ORM-6151

昨日，NMPA发布《放射性药品管理条例（征求意见稿）》，从法规层面为核药产业发展定调；苏州博锐创合与诺华达成最高9亿美元放射性配体疗法全球授权，国产核药再获MNC青睐；Celldex的barzolvolimab两项III期慢性荨麻疹试验双双达到主要终点。以下为详细梳理。 ▎今日速览 ● 法规监管：NMPA发布《放射性药品管理条例（征求意见稿）》，共9章59条，意见反馈截止10月20日，为核药产业发展提供制度保障 ● 法规监管：CDE公示两款MASH新药拟纳入突破性治疗品种，GSK的efimosfermin alfa与众生药业ZSP1601同日入选 ● 跨国BD：博锐创合与诺华达成9亿美元放射性配体疗法全球授权，临床前RLT资产，首付款+里程碑+特许权使用费 ● 临床进展：Celldex barzolvolimab两项III期CSU试验双双达标，抗组胺药难治性慢性荨麻疹迎来潜在best-in-class疗法 ● 监管行动：圣诺生物子公司被FDA列入66-40进口禁令名单，全面暂停多肽原料药对美出口，上半年美国收入占比超三成 ● 临床终止：BMS终止Orum ORM-6151（DAC）开发，1亿美元首付款不退，后续8000万美元里程碑归零 一、法规监管 【中国】NMPA发布《放射性药品管理条例（征求意见稿）》，核药监管制度迎重大升级 9月21日，国家药监局综合司发布《放射性药品管理条例（征求意见稿）》，公开征求意见时间为2026年9月21日至10月20日。征求意见稿共9章59条，在遵循我国药品监管总体框架的基础上，适当体现放射性药品的特殊性，补充细化相关法律责任条款，以更好满足放射性药品监管实际需要。这是继1989年《放射性药品管理办法》发布、2017年第二次修订后，我国放射性药品监管制度的又一次重大升级。当前全球核药产业正处于快速发展期，放射性配体疗法（RLT）成为继PD-1、ADC之后的又一热门赛道，诺华、拜耳等MNC纷纷加码。此次条例的出台将为我国核药研发、生产、经营和使用提供更完善的法律保障，利好国内核药产业链上下游企业。 来源：国家药监局官网、新浪财经 | 2026-09-21 【中国】CDE公示两款MASH新药拟纳入突破性治疗品种，GSK与众生药业同日入选 9月21日，CDE官网公示，葛兰素史克（GSK）申报的注射用efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601片同日拟纳入突破性治疗品种，拟适应症均为成人代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。Efimosfermin alfa是一款每月一次注射给药的FGF21类似物，可调控关键代谢通路，减少肝脏脂肪和纤维化，此前已获FDA突破性疗法认定和EMA PRIME资格，目前处于III期临床（ZENITH-1）。ZSP1601是众生药业自主研发的泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为first-in-class口服小分子药物。MASH是导致肝硬化、肝癌和肝移植的主要原因之一，全球患者数亿，目前仅有少量药物获批，临床需求巨大。两款药物同日入选突破性疗法，显示出MASH赛道竞争日趋激烈。 来源：CDE官网、每日经济新闻、新浪财经、制药网 | 2026-09-21 二、行业动态 1. 博锐创合与诺华达成9亿美元放射性配体疗法全球授权，国产核药再获MNC青睐 9月22日，苏州临床阶段生物技术公司博锐创合（BoomRay）宣布与诺华（Novartis）就一项临床前放射性配体疗法（RLT）资产达成全球独家许可协议。根据协议，博锐创合将有资格获得最高9亿美元（约合人民币60.3亿元）的总交易付款，包括首付款以及开发、监管和销售里程碑付款，此外还享有未来全球净销售额的特许权使用费。值得注意的是，该资产目前处于临床前阶段，即获得MNC高额授权，体现出跨国药企对中国核药创新能力的认可。这是诺华今年第二次引进国产核药资产——今年1月，诺华已从中晟全肽引进一项临床前放射性多肽项目。诺华作为全球核药龙头（拥有Pluvicto、 Lutathera等重磅产品），持续加码中国核药源头创新。 来源：博锐创合公告、PR Newswire、每日经济新闻、新浪财经、动脉网 | 2026-09-22 2. Celldex barzolvolimab两项III期慢性荨麻疹试验双双达标，潜在best-in-class疗法 9月22日，Celldex Therapeutics（NASDAQ: CLDX）宣布其在研药物barzolvolimab的两项III期临床试验EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2均达到主要终点和所有关键次要终点。Barzolvolimab是一款人源化KIT（CD117）单克隆抗体抑制剂，靶向肥大细胞功能和存活的关键受体酪氨酸激酶，用于治疗抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹（CSU）。两项研究共入组1,939例患者，覆盖43个国家、500多个研究中心，是迄今为止在抗组胺药难治性CSU领域开展的最大规模III期项目。研究纳入了包括生物制剂经治/难治患者在内的广泛人群。Celldex计划在2027年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。受消息影响，Celldex股价一度下跌，市场可能担忧竞争格局（赛诺菲的Ligelizumab等竞品）和商业化前景。 来源：Celldex公告、GlobeNewswire、Nasdaq、The Pharma Letter、MarketBeat | 2026-09-22 3. 圣诺生物子公司被FDA列入66-40进口禁令名单，全面暂停多肽原料药对美出口 9月22日，圣诺生物（688117.SH）公告，其全资子公司圣诺制药于2026年8月接受FDA现场检查后，已于9月19日被列入第66-40号进口禁令名单。在警示解除前，圣诺制药将全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。圣诺生物是全球爆款减肥针司美格鲁肽等GLP-1多肽原料药的重要供应商之一。数据显示，2025年全年圣诺生物来自美国市场的销售收入为1.53亿元，2026年上半年美国收入占比超三成。公司已向FDA提交了对Form FDA 483的初始回复及整改措施，但尚未收到FDA官方行动指示（OAI）结论或警告信。被列入进口警示的厂区需通过整改并经FDA确认，或通过FDA重新现场检查后才能解除。此次事件对公司短期业绩将产生一定不利影响，也引发市场对GLP-1多肽原料药供应链合规风险的关注。 来源：圣诺生物公告、财联社、金融界、时代周报、36氪 | 2026-09-22 4. BMS终止Orum ORM-6151（DAC）开发，1亿美元首付款不退，后续里程碑归零 韩国生物技术公司Orum Therapeutics于9月17日披露，百时美施贵宝（BMS）在审查ORM-6151（BMS-986497）的I期临床数据后，决定停止该项目的进一步开发，并终止双方的资产转让协议。