NH104

4月19号面向快速起效、非成瘾的新型抗抑郁药物研发"临港国家实验室科研项目启动会暨进展交流会顺利召开 2026年4月19日，由临港国家实验室支持，北京大学天然药物及仿生药物全国重点实验室主导、江苏恩华药业股份有限公司联合参与的“面向快速起效、非成瘾的新型抗抑郁药物研发”科研项目启动会暨进展交流会在徐州顺利召开。来自临港国家实验室、北京大学、江苏恩华药业的各位领导、老师、课题负责人和项目组特邀专家共同出席了本次会议。 本次会议围绕临港国家实验室重点科研项目的整体布局与推进展开，与会各方就项目总体目标、各课题研究进展、产学研协同机制及后续工作安排进行了深入沟通与讨论。会议明确，本项目以研发“快速起效、非成瘾”的抗抑郁药为核心导向，聚焦GABAAR、NMDAR、KCNQ、OX2R等多个创新靶点布局研发路径，统筹推进5个创新药从PCC阶段至临床各期的整体研发部署。 与会各方在以下方面形成重要共识：一是加强产学研三方协同，明确各方职责分工，建立高效对接机制；二是聚焦关键节点，确保各研究课题按既定计划推进，保障考核指标高质量达成；三是重视AI赋能新药研发的战略布局，将人工智能技术融入药物设计与靶点发现全链条；四是进一步加快创新药转化步伐，争取早日推动候选分子进入临床开发阶段。 临港国家实验室领导汪亚敏指出，研发“快起效、非成瘾”抗抑郁药物是国家战略与临床急需。项目整合了北京大学的原始创新与恩华药业的产业化优势，实验室将全力提供技术与资源保障，深化产学研合作，攻克现有药物痛点，助力我国中枢神经系统创新药研发高质量、加速发展。 黄卓教授详细阐述了GABAAR、NMDAR、KCNQ、OX2R等多个靶点的5个研究课题的立题依据与核心科学问题，系统介绍了项目总体目标、预期成果、研究内容及项目整体部署，为各参与方明确了研发路径与阶段性目标。 江苏恩华药业与北京大学汇报了近期各个研究课题的积极进展： 恩华药业的KCNQ项目已获临床候选分子， OX2R及NMDAR项目已进入临床I/II期阶段，并表现出良好的安全性和初步疗效，正加快推进后续临床研究； 北京大学 GABAAR和NMDAR方向的两个项目，已通过结构优化显著提升了先导分子的体内外药效与各项药代动力学参数，并利用AI强化学习算法实现了从被动筛选到主动设计的范式转变。 专家一致认可项目进展较好，认为其聚焦“快速起效、非成瘾”的核心临床目标，有望系统性解决现有药物起效慢、成瘾风险高及失眠共病等临床痛点。 专家深入探讨了靶点选择性及其对快感缺失、睡眠障碍等抑郁共病的临床价值，建议通过多模型验证和前置评价维度提升临床转化率。 执行层面，专家强调应尽早开展脱靶筛查以规避安全性风险，利用神经影像学验证靶向精准度，并将胶质细胞机制纳入研究视野；同时，呼吁强化产学研协同联动，针对现有抗抑郁药物的安全性与耐受性挑战制定对策，确保项目高质量推进。 本次项目启动会暨进展交流会的顺利召开，标志着 “面向快速起效、非成瘾的新型抗抑郁药物研发”项目正式进入系统推进阶段。各方将以本次会议形成的共识为指引，进一步深化合作、凝聚合力，为我国中枢神经系统创新药物研发事业贡献积极力量。一. GABAAR（γ- 氨基丁酸 A 型受体） NH600001 乳状注射液/上市审批冲刺阶段。 靶点 ：GABAAR 激动剂（新型依托咪酯衍生物） 适应症 ：麻醉诱导、短时手术麻醉 特点 ：心血管更稳定、副作用更低 峰值 ：预计 20 亿元 + YH1910-Z02 注射液 / Z01 鼻喷剂 靶点：GABAAR 正向变构调节剂（PAM） 进度：II 期临床 适应症：抑郁症（快速起效） 对标：强生 Spravato（艾氯胺酮）二. NMDAR（N - 甲基 - D - 天冬氨酸受体） 难治性抑郁、麻醉镇痛 R - 氯胺酮（YH1910 系列） 靶点：NMDAR 非竞争性拮抗剂 进度： 注射液：完成 II 期，准备 III 期 鼻喷剂：II 期临床 适应症：抑郁症（尤其难治性、快速起效） 已上市：氯胺酮注射液（仿制药） 靶点 ：NMDAR 拮抗 临床 ：麻醉、镇痛、抑郁超说明书三. KCNQ（Kv7 钾离子通道） 抗癫痫、神经痛、精神障碍 已上市 普瑞巴林胶囊：仿制药，靶向 KCNQ 等，用于癫痫、神经痛 加巴喷丁系列：KCNQ / 钙通道相关，神经痛、癫痫 在研（临床前 / 早期） 布局 KCNQ2/3 激动剂，针对 癫痫、焦虑、失眠，处于临床前优化。四. OX2R（食欲素 2 受体） 失眠、抑郁伴失眠 NH104 片 靶点：OX2R 选择性拮抗剂 进度：I 期临床完成.26年计划二期。 适应症：失眠、抑郁伴失眠 特点：兼具助眠 + 抗抑郁，低依赖、次日宿醉效应小 OX₂R 类 vs 传统失眠药（核心差异） 恩华 NH104（OX₂R）的竞争价值 机制更优：纯 SORA₂，避免 DORA 中 OX₁R 的潜在副作用（如焦虑、血压波动）。 临床定位：失眠 + 抑郁共病（OX₂R 阻断兼具助眠 + 抗抑郁潜力）。 国内稀缺：全球 SORA₂多处于早期，恩华是国内少数进入临床的 SORA₂，有望成 Best-in-class。 OX₂R 是失眠治疗的黄金靶点：已上市 DORA（莱博雷生、达利雷生）已验证安全性与疗效；恩华 NH104 等 SORA₂是下一代方向，安全性与依从性更优，将彻底改写失眠用药格局。 GABAAR：麻醉 + 抑郁双轮，NH600001 即将上市贡献现金流，YH1910 瞄准快速抗抑郁蓝海。 NMDAR：R - 氯胺酮双剂型，国内进度领先，抢占难治性抑郁首仿 / 创新先机。 KCNQ：仿创结合，已上市品种稳定现金流，早期管线拓展癫痫 / 焦虑。 OX2R：差异化失眠，区别于传统苯二氮卓，解决抑郁伴失眠未满足需求。 声明 以上内容皆是个人思想，学习和参考之用，不作为他人宣传和投资依据。 如有侵权联系删除。