KSD-101

在肿瘤免疫治疗的浪潮中，树突细胞（DC）疫苗以其精准靶向、安全高效的特性，成为攻克难治性肿瘤的新希望。作为中国DC疫苗领域的领航者，恒赛生物自2018年成立以来，依托自主研发的Eco-DC Vax技术平台，不断突破产业化技术壁垒，其首款产品KSD-101不仅斩获美国FDA IND批件，更在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效，为全球肿瘤患者带来全新治疗可能。而这一切创新突破的背后，离不开对研发与生产环境的极致把控——国祥服务，正以专业的环境控制解决方案，成为恒赛生物创新征程上的坚实后盾。 生物制药行业的特殊性，决定了环境控制是药品质量与安全的“生命线”。对于DC疫苗这类精密细胞药物而言，从细胞培养、抗原负载到疫苗制备，每一个环节都对空气洁净度、温度湿度稳定性、微生物污染防控有着严苛到毫厘的要求。细微的环境波动，都可能导致细胞活性下降、实验数据失真，甚至影响整个研发进程与产品安全性。恒赛生物在临港新片区打造的产研基地及中试车间，亟需一套适配细胞治疗研发需求、兼具精准性与稳定性的环境控制体系，而国祥服务数十年深耕医药行业的技术沉淀，恰好契合这一核心诉求。 作为国内领先的环境控制解决方案提供商，国祥早已凭借定制化方案与全生命周期服务，成为甘李药业、华海药业等众多知名药企的信赖伙伴。针对恒赛生物DC疫苗研发与生产的特殊需求，国祥量身打造了涵盖恒温恒湿机组、组合式空气处理机组、净化机组在内的一体化环境控制方案，从研发实验室到中试车间，实现全场景精准控温、控湿、控尘。通过精细化调控技术，将环境参数波动控制在极小范围，为树突细胞的高效培养、抗原负载的精准实施提供稳定环境基底，从源头保障实验数据的可靠性与产品的一致性。 除了硬件设备的精准适配，国祥自主研发的“维大师”智能化服务系统，更让环境运维迈入高效智能时代。通过智能网关实现机组与线上系统的实时联动，恒赛生物的科研人员可通过移动端远程监控设备运行状态、调节环境参数，系统自带的故障检测与报警功能，能第一时间发现潜在问题并推送提醒。配合国祥遍布全国的服务网点与持证上岗的专业工程师团队，实现30分钟快速响应、全时上门检修的服务承诺，从前期咨询、方案设计到后期运维、定期保养，构建全生命周期服务闭环，为恒赛生物节省运维成本，让科研团队专注于核心技术研发。 生物医药的创新，从来不是孤军奋战。正如恒赛生物通过与国内外科研机构、三甲医院的协同合作加速临床试验进程，国祥服务也以“协同赋能”为理念，深度融入恒赛生物的研发与产业化链条。从KSD-101的中美双报推进，到KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目的临床启动，国祥服务始终以稳定、高效的环境控制能力，为每一项科研突破筑牢基础。这种“专业适配+智能运维+全时守护”的合作模式，不仅契合生物制药行业对精细化服务的需求，更彰显了产业链协同赋能的核心价值。

新年伊始，细胞和基因治疗领域融资依旧活跃，小编整理了近期融资动态： （1）恒赛生物完成首轮战略融资，由天士力资本独家投资 恒赛生物宣布完成首轮战略融资，投资方为天士力资本，融资所得将主要用于加速公司核心细胞药物管线的研发、临床试验，并支持公司国际化战略布局。 恒赛生物成立于2018年，是致力于树突细胞疫苗（DC疫苗）研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台，旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗，为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。产品管线KSD-101: 公司首发管线为治疗 EB病毒（EBV）相关疾病的自体DC疫苗，目前已完成中美双报，为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。 （2）星奥拓维获近亿元融资，定义中国耳科基因治疗临床标准，引领产业规范化 2026年1月1日，苏州星奥拓维生物技术有限公司（以下简称“星奥拓维”）宣布完成总额近亿元人民币新一轮融资。本轮融资由南京市创新投资集团、鼎心资本、南京新港高投等共同投资，早期孵化方复星医药旗下复健资本新药基金继续加码投资，并在南京新港生物医药公司的产业招引与支持下，星奥拓维进一步拓展了区域性战略布局。 2022年复星医药与东南大学柴人杰教授合作，通过旗下的复健资本新药创新基金，合作创立苏州星奥拓维生物技术有限公司。自创立之初，星奥拓维便聚焦于耳科、听神经以及神经退行性领域，以耳聋（听力损失）基因治疗作为战略突破口，逐步向再生医疗和药械联用拓展，矢志成为该新兴领域的全球领航者。技术沉淀和创新上，星奥拓维深度耕耘内耳毛细胞和听神经元的再生、保护和调控机制研究，长期坚定不移地推动临床转化实践，并在基础科研和真实世界层面同步积累了丰富的真知灼见。基于双AAV平台，星奥拓维布局内耳和听神经领域的全要素专利，包括但不限于AAV新颖血清型、内耳特异调控元件、双载体系统性递送等关键组合专利，构建坚实的技术和商业壁垒。 （3）意胜生物完成近亿元Pre-A轮融资 意胜生物完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由海尔创投、富智投资共同领投，元生创投、清科控股、合鼎共投资、分子科技共同参与。 北京意胜生物科技有限公司是多能干细胞分化细胞药物研发和生产的生物医药企业。意胜生物专注于胰岛方向药物研发和产业化，以及通用型iPSC平台建设。意胜生物总部位于北京大兴，是北京市首家开展保税研发的新药企业，在英国设立全资子公司 ACESO BIOSCIENCES LIMITED。 （4）动力微官完成数千万元天使轮融资，加速推进iPSC“即用型”再生组织产品 近日，动力微官（上海）生物科技有限公司（以下简称“动力微官”）正式宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由道彤投资领投，其他知名机构跟投。这是动力微官成立以来的首次对外融资，资金将主要用于iPSC（诱导多能干细胞）再生组织产品的研发推进，包括皮肤组织片和心肌组织片两大创新管线的开发。 动力微官成立于2025年9月，由国际顶尖再生医学专家刘莉博士领衔创立。该公司聚焦“干细胞+工程支架”这一前沿交叉领域，专注于iPSC技术在组织再生和临床治疗领域的应用，致力于开发基于3D生物支架的功能性“微器官”产品，用于重大疾病的再生医学治疗。 （5）血霁生物1周内再获数千万元B1追加投资 2026年1月1日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）宣布1周内再获数千万元人民币的B1轮股权追加融资。此前血霁生物刚刚官宣了过亿元人民币的B1轮首关以及过亿元人民币的基于授信的债权融资。此次四千万元人民币投资来自新机构河北沿海产业投资基金管理有限公司旗下的冀沿新动能一期创新药基金，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。 血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。