Chronic rhinitis

昨日（10月18日），十批国采正式开始报量。 十批报量目录相比之前流传出的版本少了十个产品，分别为：  乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用醋酸西曲瑞克、复方电解质注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、恩扎卢胺软胶囊、达格列净片、索磷布韦片、沙库巴曲缬沙坦钠片、苯甲酸阿格列汀片、奥拉帕利片。 逐个来看。 01/ 乙磺酸尼达尼布软胶囊，6+1 乙磺酸尼达尼布软胶囊，一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由勃林格殷格翰原研，是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向药。 于2017年获批进入中国市场。2021年，石药集团恩必普药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊率先获批上市，成为国内首仿+首家过评。之后，科伦、齐鲁、豪森、人福普克、江苏万高的上市申请也先后获批。 至此，乙磺酸尼达尼布软胶囊获批的国内企业达6家。此外，沈阳红旗及瑞阳制药也于今年申报上市。 据了解，乙磺酸尼达尼布软胶囊在2020年医保谈判中，降价64.74%以92.876 元(100mg) 的价格进入医保乙类目录，其院内市场也随之飞速扩容。 据药融云数据库显示，2023年乙磺酸尼达尼布软胶囊国内“医院+药店终端”合计销售额已涨至8.96亿元以上，近两年的增速很快（22年达147.57%），市场潜力巨大。 但经查询原研仍有专利未到期（医药用途专利2025-12-21、药物组合专利2029-06-04到期)。 02/ 注射用醋酸西曲瑞克，7+1 这个品种此前关注度很高：生孩子，非常特殊、属于细分市场。 原研是德国默克，于2005年2月21日在国内进口上市。 适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。基本在生殖中心使用，而且用量非常大，2023年全年销售额在3.62亿元。 目前国内仅深圳瀚宇药业1家按老分类获批（已提交一致性评价补充申请），丽珠、金赛、海南天盛保和、海南中和、齐鲁、开封明仁6家按新分类获批上市。 这个品不存在专利问题。 03/ 复方电解质注射液，8+1 复方电解质注射液可作为水、电解质的补充源和碱化剂。 截至目前，该复方共有32条批文，13条过评，涉及9家企业。 04/ 盐酸去氧肾上腺素注射液，7+0 盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗休克以及麻醉时维持血压，也可用于治疗室上性心动过速，散瞳检查，还用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎及鼻出血。该产品最早由Avaedl Legacy开发，1954年在美国上市。 该品在世界范围内已积累了多年临床使用经验，其原研产品目前尚未进入中国。我国目前获批上市的盐酸去氧肾上腺素注射液共有两个规格：5ml∶0.5mg；1ml∶10mg。 目前国内仅上海禾丰制药1家按老分类获批（已提交一致性评价补充申请），苑东、合肥亿帆、中润药业、舒美奇、成都瑞尔、南京海融6家按新分类获批上市。 2022年7月盐酸去氧肾上腺素注射液被列为国家短缺药品监测品种，为国家医保乙类品种，也是国内外众多指南推荐的手术室必备一线急救药物，被广泛推荐用于各类型患者麻醉时临床低血压的防治。 05/ 恩扎卢胺软胶囊，6+1 恩扎卢胺是前列腺癌的明星治疗药物，由日本医药巨头安斯泰来和美国Medivation研发。 2012年8月，恩扎卢胺软胶囊（商品名：Xtandi）首次获FDA批准上市，2019年11月，获NMPA批准上市，商品名“安可坦”。 2019年恩扎卢胺获批中国上市后，2020年就进入医保目录，在医保价格调整之前，原售价3.6w元/盒（112粒*40mg）的恩扎卢胺软胶囊降至7795.2元，降幅高达78%。 