SDTM001

聊生物医药这行，总有一种不真实的魔幻感。 一方面是悬壶济世，攻克绝症，听起来光芒万丈，自带圣光特效。 另一方面是烧钱，是无底洞式的烧钱，是把投资人的钱当纸一样，一捆一捆往反应釜里扔，能不能听到响儿全看命。 一个新药，从实验室里一个模糊的念头，到最后能合法地卖给患者，中间平均要花十年，砸进去十亿美金都算你省吃俭用。 绝大多数项目，都死在了从临床I期到III期的漫漫长征路上，死得悄无声息，最后只在某个倒闭公司的破产清算文件里，留下一个悲伤的代号。 所以，这行本质上是科学、资本和运气的极限拉扯，是少数人的豪赌。 在这种背景下，你再去看成都这家叫赛德特生物的公司，以及他们总经理张铭芮说的话，就很有意思了。 她说，公司四季度很关键，三款创新药的临床进度“全面超预期”。 这六个字，在生物医药圈，分量堪比在赌场里连开了十把豹子。 因为这行的常态是“delay is the new on time”，延期才是正常的，能按时推进都值得开香槟庆祝，更别说“超预期”了。 这三款药，SDT-T001、SDT-T002、SDTM001，都是细胞治疗领域的“一类新药”，属于皇冠上的明珠。 一个已经进了II期临床，一个甚至直接从Ib/II期开干，还有一个I期多中心临床也在踩油门。 这阵仗，说明人家不是在玩票，是真的有两把刷子。 更有意思的是他们现在的策略，张铭芮管这叫“双轨并行”，说白了就是两条腿走路，不等不靠，自己创造机会提前恰饭。 一条腿，是老老实实地走新药上市的独木桥。 这条路漫长、花钱、风险高，但一旦走通了，就是印钞机。 另一条腿，就非常鸡贼，也非常聪明。 他们利用国家政策的口子，也就是那个《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，同步搞“临床转化应用”。 这是什么意思呢？ 就是说，在药品还没拿到最终“准生证”的时候，可以在政策允许的框架内，给一些符合条件的患者提前用上这些创新的疗法。 这操作骚就骚在，它一箭双雕。 对于患者来说，尤其是那些传统疗法没辙的，这可能是“救命的稻草”，是提前续命的机会。 对于赛德特这种公司来说，这叫“早期收入”。 新药研发周期太长，十年不挣钱是常态，能提前搞点现金流回来，哪怕只是覆盖一部分研发成本，都能让公司在漫长的烧钱长跑中多喘几口气。 这叫“药品+转化”双轮驱动，既能救人，也能救己，把理想主义和现实主义玩出了花。 你看，这就是顶尖玩家的思路，永远在规则的边缘疯狂试探，寻找最优解。 当然，光有聪明的脑袋和过硬的技术还不够，生物医药这游戏，终究是个重资产、长周期的竞赛。 你得有自己的“根据地”。 赛德特就在成都金牛高新产业园，搞了个大动作——一个总投资超过20亿，面积14万平米的“细胞治疗孵化加速园”。 这名字听起来有点拗口，但本质上，它是一个为细胞治疗领域的“赌徒们”量身打造的豪华俱乐部。 11月底，这个加速园的实验室一期工程团队正式入驻了。 一个6000平米，严格按照GMP标准（药品生产质量管理规范）设计的专业实验室，据说建成后可能是西南地区规模最大的。 张铭芮说，实验室是加速园的“根”与“魂”。这话一点不假。 说白了，赛德特不仅自己要当那个冲在最前面的明星药企，它还想当“包租公”和“服务商”。 你想想，一个初创的生物科技团队，可能就几个博士，满脑子都是颠覆世界的骚操作，但兜比脸还干净。 让他们自己花几千万甚至上亿去建一个符合规范的实验室和生产车间？ 那不是要了亲命了。 现在好了，赛德特把这个最花钱、最麻烦的部分给包圆了。 他们自己投了1.3个亿，把实验室、中试车间、GMP生产线全都给你建好。 小团队们只要有好项目，就可以直接“拎包科研”。 你负责才华横溢，我负责提供平台，大家一起把蛋糕做大。 这就是所谓的CXO服务，从药物发现到商业化生产，一条龙服务。 赛德特自己研发新药，是赌一个超级大奖。 而出租这些平台和服务，是赚取稳定租金和服务费。 不管租客们最后是上市敲钟还是关门大吉，作为房东的赛德特，总能收到钱。 这种商业模式，就非常稳健，非常“既要又要”。 而这场大戏的背后，站着一个更重要的角色——成都。 张铭芮在采访里，反复提到“政府支持”和“生态闭环”。这不是客套话，这是大实话。 赛德特是2021年被金牛区招商引资弄过来的。 从拿地、给钱、到帮你招人，当地政府提供的是贯穿全生命周期的“保姆式服务”。 今年5月，成都市发改委还专门给他们这种“未来产业孵化加速园”出台了定向扶持政策。 银行也追着屁股后面问要不要贷款。 这种待遇，让企业可以“心无旁骛地搞研发、抓生产”。 为什么成都愿意下这么大血本？ 因为地方政府现在也想通了，招商引资不能再搞那些低端制造和地产了，没前途。 要搞就搞这种代表未来的硬核科技产业。 生物医药，尤其是细胞治疗，就是未来的黄金赛道。 