Cytocraft Biopharmaceutical Co., Ltd.

在金牛区，制造业的发展势头迅猛，200亿的投资犹如一场盛宴的序幕，预示着该区制造业即将迎来爆发式增长。这场以高质量发展为目标的产业变革，彰显了金牛区在制造业领域的雄心壮志。起跑即冲刺，开局便是决战，金牛区制造业正驶入快车道，展现着无限商机与活力。 ► 2023年项目启动 2月6日，金牛区迎来了2023年第一季度重点先进制造业项目的集中开工仪式，13个制造业项目总投资达200亿元，标志着新发展阶段的开始。该仪式在赛德特生物科技产业园隆重举行。此次共有包括赛德特生物科技产业园、英田光学卫星产业园在内的13个制造业及配套项目被正式宣布开工，这些项目不仅涵盖了园区建设、产业发展等多个领域，更在基础设施方面进行了全方位的投入。预示着金牛区制造业即将迈入一个崭新的发展阶段。金牛区在2023年展现出极大的干劲，致力于推动项目的顺利进展和投资的快速增长，努力争取在一季度实现“开门红”，从而为经济社会的持续高质量发展注入强劲动力。“我们勇于创新，打破瓶颈，用心服务，解决企业难题。与相关部门协同合作，建立了项目招引落建的VIP绿色通道，该通道覆盖了产业准入的‘一图一表’、环评规划条件的落实、以及工商注册办证等全流程。这一举措有力保障了本轮13个项目的顺利落地与高效建设。” 赛德特集团，成立于2017年，是由多位国际知名的生物药研发与产业化专家共同创立的创新型生物科技集团。公司专注于汇集全球顶尖的生命科学与工程技术创新，旨在打造领先的技术水平和成本优势，从而构建生物药研发、临床研究及生产技术平台。依托全球生命科学研究的最新进展和自身强大的团队与技术实力，赛德特已逐步建立起多个关键平台，包括智能靶向肿瘤细胞治疗药物平台、精准医疗与再生医学治疗药物工艺开发平台、创新药物转化医学平台、国际细胞工程平行科技创新平台以及超大规模体细胞制备存储平台。 该项目占地约40亩，预计总投资将达到20亿元，规划总建筑面积约为8万平方米。其中，一期工程占地17.46亩，投资8亿元，规划建筑面积5.2万平方米。预计项目将在2025年2月整体竣工，并在2025年一季度正式投入运营。赛德特将打造出一个集核心细胞研发技术与CDMO服务于一体的生物医药产业基地。 ► 中铁轨道交通产业园 中铁轨道交通高科技产业园坐落于成都金牛高新技术产业园区内，该产业园不仅是成都市轨道交通产业“一校一总部三基地”战略布局中的“总部”所在地，更是国内首个涵盖轨道交通全产业链的高科技产业园。该地区的OEM企业与轨道设备企业在多个领域展现出领先地位。项目实施由中国中铁股份有限公司、成都产业投资集团以及金牛城投集团政企联合推进，由中铁二院负责具体建设。目前，该产业园已吸引包括中铁二院、中铁二局、卡斯柯、交控科技在内的145家企业入驻，突出显示了在轨道交通的勘察设计、工程施工以及通信信号等领域的实力。同时，产业园内还建立了多个科研和公共服务平台。 ► 交子智谷人工智能产业园 交子智谷人工智能产业园坐落于成都金牛高新技术产业园区内，该项目致力于构建以人工智能和数字化技术为核心的特色产业集群，涵盖先进制造业的多个领域。预计建成后，将吸引相关领域的领军企业，共同打造创新高地。 ► 英田光学卫星产业园 英田光学卫星产业园坐落于成都金牛高新技术产业园区内，该项目致力于打造一个以精密光学为核心的卫星产业园，涵盖光机电仪器的设计、高精度光学镜头的制造以及纳米级光学元件的研发等领域。目标是成为西部卫星互联网的重要基地和国际性的北斗+产业创新与服务的重要基地。 ► 新能源汽车产业园 新能源汽车产业园项目坐落于成都金牛高新技术产业园区内，占地约15.5亩，规划建筑面积达3.58万平方米，预计总投资6.4亿元。该项目致力于打造集科技体验与商业于一体的新型汽车主题产业综合体，成为金牛区发展先进制造业的重要部分。金牛区近年来积极响应“三个做优做强”战略，聚焦特色优势产业，不断推动现代化产业体系建设，为构筑金牛发展优势奠定了坚实基础。展望未来，金牛区将提供最优惠的政策和最优质的服务，以确保项目建设顺利进行，并期待与企业携手共创更加美好的未来。

