Difluoroethane

2025年12月19日 近日，医药领域传来重大消息，葛兰素史克（GSK）旗下超长效IL-5单抗Exdensur（depemokimab）在全球多地获批上市，为慢性炎症性疾病患者带来全新治疗希望，有望重塑相关疾病治疗格局。多国获批，上市进程加速 depemokimab的上市进程可谓“一路高歌”。近日，它获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为附加维持疗法，用于治疗12岁及以上、具有嗜酸性粒细胞表型的成人和青少年严重哮喘患者。而就在前一天，该药已获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）批准，不仅用于哮喘治疗，还获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的治疗。 不仅如此，depemokimab近期在欧盟也获得人用药品委员会（CHMP）的积极意见，在中国更是已提交上市申请，目前正处于审评审批阶段。这一系列进展，显示出全球监管机构对该药疗效和安全性的认可，也预示着它即将在全球范围内为更多患者服务。超长疗效，打破传统局限 传统慢性炎症性疾病的生物制剂治疗，往往需要每2至8周进行一次皮下或静脉给药。频繁注射不仅给患者带来身体上的痛苦，还因治疗的不便导致患者依从性差，影响治疗效果。 depemokimab则凭借独特优势脱颖而出。它是全球首个且唯一获批的靶向IL-5的超长效生物制品。通过在Fc段或重链序列上进行特定替换，改善与胱苷糖蛋白受体（FcRn）的相互作用或减慢清除，从而延长循环半衰期，将给药间隔延长至半年，真正实现了疗效的“超长待机”。 在哮喘适应症方面，其获批基于SWIFT（SWIFT - 1和SWIFT - 2）研究数据。结果显示，与安慰剂相比，接受每年两次depemokimab治疗的患者，哮喘急性加重发生率显著降低。在SWIFT - 1和SWIFT - 2研究中，52周内患者年化哮喘急性发作率分别降低58%和48%。 对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），ANCHOR研究数据表明，与安慰剂相比，depemokimab组患者52周时内镜总鼻息肉评分较基线的变化，以及49至52周期间鼻阻塞言语应答量表（VRS）平均评分相对于基线的变化，均具有统计学显著改善。而且，在这些试验中，depemokimab耐受性良好，副作用发生率和严重程度与安慰剂组相似。瞄准2型炎症，潜力无限拓展 哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）作为常见的上下气道炎症性疾病，在临床中常同时存在、相互影响，约半数CRSwNP患者合并哮喘。传统治疗手段，如手术和吸入性药物，虽能局部控制炎症，但难以从根本上干预共通的上游炎症通路，无法实现上下气道炎症的同步控制和长期稳定。 随着对疾病研究的深入，2型炎症通路在哮喘和CRSwNP的共享遗传结构中的核心作用得到证实，靶向该通路的生物制剂成为治疗新方向。IL - 5作为2型免疫反应的核心因子，通过增加嗜酸性粒细胞的活化参与组织损伤和炎症反应，成为重要靶向治疗选择。 目前，基于IL - 5靶点已有4款生物药上市，depemokimab便是其中一员。此外，depemokimab的潜力不止于此，它正在针对其他具有潜在2型炎症的疾病开展多项3期临床试验评估，包括针对EGPA的OCEAN研究和针对HES的DESTINY研究。GSK还启动了ENDURA - 1、ENDURA - 2和VIGILANT 3期试验，旨在评估其作为附加疗法在未受控制的中重度COPD伴2型炎症患者中的疗效和安全性。 曾被行业媒体Evaluate评估为2025年“潜在重磅药物”的depemokimab，正凭借其超长疗效和广阔的应用前景，为慢性炎症性疾病患者带来新的治疗曙光，有望引领慢病治疗进入全新时代。 在呼吸疾病治疗领域，GSK公司始终占据着举足轻重的地位，不断以创新成果推动行业发展。