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本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.3-11.9） 本周出现42个仅有受理号和承办日期信息，但是无药品名称和注册分类等的产品；其中申请生产和申请临床的申报共计26个，详情如下。请大家先看看，我们将在后续CDE更新信息后，下周周报中跟大家汇总～ 受理号 申报类型 承办日期 办理状态 CYHS2560882 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560886 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560883 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CXHS2560102 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560881 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560880 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560879 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560878 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 JYHS2560129 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560876 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560875 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560877 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 JYHS2560128 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560867 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560860 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560874 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560873 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560872 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560871 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560869 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560868 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 JYHS2560127 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560870 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 CYHS2560866 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 JYHS2560125 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 CXHL2560007 申请临床 2025-11-06 在审评审批中 新药上市申请 无 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 OB756片 杭州邦顺制药有限公司 1 CXHL2501223 西奥罗尼胶囊 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501219 西奥罗尼胶囊 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501217 镥[177Lu]JH040182注射液 晶核生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501218 IPG11406片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501222 IPG11406片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501221 IPG11406片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501220 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501216 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501215 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501214 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501213 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501212 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501211 TRC003注射液 通瑞生物制药(成都)有限公司 1 CXHL2501210 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501209 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501208 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501207 伊匹乌肽散剂 益承康泰(厦门)生物科技有限公司 1 CXHL2501206 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501205 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501204 KR23335片 上海青润医药科技有限公司 1 CXHL2501203 KR23335片 上海青润医药科技有限公司 1 CXHL2501202 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 迪福润丝(合肥)生物科技有限公司 1.2 CXSL2500946 SHR-1049注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500956 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500954 注射用YKYY031 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXSL2500950 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物 重庆派金生物科技有限公司 1 CXSL2500952 人脐带间充质干细胞注射液 杭州易文赛生物技术有限公司 1 CXSL2500951 注射用YL205 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2500948 SYS6055注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2500947 RGB-5088胰岛细胞注射液 杭州瑞普晨创科技有限公司 1 CXSL2500945 注射用QL2401 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500949 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500943 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500944 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500937 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞) 上海复诺健生物科技有限公司 1 CXSL2500942 自体NK细胞注射液 广西泰美人生生物科技有限公司 1 CXSL2500941 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500939 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500938 IMM01 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500936 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2500940 车前子片 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500108 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美沙拉秦缓释颗粒 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHS2503907 美沙拉秦缓释颗粒 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHS2503906 盐酸昂丹司琼口服液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2503895 辅酶Q10片 安徽肽渡生物医药科技有限公司 3 CYHS2503886 苯磺酸氨氯地平口崩片 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2503884 苯磺酸氨氯地平口崩片 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2503883 盐酸肾上腺素注射液 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2503876 吲哚布芬片 湖南正清制药集团股份有限公司 3 CYHS2503889 米诺地尔搽剂 江苏希尔生药业有限公司 3 CYHS2503869 米诺地尔搽剂 江苏希尔生药业有限公司 3 CYHS2503868 贝那普利氢氯噻嗪片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2503864 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503862 比拉斯汀口服溶液 四川森科制药有限公司 3 CYHS2503861 酮咯酸氨丁三醇片 浙江车头制药股份有限公司 3 CYHS2503856 氟[¹⁸F]]贝他苯注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 3 CYHS2503855 呋塞米口服溶液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2503859 司美格鲁肽注射液 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500122 司美格鲁肽注射液 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500121 司美格鲁肽注射液 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500120 司美格鲁肽注射液 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500119 注射用曲妥珠单抗 上海生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2500118 非奈利酮片 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2503911 磷霉素氨丁三醇颗粒 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503910 非奈利酮片 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503909 非奈利酮片 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503908 艾拉莫德片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2503905 氟比洛芬凝胶贴膏 汕头经济特区明治医药有限公司 4 CYHS2503904 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503903 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503902 拉莫三嗪分散片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503901 拉莫三嗪分散片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503900 卡铂注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503899 卡铂注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503898 利伐沙班干混悬剂 成都利尔药业有限公司 4 CYHS2503897 利伐沙班干混悬剂 成都利尔药业有限公司 4 CYHS2503896 阿司匹林维生素C泡腾片 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503894 盐酸司来吉兰片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2503885 头孢托仑匹酯颗粒 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503882 头孢托仑匹酯颗粒 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503881 氯化钾氯化钠注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2503880 氯化钾氯化钠注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2503879 盐酸达泊西汀片 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2503878 盐酸达泊西汀片 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2503877 阿帕他胺片 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2503875 氟比洛芬凝胶贴膏 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2503874 富马酸伏诺拉生片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2503893 富马酸伏诺拉生片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2503892 达格列净片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503891 达格列净片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503890 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 湖南方盛制药股份有限公司 4 CYHS2503888 丁溴东莨菪碱注射液 广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2503887 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503867 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503866 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 杭州领业医药科技有限公司 4 CYHS2503865 盐酸奥布卡因滴眼液 南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2503863 磷酸奥司他韦胶囊 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503860 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2503873 芦曲泊帕片 杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYHS2503872 乙酰半胱氨酸注射液 成都华宇制药有限公司 4 CYHS2503871 苯磺酸氨氯地平片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2503870 非那雄胺喷雾剂 武汉益博元医药科技有限公司 4 CYHS2503858 乌帕替尼缓释片 海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503854 夫西地酸乳膏 哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2503853 他氟前列素滴眼液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2503857 注射用德拉沙星 成都明德至远医药科技有限公司 3 CYHL2500197 酮洛芬贴剂 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 3 CYHL2500196 KH816注射液 成都康弘生物科技有限公司 3.3 CXSL2500953 度普利尤单抗注射液 江苏景行医药科技有限公司 3.3 CXSL2500955 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500136 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.4 JXHS2500125 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500138 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500137 BIIB115注射液 Biogen Idec Research Limited 1 JXHL2500343 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500342 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500341 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500340 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500339 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500338 SAR443122 硬胶囊 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2500337 Solbinsiran注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500336 左炔诺孕酮宫内释放系统 Bayer Yakuhin, Ltd. 2.4 JXHL2500344 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2500213 CID-103注射液 CASI Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500212 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500211 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500216 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500218 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500217 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500215 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500214 SAR445399 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500209 AZD5492 AstraZeneca AB 1 JXSL2500210 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 车前子片 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500108 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。