、AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC），覆盖了包含实体瘤、血液瘤领域等广泛的适应症。值得注意的是，康方生物正在加速ADC平台成果转化。AK138D1(HER3 ADC)用于治疗晚期恶性肿瘤的全球I期临床试验已启动，AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）的IND申请已递交。康方生物也将持续推进多款ADC候选产品到临床阶段，通过联合其核心双抗产品拓展到更多实体瘤治疗。在代谢类疾病治疗领域，康方生物的创新产品伊喜宁®（伊努西，PCSK9）已于2024年9月获批上市。在自身免疫性疾病领域，康方生物也拥有丰富的产品管线，其中爱达罗®（依若奇，IL-12/IL-23）和古莫奇（AK111，IL-17）的NDA正处于审评阶段。此外，康方生物也在积极推进包括曼多奇（AK120，IL-4R）和AK139（IL-4Rα/ST2）在内的其他产品的临床研究和探索。展望未来，康方生物表示，将立足“商业化”与“国际化”双轮驱动战略，持续加大研发投入，推动一系列具有全球竞争力的创新候选药物进入临床研究阶段，加速推进新药产品在全球范围内的临床开发、生产及商业化进程，为患者带来更多安全有效的创新治疗方案。推荐阅读恒瑞医药2024年报：研发投入82.28亿元创新高，创新药临床批准3天一个收入大增342%，亚盛医药按下全球化加速键Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
