江苏佳瑞生物技术有限公司

一、剂量递增（第1部分） 主要目的： 评价JR8603 的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量(MTD)和/II 期推荐剂量（ RP2D ）。 次要目的： 确定JR8603 在晚期实体瘤中的有效性；评估JR8603 的药代动力学（PK） 特征。 探索性目的： 通过血清和肿瘤组织中生物标志物的表达以及血清Legumain 水平评估ORR。 二、剂量扩展（第2部分） 主要目的：确定MTD/RP2D 下JR8603 的安全性和耐受性；评估各队列有效性的初步证据。 次要目的：进一步评估JR8603 的PK 特征；确定JR8603 在各队列的有效性。 探索性目的：通过血清和肿瘤组织中生物标志物的表达以及血清Legumain 水平评估ORR。