进入医保后，恩扎卢胺迅速放量。2023年，医院+药房终端全销售额达5.4亿。 2021年8月江苏豪森首家仿制药恩扎卢胺软胶囊国内上市，2023年1月齐鲁获批，2023年3月22日科伦获批，后续沈阳红旗、宜昌人福、江西青峰陆续获批上市。截至目前，国内已经6家仿制药企获批一致性评价。 围绕恩扎卢胺的核心化合物专利曾有多起官司。至今原研化合物专利仍维持、未到期，预估到期日2026-03-29。 6/达格列净片，16+1 达格列净片由阿斯利康公司研发，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，商品名安达唐，2017年进入国内之后销量就节节攀升，根据药融云数据库显示，2023年医院全终端销量达到了40亿，是阿斯利康公司仅次于肿瘤药物甲磺酸奥希替尼片的第二大拳头产品。 根据公开数据显示，阿斯利康给达格列净片共设置了4项化合物专利，其中仅一项专利已于23年到期，剩余3项化合物专利最晚一项需等到28年3月才彻底过期，目前已过评16家。 本产品药通社有过详细分析，推荐阅读： 原研专利期未到，却已有32家过评？ 7/索磷布韦片，7+1 索磷布韦片是吉利德研发的一种“丙肝神药”。2014年在美国上市第一年，销售收入102.83亿美元，创下新药上市第一年销售收入记录。索磷布韦片2017年9月20日在中国上市，商品名索华迪。 索磷布韦片还曾有个一个“传奇”故事，由于其药效太好，丙肝的高治愈率，用药患者人数在大幅减少，患者群体规模持续下降，吉利德公司丙肝药物收入就迅速断崖式下滑。 索磷布韦片首仿由北京凯因格领生物技术有限公司在2020年获得，目前已有7家企业过评上市。 根据药融云数据库显示，2023年索磷布韦片国内“医院+药店终端”合计销售额不高不到八千万。 且索磷布韦其在专利保护非常全面，核心专利最早2028年才会到期，组合物专利甚至要到2032年才会到期。 8/沙库巴曲缬沙坦钠片，15+1 沙库巴曲缬沙坦钠片由诺华公司研发，商品名诺欣妥，用于慢性心力衰竭和原发性高血压治疗，2017年进入中国市场，跟达格列净片销售情况相似，诺欣妥17年进入中国后销量节节攀升，根据药融云数据库显示，2023年医院全终端销量达到了32亿，是23年诺华公司销售额最高的产品。 沙库巴曲缬沙坦钠片三项专利最晚到期时间在26年11月，目前已过评15家企业。 本产品药通社有过详细分析，推荐阅读： 原研专利期未到，却已有32家过评？ 9/苯甲酸阿格列汀片，14+1 苯甲酸阿格列汀片是2型糖尿病治疗药DPP-4抑制剂，由日本武田制药研发上市，商品名：尼欣那（Nesina），2010 年 4 月在日本首次上市，2013年10月在中国获批进口药品上市。 苯甲酸阿格列汀片首仿由亚宝药业在2020年获得，目前已有14家企业过评。 据药融云数据库显示，2023年奥拉帕利片国内“医院+药店终端”合计销售额在4亿元。 苯甲酸阿格列汀片化合物专利到期时间为2024年12月15日，而该药的组合物专利到期时间更是要到2026年9月13日，此产品的专利争议非常大。 国药国瑞药业、江苏德源药业、江苏中天药业等此前曾进行挂网交易，但从2022起开始逐渐被各地撤网停止交易。2022年11月，浙江省药械采购中心暂停了江苏德源药业股份有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。2023年2月19日，浙江省药械采购中心又因知识产权保护工作暂停了江苏中天药业、国药国瑞生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。 10/奥拉帕利片，7+1 奥拉帕利是由英国的KuDOS制药公司开发的，后来被阿斯利康收购。奥拉帕利原研名为Lynparza，目前由阿斯利康和默沙东联合开发和销售。 奥拉帕利是FDA批准的首个口服多聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂，利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。