This is a parallel, randomized, open-label, controlled study to evaluate the efficacy and safety of oral EG-301 in patients with intermediate non-exudative (dry) age-related macular degeneration (dAMD).
Ninety patients will be randomly allocated in a 2:1 ratio to one of two treatment arms for at least 6 months duration. The two treatment arms are:
1. AREDS2 supplements (Control Group, N=30)
2. AREDS2 supplements plus EG-DPMP-01 150 mg daily (Experimental Group, N=60)

开始日期2025-06-01

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Evergreen Therapeutics, Inc

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2024-08-02

·佰傲谷BioValley

新兴“核药”赛道：谁是下一匹黑马？

Victoria Chai & Max Zheng｜编辑近年来，核药赛道的热度持续上升，正在成为继小核酸药物之后的又一个“黄金赛道”。核药赛道的重要性和市场潜力，源于其在医学诊断和治疗中的独特作用和不断增长的应用需求。核药，也称为放射性药物，利用放射性同位素衰变产生的射线进行疾病诊断和治疗。随着全球药企纷纷将目光投向核药这一新兴领域，自2023年起，这一原本属于蓝海市场的赛道开始迅速升温。核药技术结合了放射性同位素与生物分子的靶向能力，用于精准诊断和治疗。在肿瘤治疗和精准医疗的推动下，核药以其独特的治疗机制和潜力，吸引了众多企业的关注和投入。核药赛道的优势在于其在肿瘤治疗中的显著潜力，对传统治疗方法的有力补充，以及在精准医疗中的关键作用。核药可以选择性地靶向肿瘤细胞，通过辐射诱导的生物效应导致肿瘤细胞损伤或死亡；在诊断中，核药可以帮助医生观察器官功能或病变的详细情况。跨国药企通过战略收购和技术合作，加速进入这一领域，而本土企业也在积极探索和布局。尽管面临诸多挑战，但整体市场呈现出蓬勃发展的态势。根据市场调研，全球核药市场预计将在未来几年内实现显著增长，其中治疗性放射性药物市场的增长速度尤为突出。根据Precedence Research的预测，2023年全球核医学市场规模为106.5亿美元，预计到2033年将超过314.4亿美元，2024年至2033年间的复合年增长率预计为11.45%，显示出核药市场的强劲增长潜力。Vantage Market Research预测，到2030年，核医学诊断在放射性药物中的销售额将占总额的40%以上。这一增长趋势主要得益于癌症诊断和治疗技术的不断进步，以及核医学领域的创新技术引入。此外，强大的产品线和政府推动核疗法普及的政策措施也进一步支持了该行业的扩展。根据华经情报网的数据，中国核药市场在2020年达到了13.4亿美元的规模，自2017年以来以9.9%的复合年增长率稳步扩张。预计到2026年，市场规模将有望突破24亿美元，展现出中国核药行业强劲的发展势头和广阔的市场前景。接下来，我们将着重介绍20家目前受到资本市场高度关注和看好的核药企业👀 1. Radiopharm Theranostics 创始时间：2021年公司简介：Radiopharm Theranostics 是一家专注于开发和生产放射性药物的公司，致力于癌症的精准诊断和治疗。产品管线：RAD目前进入临床研究的有三款放射性药物，包括两款放射性显像药物及一款针对非小细胞肺癌的放射性治疗药物。关于研发161Tb核素的放射性药物，RAD分别针对前列腺癌和骨肉瘤的放射性药物正处于临床前研发中。部分靶点&分子： 1. Integrin αvβ6 (Peptide)-适应症：胰腺癌 2. Fatty Acid Oxidation (Small Molecule)-适应症：脑转移瘤 3. PDL-1 (Nanobody)-适应症：非小细胞肺癌 4. HER 2 (Nanobody)-适应症：乳腺癌/胃癌 5. B7H3 (mAb)-适应症：前列腺癌、肝癌、胰腺癌、结肠癌融资情况：Lantheus已承诺提供750万澳元（499万美元）的初始股权投资，并有权在6个月内以同样的条件再投资750万澳元。技术优势：Radiopharm Theranostics拥有领先的放射性同位素技术和创新的标记技术，能够显著提高诊断影像的清晰度和治疗的精准性，减少对健康组织的损害，降低副作用。网址：https://www.radiopharmtheranostics.com/ 2. Isotopen Technologien München（ITM）创始时间：2004年公司简介：Isotope Technologies Munich是一家私营生物技术和放射性药物集团公司，致力于开发、生产和全球供应用于癌症治疗的靶向诊断和治疗放射性药物及放射性同位素。产品管线：ITM共有14条产品管线，其中诊断性核药ITM-14D已经获批上市，治疗性核药ITM-11最高临床阶段为III期临床，治疗性核药ITM-31、ITM-41、ITM-XX、ITM-XY处于临床I期阶段，诊断性核药ITM-24D、ITM-55D为临床III期，其他产品管线尚处于临床前。部分靶点&分子： 1.SSTR-适应症：胃肠胰神经内分泌肿瘤,肺癌 2.CAXII-适应症：胶质母细胞瘤 3.PSMA-适应症：前列腺癌 4.FRα-适应症：卵巢癌、腺癌 5.HA-适应症：骨肉瘤及成骨细胞骨转移 6.FAP-适应症：肿瘤、纤维化、炎症融资情况：2024年6月6日， Isotopen Technologien München（ITM）宣布获得1.88亿欧元(约14.88亿元)的股权投资，Temasek领投，BlackRock、QIA、ATHOS和Carbyne管理的基金参投。新资金将用于推进和扩大ITM的创新放射性药物管线，培育其领先的开发平台，并为该公司用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP NETs）的三期候选药物ITM-11（177Lu-edotreotide）的潜在市场推出做好商业准备。技术优势：他们拥有先进的放射性同位素技术能够提供高纯度和高特异性的放射性同位素，提高诊断和治疗的精准性。