Centhaquine Citrate

Strategic equity investment of $15 M to support completion of Pharmazz's pivotal Phase 3 study for Sovateltide to treat patients with acute cerebral ischemic strokeExpansion of the exclusive license agreement with Sun Pharma for marketing and distribution of Sovateltide in India to certain additional Emerging Market countries WILLOWBROOK, Ill., Aug. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pharmazz, Inc. (“Pharmazz” or the “Company”), a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapeutics to treat patients in critical care, announced that it has entered into an agreement with Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715, "Sun Pharma" and includes its subsidiaries and/or affiliated companies) to support development of Sovateltide and extend the scope of its strong working relationship to commercialize a first-in-class innovative drug, Sovateltide (Tyvalzi™). Developed by Pharmazz for potential global use, Sovateltide is indicated for treating acute cerebral ischemic stroke in markets where it is launched. Pursuant to the agreement, Sun Pharma will make a strategic equity investment of $15 M in two tranches, subject to certain conditions, to support the development of Pharmazz's lead compound, Sovateltide, through a pivotal Phase 3 trial in the U.S. to treat patients with acute cerebral ischemic stroke. As the world's leading specialty generic pharmaceutical company, Sun Pharma’s equity investment further validates the promising developmental pathway for Sovateltide. Previously, Pharmazz entered into a license agreement with Sun Pharma to commercialize Sovateltide in India under Sun Pharma owned brand name Tyvalzi™. This collaboration is now being expanded to drive the asset’s commercialization efforts in certain additional Emerging Market countries. Sun Pharma’s investment and collaboration will bring valuable operational expertise and strategic inputs to the Pharmazz management team. About Sovateltide Sovateltide is a first-of-its-kind drug to treat acute cerebral ischemic stroke that can be administered up to 24 hours after the onset of symptoms. Pharmazz has received agreement from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) under a Special Protocol Assessment (SPA) for the study design and statistical analysis plan of its Phase 3 clinical trial of Sovateltide for treating acute cerebral ischemic stroke patients. The protocol is titled, “A Multicentric, Randomized, Double-blind, Parallel, Placebo-controlled Phase III Study to Assess the Safety and Efficacy of Sovateltide in Patients With Acute Cerebral Ischemic Stroke.” ClinicalTrials.gov ID: NCT05691244. Sovateltide is a first-in-class drug to treat acute cerebral ischemic stroke, a condition in which the loss of blood supply to the brain prevents brain tissue from receiving oxygen and nutrients, resulting in potential brain damage, neurological deficits, or death. Sovateltide promotes neurovascular remodeling by forming new neurons (neurogenesis) and blood vessels (angiogenesis). Sovateltide also protects neural mitochondria