于2014年12月先后在欧盟和美国获批上市，并于2018年8月在国内批准上市，是国内首个上市的PARP抑制剂。 奥拉帕利片首仿由齐鲁制药在2023年获得，后续科伦、石药集团、南京方生和、中美华东、上海宣泰和江西山香相继过评，至此，奥拉帕利片过评数量已达7家。 据药融云数据库显示，2023年奥拉帕利片国内“医院+药店终端”合计销售额已涨至14亿元以上，且医院端销量连续两年在10亿以上。 该产品的核心化合物专利已于2024年3月12日到期，剩余专利为医药用途专利和组合物专利。 *本文资料均人工查找，如有错处欢迎指出，敬请见谅。 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章

杭州的秋天属于桂花香，馥郁的香气飘散在整座城市。然而，虽然眼下桂花飘香，但对不少人而言，不仅快乐不起来，更是噩梦一般的存在。 “桂花开了以后门诊数量急剧上升”，杭州市中医院耳鼻喉科梅显伟副主任医师表示，半天门诊看了40位患者，一半以上为过敏性鼻炎，多是因为花粉过敏，以中青年居多。 过敏性鼻炎也称为变应性鼻炎（AR），是临床常见的慢性鼻病，因特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病，已成为主要的呼吸道慢性炎性疾病，影响着全世界10%～20%的人口。 AR 的发病与环境因素直接相关，不同地区的过敏原也有所不同。北京地区儿童常见吸入过敏原为尘螨、真菌、杂草花粉和动物毛等；西北和东北地区主要过敏原为杂草花粉；华东、华中 和 华 南地 区 过 敏 原 以 粉 尘 螨 和 屋 尘 螨 为主。近年来，饲养宠物导致儿童对猫毛和狗毛过敏以及某些食物过敏原与花粉过敏原之间存在交叉抗原性的问题也受到关注。AR 的遗传特征较为明显，父母罹患变应性疾病会增加儿童AR的发病风险。    临床分类 1、按过敏原种类分类 ①季节性AR：常见过敏原为花粉、真菌等季节性吸入过敏原。 ②常年性AR：常见过敏原为尘螨、蟑螂、动物皮屑等室内常年性吸入过敏原，以及某些职业性过敏原。 2、按症状发作时间分类 ①间歇性AR：症状发作＜4d/周，或＜连续4周。 ②持续性AR：症状发作≥4d/周，且≥连续4周。 3、按疾病严重程度程度分类 ①轻度AR：症状轻微，对生活质量（包括睡眠、日常生活、工作学习）未产生明显影响。 ②中-重度AR：症状较重或严重，对生活质量产生明显影响。 临床表现 1、症状  AR的典型症状为阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞；可伴有眼部症状，包括眼痒、流泪、眼红和灼热感等，多见于花粉过敏患者。随着致敏花粉飘散季节的到来，花粉症患者的鼻、眼症状发作或加重。如果致病因素以室内过敏原（尘螨、蟑螂、动物皮屑等）为主，症状多为常年发作。 40%的AR患者可合并支气管哮喘，在有鼻部症状的同时还可伴喘鸣、咳嗽、气急、胸闷等肺部症状。 2、体征 AR发作时最主要的体征是双侧鼻黏膜苍白、肿胀，下鼻甲水肿，鼻腔有多量水样分泌物。眼部体征主要为结膜充血、水肿，有时可见乳头样反应。伴有哮喘、湿疹或特应性皮炎的患者有相应的肺部、皮肤体征。    临床诊断 ①症状：阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或以上，每天症状持续或累计在1h以上，可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状； ②体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物； ③过敏原检测：至少1种过敏原SPT和/或血清特异性IgE阳性，或鼻激发试验阳性。AR的诊断应根据患者典型的过敏病史、临床表现以及与其一致的过敏原检测结果而作出。 过敏原检测通常需要将体内和体外检测相结合，且充分结合临床病史，以判断患者是由何种过敏原致敏，以及致敏的程度与疾病症状的关系。 鉴别诊断 1、急性鼻炎：亦称普通感冒，早期可有喷嚏、鼻塞、清水样涕等症状，流感引发的急性鼻炎多突然起病，常有咳嗽、流涕或鼻塞症状，其主要症状为发热，体温可达39～40℃，伴头痛、肌肉酸痛、乏力等全身症状。 