FC084CSA

#无驱动基因突变NSCLC经治临床试验 #FC084CSA #Axl抑制剂 #非小细胞肺癌新药临床招募 #无驱动基因突变肺癌新药临床招募 简要入排 本临床药物为Axl受体酪氨酸激酶抑制剂；目前招募标准治疗失败的无驱动基因突变肺癌患者；同意提供可用于PD-L1表达和其他相关生物标志物分析的合适的肿瘤组织；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。 研究中心 上海 江西南昌 河南郑州 湖北武汉 黑龙江哈尔滨 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 Axl抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究：一项单臂、开放、剂量递增、剂量扩展的Ib/IIa期临床研究。 试验药物 Axl（又名Ark、Ufo和Tyro-7）是TAM受体酪氨酸激酶家族成员之一，其信号通路不仅在肿瘤发生、进展、以及转移中发挥关键作用，同时也介导了耐药以及免疫逃逸，使得Axl成为极具潜力的肿瘤治疗靶点。 FC084CSA是一种高选择性的Axl受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制Axl来影响其下游信号通路，可抑制肿瘤细胞增殖和转移，同时重塑肿瘤微环境，减少免疫抑制和免疫逃逸。非临床研究显示，FC084CSA与PD-1/PD-L1单抗和化疗药物联用，能产生显著的协同增效抗肿瘤作用。I期临床研究显示，FC084CSA片在晚期恶性实体瘤患者中耐受性、安全性良好，支持FC084CSA片进入与免疫治疗或其他治疗方案联合应用的研究。 研究药物：AXL抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗（Ib/IIa期） 登记号：CTR20243910 试验类型：单臂试验 适应症：肺癌等晚期实体瘤（二三四五线） 申办方：中山医诺维申新药研发有限公司 延伸阅读 中山医诺维申新药研发有限公司成立于2021年，是北京范恩柯尔生物科技有限公司的全资子公司，主要从事创新性肿瘤免疫治疗相关药物的研究与开发，已有多个项目处于临床和临床前研究阶段。 北京范恩柯尔生物科技有限公司成立于2019年12月，专注于肿瘤靶向新药及肿瘤免疫新药的研发，结合肿瘤免疫治疗的联合用药特性，和国内癌症患者的基因变化特征，致力于打造差异化、全方位的肿瘤-免疫领域的技术平台。 备注：以上信息来源于网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 FC084樟脑磺酸盐片的规格：50mg；用法用量：2片50mg和1片200mg共同组成300mg药物，每日两次；用药时程：每21天为1个治疗周期，直至出现疾病进展，或不可耐受的毒性，或达到终止治疗标准（详见5.1），或自首次给药起最长给药至满2年，以先发生者为准。 FC084樟脑磺酸盐片的规格：200mg；用法用量：2片200mg共同组成400mg药物，每日两次；用药时程：每21天为1个治疗周期，直至出现疾病进展，或不可耐受的毒性，或达到终止治疗标准（详见5.1），或自首次给药起最长给药至满2年，以先发生者为准。 替雷利珠单抗注射液的规格为10mg:100ml；用法用量：本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg，每3周给药1次。用药时程：本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg，每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 入选标准 1、年龄18~75周岁（含界值），性别不限。 2、Ib期：经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。 3、IIa期：经组织学或细胞学确诊的局部晚期、不适宜进行根治性治疗的既往一线标准治疗失败的晚期肺癌。 4、预期生存时间≥3个月。 5、患者同意提供可用于PD-L1表达和其他相关生物标志物分析的合适的肿瘤组织。 6、根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的非脑肿瘤病灶。 7、美国东部肿瘤协作组体力状况（ECOG PS）评分0~1分。 8、有充分的器官功能。 9、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内血妊娠试验（β-HCG）必须为阴性。 10、受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。 排除标准 1、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。 