HRS-8080

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开。 本届大会以“从科学发现到临床实践的转化：提升全球癌症患者结局”（The Science and Practice of Translation: Improving Cancer Outcomes Worldwide）为主题，作为全球肿瘤学领域规模最大、影响力最高的学术盛会。一直以来，ASCO年会都是前沿重磅临床研究成果发布的核心平台。 据统计，本届ASCO年会共有94项中国研究入选口头报告，其中12项研究入选最新突破性摘要（LBA,Late-Breaking Abstract ），入选数量再创历史新高。本届ASCO年会，中国创新药企实现了从“数量爆发”到“质量突破”的全面跃升。研究覆盖双抗、ADC、TCE（T细胞衔接器）等多种前沿药物类型，涉及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多个核心实体瘤赛道。 01 百济神州：3场口头报告彰显血液与实体瘤布局 百济神州共有超60篇摘要入选本届ASCO年会，其中，7种独特资产入选3场口头报告和8个壁报展示，覆盖血液肿瘤与实体瘤领域。 在血液肿瘤方面，SEQUOIA研究长达78个月的随访新数据将进一步巩固泽布替尼作为慢性淋巴细胞白血病（CLL）基石性BTK抑制剂的地位，展现持久的疾病控制能力，数据将在ASCO年会公布。此外，BCL2抑制剂索托克拉联合泽布替尼的口服固定疗程方案（ZS）在CLL患者中实现了深度缓解和快速微小残留病（MRD）阴性，缓解持久且总体耐受良好，该研究将以壁报形式在ASCO展示。 在实体瘤领域，百济神州将重点展示PD-1抑制剂替雷利珠单抗在肺癌和胃肠道肿瘤中的差异化特征数据以及其与新型HER2靶向药物泽尼达妥单抗联合用药的结果。公司正加速推动乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌和胃肠道癌等多个存在重大未满足需求的疾病领域的管线建设，展现出从血液瘤向实体瘤全面拓展的研发实力。 02 恒瑞医药：80余项成果入选 恒瑞医药肿瘤领域产品相关研究再获ASCO高度认可，共有80余项研究成果成功入选，涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤等十余个肿瘤治疗领域，涉及已上市创新产品11款、在研创新产品10款。本次ASCO年会，恒瑞医药将有11项创新药研究成果以现场口头报告形式公布，充分彰显了公司在全球学术舞台上的竞争力。 尤为值得关注的是，恒瑞医药首次公布了自主研发的新型口服雌激素受体降解剂HRS-8080的Ⅰ期人体临床试验数据。HRS-8080可强效且高选择性地降解ER，抑制ER活性及下游信号，从而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌的治疗。在40例ESR1突变患者中，扩展剂量（300 mg BID/600 mg QD）确认ORR为34.4%，DCR为75.0%，中位缓解持续时间达11.1个月，中位PFS为7.2个月。安全性方面，仅1例（2.5%）患者因治疗相关不良事件（TRAE）减少剂量，未发生治疗相关死亡。 03 康方生物：依沃西单抗冲击全体大会 康方生物依沃西单抗（ivonescimab）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期HARMONi-6研究总生存期（OS）结果，将在全体大会上进行重磅发布。 去年ESMO大会上，HARMONi-6研究中期分析已引发广泛关注：依沃西单抗+化疗组经独立评审委员会（IRRC）评估的中位无进展生存期（PFS）达11.14个月，显著优于对照组的6.90个月，PFS绝对值改善4.24个月，获益显著（HR=0.60，P<0.0001），创下一线鳞状NSCLC治疗史上最佳PFS纪录。此次OS数据的公布备受全球瞩目——对于PD-1/VEGF双抗的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制能否转化为更长的OS获益这一核心问题，此次公布的数据将提供更具确证性的临床证据，有望改写全球一线免疫治疗格局。 04 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗联合免疫一线肺癌数据亮眼 科伦博泰TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期期中分析数据（OptiTROP-Lung05）以口头报告形式重磅发布。试验组（N=208）经IRRC评估的客观缓解率（ORR）达70.2%，对照组（N=205）仅为42.0%；中位PFS方面，帕博利珠单抗单药为5.7个月，而联合组尚未达到，HR=0.35（P<0.0001），无进展生存风险降低达65%。 作为首个在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中证明ADC联合帕博利珠单抗可显著改善PFS的Ⅲ期临床研究，该数据引发了全球肿瘤学界的高度关注。科伦博泰另有下一代选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼及新型ADC SKB500两项临床研究结果同期发布。 05 信达生物：IBI363肺癌数据“表现出色” 信达生物自主研发的PD-1/IL-2α双抗IBI363在本届ASCO大会上公布了一线和后线非小细胞肺癌的I期临床数据，引发全球学者的广泛关注。 一线NSCLC治疗方面，IBI363联合化疗的I期剂量爬坡及剂量优化数据显示，在剂量优化队列中，65.2%的患者PD-L1 TPS＜1%，34.8%的患者TPS为1%—49%，整体人群覆盖鳞状及非鳞状两种病理亚型。