其旗下的明星产品与前沿研发，正书写着呼吸治疗的新篇章。经典产品：Nucala的辉煌与挑战 Nucala（mepolizumab，美泊利珠单抗）堪称GSK在呼吸领域的一座里程碑。作为全球首个获批上市的IL - 5单抗，它于2015年率先在美国斩获治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的许可，开启了每月1次制剂治疗此类疾病的新时代。凭借显著的疗效，Nucala在市场上表现出色，据GSK财报显示，2024年其全球销售额约达22亿美元，同比增长8%。今年，Nucala更是再获FDA批准，成为首个针对嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺疾病（COPD）的生物制剂，进一步拓展了治疗版图。 在中国，Nucala同样备受认可，用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）、重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）及慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）这三大适应症均成功纳入国家医保目录，让更多患者能够受益。 然而，辉煌背后也隐藏着挑战。Nucala在所有主要市场的专利保护已经或即将到期，这意味着未来它将面临生物类似药的激烈竞争，市场格局或将迎来重大变化。新一代利器：Exdensur的崛起与展望 面对Nucala的专利挑战，GSK早有布局，成功研发出新一代超长效IL - 5抗体——Exdensur。这款创新药物拥有更长的半衰期，仅需每半年注射一次，大大提高了患者治疗的依从性和便利性。 此次Exdensur成功获批上市，犹如一颗重磅炸弹投入呼吸治疗领域。它有望取代Nucala以及其他公司的IL - 5单抗，成为GSK下一个潜在的“重磅炸弹”级产品。凭借其卓越的性能和优势，Exdensur将进一步巩固GSK在呼吸领域的领导地位，为患者带来更优质、更长效的治疗选择。全面布局：呼吸领域的多重喜事 作为呼吸领域的老牌龙头药企，GSK拥有丰富多样的呼吸药物管线，涵盖疫苗、靶向生物制剂、吸入药物等多个领域。除了超长效IL - 5单抗这一重磅成果，近期GSK在呼吸领域更是喜事连连。 在疫苗研发方面，GSK凭借深厚的技术积累和创新能力，不断推出更高效、更安全的呼吸疾病疫苗，为预防呼吸系统疾病提供了有力武器。在靶向生物制剂领域，除了Exdensur，还有其他在研产品正朝着不同靶点和适应症迈进，有望为更多呼吸疾病患者带来希望。吸入药物方面，GSK也在持续优化产品性能，提升治疗效果和患者使用体验。 GSK在呼吸领域的多重突破，不仅展现了其强大的研发实力和创新能力，也为全球呼吸疾病患者带来了更多的治疗选择和更好的治疗前景。未来，GSK有望继续引领呼吸治疗领域的发展潮流，为人类健康事业做出更大贡献。 在呼吸系统疾病治疗领域，GSK公司始终是当之无愧的先锋与引领者，近期一系列重大进展更是彰显了其在该领域的深厚底蕴与强大实力。经典产品拓展，适应症再升级 GSK旗下的第一代IL - 5单抗Nucala近日迎来重大利好，获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的支持，其适应症成功扩展至慢性阻塞性肺疾病（COPD），专门针对经吸入三联疗法仍控制不佳的患者。此前，该适应症已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这一拓展并非偶然，基于MATINEE研究的坚实数据支撑，结果显示Nucala能显著降低COPD患者年化中重度急性加重率，与安慰剂相比，年化中重度恶化风险降低达21%，为COPD患者带来了新的治疗希望。疫苗突破，覆盖更广泛人群 在疫苗研发方面，GSK同样成绩斐然。其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获得了CHMP的推荐，适用人群从特定老年群体扩展至所有成年人。