2、既往接受过AXL抑制剂治疗。 3、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。 4、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。 5、首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。 6、首次给药前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者CYP3A4强效诱导剂。 7、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。 8、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到NCI-CTCAE v5.0等级评价≤1级。 9、皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合。 10、既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏。 11、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移瘤尚未控制，经研究者判断不适合入组。 12、存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。 13、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性。 14、存在已知活动性或可疑的自身免疫性疾病。 15、活动性乙型肝炎；丙型肝炎病毒感染。 16、患有间质性肺病者。 17、既往因免疫治疗发生≥3级或导致停药的irAE。 18、有严重的心血管疾病史。 19、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。 20、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。 21、已知有酒精或药物依赖。 22、精神障碍者或依从性差者。 23、妊娠期或哺乳期女性。 24、研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ 参考来源： https://ascopubs.org 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ 溶瘤病毒疗法VRT106招募实体瘤 BAY 3713372片招募肺癌等实体瘤 TRT疗法GK01招募肺癌等实体瘤 笑对人生 不负所爱

肺癌治疗进入精准靶向时代，但无敏感基因突变或靶向治疗不耐受的患者，仍面临治疗选择有限的困境。AXL激酶作为肿瘤增殖、转移与免疫逃逸的核心驱动靶点，在肺癌中高表达且与不良预后密切相关。国产首款高选择性AXL抑制剂FC084-CA-102，凭借“强效抑靶+免疫增敏”双重优势，在I期临床中展现出优异安全性，现正式进入IIa期临床试验！本研究聚焦AXL染色阳性率≥1% 的肺癌患者，明确排除敏感基因阳性靶向治疗人群及末线/多线治疗患者，仅招募状态良好的前线治疗人群，联合替雷利珠单抗打造“精准靶向+免疫”协同方案。本文深度解析试验核心设计、入排标准、药物优势及招募要点，为符合条件的肺癌患者提供免费用药的权威指南与生存新希望。 一、肺癌治疗困局：无敏感突变患者的“生存短板”亟待填补 （一）肺癌治疗的“两极分化”：精准靶向的希望与非靶人群的迷茫 肺癌作为我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，每年新发患者超80万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比达85%以上。随着分子检测技术的普及，EGFR、ALK、ROS1等敏感基因突变的患者，能从靶向治疗中获得显著生存获益，中位无进展生存期（PFS）可延长至1-2年。但仍有约50%-60%的肺癌患者无明确敏感基因突变，这部分人群无法从传统靶向治疗中获益，治疗方案仍以化疗为主。 数据显示，无敏感突变的晚期肺癌患者，一线化疗的客观缓解率（ORR）仅20%-30%，中位PFS不足6个月，且化疗带来的恶心、脱发、骨髓抑制等副作用，严重影响患者生活质量。即便近年来免疫治疗的兴起为部分患者带来突破，但单药免疫治疗的客观缓解率仍有限，尤其是PD-L1低表达或阴性患者，获益人群占比不足20%，临床亟需更高效的联合治疗方案。 （二）AXL靶点：肺癌非靶人群的“精准破局点” AXL激酶属于TAM受体酪氨酸激酶家族，在肺癌组织中高表达，其表达率显著高于癌旁正常组织，且与肿瘤分期、淋巴结转移密切相关——AXL阳性表达的肺癌患者，肿瘤侵袭性更强、转移风险更高，预后更差，是独立的不良预后标志物。 