网址：https://www.itm-radiopharma.com/home/ 3. Evergreen Theragnostics 创始时间：2019年公司简介：Evergreen Theragnostics是美国领先的放射性药物合同开发和制造组织。Evergreen Theragnostics专注于改善癌症患者使用放射性药物的可用选择。产品管线：在3年时间内，其已根据临床需求的迫切性开发管线10条，其中5项属于全新分子、全新适应症和机理的Me-Only新药。目前累计有5条管线进入IND阶段，其中EG-001特发性间质性肺炎管线与EG-009 COVID-19细胞因子风暴(口服)管线进入I期临床阶段，EG-009A COVID-19细胞因子风暴(注射)管线和EG-301干性黄斑管线进入II期临床阶段，EG-007子宫内膜癌进入III期临床试验。于今年2月FDA获批进入II期临床试验的EG-301是首款由AI技术开发的用于治疗50岁以上的干性黄斑病变的Me-Only口服新分子药物。干性黄斑病变在全球有绝对的临床需求，目前即没有可治疗这种疾病的上市药物，也没有针对EG-301靶点所从事的竞争性药物开发，适应症的市场规模约为600-900亿美元。该项目从立项到进入临床II期历时不到18个月，标志着埃格林在全球已步入了开发干性黄斑病变药物的企业前列。部分靶点&分子： 1.[68Ga]EVG-311-适用：诊断试剂 2.[68Ga]EVG-341-适用：诊断试剂 3.[177Lu]EVG-341-适用：乳腺癌 4.[68Ga]EVG-332-适用：胰腺癌 5.[177Lu]EVG-311-适用：胶质母细胞瘤融资情况：2024年4月16日，位于新泽西州斯普林菲尔德的Evergreen Theragnostics宣布成功完成2600万美元的资本筹集，支持者包括现有股东和新的机构投资者Petrichor及LIFTT。此次融资将推动Evergreen的新型放射性药物管线进入临床试验阶段，支持其诊断试剂的商业化，并进一步扩大CDMO能力以满足日益增长的客户需求。技术优势：该公司从事三个核心领域:CDMO、放射性药品、药物发现。公司的产品涵盖从抗体、肽类到小分子药物，使用包括阿尔法、贝塔和伽马放射性核素的放射性标记。这些多样化的产品能够满足不同癌症治疗需求。网址：https://www.evergreentgn.com/ 4. Clarity Pharmaceuticals 创始时间：2010年公司简介：Clarity Pharmaceuticals是一家临床阶段的放射性药物公司，发现和开发用于治疗各种治疗领域的放射性药物，以肿瘤学为主要关注点。产品管线：靶向铜Theragnostic（TCT）是该公司基于其SAR技术平台开发的主导资产，用于治疗患有癌症的儿童和成人。Clarity的产品线包括一系列用于治疗各种适应症的产品，包括前列腺癌（SAR-bisPSMA，SAR-BBN）和神经母细胞瘤（SARTATE）。部分靶点&分子： 1.PSMA-适应症：去势抵抗性前列腺癌 2.SSTR-适应症：神经内分泌肿瘤 3.GRPR-适应症：复发性前列腺癌融资情况：2020年12月15日，Clarity Pharmaceuticals宣布已完成2500万美元融资，融资所得资金将帮助公司保持2020年以来的发展势头，并为推进几项临床试验提供支持。技术优势：区别于以往临床应用的放射性同位素，Clarity开创了一种新型的放射性药物治疗方法——靶向铜治疗诊断学(TCT)，这种方法利用铜-64（Cu-64）和铜-67（Cu-67）对癌症进行诊断和治疗。网址：https://www.claritypharmaceuticals.com/ 5. Fusion Pharmaceuticals 创始时间：2014年公司简介：Fusion Pharmaceuticals致力于以精准药物的形式开发放射性药物。靶向 α 疗法（TAT）是一个通过将发射 α 粒子的同位素与各种靶向分子偶联以选择性地将 α 粒子有效载荷递送至肿瘤来开发放射性药物的平台。产品管线：多种放射性药物管线，以解决癌症未满足的需求。其中[225Ac]-FPI-1434 （FPI-1434）是 Fusion 临床管线中的领先资产，通过将抗体 IGF-1R 与其 Fast-Clear 连接技术相结合而开发，以创建用于多种肿瘤类型的 TAT。部分靶点&分子： 1.PSMA-适应症：去势抵抗性前列腺癌 2.FGFR3-适应症：晚期恶性实体瘤融资情况：2024年3月19日，国际制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）宣布以20亿美元的价格收购Fusion Pharmaceuticals，其将成为阿斯利康的全资子公司。技术优势：该公司的Fast-ClearTM linker技术能够将同位素传递到肿瘤细胞，同时促进非肿瘤局部放射性药物的清除。在临床前研究中已观察到，Fast-ClearTM linker技术清除的非肿瘤局部放射性药物的量是使用最广泛的市售药物linker的3.1倍。网址：https://fusionpharma.com/ 6. PeptiDream 创始时间：2006年公司简介：PeptiDream是一家日本生物制药公司，发现并开发功能性肽疗法，用于治疗需求未得到满足的疾病。产品管线：PeptiDream的管线除了Radiopharmaceuticals，该公司主要是基于Proprietary Drug Discovery Platform - System（PDPS），以发现更多潜在的多肽，所以产品管线还包括一些多肽，其中包括与BMS合作开发的二代PD-L1 inhibitor。部分靶点&分子： 1.PDL1-适应症：胃食管交界处腺癌 2.CAIX-适应症：胃细胞癌 3.GHR-适应症：肢端肥大症融资情况：2024年4月30日，PeptiDream宣布进一步扩大与诺华在大环肽发现领域的合作，并获得其1.8亿美金首付款，以及27.1亿美金基于特定开发、监管和商业里程碑的付款，以及合作产生的任何此类产品净销售额的分成。技术优势：作为大环肽疗法发现和开发的全球领导者，PeptiDream希望凭借行业领先的多肽药物发现平台，引领创新药物研究、创新和开发。网址：https://www.peptidream.com/ 7. Actinium Pharmaceuticals 创始时间：2000年公司简介：Actinium Pharmaceuticals专注于为需求未得到满足的患者开发治疗方法。凭借其抗体弹头启用（AWE）技术平台的加强，该公司设法生产出高选择性和强效的抗体辐射偶联物。