2、非变应性鼻炎伴嗜酸粒细胞增多综合征：该病临床表现与AR难以区分，但症状较重，可伴嗅觉减退。其主要特征是高倍镜下鼻分泌物嗜酸粒细胞占比>20%，伴外周血嗜酸粒细胞增多，过敏原检测为阴性。 3、血管运动性鼻炎：其症状与儿童 AR 相似，主要包括鼻塞及清水样涕，少数患者亦有喷嚏及鼻痒。诱发因素包括温度湿度变化、刺激性气味及运动等。鼻腔检查鼻黏膜一般可呈充血或苍白，外周血和鼻分泌物嗜酸粒细胞数量正常，过敏原检测为阴性。 4、鼻窦炎：鼻窦炎可与 AR 有相似的症状，如鼻塞、流涕、咳嗽、头痛、嗅觉减退等，两者也可能合并存在。但鼻窦炎患儿鼻腔分泌物通常为黏脓性，可伴面部疼痛或压痛。鼻内镜检查及必要时的鼻窦CT检查有助于鼻窦炎的诊断。    5、脑脊液鼻漏：儿童脑脊液鼻漏多为先天性，临床症状多表现为单侧清水样涕，量可因头位变化而改变。鼻漏出液的糖定量或 β2 转铁蛋白检查有助于鉴别，必要时鼻内镜或影像学检查可帮助识别漏口位置。 6、抽动障碍：指突然、无目的、快速、刻板的肌肉收缩，临床症状多样，可表现为皱鼻、吸气、眨眼等，与部分AR患儿症状相似。抽动症状不由某些物质、药物或其他医疗事件引起，鼻腔检查及过敏原检测均为阴性。 7、其他疾病：儿童先天性后鼻孔闭锁、鼻腔狭窄、鼻腔异物、鼻中隔偏曲和腺样体肥大等疾病可引起鼻塞症状，也需要与AR进行鉴别。 治疗 AR的治疗原则为“防治结合，四位一体”，包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和健康教育。 1、环境控制 避免或尽可能减少接触相关过敏原。以花粉为例，一天中花粉漂浮相对密集时间是 14∶ 00 ～16∶ 00，有些植物在 20∶ 00 ～ 22∶ 00 还会形成第 2 次花粉漂浮高峰。因此，尽量在花粉漂浮高峰时段减少外出，关闭门窗以避免或减少花粉进入室内。 2、药物治疗  AR常用治疗药物分为一线用药和二线用药。一线治疗药物包括鼻用糖皮质激素（简称鼻用激素）、第二代口服和鼻用抗组胺药、口服白三烯受体拮抗剂；二线治疗药物包括口服糖皮质激素、口服和鼻用肥大细胞膜稳定剂、鼻用减充血剂、鼻用抗胆碱能药。    其中，鼻用糖皮质激素可在鼻腔局部发挥抗炎、抗过敏和抗水肿特性，并具有免疫抑制作用，是变应性鼻炎治疗中最重要的一线用药。 第二代鼻用激素——丙酸氟替卡松，具有强效局部抗炎与抗过敏作用，可减轻鼻腔炎症水肿、渗出与毛细血管扩张，有效控制患者鼻痒、鼻塞与流涕等变应性症状；采用鼻腔局部给药，可显著提升鼻黏膜吸收率，药物浓度较高，起效较快，且安全性较高。 3、免疫治疗 免疫治疗是AR的一线治疗方法，目前临床常用的免疫治疗方法有皮下注射法（皮下免疫治疗）和舌下含服法（舌下免疫治疗），分为剂量递增和剂量维持两个阶段，总疗程为3年。 皮下免疫治疗通常在5岁以上的患者中开展，舌下免疫治疗可以放宽到3岁，具体需遵循药品说明书中的年龄规定。 （1）适应证：免疫治疗适用于过敏原特异性IgE介导的疾病，包括AR、变应性结膜炎和变应性哮喘。根据临床症状、体征、SPT和/或血清特异性IgE检测结果阳性确诊疾病者，适宜进行免疫治疗，在疾病初期即可开展，无需以药物治疗失败为前提。    免疫治疗尤其适用于以下患者： ①用常规药物治疗和过敏原回避等措施不能有效控制症状者； ②需要大剂量药物和/或多种药物联合使用方能控制症状者； ③药物治疗引起不良反应者； ④希望避免长期使用药物者； ⑤希望预防AR或哮喘发病者。 对出现严重不良反应、无法频繁至医院等不能进行皮下免疫治疗的患者，可考虑舌下免疫治疗。 （2）禁忌证：包括绝对禁忌证和相对禁忌证。 绝对禁忌证包括： ①未控制的或重症哮喘［第一秒用力呼气容积（FEV1）＜70%预计值］和不可逆的呼吸道阻塞性病变； ②免疫性疾病活动期； ③恶性肿瘤。 