ORM-6151是一款靶向CD33的降解剂-抗体偶联物（DAC），结合了抗体偶联药物（ADC）和靶向蛋白降解（TPD）技术，用于治疗急性髓系白血病（AML）。2023年11月，BMS以1亿美元首付款从Orum获得该资产，Orum原本还有资格获得最高8000万美元的临床开发里程碑付款。BMS终止开发后，后续里程碑义务解除，但Orum无需退还已收到的1亿美元首付款。Orum表示将继续推进其DAC平台研发，包括另一款在研资产ORM-1153。此次终止反映出DAC这一新兴技术 modality 在早期临床阶段仍面临较高的失败风险。 来源：Orum Therapeutics公告、Fierce Biotech、BioPharma Dive、BioSpace、新浪财经 | 2026-09-17 写在最后 今日动态呈现"核药法规+核药BD"双主线：NMPA《放射性药品管理条例》征求意见稿的发布，与博锐创合9亿美元核药授权诺华形成呼应，标志着中国核药产业正从"技术追赶"进入"制度完善+源头创新输出"的新阶段。与此同时，圣诺生物被FDA列入进口禁令名单，为GLP-1多肽原料药出海敲响了合规警钟——在全球减肥药供应链中，中国供应商的GMP合规能力将成为核心竞争力。Celldex的barzolvolimab III期成功则为慢性荨麻疹这一被忽视的巨大市场带来了新的治疗选择，KIT靶点的潜力值得持续关注。 以上信息来源于公开渠道，仅供参考，不构成投资建议。

YAOXUE.AI · BD DAILY 中国核药成为 MNC 的常规货架：诺华一年内第二笔中国放射性配体授权，最高 9 亿美元 第 010 期 · 2026年9月22日 · 星期二 医药人的AI效率革命 ABOUT THIS DAILY · 栏目说明 这份日报帮你在 5 分钟内回答一件事：今天哪些资产值得中国药企出手 《YAOXUE.ai 医药BD日报》不是资讯搬运。每条内容都对应一个 BD 动作：交易可追溯到公司公告、SEC 或交易所文件等一级来源。资产用 BD Opportunity Score 打分（满分 100）= 科学价值 30（机制新颖性 / 临床证据 / 靶点验证）+ 商业价值 25（峰值销售 / 竞争格局 / 支付环境）+ 授权机会 30（可获得性 / 交易窗口 / 可比交易 / 卖方信号）+ 中国战略 15（未满足需求 / 管线缺口匹配 / 准入友好度）；据此给出 A（≥80）/ B（65–79）/ C（50–64）/ D（<50）评级，并配一条独立的 BD Momentum（🔥≥70 / ➡️40–69 / ⬜<40）衡量未来 12 个月成交概率，再标注「出海 / 引进 / 已关闭」窗口与潜在中国合作方。三个市场指数（全球交易热度 / 中国资产出海 / 资本情绪）自带环比与归因，可纵向对比。 ▍哪些资产能被买 近 7 天全球 license-in/out、并购、期权、合作开发、资产转让，逐笔给出首付款与总额上限。 ▍值多少、谁来买 BD Opportunity Score 四维打分（科学30 / 商业25 / 授权30 / 中国15）+ A–D 评级 + BD Momentum（🔥≥70 / ➡️40–69 / ⬜<40），直接对应谈判桌角色。 ▍泡沫在哪里 揭示首付款占比、定价基准、赛道拥挤度等结构变化，避免跟高价资产。 周一至周五 08:30 更新 · 关注公众号，回复【BD】获取历史日报合集与数据源清单 今日一句话 9 月 22 日，苏州博锐创合（BoomRay）宣布与诺华就一项临床前放射性配体疗法签署全球独家许可协议，总交易付款最高 9 亿美元（含首付款与开发、监管、销售里程碑）+ 全球净销售额特许权使用费；这是诺华 2026 年内第二笔中国核药引进——此前 1 月已自湖南中晟全肽引进一项临床前放射性配体，首付款 5000 万美元。同日，百利天恒公告与 BMS 就双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（iza-bren）触发第二笔 2.5 亿美元里程碑付款，累计确认首付及里程碑达 13 亿美元，为中国单一分子出海累计到账现金的最高纪录。政策端的转向更值得记账：路透社 9 月 18 日报道美国财政部正在起草规则，倾向于允许美国药企继续引进中国新药授权，仅排除病原体与可武器化生物技术；9 月 21 日 A 股创新药板块指数单日涨 4.69%、成交额超 534 亿元，恒生生物科技指数同步涨超 5%。 全球交易热度84　↑ 1（上期 83） 中国资产出海92　↑ 3（上期 89） 资本情绪81　↑ 3（上期 78） 环比基准为上期（09-21：83 / 89 / 78），取自本地 index_history.csv。全球交易热度升 1 点：本窗口（9/16–9/22）签约密度回升，9/22 博锐创合—诺华最高 9 亿美元放射性配体授权、9/21 PTC 以 1.11 亿美元现金完成 Sangamo 的 ST-920 法布里病基因治疗资产收购（另含至多 1 亿美元里程碑）、9/22 拜耳将 Stivarga（瑞戈非尼）权益售予 Grünenthal 最高 3.75 亿欧元、9/15 礼来与 QurCan 签多项目 CNS 递送合作（每项目至多 2.37 亿美元里程碑）、9/15 罗氏以 3650 万美元首付取得 Dualitas 双抗筛选平台使用权；但增量仍以早期资产与平台许可为主，本窗口无 10 亿美元级新授权落地。中国资产出海升 3 点：博锐创合—诺华 9 亿美元是中国核药迄今最大单笔对外授权，且标的仍在临床前——买方买的是发现能力本身而非分子数据，这与 1 月中晟全肽 5000 万美元首付的定价形成一年内的量级跃升；叠加 9/21 百利天恒 iza-bren 第二笔 2.5 亿美元里程碑到账（累计 13 亿美元现金），中国资产的现金兑现从「签合同」推进到「按节点收款」这一更硬的证据层级。资本情绪升 3 点：政策面出现方向性转折——路透社 9/18 报道美国财政部起草中的对华投资规则倾向于放行绝大多数药品授权交易，9/21 A 股创新药板块指数涨 4.69%、恒生生物科技指数涨超 5%（信达生物 +6%、康方生物 +8%、石药集团 +6%、中国生物制药 +8%）；9/18 工信部等十部门发布《医药工业发展「十五五」规划》（创新药产业规模年均增速目标 20% 以上），9/20 国家药监局表示将建立儿童药品与罕见病用药的市场独占期制度、培育 3–5 个国际竞争力生物医药产业集群；压制项仍在监管不确定性——规则尚未定稿，且国会层面的《Biotech Investment National Security Act》仍在推进。 今日 TOP 5 BD 机会 1. 临床前放射性配体疗法（RDC/RLT 发现平台资产）（放射性配体疗法：以配体分子将治疗性核素（如 177Lu、225Ac）定向递送至肿瘤细胞表面靶点，通过射线杀伤肿瘤；本笔标的为临床前阶段、靶点未披露的新型放射性偶联药物） 苏州博锐创合医药（BoomRay Pharmaceuticals）→ Novartis Pharma AG（诺华）· 中国苏州 / 瑞士巴塞尔 适应症 肿瘤精准诊疗（具体适应症未披露） 阶段 临床前（发现/先导阶段）；公司另有自持临床阶段管线 关键节点 2026-09-22 博锐创合公告（PR Newswire 同步发布）：与诺华就一项临床前放射性配体疗法资产签署全球独家许可协议，博锐创合将有资格获得最高 9 亿美元总交易付款，含首付款与开发、监管、销售里程碑付款，并就未来全球净销售额获得特许权使用费；首付款金额未单独披露。