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1.1 ◉ 五年战略进化 在信诺维的五年战略进化中，公司成功实现了从“产品型公司向“平台型公司的转变，构建了涵盖靶向治疗、PROTAC和抗生素三大领域的管线平台。这一转变的背后，是强静博士的坚定决心和持续进化的理念。信诺维已经历了多轮融资，目前正积极筹备资本市场上市事宜，有望近期提交IPO申请。信诺维建立了三大管线平台，并且获得了6个临床产品和15个临床前项目，为IPO铺平了道路。 谈及信诺维的发展理念，强静博士强调，公司必须保持人才体系和组织架构的不断进化，以应对市场的快速变化。他表示，创始团队的成长速度必须超越公司的整体成长速度，这样才能确保公司在任何阶段都能保持领先地位。 1.2 ◉ 创立初心与战略思考 强静，拥有深厚的投资背景，曾在中金公司担任董事总经理，并负责医疗行业，成功引领多家知名创新生物医药公司上市，因而声名显赫。谈及创立信诺维的初心，强静博士和乐美杰着眼于中国创新药的历史机遇，注重人才和组织架构的持续进化。 乐美杰深感中国创新药时代的来临，他们决心把握这一历史机遇。自2014年起，两人便开始精心筹备信诺维的创立，并于2017年正式启航。凭借对众多创新生物药公司的深入了解，强静在信诺维创立之初便明确指出，公司必须走差异化、持续进化的道路。 2.1 ◉ 研发体系优化 在强静的引领下，信诺维致力于打造独特的公司体系。他与拥有20多年学术销售和管理经验的乐美杰共同制定了公司的产品布局策略、人才招聘和培养计划。自创立伊始，信诺维就建立了产品研发策略和体系，以确保公司具备持续进化的能力。信诺维通过创新和高效的体系优化，推进产品研发，目前已有多项产品进入临床阶段。 2021年，信诺维在原有“五年计划”的基础上，进一步优化了公司的研发体系。成功实现了从“产品型”公司向“平台型”公司的转型，建立了包括靶向治疗、PROTAC和抗生素在内的三大管线平台。 2.2 ◉ 产品开发策略 信诺维在产品立项时，始终遵循差异化的开发策略。强静指出，公司所有产品均基于潜在临床需求和显著差异化的产品策略进行立项，以差异化作为核心竞争力。信诺维的开发策略立足临床需求，强调差异化，确保在市场中具备竞争优势。 立项过程中，靶点研究团队需从临床需求出发，寻找具有巨大未满足需求的适应症和相关靶点。随后，立项小组需详细阐述在生物学理解、药物化学设计、平台技术应用及临床方案设计等方面的显著差异化开发思路，确保产品具备独特的市场竞争力。 以抗生素XNW-4107为例，该产品目前已进入III期临床阶段，是一种β-内酰胺酶类广谱抗生素。XNW-4107在市场上具有显著的竞争优势和差异化特点。 它已获得FDA的QIDP和FTD认定，即将在全球多个研究中心开展全球多中心III期研究。根据CHINET2021年全年细菌耐药监测结果显示，CRAB对碳青霉烯类抗生素的耐药率普遍超过80%，甚至超过90%，显示出巨大的市场潜在需求。 同时，另一款关键药物XNW-3009也备受瞩目。这款小分子选择性URAT1抑制剂正在中美两国同步开展痛风和高尿酸血症（HUA）的临床研究。XNW-3009在双盲对照的II期临床研究中表现出色，每次给药仅需0.5mg，就能使超过72%的患者的血清尿酸浓度降至360umol/L以下，这一降尿酸疗效明显优于苯溴马隆，且安全性良好。 3.1 ◉ 对外授权计划 对此，信诺维是否将继续开展对外授权交易？强静给出了肯定的答复。他表示，对外授权将是公司未来发展的重中之重，并计划将重心放在海外市场。信诺维打算通过产品授权，获得额外的资金，同时增强国际影响力。 目前，几款产品正处在谈判的关键阶段。他透露，信诺维的BD团队在交易方面拥有丰富的经验和专业能力。 3.2 ◉ 研发管线与潜在合作机会 信诺维的研发管线还囊括了EZH2抑制剂（Ia期）、靶向Wnt信号通路的抗肿瘤药物（Ib/IIa期），以及共价可逆机制的BTK抑制剂等数十款创新药物。信诺维的药物管线丰富，包括具潜在的重磅药物XNW-1011，可以寻求广泛的合作机会。 展望未来，信诺维将继续致力于研发具有差异化优势的药物，以满足临床需求，提升患者生活质量。