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国产新药在ASCO年会中的表现与影响核心内容
2026年ASCO年会共收录7,700余项摘要,其中国产原创创新药有约70项研究入选口头汇报,13项入选LBA(数量同比增加44%)。这标志着中国创新药在肿瘤治疗领域的全球影响力显著提升,尤其在ADC(抗体偶联药物)和双抗(双特异性抗体)领域展现出强劲的竞争力。主要观点1. NSCLC(非小细胞肺癌)成为全球焦点
依沃西单抗HARMONi-6:中期OS(总生存期)结果入选LBA,有望填补抗血管生成治疗机制空缺,结合其优异的PFS(无进展生存期)和良好安全性,预计在肿瘤治疗金标准上超越PD-1单抗。
SKB264:联合帕博利珠单抗治疗1L PD-L1阳性NSCLC的PFS数据将入选口头汇报,推动ADC进入一线化疗升级路径。
贝莫苏拜单抗、卡度尼利单抗、SSGJ-707、普米塔单抗等药物将在一线NSCLC领域披露临床结果,进一步拓展治疗方案。
2. ADC联合IO(免疫治疗)拓展治疗边界
维迪西妥单抗:联合PD-1单抗治疗1L HER2+ GC(胃癌)入选LBA,展示了ADC与免疫治疗的协同效应。
BG-C9074(B7-H4 ADC)、Onvontatug videtecan(FRα ADC)、Bulumtatug fuvedotin(nectin-4 ADC)等ADC药物将联合IO在早期研究中入选口头汇报。
伦康依隆妥单抗:在2L+ TNBC(三阴性乳腺癌)的III期研究入选LBA,同时在2L+ IO耐药ESCC(食管鳞状细胞癌)中以口头形式公布数据。
TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)、JSKN-016(TROP2/HER3双抗ADC)等药物将公布早期临床数据。
3. 双抗/三抗技术百花齐放
安尼妥单抗(HER2双抗):在新辅助治疗HER2+乳腺癌中入选LBA,有望建立乳腺癌新辅助治疗新标准。
卡度尼利单抗(PD-1/CTLA4双抗):在1L nccRCC(非透明细胞肾癌)和2L+黑色素瘤中分别获得口头汇报,展示其在多瘤种中的免疫协同效应。
ZG006(DLL3/CD3三抗):在2L+神经内分泌肿瘤中公布早期数据,拓展三抗在肿瘤治疗中的应用。
HLX43(PD-1 ADC):在新糖耐NSCLC中公布数据,为ADC在肺癌治疗中的应用提供新思路。
关键信息
国产新药加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者,尤其在免疫治疗与ADC两大领域。
依沃西单抗、SKB264、伦康依隆妥单抗、维迪西妥单抗等药物在ASCO年会中占据重要位置,分别在一线肺癌治疗和联合IO治疗中展现潜力。
多款ADC与双抗药物在实体瘤、肺癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种中开展临床试验,部分研究已进入III期阶段。
双抗/三抗技术在多个瘤种中展示出良好的治疗前景,包括HER2+乳腺癌、PD-L1阳性NSCLC、HER2+胃癌、DLL3+神经内分泌肿瘤等。
重点药物一览
| 品牌 | 适应症 | 企业 | 研发阶段 | 临床试验编号 | LBA/口头汇报 ||------|--------|------|----------|---------------|----------------|| 依沃西单抗 | 1L sNSCLC | 康方生物 | III期 | NCT05940016 | LBA || 伦康依隆妥单抗 | 2L+软-PD-1及轻症经治EGCC | 百利天恒 | III期 | NCT06304974 | LBA || 维迪西妥单抗 | 1L HER2+ GC | 荣昌生物 | III期 | NCT05990481 | LBA || SKB264 | 1L PD-L1阳性NSCLC | 未提及 | II期 | NCT06328142 | 口头汇报 || 贝莫苏拜单抗 | 1L nqoNCLC | 北大天晴 | III期 | NCT05346952 | LBA || 普米塔单抗 | 1L NSCLC | 康来斯 | III期 | NCT06712316 | 口头汇报 || 卡福瑞利珠单抗 | 1L HCC | 信迪医药 | III期 | NCT05320692 | 口头汇报 || 呋替替尼 | 2L CRC | 和泰蓝药 | II期 | NCT05559301 | LBA || 奥美纳钠 | 1L mCRPC | 信迪医药 | III期 | NCT04691804 | 口头汇报 || 芦克沙妥珠单胺 | 1L PD-L1 PDP-1%NSCLC | 科伦博泰 | III期 | NCT06448312 | 口头汇报 || ZG006 | 2L+神经内分泌肿瘤 | 泽得医药 | II期 | NCT06440057 | 口头汇报 || HLX43 | 新糖耐NSCLC | 复星汉霖 | II期 | NCT06115642 | 口头汇报 || DZD6003 | 经济EGFR突变NSCLC | 信迪医药 | IA期 | NCT06905197 | 口头汇报 || TGN1611 | 经济KRAS G12D突变NSCLC | 泰格生物 | II期 | NCT06385925 | 口头汇报 || RXN8854 | 经济KRAS G12D突变实体瘤 | 瑞诺生物 | II期 | NCT06667544 | 口头汇报 || QL31905 | CLDN18.2+胰腺/胃癌 | 泰格医药 | II期 | NCT06041035 | 口头汇报 || DND22150 | 经济KRAS G12D突变实体瘤 | 泰格医药 | III期 | CTR20242749 | 口头汇报 |风险提示
临床研发失败:药物研发过程复杂,临床试验可能因安全性、疗效或未达预期终点而失败。
合作终止风险:对外授权交易可能因合作方原因终止,影响研发和商业化进程。
市场竞争加剧:同靶点药物的竞争可能对市场地位和商业成功构成威胁。
相关研报
研报标题:《医药健康:ASCO一线肺癌成焦点,国产新药有望重塑全球肿瘤治疗范式》
发布日期:2026年4月25日
分析师:代雯、袁中平、李航
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