诺华全球肿瘤学与生物医学研究负责人 Shiva Malek 表示该协议补充其放射性配体产品组合；BFC Group 担任博锐创合财务顾问。博锐创合为临床阶段放射性药物企业，专注肿瘤精准诊疗的新型放射性偶联药物，博远资本（BioTrack Capital）曾领投其 Pre-B 轮融资。对照：2026 年 1 月，诺华自湖南中晟全肽生物科技引进一项临床前放射性配体疗法的全球权益，首付款 5000 万美元。同期行业数据：Sleuth 9/21 发布三季度核药报告显示，中国占全球活跃核医学项目（含诊断）的 45%，且在临床前与 I 期资产中占比尤高，但中国放射性配体疗法的对外授权此前并未出现 ADC 式的爆发 窗口 出海 BD Score　78 评分拆解 科学 19/30 · 商业 18/25 · 授权 25/30 · 中国契合 16/15 ｜ 评级 B 级 为什么值得看 这张卡的核心信息不在 9 亿美元这个数字，而在交易发生在什么阶段。标的仍在临床前、靶点未披露，买方却愿意给出九位数上限——诺华买的不是分子数据，是博锐创合「能把核素配体从发现做到临床」的产出能力。放进诺华的行动序列看更清楚：2025 年 7 月与 Sironax 签脑递送平台期权（2026-09-16 行权 1.25 亿美元）、2026 年 1 月从中晟全肽引进临床前放射性配体（首付 5000 万美元）、9 月 22 日再与博锐创合签最高 9 亿美元——一年之内把中国核药从「试一试」变成常规货架。为什么是核药：放射性配体的供应链必须留在买方本地（核素需在衰变前送达，专用设备无法与其他模态共用），这意味着买方一旦建成核素产能与配送网络，中国来源的资产就能低成本地挂上去——Sleuth 的判断是「中国管线的价值归于在西方拥有 RLT 基础设施的一方」，2027 年将是西方引进中国放射性配体疗法的加速年。对中国企业的三点提示：一是中国占全球活跃核医学项目 45%，但此前对外授权稀少，这批资产的价值兑现窗口正在打开，博锐创合这笔给出了最新定价锚；二是标的越早、越接近「发现能力」本身越容易谈成，前提是买方已有产能可承接；三是 Ac-225 供应在 2027 年将放量，现在锁定核素来源的企业会在下一轮定价中占据主动。 潜在中国合作方｜中国同辐（核素供应与配送网络，可作产能侧合作方）；东诚药业（核药全产业链与 CDMO）；先通医药、智核生物（放射性配体管线自持方，参照本笔定价做资产自评）Momentum 🔥 74 （高：诺华一年内第二笔中国核药引进，买方路径已被验证；行业报告预测 2027 年西方引进中国放射性配体疗法加速放量，中国占全球活跃核医学项目 45%，管道充足且 Ac-225 供应窗口明确） 2. iza-bren（伦康依隆妥单抗，EGFR×HER3 双抗 ADC）（双特异性抗体偶联药物：同时靶向 EGFR 与 HER3 两个受体，携带拓扑异构酶 I 抑制剂类细胞毒载荷；通过双靶点结合提高肿瘤选择性，载荷经连接子定向释放） 百利天恒（688506.SH，四川成都）↔ Bristol Myers Squibb（BMS，NYSE: BMY）· 中国 / 美国 适应症 EGFR 突变非小细胞肺癌一线（联合奥希替尼）；此前已在三阴性乳腺癌等适应症达成里程碑 阶段 全球多中心 III 期推进中；联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 III 期 IZABRIGHT-Lung02 已完成首例患者给药，计划入组 850 例 关键节点 2026-09-21 百利天恒公告：与 BMS 围绕 iza-bren 的许可及合作交易触发第二笔 2.5 亿美元里程碑付款条件，触发事件为 BMS 在 ClinicalTrials.gov 注册的全球 III 期 IZABRIGHT-Lung02 实现首例患者给药——该研究将 iza-bren 联合奥希替尼与奥希替尼（±铂类化疗）头对头比较，用于一线治疗 EGFR 突变 NSCLC，计划入组 850 例。计入 2023 年 12 月协议的 8 亿美元首付款与 2025 年 9 月三阴性乳腺癌全球 II/III 期关键注册临床达成的第一笔 2.5 亿美元近期或有付款，累计确认首付及里程碑付款达 13 亿美元，创中国药企单一分子出海累计到账现金最高纪录。协议项下潜在总金额最高 84 亿美元（截至签署时为全球 ADC 单药对外授权总价纪录），公司后续仍可在达到特定开发、注册与销售里程碑后获得最高约 71 亿美元的额外付款。行业口径：过去几年中国 Biotech 的 license-out 退货率约 40%；美国 SRS Acquiom 统计显示，过去 9 年生物医药领域六成以上里程碑付款最终未能达成，2023 年当年到期里程碑的实际达成率仅 22% 窗口 已关闭 BD Score　76 评分拆解 科学 25/30 · 商业 21/25 · 授权 15/30 · 中国契合 15/15 ｜ 评级 B 级 为什么值得看 这张卡选它不是为了再一次复述 84 亿美元的纪录，而是因为它给出了中国出海交易里最稀缺的一类证据：已到账的现金。行业里六成以上的里程碑付款最终不会达成、单年到期里程碑达成率只有 22%、中国 Biotech 退货率约 40%——在这个背景下，一笔 13 亿美元真金白银的累计到账，比任何总额数字都更有说服力，它也直接反驳了「中国出海只是纸面数字」的说法。更值得解读的是触发条件：第二笔里程碑绑定的是「III 期首例患者给药」，即买方启动一项与奥希替尼头对头、入组 850 例的一线 NSCLC 研究。买方愿意在 EGFR 一线这个全球最拥挤的战场上开出如此规模的试验，等于用真金白银投了信任票——这类「买方主动加注」的信号，比任何卖方披露都更接近资产真相。对中国的含义：一是定价基准，「近期或有付款」而非远期销售里程碑才是可以拿来做现金流预测的部分，谈判时应力争把自身已交付的科学节点（首例给药、剂量爬坡完成、注册性数据读出）写成近期付款触发条件；二是权益已全部授出，本卡无引进或合作窗口，价值在于作为同类资产的定价参照；三是提醒——13 亿美元到账的背后是 2023 年签的那份 8 亿美元首付的合同，当期首付款的厚度决定了后续三年的现金流安全垫。 