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精彩内容 中药新药研发进展不断！近日，葫芦娃药业易黄颗粒申报上市，安华恒泰艾康片申报IND，珍宝岛清降和胃颗粒获批临床……今年以来，国内已有6款中药新药获批上市，5款冲刺国谈；25款中药新药报产，康缘、悦康、以岭猛攻创新药；31款中药新药申报IND，消化领域研发热度提升。中药行业受到顶层政策大力支持，近期再迎利好。 6款中药新药获批！4200亿风云再起 2024年上半年，国家药监局共批准了6款中药新药上市。其中，中药1.1类创新药有3款，包括湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、成都华西天然药物的秦威颗粒；中药3.1类新药（即古代经典名方中药复方制剂）有3个，包括武汉康乐药业的芍药甘草汤颗粒、华润三九的苓桂术甘颗粒和温经汤颗粒。 2024年上半年国内获批上市的中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 中药新药进入收获期，2024年上半年获批数量创同期历史新高，其中一季度有5款新药密集获批上市，二季度仅有一款新药——华润三九的温经汤颗粒获批上市。回顾过去三年，2023H1、2022H1国内分别仅有思济药业的参郁宁神片、珅诺基的淫羊藿素软胶囊获批上市；2021H1国内有3款中药3.2类新药获批上市。 6款中药新药涵盖五官科用药、神经系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、妇科用药。其中，华润三九的苓桂术甘颗粒为国产第2家，首家获批企业为康缘药业，该药已进入2023版国家医保目录；其余5款中药新药有望参加2024年国家医保谈判，实现“当年上市当年入保”。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额首次突破4000亿元，接近4200亿元，同比增长6%。从治疗领域上看，心脑血管疾病中成药以接近970亿元的销售额领跑，位列第二的呼吸系统疾病中成药销售额超850亿元，消化系统疾病中成药则以接近450亿元的销售额位列第三。 中国三大终端六大市场中成药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 25款中药新药报产！康缘、悦康、以岭发力 2024年上半年已经过去，转眼来到7月，已有2款中药3.1类新药提交上市申请，分别为葫芦娃药业的易黄颗粒、上药国风的温经汤颗粒。 近年来国内药企对中药新药的研发热情高涨，今年以来已有25款中药新药陆续提交上市申请。中药新药注册申请数量上升趋势明显，2024H1有23款中药新药申报上市，2023H1有10款中药新药申报上市，2022H1、2021H1均只有4款中药新药申报上市。 2024年至今中药新药申请上市情况 中药1.1类创新药有9款，包括悦康药业的紫花温肺止嗽颗粒、通络健脑片，康缘药业的龙七胶囊、参蒲盆安颗粒，以岭药业的柴黄利胆胶囊，健民集团的牛黄小儿退热贴等。从治疗领域上看，儿科用药、妇科用药各有2款，消化系统疾病用药、肿瘤疾病用药、心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、五官科用药等各有一款。 中药3.1类新药有16个，包括天士力的温经汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒，凯宝药业的苓桂术甘颗粒、一贯煎颗粒，吉林敖东的一贯煎颗粒、升陷颗粒，瑞阳制药的五味消毒饮颗粒等。从治疗领域上看，呼吸系统疾病用药有6款，是中药3.1类新药布局的热门领域，消化系统疾病用药有4款，妇科用药有3款。 从企业层面上看，康缘药业有3款中药新药申报上市，悦康药业、天士力、凯宝药业、吉林敖东4家企业各有2款中药新药申报上市。值得一提的是，不到一年时间，悦康药业便有3款中药1类创新药注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒相继申报NDA。 31款中药新药申报IND，中药行业再迎利好 中药新药IND申报进展不断，近日3款中药1.1类创新药的临床试验申请相继获承办，包括百年乐制药的八味龙钻颗粒、齐都药业的天川颗粒、安华恒泰的艾康片。 今年以来，国内已有31款中药新药申报临床，涉及25款中药1类创新药、6款中药2类改良型新药。其中，珍宝岛的中药1.1类创新药清降和胃颗粒于近日获得临床试验默示许可，用于治疗非糜烂性胃食管反流病。 2024年至今中药新药申报临床情况 从申报企业上看，新奇康药业以3款中药新药领跑，包括1.1类创新药平纳蜜膏、蒿平颗粒及2类改良型新药西帕依固龈液；康缘药业、江苏中雍红瑞、北京京师脑力等各有2款1.1类创新药申报临床。 29款已知治疗领域的中药新药中，消化系统疾病用药有7款，呼吸系统疾病用药有5款，妇科用药、泌尿系统疾病用药、皮肤科用药各有3款。消化系统疾病中成药研发热度提升，近年来该领域已有3款中药1类创新药获批上市，包括凤凰制药的芪黄胶囊、健民集团的七蕊胃舒胶囊、青峰药业的枳实总黄酮片。 随着新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，企业对中药新药研发积极性提高。近期，中药行业也迎来了新的政策利好。 