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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2014-09-04 |
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最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
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最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
XNW5004片治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的II期临床研究
主要目的:
评价XNW5004片在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的有效性。
次要目的:
评价XNW5004片在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性;
评价研究过程中复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的生活质量;
评价XNW5004片在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的PK特征。
探索性目的:
分析潜在生物标志物与疗效的相关性。
健康受试者单次静脉输注福诺巴坦联合亚胺培南/西司他丁钠的随机、开放、两周期、两序列交叉的人体生物等效性研究
主要目的: 以注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦为受试制剂,以注射用亚胺培南/西司他丁钠联合注射用福诺巴坦做参比制剂,进行人体药代动力学研究,以评估受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性。 次要目的: 评估单次静脉输注受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性; 评估单次静脉输注受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的其他药代动力学特征。
一项评估XNW28012治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心I/II期临床研究
评估XNW28012在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性与耐受性。
100 项与 苏州信诺维医药科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州信诺维医药科技股份有限公司 相关的专利(医药)
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
大会概要
大会名称 | 2024京津冀生物工艺及工程智造产业创新峰会
大会主题 | 精艺求精 笃行智远
指导单位 | 中国医药设备工程协会、中国食品药品企业质量安全促进会
主办单位 | 药视声Medispace
协办单位 | 北京亦庄生物医药园公共技术服务平台
大会时间 | 2024年12月11-12日(周三、周四)
大会地点 | 北京丰大国际大酒店
大会规模 | 1200人
✔ 注册签到.....................PART 1
✔ 交通指南.....................PART 2
✔ 住宿安排.....................PART 3
✔ 特色活动.....................PART 4
✔ 注意事项.....................PART 5
✔ 会议详情.....................PART 6
01
注册签到
SIGN IN
会议地址
北京丰大国际大酒店
( 北京市经济技术开发区荣华中路20号)
签到地点
北京丰大国际酒店二楼
签到时间
展商签到:
12月10日(会前一天)14:00-18:00
展商/参会签到:
12月11日(大会第一天)08:00-17:00
12月12日(大会第二天)08:00-17:00
☆请您携带好个人名片或身份证,凭会议短信二维码至2F签到处进行签到。
02
交通指南
TRAFFIC
飞机
距北京大兴国际机场33km,驾车45分钟
距北京首都国际机场 距离会场32km,驾车50分钟
高铁
距北京南站20km,全程31分钟
距北京朝阳站22km,全程34分钟
距北京西站30km,全程39分钟
大会酒店免费停车
03
住宿安排
STAY
参会人员预订酒店时,可报“2024京津冀生物工艺及工程智造产业创新峰会”即享受酒店优惠住宿价。
北京丰大国际大酒店
地址:北京市大兴区荣华中路20号
联系人:马经理 186 1051 2261
协议价:大床/标间 ¥588(含早)
附 近 品 质 酒 店 推 荐 :
1. 北京亦庄智选假日酒店(日常均价501起)
距离会场步行10分钟
2. 北京锦江富园酒店(日常均价459起)
距离会场步行10分钟
3. 桔子酒店(北京亦庄万源街店 )(日常均价395起 )
距离会场步行15分钟
4 . 云玘酒店(北京亦庄万源街店 )( 日常均价406起)
距离会场步行12分钟
注:以上酒店请根据自身需求,自行预定
04
特色集章打卡活动
EVENT
会议现场设置 集章打卡活动
丰富好礼,等您来赢!!!
↓↓↓
特等奖:
华为平板电脑
一等奖:小米手环9pro 二等奖:100元京东卡
三等奖:精美礼品一份
抽奖规则:
