PHASE 1/2A OPEN-LABEL CLINICAL TRIAL EVALUATING VBC101, AN EGFR AND CMET TARGETED BI-SPECIFIC ANTIBODY DRUG CONJUGATE, IN PARTICIPANTS WITH ADVANCED SOLID TUMOR MALIGNANCIES

This is a multicenter, open-label, multiple-dose, FIH Phase 1/2a trial. The Phase 1 portion adopts an accelerated titration for the first dose level, followed by BOIN design to identify the MTD and/or RP2D with potential backfill cohorts. The Phase 2a portion consists of dose optimization followed by cohort expansion to confirm safety and tolerability and to further evaluate the efficacy of the selected RP2D in selected solid tumor malignancies for VBC101.

开始日期2025-09-23

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2025-11-05

·武汉生物样本库

热点资讯| 上周小结，12款1类新药首次在中国获批临床！

CDE新药一周小结中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开资料，10月27日至11月2日期间，共有12款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些新药涉及多个技术路线，包括小分子、ADC、抗体、siRNA药物、细胞疗法等等。 01 橙帆医药：VBC101 作用机制：EGFR/cMet 双特异性 ADC 适应症：晚期恶性实体瘤新药简介：橙帆医药申报的 1 类新药 VBC101 成功获批临床，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。公开资料显示，该产品为创新型 EGFR/cMet 双特异性 ADC 药物，可精准针对实体瘤中的关键致癌因子，为晚期实体瘤治疗提供新方向。 02 安炎达医药：MAX-001胶囊作用机制：高选择性 COX-2 抑制剂适应症：晚期实体瘤新药简介：安炎达医药首款管线产品、1 类新药 MAX-001 胶囊获批临床，拟开发用于晚期实体瘤治疗。作为拥有全新化学骨架的新一代高选择性 COX-2 抑制剂，其在低剂量下即可显著降低肿瘤微环境中的 PGE2 水平，有效恢复机体正常免疫功能，具备泛瘤种治疗潜力。肿瘤微环境中，肿瘤细胞高表达的 COX-2 酶会产生高浓度 PGE2，这种代谢物通过结合免疫细胞表面的 GPCRs（EP1、EP2、EP3 和 / 或 EP4），严重抑制机体免疫系统的抗肿瘤能力，既是肿瘤免疫逃逸的重要原因，也是免疫检查点抑制剂广泛耐药的关键因素。 03 壹典医药：YD6390片作用机制：化药新药适应症：间质性肺疾病新药简介：壹典医药申报的 1 类化药新药 YD6390 片获批临床，拟用于间质性肺疾病的治疗，为该类疾病患者带来新的治疗选择。 04 思康睿奇：注射用 3H-10000 作用机制：靶向 FGFR2b 的 ADC 适应症：晚期实体瘤新药简介：思康睿奇自主研发的 1 类新药注射用 3H-10000 获批临床，拟开发用于晚期实体瘤治疗。该产品为靶向 FGFR2b 的抗体偶联药物（ADC），选用高选择性 FGFR2b 抗体作为载体，可特异性结合人 FGFR2b，不与其他 FGFR 家族成员交叉结合，在胃癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体肿瘤治疗中具有临床突破潜力。 