这一突破意义重大，意味着该疫苗将覆盖更广泛的易感人群，为更多人提供抵御RSV感染的坚实防线，进一步巩固了GSK在RSV疫苗市场的领先地位。吸入剂革新，环保与疗效并重 新一代沙丁胺醇（Ventolin）定量吸入气雾剂（MDI）的关键Ⅲ期研究取得了积极成果。这款含有创新低碳抛射剂HFA - 152a的沙丁胺醇MDI，在治疗效果上与含有当前抛射剂HFA - 134a的产品相当，安全性也具有可比性。沙丁胺醇MDI作为哮喘急性发作期的“救急药”，能立即缓解突然出现的呼吸症状，如呼吸困难。目前，全球每年约销售3亿支沙丁胺醇定量吸入气雾剂，而GSK的新一代产品有望减少92%的温室气体排放，为环保事业做出积极贡献。公司即将提交该药的上市申请，预计2026年上市，这无疑将为呼吸系统疾病患者带来更可持续的治疗选择。多管齐下，布局新机制药物 除了上述成果，GSK在呼吸领域还进行了多维度的新机制药物布局。从引进恒瑞医药的TLSP单抗药物SHR - 1905和PDE3/4抑制剂HS - 9821，到自主研发的IL - 33单抗GSK3862995，展现了其在药物研发上的多元策略。今年10月，GSK又从Empirico公司引进一款处于临床1期的siRNA疗法EMP - 012，拟用于治疗COPD。为此，GSK将支付8500万美元的预付款，以及最高可达6.6亿美元的潜在里程碑付款，足见其对这款新药的重视与期待。结语：超长效时代开启，创新引领未来 Exdensur的成功获批，无疑是一个具有里程碑意义的事件，它标志着哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗正式进入“超长效”时代。凭借半年一次的给药频率，该药有望显著提升患者的依从性与生活质量，为长期疾病管理带来革命性的改变。 在IL - 5靶点竞争日益白热化的当下，GSK通过优化给药周期，成功筑牢了其在呼吸领域的技术壁垒。同时，公司通过多靶点布局以及与全球企业的广泛合作，展现出在全球呼吸治疗生态中的前瞻视野与强大的整合能力。未来，GSK有望继续凭借创新驱动，为呼吸系统疾病患者带来更多、更优质的治疗方案，引领呼吸治疗领域迈向新的高度。 参考文献：https://www.gsk-china.com/zh-cn/

根据全球哮喘防治倡议（GINA），哮喘被定义为“一系列呼吸系统症状的病史，如喘息、气短、胸闷和咳嗽，这些症状随时间和强度变化，并伴有可变的呼气气流受限”。哮喘是一种常见疾病，影响世界各地的儿童和成人。全球范围内，哮喘的患病率在1.3%到20.7%之间，具体取决于国家。根据全球疾病负担研究，有3.58亿人患有哮喘，其中每年有40万人死亡。哮喘的负担相当大。不仅照顾哮喘患者的直接成本巨大，哮喘患者的日常生活也受到阻碍，通常生产力下降，工作缺勤率增加。 药物治疗是哮喘治疗的基石之一，通常通过吸入途径给药。目前可用的吸入药物包括三类，可以单独使用或联合使用：短效（如沙丁胺醇）和长效（如福莫特罗）β2受体激动剂，短效（如异丙托溴铵）和长效（如噻托溴铵）毒蕈碱拮抗剂，以及吸入性皮质类固醇（如二丙酸倍氯米松）。通常，这些药物通过干粉吸入器（DPI）、软雾吸入器（SMI）或压力定量吸入器（pMDI）给药。除了吸入药物外，还使用口服药物，如茶碱、泼尼松和孟鲁司特。最后，对于重症哮喘患者，可以使用附加的可注射生物制剂治疗。 无论患者服用何种类型的药物，确保他们良好地依从治疗非常重要。据普遍估计，50%的慢性药物未被按照医疗保健提供者的意图使用。由于疾病的性质和复杂的给药途径，吸入药物的依从性通常不超过20-30%。传统上，依从性难以客观评估，最常用的是自我报告措施和药房配药记录。然而，最近市场上出现了一些电子装置，可以帮助监测不依从性并提高对（吸入）药物的依从性。 在本综述中，我们旨在概述成人哮喘的最新发展，重点关注吸入药物治疗的创新。三个主要主题是：(i)数字吸入器， (ii) 环保吸入器，(iii) 新型哮喘疗法（吸入生物制剂、抗生素和疫苗，以及其他潜在的未来吸入哮喘治疗）。 支持哮喘治疗的数字吸入器 已知哮喘药物的依从性很差。