JR8603(JR8603) - 在研适应症：晚期恶性实体瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

化学药

别名

JR8603

靶点-

作用机制-

治疗领域

肿瘤

在研适应症

晚期恶性实体瘤

非在研适应症-

原研机构

JiaRay Therapeutics, Inc.

在研机构

江苏佳瑞生物技术有限公司JiaRay Pharmaceuticals, Inc.

Pharmaceutics International, Inc.

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

3

项与 JR8603 相关的临床试验

NCT06783569

/ Recruiting临床1期

A First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study of JR8603 in Patients with Advanced Solid Tumors

The goal of this clinical trial is to learn if the investigational drug (JR8603) is safe and effective in treating patients with solid tumors after their initial rounds of treatment with other drugs did not work.

开始日期2024-12-31

申办/合作机构-

ChiCTR2400092417

/ Suspended临床1期IIT

A First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study of JR8603 in Patients with Advanced Solid Tumors

开始日期2024-12-28

申办/合作机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院）

CTR20243581

/ Not yet recruiting临床1期

一项在晚期实体瘤患者中评价JR8603 的首次人体、开放性、剂量递增和扩展的研究

一、剂量递增（第1部分）主要目的：评价JR8603 的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量(MTD)和/II 期推荐剂量（ RP2D ）。次要目的：确定JR8603 在晚期实体瘤中的有效性；评估JR8603 的药代动力学（PK）特征。探索性目的：通过血清和肿瘤组织中生物标志物的表达以及血清Legumain 水平评估ORR。二、剂量扩展（第2部分）主要目的：确定MTD/RP2D 下JR8603 的安全性和耐受性；评估各队列有效性的初步证据。次要目的：进一步评估JR8603 的PK 特征；确定JR8603 在各队列的有效性。探索性目的：通过血清和肿瘤组织中生物标志物的表达以及血清Legumain 水平评估ORR。

开始日期-

申办/合作机构

江苏佳瑞生物技术有限公司

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100 项与 JR8603 相关的临床结果

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100 项与 JR8603 相关的转化医学

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100 项与 JR8603 相关的专利（医药）

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100 项与 JR8603 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	Pharmaceutics International, Inc.	2024-09-30
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	江苏佳瑞生物技术有限公司	2024-09-30
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	JiaRay Pharmaceuticals, Inc.	2024-09-30