and enhances their biogenesis. It can be given to patients along with thrombolytic, and about 30,000 acute cerebral ischemic patients have been treated in India. About Pharmazz, Inc. Pharmazz is a privately held company developing novel products in critical care medicine. Pharmazz obtained marketing authorization for two of its first-in-class drug molecules, Centhaquine and Sovateltide, for hypovolemic shock and acute cerebral ischemic stroke, respectively, in India. In addition, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved two phase III INDs for Centhaquine as an agent for hypovolemic shock and Sovateltide for acute cerebral ischemic stroke. Additional information may be found on the Company’s website, www.pharmazz.com, and follow us on LinkedIn & X (Formerly Twitter). About Sun Pharmaceutical Industries Limited (CIN - L24230GJ1993PLC019050): Sun Pharma is the world’s leading specialty generics company with a presence in specialty, generics and consumer healthcare products. It is the largest pharmaceutical company in India and is a leading generic company in the U.S. as well as global emerging markets. Sun Pharma’s high-growth global specialty portfolio spans innovative products in dermatology, ophthalmology, and onco-dermatology and accounts for over 18% of company sales. The company’s vertically integrated operations deliver high quality medicines, trusted by physicians and consumers in over 100 countries. Its manufacturing facilities are spread across six continents. Sun Pharma is proud of its multicultural workforce drawn from over 50 nations. For further information, please visit www.sunpharma.com and follow us on LinkedIn & X (Formerly Twitter). Disclaimer: Statements in this “Document” describing the Company’s objectives, projections, estimates, expectations, plans or predictions, or industry conditions or events may be “forward-looking statements” within the meaning of applicable securities laws and regulations. Actual results, performance, or achievements could differ materially from those expressed or implied. The Company undertakes no obligation to update or revise forward-looking statements to reflect developments or circumstances that arise or to reflect the occurrence of unanticipated developments/circumstances after the date hereof. Contacts: Pharmazz, Inc. Investors Media David Costello Shruti Gulati Tel+1 630 780 6087Tel+1 630 780 6087E maildavid.costello@pharmazz.comE mailshruti.gulati@pharmazz.com

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 印度是全球仿制药的领导者，正处于增长和创新的重要关头。印度拥有一些全球最知名的制药公司，在全球医疗保健领域发挥着举足轻重的作用。最近的趋势表明，印度制药公司研发投资激增，将重点扩大到开发新型疗法和生物仿制药上，这种演变使印度成为全球制药业的重要参与者，同时满足国内和国际需求。 本文将深入探讨印度十大制药巨头，剖析其成就、贡献和未来前景。排名的衡量标准主要是依据其总收入，当我们浏览这些公司的领先指标时，我们发现的不仅仅是其经济影响，还有对研究、开发和社会福祉的承诺。 营收排名 根据印度2024财年（2023Q2-2024Q1）营收数据统计，前10大药企如下所示： TOP1  Sun Pharma（太阳制药） 印度十大制药公司排名中名列第一的为太阳制药，因其创新产品和尖端研究而备受赞誉。太阳制药是印度市值最高的制药公司，目前市值为3.47万亿 INR（416.57亿美元）。根据报告，印度医药市场规模达1.97万亿美元，Sun Pharma排名第一，市场份额为8.5%。 2024财年合并业绩显示，公司总收入4985.1亿卢比（59.8亿美元），同比增长11.97%，税后利润（PAT）957.6亿卢比（11.5亿美元），同比增长13.01%。 公司销售总额为4775.85亿卢比（57.37亿美元），增长10.4%。