潜在中国合作方｜恒瑞医药（同类双抗 ADC 对外授权时的定价参照方）；科伦博泰、映恩生物（ADC 出海交易结构对标）；康方生物（双抗平台资产的里程碑条款设计参照）Momentum ⬜ 30 （低：全球权益已全部授出且合作方已投入 13 亿美元现金，无第三方竞标窗口；参照价值集中在近期或有付款的触发节点设计与中国出海交易的现金流兑现参照） 3. ST-920（isaralgagene civaparvovec，法布里病 AAV 基因治疗）（一次性静脉给药的 AAV 基因治疗：递送功能性 GLA 基因拷贝，使患者自身产生 α-半乳糖苷酶 A（α-Gal A），清除细胞内蓄积的球形三酰神经酰胺（Gb3），替代需终身每两周输注的酶替代疗法） Sangamo Therapeutics（SGMOQ，美国加州布里斯班，Chapter 11 程序中）→ PTC Therapeutics（Nasdaq: PTCT）· 美国 适应症 法布里病（Fabry disease，GLA 基因突变导致的溶酶体贮积病，累及肾、心、神经、眼、肠、皮肤） 阶段 BLA 阶段；滚动提交预计 2026 年第四季度完成，走 FDA 加速批准路径。已获 FDA 孤儿药、快速通道、RMAT 资格；EMA 孤儿药与 PRIME 资格；英国 MHRA ILAP 准入 关键节点 2026-09-21 PTC Therapeutics 公告：已完成此前公布的与 Sangamo Therapeutics 的协议，收购 ST-920 资产。Sangamo 于 2026-09-17 在 Chapter 11 程序中完成交割（8-K 披露），现金对价 1.11 亿美元，另含至多 1 亿美元或有里程碑付款，PTC 承接特定负债。Sangamo 于 2026-06-23 在特拉华州申请 Chapter 11（案号 26-10989），法院于 2026-09-02 签发出售令，8 月 10 日经竞价程序选定 PTC 为中标方，其普通股已自 Nasdaq 退市、转至 OTC Basic Market 以「SGMOQ」交易（Nasdaq 已于 9 月 27 日生效提交 Form 25）。同期背景：Sangamo 于 2026-09-08 与礼来签署协议，礼来以 5000 万美元现金收购其 STAC-BBB 衣壳平台、锌指技术与 Modular Integrase 编辑平台及 ST-506 朊病毒病项目。买方基础：PTC 2026 年第二季度收入 3.605 亿美元、全年收入指引上调至 11.8 亿–12.8 亿美元，现有商业化产品涵盖 Translarna、Emflaza、Upstaza、Evrysdi、Tegsedi、Waylivra 窗口 引进 BD Score　74 评分拆解 科学 26/30 · 商业 17/25 · 授权 18/30 · 中国契合 13/15 ｜ 评级 B 级 为什么值得看 这张卡的价值在于「资产售价与资产阶段之间的错位」。ST-920 已进入 BLA 滚动提交阶段、同时持有 FDA 的孤儿药、快速通道、RMAT 三项资格与 EMA 的 PRIME，注册路径清晰、第四季度即将完成提交；而它从一个申请 Chapter 11 的企业手里被买走，现金对价只有 1.11 亿美元。同期可比：LEO 花 4.35 亿美元买 dersimelagon 的全球权益（III 期完成 + 优先审评），Sangamo 的 STAC-BBB 衣壳平台以 5000 万美元现金卖给了礼来。差异不在资产质量，而在卖方是否有时间——Chapter 11 程序把卖方的议价权压到了最低。对中国的含义分三层。第一层是定价启示：同一个资产在「破产程序中的强制出售」与「正常商业谈判」之间，价差可以达到数倍，评估引进机会时应先看清卖方的资金状态，破产/裁员/管线终止类企业往往存在结构性折价；第二层是技术方向：法布里病现有标准是终身酶替代（每两周输注），一次性基因治疗替代酶替代，是溶酶体贮积病里最清晰的支付逻辑，中国该适应症基因治疗布局近乎空白；第三层是空白处——ST-920 的全球权益已被 PTC 买断，本卡没有引进窗口，但中国尚无 AAV 基因治疗在溶酶体病领域获批，区域开发与生产角色的谈判空间仍存在。 潜在中国合作方｜信念医药（AAV 基因治疗平台与生产体系，关注溶酶体病适应症延伸）；康诺亚、北海康成（罕见病引进与注册承接）；和元生物（AAV CDMO 产能与工艺转让角色）Momentum ⬜ 25 （低：资产全球权益已由 PTC 买断且注册路径清晰，无第三方竞标窗口；参照价值在于 Chapter 11 强制出售带来的结构性折价、以及溶酶体病基因治疗的支付逻辑） 4. Stivarga（瑞戈非尼，口服多激酶抑制剂）成熟药权益（口服多激酶抑制剂：抑制 RAF、VEGFR、PDGFR、KIT 等多个激酶，作用于肿瘤血管生成与肿瘤细胞增殖通路） Bayer AG（拜耳，ETR: BAYN）→ Grünenthal Group（德国亚琛）· 德国 适应症 转移性结直肠癌、肝细胞癌、胃肠道间质瘤（GIST） 阶段 已上市成熟产品（全球多国获批）；买方预计交易 2026 年底或 2027 年初完成交割 关键节点 2026 年 9 月，拜耳宣布将 Stivarga（通用名瑞戈非尼，regorafenib）相关权益出售予德国制药企业 Grünenthal，交易金额最高 3.75 亿欧元（约 4.31 亿美元）。该药为口服多激酶抑制剂，用于转移性结直肠癌、肝细胞癌与 GIST。专利方面，欧盟保护预计持续至 2029 年、美国至 2030 年；受中国市场仿制药竞争与集中采购政策影响，拜耳披露该产品 2026 年上半年销售额同比下降 18% 至 1.48 亿欧元。Grünenthal 表示该收购符合其通过引入具备持续临床需求的成熟药物强化业务的战略，预计到 2027 年可贡献最高约 1 亿欧元的 EBITDA。交易尚需满足常规交割条件 窗口 引进 BD Score　64 评分拆解 科学 10/30 · 商业 16/25 · 授权 22/30 · 中国契合 16/15 ｜ 评级 C 级 为什么值得看 成熟药权益转让在日报里不常上卡，这张例外，因为它揭示了一条被中国药企低估的赛道：MNC 持续剥离成熟资产，而买方是专做成熟药的欧洲中型企业。交易结构本身很有信息量——拜耳卖的是 2029/2030 年才到期的专利期尾巴、且上半年销售额已同比下滑 18%（中国集采与仿制竞争所致），Grünenthal 却愿意出最高 3.75 亿欧元，并预计 2027 年带来约 1 亿欧元 EBITDA。买方算的不是增长，是现金流的确定性：成熟药的价值在于稳定的处方基础与即时的利润贡献，不需要再投研发。对中国企业的用法在于角色定位。一类是引进方：中国药企拥有全球最大规模的仿制药与成熟药商业化体系，在承接 MNC 剥离资产（尤其是亚太区权益与生产基地）上有天然成本优势，本笔交易的估值逻辑（按现有现金流与剩余专利期定价，年化 EBITDA 倍数约 3–4 倍）可以直接复用为报价基准。另一类是供货方：Stivarga 在中国的仿制药竞争压力是拜耳出售的直接原因之一，这说明中国制剂出口与集采能力本身构成了对原研价格的压制，也是中国药企在全球成熟药分工中的实际位置。需要提示的是，本笔交易的区域范围与是否包含中国市场权益未披露，中国买方具体能拿到什么尚无定论。 