现场凭签到二维码,二楼签到处领取抽奖券,凭抽奖券,至展位打卡盖章,获取刮刮乐
*最终解释权归主办方所有
05
注意事项
NOTICE
①会场不可以随意用餐,请在指定场所就餐。
②大会人流量较大,请勿将贵重物品随意放置,请妥善保管个人物品,以免造成不必要的经济损失。
06
会议详情
CONFERENCE
参会名录
滑动查看参会单位↓ ↓
1.桐晖药业
2.罗氏制药
3.国药集团
4.辉凌医药
5.甘李药业
6.北京泰德制药股份有限公司
7.湃朗瑞医药北京有限公司
8.智覓医药
9.布恩医药
10.齐鲁制药集团
11.基石药业
12.普祺医药
13.江苏拓弘康恒医药有限公司
14.圭特(北京)医药科技有限公司
15.北京康辰药业股份有限公司
16.上海医药集团股份有限公司
17.复星医药
18.英诺湖医药
19.晖致医药有限公司
20.悦康药业
21.先声药业
22.北京万象创造科技有限公司
23.舒泰神药业
24.大北农集团
25.北京易临医药
26.第一三共
27.厦门万泰
28.缇基北京科技有限公司
29.诗迈医药
30.京东方再生科技有限公司
31.罗氏诊断
32.艾杰尔飞诺美
33.诺诚健华
34.诺诚健华
35.PharmaDigital
36.通用生物(安徽)股份有限公司
37.赛多利斯
38.北京华大蛋白质研发中心有限公司
39.北京及时鸿健康管理有限公司
40.北京协和医院
41.北京怡和天润科技有限公司
42.百济神州
43.海南大学
44.北京安必奇生物科技有限公司
45.北京九强
46.赛业
47.百洋医药
48.北京慧心医谷生物科技有限责任公司
49.安睿特生物
50.北京睿脉医药科技有限公司
51.明济生物制药(北京)有限公司
52.Product life group
53.新合生物
54.诺灵生物医药科技(北京)有限公司
55.深圳市库源生物科技有限公司
56.新合生物
57.神州细胞工程有限公司
58.北京安必奇
59.北京卡替医疗技术有限公司
60.凌立健康健康管理股份有限公司
61.赛德特生物制药有限公司
62.北京葆来生物科技有限公司
63.北京卡替医疗技术有限公司
64.信达生物
65.北京卡替医疗技术有限公司
66.北京立康生命科技有限公司
67.上海瀚枢生物医药有限公司
68.军科正源
69.北京全式金生物
70.武汉瀚海新酶生物科技有限公司
71.北京大学
72.珠海宝锐生物科技有限公司
73.华放天实
74.中研子创
75.唐颐控股(深圳)有限公司
76.慧心医谷
77.北京大有生物医药有限公司
78.重庆博唯佰泰
79.质胜康华
80.百奥赛图
81.友康生物
82.北京宙源国际中医研究院
83.北京宙源国际中医研究院
84.泽恒计量检测(北京)有限公司
85.华润生命科学产业发展有限公司
86.翌圣
87.中国医科大学
88.臻知医学
89.北京三合鼎力公司
90.北京双鹭药业股份有限公司
91.上海科进生物技术有限公司
92.安必奇生物科技
93.北京康弘生物医药有限公司
94.艾本德
95.智飞生物
96.北京荷塘生华医疗科技有限公司
97.普瑞盛
98.艾斯拓康
99.北京方略医学检验实验室有限公司
100.北京好益生科技有限公司
101.江苏艾苏莱生物科技有限公司
102.北京泽桥医疗
103.上海澳斯康生物
104.思路迪医药
105.清华大学蛋白质研究与制备平台
106.北京基科晟斯医药科技有限公司
107.北京基科晟斯医药科技有限公司
108.北京基科晟斯医药科技有限公司
109.北京纳通生命科学技术有限公司
110.北京基科晟斯医药科技有限公司
111.北京艺妙神州医药科技有限公司
112.精鼎医药
113.甘李药业股份有限公司
114.劲帆医药
115.北京东方百泰生物科技股份有限公司
116.北京卡替医疗技术有限公司
117.布恩医药
118.北京北赛泓升
119.诺唯赞生物
120.寻济生物科技有限公司
121.昆皓睿诚医药研发有限公司
122.禾缘天地仪器(北京)有限公司
123.武汉凯德维斯生物技术有限公司
124.上海雅心生物技术有限公司
125.北京诚名扬科技有限公司
126.北京纳通医疗集团
127.北京宇锋生物科技有限公司
128.艾力特生物科技
129.北京万隆和科技有限公司
130.科德恩公司
131.康方生物
132.蓬勃生物
133.汇城科技有限公司
134.北京灵赋生物
135.北京英木和生物技术有限公司
136.石药集团
137.科德恩
138.睿智
139.武汉瀚海新酶生物科技有限公司
140.黑龙江省药品检验研究院
141.华科鉴联基因科技(北京)有限公司
142.北京宝泽奥康医疗科技有限公司
143.北京安睿特生物技术有限公司
144.北京安睿特生物技术有限公司
145.精鼎医药研究开发(上海)有限公司
146.奥星集团
147.昆拓
148.合鲸科技
149.兆丰华生物科技有限公司
150.北京天净沙基因科技有限公司
151.苏州康衡
152.北京德元国际科技有限公司
153.解放军总医院
154.北京全式金生物技术股份有限公司
155.北京首创高科技发展有限公司
156.中科万资
157.北京伍生生物
158.ITL
159.ITL
160.北京首研
161.赛德特医药
162.北京循生生物医学研究有限公司
163.北京循生生物医学研究有限公司
164.北京循生生物医学研究有限公司
165.丹序生物
166.北京九誉肿瘤医学有限公司
167.北京博维泰科生物科技有限公司
168.基石药业
169.北京再生生物科技研究院有限公司
170.北京恒创星远医药科技有限公司
171.军事医学研究院
172.百奥益康
173.百济神州
174.光辉
175.可瑞生物
176.北京步长
177.北京首研医学检测发展存限责任公司
178.北京葆来生物技术有限公司
179.吉因加
180.北京旭亚科技有限公司
181.久久联创投资
182.清华大学
183.北京迈格松生物科技有限公司
