Neoantigen specific TCR-T cell drug product(Alaunos Therapeutics, Inc.)

正文共：1452字 1 图预计阅读时间：6分钟作者 | 辰公子文章来源 | 药时代公众号封面图来源 | pixabay2023年8月14日，美国生物科技公司Alaunos 发布2023中期业绩，继2年半前宣布终止IL-12基因疗法的开发计划之后，Alaunos又一次终止了TCR-T细胞疗法——他们目前唯一的在研管线——的1/2期临床试验。Alaunos表示，停止开发计划的原因是当前的金融市场不慎乐观，同时手头的资金捉襟见肘。截止至2023年6月30日，公司账上还剩下1830万美元的存款。公司现阶段的计划是，先裁员60%，并逐步结束TCR-T细胞疗法的开发计划，只保留关键的研发平台hunTR ® TCR 发现平台的研发能力，并基于该平台寻找潜在的合作机会。同时，公司还在探索战略替代方案，包括但不限于：收购、合并、反向合并、资产出售、战略合作伙伴关系、融资或其他交易。换句话说，公司正式停摆，所有资产均已上架，等待金主上门。当然，能坚持的时间也不会太久，即便已经用尽办法缩减支出，这1800万美元也只够公司坚持到今年第四季度。120岁生日Alaunos是一家历史悠久的生物科技公司，根据招股书介绍，最早可以追溯到1998年，正式运营是在2003年9月。因此，还有半个月，Alaunos就将迎来自己的20岁生日。Alaunos的曾用名是Ziopharm，2022年初更名为Alaunos，名字来源于凯尔特神话，意为“治愈之神”，在Ziopharm的时代，公司曾经有过一段辉煌历史。其最著名的资产是一个名叫“睡美人”的基因编辑系统，可以迅速编辑细胞，据说能在两天内完成CAR-T细胞的制作。凭借该技术，Alaunos曾当过Moderna、Celegene和Kite pharma的竞争对手。但是20年来，公司没有用这种优质技术开发出一款成功产品，而是反复横跳，从CAR-T到IL-12，从IL-12又到TCR-T，半途而废走到现在。2高光时刻，戛然而止Alaunos最有影响力的管线是一款名为Ad-RTS-hIL-12的靶向IL-12的基因疗法。在2020年 ASCO上，公司公布了该疗法治疗胶质母细胞瘤的两项早期临床试验的数据，胶质母细胞瘤是一种恶性神经肿瘤，根据历史数据，患者存活时间仅为6~12个月。结果显示，IL-12疗法20mg单药使用组的mOS为12.7个月，联用地塞米松后可以提升到17.8个月，效果显著。当年12月的举办的神经肿瘤学年会（SNO）上，Alaunos还披露了三项相关临床试验的进展，包括两项与O药联用的试验进展，均取得了不错的结果。没想到转过年来的2021年，在第一季度业绩报告上，Alaunos就宣布，将逐步结束其手上IL-12项目的开发工作，裁员15%，并决定将资源投入到TCR-T细胞疗法项目上。高光时刻，戛然而止，始料未及。3优质资产变卖Alaunos一直没做出东西的原因基本上处在了效率上，成立20年，核心项目一直在早期阶段，IL-12快做出来的时候就扔了，这次的TCR-T细胞疗法也一样。2022年1月，该产品的1/2期试验就已经启动，计划招募180名患者，在经过一年半时间的大力推动下，目前已有8名患者接受了治疗。这种推进效率，就算是First in class产品也得拖成fast follow。值得一提的是，在反复失去投资者的信心后，Alaunos的股价已经跌至0.139美元，市值仅剩3300万美元。如果技术平台真的有些差异化的话，作为并购标的，现在还挺便宜的……参考资料：1.Alaunos官网2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/houston-biotech-winds-down-sole-clinical-stage-trial-cuts-60-its-staff3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/asco-ziopharm-s-il-12-gene-therapy-boosts-survival-hard-to-treat-brain-cancer4.clinicaltrials.gov5.https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1107421/000114420407014571/v069435_424b3.htm 6.https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1107421/000119312521153304/d424113dex991.htm诺和诺德中国首届研发日——畅想没有严重慢性疾病的未来【9月6日，药时代直播间，不见不散！】赛诺菲研发管线盘点PI3K抑制剂频频折戟，为何只有诺华的脱颖而出？而且，卖的还挺好……张霁博士：精准医疗时代下小分子靶向药物的机遇与挑战点击这里，与药时代一起快乐学习！