100 项与 人纤维蛋白原(上海莱士血液制品股份有限公司) 相关的临床结果
100 项与 人纤维蛋白原(上海莱士血液制品股份有限公司) 相关的转化医学
100 项与 人纤维蛋白原(上海莱士血液制品股份有限公司) 相关的专利(医药)
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项与 人纤维蛋白原(上海莱士血液制品股份有限公司) 相关的新闻(医药)当前,国内血制品企业并购整合速度加快,行业集中度不断提高,血制品行业的规模效应逐步凸显。01大手笔收购海尔集团大健康板块再添一员12月29日,海尔集团宣布与基立福(一家全球性医疗健康企业)达成战略合作,海尔将以总价125亿元收购基立福所持有的上海莱士血制品股份有限公司20%的股份并合计获得26.58%的表决权。这是资本市场上的又一笔超大金额收购。交易完成后,基立福将继续持有上海莱士6.58%的股份,并保留董事会席位。此外,基立福与上海莱士签署了一份十年的白蛋白独家代理协议,并在此基础上获得延续十年的权利。在本次权益变动前,根据上海莱士定期报告披露,其为无控股股东、无实际控制人状态。上海莱士董事会按照《战略合作及股份购买协议》完成董事会改组后,海尔集团或其指定关联方将成为其控股股东,海尔集团将成为其实际控制人。据悉,本次交易预计将于2024年上半年完成。纵观市场,海尔集团选择与基立福达成战略合作并不让人感到意外。一方面,基立福在血浆衍生药物和输血医学领域的行业占有重要地位,拥有全球规模最大的血浆捐献网络。上海莱士是一家血液制品生产企业,主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原等。截至2023年12月底,上海莱士在全国共有5个血液制品生产基地,其自身及下属子公司、孙公司共拥有单采血浆站44家。作为A股5家血制品企业中营收规模最大的一家,上海莱士被称为中国血液制品行业的“血王”。2023年前三季度业绩报告显示,上海莱士营收59.35亿元、净利润为17.88亿元。血制品是其最核心的业务,东吴证券在一份研报中预计,2023年上海莱士全年营业收入有望达到76.91亿,自身血液制品业务占比约为55%。其中,静丙收入增长最快,预计2023年代理基立福白蛋白的收入占总营业收入的 44%,达到33.63亿元。另一方面,这是海尔集团进一步完善健康产业布局的重要举措。目前,海尔集团旗下大健康生态品牌盈康一生,已拥有两家上市公司(海尔生物、盈康生命),均涉及血液相关业务。其中,海尔生物旗下子公司海尔血技(重庆)从事血液采输第三类医疗器械和药品注射剂类产品的生产,海尔生物开发的智慧血液城市网实现了血液从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管;盈康生命专注于医疗器械与医疗服务,构筑数字化健康管理服务能力。交易完成后,海尔将支持上海莱士继续加大研发投入,并运用物联网场景解决方案优化供应链管理,推进从“血管”到“血管”的流程管理数字化和智能化,实现全流程可视和价值链提升。02百亿市场发展空间巨大三方联手,有望助推更多产品落地国内市场血液制品是我国医药产业重要的板块之一。十四五期间,云南、内蒙古、河南、江西等多个省份陆续推出浆站建设规划,我国浆站数和人均采浆量均有进一步提升的空间。根据行业机构数据统计及研究,截至2022年,我国采浆量已达10181吨,未来随着浆站数的增加,采浆总量有望实现进一步提升。米内网数据显示,2022年我国公立医疗机构血液制品销售额约为464亿元,对比欧美成熟市场我国血液制品行业成长空间巨大。图源:华经产业研究院从血制品品种看,目前,我国在产品种类、人均使用量和应用领域等方面均处于较低水平,存在广阔的发展空间。据前瞻产业研究院统计,2027年中国血制品行业市场空间有望提升至780亿元左右,2022至2027年复合增长率为11.6%。不过,当前市场进入血制品行业的玩家并不多,且血制品具备资源品属性,上游的采浆量存在天然的限制,行业壁垒凸显。更为重要的是,我国血制品监管严格,血浆站的批建步伐较为缓慢,这也影响了血液制品企业的生产,产能不足成为常态。血浆站和血源是一种不可多得的特殊资质与资源,身处封闭环境中的血液制品企业有机会享受稳定的高性价比红利,因此容易对产品的研发创新缺乏热情。一直以来,海尔集团对大健康板块的创新研发支持都保持高位。例如,2020-2022年,海尔生物的研发费用分别是1.51亿、2.36亿、2.92亿,同比增长24.19%、56.79%、23.77%。此外,在人员管理上,海尔集团早已成为中国现代企业经营成功的一个典范。作为国际化的企业,海尔一直致力于让每一个人成为创新的主体,激发员工更多的潜能。海尔集团在创新研发方面的重视,有望进一步赋能上海莱士未来的发展,推动其产品的创新研发,进而拉动业务的增长与拓宽。