184.北京聚德安泰科技有限
185.北京拓普百奥科技有限公司
186.九州通
187.北京伟德杰生物科技有限公司
188.鸿天九州生物医学科技(北京)有限公司
189.天坛医院
190.贝克曼
191.上海高菁私募基金
192.南京蓬勃生物科技有限公司
193.翌圣生物科技(上海)股份有限公司
194.宜联生物
195.晨哨集团
196.中科国邦(北京)检验检测有限公司
197.铂生卓越
198.杭州瑞普基因科技有限公司
199.天津星魅生物科技有限公司
200.北京臻知医学科技有限责任公司
201.山东大学
202.cytiva
203.义翘神州
204.北京安睿特生物科技有限公司
205.北京沃森
206.上海博奥思生物技术有限公司
207.上海美迪西生物医药股份有限公司
208.金斯瑞蓬勃生物
209.北京卓越同舟药物研究院有限公司
210.山西同得药业有限公司
211.北京安睿特生物
212.北京安睿特生物
213.北京安睿特生物
214.北京立康生命科技有限公司
215.山西渊源药业有限公司
216.博雅辑因
217.博雅辑因
218.MM- SH
219.恒瑞医药
220.南京斯贝源
221.齐鲁干细胞
222.北京恒峰铭成
223.新宇智慧科技有限公司
224.北海康成
225.沃特世科技
226.吉因加
227.华润生物医药
228.中博瑞康
229.北京协和医院
230.荣昌生物
231.华沃医疗
232.天士力医药集团股份有限公司
233.天士力医药集团股份有限公司
234.北京百洋诚创医药投资有限公司
235.北京华芢生物
236.北京百洋诚创医药投资有限公司
237.内蒙古京东药业
238.北京昭衍药物检定有限公司
239.北京智飞绿竹生物制药有限公司
240.北京清辉联诺生物科技有限责任公司
241.北京博爱旺康医药科技有限公司
242.北京引正基因科技有限公司
243.信达生物
244.信达生物
245.信达生物
246.信达生物
247.和缓医疗
248.上海泰坦科技股份有限公司
249.中建政研集团
250.苏州博腾生物
251.北京永泰生物制品有限公司
252.纽英伦生物技术(北京)有限公司
253.上海腾泉生物科技有限公司
254.北京华龛
255.达普生物
256.安诺瓴路
257.华润双鹤
258.北京明阳恒晟科技有限公司
259.中科森辉
260.昆山凯斯汀模具科技有限公司
261.北京金慧源昇生物科技有限公司
262.北京沃森创新生物技术有限公司
263.北京安必奇生物科技有限公司
264.基因生物技术国际贸易(上海)有限公司北京分公司
265.GenEditBio
266.北京格瑞特森生物医药科技股份有限公司
267.深圳康体生物医药科技有限公司
268.康体生命
269.诺诚健华
270.唐颐控股
271.深圳康体生命
272.武汉纳磁生物科技有限公司
273.北京全式金生物技术股份有限公司
274.北京福泰济众科技
275.北京擎科生物科技股份有限公司
276.崇德弘信(北京)投资管理有限公司
277.金赛药业
278.北京银富利公司
279.北京懿科铭润生物科技有限公司
280.北京泰达立行置业投资有限公司
281.上海西比曼生物科技有限公司
282.上海恩苜生物科技有限公司
283.亦度正康
284.迈格博(北京)生物技术有限公司
285.华润生物
286.北京中盛生物科技有限公司
287.SCT
288.LGC
289.北京银丰鼎诚生物工程技术有限公司
290.CICC
291.北京翠湖科创
292.北京天广实生物科技有限公司
293.齐鲁理工学院
294.深研生物科技有限公司
295.中科院
296.ideals
297.北京九誉肿瘤有限公司
298.北京循生免疫医学转化医学院
299.武汉瀚海新酶生物科技有限公司
300.热景生物
301.轩竹生物科技股份有限公司
302.齐鲁制药有限公司
303.国信医药科技有限公司
304.北京市希波生物医学技术有限责任公司
305.北京华龛生物科技有限公司
306.北京华龛生物科技有限公司
307.北京和携科技有限公司
308.北京基科晟斯医药科技有限公司
309.北京基科晟斯医药科技有限公司
310.北京基科晟斯医药科技有限公司
311.赋成生物
312.和携科技有限公司
313.中国抗癌协会
314.中国医药投资有限公司
315.韦斯实验室
316.华之安
317.北京可瑞生物科技有限公司
318.普华赛尔生物医疗科技有限公司
319.南昌大学第一附属医院
320.北京博澜医药
321.山东科兴生物
322.悦康药业集团股份有限公司
323.百济神州
324.颇尔生物科技(北京)有限公司
325.北京宏微特斯生物科技有限公司
326.同立海源
327.北京同立海源生物科技有限公司
328.苏州药明康德检测检验有限责任公司
329.北京塞奥科技有限公司
330.兆丰华
331.北京基云惠康科技有限公司
332.北京引正生物科技有限公司
333.齐鲁制药
334.齐鲁制药
335.华润生物
336.北京盛大伟业
337.天海未来(天津)生物药业有限公司
338.北京晟葛生物科技有限公司
339.北京莱德伯特生物科技有限公司
340.天海未来(天津)生物药业有限公司
341.博雅辑因
342.上海中科新生命生物科技有限公司
343.普华赛尔生物医疗科技有限公司
344.西安方合圆光检科技有限公司
345.颇尔生物科技(北京)有限公司
346.上海中科新生命生物科技有限公司
347.拜耳
348.牡丹江友搏药业有限责任公司
349.南京诺唯赞
350.北京凯丽奕齐医药科技有限公司
351.金瑞博
352.武汉瀚海新酶生物科技有限公司
353.北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
354.北京微星生物科技有限公司
355.神州细胞
356.天海未来(天津)生物有限公司
357.天海未来(天津)生物有限公司