产品管线：Actinium公司的管线按靶点可以分为靶向CD45和CD33两类，按核素则有I131和Ac225，按适应症却非常集中于AML领域。其中，处于III期阶段的首要管线lomab-B是I131标记CD45抗体，用于65岁以上活动性复发或难治性急性髓系白血病患者，这类患者预后较差，且目前很少提供骨髓移植，而lomab-B治疗可以产生类清髓效果，从而大幅提高这类患者的骨髓移植可能性。Actimab-A则是Ac225标记的CD33抗体，用于联合化疗药治疗18岁以上复发性或难治性急性髓细胞性白血病，目前尚处于临床I/II期。部分靶点&分子： 1.CD45-适应症：难治性急性髓细胞白血病 2.CD33-适应症：成人机型髓性白血病融资情况：暂无公开信息技术优势：Actinium专有的AWE或抗体弹头启用技术平台是开展临床计划的基础。拥有超过100项专利的专有技术，利用该领域的集体研究和专业知识来构建和研究新颖的ARC和ARC组合，以支持公司的产品线和实现战略目的。网址：https://www.actiniumpharma.com 8. 上海核舟医药有限公司创始时间：2022年公司简介：核舟医药是一家创新药物研发公司，致力于探索、研发和商业化开创性的放射性配体疗法（RLTs）。产品管线：公司已经搭建以创新核素Pb-212为核心的产品管线，其中领先产品已进入早期临床开发阶段，有望成为中国第一个Pb-212放射性药物。部分靶点&分子： 1.AB-001-适应症：系统性红斑狼疮；溃疡性结肠炎；肾脏疾病融资情况：2023年10月18日，核舟医药宣布完成7200.6万人民币的种子轮融资，斯道资本联合领投。技术优势：核舟医药的开拓性铅212核素提取技术将助力建立中国领先的放射性药物平台。借助全球领先的技术和创新能力，核舟医药致力于开发高度差异化的α和β放射性配体疗法，旨在提高癌症治疗的效果，改善全球患者的生活质量。网址：https://www.alphagentx.com/cn/ 9. 辐联科技有限公司创始时间：2021年公司简介：辐联科技有限公司是一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技以全球患者为中心，致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司，并通过领先的创新型研究解决现今放射性药物面临的根本性挑战，推动未来疗法发展。产品管线：辐联科技的在研管线源自于他们内部的RDC (Radionuclide Drug Conjugate) 发现能力，并涵盖了具有高度差异化的项目。其中PSMA已经处于一起临床阶段。部分靶点&分子： 1.PSMA-适应症：前列腺癌 2.SSTR2-适应症：神经内分泌瘤；小细胞肺癌 3.NTSR-1-适应症：胃肠道癌；头颈部鳞癌融资情况：2024年1月4日，辐联科技宣布完成6330万美元融资，其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。本次融资将帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设，并优化其专有发现平台UniRDC™。技术优势：该公司专有的UniRDC(TM)，以一套丰富的专有合成化学和蛋白质工程工具包为核心，其中包括 Clear-X(TM) 连接子和 Res-X(TM) 修饰方法。在将亲和力成熟的结合体快速转化为治疗上具有最佳生物分布特性的开发候选物的过程中，这些工具包已被证明能起到关键作用。网址：https://www.full-life.com/cn 10. 先通医药创始时间：2005年公司简介：先通医药是中国创新放射性药物领域的领先企业，专注于放射性药物的研发创新及落地应用以改善患者的健康水平。产品管线：先通医药搭建了七大放射性药物生态技术平台，拥有由业内资深专家领衔的一流国际化团队，兼顾核素供应、研发、生产、临床转化等多维度能力，持续构筑放射性药物开发壁垒。全球放射性药物应用领域主要集中在神经、心血管、肿瘤三大领域，先通医药已实现全面覆盖，拥有20+极具竞争力的放射性药物在研管线，且研发进展领先同类布局者。部分靶点&分子： 1.SSTR2-适应症：神经内分泌瘤；胃肠胰神经内分泌瘤融资情况：2023年7月3日北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）宣布完成超11亿元人民币新一轮融资。2023年开年至今，国内医疗健康领域最大一笔融资诞生。技术优势：其用于阿尔茨海默症诊断的Aβ-PET显像剂已在国内获批上市，与各种靶向治疗药物一起，为患者提供精准诊疗一体化解决方案，助力患者实现早诊早治，终生不发病或延迟发病。网址：https://www.sinotau.com/ 11. 无锡诺宇医药科技有限公司创始时间：2021年公司简介：是一家专注于原研创新诊疗一体化放射性药物的生物医药企业。在“快速概念验证”和“快速商业化”的双轮策略驱动下，公司聚焦以泌尿系统肿瘤、消化道肿瘤等临床未被满足的需求，围绕全新靶点First in Class和成熟靶点Best in Class两个维度进行战略布局开发中国原研创新核药。产品管线：1. 肿瘤/肿瘤免疫：色素瘤、肝细胞癌、肾细胞癌及其他晚期实体瘤；黑色素瘤、肝细胞癌、神经内分泌肿瘤/癌及其他晚期实体瘤；晚期非小细胞肺癌及其他晚期实体瘤；实体瘤；多发性骨髓瘤。2. 自身免疫：免疫性血小板减少症、甲状腺相关性眼病、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病、慢性炎性脱、髓鞘性多发性、神经根神经病、天疱疮、干眼等。部分靶点&分子： 1.CLDN18.2-适应症：胃癌 2.PSMA-适应症：前列腺癌融资情况：2023年5月13日，无锡诺宇医药科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本次融资由兴华鼎立资本领投，珠海佰锐恒盛追加投资，将进一步夯实诺宇医药的核医学创新平台基础，推动产业布局长足发展。技术优势：诺宇医药基于临床价值导向和全球视野化的“可视化XDC”药物开发理念，布局全新靶点First-in-class创新药开发。网址：http://www.norroybioscience.com/ 12. 核欣（苏州）医药科技有限公司创始时间：2020年公司简介：核欣医药致力于研发靶向诊断、治疗一体化核素药物。该公司创始团队由上市公司创始人与核药领域资深科学家搭配组成，兼具多年新药研发经验及底层技术。目前，核欣医药拥有双靶点放射诊断治疗一体化技术，研发产品的主要适应症是多种复发及难治性肿瘤。产品管线：核欣医药研发的全球首创的以68Ga标记的双靶点诊断分子通过国家药品监督管理局临床默示许可，即将开展临床研究，该产品适应症为正电子发射断层显像（PET），靶向表达整合素αvβ3和/或CD13受体的肿瘤。