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项与 人免疫球蛋白 (深圳市卫光生物制品) 相关的临床试验评价静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床试验
评价深圳市卫光生物制品股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性。
A Prospective, Non-randomized, Open Label, Single Arm, Multicenter, Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Human Normal Immunoglobulin for Intravenous Administration in Adult Patients with Chronic Primary Immune Thrombocytopenia. - NIL
100 项与 人免疫球蛋白 (深圳市卫光生物制品) 相关的临床结果
100 项与 人免疫球蛋白 (深圳市卫光生物制品) 相关的转化医学
100 项与 人免疫球蛋白 (深圳市卫光生物制品) 相关的专利(医药)
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项与 人免疫球蛋白 (深圳市卫光生物制品) 相关的新闻(医药)数据显示,2023年一季度重点城市公立医院终端化学药市场规模超过400亿元,同比增长近7%。从TOP10厂家来看,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药业集团3家。从城市格局来看,广州、北京、上海仍然稳居前三。广州:石药两大品牌上榜,百济神州挺进TOP10;北京:外资药企“霸屏”,明星药司美格鲁肽注射液暴涨707%;上海:上药、太极等6大国产品牌亮眼。近年重点城市公立医院终端化学药销售情况(单位:亿元)数据显示,2023年一季度重点城市公立医院终端化学药市场规模超过400亿元,同比增长近7%。从TOP10厂家来看,外资药企占据主导,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药业集团3家。2023Q1重点城市公立医院终端化学药TOP5大类从大类格局来看,抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物位居前五,合计市场份额占比超过70%。从城市格局来看,广州、北京、上海仍然稳居前三。01广州:石药两大品牌上榜,百济神州挺进TOP102023年一季度广州市公立医院终端化学药销售额超过50亿元,同比增长0.09%,在北上广3城市中销售规模位居第一。从治疗大类来看,抗肿瘤和免疫调节剂市场份额占比最大,而皮肤病用药销售额增速最快,达27.63%。2023Q1广州市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中,人血白蛋白、贝伐珠单抗注射液、静注人免疫球蛋白(pH4)位居前三,其中,人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)增速均超过40%,帕妥珠单抗注射液晋身前十。2023Q1广州市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10中,抗肿瘤和免疫调节剂占据6个席位,石药欧意药业则有2个品牌上榜。从增速来看,阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)等7个品牌均有双位数增长。近年来受国内生物类似药冲击,罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额有所下滑,已跌出品牌TOP10。帕妥珠单抗注射液逐渐成为罗氏的当家品种,市场份额稳步攀升,目前国内暂无生物类似药获批,但已有多家企业布局,其中,齐鲁制药、正大天晴药业集团南京顺欣制药分别在今年1月和5月提交上市申请,目前在审评审批中。广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液在2019年底获批上市,2020年通过谈判进入医保目录后快速放量,2021年-2023年一季度销售额增长率分别为39800%、111.20%、33.36%,晋身品牌TOP10。今年5月,替雷利珠单抗注射液再有新适应症获批,联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC),截至目前,已有11个适应症获批。02北京:外资药企“霸屏”,明星药暴涨707%2023年一季度北京市公立医院终端化学药销售额接近50亿元,同比略有下滑。从治疗大类来看,抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物和消化系统及代谢药的市场份额位居前三;全身用抗感染药物、呼吸系统药物、皮肤病用药、感觉系统药物销售额增速均超过10%。2023Q1北京市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中,人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、氯化钠注射液位居前三,度普利尤单抗注射液增速最快,超过40%。2023Q1北京市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10均是外资企业霸榜,诺华的司库奇尤单抗注射液、赛诺菲的度普利尤单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液3款单抗抢占前三。辉瑞的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥)和奈玛特韦片/利托那韦片组合包装两个品牌上榜;此外,诺和诺德的司美格鲁肽注射液则凭借707.21%的增速挺进前十。辉瑞的立普妥从2022年第四位下滑至2023年一季度第六位,跌出前五。目前,阿托伐他汀钙片有28家企业拥有生产批文,24家过评,江西制药、四川鲁徽制药等5家以新分类报产在审,获批后视同过评,未来的市场竞争将会更加激烈。司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物, 用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。诺和诺德2023年一季报显示,司美格鲁肽收入超40亿美元。03上海:上药、太极……6大国产品牌亮眼2023年一季度上海市公立医院终端化学药销售额超过40亿元,同比增长2.06%。TOP3治疗大类抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物的市场份额合计占比超过50%;感觉系统药物销售额增速最快,超过40%。2023Q1上海市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中,人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液位居前三,奈玛特韦片/利托那韦片组合包装成为“黑马”跃升至第五位,增速达2475.29%,此外,肌苷注射液增速也超过500%。2023Q1上海市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10中,国内药企占据6个席位,太极集团控股子公司西南药业的注射用头孢唑肟钠挺进前三,上药第一生化药业的注射用糜蛋白酶和海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠均实现翻倍,同比增长分别为243.26%、162.49%。注射用头孢唑肟钠主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等,该产品有33家企业拥有生产批文,暂无企业过评,西南药业的市场份额最大,目前,有9家企业的一致性评价补充申请在审,6家企业以新分类报产在审,获批后视同过评。资料来源:米内网数据库、公司公告;如有疏漏,欢迎指正!END作者 | 白羽来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯,点赞在看⬇️