358.北京森拉普尔实验室科技有限公司
359.耀海生物
360.亦笙信息
361.中辰华典(北京)医疗科技有限公司
362.北京奥创金标生物技术有限公司
363.北京奥创金标生物技术有限公司
364.北京鼎成肽源生物技术有限公司
365.远大医药(中国)有限公司
366.药渡经纬
367.中国食品发酵工业研究院有限公司
368.大学
369.北京思想湃医药科技有限公司
370.北京金亦诺科技服务公司
371.北京诺诚健华医药科技有限公司
372.热景生物
373.命之本源医疗科技(北京)有限公司
374.海拓思远国际咨询有限公司
375.诺诚健华
376.北京伟杰信生物科技有限公司
377.上海丹瑞生物医药科技有限公司
378.远大医药
379.恩泽康泰
380.北京兴德通医药科技股份有限公司
381.北京开物实验器材有限公司
382.明亚保险经纪股份有限公司
383.科贝源(北京)生物医药科技有限公司
384.科贝源(北京)生物医药科技有限公司
385.科贝源(北京)生物医药科技有限公司
386.北赛泓升
387.北京佰艺实验室工程技术有限公司
388.北京臻知医学科技有限责任公司
389.思合基因
390.百泰生物药业有限公司
391.百泰生物生物药业
392.杭州诗迈医药科技有限公司
393.荷塘生华
394.诗迈医药
395.蓝驰
396.解放军总医院,中国研究型医院学会
397.工程菌星球
398.GEEKGENE
399.武汉焕新酐医药科技有限公司
400.宁波熙宁检测技术有限公司
401.天津泰达产业发展集团有限公司
402.中国药科大学
403.药品物流供应链公司
404.北京基云惠康
405.北京大学
406.北京大学
407.asymbio
408.上海交通大学
409.艾克发(北京)生物技术有限公司
410.北京优迅医学检验实验室有限公司
411.罗欣药业北京有限公司
412.伯杰(青岛)医疗科技有限公司
413.南京三生生物
414.南京三生生物
415.北京干细胞与再生医学研究院
416.柏石生物
417.永泰
418.北京妇产医院
419.北京义翘神州科技股份有限公司
420.达信
421.北京荣瑷医学生物
422.北京宏微特斯生物科技有限公司
423.北京永泰生物制品有限公司
424.明济生物制药(北京)有限公司
425.Product life group
426.新合生物
427.诺灵生物医药科技(北京)有限公司
428.北京泰德制药股份有限公司
429.深圳市库源生物科技有限公司
430.新合生物
431.神州细胞工程有限公司
432.北京安必奇
433.北京卡替医疗技术有限公司
434.凌立健康健康管理股份有限公司
435.赛德特生物制药有限公司
436.北京葆来生物科技有限公司
437.北京卡替医疗技术有限公司
438.为度生物
439.北京卡替医疗技术有限公司
440.北京立康生命科技有限公司
441.上海瀚枢生物医药有限公司
442.军科正源
443.齐鲁制药
444.中牧实业股份有限公司
445.苏州信诺维医药科技股份有限公司
446.拓普百奥科技有限公司
447.瓴路药业
448.中国生物
449.天士力
450.北京安北生物医药科技有限公司
451.南京驯鹿生物医药有限公司
452.北京志道生物科技有限公司
453.天士力医药集团
454.北京瑷格干细胞有限公司
455.北京慧心医谷生物科技有限责任公司
456.翌圣生物
457.上海赛比曼
458.IMAB
459.上海爱萨尔生物科技有限公司
460.中导智慧城市规划设计院
461.布恩医药
462.南京诺唯赞生物科技股份有限公司
463.南京诺唯赞生物科技股份有限公司
464.诺未科技(北京)有限公司
465.北京昭衍药物检定研究有限公司
466.谱尼测试集团股份有限公司
467.天津大学
468.金斯瑞生物科技
469.汇智泰康
470.深圳源兴基因技术有限公司
471.北京华诺泰生物医药科技有限公司
472.北京清辉联诺生物科技有限责任公司
473.章文医药(北京)有限公司
474.安图生物
475.呈诺再生
476.泉华投资
477.蓬勃生物
478.睿思洁
479.北京恒峰铭成生物科技有限公司
480.唐颐控股
481.齐鲁制药有限公司
482.北京可瑞生物科技有限公司
483.北京东方百泰
484.昌平实验室
485.深圳深信生物科技有限公司
486.中研子创
487.北京诺思兰德生物技术股份有限公司
488.药明生物
489.北京百灵克生物科技有限责任公司
490.北京步长新药研发有限公司
491.北京步长新药研发有限公司
492.广州誉衡生物科技有限公司
493.北京珐利康医药有限公司
494.唐颐控股(深圳)有限公司
495.原子高科股份有限公司
496.北京艺妙神州医药科技有限公司
497.北京汉氏干细胞生物科技有限公司
498.铂生生物
499.铂生卓越生物科技(北京)有限公司
500.合源生物
501.北京海吉星医药公司
502.乐孜睿泰
503.北京锦篮基因科技有限公司
504.Kowa公司
505.中国科学院过程工程研究所
506.中科院过程工程研究所
507.鑫康合生物
508.科兴中维
509.科丞
510.君实生物
511.DualityBiologics
512.国药中生雅心生物
513.第一生物
514.苏州艾凯利元生物科技有限公司
515.TOB Biologics
516.国家纳米科学中心
517.北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
518.恒润达生
519.北京骏蓦
520.国卫生物
521.北京先为达生物科技有限公司
522.百泰生物
523.北京康弘生物医药有限公司
524.北京恩康医药
525.北京恩泽康泰生物科技有限公司
526.北京康辰药业股份有限公司
527.极客基因
528.澳斯康
529.ASK
530.江苏柯菲平医药
531.君实生物