核欣医药致力于创新性靶向放射诊断、治疗一体化药物的研究与开发，公司已建立具有核心技术专利的双靶点分子设计平台、分子筛选及优化平台、放射性药物评价平台三大平台。本次获批临床的HX01为公司进展最快的产品管线，是全球首创的以68Ga标记的双靶点诊断分子。可以在高危人群中早期诊断胰腺癌及评价胰腺癌的治疗效果。因其靶点具有广谱性，可扩展到多种肿瘤，目前已在胰腺癌、卵巢癌及胆囊癌等荷瘤动物模型上验证了其成像效果。部分靶点&分子： 1.APN x αvβ3-适应症：肿瘤融资情况：2023年3月2日，核欣（苏州）医药科技有限公司（简称“核欣医药”）宣布完成超亿元人民币A轮融资，本轮融资由同创伟业、山蓝资本联合领投，亦尚汇成等机构跟投。技术优势：核欣医药专注于核素肿瘤靶向诊断治疗一体化，研发多种双靶点核素肿瘤诊断和治疗药物，实现从诊断到治疗、从特异性肿瘤诊断到广谱筛查产品管线的全覆盖。网址：http://www.hexin-med.com/ 13. 晶核生物医药科技（南京）有限公司创始时间：2021年公司简介：晶核生物是一家专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）开发的生物医药企业，公司拥有靶向配体筛选、放射性药物偶联、药物临床转化三大技术平台。公司4名联合创始人曾在礼来、罗氏、葛兰素史克、西门子等跨国药企领导创新药开发，有累计超过60年的经验，其中近半是在TRT领域，取得成果包括4个NDA和15个IND。产品管线：目前共有4条在研管线，根据公司新闻稿，JH02是一款靶向psma的放射性核素疗法（trt），已经于2023年6月在美国获批临床。部分靶点&分子： 1.PSMA-适应症：晚期前列腺癌；阳性去势抵抗性前列性癌融资情况：2022年8月10日，晶核生物医药科技（南京）有限公司宣布完成近亿元人民币的天使轮融资。本轮领投方为高榕资本，跟投方包括VI Ventures、骊宸资本及老股东凯泰资本。技术优势：晶核生物已建立了一个专有技术平台，使其药物研发项目能够更快地进入临床阶段。网址：https://www.bivisionpharma.com/ 14. 苏州智核生物医药科技有限公司创始时间：2015年公司简介：智核生物致力于为全球患者提供创新性的放射性核素诊疗药物，产品覆盖甲状腺癌、乳腺癌、肿瘤放射性核素诊断药物与治疗药物等领域。产品管线：智核生物的前瞻性布局10多个创新核素诊断和治疗产品管线。国内首个人促甲状腺激素(rhTSH，智舒嘉(®))已递交新药上市申请并获得受理，预计近期获批上市，填补中国大陆用药空白。多个创新的针对肿瘤的放射性显影药物已经逐步进入临床，前瞻性的FIH的放射性治疗性药物已经获得PCC，即将启动临床。部分靶点&分子： 1. TSHR-适应症：分化型甲状腺癌 2. PDL1-适应症：实体瘤 3. HER2-适应症：乳腺癌；胃癌 4. CD8-适应症：实体瘤融资情况：2024年4月10日，智核生物宣布完成近亿元人民币C+轮融资。本轮融资由元禾控股领投，裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投，老股东锐合资本继续支持。技术优势：智核生物创建了具有自主知识产权的基于单域抗体的放射性药物发现、研发、生产技术平台，并按照cGMP标准建设并启用了数千平的放射性药物GMP车间（乙级资质）。网址：https://www.smartnucl.com/ 15. 烟台蓝纳成生物技术有限公司创始时间：2021年公司简介：蓝纳成由中国核医疗领先企业之一的东诚药业集团与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立，致力于1类诊疗一体化创新核药全球研发与注册，是东诚核医疗生态圈中的重要一环。产品管线：蓝纳成自成立以来，已经铺设了比较完备的核素诊疗管线，靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体，产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌瘤等多个领域。其中成纤维细胞活化蛋白（FAP）相关的产品尤为亮眼，走在世界前列，在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续在中美申报，并已在全球同步开展临床研究。部分靶点&分子： 1.αvβ3-适应症：肺癌；非小细胞肺癌 2.PSMA-适应症：前列腺癌 3.FAP-适应症：实体瘤融资情况：2024年4月26日消息，东诚药业第六届董事会第三次会议同意公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司以增资扩股方式拟引入投资者。本次投资由深创投领投，前海方舟、烟台财经、龙信投资、奥华清洁能源跟投，完成B+轮融资金额3亿元，投前估值19.5亿元。技术优势：蓝纳成背后有“两棵大树”，中国核医疗领先企业之一的东诚药业集团与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授。网址：https://www.dc-lnc.com/ 16. 江苏恒瑞医药股份有限公司创始时间：1997年公司简介：江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事高品质创新药物开发和商业化的制药公司。是中国知名的肿瘤药物、外科药物和介入成像解决方案供应商。产品管线：拥有众多产品线，其中亮点瑞维鲁胺片是恒瑞医药在国内获批上市的第11款创新药（第10款1类新药），也是首个中国企业自主研发的新型雄激素受体(AR)抑制剂，适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。部分靶点&分子： 1.PDL1-适应症：肺癌；实体瘤；肝细胞癌 2.AR-适应症：前列腺癌 3.CDK4 x CDK6-适应症：乳腺癌；前列腺癌；肝细胞癌；结直肠癌 4.VEGF-A-适应症：结直肠癌；晚期恶性实体瘤融资情况：2023 年 2 月 12 日，恒瑞医药宣布与美国 TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554（EZH2 抑制剂）项目有偿许可给 Treeline 公司恒瑞医药将收到 1100 万美元的首付款、累计不超过 4500 万美元的开发里程碑款、累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑款以及约定比例（10%-12.5%）的销售提成。