KSX-01(KSX-01) - 在研适应症：复发性实体肿瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

TCR细胞疗法

别名

靶点-

作用机制

免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物

治疗领域

肿瘤

在研适应症

复发性实体肿瘤

非在研适应症-

原研机构

科士华（南京）生物技术有限公司

在研机构

科士华（南京）生物技术有限公司

非在研机构-

最高研发阶段早期临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)早期临床1期

特殊审评-

登录后查看时间轴

关联

2

项与 KSX-01 相关的临床试验

NCT06150365 / Recruiting早期临床1期IIT

Single Arm Clinical Study on the Safety and Efficacy of Personalized KSX01-TCRT in Patients With Advanced Solid Tumors

This trial is a single arm, open phase I clinical study to investigate the safety and efficacy of personalized KSX01-TCRT in patients with advanced solid tumors. This experiment is divided into two parts: the dose increasing stage (Part A) and the dose expanding stage (Part B). For those enrolled in the planned expansion phase, the dose should have passed the safety assessment during the dose escalation phase.

开始日期2023-11-07

申办/合作机构-

NCT05811975 / Recruiting早期临床1期

IIT Clinical Trial on Tolerance, Safety, and Preliminary Efficacy of KSX01-TCRT Injection in Solid Tumor Subjects

1) Safety and efficacy of TCR-T cells in subjects with refractory/relapsed solid tumors. 2) The activation and proliferation of TCR-T cells in the subject, and the survival time.

开始日期2023-03-07

申办/合作机构

科士华（南京）生物技术有限公司

100 项与 KSX-01 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 KSX-01 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 KSX-01 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

100 项与 KSX-01 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性实体肿瘤	临床1期	中国	科士华（南京）生物技术有限公司	2023-03-07

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06150365 (KSX01-TCRT, ESMO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	6	5x10^9 (Dose 1) TCR T cells	(積構衊醖壓遞範壓範選) = The most common adverse events were neutropenia (Grade 4, 1/6) and decreased white blood cells (Grade 3, 2/6) due to lymphodepleting chemotherapy. No evidence of cytokine release syndrome or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome was observed. 觸衊艱廠構蓋廠顧鹽糧 (憲願蓋築糧積獵鹹獵遞 )	积极	2024-09-14
				1x101^10 (Dose 2) TCR T cells