礼来偏向性Amylin减重新药启动睡眠呼吸暂停三期临床
1月27日,礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了旗下减重新药ELoralintide注射剂用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的全球三期临床试验。该三期临床计划入组800例OSA患者,预计2028年3月完成。
ELoralintide注射剂是礼来自主研发每周一次给药的偏向性Amylin类似物。此前研究显示,治疗48周后,各剂量组平均体重降幅达9.5%至20.1%,均达到主要终点。
目前,该药物已于去年12月启动针对减重/降糖的三期临床试验。除此之外,礼来目前开展了评估 eloralintide 单独或与替尔泊肽联用的2期临床,用于治疗合并2型糖尿病的肥胖或超重成人参与者的体重管理。
质肽生物完成C+轮融资
1月26日,北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”)宣布完成C+轮融资,本轮投资由联想之星独家参与,用于进一步推进其GLP-1药物研发管线的进程。
目前,质肽生物构建了极具差异化的GLP-1减重管线,涵盖口服小分子GLP-1药物ZT006片、GLP-1/FGF21双靶点药物ZT003注射液、新型单分子长效GLP-1/Amylin等多个潜力产品,并覆盖了肥胖、糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等多个治疗领域。
恒瑞医药口服减重药获批新适应症Ⅲ期临床
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的口服小分子GLP-1药物HRS-7535片开展用于高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究。
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。
翰森制药拟发行46.8亿债券
1月27日,翰森制药(03692.HK)于港交所发布公告确认,公司已于1月26日与摩根士丹利亚洲等经办人达成协议,拟发行本金总额46.8亿港元的零息可换股债券,债券期限至2033年2月3日。
公告披露,扣除发行费用后,46.4亿港元募集净额将按三大方向分配,其中研发与引进占比65%(约30.16亿港元),重点投向抗肿瘤、中枢神经系统、代谢及自身免疫疾病四大领域,同时覆盖成熟阶段创新药及研发平台的引进授权。
目前,翰森制药减重管线仅有GLP-1/GIP双靶点药物HS-20094以及口服小分子GLP-1药物HS-10535两条创新药管线,此举有望进一步丰富及加速减重管线研发。
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