技术优势：公司先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心，以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求，以应对外部严峻的竞争态势。根据 insight 数据库显示，截止 2023 年 2 月 14 日公司正在进行的临床试验数目（包括正在招募中/招募已完成）为 270 余个（含 BE），其中包括国际多中心临床近 20 项。公司临床研发团队持续以高效率和高质量为工作导向。以 SHR0302-302 研究为例，这是中国创新药行业内首个尝试应用Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计的临床研究，极大地提高了临床研发的效率。网址：https://www.hrssd.com.cn/en/index.html 17. 烟台东诚药业集团股份有限公司创始时间：1998年公司简介：东诚药业是中国核医疗领先企业之一，已建成国内领先的放射性药品生产配送网络；在售产品已实现“筛查—诊断—治疗”全覆盖；在研的多个创新品种处于临床前和临床试验阶段。该公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局，构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。产品管线：东诚药业制剂产品管线丰富，拥有粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等多种剂型生产线，产品覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。部分靶点&分子： 1. αvβ3-适应症：肺癌；非小细胞肺癌 2. PSMA-适应症：前列腺癌 3. FAP-适应症：实体瘤 4. SSTR2-适应症：阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 5. FAP x αvβ3-适应症：实体瘤融资情况：3月18日，烟台东诚药业集团股份有限公司发布公告，其下属子公司米度（烟台）生物技术有限公司增资扩股，由国投招商领投，国投聚力、山东地方产业基金等跟投，合计融资近4亿元。技术优势：东诚药业研发了20多种放射性分子探针，19项发明及实用新型专利。网址：https://www.dcb-group.com/ 18. 艾博兹医药创始时间：2021年公司简介：艾博兹医药是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发靶向同位素治疗 (TRT) 产品以造福中国的癌症患者。产品管线：专注于开发靶向同位素治疗 (TRT) 产品，靶向放射性治疗（TRT）是一种通过靶向分子将放射性核素递送至肿瘤细胞组织，近距离精准杀伤癌细胞，从而达到治疗目的的医疗手段。部分靶点&分子： 1.GPC3-适应症：肝细胞癌融资情况：2021年11月29日艾博兹医药宣布完成7,500万美元的A轮融资。本轮融资由维梧资本（Vivo Capital）和尚珹资本（AdvanTech Capital）共同领投，南丰生命科学（Nan Fung Life Sciences）、鼎丰生科资本（Pivotal Bioventure Partners China）、venBio Partners、 Samsara BioCapital和Venrock Healthcare Capital Partners等机构参与了本轮投资。技术优势：靶向放射性治疗通过将药物选择性地输送到肿瘤，可以实现精准杀伤癌细胞，并且减少副作用。放射性药物具有诊断和治疗双重作用的独特优势。通过替换放射性同位素，相同的偶联药物可用于诊断成像和治疗用途。通过成像直接观察肿瘤对偶联药物的摄取，可以选择合适的患者来接受治疗性放射性同位素。网址：http://www.ablazepharma.com/index.html 19. 纽瑞特医疗科技股份有限公司创始时间：2016年公司简介：成都纽瑞特医疗科技股份有限公司是一家集放射性药物研发、创新及产业化于一体的企业。主要从事医用同位素诊断和治疗药物的研制、生产、销售，提供放射性药物创新技术服务与科技咨询，开展放射性药物对外贸易及技术合作等。产品管线：纽瑞特医疗是一家放射性药物研发商，其研发的放射性钇-90炭微球具有不依赖反应堆辐照，又具有高比活度的放射性微球。公司还研发出了钼/锝、锶/钇分离技术。具有研发、服务和产业化功能。部分靶点&分子： 1.钇[90Y]炭微球-适应症：不可切除的肝细胞癌；肝癌；肝细胞癌；结直肠癌 2.钇90炭微球-适应症：胰腺癌；不能切除性胰腺癌融资情况：成都纽瑞特医疗科技股份有限公司2024年3月14日宣布完成超3亿元C轮融资，本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资，华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。本轮募集资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等，进一步打造医用同位素制备及创新核药的全球化平台。技术优势：拥有四项专利：专利1：医用磷酸钇碳微球及其制备方法；专利2：医用磷-32碳微球及其制备方法；专利3：医用钇-90碳微球及其制备方法；专利4：医用碘-131碳微球及其制备方法。网址：http://nrtmedtech.com/ 20. 杭州禾泰健宇生物科技有限公司创始时间：2021年公司简介：禾泰健宇是一家靶向多肽类创新分子药物研发商，以自主多肽类实体多样性文库高通量生物筛选为核心技术底层，聚焦靶向多肽类全新结构药物分子的发现与应用开发。产品管线：禾泰健宇研发管线中包括系列肿瘤血管生成的关键调节因子靶点，具备调节肿瘤细胞迁移和侵袭、介导肿瘤细胞增殖、以及对耐药性和耐辐射的作用。部分靶点&分子： 1.多肽放射性核素诊疗-适应症：肺癌；胰腺癌；胶质瘤融资情况：2022年9月28日禾泰健宇获得2000万人民币新一轮投资，投资方为诺泰生物。投后估值2.2亿人民币，占比9.0909%。技术优势：靶向多肽类创新分子发现核心技术体对与疾病发展进程密切相关的功能靶蛋白进行系统的功能域结构分析、高通量实体文库构建及高通量精准生物筛选，快速发现具有特异性靶向结合且分子结构独特新颖的靶向多肽类候选药物分子，用于进一步的成药性结构优化与生物评价。网址：https://healthytide.cn/index.html 本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · · ·