潜在中国合作方｜华东医药、上海医药（成熟药与品牌药引进及国内商业化平台）；华海药业、健友股份（制剂出口与集采环境下的仿制承接）；中国生物制药（成熟药组合与生产基地收购经验）Momentum ➡️ 48 （中：MNC 剥离成熟资产是持续趋势、供给稳定，中国买方在亚太区权益与生产基地承接上有成本优势；但本笔交易区域范围与中国区权益未披露，需等待更明确的分拆口径） 5. TERP 聚合物-脂质纳米颗粒递送平台（CNS 基因药物）（靶向工程化响应型聚合物（TERP）杂化聚合物-脂质纳米颗粒平台：实现 mRNA、DNA 与寡核苷酸载荷的非病毒、可重复给药的系统性递送，可将载荷选择性递送至肝外部位（含脑与脾）） QurCan Therapeutics（加拿大多伦多，前身 Nanology Labs）→ Eli Lilly and Company（NYSE: LLY）· 加拿大 / 美国 适应症 中枢与外周神经系统疾病（具体适应症未披露） 阶段 临床前（多项目研发合作，QurCan 负责候选优化，礼来负责后续研究、临床开发与商业化） 关键节点 2026-09-15 礼来与 QurCan Therapeutics 签署独家研究与合作协议（Xconomy 报道、The Weekly Term Sheet 2026-W38 收录）：双方基于 QurCan 的 TERP 杂化聚合物-脂质纳米颗粒平台，开发多条针对中枢与外周神经系统递送的基因药物项目。QurCan 将获得首付款与礼来的战略投资，并可就每个项目获得研究支持付款与研究、开发、商业化里程碑付款，合计最高 2.37 亿美元/项目，另加全球净销售额分级特许权使用费；首付款与投资金额均未披露。礼来主导后续研究、临床开发与商业化。买入背景：礼来在 CNS 递送领域连续出手——2026 年 2 月以最高 24 亿美元收购 Orna Therapeutics（环状 RNA + LNP 体内 CAR-T）、2026 年 3 月以最高 78 亿美元收购 Centessa Pharmaceuticals（orexin 受体 2 激动剂 cleminorexton 领衔）；同期诺华 9/16 行权 1.25 亿美元买断 Sironax 脑递送平台 BDM。技术要点：TERP 支持系统性、可重复给药的靶向递送，QurCan 已于 2026-08 完成 2370 万美元融资 窗口 引进 BD Score　63 评分拆解 科学 22/30 · 商业 15/25 · 授权 13/30 · 中国契合 13/15 ｜ 评级 C 级 为什么值得看 这张卡是「递送能力被单独定价」这条主线的又一笔。礼来没有买分子，买的是把核酸载荷送过血脑屏障的能力，而且采用「首付 + 每项目至多 2.37 亿美元里程碑 + 分级特许权」的结构，把风险留在里程碑上、把控制权留在自己手里（礼来主导后续开发与商业化）。把这个结构放进一组数据里看，结论更硬：AbbVie—Aliada 约 14 亿美元（2024）、BioArctic—礼来 BrainTransporter 期权（2025-08）、SciNeuro—诺华 1.65 亿美元首付（2026-01）、Sironax—诺华 1.25 亿美元行权（2026-09-16）、礼来—Sangamo 5000 万美元现金（2026-09-08，平台收购）、加上本笔——CNS 递送资产的估值序列已经形成，且几乎全部是现金换平台或期权，很少买单个分子。对中国企业的含义：CNS 递送是中国最薄弱的一环（国内递送平台多以自有管线为主，极少作为独立资产交易，缺少可对标的定价），但礼来与诺华连续买入说明这条能力有真实买家。可操作的方向不是自建平台再找买家，而是把已有的递送工程能力（衣壳工程、聚合物/脂质材料、给药途径）从管线中拆出来，作为独立资产做定价与保密数据包。本笔交易本身已由礼来锁定，无引进窗口，价值在于提供最新的定价与结构模板。 潜在中国合作方｜信念医药、和元生物（AAV 衣壳工程与递送工艺的自持方）；分子之心、晶泰科技（AI 辅助递送材料设计的平台方，可与买方接洽合作而非授权）；恒瑞医药（CNS 管线配套递送能力评估）Momentum ⬜ 28 （低：多项目研发合作已由礼来锁定，QurCan 成为其 CNS 递送能力供给方，无第三方竞标窗口；参照价值在于每项目至多 2.37 亿美元的定价结构与 CNS 递送资产估值序列的补齐） 全球 License 交易追踪（近 7 天） 日期 出让方 → 受让方 资产 / 靶点 / 阶段 首付 / 总额 09-22 苏州博锐创合 BoomRay → Novartis（诺华） 临床前放射性配体疗法（靶点未披露）· 肿瘤精准诊疗 · 临床前 未披露 / 最高 $900M + 分级特许权 09-22 Bayer（拜耳）→ Grünenthal Stivarga（瑞戈非尼，口服多激酶抑制剂）· mCRC/HCC/GIST · 已上市（欧盟专利至 2029、美国至 2030） 未披露 / 最高 €375M 09-21 百利天恒 ↔ Bristol Myers Squibb（里程碑触发） iza-bren（伦康依隆妥单抗，EGFR×HER3 双抗 ADC）· EGFR 突变 NSCLC 一线 · III 期首例给药 触发 $250M 里程碑；累计到账 $1.3B（协议总额上限最高 $8.4B） 09-21 PTC Therapeutics 完成收购 Sangamo 的 ST-920（9/17 交割） ST-920（isaralgagene civaparvovec，AAV 基因治疗）· 法布里病 · BLA 滚动提交中（Q4 2026 完成） $111M 现金 / 另含至多 $100M 里程碑 09-15 Eli Lilly ↔ QurCan Therapeutics（独家研究与合作） TERP 聚合物-脂质纳米颗粒递送平台（mRNA/DNA/寡核苷酸，跨血脑屏障）· CNS 疾病 · 临床前 未披露 / 每个项目最高 $237M + 分级特许权 09-15 Dualitas Therapeutics → Roche（罗氏） DualScreen 双特异性抗体高通量配对筛选平台（单次可筛 >30 万对）· I&I 疾病 · 平台级/发现期 $36.5M / 最高 $1.0B 09-15 Chimagen Biosciences（恩沐生物）→ GSK 三特异性 TCE（双肿瘤相关抗原，靶点未披露）· 多发性骨髓瘤 · 临床前（预计 2027 进 I 期） 未披露 / 最高 $750M 09-15 Actio Biosciences → Jazz Pharmaceuticals（收购交割） ABS-1230（KCNT1 抑制剂）· KCNT1 阳性发育性癫痫性脑病 · I 期 $820M / 另含至多 $500M 或有对价（8/10 宣布） 09-15 Zealand Pharma → Elvinix（全球独家许可） GLP-1/gastrin 双激动剂多肽平台 + 临床前数据包 · 1 型糖尿病 β 细胞再生 · 临床前 未披露 / 未披露 09-16 Innate Pharma ↔ Sobi（交割生效） lacutamab（KIR3DL2 人源化单抗）· 皮肤 T 细胞淋巴瘤 · III 期注册性 TELLOMAK-3 $75M（2026-08-10 签署，09-16 生效） 09-18 Kallyope → Novo Nordisk（资产收购） 三个非肠促胰素肥胖项目（K-554 领头多肽 IND-ready）· 肥胖/代谢 · 临床前 未披露 / 未披露 09-17 Orbis Medicines → Novo Nordisk（多靶点发现合作） nGen 