532.英诺湖医药(杭州)有限公司
533.北京瑷格干细胞科技有限公司
534.合源生物
535.北京慧心医谷生物科技有限责任公司
536.百泰生物药业有限公司
537.呈诺医学
538.TransPerfect
539.演生潮(生物)科技有限公司
540.金斯瑞蓬勃生物
541.永泰生物
542.北京依生生物技术有限公司
543.大有华夏生物医药集团有限公司
544.明济生物制药(北京)有限公司
545.北京华诺信得科技有限公司
546.华放天实
547.普瑞基准科技(北京)有限公司
548.天士力医药集团股份有限公司天士力研究院
549.北京铭道众缘生物科技有限公司
550.北京瑷格干细胞
551.北京瑷格干细胞科技有限公司
552.北京中医药大学
553.华润三九
554.天士力
555.北京格瑞特森生物医药科技有限公司
556.北京青云卓立有限公司的
557.臻知医学
558.北京义翘神州科技股份有限公司
559.浙江新码生物医药有限公司
560.北京成大天和生物科技有限公司
561.舒泰神生物制药股份有限公司
562.百泰生物药业有限公司
563.中金国际控股集团有限公司
564.中孵高科产业孵化(北京)有限公司
565.北京源起科创基金管理有限公司
566.唐颐
567.北京圣德祥科技有限公司
568.北京青云卓立有限公司
569.北京青云卓立有限公司
570.国信证券
571.天津大学
572.301医院
573.北京维科盖普生物科技有限公司
574.Cytiva
575.TransPerfect
576.臻知医学
577.Bio Divide
578.北京鑫晟博创生物科技有限公司
579.翰博瑞强
580.北京昭衍药物检定研究有限公司
581.北京康思葆生物技术有限公司
582.翰博瑞强
583.Endpoint Clinical
584.崇德弘信(北京)投资管理有限公司
585.北京伟杰信生物
586.安必奇生物
587.北京擎科生物科技股份有限公司
588.汉尔斯
589.汉尔斯
590.北京源起科创基金管理有限公司
591.中国老年保健医学研究会健康产业发展分会
592.唐颐控股深圳有限公司
593.北京唐颐惠科
594.唐山康腾生物公司
595.康腾生物
596.唐颐控股
597.汉尔斯再生医学科技(河北)有限公司
598.北大生物医疗创新中心
599.唐颐控股
600.鼎康生物
601.上海生生物流有限公司
602.北京珐利康医药有限公司
603.上海生生国际物流有限公司
604.北京福泰济众科技有限公司
605.广州誉衡生物科技有限公司
606.中国中原公司
607.国家人类基因组北方研究中心转化应用实验室
608.弘邦投资
609.科林利康
610.小黍有泰科技有限公司
611.北京志道生物
612.维昇药业
613.上海弼领生物技术有限公司
614.北京卡替医疗技术有限公司
615.北京臻知医学科技有限责任公司
616.中金国际
617.北京市科委朱雀计划
618.夸克医药
619.国家卫健委人口文化发展中心全民健康促进办公室
620.北京预立生科知识产权代理
621.剂泰医药
622.达石药业
623.ADG
624.优尼特联合咨询北京有限公司
625.医联
626.三卿生物科技有限公司
627.北京双鹭药业股份有限公司
628.中孵高科产业孵化(北京)有限公司
629.北京首都科技项目经理人管理有限公司
630.道远资本
631.苏州信诺维
632.北京擎科生物科技股份有限公司
633.北京臻知医学科技有限责任公司
634.北京幸福方程科技有限公司
635.北京科委
636.中日友好医院
637.天津药明康德新药研发有限公司
638.北京科委
639.南京驯鹿
640.北京臻知医学科技有限责任公司
641.北京壹号总部
642.北京青云卓立有限公司
643.上海泰瑢生物科技有限公司
644.北京青云卓立有限公司
645.北京臻知医学科技有限责任公司
646.上海慧存医疗
647.北京臻知医学
648.青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
649.铂生卓越生物科技(北京)有限公司
650.cytiva
651.华龛生物
652.同方投资
653.广东可普睿生物科技有限公司
654.顺泽科技园
655.亦庄生物医药园
656.天津药明康德新药研发有限公司
657.神州细胞工程有限公司
658.齐鲁理工学院
659.夸克医药
660.神州细胞工程有限公司
661.北京立康生命科技有限公司
662.BMP
663.锐捷伯乐
664.北京臻知医学科技有限责任公司
665.青岛华赛伯曼医学细胞生物有限责任公司
666.泰达悦康
667.复宏汉霖
668.中科合肥技术创新工程院
669.北京福泰济众科技有限公司
670.北京志道生物科技有限公司
671.医疗领航
672.内蒙古金源康生物科技有限公司
673.中金国际控股集团有限公司
674.施耐德电气(中国)有限公司
675.复宏汉霖
676.艾码生物
677.北京市计量检测科学研究院
678.中生复诺健
679.弘邦投资
680.斯丹霍克(上海)科技有限公司
681.原天生物
682.铂生生物
683.安贞医院
684.君赛生物
685.中航信托
686.上海医建集团有限公司
687.三生制药
688.epi engineering
689.江西中洪博元生物技术有限公司
690.华润三九
691.北京臻知医学
692.解放军总医院第一医学中心
693.铂生生物
694.铂生
695.复星凯特生物科技有限公司
696.铂生生物
697.医疗领航
698.北京壹沅科技有限责任公司
699.个体
700.奇点投资控股有限公司
701.京丰
702.谱尼医药
703.中国医学科学院药物研究所
704.中博瑞康生物技术
705.epi
706.亚虹药业
707.大有生物医药有限公司
708.北京中医药大学