放射疗法并购抗体药物偶联物

2024-06-11

·药渡

国内即将迎来AI制药第一股？AI药物研发前景和价值获认可

来源：药渡撰文：天际微步编辑：哦呼在过去十年来，人工智能技术逐渐应用于药物研发领域，用于加速药物的筛选时间、降低研发成本。然而，人们对于AI辅助药物研发的价值仍存在疑问，是否真的能够提升药物研发的成功率？最近5月份的2个事件从不同角度释放了积极信号，在一定程度上证明了AI制药的前景和价值。首先是，5月上旬，波士顿咨询（BCG）发布一份报告《How successful are AI-discovered drugs in clinical trials? A first analysis and emerging lessons》，首次对100+家AI制药公司的临床管线进行定量分析，数据表明AI发现的药物分子的整体成功概率从5%-10%增加到约9%-18%，实现了翻倍的提升。尤其是临床试验I期成功率高达80%-90%，而传统历史行业平均水平大约50%左右。虽然所用样本量比较少且缺乏临床试验三期的数据，但是这是首次有定量化的临床数据验证AI辅助药物研发的效果价值。第二个是， 5月26日，晶泰科技通过港交所聆讯，有望成为国内首家上市AI制药公司。 AI在助力药物管线研发上的价值是显然的，但是从事AI制药业务的企业能否获得盈利也是投资者和新进入企业所关心的，对于未来行业能否发展起来至关重要。因此，AI制药概念企业的成功上市预示着该行业在资本市场看来是有收益前景。虽然晶泰科技目前仍然处于亏损状态，2023年晶泰科技亏损19.06亿元，但是它是按香港18C规则申请上市，该规则针对的是未开启商业化或商业早期的“特专科技公司”，即有高科技技术含量的、有潜力的的科技公司，不要求已经实现盈利。这说明晶泰科技的AI辅助制药技术的高科技属性，而且晶泰科技内部也在投资孵化创新药物企业，例如剂泰医药、莱芒生物、希格生科、默达生物等，未来在药物管线的收益分成上也能创造较大营收来源。此前，AI制药公司英矽智能的药物管线成功对外授权，AI制药也在一定程度上实现了商业模式闭环，即可通过管线授权来获取收益。2023年9月，英矽智能将一款潜在同类最佳（best-in-class）的口服高选择性USP1小分子抑制剂ISM3091的全球开发和商业化权利，以8000万美元的预付款，授权给肿瘤学生物技术公司Exelixis。这些行业事件都表明AI赋能药物的价值得到了认可，逐渐走向商业化。除了晶泰科技，国内还有一批AI制药企业，如英汐智能、埃格林医药、剂泰医药、宇耀生物、中以海德、新合生物等，依托AI药物平台优势已经在布局内部自研管线，通过推动AI药物管线的上市，来加速验证其商业化价值。毕竟全球范围内还没有AI发现的药物成功上市，缺乏说明AI辅助药物研发价值的有力证据。截至2023年，全球102条获批临床的AI药物管线中，56个处于临床一期，41个处于临床二期，5条管线进入临床三期。图1.2023年全球AI制药公司临床管线进度目前国内AI制药管线进展较快的有剂泰医药、埃格林医药、英汐智能、宇耀生物等，最快的管线已经进入临床试验三期，为剂泰医药的MTS004口崩片、埃格林医药的EG-007。从AI技术的应用情况来看，主要是AI辅助老药新用的分子，即AI技术帮助旧的药物分子找到新的适应症或者做剂型改良，而AI发现的新靶点或新分子还在更早期。表1.全球进展较快的AI药物管线（截至2023年底） ➣剂泰医药是国内比较早以人工智能驱动药物递送和药物发现的生物技术公司，目前有布局自研管线，自主研发的MTS004口崩片于2022年6月获国家药监局药品审评中心(CDE)批准药物临床试验(IND)，主要由于治疗假性延髓情绪（PBA），目前已进入临床试验三期。该款药物属于小分子改良型新药，主要是利用了AI来设计剂型处方空间。 ➣埃格林医药的EG-007药物管线，用于治疗晚期子宫内膜癌，早在2021年就获得FDA批准进入III期关键性临床试验。还有EG-301是一款用于治疗干性黄斑病变的口服药物，也进入了临床试验二期。这些药物属于老药新用，由AI平台进行辅助研发，运用AI进行内型分析，做到精准适应症选择及化合物匹配。 ➣英矽智能的抗肺纤维化小分子候选药物ISM001-055，被称为是有史以来首个由人工智能发现的具有全新靶点和新分子结构的候选药物，早在2021年12月进入临床试验，目前处于临床二期。不同于前述两款药物，ISM001-055是利用AI发现了特发性肺纤维化的全新靶点，并且针对靶点用AI设计生成药物分子结构，因此可认为是真正意义上AI发现的新药物。 ➣宇耀生物的YY001用于治疗结直肠癌、胃癌和前列腺癌等晚期实体肿瘤，处于临床2期研究。该款药物研发利用了公司的AI药物设计平台，凭借AI高效的表征学习能力来辅助复杂药物分子结构的设计。 ➣硕迪生物是一家“基于结构+先进计算”的小分子药物研发公司，由Raymond Stevens博士和知名AI制药上市公司薛定谔创始人Rich Friesner共同创立。其GSBR-1290是一款口服小分子GLP-1RA,正在开发用于治疗II型糖尿病和肥胖患者，该款药物是通过该公司基于结构的药物发现平台设计的。编者按： AI制药领域的最新进展让我们看到了科技改变医药行业的无限可能，虽然AI制药领域仍然面临着许多挑战，技术的成熟度、法规政策的完善以及市场的接受度都是需要克服的难题。但无论如何，AI赋能药物研发的价值已经得到了越来越多人的认可，随着技术的不断进步和政策的逐步完善，我们有理由相信，AI将为医药行业带来更多的创新和突破，未来的发展前景值得期待。 *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！点击下方“药渡“，关注更多精彩内容新型药物模态：共价生物制剂成药性差? 一文带你了解一种新型强效具口服VHL配体如何杀出重围！难溶性药物增溶的底层逻辑：弹簧与降落伞点击蓝字关注我们

