Human Erythropoietin (Chemowanbang)

（作者：天津市广一源科技有限公司）在全球生物制药产业迭代升级、中国生物医药行业迈向高质量发展的时代浪潮中，上海凯茂生物医药有限公司凭借深厚的行业积淀与硬核的综合实力，脱颖而出。作为复星医药全资控股的核心生物制药企业，凯茂生物依托近30年的深耕细作，以全链条创新研发、国际化产能布局、严苛品质管控与成熟商业体系，稳步跻身中国生物药领域第一梯队，成为引领行业发展的标杆企业，用专业坚守为全民生命健康筑牢防线。 三十年匠心沉淀，夯实行业领军根基 凯茂生物立足上海生物医药产业高地，打造金山生产基地+张江研发中心双核发展格局，企业总占地面积达80余亩，搭建起国内领先的原核与真核细胞基因工程药物研发生产一体化平台，实现研发创新与产业化落地高效联动。 多年来，企业始终保持稳健发展态势，实现连续十余年盈利与业绩正增长，用亮眼的市场表现印证核心竞争力。凭借过硬的技术实力与规范化运营，凯茂生物先后斩获高新技术企业、上海市科技小巨人、绿色工厂、金山区百强企业、专利试点企业等多项权威荣誉，旗下核心产品注射用重组人促红素成功获评国家重点新产品，实现技术创新与市场认可的双重加冕。 坚守创新核心战略，布局前沿医药赛道 创新是生物制药企业的发展命脉，凯茂生物始终将研发创新放在企业发展核心位置，持续加码科研投入，筑牢技术护城河。企业每年研发投入占销售收入比重超20%，以高强度科研投入驱动技术突破，累计申请国家专利20余项，牵头承担国家及省部级科研课题20余项，以科研实力深耕生物药创新领域。 在产品布局上，凯茂生物精准聚焦临床未满足需求，目前拥有10余项在研项目，其中生物制品一类新药已顺利进入Ⅲ期临床阶段，研发管线全面覆盖长效蛋白、双抗、mRNA、细胞因子等全球前沿生物药赛道，致力于为肾病、肿瘤、免疫性疾病等患者提供更多高效、优质的治疗选择，以创新成果守护生命健康。 深耕核心治疗领域，打造精品医药矩阵 依托成熟的研发与生产技术，凯茂生物深耕肾病、肿瘤、免疫等重大疾病治疗领域，成功推出多款填补临床空白的重磅产品，以专业药品助力疾病诊疗： • 注射用重组人促红素（怡宝）：作为国家Ⅱ类新药，专注应对肾性贫血、肿瘤化疗相关性贫血，凭借稳定剂型与全程冷链保障，成为肾病、肿瘤患者的安心之选； • 注射用重组人干扰素γ：同为国家Ⅱ类新药，针对类风湿关节炎、肝硬化等免疫性疾病，为患者提供安全可靠的临床治疗方案； • 注射用培美曲塞二钠：精准发力恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌治疗领域，为肿瘤患者点亮生命希望。 同时，企业搭建多条符合国际标准的生产线，可兼容水针、冻干、卡式瓶、预充针等多元制剂工艺，生产标准全面满足国内及欧美GMP要求，以多元化产能适配不同临床需求。 国际化产能赋能，筑牢药品生产硬核实力 凯茂生物金山生产基地总投资2.3亿元，占地53000㎡，建筑面积达22000㎡，全面引进德国博世、东富龙、Steris等国际一流生产设备，构建高效、稳定、智能的产业化生产体系。基地具备强大生产能力，年产能可实现6000万支西林瓶水针、1800万支冻干制剂生产；配套完善注射用水、纯化水、纯蒸汽、空调自控系统，以及常温库、冷库、超低温库、试剂库、剧毒品库等全品类仓储体系，实现生产全流程合规可控。 从药品配液、灌装、冻干到仓储物流，全程推行自动化、密闭化、标准化作业模式，从生产源头保障药品品质，为全球患者供应高质量生物药提供坚实支撑。 全流程严苛质控，接轨国际质量标准 作为国内最早涉足生物制品商业化生产供应的企业之一，凯茂生物拥有超25年生物制品市场化运营经验，质量管控体系全面与国际接轨。企业全线生产车间通过中国GMP认证，同时斩获哥伦比亚GMP（WHO体系）、马来西亚GMP（PIC/S体系）国际权威认证，质量标准获得全球认可。 企业组建70余人的专业质量管控团队，搭建完善的质量检测平台与动物实验中心，依托信息化质量管理系统，实现药品研发、生产、仓储、物流全流程质量可追溯，以极致严苛的质控标准，为每一支药品的安全性、有效性严格把关。 全维度商业布局，双轮驱动价值释放 凯茂生物依托复星医药、万邦医药的强大资源赋能，构建起覆盖全国的商业化网络，拥有3500余人的专业营销团队，实现线上线下、国内海外市场全面渗透；物流体系具备专业冷链运营与第三方物流资质，保障药品高效、安全配送至全国乃至全球各地。 