2025年12月10日，昆明高新细胞技术促进会一行莅临北京东卫（昆明）律师事务所，围绕 “国务院《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》（‘818条例’）出台后，生物细胞及医疗行业的变化与未来企业合规风险防控” 这一核心议题，开展了一场深入、务实的高端研讨会。促进会张胜会长、范莹秘书长，云南省第一人民医院再生医学中心沈涛主任，赛德特集团、莱弗斯克生物、银丰生物、贺尔思细胞、国药太极、新生命干细胞、中科大健康产业集团等产业链核心企业负责人，以及太平保险等生态伙伴代表共聚一堂，与东卫昆明律所主任欧文杰律师、管理委员会主任高晶晶律师、高级合伙人王宇希律师、吴波律师等专业团队，共探行业新规下的发展路径与安全边界。 本次座谈会不仅是一次信息交流，更是在行业监管范式发生根本性转变的关键时刻，一场 “先行一步”的法律风险识别与战略应对预演。东卫律师团队凭借对生物医药领域监管动态的紧密追踪与深度研究，第一时间回应了与会专家与企业家的核心关切，系统解构了“818条例”的法律内涵，并创新性地引入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的先进经验进行对标分析，为云南本土细胞产业在新规框架下的合规运营与跨越式发展，提供了兼具高度、深度与实操性的法律解决方案。 01 行业之问 高歌猛进中的合规焦虑与迫切需求 昆明高新细胞技术促进会自2022年成立以来，已汇聚60余家覆盖上、中、下游全链条的优质企业，并成功链接以云南省第一人民医院再生医学中心为代表的顶尖临床资源，致力于打通“产学研医”转化通路，构建行业白名单体系。座谈中，促进会及与会企业清晰地表达了在“818条例”出台后的共同关切： 1.路径迷茫期 从相对宽松的探索阶段进入严格规范的监管时代，企业原有的研发、临床合作与转化模式面临重构。如何理解“全链条监管”的具体要求？临床研究与传统医疗服务的法律红线究竟何在？ 2.发展迫切性 在严峻的行业洗牌态势下，如何既能严守合规底线，又能高效推动本土项目孵化与外部项目引进，避免在竞争中掉队。 3.模式创新渴求 如何借鉴国内最前沿的开放政策（如海南乐城），在云南现有政策框架内，探索出一条既安全合规又富有活力的特色发展路径。 这些疑问，直指企业生存与发展的命脉，也恰恰是法律服务必须前瞻性介入并提供价值的关键节点。 02 东卫之答 以专业法律洞察，锚定合规与发展双轨道 针对行业的集体困惑，东卫昆明所律师团队没有停留在简单的法条解读层面，而是从 “风险防控-路径规划-模式借鉴” 三个维度，给出了系统性的专业回应。 （一） 深度解构“818条例”：从“交通规则”到“安全准则”的合规革命 东卫律师指出，“818条例”远非一份简单的管理文件，它标志着中国细胞治疗领域 “从探索走向规范”的根本性转折，为企业设立了一套全新的“交通规则”和“安全准则”。我们的分析聚焦于以下核心要点，直击企业运营要害： 1.“全链条、穿透式”监管的实质内涵：  合规要求已渗透至细胞“获取-制备-检验-储存-临床研究-转化应用”的每一个细胞、每一个环节。企业必须彻底摒弃“重研发、轻合规”或“先上车、后补票”的旧思维，将合规管理内嵌于企业运营的全生命周期。