临床3期临床1期引进/卖出

2024-03-07

·药智网

站在中国AI药研“十年大关”门口，我们问自己

2014-2017年，我国第一批探索AI辅助药物研发的企业相继成立，行业相关技术探索随之展开。2018-2020年，前期技术积累初见成效，靶点选择、苗头化合物识别、先导化合物优化、候选药物选择等耗费大量时间、依赖团队经验的药物发现工作，在AI辅助下获得了效率的极大提升，行业内外“欣喜若狂”。2021年，国内AI赋能药物研发赛道热度暴涨。该年完成投融资事件113起，金额总计7408万美元，在疫情冲击下，依旧实现了翻倍的增长。此后，赛道开始变得拥挤，企业同质化、门槛低级化、技术噱头化问题开始逐一暴露。AI降本增效的能力在药物发现阶段已经得到充分展示，但始终没能有AI发现药物上市，也少有AI制药企业能够将合作研发管线推进到超过1期临床试验阶段。创业环境的噱头情绪开始趋于冷静，投资人的投资热情也逐渐褪去。如果把2014年看作我国AI赋能药物研发的发展元年，如今我们站在“十年大关”的门口，看一看这条赛道是冷清了，还是冷静了。图1：2014-2023年AI赋能药物研发领域投融资事件数及涉及金额数据来源：公开资料，药智咨询整理01这盆冷水“泼”地是谁？2023年6月，英矽智能递表港交所；投后估值约8.95亿美元。图2：英矽智能收入明细图片来源：英矽智能招股说明书招股书显示，英矽智能2021年、2022年（药物研发服务、软件解决方案）营收分别为471万美元、3015万美元（约2亿元）（同比增长540%）。年内亏损分别为1.3亿美元、2.22亿美元（约15亿元），主要是因为研发开支达0.38亿美元、0.78亿美元（约5.6亿元）。图3：英矽智能综合损益及其他全面收益表图片来源：英矽智能招股说明书而在2023年12月28日，港交所在日常更新中显示“英矽智能申请版本”已经失效。2024年1月26日，在英矽智能2023年度晚宴上，创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士回顾了公司在2023年的成绩：提名5个项目的临床前候选化合物（PCC）；推进4项I期临床研究和1项II期临床研究；两次达成AI药物对外授权的行业里程碑；实现从软件授权、研发合作、自研管线到项目授权的多元化商业模式的闭环。结合其在第一版招股书过期后没有立即递交第二版的表现，2023年拿下的多个高价大单或许会让其招股书中公司亏损情况得到改善，为后续冲刺港股IPO扫清一些阻碍。此次“插曲”看似是“一盆冷水”泼向国内首家奔赴IPO的AI制药企业，其背后折射出AI制药行业乃至整个生物医药行业的一些深层次现象，如商业化困境问题、高估值项目退出难问题，值得深入思考。如何商业化？背后是对公司类型、技术产品、行业动向、市场周期等因素进行综合分析后做出的战略决策，没有参考答案，更没有统一标准。过去三年，伴随投资热度的降低，赛道内企业逐渐开始面临资金问题。前期融资充裕，但没能实现商业转化的企业发愁；将管线推进到临床试验，但没钱继续推进临床试验的企业，也发愁。如果投资机构的资金一时无法“雪中送炭”，国内AI医药企业要如何“自救”？现金流当然是“命脉”。02我们需要的是“药物发现”，还是“新药上市”？AI制药的投融资热度火了这么些年，投资人到底是在投什么？“AI还能在那些领域得到广泛的应用？制药领域好像还没有，如果药物研发过程中有哪个步骤可以用AI解决，那肯定会带来效率的提升。”可能他们一开始投的是AI的应用，而不是药。的确，AI在药物发现阶段的“降本增效”能力毋庸置疑，但是早期研发的成本只占到整个药物研发流程的3%[1]。按照“十年十亿美金”的创新药研发成本记算，一个AI发现药物的价值最高约3000万美元，绝大部分的研发成本还是聚焦在了临床试验上。图4：成功发现和开发单个新分子实体的研发成本模型图片来源：How to improve R&D productivity:the pharmaceutical industry's grand challenge.从美国FDA发布的数据可以验证，在递交IND/DNA的AI新药管线中，的确大部分AI技术集中应用在了临床研究阶段。2016-2018年期间的IND/NDA申请，均为在临床试验阶段应用AI技术的AI药物管线。尽管接下来几年管线数量开始增多，临床研究的应用比例始终保持高位，2021年AI新药管线的陡增也可完全归结于AI技术在临床研究阶段的广泛应用。图5：FDA收到AI新药的IND/NDA申请中AI技术的具体应用场景图片来源：Mike Pacanowski为何FDA披露的相关数据与我国当下AI新药的研发氛围竟有如此大的差距？其实我们也可以反问一下自己，当今市场上是否有那么多的药物发现需求？临床需要的是“药物发现”，还是“新药上市”？其实FDA与EMA对AI/ML都有着明确的定义，目前的共识是：AI/ML只是一种能够帮助医药工业发展的一个辅助性工具。既然是聚焦产业的工具，我们对应用场景的探索是否可以大胆延申。成立于2017年的UNLEARN.AI选择摒弃现状，重新思考新药研发中的临床试验，成为全球首家提出将“数字孪生(Digital Twin)”应用到临床试验对照组的公司。该公司创建了随机试验法TwinRCTsTM和数字孪生生成器TwinRCTsTM，通过建立数字孪生模型，让数字孪生试验替代部分医学中的反复试验，减少试验样本，帮助生物制药公司开展信息量更大、效率更高、更合乎道德的临床试验。放眼海外市场，不止UNLEARN.AI，以苹果为首的海外科技型大厂已陆续入局，前后也出现了AI优化临床试验方案、患者筛选、试验数据管理、数字孪生合成对照组等业务的相关创新型企业：Mondel、Deep 6 AI、Notable Health、Quris、Trials.ai、Phastar等。这类创新AI临床科技型企业受到海外资本市场的广泛亲赖，绝大部分均能在A轮就斩获数千万美元融资。借助于AI技术，行业目前已经可以实现精准临床前模型选择和患者分层，有助于在进入临床试验前，从体外检测系统和动物研究的数据结果中，计算出在人体试验中的可行性的剂量梯度、给药频率和安全范围，减小候选药物在临床前和临床试验之间的差异。以及包括在同一种疾病的患者差异下，如何通过AI技术精准筛选出适合该疗法的受试患者，并合理制定临床终点，设计出科学合理的临床方案，这也同样需要逆转化科学意识驱动下的医学与生物学基础。尽管国内现在还不常见专注于AI技术应用于临床试验的企业，但也有英矽智能、埃格林医药、零氪科技、云深智药、焕一生物、普瑞基准、白星花科技等部分业务涉及临床试验设计优化的创新企业。