Human Fibrinogen(Shanghai RAAS Blood Products)

血制品黄金时代将至。在从前满地成长股的年代，血制品受制于供应端产能，业绩增长缓慢且不稳定，显得非常平庸。现在，相比进入收缩周期的大多数行业，血制品依靠资源禀赋，刚需属性，忽然发力奔跑。2023Q3，血制品板块单季营收同比增长23%，在医药各子板块中最快，单季度销售净利率27%，在医药各子板块中最高。一个手拿铁饭碗，跑步身姿又帅的小伙子，谁还不爱？这是唯一在集采中涨价的行业，也是唯一在疫情中放量且在疫情后也放量的行业，2023Q3营收环比增长6%，进入2023年以来环比增速逐季提升。100年前，石油是工业文明的血液，而血液制品自二战以来作为国家战略资源的地位一直都在强化。01不仅是龙头，更是寡头不内卷，高准入，但这远不足以形容血制品行业的特殊性。中国自2001年起不再批准新的血液制品生产企业。严格限制进口，仅允许白蛋白和重组凝血因子类产品进口，来源于人血浆的凝血因子Ⅷ仍不允许进口。开设新设浆站的条件高，至少把10家血制品企业排除在外，要求注册的血液制品不得少于6个品种，且必须同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类产品。单采血浆站只能由血液制品企业设立，实行一对一的供浆关系，血浆不能供应给别家，也不能从别家采购血浆。每个单采血浆站独占一个采浆区域，各个采浆区域之间不会重合。只有采浆区域内的常住居民才能到对应的唯一单采血浆公司供浆。政策壁垒高，民资变国资成大趋势，强势股东将赋能新浆站开设。派林生物实控人变更为陕西省国资委，卫光生物实控人可能变更为国药集团，华润医药成为博雅生物控股股东。中国采浆格局较为集中，据东北证券医药统计，2022年天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、博雅生物和卫光生物六家企业的浆站数量占全行业72.5%，采浆量占总体采浆量61.5%，集中度仍呈上升趋势。在国资入主的推动下，有望通过整合并购，扩张浆站数量，提升规模效应，催生优质大型血制品企业的诞生。至此，我们已经看得很清楚，这不是一个自由竞争市场，参与者不增加只减少，龙头不仅是龙头，还会成为寡头。02涨价，还有谁不服？2022年1月，广东联盟集采出现罕见一幕，部分血制品竟然涨价。2021Q4，卫光生物10g/瓶的人血白蛋白的院内平均单价是376.04元，而本次集采中标价376.72元，上涨0.18%；2021Q4上海莱士2.5g/瓶的静注人免疫球蛋白的平均单价为538.20元，本次集采中标价为561元，上涨4.24%；2021Q4上海莱士0.5g/瓶的人纤维蛋白原的平均单价为847.31元，本次集采中标价为885元，上涨4.45%。还有谁不服？这背后是上游采浆量缺口大，血制品企业库存维持较低水平。我国仍是血制品进口大国，国内院内白蛋白供应72%来自海外企业，其中杰特贝林占比最大，占国内院内总销量的30%。疫情催化血制品应用场景持续扩展，加剧供需失衡。受放开之初治疗需求带动，2023Q1院内白蛋白销售额61亿，静丙销售额30亿，对比出真相，2022年院内白蛋白销售额175亿，静丙销售额61亿。这不是昙花一现，以静丙为代表的血制品在患者救治、康复中起到较大作用，提升医生和患者对其临床价值的认知度，开拓应用场景，长期受益于临床渗透率提升所带来的需求扩容。PDB样本医院2023Q2白蛋白销售额同比增长12%，静丙销售额同比增长18%，血制品市场整体销售规模增长10%。国外静丙适应症数量高达两百多种且需求较大，静丙用量更为紧张。中国肝病患者较多，白蛋白需求量大，而静丙需求量长期不温不火，2023成为其激活年，通过疫情，临床发现静丙治疗肺炎的使用价值和不可替代性。我国静丙人均使用量与全球平均水平有一定差距，不到美国的1/10，后续有较大提升空间。由于禁止静丙进口，国内供给有缺口，静丙将成为血制品行业下一个增量重磅。疫情后静丙价格提升尤其体现在零售渠道，其中博雅生物终端价涨幅明显，最高平均单价高达1160.77元/盒。至此，第一个增长逻辑清晰，行业贝塔，量价齐升。03起点低，跳得高血液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品，我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低，处于第一梯队的企业只能分离10-12种，一般企业只能分离3-4种，一部分甚至只能生产最易分离的人血白蛋白和静丙。提取能力低下，简直是暴殄天物。