05 艾迪医药：ADC118片作用机制：HIV 整合酶抑制剂复方制剂适应症：作为完整方案治疗 HIV-1 感染的成人新药简介：艾迪药业自主研发的抗 HIV 领域 1 类新药 ADC118 片获批临床，适用于作为完整治疗方案，治疗人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人患者。该产品为 HIV 整合酶抑制剂三联复方制剂，以全新化学结构的 HIV 整合酶抑制剂 Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成（ACC017/FTC/TAF）。其通过抑制 HIV 整合酶活性，可有效阻断 HIV 基因组整合进入宿主基因组 DNA。对于需长期治疗的 HIV 患者而言，复方制剂能大幅简化用药流程，显著提升用药依从性。 06 东阳光药业：HECN30227 注射液作用机制：siRNA 药物适应症：慢性乙型肝炎新药简介：东阳光药基于小核酸技术平台开发的首款 1 类 siRNA 新药 HECN30227 注射液获批临床，拟定适应症为慢性乙型肝炎。该产品可同时消除 cccDNA 和 intDNA 来源的乙肝表面抗原（HBsAg），临床前数据证实其具有泛基因型活性，能高效降低 HBsAg 水平，对核苷类药物耐药株仍保持突出药效。借助东阳光药独特设计的 HEC-GalNova（N - 乙酰半乳糖胺）肝靶向递送系统，该药物实现了肝脏的精准高效递送，同时大幅降低脱靶风险。 07 石药集团：SYH2070 注射液作用机制：靶向 ANGPTL3 的 siRNA 药物适应症：高脂血症新药简介：石药集团 1 类新药 SYH2070 注射液获批临床，拟开发用于高脂血症治疗。该产品为 siRNA 药物，通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送，以皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白 3（ANGPTL3），可有效降低 ANGPTL3 水平。通过序列优化和化学修饰，其实现了更持久的基因沉默效果，有望成为超长效 ANGPTL3 降低药物，适用于高甘油三酯血症或混合型高脂血症治疗，具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力。此前，该产品已在美国获批临床。 08 爱姆斯坦生物：IMS001 注射液作用机制：异体间充质干细胞适应症：恶化的复发缓解型多发性硬化、伴活动的继发进展型多发性硬化新药简介：爱姆斯坦生物申报的 1 类新药 IMS001 注射液获批临床，拟用于治疗恶化的复发缓解型多发性硬化、伴活动的继发进展型多发性硬化。该产品为源自人胚胎干细胞系的异体间充质干细胞，临床前试验已证实其具备免疫调节修复能力及穿越血脑屏障的特性，在神经性疾病、自身免疫性疾病和罕见病治疗中具有显著优势。针对多发性硬化症，IMS001 有望更有效地减少疾病复发、延缓持续恶化并改善病情。 09 先博生物：SNC115 注射液作用机制：DLL3 靶点 CAR-T 产品适应症：小细胞肺癌或其他神经内分泌癌新药简介：先博生物申报的 1 类新药 SNC115 注射液获批临床，拟用于复发或难治小细胞肺癌、复发或难治其他神经内分泌癌患者的治疗。该产品为靶向 DLL3 的嵌合抗原受体 T 细胞注射液，在 IND 获批前的研究者发起临床研究中已积累早期数据：5 例经 2-6 线治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后，未观察到剂量限制性毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或严重不良事件，安全性特征优异；疗效可评估患者中，已观察到部分缓解和疾病稳定的积极信号，尤其在 DLL3 阳性患者中表现突出，表明其在多线治疗失败的晚期患者群体中仍能有效控制肿瘤快速进展 10 齐鲁制药：注射用 QLC5513 作用机制：生物制品新药适应症：拟用于治疗晚期恶性实体瘤新药简介：齐鲁制药申报的 1 类生物制品新药注射用 QLC5513 获批临床，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗，为晚期肿瘤患者增添新的治疗候选药物。 