相对禁忌证包括： ①哮喘得到部分控制； ②正在使用β受体阻滞剂或血管紧张素酶抑制剂； ③严重的心血管系统疾病，发生严重不良反应时可能增加使用肾上腺素的风险； ④自身免疫性疾病缓解期； ⑤严重的精神系统疾病或依从性差（包括不能理解治疗的风险和局限性）、经常不能按时返院就诊者； ⑥原发性或继发性免疫缺陷；    ⑦免疫治疗过程中曾发生过严重不良反应； ⑧不推荐在妊娠期或计划妊娠期开始免疫治疗，在维持治疗阶段出现妊娠的，应充分告知患者风险并征得同意，再决定是否继续治疗，发生不良反应时应终止免疫治疗；⑨几种特殊情况：花粉过敏引起的季节性AR患者在花粉播散期禁止开始免疫治疗；急性感染、发热或接种其他疫苗（如新型冠状病毒疫苗）等情况下，应推迟或暂停免疫治疗，必要时调整剂量；皮下免疫治疗注射治疗当天应避免剧烈运动和饮酒，口腔溃疡或外伤时不应给予舌下免疫治疗。相对禁忌证在评估获益大于风险时可以谨慎使用，在治疗期间应严密观测。 （3）皮下免疫治疗  根据剂量累加阶段注射频率的不同，皮下免疫治疗可分为常规免疫治疗和加速免疫治疗，后者又可分为集群免疫治疗和冲击免疫治疗。目前国内临床应用较多的是常规免疫治疗和集群免疫治疗。 出现下列情况之一时，应考虑推迟免疫治疗： ①1周内有发热或急性呼吸道感染病史； ②近期肺功能显著下降； ③注射前有过敏反应发作； ④特应性皮炎或湿疹发作期； ⑤最近接触过较多过敏原； ⑥1周内注射了其他疫苗； ⑦正在使用β受体阻滞剂或血管紧张素酶抑制剂； ⑧3～4 d内有全身性的并发疾病及哮喘发作。 不良反应：     （4）舌下免疫治疗 国内目前可供临床使用的舌下含服标准化过敏原疫苗有粉尘螨滴剂和黄花蒿花粉滴剂。与皮下免疫治疗相比，舌下免疫治疗操作相对简便，具有无创性、耐受性和安全性好等特点，但需要每天给药，治疗的依从性有待通过患者教育等各种策略进行提高。 来源 | 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022版） 撰文｜Anna.AN 编辑 | Swagpp ● 哀悼！近期两名顶级科主任突然离世！享年均为59岁！15岁考上大学、天才医生、风湿免疫专家、糖尿病防治大咖！我们无比惋惜悲痛 ● 每一口外卖、瓶装水都影响生殖健康！柳叶刀子刊：微塑料恐侵入并损伤男性生殖系统，尤其是不粘锅涂层 ● 震撼！超百家医院、诊所、药店主动退出医保！国家医保局通报无锡骗保案，举报有奖！“上网比药价”实施，留给药店的时间不多了 版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 点击下方「阅读原文」 立刻下载梅斯医学APP！

2024年7月，可穿戴设备创新企业SoundHealth宣布推出首款产品SONU。据了解，该产品是全球首款获得FDA De Novo分类授权的人工智能可穿戴医疗设备，用于治疗22岁及以上人群因过敏性和非过敏性鼻炎引起的中度至重度鼻塞，可供患者在家中使用。 SONU的问世，也标志着鼻塞治疗迈入智能化、非药物化的新时代。它以其独特的技术优势，为患者和临床医生提供了一种前所未有的非侵入性、无副作用的治疗方案，极大地丰富了鼻炎管理的手段。 在SONU正式发布的同时，SoundHealth获得了700万美元的种子轮融资。SoundHealth将利用这笔资金加强SONU的商业化和市场推广，并寻求监管部门批准将SONU用于治疗儿童鼻炎和失眠。 以可穿戴设备切入，提供鼻炎治疗新方案 智能可穿戴设备是指人体可直接穿戴的，在生物传感技术、无线通信技术与智能分析软件支持下实现用户交互、人体健康监测、生活娱乐等功能的智能设备。 尤其是在医疗领域，可穿戴设备可以用于疾病的治疗与康复多处于研究与评估阶段。例如：穿戴式体外自动除颤仪，可用于高危心脏病患者，在危急时自动除颤。临床上还有不少穿戴式外骨骼康复辅具的出现，如手外骨骼、上肢外骨骼、下肢外骨骼机器人，可以有效地帮助康复患者进行康复训练，提高康复训练的效果。 无独有偶，SoundHealth创始人之一的Bryant Lin博士是Arrinex的联合创始人，该公司开发了一种名为ClariFix®的新型冷冻消融技术，使用冷冻气球高效地将冷冻剂分布在预定的目标上，用于组织消融。这为患有难治性慢性鼻炎的患者提供了良好的组织愈合效果。 2019年，Bryant Lin博士开始通过智能可穿戴设备治疗鼻炎。据了解，SoundHealth旗下产品SONU的设计充分考虑了用户的使用体验。