同时,海尔集团致力于打造物联网生态,盈康一生在血液智慧管理领域的物联网解决方案已经落地多个城市应用,其构建的智慧城市血液网,通过搭载物联网技术的医疗设施,实现从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管,创新用血模式,保障用血的及时性和安全性。并购上海莱士,可以直接打通其从采浆源头到患者应用的产业链条,实现业内对血制品行业的更多期待。本次合作是海尔集团、基立福、上海莱士的三方联手,交易方基立福是全球四大血液制品巨头之一,拥有丰富的国际经验,在血浆与非血浆科学开发变革性疗法的同时,其还将创新延伸到先进的疾病筛查平台、未来自动化和定制化制造技术。标的上海莱士则是国内血制品龙头,营收规模居于行业第一。三方联手,有望推动更多国际产品落地国内市场。海尔集团已经强势入局,未来发展可期。
血制品黄金时代将至。在从前满地成长股的年代,血制品受制于供应端产能,业绩增长缓慢且不稳定,显得非常平庸。现在,相比进入收缩周期的大多数行业,血制品依靠资源禀赋,刚需属性,忽然发力奔跑。2023Q3,血制品板块单季营收同比增长23%,在医药各子板块中最快,单季度销售净利率27%,在医药各子板块中最高。一个手拿铁饭碗,跑步身姿又帅的小伙子,谁还不爱?这是唯一在集采中涨价的行业,也是唯一在疫情中放量且在疫情后也放量的行业,2023Q3营收环比增长6%,进入2023年以来环比增速逐季提升。100年前,石油是工业文明的血液,而血液制品自二战以来作为国家战略资源的地位一直都在强化。01不仅是龙头,更是寡头不内卷,高准入,但这远不足以形容血制品行业的特殊性。中国自2001年起不再批准新的血液制品生产企业。严格限制进口,仅允许白蛋白和重组凝血因子类产品进口,来源于人血浆的凝血因子Ⅷ仍不允许进口。开设新设浆站的条件高,至少把10家血制品企业排除在外,要求注册的血液制品不得少于6个品种,且必须同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类产品。单采血浆站只能由血液制品企业设立,实行一对一的供浆关系,血浆不能供应给别家,也不能从别家采购血浆。每个单采血浆站独占一个采浆区域,各个采浆区域之间不会重合。只有采浆区域内的常住居民才能到对应的唯一单采血浆公司供浆。政策壁垒高,民资变国资成大趋势,强势股东将赋能新浆站开设。派林生物实控人变更为陕西省国资委,卫光生物实控人可能变更为国药集团,华润医药成为博雅生物控股股东。中国采浆格局较为集中,据东北证券医药统计,2022年天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、博雅生物和卫光生物六家企业的浆站数量占全行业72.5%,采浆量占总体采浆量61.5%,集中度仍呈上升趋势。在国资入主的推动下,有望通过整合并购,扩张浆站数量,提升规模效应,催生优质大型血制品企业的诞生。至此,我们已经看得很清楚,这不是一个自由竞争市场,参与者不增加只减少,龙头不仅是龙头,还会成为寡头。02涨价,还有谁不服?2022年1月,广东联盟集采出现罕见一幕,部分血制品竟然涨价。2021Q4,卫光生物10g/瓶的人血白蛋白的院内平均单价是376.04元,而本次集采中标价376.72元,上涨0.18%;2021Q4上海莱士2.5g/瓶的静注人免疫球蛋白的平均单价为538.20元,本次集采中标价为561元,上涨4.24%;2021Q4上海莱士0.5g/瓶的人纤维蛋白原的平均单价为847.31元,本次集采中标价为885元,上涨4.45%。还有谁不服?这背后是上游采浆量缺口大,血制品企业库存维持较低水平。我国仍是血制品进口大国,国内院内白蛋白供应72%来自海外企业,其中杰特贝林占比最大,占国内院内总销量的30%。疫情催化血制品应用场景持续扩展,加剧供需失衡。受放开之初治疗需求带动,2023Q1院内白蛋白销售额61亿,静丙销售额30亿,对比出真相,2022年院内白蛋白销售额175亿,静丙销售额61亿。这不是昙花一现,以静丙为代表的血制品在患者救治、康复中起到较大作用,提升医生和患者对其临床价值的认知度,开拓应用场景,长期受益于临床渗透率提升所带来的需求扩容。PDB样本医院2023Q2白蛋白销售额同比增长12%,静丙销售额同比增长18%,血制品市场整体销售规模增长10%。国外静丙适应症数量高达两百多种且需求较大,静丙用量更为紧张。中国肝病患者较多,白蛋白需求量大,而静丙需求量长期不温不火,2023成为其激活年,通过疫情,临床发现静丙治疗肺炎的使用价值和不可替代性。我国静丙人均使用量与全球平均水平有一定差距,不到美国的1/10,后续有较大提升空间。由于禁止静丙进口,国内供给有缺口,静丙将成为血制品行业下一个增量重磅。疫情后静丙价格提升尤其体现在零售渠道,其中博雅生物终端价涨幅明显,最高平均单价高达1160.77元/盒。至此,第一个增长逻辑清晰,行业贝塔,量价齐升。