产品结构单一，据2022年各产品批签发批次占比，国内人血白蛋白占总批签发量的63%，静丙占总批签发量的15%。全球血制品巨头杰特贝林2022年免疫球蛋白（含静丙）收入占比46.8%，而白蛋白收入占比仅为12.5%。特免类和凝血因子类产品数量决定吨浆收入的上限。起点低，跳得高。国内血制品企业在白蛋白之外，向高价值产品结构升级，广泛布局的非特异性免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类新品种将陆续上市，提升吨浆收入。多家企业着手研发10%浓度静丙，市场已有产品为5%浓度。高浓度静丙将缩小药品体积，提升医患使用体验，目前仅有天坛生物旗下成都蓉生获得静丙5g/瓶（10%，50ml）的注册审批。2021年北美地区浆站数量高达1041家。2022年国内全行业浆站数量合计327家，还不及一个国际血制品巨头的水平。2022年基立福拥有392家浆站，杰特贝林拥有330余家浆站。国内十四五期间获批的新浆站有望于2024年起密集建成开始采浆，血浆原料供给端瓶颈正在化解，供给正处于扩张周期的企业将充分受益。截至2023H1，天坛生物拥有浆站102家，上海莱士拥有浆站42家，华兰生物拥有浆站32家，派林生物拥有浆站38家，博雅生物拥有浆站14家，卫光生物拥有浆站9家。血制品企业有望依托国资或央企资源获批更多浆站。至此，第二个增长逻辑清晰，公司阿尔法，量质同升。04王者与弹性分析一家血制品企业的基本面很简单，看背景、产能、品种。天坛生物确定性最强，无疑是国内血制品王者，市值500亿，弹性还有待观察。央企纯正血统，成为国药中生的血制品平台，依托国药集团与各地战略合作背景，获取浆站资源优势超强。采浆量和浆站数量行业第一，截至11月20日，拥有102个浆站，在营浆站79家，其中十四五期间获批浆站44家，已获批采浆21家，完全符合量质同升的逻辑。两个核心大品种静丙、重组八因子2023Q3上市。国内首家第四代层析静丙“蓉生静丙10%”是重磅增量品种，标志着天坛血制品的生产全面升级层析法分离纯化技术，有能力提高产品纯度和回收率，增加血浆综合利用率和产品种类。天坛生物是同时具备血源和重组两个技术路线人凝血因子Ⅷ的企业，国产第一家重组人凝血因子Ⅷ产品是神州细胞的安佳因，2022年销售额超10亿，2023年前三季度销售额13亿。人纤维蛋白原已申请上市，皮下注射人免疫球蛋白、重组人凝血因子VIIa开展Ⅲ期临床。博雅生物市值166亿元，有潜在弹性，具备边际改善预期。央企华润入主，具备强大的产业资源和资金实力，浆站资源大扩容。2022年在营浆站13家，2023下半年1个浆站开采、2个浆站获批，现有16个浆站。力争在十四五末实现30个以上浆站，数量相比现在翻倍。血制品业务占营收比重50%，未来将大幅提升，按计划逐步剥离或处置非血制品业务，复大医药和天安药业已剥离，新百药业加快股权转让。在研产品血管性血友病因子（国内首家）和高浓度静丙（国内领先）进入临床后期阶段，C1酯酶抑制剂于2023年6月获批临床（国内首家）。智能工厂预计2027年正式投产，具备1800吨血浆和13个品种的生产能力。派林生物也有潜在弹性。实控人变更为国资，有望带来新增浆站资源，拥有38个浆站，数量仅次于天坛生物和上海莱士，2023H1采浆量近550吨，预计全年有望突破1100吨，进入千吨级血液制品第一梯队，中期采浆量有望达到1500吨。品种数量达到11个，新品种上市方面，人凝血酶原复合物今年5月获得上市批文，纤维蛋白原预计2024年初上市。随着高毛利的特免及因子类产品发力，将带动吨浆净利润提升。两家成长型企业有诸多同频。据东北证券医药统计，博雅生物、派林生物的吨浆静丙产出量较大。血浆利用率决定盈利能力，博雅生物吨浆产量2022年快速增长，吨浆产出约10252瓶，同比增长42.40%，派林生物增幅同样明显，2022年吨浆产量约为10102瓶，同比增长21.96%。重视高单价产品，生产销售人纤维蛋白原的比重较大，产品销量同样位居前列且售价较高，能为公司带来可观收入，2022年，派林生物批签发纤原72批次，占比25%，博雅生物批签发纤原64批次，占比22%。参考海外经验，全球血制品行业呈现寡头格局，占据市场份额80%～85%。国内有望在央企赋能下，通过整合并购，最终诞生少数几家血制品龙头。来源 | 阿基米德Biotech（药智网获取授权转载）撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 |  张武龙 13368443108（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