7月5日，国务院常务会议召开，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 7月4日，国家药监局发布消息，《中药标准管理专门规定》获审议通过，将于2025年1月实施。该规定旨在建立最严谨标准，结合中药特点，详细规定中药标准制定、修订、实施等要求，明确责任主体，规范流程，提升中药标准化水平。 6月6日，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中提到，要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。 这些政策的出台，为中药行业提供了更加广阔的发展空间。 资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 中成药治疗胃病越来越受患者青睐，市场越趋火热，米内网数据显示，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药胃药（胃炎、溃疡）合计市场规模为104亿元。在公立医疗终端，扬子江两大独家产品合计销售额超过了11亿元；在实体药店终端，华润三九4个独家产品霸屏；在网上药店终端，太极集团的独家口服液体剂连续三年暴涨。今年4月，中药1.1类新药香术平胃散获批临床，胃药中药新药矩阵再添一员。 公立医疗终端：立方制药冲上TOP6集团，扬子江大卖超11亿 2022-2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，中成药胃药（胃炎、溃疡）的市场规模持续下滑，2023年降幅为3.38%，销售额跌至70.3亿元。 龙头集团继续由扬子江药业高位领先，市场份额连续三年保持在16%以上，一骑绝尘。2023年TOP10集团中，邯郸制药增长了17.95%，集团排名升至TOP5；立方制药大涨34%，集团排名跃升4位，首次进入TOP6。 表1：2023年中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20品牌注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20品牌有1个新上榜，7个排名上升，5个排名下降。 独家产品占了13个席位，其中12个销售额超过1亿元，包括了扬子江江苏制药的胃苏颗粒和荜铃胃痛颗粒、邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)、合肥立方制药的益气和胃胶囊、甘肃陇神戎发药业的元胡止痛滴丸、朗致集团双人药业的枳术宽中胶囊、辽宁华润本溪三药的气滞胃痛颗粒、南昌弘益药业的达立通颗粒、华润三九医药的三九胃泰颗粒、正大青春宝药业的养胃颗粒、天士力医药集团的荆花胃康胶丸以及陕西东科制药的甘海胃康胶囊。此外，辽宁华润本溪三药的气滞胃痛片为新上榜品牌，2023年增长了61.87%，销售额在8000万元以上。 图1：胃苏颗粒和荜铃胃痛颗粒的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 胃苏颗粒主治气滞型胃脘痛，2022-2023年在中国公立医疗机构终端的销售额保持在6亿元以上，2023年排名上升了1位为TOP2品牌。荜铃胃痛颗粒用于气滞血瘀所致的胃脘痛，2021-2023年在中国公立医疗机构终端的销售额保持在4亿元以上，2023年稳居TOP4品牌。扬子江药业这两个独家中成药2023年合计销售额超过了11亿元。 图2：摩罗丹(浓缩丸)的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)用于慢性萎缩性胃炎，该产品2021-2023年在中国公立医疗机构终端保持双位数增长，2023年增长率达17.95%，销售额首次突破3.5亿元，品牌排名升上TOP5。 图3：益气和胃胶囊的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 合肥立方制药的益气和胃胶囊用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，该产品2019年以来在中国公立医疗机构终端保持高速增长态势，2023年增长率达34%，销售额首次超过2.7亿元，品牌排名跃升5位，首次排在TOP6。 图4：甘海胃康胶囊的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 济川药业旗下陕西东科制药的甘海胃康胶囊用于脾虚气滯所致的胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、反流性食道炎等症，该产品2018年以来在中国公立医疗机构终端保持双位数增长，2023年大涨33.46%，销售额首次突破1亿元，品牌排名升至TOP18。 7个非独家产品表现不算十分突出，仅昆明中药的香砂平胃颗粒、新疆全安药业的安胃疡胶囊、惠州九惠制药的安胃疡胶囊2023年有正增长。 实体药店终端：华润三九独家产品霸屏，葵花药业重回“亿级梯队” 2021年以来在中国城市实体药店终端，中成药胃药（胃炎、溃疡）的市场规模保持正增长态势，2023年增长率为2.55%，销售额升至28亿元，为近九年最高值。 华润三九在2015-2023年一直保持领军地位，近三年的市场份额均在17%以上。2023年TOP10集团中，泰国李万山大涨78.58%，集团排名上升4位至TOP3；羚锐制药增长了55.89%，集团排名升至TOP8。 