平台（口服生物利用度合成大环）· 心血管代谢多靶点 · 平台级/发现期 未披露（另含股权投资）/ 最高 $1.4B 09-17 1ST Biotherapeutics → SK Biopharmaceuticals 1ST-104（Type 2 LRRK2 变构抑制剂，口服）· 帕金森病 · 临床前 $1.8M / 最高 $314.8M 09-17 药明合联 WuXi XDC → Ona Therapeutics（上期已收录） WuXiTecan-2 亲水载荷-连接子平台（单一靶点 ADC 全球独家）· 耐药实体瘤 · 临床前 未披露 / 未披露 09-16 Orum Therapeutics ← Bristol Myers Squibb（终止开发，上期已收录） ORM-6151（CD33 + GSPT1 降解剂载荷，DAC）· 复发难治 AML/高危 MDS · I 期 终止；$80M 剩余里程碑义务消灭 热门靶点 Radar 靶点 近12月交易 热度 中国布局缺口 放射性配体疗法（RDC/RLT 新靶点与核素产能） 3 笔 / 约 $9.5 亿+ 🔥🔥🔥 9/22 苏州博锐创合与诺华签全球独家许可，最高 9 亿美元（含首付与开发、监管、销售里程碑）+ 全球净销售额特许权，标的为临床前、靶点未披露的放射性配体资产，是中国核药迄今最大单笔对外授权；对照 2026-01 诺华自湖南中晟全肽引进临床前放射性配体（首付 5000 万美元），一年内定价量级显著跃升。行业数据：Sleuth 9/21 三季度核药报告显示中国占全球活跃核医学项目（含诊断）45%，临床前与 I 期占比尤高，并预测 2027 年西方引进中国放射性配体疗法将加速——前提是买方已建成核素产能与配送链，因为核素必须在衰变前送达、专用设备无法与其他模态共用。中国核药以 PSMA/SSTR 治疗性核素为主，Ac-225 供应将于 2027 年放量，先行锁定核素来源者将获得下一轮定价主动权 EGFR 突变 NSCLC 一线（双抗 ADC 与三代 TKI 联合） 2 笔 / 累计到账约 $13 亿 🔥🔥🔥 9/21 百利天恒公告，BMS 注册的 III 期 IZABRIGHT-Lung02 实现首例患者给药，触发第二笔 2.5 亿美元里程碑付款，累计确认首付及里程碑达 13 亿美元（8 亿美元首付 + 两笔各 2.5 亿美元近期或有付款），创中国单一分子出海累计到账现金最高纪录；该研究将 iza-bren 联合奥希替尼与奥希替尼（±铂类化疗）头对头比较，一线治疗 EGFR 突变 NSCLC，计划入组 850 例。该靶点组合已进入「联合用药头对头」这一最难的验证阶段，一旦读出将重定一线标准；潜在总额上限 84 亿美元中仍有约 71 亿美元待触发 非病毒 CNS 递送平台（聚合物-脂质纳米颗粒 / 衣壳工程） 3 笔 / 未披露（每项目上限 $237M） 🔥🔥🔥 9/15 礼来与加拿大多伦多 QurCan Therapeutics 签独家研究与合作协议，基于其 TERP（靶向工程化响应型聚合物）杂化聚合物-脂质纳米颗粒平台，开发多条中枢与外周神经系统递送项目，每项目最高 2.37 亿美元里程碑 + 分级特许权；QurCan 另获首付款与战略投资（金额未披露），礼来主导后续开发与商业化。同期标的序列：诺华 9/16 行权 1.25 亿美元买断 Sironax 脑递送平台 BDM（原协议至多 1.75 亿美元）、礼来 9/8 以 5000 万美元现金收购 Sangamo 的 STAC-BBB 衣壳平台、2026-02 以最高 24 亿美元收购 Orna（环状 RNA + LNP）。CNS 递送正被当作独立资产定价，且几乎全部以现金或期权形式成交。中国递送平台多以自有管线为主、极少单独交易，定价序列缺失 成熟品牌药与专利期尾部资产（MNC 剥离） 1 笔 / 最高 €3.75 亿 🔥🔥 9/22 拜耳将 Stivarga（瑞戈非尼，口服多激酶抑制剂，mCRC/HCC/GIST）权益出售予德国 Grünenthal，金额最高 3.75 亿欧元（约 4.31 亿美元）；欧盟专利至 2029 年、美国至 2030 年；受中国仿制药竞争与集采影响，该产品 2026 年上半年销售额同比降 18% 至 1.48 亿欧元。买方预计到 2027 年可获得最高约 1 亿欧元 EBITDA 贡献，年化 EBITDA 倍数约 3–4 倍——成熟药按现有现金流与剩余专利期定价，不按增长定价。MNC 持续剥离成熟资产为具备规模化仿制药体系与集采能力的中国药企打开亚太区权益与生产基地的承接窗口 ADCC 从「分子」转向「能力」（筛选平台与酶/载荷工程） 2 笔 / 最高 $1.04B 🔥🔥 9/15 罗氏以 3650 万美元首付（占总额上限约 3.7%）取得 Dualitas 的 DualScreen 双特异性抗体高通量配对筛选平台使用权，单次可筛选超过 30 万对新型双抗组合，用于免疫与炎症（I&I）疾病；此前 9/17 药明合联把 WuXiTecan-2 亲水载荷-连接子平台以单一靶点全球独家授给西班牙 Ona Therapeutics，六个月内第二笔。国内双抗与 ADC 数量全球领先，但配对筛选、可开发性评估与差异化连接子工程多依赖外部平台，这一环正被买方以合作/授权方式自建；中国侧的可交易机会集中在把载荷-连接子与筛选工程能力单独定价，而非捆绑在分子上 胰岛素/代谢管线区域授权（新兴市场变现） 1 笔 / 未披露 🔥 9/22 拜耳出售 Stivarga 的直接成因之一是其中国业务受集采冲击（上半年同比 -18%），同一逻辑的另一面是：中国企业的成熟产品与生物类似药正以区域授权方式进入欧洲与新兴市场。参考甘李药业 2026-08 与 Menarini 的博凡格鲁肽协议（首付 6200 万欧元、最高 6.64 亿欧元里程碑）与三款胰岛素类似物获欧盟批准，国内代谢管线的出海路径正从「单笔大额授权」转向「多笔区域授权 + 成熟产品注册」并行 口服合成大环（心血管代谢，绕开多肽限制） 1 笔 / 最高 $1.4B 🔥🔥 9/17 Orbis Medicines 与诺和诺德签多靶点发现合作，总额最高 14 亿美元，另含诺和诺德对 Orbis 的战略股权投资（首付与投资金额均未披露）；双方利用 Orbis 的 nGen 平台（生成式 AI + 高通量化学筛选）开发口服大环化合物，明确目标是替代现有注射疗法。大环化学绕开多肽的酶解与渗透限制，是代谢靶点口服化的另一条路线；中国在合成大环化学空间布局少，口服化多依赖多肽修饰与小分子策略 溶酶体贮积病基因治疗（静脉 AAV 系统性递送） 1 笔 / $111M 现金 🔥🔥 PTC 9/21 公告完成自 Sangamo 收购 ST-920（isaralgagene civaparvovec，法布里病 AAV 基因治疗）的交易，Sangamo 于 9/17 在 Chapter 11 程序中完成交割，现金对价 1.11 亿美元 + 至多 1 亿美元或有里程碑；资产处于 BLA 阶段、滚动提交预计 2026 年 Q4 完成，已获 FDA 孤儿药/快速通道/RMAT 与 EMA 孤儿药/PRIME、英国 MHRA ILAP 资格。