此外，药物依从性似乎并未随时间改善。药物依从性包括两个要素：持续性（即在正确时间持续服药）和吸入技术（即正确使用吸入器）。数字支持可能在克服这一长期存在的临床挑战方面显示出潜力。尽管自20世纪80年代以来，数字技术已在研究环境中被添加到吸入器中，但仅在过去的5-10年里，数字吸入器的开发才取得真正进展，现在可以追踪依从性和吸入技术，甚至预测急性加重（图1）。 图1. 智能吸入器随时间的演变 关于持续性的反馈 有几项试验评估了提供依从性反馈并发送提醒的数字吸入器的效果。例如，最近一项针对437名未控制哮喘患者的为期6个月的五组试验评估了由夹式吸入器传感器（Propeller Health, Madison, WI, U.S.A.）组成的连接吸入器系统（CIS）。与对照组相比，所有四个反馈组（向患者或HCPs提供反馈，针对缓解药物和/或控制药物）的维持药物依从性均显著改善。此外，接受缓解药物使用反馈的患者拥有更高比例的无救援药物天数（p = 0.002）。 Turbu+TM项目使用连接在都保吸入器上的电子设备（Adherium Ltd., Auckland, New Zealand），同样记录吸入器驱动数据。链接的应用程序和HCP平台可视化吸入器随时间的使用情况，并发送自动提醒。在一项开放标签整群随机对照试验中，荷兰的全科诊所被随机分配到干预组或对照组，并纳入了164名依从性差且哮喘未控制的成人患者。总体而言，干预组12个月的平均药物依从性为71%（95% CI 67–75%），而对照组为60%（95% CI 55–65%）。 关于吸入技术的反馈 除了监测吸入器使用情况外，几种新型数字装置还可以评估吸入技术。例如，INCA™设备使用声学声音传感器评估吸入技术，可以安装在Diskus™ DPI上，而不影响吸入器使用的机械结构。识别的技术错误包括未预充、向吸嘴呼气、吸入流速低、持续时间短和剂量倾泻。它可以区分故意和非故意的不依从。已经证明了（生物）反馈在改善依从性和促进临床医生指导未来护理方面的益处。 虽然INCA设备是一个附加设备，但Digihaler™是一个内置传感器的吸入器，通过蓝牙™将患者的吸入器数据传输到智能手机应用程序。该应用程序通过报告良好、一般、低或无吸入、空气通风口堵塞或向设备呼气来显示药物使用情况和吸入质量。该应用程序还提供当地环境条件信息、提供通知、显示可选的每日自我评估并存储吸入器信息。 2023年，除了数字吸入器研究外，还发表了一项关于数字储雾罐的研究。在OUTERSPACE试验中，一个数字设备被连接到常用的储雾罐Aerochamber™上。该附加装置可与几乎所有pMDI一起使用，并记录每次吸入的时间、日期和质量。可以分析技术错误，如流速过快、体积过低、延迟吸入、无吸入和多次驱动。 环保型吸入器装置 吸入器对环境的影响正受到越来越多的关注，并且在这一领域有几项发展正在进行中。1987年，《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》指导了氯氟烃（CFCs）的逐步淘汰。这导致在1990年代初期，含CFC的pMDIs被使用氢氟碳化物（HFCs）作为抛射剂的CFC-free pMDIs所取代。如今，pMDIs含有抛射剂HFA-134a或HFA-227ea。虽然这些HFAs不消耗臭氧层，但这些气体强烈促进温室效应，因此具有显著的全球变暖潜能值（GWP）。HFA-227ea的GWP是HFA-134a的三倍。作为强效温室气体，HFCs受《京都议定书》约束。2016年，旨在消除HFCs生产和消费的基加利修正案被加入《蒙特利尔议定书》。 HFA-152a和HFO-1234ze可被视为低GWP抛射剂，其GWP比HFA-134a分别低90%和99%。抛射剂的性质，如热力学、物理和化学性质，影响pMDIs的所有基本方面。了解低GWP抛射剂的这些性质对于保持性能至关重要。到目前为止，市场上还没有商业化的低GWP pMDI，但该领域的研究已经发表，预计上市时间为2025年。 替代吸入器装置如DPIs和SMIs不含有HFAs，但在其他领域也有环境影响。