其中第1周期给予IBI363 3mg/kg联合铂类双联化疗、后续给予IBI363 1.5mg/kg联合化疗的试验组ORR高达86.4%，疾病控制率（DCR）达100%，表现尤为突出。 在免疫检查点抑制剂（IO）耐药后的NSCLC后线治疗中，IBI363同样展现出远超标准疗法的总生存期：31例肺鳞癌患者中，3mg/kg Q3W剂量组中位总生存期（mOS）达18.2个月，24个月OS率高达47.8%；25例肺腺癌患者中，mOS为15.2个月。需注意，该数据源自I期研究，仍需更大样本量的Ⅲ期确证性试验验证。 06 百利天恒：5款新药7项数据集中登陆ASCO 百利天恒共有5款分子（iza-bren、T-bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）的共7项研究入选2026年ASCO年会并披露摘要，其中包含4项口头报告、1项LBA报告及2项壁报，展现了公司多点开花的创新实力。 iza-bren（EGFR/HER3 ADC）在食管鳞癌二线治疗中成绩斐然。Ⅲ期研究中期分析显示，对比化疗组，iza-bren组mOS为9.8 vs 7.2个月（HR=0.64），mPFS为4.2 vs 2.0个月（HR=0.50），ORR为35.3% vs 13.1%，OS/PFS双终点均达到统计学与临床意义的显著获益。 BL-M14D1（DLL3 ADC）在I期小细胞肺癌（SCLC）中展现强劲潜力：n=83时ORR达71.1%，确认ORR（cORR）57.8%，mPFS 7.2个月。T-Bren（BLM07D1）在一线HER2阳性乳腺癌单药/联合帕妥珠方案中，ORR分别达到93.0%和87.5%，12个月PFS率分别为79.1%和90.8%；在复发性卵巢癌铂耐药组中cORR达47.5%，9个月PFS率达61.2%，安全性良好，无间质性肺疾病（ILD）报告。 07 复宏汉霖：PD-L1 ADC关键PFS数据即将披露 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在NSCLC领域的完整数据将于美国中部时间5月30日下午以快速口头报告形式正式发布。本次发布将首次披露亚组无进展生存期（PFS）数据，以进一步确证其在后线难治性NSCLC治疗中的临床应用潜力与价值。 HLX43是一款靶向PD-L1的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫协同作用。HLX43治疗鼻咽癌的Ⅱ期研究数据也将以壁报形式同期公布。 08 齐鲁制药：多款创新药集中亮相 齐鲁制药多项高质量临床研究成功入选本届大会口头报告与壁报展示。自主研发的靶向Claudin18.2/CD3双特异性T细胞衔接器QLS31905，用于晚期胰腺癌/胃癌患者的1b/2期临床试验首次披露数据，被ASCO年会以口头报告形式录用（摘要号：4003），由北京大学肿瘤医院张小田教授于芝加哥当地时间6月1日上午在消化道肿瘤专场进行口头报告。 此外，新型靶向B7-H3的抗体偶联药物QLC5508在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效与安全性更新数据以壁报形式发布。该药物的有效载荷SuperTopoiT的效力比Dxd（拓扑异构酶I抑制剂）高出5至10倍，已在复发性小细胞肺癌、晚期食管鳞癌和转移性去势抵抗性前列腺癌等适应症领域先后被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种。 09 君实生物：BTLA单抗围手术期食管癌研究披露 君实生物公布了全球首创BTLA抑制剂tifcemailmab联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）和化疗进行围手术期治疗可切除胸段食管鳞癌的前瞻性Ⅱ期临床研究（BT-NICE试验）。 这是全球首个旨在评估围手术期联合应用BTLA抑制剂、PD-1抑制剂和化疗治疗可切除胸段食管鳞癌（ESCC）的临床研究，疗效信号强烈：R0切除率高达100%，新辅助治疗的ORR达96%，病理学完全缓解（pCR）率为40%，84%的患者实现了病理分期降级。3-4级治疗相关AE发生率为24%，安全性可控。 10 荣昌生物：维迪西妥单抗16项研究成果集中发布 荣昌生物核心产品维迪西妥单抗（RC48）共有16项原创重磅研究成果于本届大会集中发布，覆盖胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多个领域，全面展现该HER2 ADC在不同肿瘤治疗中的创新治疗策略与最新临床数据。 从本届ASCO年会已披露的摘要来看，肺癌一线治疗无疑是核心关注方向之一。百济神州，恒瑞医药、科伦博泰、信达生物、康方生物等多家中国企业的研究数据均聚焦于此。 随着2026年ASCO年会正式议程的展开，更多重磅数据的详细内容将在会议期间一一揭晓。从本届大会中国创新药企的整体表现来看，中国创新药正从“快速跟进”向“差异化原创”深度转型，在双抗、ADC、TCE等赛道已具备与全球巨头同台竞技的阶段性优势。正如行业专家所言，“12项LBA、94项口头报告的背后，是中国创新药企全球学术影响力迈上新台阶的充分写照。” 注：数据截至ASCO年会正式发布前，最终结果以大会报告为准。 校对：余远泽 版式：李咏诗 审核：马   飞 现场录音终于来了！2026年药品目录调整工作方案解读活动文字实录 荣昌砍管线止损，亚虹、百奥赛图、必贝特等调整募资用途 君实生物回复问询函，医药行业控费管理迎大考 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店