AXL的致癌机制贯穿肺癌发展全流程：一方面，AXL与配体GAS6结合后，激活下游PI3K-AKT、MAPK等信号通路，促进肿瘤细胞增殖、侵袭及上皮间质转化（EMT），直接推动肿瘤进展；另一方面，AXL能诱导肿瘤细胞PD-L1过表达，促进免疫抑制性细胞因子分泌，减少CD4+、CD8+ T细胞浸润，营造“免疫荒漠”微环境，导致免疫治疗耐药。 对于无敏感基因突变的肺癌患者，AXL高表达往往意味着对化疗不敏感、免疫治疗应答率低，成为制约生存的关键瓶颈。因此，抑制AXL不仅能直接杀伤肿瘤细胞，更能重塑肿瘤微环境，增强免疫治疗的抗肿瘤活性，为这部分“非靶人群”提供全新治疗方向。 （三）临床需求缺口：聚焦前线治疗，追求“高效低毒”精准方案 当前肺癌后线治疗研究层出不穷，但前线治疗的方案优化更能为患者争取长期生存。对于无敏感突变、状态良好的前线治疗人群，传统化疗联合免疫的方案仍有提升空间，而针对AXL靶点的精准抑制，有望成为突破瓶颈的关键。 临床前研究证实，AXL抑制剂与PD-1/PD-L1抑制剂联合使用时，能产生显著协同增效作用——AXL抑制剂可逆转肿瘤免疫逃逸，让免疫治疗更易穿透肿瘤微环境，精准杀伤肿瘤细胞 。FC084-CA-102作为国产首款高选择性AXL抑制剂，正是为填补这一需求缺口而生，其IIa期临床试验精准锁定前线治疗人群，旨在打造更适合中国肺癌患者的“精准联合方案”。 二、FC084-CA-102：国产创新药的“双重突破”，AXL靶点的Best-in-Class潜力 （一）药物研发背景：中国原研的精准攻坚 FC084-CA-102（通用名：FC084CSA片）是我国首款自主研发、进入临床阶段的高选择性AXL抑制剂，由范恩柯尔研发，2024年6月正式获得国家药监局批准开展Ib/IIa期联合治疗临床试验。不同于早期多靶点抑制剂，FC084-CA-102通过分子结构优化，实现了对AXL激酶的特异性识别与强效抑制，临床前研究数据已证实其优于国际同类阳性药，有望成为全球Best-in-Class AXL抑制剂。 基于I期临床试验中展现的良好安全性与初步疗效信号，FC084-CA-102迅速推进至IIa期阶段，聚焦肺癌这一高发瘤种，联合已上市的PD-1抑制剂替雷利珠单抗，探索“AXL抑制+免疫治疗”的协同疗效，为无敏感突变的肺癌患者提供全新治疗选择。 （二）核心优势：高选择性+协同增效，破解多重治疗痛点 1. 超高靶点选择性，安全性拉满：FC084-CA-102在激酶水平研究中，对AXL的抑制活性显著优于阳性药，且对Mer、Tyro3等其他激酶的抑制作用微弱，选择性高达数百倍。这种精准靶向性从根源上减少了脱靶副作用，I期临床数据显示，其治疗相关不良事件（TRAE）多为1-2级，无严重肝肾功能损伤、神经毒性等报告，耐受性优异，为长期联合治疗奠定基础。2. 双重作用机制，抗肿瘤活性更强：一方面，通过特异性结合AXL激酶活性中心，抑制其磷酸化，阻断下游增殖与转移信号，直接诱导肿瘤细胞凋亡；另一方面，重塑肿瘤免疫微环境，减少免疫抑制性细胞因子分泌，增强T细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤，为免疫治疗“铺路搭桥”。3. 协同增敏效应，拓展获益人群：临床前研究证实，FC084-CA-102与PD-1/PD-L1抑制剂联合使用时，抑瘤率显著高于单药治疗，且这种协同效应不受PD-L1表达状态影响——即使PD-L1低表达或阴性的患者，也可能从中获益 。这一特性有望打破免疫治疗的“PD-L1阳性依赖”，让更多肺癌患者获得精准治疗机会。4. 药代动力学优异，用药便捷：FC084-CA-102口服生物利用度高，体内代谢稳定，半衰期适宜，每日规律给药即可维持有效血药浓度，且食物对吸收影响小，患者用药依从性更高。 （三）同类药物临床验证：AXL抑制剂联合免疫疗效确切 国际上同类AXL抑制剂的临床研究已证实其联合免疫治疗的有效性。在一项针对铂类难治性非小细胞肺癌的II期试验中，AXL抑制剂Bemcentinib联合帕博利珠单抗治疗，总客观缓解率达25%，疾病控制率（DCR）57%；而在AXL阳性患者中，客观缓解率进一步提升至33%，疾病控制率高达73%，中位PFS达8.4个月，显著优于AXL阴性患者的2.9个月 。 这一数据充分证明，AXL阳性是预测联合治疗疗效的关键生物标志物，也为FC084-CA-102 IIa期临床试验锁定“AXL染色阳性率≥1%”人群提供了坚实的循证医学依据。 三、FC084-CA-102 IIa期临床试验全解析：精准锁定获益人群 （一）试验核心设计：聚焦前线治疗，联合免疫打造协同方案 本试验是一项开放、多中心的IIa期临床试验，核心目的是评估FC084-CA-102联合替雷利珠单抗治疗AXL阳性肺癌患者的安全性、耐受性与初步有效性，为后续III期试验提供关键数据支持。 - 试验标题：FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液治疗晚期实体瘤患者的Ib/IIa期临床研究（肺癌队列专项）- 申办方：范恩柯尔- 试验分期：IIa期（疗效探索关键阶段）- 试验设计：开放、单臂、多中心- 核心适应症：AXL染色阳性率≥1%（中心实验室判定）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者- 治疗方案：FC084CSA片口服（采用I期确定的推荐剂量）+ 替雷利珠单抗注射液静脉输注（200mg，每3周一次），联合治疗直至疾病进展、出现不可耐受毒性或患者自愿退出- 试验范围：全国多中心开展，覆盖北上广深、上海、成都等核心城市三甲医院肿瘤中心（如中日友好医院、大型肿瘤专科医院等）- 主要终点：客观缓解率（ORR，根据RECIST v1.1标准评估）；安全性与耐受性（治疗相关不良事件发生率及严重程度）- 次要终点：疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；药代动力学特征及药效学相关性分析 （二）核心入排标准：精准筛选，锁定真正获益人群 1. 主要纳入标准（精准匹配4大核心人群要求） - 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；- 经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（IIIB、IIIC或IV期），且无EGFR、ALK、ROS1、BRAF V600E等敏感基因突变（或既往检测确认无上述敏感突变）；- 肿瘤细胞或免疫细胞AXL染色阳性率≥1%（需提供肿瘤组织样本，由中心实验室统一检测判定；若既往有AXL检测报告，可作为初步筛选依据，最终以中心实验室结果为准）；- 既往治疗线数符合要求：未接受过针对晚期肺癌的系统性治疗（一线治疗人群），或仅接受过1线系统性治疗（非靶向治疗，如化疗、免疫单药等）后疾病进展，排除末线治疗或治疗线数≥2线的患者；- ECOG体力状态评分0-1分（患者状态良好，能自主完成日常活动，无明显乏力、卧床等情况）；- 至少有一处可测量病灶（根据RECIST v1.1标准，病灶最长径≥10mm或淋巴结短径≥15mm）；- 预计生存期≥3个月；- 主要器官功能良好，满足以下要求：- 血液系统：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板（PLT）≥100×10⁹/L，血红蛋白（HB）≥90g/L（首次给药前14天内未接受输血或造血刺激因子治疗）；- 肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN（肝转移患者可放宽至≤5×ULN）；- 肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（Ccr）≥60ml/min/1.73m²；- 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；- 育龄期女性患者首次用药前7天内妊娠试验阴性，有生育能力的男女患者需在试验期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施；- 自愿签署知情同意书，理解并愿意遵守试验流程，配合完成随访。 2. 主要排除标准（明确排除非获益人群） - 既往存在敏感基因阳性（如EGFR、ALK、ROS1等）且接受过对应靶向治疗（无论疗效如何）；- 肿瘤细胞或免疫细胞AXL染色阳性率＜1%（中心实验室判定）；- 既往接受过2线及以上针对晚期肺癌的系统性治疗（即末线或多线治疗患者）；- 既往接受过AXL抑制剂或替雷利珠单抗治疗，或对FC084CSA片、替雷利珠单抗及辅料过敏；- 存在未控制的中枢神经系统（CNS）转移（如出现头痛、呕吐、视物模糊等症状，或影像学显示病灶进展）；若为无症状脑转移，需满足放疗后稳定≥4周、无新发或进展病灶；- 有严重心脏疾病或心律失常，如纽约心脏病协会（NYHA）≥III级心力衰竭、左室射血分数（LVEF）＜50%、II-III度房室传导阻滞等；- 活动性感染（如肺炎、败血症等）需要静脉输注抗生素或住院治疗，或存在未控制的自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等）；- 既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未恢复至≤1级（脱发、2级外周神经毒性除外）；- 筛选前4周内参与过其他药物临床试验，或接受过重大手术（如开胸手术、器官移植等）；- 妊娠、哺乳期女性，或有明确吸毒史、酒精依赖史；- 研究者认为不适合参与本试验的其他情况（如认知障碍、依从性差、严重合并症等）。 （三）I期临床数据亮点：安全性奠定联合治疗基础 FC084-CA-102的I期临床试验已完成剂量递增与扩展队列研究，核心数据为IIa期联合治疗提供了坚实支撑： - 安全性优异：I期试验中未观察到严重剂量限制性毒性（DLT），治疗相关不良事件（TRAE）发生率为82.6%，其中3-4级不良事件发生率仅12.3%，远低于化疗联合免疫的传统方案；- 常见副作用可控：最常见的不良事件为1-2级恶心、腹泻、乏力、高甘油血症，多可通过对症治疗或剂量调整缓解，无严重肝肾功能损伤、间质性肺病等致命性副作用报告；- 初步疗效信号：在I期扩展队列中，部分AXL阳性的肺癌患者接受单药治疗后，病灶稳定（SD）持续时间超过4个月，其中1例接受联合免疫治疗的患者实现部分缓解（PR），肿瘤体积缩小35%，验证了“AXL抑制+免疫”的协同潜力。 四、临床试验的核心价值：为肺癌患者带来三重生存获益 （一）精准匹配获益人群，提升治疗应答率 本试验通过“AXL阳性率≥1%”这一核心生物标志物筛选，精准锁定最可能从联合治疗中获益的人群，避免了“盲目治疗”导致的资源浪费与患者风险。结合国际同类药物数据，预计AXL阳性肺癌患者的联合治疗客观缓解率可达30%以上，疾病控制率超70%，显著优于传统化疗方案 。 （二）前线治疗人群优先，争取更长生存窗口 试验明确排除末线/多线治疗患者，聚焦状态良好的前线治疗人群，这一设计更符合临床治疗逻辑——在疾病早期阶段采用高效联合方案，能更有效地控制肿瘤进展，为患者争取更长的无进展生存期，甚至可能实现长期疾病控制，改写生存结局。 （三）国产创新药+免疫治疗，性价比与疗效双优 作为我国自主研发的高选择性AXL抑制剂，FC084-CA-102不仅在靶点选择性上优于国际同类药物，未来上市后更有望纳入医保，大幅降低患者治疗成本。而联合的替雷利珠单抗作为已上市的PD-1抑制剂，疗效与安全性已得到广泛验证，二者协同打造“国产创新+成熟免疫”的高性价比方案。 （四）参与临床试验的直接获益 1. 免费获得双药治疗：全程免费使用FC084-CA-102（未上市创新药，价值高昂）+ 替雷利珠单抗（上市免疫药，单支价格超1万元），无需支付药费；2. 免费完成全套检查：试验期间的CT、MRI、血常规、肝肾功能、凝血功能、AXL靶点检测等相关检查均免费提供，节省数万元检查费用；3. 顶尖医疗团队全程监护：由全国三甲医院肿瘤领域专家团队制定治疗方案，提供精细化治疗与定期随访，治疗规范性与安全性更有保障；4. 提前使用前沿治疗方案：比普通患者提前数年获得“精准靶向+免疫”的协同疗法，为无敏感突变的肺癌患者提供超越传统治疗的新选择；5. 额外补贴支持：申办方为部分异地就医患者提供交通、住宿补贴（具体标准以研究中心规定为准）。 五、患者招募指南：3步锁定免费用药机会 （一）核心招募人群画像（快速自查是否匹配） 1. 确诊局部晚期或转移性非小细胞肺癌，无EGFR、ALK、ROS1等敏感基因突变；2. 肿瘤组织AXL染色阳性率≥1%（可先提供既往检测报告，最终以中心实验室判定为准）；3. 仅接受过0-1线系统性治疗（未治疗或1线化疗/免疫单药后进展），未接受过靶向治疗，非末线/多线治疗患者；4. ECOG评分0-1分，能正常生活、活动，无严重不适；5. 年龄18-75岁，器官功能良好。 （二）报名与咨询渠道（权威渠道，避免错过） 1. 联系研究中心：携带以下资料前往就近的试验参与医院肿瘤内科咨询，由医生进行初步评估：- 病理报告（明确非小细胞肺癌诊断）；- 基因检测报告（需包含EGFR、ALK、ROS1等敏感基因及AXL检测结果）；- 近期影像学检查报告（CT/MRI，需显示可测量病灶）；- 既往治疗病历及用药记录（详细说明治疗线数、方案及疗效）；- 近期实验室检查报告（血常规、肝肾功能、凝血功能等）；- 身份证复印件（用于身份核实）；2. 注意事项：- 若暂无AXL检测报告，可联系研究中心申请免费检测（部分研究中心提供肿瘤组织样本检测服务）；- 最终入组资格需经研究中心医生根据试验方案全面评估后确定，入组后需严格遵守试验要求，按时服药、接受检查及随访；- 本试验为免费治疗项目，不收取任何费用，谨防中介机构诈骗！ 六、总结与展望 在肺癌精准治疗日益细分的今天，无敏感基因突变的患者不再是“无药可医”的边缘人群。AXL靶点的发现与高选择性抑制剂的研发，为这部分患者提供了全新的精准治疗方向。FC084-CA-102作为国产首款进入IIa期的高选择性AXL抑制剂，其联合替雷利珠单抗的临床试验，通过“AXL阳性筛选+锁定前线治疗人群”的精准设计，有望大幅提升治疗应答率，重塑肺癌免疫治疗的新格局。 对于符合条件的肺癌患者而言，参与本项临床试验，不仅能免费获得创新药与免疫药的联合治疗，更能在疾病早期阶段获得最前沿的精准方案，为长期生存争取最大可能。医学的进步始终以患者需求为导向，FC084-CA-102的探索之路，正是为了让更多肺癌患者摆脱治疗困境，重获生命希望。 如果你或身边的人符合招募条件，不妨抓住这一难得的免费用药机会，联系相关研究中心咨询评估——每一次精准匹配，都可能成为改写生存命运的关键契机。我们期待FC084-CA-102 IIa期临床试验取得优异数据，早日获批上市，为更多肺癌患者点亮生命之光。