制剂总销售4557.08亿卢比（54.86亿美元），其中印度制剂1488.93亿卢比（17.93亿美元），增长9.5%；美国制剂1534.93亿卢比（18.54亿美元），增长10.1%；新兴市场制剂861.95亿卢比（10.41亿美元），增长5.9%；其他地区制剂销售671.28亿卢比（8.11亿美元），增长7.8%。 该公司的产品包括仿制药和品牌药。公司的产品组合包括治疗精神、神经、肾脏、肠胃、骨科、眼科疾病和失调以及心脏病的产品。Sun Pharma的产品通常是市场上最实惠、最易获得的产品之一，因此最受医疗保健专业人士的青睐。同时，该公司在发达市场和新兴市场都占有一席之地，这为其未来的进一步发展奠定了良好的基础。 Sun Pharma专科研发管线包括6个正在进行临床研究的分子。该公司在美国市场拥有全面的产品组合，包括531项已获批准的ANDA，还有104项ANDA在等待美国FDA批准。此外，产品组合中还包括51个已获批准的NDA，另有14个NDA尚待美国FDA批准。 TOP2  Aurobindo Pharma Aurobindo Pharma是一家全球制药公司，总部设在印度海得拉巴市。该公司主要生产仿制药和药物活性成分（API）。公司的业务范围包括六大治疗产品领域：抗生素、抗逆转录病毒药物（主要治疗艾滋病）、心血管产品、中枢神经系统产品、胃肠道用药和抗过敏药等等，不仅如此其还生产膳食补充剂，健康管理类OTC药物，也是多肽（peptide）等原料药的生产商。Aurobindo已经在超过150个国家销售这些产品，90%以上收入来自国际业务，营销合作伙伴包括阿斯利康和辉瑞。 2024财年Aurobindo总收入2955.93亿印度卢比（35.47亿美元），同比增长17.55%；业务收入达2900.2亿印度卢比（34.79亿美元），同比增长16.7%。其中Q4总收入771.58亿印度卢比（9.25亿美元），业务收入758.02亿印度卢比（9.09亿美元），同比增长17.1%。 FY2024 制剂收入为2441.9亿印度卢比（29.29亿美元），同比增长了18.7%；其中美国制剂市场收入1386.7亿美元，同比增长23.5%，占合并收入的47.8%；欧洲制剂市场收入716.6亿美元，同比增长11.5%，占合并收入的24.7%。 原料药业务收入同比持平，为424.1亿印度卢比（5.09亿美元），占合并收入的14.6%。 截至2024年3月31日，公司累计向美国FDA提交了830项ANDA，并获得了658项最终批准和27项暂定批准；其中Q4新提交了11项ANDA，有17项ANDA获得最终批准，其中包括4种特殊产品和注射产品。 TOP3  Dr. Reddy’s Laboratories 来自于印度的瑞迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy's Laboratories，DRL）是一家综合性制药上市公司（股票代码：RDY），成立于1984年，总部位于印度海德拉巴，2001年上市纽交所（目前总市值 亿美元，约亿人民币）。DRL的业务遍及全球，主要市场包括——美国、印度、俄罗斯和独联体国家以及欧洲。 2024财年DRL总营收2791.64亿印度卢比（约33.5亿美元），同比增长13.5%，主要得益于北美、欧洲和新兴市场仿制药的强劲表现；研发费用228.73亿印度卢比（2.74亿美元），同比增长18%。其中全球仿制药收入为2455亿印度卢比（29.4亿美元），同比增长15%，增长的主要原因是基本业务量的增加和新产品的推出，但部分增长被美国和欧洲的价格侵蚀所抵消。 分地区来看，2024财年北美地区收入1299亿印度卢比（15.56亿美元），同比增长29%；欧洲地区收入205亿印度卢比（2.46亿美元），同比增长17%，增长的主要原因是利用了投资组合的杠杆作用和基础业务的发展势头；印度地区收入464亿印度卢比（5.56亿美元），同比增长5%；在俄罗斯、罗马尼亚、西欧等新兴市场中的收入共计486亿印度卢比（5.82亿美元），同比增长7%，这一增长得益于新产品的推出和市场份额的扩大。本季度，CRL在该地区多个国家推出了17种新产品，使全年新产品总数达到106种。 2024财年DRL与赛诺菲建立独家合作伙伴关系，在印度推广和分销其疫苗品牌；与拜耳公司合作，在印度分销心力衰竭治疗药物Vericiguat的第二个品牌；与美国生物制药公司Pharmazz签订许可协议，在印度销售首创的Centhaquine (Lyfaquin®)，用于治疗低血容量性休克。此外还在英国推出抗过敏药物 Histallay®和首款生物仿制药Bevacizumab。 该公司主要治疗领域是胃肠道疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤科学疾病。通过自身完整的药品价值链，DRL提供包括原料药、仿制药、生物类似药、差异化复杂制剂、新药/新分子实体等一系列产品组合和多种医药定制服务。目前在全球56个国家和地区有400余种药品上市销售。 TOP4  Cipla Cipla（西普拉）由Dr. K. A. Hamied创立于1935年，是一家全球制药公司，是印度第三大制药公司，其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药，在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势，Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美，且在世界各地有46个生产基地，约生产50多种剂型和1500多种产品。 该公司2024财年营收2545.5亿印度卢比（30.5亿美元），相比去年同期增长了14%，息税前营业利润623.3亿印度卢比（7.47亿美元），同比上涨26%。其中第四季度营收616.3亿印度卢比（7.38亿美元），同比增长10%。 Cipla按市场区域和业务特征将业务划分为6大业务，印度本土业务是该公司营收的主要来源，占该公司总营收的43%；北美业务是该公司营收的第二大来源，占总营收的30%。撒哈拉以南的非洲业务是Cipla营收的第三大来源，占比12%；国际业务（含欧洲市场和新兴市场）营收占比12%；原料业务营收占比2%；其他业务营收占比1%。 在投资方面，Cipla南非公司以9亿南非兰特（0.48亿美元）收购Actor Pharma，释放南非市场增长机会，增强南非的非处方药产品组合,重点在妇女保健、抗感染和儿科系列产品；投资1.3亿印度卢比收购Ivia Beaute，包括Astaberry®（与里程碑相关的1.1亿印度卢比），进军化妆品和个人护理领域。 总结 印度制药业集创新、经济性和质量于一身，这十大公司就是印度制药业的缩影。它们的集体影响远远超出了财务指标，对全球医疗保健做出了重大贡献。随着这些公司继续投资研发并扩大全球业务，它们将不仅是行业领导者，更是全球医疗保健系统的生命线。 印度是主要的药品出口国，印度药品出口服务于200多个国家。印度供应了非洲50% 以上的仿制药需求、美国约40%的仿制药需求以及英国约25%的药品需求。印度制药业目前估值为500亿美元，预计到2024年将达到650亿美元，到2030年将达到1300亿美元。 参考资料：各公司官网