例如，细胞来源的合法性与全程可追溯性、知情同意文件的完备性与法律效力、制备过程的质量控制记录，都将成为未来法律审查与责任认定的核心证据链。东卫团队建议，企业应立即启动合规体检，建立覆盖全流程的标准化操作程序（SOP）与文件管理体系。 2.责任主体”的清晰界定与内部治理挑战： 条例强化了研发者、生产者、医疗机构等各方独立的法律责任。对于正处于转化关键期的企业而言，当务之急是构建权责清晰、运行有效的内部合规治理体系。这包括设立独立的合规部门或专员，制定涵盖研发伦理、质量管理、数据安全、合同管理的全套制度，并开展常态化全员合规培训。东卫强调，一套健全的合规体系，是企业获取监管信任、吸引战略投资、抵御潜在诉讼风险的“免疫系统”。 3.“临床研究”与“转化应用”的泾渭分明： 这是当前行业最容易触碰的法律高压线。律师团队明确警示，在未取得药品监督管理部门的产品注册批准之前，任何以直接治疗为目的并向患者收费的行为，均可能构成非法行医或非法生产经营，面临严重的行政乃至刑事法律责任。东卫提供的务实策略是：企业与合作医疗机构必须签署权责明晰的法律协议，确保所有研究活动严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），伦理审查绝对前置且过程记录完整可查，彻底厘清“临床研究”与“收费诊疗”的法律边界。 （二） 对标乐城模式：为云南细胞产业擘画“合规创新”的战略蓝图 为回应促进会关于“借鉴先进经验”的迫切需求，东卫律师没有空谈理论，而是将海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区这一国家级“医疗特区”的成功模式进行了深度法律与商业解构，为云南本土发展提供了极具启发的“他山之石”： 乐城核心优势的法律与商业解读： 1.政策容器”下的合规创新： 乐城的本质是一个由国家顶级政策授权的“安全沙盒”。其 “特许药械进口”与“真实世界数据用于注册” 政策，在法律上创设了特殊的豁免与加速通道。东卫分析指出，这提示云南产业：在严守国家普适性法规（如“818条例”）底线的同时，应积极与地方政府及卫健部门沟通，争取在临床研究合作模式、区域性伦理互认、数据开发利用规范等方面，形成更具操作性的“本土化实施细则”或白名单管理机制，这恰恰是协会可以发挥核心桥梁作用的领域。 2.“资源聚合”平台的法律架构 乐城成功吸引了哈佛、梅奥等国际机构，关键在于构建了清晰的合作法律框架，理顺了知识产权归属、收益分配、责任承担等核心问题。东卫建议，云南细胞产业在推进“医院-企业”合作时，必须由专业律师提前介入，设计合资、合作、委托研发等多种模式下的标准化协议文本，明确各方权利义务，避免日后纠纷，这是资源能否“引得来、留得住、产得出”的法律基石。 3.“保险+医疗”的风险共担机制： 乐城“特药险”等金融产品的创新，用市场化手段化解了患者支付压力与机构风险。东卫团队结合太平保险代表的参会，提出可探索设计符合云南实际的细胞治疗临床试验责任险、疗效保险等产品，通过法律与金融工具的融合，为新技术应用提供风险缓冲，增强患者信心，加速市场教育。 东卫的总结与建议： 乐城模式不可简单复制，但其 “在最强监管下寻找最大创新空间” 的核心理念值得深入学习。对于云南，核心在于利用促进会的平台优势，在东卫等专业法律力量的协助下，推动构建一个 “合规前提清晰、合作流程顺畅、风险管控有力” 的局部优良生态，打造具有云南特色的“类乐城”协同创新环境。 03 价值彰显 专业法律服务——新规时代不可或缺的“战略导航”与“全程伴侣” 本次座谈清晰地印证了一个趋势：在“818条例”所开启的强监管新时代，法律合规已从“成本部门”演变为“价值创造中心”。