DPIs对气候变化的影响显著较低，但它们可能具有其他显著的环境影响，包括人体毒性、海洋富营养化和化石燃料消耗。DPIs通常比pMDIs含有更多塑料，生产过程中的环境影响更大，且不易回收。 总体而言，未控制哮喘患者的碳足迹比控制良好的患者高3.1倍，这是由于急性加重（尤其是住院）和SABA过度使用。降低哮喘患者GWP的选项，利用现有手段，包括改进吸入技术和药物依从性，以减少药物浪费并实现更好的控制，将多种药物组合在一个装置中（例如固定剂量双联/三联选项），在适当情况下（仅适用于能够使用它们的患者）鼓励使用DPIs和SMIs，以及选择抛射剂含量相对较低的pMDIs。 新型吸入式哮喘疗法 吸入式单克隆抗体 目前，欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了六种生物制剂，包括抗IgE（奥马珠单抗）、抗IL5和抗IL5R（贝那利珠单抗、美泊利珠单抗和瑞利珠单抗）、抗IL-4Ra/IL-13（度普利尤单抗）和抗TSLP（替泽佩鲁单抗）。正在探索的新靶点包括IL-33（例如itepekimab）和ST2（例如astegolimab）。 所有当前可用和批准的生物制剂都是通过全身给药（静脉或皮下）。然而，可以质疑全身给药途径是否是最优的。通常，全身给药导致肺部药物浓度低，同时使身体其他部位暴露于潜在的毒性和可能严重的副作用。全身给药的生物制剂在肺部的浓度比在全身循环中低500-2000倍。气雾剂递送至肺部带来了几个独特的机会，包括将高浓度的治疗剂直接递送至肺部、避免全身性脱靶效应，以及进入局部、全身和淋巴循环。由于吸入药物允许快速起效并确保在靶组织中达到高浓度，它似乎是生物制剂全身给药的一个有吸引力的替代方案。此外，吸入给药可能有益于哮喘治疗，因为患者已经熟悉这种给药方法。尽管有潜力，但尚无吸入生物制剂上市。复杂的蛋白质对机械、热和物理应力敏感，因此难以雾化。由于生物制剂是大分子，需要克服许多解剖学、生理学和免疫学障碍。此外，关于吸入生物制剂存在免疫原性问题。 虽然为静脉给药开发的生物制剂配方不能轻易重新用于吸入给药，但几项研究表明，可以对其进行操作，使其适用于吸入治疗。表1显示了评估吸入生物制剂使用情况的研究概述。总之，尽管理论上通过吸入给药单克隆抗体似乎是合理的，并且尽管几项研究表明吸入是一个可行的途径，但尚未能将可吸入的生物制剂药物推向市场。 表1. 本综述纳入的评估吸入生物制剂用于哮喘的研究。 吸入式抗生素和疫苗 吸入式抗生素并不常规用于哮喘管理，因为哮喘主要是一种由过度活跃的免疫反应驱动的炎症性疾病，而不是细菌感染。另一方面，吸入式抗生素可能使特定的哮喘亚组患者受益，例如那些患有细菌性气道感染、支气管扩张症或慢性气道定植的患者，通过解决潜在感染、减少细菌负荷，并可能改善哮喘控制和减少急性加重次数。像妥布霉素或氨曲南这样的吸入式抗生素已被研究作为哮喘急性加重的辅助疗法，特别是由细菌性呼吸道感染引起的情况，尤其是在患有支气管扩张症或囊性纤维化相关哮喘的患者中。在一些严重、难治性哮喘病例中，观察到气道存在慢性细菌定植。吸入式抗生素已被探索作为这些患者的潜在治疗选择，因为它们靶向呼吸道感染部位，同时最大限度地减少全身暴露。 哮喘急性加重与病毒感染之间的关系已被广泛记录。由于COVID-19大流行，已经开发了几种COVID-19疫苗。COVID-19在哮喘中的作用以及COVID-19疫苗在预防哮喘急性加重方面的功效存在争议。 近年来，对成人哮喘患者中呼吸道合胞病毒（RSV）感染和并发症的兴趣日益增加。最近已发布了关于RSV疫苗在老年人中疗效的数据。两种RSV疫苗最近在加拿大和美国获批：辉瑞的ABRYSVO（RSVpreF）和GSK的AREXVY（RSVPreF3）。GINA建议中度至重度哮喘患者每年接种流感疫苗。到目前为止，疫苗都是通过注射给药的。吸入式疫苗代表了一种创新的方式，通过将抗原成分直接递送至呼吸道粘膜来增强免疫系统对特定病原体的反应。使用吸入装置，这些疫苗提供了几个优势。它们刺激粘膜免疫，绕过了对针头的需求，并可能提高疫苗的接种率，这对于大规模疫苗接种运动尤为重要。