11 金赛药业：注射用 GenSci143 作用机制：B7-H3/PSMA 靶向双抗 ADC 适应症：晚期实体瘤新药简介：金赛药业申报的 1 类新药注射用 GenSci143 获批临床，拟开发用于晚期实体瘤治疗。该产品为双特异性抗体偶联药物（ADC），可通过特异性识别并结合表达 B7-H3 和 / 或 PSMA 的肿瘤细胞，诱导肿瘤细胞凋亡，适用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。 12 海博为药业：HBW-012462 片作用机制：Pan-KRAS 抑制剂适应症：携带 KRAS 突变的晚期实体瘤新药简介：海博为药业自主开发的 1 类新药 HBW-012462 片获批临床，拟用于治疗携带 KRAS 突变的晚期实体瘤。该产品为 Pan-KRAS 抑制剂，而 KRAS 是驱动胰腺癌、结直肠癌等难治性癌种的关键基因，因蛋白结构特殊，靶向药物研发技术壁垒极高。海博为药业瞄准 KRAS 抑制剂的迫切临床需求，已成功开发高活性、高选择性、高组织靶向性的口服 KRAS G12D 制剂 HBW-012336 及 Pan-KRAS 抑制剂 HBW-012462，有望成为治疗胰腺癌、结直肠癌等 KRAS 突变高发癌症的重要利器。来源丨CDE官网编辑丨马千里审校丨许秀勤 More... 点击图片查看往期精彩热点资讯| 全国首批！武汉生物技术研究院牵头建设平台入选首批国家级产业知识产权运营中心热点资讯| 上周小结，6款1类新药首次在中国获批临床！热点资讯| 司法部及国家卫生健康委负责人就《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》答记者问热点资讯| 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予三位免疫学家！热点资讯| CDE发布两则最新征求意见稿，事关药物临床试验与药物上市！热点资讯| 上周小结，10款1类新药首次在中国获批临床！热点资讯| 国务院：审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》热点资讯| 上周小结，14款1类新药首次在中国获批临床！热点资讯| 中国目前合规收费细胞和基因疗法清单（含价格）热点资讯| 2025国自然，放榜！（文中附最近5年资助结果）热点资讯| 首次揭露！2025年13款小分子新药结构揭晓热点资讯| 礼来、艾伯维、强生、罗氏、辉瑞、阿斯利康等全球34家大药厂2025年第二季度和上半年财报业绩汇总热点资讯| 2025年7月中国干细胞药物注册申报新增10款受理和3款默示许可热点资讯| 感染病例已超4000例，什么是基孔肯雅热，普通人应当如何预防？热点资讯| 重磅发布！一图读懂《东湖高新区突破性发展生物医药产业的若干措施》热点资讯| 铅中毒离我们有多远？注意身边这些隐患！热点资讯| 9款1类新药首次在中国获批临床！热点资讯| 首次明确，外泌体正式纳入细胞治疗监管体系！热点资讯| 创新药重大利好消息，60日即将缩短至30日！热点资讯| 我国首款干细胞药物定价公布：单次1.98万元，完整疗程15.84万元（8次）热点资讯| 截止2025年5月，全国148家干细胞临床备案医院+133个项目名单揭晓！热点资讯| 最新！CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》热点资讯| CDE五连发！药企紧急通知：4大新政意见征求倒计时，错过或将影响审批！热点资讯| 首次发现！这种基因突变可致患帕金森患病风险增加7倍热点资讯| 《人源类器官研究伦理指引》发布热点资讯| 武汉生物技术研究院连续四年获湖北省新型研发机构绩效评价“优秀”等次热点资讯| FDA宣布终结百年动物实验！AI+类器官如何重塑药物研发版图？