表2：2023年中国城市实体药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20品牌来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 2023年中国城市实体药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20品牌有1个新上榜，6个排名上升，7个排名下降，洗牌严重。 涉及独家产品13个，华润三九占了4个席位，三九胃泰颗粒和养胃舒颗粒2023年销售额分别为2.7亿元、1.2亿元，温胃舒颗粒和气滞胃痛颗粒位列TOP14、TOP17品牌。 图5：养胃舒颗粒的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 华润三九旗下合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒用于慢性胃炎、胃脘灼热等症状，该产品2016年以来在中国城市实体药店终端均保持双位数增长，2023年大涨47.20%，销售额首次突破1亿元，品牌排名上升2位至TOP4。 李万山药厂的和胃整肠丸用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻，该产品2019-2022年在中国城市实体药店终端均有负增长，2023年止跌大涨78.58%，销售额突破1.5亿元，品牌排名上升2位至TOP3。 7个非独家产品中，黑龙江葵花药业的胃康灵胶囊用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛以及慢性胃炎，该品牌2022年在中国城市实体药店终端的销售额在9800万元水平，2023年增长3.09%，重回1亿元梯队，品牌排名为TOP5。 河南羚锐制药的舒腹贴膏是唯一上榜的中成药贴膏剂，用于胃脘痛、腹痛腹胀、恶心、呕吐、食欲不振、肠鸣腹泻、小儿泄泻等症，该品牌2023年在中国城市实体药店终端的增长率为56.36%，销售额超过8600万元，品牌排名上市4位至TOP6。若该品牌今年继续保持这个增长速度，销售额有望在2024年突破1亿元，值得期待。 网上药店终端：TOP1品牌再次易主，太极集团再涨148% 图6：中国网上药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）市场规模（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 从增速来看，近几年中成药胃药（胃炎、溃疡）在中国网上药店终端可谓高速飞涨，2020-2021年增长率均在60%以上，2022年增速达70%，2023年涨幅收窄至24.55%，销售规模首次突破5.5亿元。 表3：2023年中国网上药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20品牌来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 2023年中国网上药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20品牌有3个新上榜，6个排名上升，10个排名下降，市场争夺异常激烈。 12个独家产品中，云南植物药业的山楂茯苓颗粒首度封王，该产品用于湿阻脾胃所致的身重、纳呆、便溏等症，2022-2023年大涨6200%、3625.40%，2023年销售额跃升至4600万元以上。 合肥未来药物开发的雪山胃宝丸用于脾胃虚弱、寒凝食滞、胃脘胀痛、饮食不消以及慢性胃炎、消化性溃疡等症，该产品2021-2023年大涨125%、6388.89%、544.01%，2023年销售额达到了3700万元，品牌排名上升14位至TOP2。 太极集团重庆桐君阁药厂的楂曲平胃合剂用于脾胃不和、不思饮食、脘腹胀满、呕吐恶心、噫气吞酸、大便溏泄等症，该产品2021-2023年大涨100%、43600%、148.40%，2023年销售额达到了2100万元，品牌排名上升6位至TOP6。 合肥华润神鹿药业的温胃舒颗粒用于慢性胃炎、胃脘凉痛、饮食生冷、受寒痛甚等症，该产品2022-2023年增长了141.90%、131.69%，2023年销售额超过了1100万元，品牌排名上升6位至TOP12。 8个非独家产品中有7个正增长，陕西方舟制药的养胃舒片、上海雷允上药业的猴头菌片为新上榜品牌，2023年增长了911.71%、118.53%，黑龙江葵花药业的胃康灵胶囊增长了108.68%，排名上升5位至TOP15品牌。 结语 据统计，2023年中国三大终端六大市场3大中成药胃药TOP20品牌榜单涉及独家中成药24个，华润三九、扬子江药业、邯郸制药上榜产品较多。近几年中成药胃药的新药研发也是硕果不断，2021年1.1类新药七蕊胃舒胶囊获批上市，2023年1.2类新药枳实总黄酮片获批上市，2024年4月1.1类新药香术平胃散获批临床，适应症为慢性非萎缩性胃炎脾胃虚寒证，目前健民药业集团的1.1类新药通降颗粒、华东医药的姜百胃炎片等多个中药新药已在II期临床，胃药中药新药即将迎来井喷期。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月3日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