东卫昆明所的专业介入，体现了法律服务在产业变革期的关键价值： 1.响应时效性 在新规出台伊始，即与行业核心组织及企业面对面，精准把脉行业痛点，提供前瞻性预警，帮助企业在规则切换窗口期抢占合规先机。 2.分析系统性 不仅解读条文，更结合产业实际与先进地区经验，提供从风险识别、内部治理到商业模式创新的全套法律解决方案，将合规要求转化为可执行的战略动作。 3.陪伴全程性 东卫律师团队展现的，并非一次性的讲座服务，而是愿意作为行业的长期法律合伙人，陪伴企业共同应对从研发、临床、报批到上市后监管的全周期法律挑战，为云南细胞产业的稳健航行保驾护航。 合规是安全带，更是加速器。”面对“818条例”带来的历史性机遇与挑战，昆明高新细胞技术促进会与北京东卫（昆明）律师事务所的此次深度交流，标志着云南生物细胞产业以更加理性、成熟和专业的态度，拥抱规范，谋划未来。东卫法律团队将继续以精湛的专业能力和深度的产业理解，与所有行业同仁一道，共同绘制在合规轨道上行稳致远的产业新蓝图。 供稿 | 王宇希 编辑 | 小   米 校对 | 杨正伟 审核 | 高晶晶 一家“学院派”律师事务所 北京市东卫律师事务所成立于 2002年，经过22年的发展，现已成为一家具有全国影响力的大型综合性律师事务所。其业务领域涵盖刑事辩护、民商事诉讼与仲裁、银行保险、股权投资、资本市场、企业改制、政府法律顾问、知识产权、建筑与房地产、破产清算、国际贸易与投资、公益法律援助等诸多方面。 东卫秉承“学院派”风格，2024年揭牌成立了东卫刑事研究院、东卫民商研究院、刑事业务研究中心、刑民交叉业务研究中心、公司与并购重组业务研究中心、建设工程与不动产业务研究中心、金融业务研究中心、证券与投资基金业务研究中心、破产重整与清算业务研究中心、婚姻家事与家族财富管理业务研究中心、知识产权业务研究中心、环境与资源业务研究中心、劳动与人力资源业务研究中心、特殊资产暨重大执行案件业务研究中心、合规与风控业务 目前，东卫共有北京总部和上海、天津、重庆、广州、南京、杭州、长沙、成都、兰州、太原、武汉、贵阳、西安、青岛、洋浦、海口、昆明、济南、石家庄、厦门、深圳等二十余家分所，并在洛杉矶设立了办公室，总分所人数逾1200人，已成为一家专业齐全、服务优质、极具口碑的综合性大型律所。 东卫(昆明)所设在昆明市北部 CBD中心区的同德广场，现有执业律师和工作人员六十多名，东卫(昆明)所主要合伙人均毕业于北京大学、中国政法大学、中南财经政法大学、浙江大学、云南大学等著名高等学府，多名律师拥有博士、硕士学位。东卫(昆明)所在筹备期即成立了民商委员会、刑事护委员会、金融法律事务部、房地产法律事务部、公司法律事务部、婚姻家事法律事务部等专门法律业务部门，各部门分管合伙人及主要律师执业年限均达十年以上，并有在各级人民法院、人民检察院、政府机关、知名高等院校、司法机关和大型企业工作的经历,具备较高的专业理论水平和丰富精湛的实务经验。 东卫(昆明)所是由一群办理了众多大案、要案的律师组成,无论是刑事辩护,还是民商诉讼、非诉项目，均是熠熠生辉、硕果累累。在刑事辩护方面，东卫(昆明)所的律师为多个贩卖毒品罪、运输毒品罪、故意杀人罪、抢劫罪、非法吸收公众存款罪、贪污罪、行贿罪、诈骗罪、赌博罪等刑事案件进行辩护,并达到了良好效果。