Recombinant human chymotrypsin(Wuhan Healthgen Biotechnology)

近日，合成生物学技术平台型公司上海宝济药业宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，上海科创集团、宝山国投集团及老股东Center Laboratories Limited等跟投。 宝济药业成立于2019年12月，是合成生物学生物医药领域集药品研发、生产和销售为一体的股份制公司，通过专注于“合成生物学”的技术平台，开发常规基因工程难以表达的重组药物。作为国内唯一专业从事重组酶药品、酶递送技术、酶与抗体和基因治疗产品组合用药的生物科技公司，宝济药业开发的重组酶产品与技术多为国内首家或独家。 ▲宝济药业工厂坐落于上海市宝山区        成立至今，宝济药业承担了上海市战略性新兴产业重大项目、国家重大新药创制项目、上海市促进产业高质量发展专项资金（绿色制造）、上海市科技创新行动计划和宝山区先进制造业项目。宝济药业建有哺乳动物细胞、酵母细胞和大肠杆菌重组表达三大规模化产业平台，公司采用具有高技术门槛的合成生物学技术“改造底盘细胞”，实现蛋白药物的规模化生产。 ▲蛋白纯化生产线 ▲制剂生产线 宝济药业代表管线： ——重组人透明质酸酶       国家重大新药创制项目支持的重组人透明质酸酶，是国内唯一完成临床III期研究的重组人透明质酸酶品种，已递交中国NMPA药品注册上市许可申请并获受理。其采用全球首创冻干制剂技术，可与其他药物组合，从而将静脉输注转为皮下输注，提高用药的安全性和便利性。 ——重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白        国内首家重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，为一周一针的长效促卵泡刺激素，用于辅助生殖领域。该项目已递交中国NMPA药品注册上市许可申请并获受理，目前处于注册审评阶段。 ——重组免疫球蛋白降解酶      重组免疫球蛋白降解酶，是全球唯一的一款第二代IgG降解酶（低免疫原性），可应用于器官移植、因自身抗体导致的“百种”以上急性自身免疫性疾病、基因治疗前的预存抗体清扫等领域。该项目已获NMPA和FDA临床许可，并已完成中国和新西兰的临床I期研究，且中国临床II期研究目前已入组过半，即将进入中国临床III期研究。         基因工程重组表达药物取代生化提取药物，是生化药物的工业革命。目前市场上相当比例的酶类药物为生化提取，原材料来源受限、产品纯度低、未知病毒污染的风险高，极大限制了临床应用。宝济药业利用在合成生物学规模制造的平台技术优势，打通了重组表达药物替代生化产品的技术线路，凭借规模化生产能力，可迅速降低产品的生产成本，形成“总成本领先战略”优势。 创始人简介 刘彦君，上海宝济药业股份有限公司创始人、董事长，上海第二军医大学海军医学系本科，肝胆外科硕士、博士生，师从吴孟超院士，加州Sidney Kimmel肿瘤中心访问学者，国务院特殊津贴获得者，宝山区人大代表兼上海市合成生物产业协会法人及副会长，多次成功创业，在临床实践、药物研发、企业管理方面有综合经验。 刘彦君博士深耕新药研发领域，具有20年新药研发经验，发表论文30余篇，申报发明专利50余项，曾主持多项国家重大新药、863和自然科学基金项目，以及多项上海市经信委、发改委、科委项目，其中包括战略性新兴产业、绿色发酵制药等项目（总扶持经费超１亿元人民币）。其主持研发的新药项目中，5个项目已上市，2个项目完成临床III期，20余个项目进入临床研究。 宝济药业创始人、董事长刘彦君表示：“感谢各投资方对公司的认可和支持，上海宝济药业股份有限公司是一家利用合成生物学规模产业化平台开发具有重大临床价值、替代现有生化品种、实现产业整体升级换代的公司。公司在临床II、III期阶段就采用规模产业化平台的样品进行临床实验。这一策略的目的是在现有药监政策下，有效加快科技成果的产业化落地，以满足最广大的临床需求，真正在市场规模实现生物制药产品的“升级换代”。我们将继续秉承“急患者之需而行”的理念，不断创造能满足广大人群需求且支付得起的大品种，做大这一具有典型“新质生产力”特征的合成生物医药产业，成为合成生物学替代生化产品领域的龙头企业。” 上海生物医药基金合伙人梁卫彬表示： “宝济药业在哺乳动物细胞、酵母细胞和大肠杆菌三大平台技术上深耕多年，并构建了强大的底盘细胞和生产的know-how，已建立起较强的规模化生产能力。公司目前有包括重组透明质酸酶、长效促卵泡刺激素及重组人糜蛋白酶等在内的多款国内首创产品，均已临近商业化，产品管线涵盖辅助生殖、抗感染、自身免疫、罕见病、医美、肿瘤等多个应用领域，市场前景广阔。我们相信宝济药业将继续发挥其在合成生物学规模制造的平台技术优势，实现高技术门槛蛋白药物的规模产业化。” 来源 | 上海生物医药基金