这批企业正在率先开展国内AI技术在临床试验场景下的应用研究。得益于企业的美国临床办公室，埃格林医药从2020年开始尝试将AI应用于其首个创新药EG-301的临床开发，同时进行扩充AI团队并将其与医药、法规团队融合，大约用了两年时间推动EG-301获得FDA批准，且直接进入了Ⅱ期临床试验。推进第二个创新药EG-101时，公司已经比较熟练掌握了AI临床开发技术，完成整个流程就只用了半年时间。2023年6月5日，国内老牌CRO上市企业博济医药科技股份有限公司（股票代码：300404，以下简称“博济医药”）与埃格林医药签订战略合作协议。埃格林利用自有的AI平台赋能CRO的临床设计，并不断训练模型达到更高的精准度；博济利用自身雄厚临床试验资源来服务国内外客户，并借助AI赋能提升在CRO行业中的竞争力，双方形成优势互补，共同推进中国创新药物的高效临床研发和商业化。03下个十年，AI会出现在医药研发的哪里？AI赋能药物研发行业发展至今，初创企业应当意识到“跑出差异化”在当下的重要性。延续将AI技术应用于整个新药研发流程的思路，企业可以选择针对单一研发环节进行深耕，也可以考虑服务于药物研发全流程。阿斯利康自创的“5R”原则将其研发成功率从4%提升至19%，领跑全球顶尖药企研发水平。2023年8月，现任阿斯利康全球研发首席数字健康官Cristina Duran博士正式提出将正确的数字解决方案（Right digital）加入“5R”，形成阿斯利康全新的“6R”研发原则[2]。（5R原则：指正确的靶点Right Target、正确的组织Right Tissue、正确的安全性Right Safety、正确的患者Right Patient、正确商业潜力Right Commercial）图6：在临床试验中实施数字医疗技术：6R框架图片来源：Implementation of digital health technology in clinical trials:the 6R framework.同年10月，阿斯利康宣布其与自动化临床关键流程开发商Saama达成了一项多年合作协议。Saama在超过3亿个数据点上训练了90+个生命科学模型，其数据中心和管理系统能将数据发现的时间缩短35%，结合AI和高级分析来自动化关键临床开发流程，阿斯利康将通过本次合作简化和促进自身的临床数据管理和医学审查流程，为加速临床开发设定新的行业标准。2023年11月，BMS宣布与美国癌症治疗方案提供商Tempus开展长期战略合作。本次合作聚焦癌症领域，两家公司将在特定癌症疾病领域使用多模态数据集、计算方法和患者衍生的疾病模型，确定新的靶点，以更高的可信度进行验证，重新定义基因组数据在临床环境中的使用。同期，药智网与英国AIA Insights公司共同创建的天然产物AI研发平台——NPAI Engine正式上线。该平台能够以高准确率完成中药天然产物有效成分的筛选、保健食品配方推荐、作用机理预测、ADMET预测、海量文献挖掘与可视化图展示，进一步促进了中药、保健食品、化妆品和功能性食品行业的研发进程，解决了诸如“同名同方”、“联合作用”等中医药研发常见问题，在“助力科研人员进行高质量的文章发表”方面也有突出的表现。烟台麦基洗德生物工程有限公司、重庆医科大学药学院、四川省中医药科学院、Sygnature Discovery、MSBChem Consulting、Professor Yun-chiCheng团队等已经成为该平台的重要客户。2024年2月6日，德睿智药（MindRank）宣布，完成与默沙东中国知识图谱合作项目关键阶段性交付。该项目以德睿智药的生物医药知识图谱PharmKG™平台为基础，覆盖疾病、药物、靶点、临床试验、文献、专利等信息，结合自研的Medical Insight™AI大模型技术，筛选、匹配、审核、确认了上亿数量级的知识图谱实体及关系。通过其中整合出大量可靠且及时的研发信息，为企业在医药研发全流程的决策提供了科学而高效的工具支持。药智网、上海交通大学和天鹭科技携手打造的AI成药性（ADMET）预测平台于2024年3月4日正式上线。该平台关联化合物结构，以及吸收、分部、代谢、排泄和毒性等上百个成药性参数，基于图神经网络架构和多项分子描述符，为苗头化合物早期筛选、先导化合物评估优化、安全性评价、不良反应预测等关键研发步骤提供关键有力的数据支持。目前，该平台构建的160+预测参数模型已经通过全球已批准药物的真实数据验证，全面对标ADMET Predctor，竞争全球领先的AI预测ADMET商业化软件。以上，可以看到，已有许多企业在正在逐渐打开AI技术在新药研发产业中的应用思路，不再追求泛泛而谈，“单点击破”正在成为AI技术在新药研发中的新话题。在我们的日常咨询工作中，也开始收到行业内许多大型传统药企对创新药产业、对数字化转型、对智能化应用的调研需求，医药行业对科学技术赋能的积极性正在快速生长。总而言之，AI技术在医药研发中的应用应该是工具化的、多样化的、产业化的。结合我国建设数字中国、推进健康中国建设等系列战略部署，中国医药产业数智化转型已经到了至关重要的时刻。参考文献：[1]Paul,S.,Mytelka,D.,Dunwiddie,C.et al.How to improve R&D productivity:the pharmaceutical industry's grand challenge.Nat Rev Drug Discov 9,203–214(2010).https://doi.org/10.1038/nrd3078[2]Durán,C.O.,Bonam,M.,Björk,E.et al.Implementation of digital health technology in clinical trials:the 6R framework.Nat Med 29,2693–2697(2023).https://doi.org/10.1038/s41591-023-02489-z声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 蓝色阅读原文，是受欢迎的文章哦

IPO临床1期

100 项与 EG-301 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
青光眼	临床3期	中国	Evergreen Therapeutics, Inc	2023-01-30
地图样萎缩	临床2期	-	Evergreen Therapeutics, Inc	2025-06-01
干性年龄相关性黄斑病变	临床2期	美国	深圳埃格林医药有限公司初创企业	-