一个领军企业，能带动一整个产业链。一个产业集群，能重塑一个区域的经济格局。 更何况，成都手里有王牌。 这里有川大华西医院这种全国顶级的临床资源，新药做出来，不愁没地方做临床试验。 有川大医学院这种人才库，源源不断地输送高智商的“燃料”。 政府要做的，就是把这些珍珠串起来，形成一个“政府+企业+科研机构+临床医院”的闭环生态。 在这个圈子里，信息、人才、资本高效流动，大家互相成就，把失败的风险降到最低，把成功的概率提到最高。 这已经不是简单的“筑巢引凤”了，这是在亲自下场，当一个有耐心的天使投资人，陪着这些高科技企业一起成长，赌一个城市的未来。 所以，当张铭芮展望“十五五”，说要力争五年内新药上市，营收干到5-10个亿，把赛德特搞成免疫细胞治疗的领军企业时，这话听起来就不再是画大饼。 因为她的背后，站着一个All in未来的城市。 这个故事的核心，已经超越了一家公司的成败。 它讲述的是，在一个极度烧钱、极度内卷、极度需要长期主义的赛道里，一个聪明的企业如何通过商业模式创新来求生存，以及一个有远见的城市如何通过构建产业生态来谋发展。 成都，正在成为这些科学疯子和商业精英们参与全球竞争的“战略支点”。 这盘棋，下得很大，也很精彩。

赛德特生物作为聚焦细胞治疗的科技型企业，2025年四季度迎来研发与产业化双重突破——三款一类新药临床进度全面超预期，同时细胞治疗孵化加速园全链条创新平台正式落地，为实体瘤患者带来精准治疗新希望，也为成都生物医药产业注入新动能。 1. 三款创新药临床进度超前，聚焦实体瘤治疗 赛德特生物当前拥有3款经国家药监局批准的细胞一类新药IND批件，均聚焦实体瘤治疗领域。其中，**SDT-T001注射液**（适应症为肝癌术后防复发转移）已完成Ⅰ期临床，进入Ⅱ期研究，由中国医科院肿瘤医院牵头，联合全国20余家医疗中心推进；**SDT-T002注射液**（治疗晚期肝癌）于2025年9月获国家药监局批准豁免Ⅰa期临床试验，直接开展Ib/Ⅱ期临床，大幅缩短转化周期；**SDT-M001注射液**（针对非小细胞肺癌术后防复发）正在四川大学华西医院、郑大一附院等6家医院开展Ⅰ期多中心临床，已完成3例受试者入组，初步数据显示安全性良好。此外，基因改构平台下的**SDT-J001项目**正进行IIT研究，已完成多例患者给药，其中1例晚期肺癌患者给药1次后肿瘤缩小20%，展现出突破性疗效。 2. 技术平台筑基，覆盖非基因改构与基因改构双路径 赛德特生物的创新能力源于其构建的多元化技术平台：一方面，针对非基因改构领域打造SDT-T、SDT-M免疫细胞技术平台；另一方面，布局基因改构的SDT-J、SDT-N平台，形成“非基因+基因”双路径覆盖。公司拥有符合细胞治疗产品GMP要求的B+A级研发和生产实验室，累计斩获27项授权发明专利，并于2023年获科技部“前沿生物技术”重点专项立项，承担免疫细胞研发类三个子课题。这些技术积累为新药研发提供了坚实基础，也支撑其在实体瘤细胞治疗领域形成竞争力。  3. 细胞治疗孵化加速园落地，构建全周期CXO服务平台 为推进产业化，赛德特生物在成都金牛高新技术产业园区建设运营**细胞治疗孵化加速园**，项目总投资超20亿元，总建筑面积约14万平方米，是成都市首批未来产业孵化园区中唯一聚焦细胞治疗的专业平台。园区规划了高标准生产车间、研发实验室、质检中心等多功能区域，将实现CGT（细胞基因治疗）药物从小试、中试到GMP规模化生产的全产业链服务能力。更具特色的是，园区基于CGT领域CDMO平台推出“拎包入住”模式，为企业提供从临床前到商业化的一站式服务，目前已吸引10余家产业链企业意向入驻，产业生态圈初具雏形。此外，园区还提供租金减免、人才奖励等政策支持，降低初创企业研发成本。  4. 双轨并行策略：加速上市与临床转化同步推进 赛德特生物总经理张铭芮将当前策略概括为“双轨并行”：一方面加速三款新药的上市进程，四季度聚焦研发收官；另一方面依托国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的政策红利，推动细胞治疗产品在临床转化端落地。目前，公司正探索两款核心产品在先行先试框架下的发展路径，计划2026年5月1日后逐步推进细胞新药在全国范围内的临床转化。这种“药品+转化”双轮模式，既能为患者提前提供创新疗法，也能为企业带来早期收入，支撑长周期研发。 5. “十五五”目标：五年内实现创新药上市，营收破5-10亿 展望“十五五”，赛德特生物的目标清晰：力争五年内实现创新药上市，并通过“双驱轮”模式推动产品营收突破5亿元-10亿元。公司将聚焦细胞治疗临床转化核心环节，依托细胞治疗孵化加速园的全链条平台，巩固在实体瘤细胞治疗领域的领先优势，致力于成为免疫细胞治疗领域的领军企业，为成都打造全球细胞治疗技术高地贡献力量。