709.中创慧铭(北京)医药科技有限公司
710.拜耳医药
711.四川升和药业
712.齐鲁制药有限公司
713.北京亦庄国际生物医药科技有限公司
714.北京赛赋医药研究院有限公司
715.北京泰德制药有限公司
716.北京康弘生物医药有限公司
717.顺丰医药
718.北京三元基因药业股份有限公司
719.国典医药
720.云南汉盟制药有限公司北京分公司
721.云南汉盟制药有限公司
722.北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
723.北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
724.悦康药业
725.凡恩世制药北京有限公司
726.凡恩世制药北京有限公司
727.华润生物医药
728.四川升和药业
729.北京三元基因药业股份有限公司
730.艾斯拓康医药北京有限公司
731.艾斯拓康生物医药科技有限公司
732.北京博澜医药
733.齐鲁制药有限公司
734.杭州泰格医药科技股份有限公司
735.北京阳光德美医药科技有限公司
736.国药中生生物技术研究院有限公司
737.北京福元医药股份有限公司
738.北京艺妙神州医药有限公司
739.北京赛赋医药研究院有限公司
740.苏州博腾生物制药有限公司
741.海南澳合医药
742.百泰生物药业
743.恩华药业
744.亦康医药
745.北京中康医药科技公司
746.中国食药促进会新健康产品分会
747.启德医药
748.亦康医药
749.赛赋医药
750.厦门舶外医药有限公司
751.住友制药
752.奥秘佳得医药科技有限公司
753.赛赋医药
754.亿腾医药
755.了未元医药
756.北京上予医药科技有限公司
757.北京福元医药股份有限公司
758.峰玺医药
759.中国医学科学院药物研究所
760.药明康德
761.国药中生生物技术研究院有限公司
762.杭州中美华东制药有限公司
763.国药中生生物技术研究院
764.北京丹序生物制药有限公司
765.北京瑞博奥医药科技有限公司
766.北京志健金瑞生物医药科技有限公司
767.青岛峰玺协同创新医药技术开发有限公司
768.亚宝药业
769.泰格医药
770.华润双鹤药业
771.国科卓越(北京)医药科技研究有限公司
772.迪哲医药
773.华润医药控股有限公司
774.华润医药控股有限公还
775.派格生物医药(苏州)股份有限公司
776.剂泰医药
777.亦康医药
778.北京百奥益康医药科技有限公司
779.沧州生物医药产业园
780.北京东方华辉生物医药科技有限公司
781.北京海吉星医药公司
782.中关村药谷生物产业研究院
783.晖致医药有限公司
784.长春金赛药业有限责任公司
785.复星医药
786.石药集团
787.北京藏卫信康医药研发有限公司
788.华润医药
789.华润医药集团
790.齐圣医药
791.百洋医药
792.北京中医药大学
793.究竟医药
794.三生制药
795.上海左慈生物医药科技有限公司
796.北京百洋医药
797.百洋医药
798.北京依诺泰药物化学技术有限公司
799.悦康药业集团股份有限公司
800.北京悦康科创医药科技股份有限公司
801.北京康蒂尼药业股份有限公司
802.悦康科创医药科技有限公司
803.北京康弘生物医药有限公司
804.腾盛博药
805.上海爱美试医药科技有限公司
806.明济生物制药
807.北京康蒂尼药业股份有限公司
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809.奥鸿药业
810.领诺医药
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812.北京斯特睿格医药技术有限责任公司
813.北京泰德制药股份有限公司
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815.神农医药
816.北京复星医药科技开发有限公司
817.北京泰德制药股份有限公司
818.北京先通国际医药科技股份有限公司
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今日,云顶新耀宣布,公司在研药物EVER001在治疗原发性膜性肾病(pMN)的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果。
EVER001是新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,正在全球范围内开发用于治疗肾病;该药物在保持高活性的同时具有高选择性,能够避免持续抑制带来的毒副作用,具有同类最佳的潜力。
关于1b/2a期临床试验
此项1b/2a期临床试验旨在评价EVER001在蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。31名经肾脏活检证实的抗-PLA2R自身抗体阳性的原发性膜性肾病患者,分别入组低剂量组和高剂量组,接受EVER001 共36周的治疗。截至2024年9月13日,
已完成36周治疗的低剂量组患者中,81.8%(9/11)的患者实现临床缓解,高剂量组中已完成24周治疗的患者已有85.7%(6/7)实现临床缓解。
除低剂量组的1例患者外,其他所有完成36周治疗的低剂量组患者,以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。
低剂量组的24小时蛋白尿几何平均值(最小二乘法)在36周相较于基线下降78.3%,而高剂量组在24周即出现73.8%的下降。
在数据截止日期时,抗-PLA2R自身抗体水平已达到接近100%的下降;早在低剂量组的24周和高剂量组的12周,抗-PLA2R自身抗体下降已超过90%。
