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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-12-31 |
利胃胶囊与三九胃泰胶囊对照治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂(湿热瘀滞证)的随机、双盲、多中心III期临床试验
主要目的:确定连续服药28天后胃脘疼痛消失率。 次要目的:评价连续28天患者胃脘痞胀消失率、中医症候疗效总有效率、胃镜下胃黏膜糜烂痊愈率、胃黏膜病变总体疗效痊愈率、活动性和慢性炎症组织学的痊愈率、Hp根除率是否相同,并比较患者的安全性。为注册申请的审查提供依据。
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