03起点低,跳得高血液中有150余种蛋白及因子,国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品,我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能分离10-12种,一般企业只能分离3-4种,一部分甚至只能生产最易分离的人血白蛋白和静丙。提取能力低下,简直是暴殄天物。产品结构单一,据2022年各产品批签发批次占比,国内人血白蛋白占总批签发量的63%,静丙占总批签发量的15%。全球血制品巨头杰特贝林2022年免疫球蛋白(含静丙)收入占比46.8%,而白蛋白收入占比仅为12.5%。特免类和凝血因子类产品数量决定吨浆收入的上限。起点低,跳得高。国内血制品企业在白蛋白之外,向高价值产品结构升级,广泛布局的非特异性免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类新品种将陆续上市,提升吨浆收入。多家企业着手研发10%浓度静丙,市场已有产品为5%浓度。高浓度静丙将缩小药品体积,提升医患使用体验,目前仅有天坛生物旗下成都蓉生获得静丙5g/瓶(10%,50ml)的注册审批。2021年北美地区浆站数量高达1041家。2022年国内全行业浆站数量合计327家,还不及一个国际血制品巨头的水平。2022年基立福拥有392家浆站,杰特贝林拥有330余家浆站。国内十四五期间获批的新浆站有望于2024年起密集建成开始采浆,血浆原料供给端瓶颈正在化解,供给正处于扩张周期的企业将充分受益。截至2023H1,天坛生物拥有浆站102家,上海莱士拥有浆站42家,华兰生物拥有浆站32家,派林生物拥有浆站38家,博雅生物拥有浆站14家,卫光生物拥有浆站9家。血制品企业有望依托国资或央企资源获批更多浆站。至此,第二个增长逻辑清晰,公司阿尔法,量质同升。04王者与弹性分析一家血制品企业的基本面很简单,看背景、产能、品种。天坛生物确定性最强,无疑是国内血制品王者,市值500亿,弹性还有待观察。央企纯正血统,成为国药中生的血制品平台,依托国药集团与各地战略合作背景,获取浆站资源优势超强。采浆量和浆站数量行业第一,截至11月20日,拥有102个浆站,在营浆站79家,其中十四五期间获批浆站44家,已获批采浆21家,完全符合量质同升的逻辑。两个核心大品种静丙、重组八因子2023Q3上市。国内首家第四代层析静丙“蓉生静丙10%”是重磅增量品种,标志着天坛血制品的生产全面升级层析法分离纯化技术,有能力提高产品纯度和回收率,增加血浆综合利用率和产品种类。天坛生物是同时具备血源和重组两个技术路线人凝血因子Ⅷ的企业,国产第一家重组人凝血因子Ⅷ产品是神州细胞的安佳因,2022年销售额超10亿,2023年前三季度销售额13亿。人纤维蛋白原已申请上市,皮下注射人免疫球蛋白、重组人凝血因子VIIa开展Ⅲ期临床。博雅生物市值166亿元,有潜在弹性,具备边际改善预期。央企华润入主,具备强大的产业资源和资金实力,浆站资源大扩容。2022年在营浆站13家,2023下半年1个浆站开采、2个浆站获批,现有16个浆站。力争在十四五末实现30个以上浆站,数量相比现在翻倍。血制品业务占营收比重50%,未来将大幅提升,按计划逐步剥离或处置非血制品业务,复大医药和天安药业已剥离,新百药业加快股权转让。在研产品血管性血友病因子(国内首家)和高浓度静丙(国内领先)进入临床后期阶段,C1酯酶抑制剂于2023年6月获批临床(国内首家)。智能工厂预计2027年正式投产,具备1800吨血浆和13个品种的生产能力。派林生物也有潜在弹性。实控人变更为国资,有望带来新增浆站资源,拥有38个浆站,数量仅次于天坛生物和上海莱士,2023H1采浆量近550吨,预计全年有望突破1100吨,进入千吨级血液制品第一梯队,中期采浆量有望达到1500吨。品种数量达到11个,新品种上市方面,人凝血酶原复合物今年5月获得上市批文,纤维蛋白原预计2024年初上市。随着高毛利的特免及因子类产品发力,将带动吨浆净利润提升。两家成长型企业有诸多同频。据东北证券医药统计,博雅生物、派林生物的吨浆静丙产出量较大。血浆利用率决定盈利能力,博雅生物吨浆产量2022年快速增长,吨浆产出约10252瓶,同比增长42.40%,派林生物增幅同样明显,2022年吨浆产量约为10102瓶,同比增长21.96%。重视高单价产品,生产销售人纤维蛋白原的比重较大,产品销量同样位居前列且售价较高,能为公司带来可观收入,2022年,派林生物批签发纤原72批次,占比25%,博雅生物批签发纤原64批次,占比22%。参考海外经验,全球血制品行业呈现寡头格局,占据市场份额80%~85%。国内有望在央企赋能下,通过整合并购,最终诞生少数几家血制品龙头。来源 | 阿基米德Biotech(药智网获取授权转载)撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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