未见在其他共价非可逆BTK抑制剂上观察到的有临床意义的不良事件,如出血、心律失常、严重感染、白细胞减少、血小板减少、严重肝功能损伤等。
关于EVER001
EVER001(XNW1011)是新一代共价可逆的BTK抑制剂;BTK 是B 细胞受体信号通路的重要组成部分,可调节B 淋巴细胞的存活、激活、增殖和分化。应用小分子抑制剂靶向BTK 是治疗B 细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效选择。
根据2021 年9 月与信诺维医药和中国抗体制药达成的独家许可协议,云顶新耀拥有在全球开发、生产和商业化EVER001 用于治疗肾病的权利。
在中国健康受试者中进行的I 期研究结果表明,EVER001 具有高选择性、优异的药代动力学特征、良好的安全性特征以及强大的靶点参与性。
关于BTK抑制剂
BTK 是一种非受体酪氨酸激酶,在各种细胞表面受体(主要包括BCR)的信号转导中发挥核心作用,在B 细胞癌变后,BTK 会变得异常活跃,BTK 信号传导通路的激活会发出启动B 细胞恶性肿瘤细胞生长的信号,并在生长、迁移中发挥着重要作用。
BTK 抑制剂通过作用于BCR信号通路,与BTK 特异性结合而抑制BTK 自身磷酸化,阻止BTK 激活,从而阻断信号传导并诱导细胞凋亡,达到对B 细胞肿瘤发展的控制作用。
目前,全球范围内上市的BTK 抑制剂共6 种,第一代BTK 抑制剂伊布替尼2013年获FDA 批准上市,为血液肿瘤的治疗带来新进展。不过第一代BTK抑制剂由于选择性较差,除了抑制BTK 外,还会对EGFR、TEC、BMX 等多个靶点产生抑制作用,导致脱靶效应相关不良事件发生。第二代BTK 抑制剂提高了选择性,减轻脱靶效应,目前全球有四款BTK 抑制剂属于第二代BTK 抑制剂。
目前,伊布替尼仍是全球BTK 市场中最畅销的品种,第二代BTK抑制剂阿可替尼和泽布替尼销售增长迅速。
根据Deutsche Bank Report 2022 数据,BTK 抑制剂全球市场规模仍在增长中,预测2026 年BTK 抑制剂市场规模可达到204 亿美元。
据不完全统计,目前仅近十款BTK药物正开发用于肾病相关的适应症。
关于原发性膜性肾病
PMN是一种自身免疫性肾小球疾病,主要临床表现为蛋白尿,是引起成人肾病综合征(NS)最常见的原发性原因。
作为成人肾病综合征常见的病理类型,PMN在我国的患病率呈逐年升高的趋势,是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎。据统计,我国目前有约200万原发性膜性肾病患者,超过30%的患者对目前的标准治疗没有应答,约30%达到缓解的患者会复发。
目前,全球没有获批用于PMN的药物;因此,亟需研发能提高治疗缓解率、降低高复发率、减少慢性肾毒性风险的治疗药物。
关于云顶新耀
云顶新耀成立于2017 年,从成功的授权引进模式逐步发展到兼具强大的自主研发和商业化的双轮驱动模式。目前,公司在肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA 平台等领域已建立全球同类首创或者同类最佳的药物组成的顶级的产品管线。
2024上半年,公司主营收入达3 亿元,研发开支为人民币2.53 亿元,分销及销售开支为人民币2 亿元;2024 年维持人民币7 亿元的全年营业收入指引。截至2024 年6 月30 日,公司现金及现金等价物及银行存款为人民币19 亿元。
在肾病领域,云顶新耀以肾小球类疾病为焦点建立产品管线,拳头产品耐赋康(NEFECON)是治疗IgA肾病的首款创新药,现已在美国、欧盟、中国澳门等地上市;同时,公司持续通过内部发现和授权引进扩大管线,联合泽托佐米、EVER001,打造肾病“三驾马车”。
参考资料
1、公司官网
2、华福证券、财通证券、长城证券
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在已完成36周治疗的低剂量组患者中,81.8%(9/11)的患者实现临床缓解,高剂量组中已完成24周治疗的患者已有85.7%(6/7)实现临床缓解。
除低剂量组的1例患者外,其他所有完成36周治疗的低剂量组患者,以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。
EVER001总体安全性和耐受性良好。未见在其他共价非可逆BTK抑制剂上观察到的有临床意义的不良事件,如出血、心律失常、严重感染、白细胞减少、血小板减少、严重肝功能损伤等。
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 EVER001胶囊(又名:XNW1011)在治疗原发性膜性肾病(primary membranous nephropathy,pMN)的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果。直至9月13日的数据截止日期,结果显示,在已完成36周治疗的低剂量组患者中,81.8%(9/11)的患者实现临床缓解,高剂量组中已完成24周治疗的患者已有85.7%(6/7)实现临床缓解。除低剂量组的1例患者外,其他所有完成36周治疗的低剂量组患者,以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。
EVER001是一款适用于自身免疫性肾脏疾病的共价可逆BTK抑制剂。与共价不可逆BTK抑制剂相比,EVER001作为一款潜在的同类最佳产品,在保持高活性的同时具有高选择性,避免持续抑制带来的毒副作用。云顶新耀拥有这款产品用于肾病治疗的全球权益。
EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验为一项正在进行中的中国研究。共有31名经肾脏活检证实的抗-PLA2R自身抗体阳性的原发性膜性肾病患者分别入组低剂量组和高剂量组,接受EVER001 共36周的治疗。截至2024年9月13日的数据分析,低剂量组的24小时蛋白尿几何平均值(最小二乘法)在36周相较于基线下降78.3%,而高剂量组在24周即出现73.8%的下降。抗-PLA2R自身抗体水平在数据截止日期时已达到接近100%的下降,而早在低剂量组的24周和高剂量组的12周,抗-PLA2R自身抗体下降已超过90%。EVER001总体安全性和耐受性良好。未见在其他共价非可逆BTK抑制剂上观察到的有临床意义的不良事件,如出血、心律失常、严重感染、白细胞减少、血小板减少、严重肝功能损伤等。
罗永庆
云顶新耀首席执行官
非常高兴看到EVER001在此次公布的阶段性数据中取得了积极的结果。这显示了EVER001作为新一代BTK抑制剂,对包括原发性膜性肾病在内的多种自身免疫性肾病治疗的巨大潜力。迄今为止,全球没有获批原发性膜性肾病适应症的药物。作为首个公布的具有全球权益的管线产品数据,EVER001在原发性膜性肾病患者中取得的阶段性结果令人鼓舞。我们也期待该1b/2a期临床试验的完成及更多相关数据的发表。我们将继续推进EVER001的全球临床开发,以最快速度满足患者的临床需求。
膜性肾病为成人肾病综合征常见的病理类型,在我国的患病率呈逐年升高的趋势,是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎1。我国目前有约200万原发性膜性肾病患者,而在美国约有8万-10万患者,欧洲约8万患者,日本约4万患者。目前全球没有获批此适应症的药物。超过1/3的原发性膜性肾病患者最终将进展为终末期肾病,全球亟需研发能提高治疗缓解率、降低高复发率、减少慢性肾毒性风险的治疗药物。
此项1b/2a期临床试验于2022年9月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,用于评价EVER001在蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。此前公布的中国抗体制药在中国健康受试者中进行的1期研究结果表明,EVER001具有高选择性、优异的药代动力学特征、良好的安全性特征以及强大的靶点结合力。
关于EVER001
EVER001胶囊(又名:XNW1011)是新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK)抑制剂,正在全球范围内开发用于治疗肾病。BTK是B 细胞受体信号通路的重要组成部分,可调节 B 淋巴细胞的存活、激活、增殖和分化。应用小分子抑制剂靶向 BTK 是治疗 B 细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效选择。中国抗体制药在国内完成的健康受试者I期研究结果表明,EVER001具有高选择性、优异的药代动力学特征、强大靶点结合力和良好的安全性特征,研究结果支持其进一步临床开发。
根据与信诺维医药和中国抗体制药的独家许可协议,云顶新耀拥有在全球开发、生产和商业化EVER001用于治疗肾病的权利。
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投资人会议
公司将举行中英文投资人线上会议,公布新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 EVER001胶囊治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验数据。
英文场次将于北京时间2024年12月4日上午9时(美国东部时间12月3日晚上8时)举行;中文场次将于北京时间同日上午10:30时(美国东部时间12月3日晚上9:30时)举行。
-英文会议:-
会议时间:北京时间2024年12月4日,星期三,上午9时(美国东部时间12月3日晚上8时)
提前注册链接:
https://www.acecamptech.com/eventDetail/60510700
会议直播链接:
https://www.acecamptech.com/meeting_live/70512679/774680?event_id=60510700
同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议:
美国:
+1-646-2543594 (EN)
中国
大陆:
+86-10-58084166 (EN)
+86-10-58084199 (CN)
中国
香港:
+852-30051313 (EN)
+852-30051355 (CN)
英国:
+44-12-1368-0466 (EN)
国际:
+1-866-6363243 (EN)
会议
代码:
842080
-中文会议:-
会议时间:北京时间2024年12月4日,星期三,上午10:30时(美国东部时间12月3日晚上9:30时)
会议直播链接:
https://s.comein.cn/n3arj55s
同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议:
美国:
+1-646-3578788
+1-408-7093255
中国
大陆:
400-969-8928
400-806-3263
中国
香港:
+852-301-83602
中国
台湾:
+886-226563394
+886-277417882
新加坡:
+65-64075649
+65-66220840
英国:
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参考文献:
1. 利妥昔单抗在膜性肾病中应用的专家共识,中华内科杂志2022年3月第61卷第3期。
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