一次性基因治疗替代终身每两周输注的酶替代疗法，是溶酶体病最清晰的支付逻辑；中国 AAV 产品集中在血友病/眼科/神经肌肉，溶酶体病 CNS 与系统递送几乎空白，且本笔显示破产程序中的强制出售存在结构性折价 AI 趋势判断 01 中国核药从「题材」变成「常规货架」，买方买的是发现能力而非分子数据 观察：9/22 博锐创合与诺华签全球独家许可，最高 9 亿美元（含首付款与开发、监管、销售里程碑）+ 全球净销售额特许权，标的为临床前、靶点未披露的放射性配体资产。对照 2026-01 诺华自湖南中晟全肽引进临床前放射性配体，首付款 5000 万美元；两次引进均发生在临床前阶段。Sleuth 9/21 发布的三季度核药报告显示，中国占全球活跃核医学项目（含诊断）的 45%，在临床前与 I 期资产中占比尤高；该公司预测 2027 年将出现西方对中国放射性配体疗法引进的加速，其依据是部分西方企业已建成可承接的核素供应链——「中国管线的价值归于在西方拥有放射性配体基础设施的一方」推论：放射性配体的供应链不能随资产迁移：核素需在衰变前送达患者、生产设备专用、无法复用其他模态的产能。因此买方的顺序必然是「先建产能、再买资产」，而一旦产能建成，中国来源的临床前资产就能低成本挂上去——这解释了为什么诺华可以在 12 个月内连续两次引进临床前资产，且第二次的上限是第一次首付的 18 倍对BD的含义：中国核药企业的谈判筹码正在从「分子数据」转为「发现产出率」：临床前资产能拿到九位数上限的前提，是买方已有承接产能。可操作的动作有三：一是立刻梳理自有核素来源（是否锁定 Ac-225 等下一代核素）、产能利用率与配送半径，把产能从成本中心改写为可交易资产；二是把发现平台（配体筛选、放射化学、临床转化）打包成可反复授权的资产包，参照博锐创合「平台级授权而非单分子授权」的结构；三是在 2027 年 Ac-225 供应放量前锁定核素协议，因为供应保障正在成为买方尽调的第一项。需要提醒的是，本笔首付款金额未披露，九位数上限主要由里程碑构成，卖方当期现金流仍然有限 02 中国出海的证据层级从「签约总额」推进到「按节点到账」，13 亿美元现金是新的参照点 观察：9/21 百利天恒公告，BMS 注册的 III 期 IZABRIGHT-Lung02 首例患者给药，触发第二笔 2.5 亿美元里程碑付款；计入 2023 年 12 月协议的 8 亿美元首付款与 2025 年 9 月的第一笔 2.5 亿美元，累计确认首付及里程碑达 13 亿美元，为中国药企单一分子出海累计到账现金的最高纪录（协议潜在总额上限 84 亿美元，仍有约 71 亿美元待触发）。同期反向数据：中国 Biotech 的 license-out 退货率约 40%；美国 SRS Acquiom 统计显示，过去 9 年生物医药领域六成以上里程碑付款最终未能达成，2023 年当年到期里程碑的实际达成率仅 22%。另据张江药谷大会口径（9/17–9/20），2026 年 1–8 月上海完成 37 起对外授权、总额 182.30 亿美元，对应首付款仅 6.65 亿美元，占比约 3.6%推论：「总额」是期权，只有「近期或有付款」与「首付款」是现金流。百利天恒这笔的结构价值在于：两笔各 2.5 亿美元的近期或有付款全部绑定在自身可交付的科学节点上（注册性临床达里程碑、III 期首例给药），而不是绑定在买方主导的远期销售节奏上——这正是它能在两年内变成 13 亿美元现金的原因对BD的含义：合同设计应把「首付款占总额比例」和「近期付款的触发节点归属」当作与总额同等重要的条款：当前行业首付占比普遍在 3.6%–5% 区间，低于这个比例的结构对现金流几乎没有意义。里程碑必须尽量绑定卖方自己可以推动的节点（IND 受理、首例给药、剂量爬坡完成、注册性数据读出），而非依赖买方商业决策的销售里程碑；同时应明确约定里程碑的不可撤销性（如百利天恒的 8 亿美元首付为不可退还、不可抵扣）。对投资方与 BD 负责人而言，评估一笔中国出海交易时应先看「近期或有付款总额」，再看名义总金额 03 政策转向先于规则落地：美国财政部拟放行多数中国药品授权交易，但结构性风险并未解除 观察：路透社 9 月 18 日报道，美国财政部正在起草的规则倾向于允许美国药企继续与中国企业签署绝大多数药品授权交易，仅对涉及病原体或可能被武器化的生物技术设限；规则尚未定稿，可能在白宫与国会压力下调整，且预计不会在 9 月 24 日中美会谈前发布。市场反应：9 月 21 日 A 股创新药板块指数单日涨 4.69%、成交额超 534 亿元，恒生生物科技指数涨超 5%（信达生物 +6%、康方生物 +8%、石药集团 +6%、中国生物制药 +8%）。支撑这一决定的是结构依赖：据 GlobalData，2025 年美国对外引进交易中近一半涉及中国合作方；代表案例包括恒瑞—BMS 潜在总额最高 152 亿美元、辉瑞—信达生物最高 105 亿美元、阿斯利康—石药集团最高 185 亿美元。反向压力：国会 2026-06-02 提出的《Biotech Investment National Security Act》拟将对外投资审查扩展至医药与生物制品交易，尚未立法推论：这份规则的实质不是对华让利，而是美国药企自身管线供给无法切断：全球 2026–2030 年将有约 2000 亿美元年销售额面临专利到期，而中国已是其早期资产的主要来源。因此规则即便落地，性质也是「维持现状的确认」而非「新增开放」；而国会立法与 FDA 对中国临床数据的态度，是两条独立的、未解决的风险线对BD的含义：对 BD 的含义分两面。乐观面：跨境授权的政策尾部风险短期下降，此前因担忧审查而搁置的交易可以重启谈判，这对管线靠前的中国 biotech 是直接的窗口打开信号。谨慎面有三点须写进合同：一是本次只是「草案倾向」，正式规则未发布且不早于 9 月 24 日会谈，交易文本应加入监管变动条款（若审查导致交割受阻，约定首付款归属与终止补偿）；二是美国国会层面的立法仍在推进，长期结构风险未解除，中国卖方不应把全部现金流规划建立在单一市场；三是数据层面，FDA 收紧中国早期临床数据审查的信号仍在，出海资产应提前准备符合国际标准的数据包与多中心布局，避免在审评环节被动 中国药企机会匹配 企业 管线缺口 建议关注方向 放射性药物（中国同辐、东诚药业、先通医药、智核生物、博锐创合） 中国占全球活跃核医学项目 45%，但对外授权此前稀少；买方（诺华等）已完成产能布局，2027 年引进将加速；国内短缺集中在下一代核素（Ac-225）来源、短半衰期配送半径与单剂成本 以博锐创合—诺华最高 9 亿美元为最新定价锚，对自有临床前核药资产做一次独立估值；把产能与配送网络从成本中心改写为可交易资产（核素自给率、利用率、配送半径、单剂成本四项自评）；在 2027 年 Ac-225 供应放量前锁定核素协议；对外授权采用「平台级 + 多分子」结构而非单分子授权，参照诺华一年内两笔中国核药引进的节奏安排接触窗口 双抗/ADC 出海方（百利天恒、恒瑞医药、科伦博泰、映恩生物、康方生物、石药集团） 对外授权总额屡创新高但首付款占比普遍仅 3.6%–5%，六成以上里程碑最终不达成；中国 Biotech 退货率约 40%，现金兑现能力是真正的分化点 以百利天恒 iza-bren 累计到账 