吸入式疫苗在控制几种传染病方面显示出前景，如流感、结核病、COVID-19和呼吸道合胞病毒（RSV）。因为吸入式疫苗诱导体液和细胞毒性粘膜免疫，在病原体进入的部位有可能防止感染建立。到目前为止，大多数已开发的粘膜疫苗是通过鼻内途径给药的。尽管吸入式疫苗是一个活跃的研究领域，并取得了有希望的结果，但在吸入式疫苗获准广泛使用之前，还需要更多的研究和临床试验。  其他潜在的未来吸入式哮喘治疗 虽然前面描述的大多数哮喘疗法已在大型临床试验中得到评估，但在哮喘药物开发的更早期阶段也存在相关进展，特别是在单克隆抗体之外的进展（即针对抗IL-33和吸入抗TSLP的疗法）。 其中包括针对哮喘潜在炎症病理不同部分的治疗，如Janus激酶（JAK）抑制剂，专注于JAK/信号转导子和转录激活子（STAT）信号通路的小分子。全身性JAK抑制剂已针对其他疾病开发，如类风湿性关节炎，但为了限制副作用，吸入式制剂在哮喘治疗中可能更具相关性。吸入式JAK抑制剂的1期研究在FeNO水平和其他外周炎症标志物方面显示出有希望的结果，并且通常耐受性良好。然而，需要更大的疗效研究来评估它们与当前可用哮喘疗法相比的附加价值。 结论 维持长期症状控制和最小化未来不良结局风险仍然是最重要的哮喘治疗目标。当哮喘控制不佳时，会导致更多症状、生活质量下降、更多药物使用，并最终导致更多住院。除了这种临床负担之外，从可持续性的角度来看，未控制的哮喘也增加了对环境的负担。 当前最广泛使用的吸入式哮喘治疗是通过pMDIs递送的，然而它们的GWP已变得越来越明显。关于pMDIs的环境影响，未来的抛射剂影响要小得多。鉴于全球变暖日益严重，制造商生产pMDIs的方式需要进行关键转变。尽管有几个产品正在开发中，但需要长期安全数据，并且不确定是否会在本十年内发生全球性的全面转变。替代吸入器，如DPIs，具有显著较低的GWP，但可能在其他方面对环境造成危害。此外，不加选择地将患者从pMDI切换到DPIs可能导致药物依从性下降，从而导致更多未控制的患者和更高的住院风险[8,87]。这反过来将导致显著更高的环境影响。因此，这里需要谨慎，最环保的吸入器可能是患者能够并且愿意使用的吸入器。总体而言，进一步探索吸入器的回收选项可能是减少环境影响的另一种补充方式。 生物制剂的数量正在稳步增长，并且越来越多地与特定生物标志物结合使用，允许靶向应用。尽管发展尚未达到在实践中可以通过吸入使用生物制剂的程度，并且尽管吸入生物制剂可能对合并症（如湿疹和过敏性鼻炎）效果较差，但通过吸入给药似乎（部分基于理论依据）是一个有希望的未来可能性。 无论使用何种治疗来实现更好的哮喘控制，患者按时、正确地服药是至关重要的。已经开发了几种数字吸入器来支持依从性；然而，一些实施障碍阻碍了更大规模的使用。为了确保我们能够正确实施数字护理，建议首先确定数字应用附加价值最大的患者群体。难治性哮喘患者似乎是一个很好的起点：数字护理可以改善哮喘控制，从而减少环境影响并最终提高药物疗效。数字吸入器还可以优化使用生物制剂的重度哮喘患者的治疗。此外，在这些群体中使用数字工具的性价比似乎最为有利。然而，预先支付这些装置的费用以及报销临床医生评估生成的依从性数据所需的时间，在日常实践和卫生系统中可能是一个挑战。这是迄今为止只有少数装置（例如Enerzair和Digihaler）在一些国家的日常护理中上市的原因之一，尽管即使对于这些装置，缺乏结构性报销也使其难以在市场上维持。 使用数字吸入器预测急性加重是一个有趣的潜在未来应用，因为它能够实现主动而非被动的哮喘护理，允许患者早期调整其用药方案（例如增加ICS剂量或开始口服类固醇）。数字吸入器相对于其他电子健康应用或远程护理系统还有另一个优势，即它们以“被动”方式收集使用数据。这种“被动”收集的数据为患者提供了非常具体和个性化的反馈，他们可以据此调整吸入行为，无论是否咨询其医疗保健提供者。需要进一步的研究来证明长期的临床和经济效果。此外，需要采取措施保障数据隐私，从而确保对这些设备的信任。然而，我们相信数字吸入器的反馈可以有效地优化药物治疗并在长期内改善哮喘控制。 郑重声明：内容摘自网络，仅供同行学习参考，不构成投资建议和用药依据，侵权联系删除！