患者只需进行一次简单的面部扫描，之后便可轻松地将SONU设备戴在头上，享受定制的声波治疗。 这些设备采用微创技术，能够更精准地针对炎症部位进行治疗，减少了患者的痛苦和恢复时间。同时，此设备还集成了AI技术，可以实时监测治疗进程并自动调整治疗参数，确保最佳治疗效果。不仅如此，治疗过程中，患者可以自由地进行日常活动，无论是工作、学习还是休闲，都不会受到影响。 调控声学振动能量，80% 用户得到临床改善 在医疗科技领域，一项关于声学振动减轻鼻塞症状的研究引发了广泛关注。这一发现揭示了哼唱时产生的声学振动可能通过调节鼻粘膜的自主神经输入或增强一氧化氮的活性来发挥作用，而一氧化氮的活性提升则能进一步促进鼻腔的减充血和抗炎效应。基于这一科学原理，SONU——一款集人工智能技术与声学振动能量于一体的非药物医疗设备应运而生，为鼻塞患者带来了全新的治疗选择。 SONU的工作原理在于其产生的微小共振声波，这些声波几乎不可察觉地振动鼻腔，却能在无形中发挥巨大作用。它们刺激鼻神经，促进血管收缩，有效减少鼻腔肿胀，从而拓宽鼻腔通道；同时，超声波的作用还能稀释并帮助排出积聚的浓稠粘液，增强粘液纤毛清除功能，确保鼻腔健康。这种全新的治疗方法不仅快速有效，而且避免了传统药物治疗可能带来的副作用，为患者提供了更加安全、可靠的治疗方案。 在产品设计上，SONU也考虑了用户体验，力求实现治疗过程的简单、方便与舒适。其配套的SoundHealth应用程序利用先进的人工智能技术，通过智能手机快速扫描患者的面部，精准构建鼻窦数字模型，并计算出个性化的最佳共振频率。一旦完成初始的面部扫描，患者只需轻松佩戴SONU带，开启电源，即可享受量身定制的声波治疗。几分钟内，鼻塞症状即可得到有效缓解，且患者在治疗过程中无需改变日常活动，无论是工作、学习还是休闲时光，都能轻松融入SONU的治疗过程。 而根据SoundHealth官方披露，与安慰剂组相比，SONU显著降低了鼻塞症状评分，并无任何严重不良反应发生。 据了解，该试验包括 52 名因鼻炎导致中度至重度鼻塞的患者。研究参与者被随机分配接受 Sonu 或假装置，每天两次，每次 15 分钟，持续 2 周。研究的主要终点是总鼻部症状评分 (TNSS) 中鼻塞子评分相对于基线的变化。与假手术相比，Sonu 治疗可显著降低鼻塞分值（-0.87 [95% CI, -1.11, -0.62] vs -0.44 [95% CI, -0.64, -0.23]；P = .008）。至于安全性，研究期间未发现与设备相关的不良事件。 SoundHealth相关负责人表示：“对其 Sonuband 设备进行的一项随机对照试验显示，80% 的用户在两周内看到了显着的临床改善。” 国内已有相关产品获批 早在2016年，健尔马研发团队携手多所顶尖医疗科研机构，历经数年不懈的技术创新，成功推出了智能可穿戴健尔马鼻炎治疗仪，并在获得Ⅱ类医疗器械证。 健尔马鼻炎治疗仪的独特之处在于其独创的药械合一新疗法，该疗法巧妙融合了仿生脉冲技术与药物成分，能够精准地将有效成分送达鼻腔粘膜及外鼻相关穴位，直击病灶。这种治疗方式有效减轻了鼻炎引起的粘膜水肿，减少了粘液分泌，促进了血液循环与新陈代谢，进而增强了患者的自身免疫力，实现了消炎、排毒、修复粘膜三重功效，对急性、慢性、过敏性及鼻窦炎等多种鼻炎类型均展现出显著的治疗效果。 相比传统鼻炎治疗产品，健尔马鼻炎治疗仪无需口服药物或注射针剂，其精准靶向给药的方式不仅提高了药物的渗透性，更确保了治疗过程的安全性与舒适度。患者只需简单佩戴于鼻部，即可享受个性化、针对性的治疗体验，极大地提升了治疗的便捷性与依从性。 总体来看，可穿戴设备在鼻炎治疗领域的应用，标志着医疗科技的又一次重大进步。这些设备以其轻便、易用的特点，让患者在日常生活中也能轻松完成治疗。同时，借助人工智能等前沿技术，可穿戴医疗设备能够根据患者的个体差异提供定制化治疗方案，进一步提升治疗效果。在政策的扶持与社会需求的双重推动下，可穿戴医疗设备在鼻炎治疗领域的市场前景广阔，预示着该领域将持续保持快速增长的态势，为更多患者带来福音。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台