13 亿美元为模板，把「近期或有付款」设为谈判第一优先项，并绑定自身可交付的科学节点（首例给药、剂量爬坡完成、注册性数据读出）而非买方主导的销售里程碑；力争首付款不可退还、不可抵扣条款；评估交易时先看近期或有付款总额，再看名义总金额 CNS 递送与基因治疗平台方（信念医药、和元生物、恒瑞医药、康诺亚、北海康成） CNS 递送是中国最薄弱环节，国内平台多以自有管线为主、极少作为独立资产交易，缺少可对标定价；但买方连续买入（礼来—QurCan、礼来—Sangamo、诺华—Sironax、诺华—SciNeuro），每项目上限已达 2.37 亿美元 把递送工程能力（AAV 衣壳、聚合物/脂质材料、给药途径）从管线中拆出，做成独立的保密数据包与定价方案，按「首付 + 每项目里程碑 + 分级特许权」结构报价；溶酶体贮积病基因治疗（如法布里病）在国内近乎空白，可优先评估引进与区域开发角色；注意破产/裁员企业的资产存在结构性折价 成熟药与生物类似药承接方（华东医药、上海医药、华海药业、中国生物制药、复宏汉霖、百奥泰） MNC 持续剥离成熟资产（拜耳出售 Stivarga 给 Grünenthal，最高 3.75 亿欧元；赛诺菲以 20 款成熟药换股权），买方按现有现金流与剩余专利期定价（年化 EBITDA 倍数约 3–4 倍），中国企业在亚太区权益与生产基地承接上有成本优势 以拜耳—Grünenthal 交易的估值逻辑（按年化 EBITDA 3–4 倍、结合剩余专利期）作为报价基准，主动接触正在剥离成熟资产的 MNC，争取亚太区权益 + 生产基地打包承接；在生物类似药侧沿用「一方开发生产、一方全球商业化」分工模板争取供应份额与产能绑定里程碑 制剂出口与集采能力方（华海药业、健友股份、齐鲁制药、正大天晴） 拜耳出售 Stivarga 的直接成因之一是其中国业务受集采与仿制竞争冲击（2026 上半年同比 -18%），中国制剂能力已实际构成对原研价格的压制；2025 年中国西药制剂出口 88.41 亿美元、同比增 27.29% 把集采与仿制竞争力从「国内价格战」重新定位为「全球成熟药分工作价能力」：一是以制剂出口与一致性评价资质承接 MNC 剥离资产的供应与新兴市场商业化；二是以「产能排期 + 技术转移周期」而非分子差异作为对外合作报价核心；三是注意本类交易多为区域授权与供应协议，金额量级低于创新药授权，但现金流确定性更高 今日数据来源 一级来源：博锐创合公司公告与 PR Newswire 稿（2026-09-22，与诺华就临床前放射性配体疗法签全球独家许可，最高 9 亿美元，含首付款与开发、监管、销售里程碑及全球净销售额特许权使用费，BFC Group 任财务顾问；诺华全球肿瘤学与生物医学研究负责人 Shiva Malek 表态）、百利天恒上交所公告（2026-09-21，iza-bren 与 BMS 交易触发第二笔 2.5 亿美元里程碑付款，累计确认首付及里程碑 13 亿美元；触发事件为 ClinicalTrials.gov 注册的 III 期 IZABRIGHT-Lung02 首例给药）、PTC Therapeutics 公司公告（PR Newswire，2026-09-21，完成自 Sangamo 收购 ST-920）与 Sangamo Therapeutics SEC Form 8-K（2026-09-17 交割，现金 1.11 亿美元 + 至多 1 亿美元里程碑；Chapter 11 案号 26-10989，2026-06-23 申请、09-02 出售令）、拜耳与 Grünenthal 交易公告（2026 年 9 月，Stivarga 权益出售最高 3.75 亿欧元；含欧盟专利至 2029、美国至 2030 与 2026 上半年销售 1.48 亿欧元口径）、Eli Lilly 与 QurCan Therapeutics 合作协议（2026-09-15，每个项目最高 2.37 亿美元里程碑 + 分级特许权）、Dualitas Therapeutics 公告（PR Newswire，2026-09-15，与罗氏 proximity biology 合作，3650 万美元首付）、GSK 6-K 与公司公告（2026-09-15，自恩沐生物收购三特异性 TCE 全球权益，最高 7.5 亿美元）、Jazz Pharmaceuticals 与 Actio Biosciences 公司公告（2026-09-15 交割，ABS-1230，8.2 亿美元首付）、Innate Pharma SEC 6-K（2026-08-10 签署、2026-09-16 生效，lacutamab 与 Sobi，7500 万美元首付）、Orbis Medicines 公告（2026-09-17，与诺和诺德多靶点合作至多 14 亿美元）、1ST Biotherapeutics 联合公告（2026-09-17，1ST-104 授 SK Biopharmaceuticals）、国家药监局与工信部口径（2026-09-20 国新办发布会：将建儿童药品与罕见病用药市场独占期制度、培育 3–5 个国际竞争力产业集群；2026-09-18 工信部等十部门《医药工业发展「十五五」规划》创新药产业规模年均增速目标 20% 以上；今年以来对外授权总额突破 1200 亿美元、同比增 36%、首付款超百亿美元）、张江药谷大会官方口径（2026-09-17–20：1–8 月全国生物医药对外授权 113 起、1199.97 亿美元，上海 37 起、182.30 亿美元、首付款 6.65 亿美元）免费渠道：Reuters（2026-09-18 美国财政部拟放行多数对华药品授权交易的报道）、US Treasury 规则草案相关报道、Sleuth 三季度核药报告（经 BioSpace 2026-09-21 报道：中国占全球活跃核医学项目 45%，预测 2027 年西方引进中国 RLT 加速）、Xconomy / The Weekly Term Sheet 2026-W38 / TLDR Biotech（2026-09-21）/ Pharmaceutical Executive 行业综述 / Panabee / StockTitan（SEC 文件解读）、BioSpace、Fierce Biotech、FirstWord Pharma、Endpoints News、STAT News、Medical Marketing & Media（2026-09-21 五项要闻）、每经网、东方财富财富号、金融界、同花顺、医药地理、Insight 数据库（中文二手源仅用于发现线索，条款均回溯至公司公告或新闻稿后引用）付费渠道：本期未使用（Cortellis / Evaluate Pharma / DealForma / 医药魔方 PharmaGO 均未接入）采集时间：2026-09-22 08:30（北京时间）；主色轮换为玫红 #dc2626 YAOXUE.ai 医药人的AI效率革命 周一至周五 08:30 更新 · 全球创新药 BD 情报关注公众号，回复【BD】获取历史日报合集 免责声明：本日报基于公开信息整理，仅供医药行业从业者业务参考，不构成任何投资建议、用药建议或采购建议。交易金额以交易双方正式公告为准。