临床申请抗体药物偶联物申请上市临床1期

2025-11-04

·雪球

【CDE 一周动态】全球首款胚胎系干细胞获批临床，近 20 家企业临床齐突破

免费早鸟票，200张限量领取2025年11月4日医麦客新闻eMedClubNews根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开资料不完全统计，上周（10月27日-11月2日），约20款1类创新药拟纳入突破性治疗品种/IND获批临床默示许可/IND申请获受理，涵盖CAR-T、干细胞、小核酸、ADC及双抗等赛道，适应症聚焦难治性实体瘤及代谢性疾病。▲10月27日-11月2日拟纳入突破性治疗品种/IND获批临床默示许可及IND申请获CDE受理的1类创新药下面将介绍首次获批临床的1类创新药先博生物：DLL3CAR-T先博生物申报的SNC115注射液获批临床，适应症为复发或难治小细胞肺癌和复发或难治其他神经内分泌癌患者。SNC115是靶向DLL3的CAR-T，采用创新设计的拥有自主知识产权的装甲结构，临床前研究中展示出了比同类CAR设计更优效的活性。同时先博生物拥有成熟稳定的细胞制备的CMC能力，显著降低T细胞的体外扩增时间，减少患者等待制备时间。新品试用6孔/24孔/100ml培养罐新品试用申请活动时间：9-10月SNC115针对复发或难治性小细胞肺癌/肺大细胞神经内分泌癌患者的IIT研究结果显示，5例疗效可评估患者中，不同剂量组患者情况不同，DL1的1例患者为疾病稳定（SD）；DL2的三例患者分别为部分缓解（PR）1例，疾病稳定（SD缩小）1例，疾病进展1例（DLL3表达爱姆斯坦：人胚胎系MSC爱姆斯坦申报的IMS001注射液获批临床，拟定适应症为复发缓解型多发性硬化、伴活动的继发进展型多发性硬化。据公开资料显示，IMS001是异体间充质干细胞，源自人胚胎干细胞系。临床前试验已证实IMS001具有免疫调节修复能力和穿越血脑屏障的能力，这些特性可能在治疗神经性疾病、自身免疫性疾病和罕见病方面具有显著优势。在治疗多发性硬化症等疾病时，IMS001可能更有效地减少疾病复发、持续恶化和治疗疾病。此外，IMS001已于2020年获美国FDAIND批件，用于治疗多发性硬化症，随后在美国完成了首位患者给药，成为世界首次将胚胎来源干细胞用于人体全身给药的临床试验。东阳光药：siRNA东阳光药自主研发的siRNA疗法HECN30227注射液获批临床，拟开发治疗慢性乙型肝炎。HECN30227是该公司基于小核酸技术平台开发的首款siRNA，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原（HBsAg）。该候选药物采用公司独特设计的HEC-GalNova（N-乙酰半乳糖胺）肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险。临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效亦优于临床竞品。公司正同步开发「siRNA+ASO+免疫调节剂」三联疗法，通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg。石药集团：siRNA石药集团子公司申报的SYH2070注射液获批临床，拟开发治疗高脂血症。据石药集团新闻稿介绍，SYH2070注射液是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。通过优化序列和化学修饰的策略，该候选产品实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物，适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力。临床前研究显示，SYH2070在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品，展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势，具有较高的临床开发价值。SYH2070此前已在美国获批临床。橙帆医药：EGFR/cMET双抗ADC橙帆医药申报的VBC101获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤，这也是橙帆医药在国内获得的首张IND批件。VBC101是一款创新的EGFR/cMET双抗ADC，针对实体瘤中关键致癌因子，其治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已于今年8月22日在Clinicaltrials.gov完成登记。思康睿奇FGFR2bADC思康睿奇申报的注射用3H-10000获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。据该公司官网，3H-10000是一款靶向FGFR2b的ADC,以高选择性的FGFR2b抗体作为载体，特异性地结合人FGFR2b,而不结合FGFR其它家族成员，具有治疗胃癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体肿瘤临床突破的潜力。目前，尚无该靶点产品上市或者进入验证性临床试验。金赛药业：B7H3/PSMA双抗ADC金赛药业申报的注射用GenSci143获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款双抗ADC，拟通过特异性识别并结合表达B7H3和/或PSMA的肿瘤细胞诱导肿瘤细胞凋亡，拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。更多新药的IND进展请查看表格。责任编辑丨Leaf校对丨Leaf参考资料：1.CDE官网及各企业官网精彩直播预告长按识别二维码立即参与↓推荐111月5日19:00-20:30解码细胞治疗CMC路径，提升工艺与质量合规性推荐211月6日19:00-20:30传统VS新型小核酸合成技术丨技术差异、优势突破及应用实践声明及版权说明声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。封面图片来源网络，如有侵犯版权，请联系删除点点“分享”、“点赞”和“在看”，给我充点儿电吧~