东卫(昆明)所的律师在民商事案件方面也有更多建树,曾担任过北京地界投资集团有限公司、合景泰富集团控股有限公司、合景悠活集团控股有限公司、新兴际华集团财务有限公司、首钢集团财务有限公司,国务院国有资产监督管理委员会物资机关服务中心、北京中博建设发展有限公司、北京高威科股份技术有限公司(含所有分公司)、国电投(天津)投资管理有限公司、云南新世纪滇池国际文化旅游会展管理有限公司、昆明交投房地产开发有限公司、云南南华农村商业银行股份有限公司、中信银行股份有限公司(昆明)分行等大型企业的常年法律顾问，并办理过众多建设施工合同纠纷案、金融借款纠纷、股权纠纷、资产及债务重组纠纷、公司解散纠纷、婚姻家事纠纷、劳动纠纷、票据纠纷、侵权纠纷等案件。 东卫(昆明)所成立之初,即以为客户提供专业、高效、精细和标准化的法律服务为宗旨,在精湛的专业分析研究的基础上,东卫(昆明)所注重通过团队合作、集体研讨、工作例会等形式,汇聚集体智慧及时做出最合理、最有效、最完善,最具个性化的法律服务方案,最大限度保证客户的最大利益。与此同时，东卫(昆明)所律师基于对客户需求的准确把握，秉持敬业、勤勉、诚信的服务态度，与各级政府、司法、仲裁、金融、行政管理等相关机构和部门,建立了良好的工作关系和可靠的社会信誉,通过专业服务与社会资源的有效配置,充分保障了客户多方面需求的便捷实现。 东卫荣誉 北京市律师行业先进律师事务所党组织 律所卓越品牌影响力 中国律所品牌价值100强 北京商务服务业创新品牌100强 全国工商联法律维权服务中心律师团成员 中国中小企业协会企业合规评价建设单位 北京市市级行政事业单位法律定点服务单位 全国律师行业优秀共产党员 北京榜样·十大律师楷模 北京市优秀律师 三八红旗奖章 北京市司法行政系统先进集体 “今日头条”年度最佳合作律所 中国优秀知识产权律师榜TOP50 北京市破产管理人协会优秀团队 中国房地产业营销协会副会长单位 《中国版权》理事会理事单位 助力金融风险防范机构 北京市优秀共产党员 全国优秀律师 北京市百名优秀刑辩律师ALB十五佳 两大研究院、17个业务中心 东卫民商研究院 东卫刑事研究院 全国刑事业务研究中心 全国金融业务研究中心 全国刑民交叉业务研究中心 全国涉外法律业务研究中心 全国合规与风控业务研究中心 全国环境与资源业务研究中心 全国建设工程与不动产业务研究中心 全国诉讼/仲裁/调解多元争议解决中心 全国婚姻家事与家族财富管理业务研究中心 全国知识产权业务研究中心 全国公司与并购重组业务研究中心 全国证券与投资基金业务研究中心 全国破产重整与清算业务研究中心 全国行政与政府顾问业务研究中心 全国劳动与人力资源业务研究中心 全国互联网与数字经济业务研究中心 全国特殊资产暨重大执行案件业务研究中心 分支机构 联系我们 联系我们：0871-63857269 人才引进：13887786112、18669085029 联系邮箱：dwkmlawyer@163.com 联系邮箱：tangdong@dongweilawyer.com 点击关注 东卫昆明律所 北京 | 上海 |天津 | 广州 | 成都 | 重庆 | 南京 | 长沙 | 杭州 | 兰州 | 太原 | 武汉 | 贵阳 | 青岛 | 海口 | 洋浦 | 济南 |昆明 | 西安 | 洛杉矶 | 石家庄 | 厦门 | 深圳 【免责声明】 尊敬的各位读者朋友：        感谢您关注北京东卫（昆明）律师事务所的公众号。您在浏览和阅读我们发布的文章时，请您仔细阅读以下免责声明，以确保您能够充分理解文章之内容、含义：        一、本公众号发布的文章及其他内容，仅代表作者个人观点，不代表北京东卫（昆明）律师事务所或其他任何关联方的立场。       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成都“十五五”将以“创新驱动、开放引领、科产融合、强县活区”为发展战略，聚焦四大方向推动科技与产业高效转化深度融合，助力建设全国重要的科技创新中心。