与此同时，企业创新打造营销+CMO双轮驱动商业模式，建立项目负责人专项机制，实现研发、生产、质量、商务全环节无缝衔接，可承接重组蛋白、mRNA、LNP等多元化生物药代工需求，以专业技术、高效服务助力合作伙伴实现产品价值最大化，携手共拓生物医药产业新蓝海。 从初心坚守到创新突破，从产能升级到全球布局，凯茂生物始终秉承“以患者为中心、以创新为动力、以质量为生命”的发展理念，深度依托复星医药平台优势，持续深耕生物制药核心领域，不断拓展全球合作版图。未来，凯茂生物将继续以匠心铸品质、以创新领发展，全力推动中国生物药产业升级，助力中国生物医药走向世界舞台，为守护人类生命健康贡献更大力量。 上海凯茂生物医药有限公司 联系电话：021-60128558 公司地址：上海市金山工业区月工路1098号

（作者：天津市广一源科技有限公司）在生物制药赛道加速奔跑的今天，有一家企业以近30年生物制品商业化生产质量管理经验，在重组蛋白、抗肿瘤药物、mRNA技术等领域深耕不辍，它就是复星医药核心成员企业——上海凯茂生物医药有限公司。从初心启航到国际接轨，从自主研发到全球合作，凯茂生物用实力书写着中国生物制药的创新答卷。 薪火相传，三十载砥砺前行 凯茂生物的发展，是中国生物制药产业崛起的缩影。 • 1992年，前身企业由第二军医大学与上海市科委联合创立，率先布局生物药领域； • 1998年，注射用重组人促红素获批上市，同年被复星医药全资收购，开启规模化发展之路； • 2008年，与西班牙制药巨头Insud旗下Chemo集团组建合资企业，整合全球资源； • 2013-2014年，金山厂区通过新版GMP认证正式投产，斩获哥伦比亚WHO体系认证； • 2020年至今，深度参与BioNTech mRNA疫苗项目，通过EU GMP严苛审计，携手安进商业化生产多肽创新药。 三十载风雨兼程，凯茂生物从本土药企成长为具备国际产能、全球视野的生物制药标杆，始终坚守“用心承诺健康”的初心。 硬核产能，筑牢品质生命线 品质是制药企业的立身之本，凯茂生物以国际化标准打造全流程质量体系。 上海金山厂区总占地面积52000㎡，建筑面积23000㎡，构建起功能完善的生产矩阵： • A楼：现代化办公与管理中枢； • B楼：mRNA原液及LNP生产线、PD/AD QC实验室，领跑核酸药物生产； • C楼：制剂生产、原液制备、仓储与配套设施一体化； • D楼：专业仓储体系，配套高标准动物房，预留21000㎡拓展空间。 企业先后通过NMPA、PIC/S、EU GMP、WHO体系等国内外权威认证，覆盖马来西亚、印尼等多国审计，从研发到生产全程严守质量红线，每一款产品都经得起全球市场检验。 精品矩阵，守护万千患者 凭借深厚研发积淀，凯茂生物打造出多款重磅上市产品，覆盖肾病、肿瘤、罕见病等多个领域： 1. 注射用重组人促红素：国家Ⅱ类新药，用于慢性肾衰贫血、肿瘤化疗贫血，临床应用广泛； 2. 注射用培美曲塞二钠（怡罗泽）：靶向抗肿瘤药物，用于恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌治疗； 3. 注射用人干扰素γ：全球唯二、国内稀缺的儿童罕见病孤儿药，填补临床空白。 目前企业已有8个生物类似药成功上市，1个美国Biosimilar BLA获批，用高品质药物为患者带来福音。 创新领航，布局未来赛道 创新是企业持续发展的核心动力，凯茂生物以自主研发+全球合作双轮驱动，构建丰富研发管线： • 聚焦长效促红素、双抗、聚合物胶束、创新高分子微球、细胞因子等创新生物药； • 布局mRNA慢性传染病等前沿领域，抢占技术高地； • 累计斩获12+中国IND批准，1个美国Biosimilar IND，报产至获批最快仅需11个月，研发效率行业领先。 从传统生物药到前沿创新药，从本土研发到国际合作，凯茂生物始终站在技术前沿，为临床未满足需求提供解决方案。 全球协同，赋能中国制药走向世界 作为复星医药旗下国际化生物制药平台，凯茂生物坚持开放合作、互利共赢： • 携手Lonza开发抗肿瘤新药，借力国际巨头提升研发实力； • 作为BioNTech CMO参与mRNA疫苗项目，彰显中国产能实力； • 与安进合作商业化多肽创新药，打通全球商业化链路。 依托复星医药研发资源、Chemo集团全球网络，凯茂生物正让中国生物制药技术走向全球，助力“健康中国”战略落地。 三十载栉风沐雨，匠心不改；新征程创新逐梦，未来可期。 凯茂生物将继续以品质为基、创新为翼、患者为中心，在生物制药领域深耕细作，用更优质的药物、更前沿的技术、更严苛的标准，守护生命健康，书写中国生物制药的崭新篇章！