精彩内容米内网数据显示,2023年一季度重点城市公立医院终端化学药市场规模超过400亿元,同比增长近7%。从TOP10厂家来看,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药业集团3家。从城市格局来看,广州、北京、上海仍然稳居前三。广州:石药两大品牌上榜,百济神州挺进TOP10;北京:外资药企“霸屏”,明星药司美格鲁肽注射液暴涨707%;上海:上药、太极等6大国产品牌亮眼。近年重点城市公立医院终端化学药销售情况(单位:亿元)米内网数据显示,2023年一季度重点城市公立医院终端化学药市场规模超过400亿元,同比增长近7%。从TOP10厂家来看,外资药企占据主导,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药业集团3家。2023Q1重点城市公立医院终端化学药TOP5大类从大类格局来看,抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物位居前五,合计市场份额占比超过70%。从城市格局来看,广州、北京、上海仍然稳居前三。广州:石药两大品牌上榜,百济神州挺进TOP102023年一季度广州市公立医院终端化学药销售额超过50亿元,同比增长0.09%,在北上广3城市中销售规模位居第一。从治疗大类来看,抗肿瘤和免疫调节剂市场份额占比最大,而皮肤病用药销售额增速最快,达27.63%。2023Q1广州市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中,人血白蛋白、贝伐珠单抗注射液、静注人免疫球蛋白(pH4)位居前三,其中,人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)增速均超过40%,帕妥珠单抗注射液晋身前十。2023Q1广州市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10中,抗肿瘤和免疫调节剂占据6个席位,石药欧意药业则有2个品牌上榜。从增速来看,阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)等7个品牌均有双位数增长。近年来受国内生物类似药冲击,罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额有所下滑,已跌出品牌TOP10。帕妥珠单抗注射液逐渐成为罗氏的当家品种,市场份额稳步攀升,目前国内暂无生物类似药获批,但已有多家企业布局,其中,齐鲁制药、正大天晴药业集团南京顺欣制药分别在今年1月和5月提交上市申请,目前在审评审批中。广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液在2019年底获批上市,2020年通过谈判进入医保目录后快速放量,2021年-2023年一季度销售额增长率分别为39800%、111.20%、33.36%,晋身品牌TOP10。今年5月,替雷利珠单抗注射液再有新适应症获批,联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC),截至目前,已有11个适应症获批。北京:外资药企“霸屏”,明星药暴涨707%2023年一季度北京市公立医院终端化学药销售额接近50亿元,同比略有下滑。从治疗大类来看,抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物和消化系统及代谢药的市场份额位居前三;全身用抗感染药物、呼吸系统药物、皮肤病用药、感觉系统药物销售额增速均超过10%。2023Q1北京市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中,人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、氯化钠注射液位居前三,度普利尤单抗注射液增速最快,超过40%。2023Q1北京市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10均是外资企业霸榜,诺华的司库奇尤单抗注射液、赛诺菲的度普利尤单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液3款单抗抢占前三。辉瑞的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥)和奈玛特韦片/利托那韦片组合包装两个品牌上榜;此外,诺和诺德的司美格鲁肽注射液则凭借707.21%的增速挺进前十。辉瑞的立普妥从2022年第四位下滑至2023年一季度第六位,跌出前五。目前,阿托伐他汀钙片有28家企业拥有生产批文,24家过评,江西制药、四川鲁徽制药等5家以新分类报产在审,获批后视同过评,未来的市场竞争将会更加激烈。司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物, 用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。诺和诺德2023年一季报显示,司美格鲁肽收入超40亿美元。上海:上药、太极……6大国产品牌亮眼2023年一季度上海市公立医院终端化学药销售额超过40亿元,同比增长2.06%。TOP3治疗大类抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物的市场份额合计占比超过50%;感觉系统药物销售额增速最快,超过40%。2023Q1上海市公立医院终端化学药产品TOP10产品TOP10中,人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液位居前三,奈玛特韦片/利托那韦片组合包装成为“黑马”跃升至第五位,增速达2475.29%,此外,肌苷注射液增速也超过500%。2023Q1上海市公立医院终端化学药品牌TOP10品牌TOP10中,国内药企占据6个席位,太极集团控股子公司西南药业的注射用头孢唑肟钠挺进前三,上药第一生化药业的注射用糜蛋白酶和海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠均实现翻倍,同比增长分别为243.26%、162.49%。注射用头孢唑肟钠主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等,该产品有33家企业拥有生产批文,暂无企业过评,西南药业的市场份额最大,目前,有9家企业的一致性评价补充申请在审,6家企业以新分类报产在审,获批后视同过评。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局是以北京、上海、广州等20个重点城市样本医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本城市样本医院数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