抗体药物偶联物临床申请免疫疗法细胞疗法siRNA

2025-11-02

·信狐药迅

1类ADC新药：乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗获批上市| 新获批(10.27-11.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司 1 CXSS2500034 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HBW-012462片成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500889 HBW-012462片成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500888 RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2500886 RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2500885 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2500884 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2500883 BGT-004乳膏博骥源(上海)生物医药有限公司 1 CXHL2500878 BGT-004乳膏博骥源(上海)生物医药有限公司 1 CXHL2500877 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500870 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500869 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500868 HRN77片北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2500867 HRN77片北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2500866 TSN1611片泰励生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2500865 TSN1611片泰励生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2500863 CG-7321胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司 1 CXHL2500872 CG-7321胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司 1 CXHL2500871 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500874 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500873 MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 TGRX-678片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 HECN30227注射液广东东阳光药业股份有限公司 1 CXHL2500818 ADC118片成都艾迪医药技术有限公司 1 CXHL2500787 SYH2070注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2500709 MIRSRT双释放缓释片吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500864 MIRSRT双释放缓释片吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500862 MIRSRT双释放缓释片吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500861 紫杉醇软胶囊美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2500860 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司 2.3 CXHL2500806 注射用戈舍瑞林微球山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 GenSci134注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500731 GenSci134注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500730 注射用GenSci143 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500728 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500726 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500725 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500722 注射用CS2009 申石生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2500727 注射用3H-10000 思康睿奇(上海)药业有限公司 1 CXSL2500717 HCB101注射液广州汉科生物有限公司 1 CXSL2500716 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500712 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500711 SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 HTB-C042鼻喷雾剂上海惠盾因泰生物科技有限公司 1 CXSL2500650 VPD/FC01002 注射液微能生命科技集团有限公司 1 CXSL2500652 VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司 1 CXSL2500651 SNC115注射液上海先博生物科技有限公司 1 CXSL2500647 IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司 1 CXSL2500514 贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500714 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号利格列汀二甲双胍缓释片湖北广辰药业有限公司 3 CYHS2401498 阿仑膦酸钠口服溶液山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2401018 注射用雷替曲塞山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2400880 西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司 3 CYHS2400288 西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司 3 CYHS2400287 西格列汀二甲双胍缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2303646 西格列汀二甲双胍缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2303645 酒石酸布托啡诺注射液津药和平(天津)制药有限公司 3 CYHS2302752 酒石酸布托啡诺注射液津药和平(天津)制药有限公司 3 CYHS2302751 熊去氧胆酸胶囊海南斯达制药有限公司 4 CYHS2402120 替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2402083 二甲双胍维格列汀片(II) 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2402057 布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2401920 盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2401900 非诺贝特胶囊江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2401868 氨甲环酸注射液浙江兄弟药业有限公司 4 CYHS2401802 枸橼酸西地那非口腔崩解片北京星昊盈盛药业有限公司 4 CYHS2401747 多索茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司 4 CYHS2401701 恩扎卢胺软胶囊嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2401624 吡仑帕奈口服混悬液山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2401591 西格列汀二甲双胍片(II) 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2401393 富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司 4 CYHS2401391 富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司 4 CYHS2401390 注射用厄他培南广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2401081 盐酸尼卡地平注射液重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2400894 舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2400888 舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2400887 甲钴胺片河南比福制药股份有限公司 4 CYHS2400872 枸橼酸托法替布缓释片上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2400265 卡贝缩宫素注射液浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2400015 注射用曲妥珠单抗上海生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2500007 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500152 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500151 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500150 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500149 甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂长春金赛药业有限责任公司 3 CYHL2500148 普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500138 普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500137 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500144 QL2302注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500693 进口申请药品名称企业注册分类受理号 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500213 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2500217 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500212 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500211 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500156 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2500155 DS-1062a AstraZeneca AB 2.2 JXSL2500147 Lebrikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿胆青双解颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500065 黄葶肺心平颗粒重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2500063 益母妇炎颗粒健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500058 盘龙七凝胶贴膏陕西盘龙药业集团股份有限公司 2.1;2.3 CXZL2500066 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

抗体药物偶联物申请上市

100 项与 VBC101-F11 相关的药物交易

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