这一布局既回应了“十五五”规划中“推进科技创新和产业创新高效转化”的核心要求，也为成都在量子科技、细胞治疗等新赛道抢占先机提供了路径支撑。 1. 强化国家战略性科技力量承载 国家战略性科技力量是科技与产业融合的“压舱石”。成都“十五五”将重点保障国省大科学装置、国家技术创新中心等高能级平台运行，并在低空经济、先进能源等领域新布局一批创新平台。 其中，作为国家超长期国债“两重”项目载体的成都细胞治疗孵化加速园实验室一期，已进入建设冲刺阶段——这座总投资1.3亿元、面积约6000平方米的实验室，严格按照GMP标准建设，将于2026年7月建成，将成为西南地区规模最大的细胞治疗专业化实验室，契合细胞基因治疗（CGT）产业“从实验室到商业化”的全链条需求。  该园区作为成都市首批且唯一聚焦细胞治疗的未来产业孵化园，已吸引多家细分领域企业表达入驻意向，未来将通过共享模式降低初创企业研发门槛。 2. 促进科技产业深度融合 推动科技与产业供需精准对接，是破解“科研与市场脱节”的关键。成都将通过“有组织科研”“有体系撮合”“有质效转化”三大路径，强化融合质效。 “有组织科研”方面，将精准面向产业需求凝练技术攻关方向，重点在量子科技、生物制造等未来产业新赛道加大投入；“有体系撮合”则依托“科创天府·智汇蓉城”科技成果对接活动，打通科教资源与产业的对接堵点；“有质效转化”通过线上“科创通”、线下“科创岛”等平台，提供成果发布、中试孵化、创业加速等服务，推动实验室技术走向生产线。 例如，中国科学院成都生物所的己酸生物制造技术，正是通过类似路径从实验室突破到白酒企业应用，将每吨约30元的废水处理成本转化为价值超3000元的高附加值产品，让“环境负债”变为“绿色资产”。  3. 夯实企业创新主体地位 企业是科技成果转化的“最后一公里”载体。成都“十五五”将强化企业创新主体地位，通过政策扶持、平台共享等方式，让企业成为研发投入、技术攻关、成果转化的主体。 以赛德特生物为例，其运营的细胞治疗孵化加速园聚焦细胞与基因治疗赛道，构建从药物研发到商业化生产的全周期CXO服务平台，采取“双轨并行”策略——一方面加速三款核心创新药的临床进程（SDT-T001已进入Ⅱ期临床），另一方面依托政策红利推动临床转化，计划2026年5月后逐步推进细胞新药全国范围内应用。  展望“十五五”，赛德特目标五年内实现创新药上市，通过“双驱轮”模式推动营收突破5-10亿元。政策层面，金牛区“1+9”政策对细胞、基因等前沿生物药物分研发、临床、生产、销售四阶段给予最高4800万元奖励，单个企业每年同类奖励上限达5000万元，直击前沿药物“投入大、周期长”痛点。 4. 优化城市创新生态 良好的创新生态是科技与产业融合的“土壤”。 成都将从人才、金融、政策等多维度优化生态：人才方面，推行“科技副总”“共享博士”机制，让高校科研人员深度嵌入企业研发流程，例如新都区“共享博士计划”已吸引190名博士，攻克16项关键技术；金融方面，四川银行等机构通过科技贷、知识产权质押融资等产品，为科创企业注入资金“活水”；政策方面，金牛区对新引进的博士、硕士给予连续3年每月2000元、1000元生活补贴，对新取得“双一流”博士或正高级职称的人才给予5000元奖励；成都市发改委则针对未来产业孵化园发布支持政策，在融资等方面提供资源对接。  这些政策共同构建起“企业有支持、产业有集聚、创新有活力”的生态系统，让不同阶段企业都能找到发展支撑。 成都“十五五”的四大方向布局，将推动科技与产业从“单点突破”向“系统融合”转变，为建设全国重要科技创新中心、全国先进制造业基地提供坚实支撑，助力成都在新赛道抢占产业制高点。