在限输限抗、集采及疫情冲击下,近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染药市场跌宕起伏,格局洗牌。目前187个全身用抗感染药已有企业过评,科伦药业领跑过评榜;68个品种(以通用名计)已纳入国采,多个超10亿品种销售额“大跳水”;10个品种备战第九批集采,齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药等企业有多个品种在列。01抗感染药TOP20洗牌在限输限抗政策的持续高压下,叠加集采、疫情的进一步影响,近年来全身用抗感染药市场跌宕起伏。米内网数据显示,受疫情影响,2020年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药销售额大幅下滑25%,2021年小幅回温,2022年受集采执行影响再度下滑。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染药销售情况(单位:亿元)从细分亚类看,全身用抗感染药以全身用抗细菌药为主,占比超过70%,而全身用抗细菌药集中在头孢类、β-内酰胺类抗菌药/青霉素类两大细分小类。从企业排名看,与2021年相比,2022年倍特药业、东阳光药、华北制药先泰药业等国内企业排名有明显提升。全身用抗感染药TOP20产品中,17个产品年销超20亿元,其中静注人免疫球蛋白(pH4)、注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)位居前三,销售额分别超过86亿元、68亿元、63亿元。2022年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药TOP20产品从销售额增速来看,9个产品涨逾10%,注射用苯唑西林钠、破伤风人免疫球蛋白、注射用硫酸多黏菌素B首次跻身TOP20,其中注射用苯唑西林钠大涨125.9%;注射用头孢噻肟钠涨幅接近50%,较2021年上升12个位次;受第五批集采执行影响,注射用头孢他啶销售额缩水近60%,较2021年下滑12个位次。品牌TOP20中,辉瑞有3个品牌上榜,其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)稳居首位;国产品牌中,西南药业(太极集团子公司)的注射用头孢唑肟钠位列第四,东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒大涨136.13%。0268个抗感染药已集采截至7月7日,有187个全身用抗感染药(147个通用名药品)已有企业过评/视同过评,涉及300余家药企(以集团计)。从品种过评情况看,40余个全身用抗感染药过评企业数(以企业名计)达10家及以上,其中阿莫西林胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片、左氧氟沙星片、恩替卡韦片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、克林霉素磷酸酯注射液、注射用阿奇霉素、注射用头孢呋辛钠、磷酸奥司他韦胶囊、盐酸莫西沙星氯化钠注射液达20家及以上。从企业过评情况看,科伦药业领跑,过评品种数达40个;成都倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药以30个品种并列第二;石药集团以29个品种排位第五。全身用抗感染药过评企业TOP5作为国内临床用药金额领先的品类,全身用抗感染药是集采的重点对象。在国家开展的七批八轮化药集采中,全身用抗感染药物分别有3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个品种被纳入其中,合计68个品种(不含未中选品种)。其中,全身用抗细菌药累计50个品种被纳入集采。全身用抗感染药物国采情况集采执行后,部分临床畅销的存量品种在公立医疗机构终端的销售额“大跳水”。4+7及扩围集采中的恩替卡韦口服常释剂型、替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型、头孢呋辛酯(头孢呋辛)口服常释剂型,2018年销售额分别超过88亿元、15亿元、20亿元,2022年分别超过16亿元、6亿元及7亿元。第二批、第三批集采中的阿莫西林口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、莫西沙星注射剂,2019年销售额分别超过16亿元、15亿元、31亿元、40亿元,2022年分别超过7亿元、2亿元、7亿元、18亿元。第四批集采中的头孢丙烯口服常释剂型、左氧氟沙星口服常释剂型、伏立康唑口服常释剂型,2020年销售额分别超过11亿元、12亿元、20亿元,2022年分别超过2亿元、8亿元、10亿元。第五批集采中的头孢他啶注射剂、头孢曲松注射剂、左氧氟沙星注射剂、利奈唑胺注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢唑林注射剂、氟康唑注射剂,2020年销售额分别超过53亿元、31亿元、45亿元、16亿元、43亿元、35亿元、10亿元,2022年分别超过22亿元、17亿元、33亿元、6亿元、5亿元、32亿元、13亿元、4亿元。0310个抗感染药备战集采除去已纳入国家集采的品种,目前全身用抗感染药还有10个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,包含6个注射剂、3个口服常释剂型、1个口服液体剂。满足条件且暂未纳入集采的抗感染药注:低于1亿元用*代表,企业数以集团计数据显示,10个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过40亿元,卡泊芬净注射剂以超23亿元领跑。2022年在中国公立医疗机构终端全身用抗真菌药TOP20产品中,注射用醋酸卡泊芬净排位第二,该产品由原研厂家主导市场,市场份额超过60%。从竞争格局看,头孢替安注射剂、拉米夫定口服常释剂型、阿奇霉素口服液体剂、特地唑胺注射剂竞争激烈,符合申报资格企业数均达9家及以上;西他沙星口服常释剂型目前为4+1的格局,竞争格局良好。从过评企业来看,齐鲁制药涉及的过评品种数量达4个,中国生物制药、扬子江药业等均达3个,广州一品红制药、海思科医药、石家庄四药、石药集团、四环医药等均有2个品种在列。资料来源:米内网数据库数据统计截至7月7日,如有疏漏,欢迎指正。END作者 | 玲珑来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯,点赞在看⬇️
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