1 氟哌啶醇口服溶液
受理号:CYHS2504360(国产化药仿制上市申请)
药品名称:氟哌啶醇口服溶液
企业名称:海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司
靶点与机制:丁酰苯类抗精神病药,通过拮抗中枢多巴胺D2受体,具有较强的抗精神病作用和镇吐作用,口服溶液剂型适合精神分裂症、躁狂症等患者。
注册分类:3类(仿制药)2 贝美前列素涂剂
受理号:CYHL2500228(国产化药临床申请)
药品名称:贝美前列素涂剂
企业名称:南京正科医药股份有限公司
靶点与机制:前列腺素类似物,通过增加葡萄膜巩膜途径房水外流降低眼内压,涂剂剂型可能用于睫毛增长或特定眼部疾病的外用治疗。
注册分类:3类(仿制药)3-4 RX608片
受理号:CXHL2501445、CXHL2501444(国产新药临床申请)
药品名称:RX608片
企业名称:苏州润新生物科技有限公司
靶点与机制:RX608是一款 针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂
注册分类:1类(创新药)5-7 VG081821AC片
受理号:CXHL2501443、CXHL2501442、CXHL2501441(国产新药临床申请)
药品名称:VG081821AC片
企业名称:浙江春禾医药科技有限公司
靶点与机制:A2aR拮抗剂(腺苷A2a受体拮抗剂)
注册分类:1类(创新药)8 美芬那敏铵糖浆
受理号:JTH2500199(进口化药申请)
药品名称:美芬那敏铵糖浆
企业名称:乐信药业有限公司;乐信药业有限公司;广州市乐尔健贸易发展有限公司
靶点与机制:复方感冒药,具体成分与机制未公开,糖浆剂型可能用于缓解感冒症状。
注册分类:未标注(进口申请)9 盐酸帕洛诺司琼
受理号:JTH2500198(进口化药申请)
药品名称:盐酸帕洛诺司琼
企业名称:HAS HEALTHCARE ADVANCED SYNTHESIS SA (HAS) ;HAS HEALTHCARE ADVANCED SYNTHESIS SA (HAS) ;上海凯茂生物医药有限公司
靶点与机制:第二代5-HT3受体拮抗剂,通过高选择性、高亲和力阻断5-HT3受体,强效预防化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐,本次为原料药或中间体进口申请。
注册分类:未标注(进口申请)10 磷奈匹坦盐酸盐
受理号:JTH2500197(进口化药申请)
药品名称:磷奈匹坦盐酸盐
企业名称:HAS HEALTHCARE ADVANCED SYNTHESIS SA (HAS) ;HAS HEALTHCARE ADVANCED SYNTHESIS SA (HAS) ;上海凯茂生物医药有限公司
靶点与机制:神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,通过阻断P物质与NK-1受体结合,用于预防化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐,常与5-HT3受体拮抗剂联用。本次为原料药或中间体进口申请。
注册分类:未标注(进口申请)11 乳酸钠林格注射液
受理号:CYHS2504359(国产化药仿制上市申请)
药品名称:乳酸钠林格注射液
企业名称:浙江都邦药业股份有限公司;浙江都邦药业股份有限公司
靶点与机制:复方电解质溶液,提供钠、钾、钙、氯和乳酸根离子,乳酸根在肝脏代谢为碳酸氢根,用于补充体液、电解质并纠正酸中毒。
注册分类:4类(仿制药)12 多种微量元素注射液(Ⅲ)
受理号:CYHS2504358(国产化药仿制上市申请)
药品名称:多种微量元素注射液(Ⅲ)
企业名称:石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司
靶点与机制:微量元素补充剂,提供锌、铜、锰、铬等多种微量元素,用于肠外营养支持,预防和治疗微量元素缺乏症。
注册分类:4类(仿制药)13 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液
受理号:CYHS2504357(国产化药仿制上市申请)
药品名称:对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液
企业名称:华益药业科技(安徽)有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
靶点与机制:复方解热镇痛药,对乙酰氨基酚抑制中枢前列腺素合成,布洛芬抑制外周前列腺素合成,协同作用,口服混悬液剂型适合儿童。
注册分类:3类(仿制药)14 瑞舒伐他汀钙片
受理号:CYHS2504356(国产化药仿制上市申请)
药品名称:瑞舒伐他汀钙片
企业名称:浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司
靶点与机制:HMG-CoA还原酶抑制剂,通过抑制胆固醇合成的限速酶,强效降低低密度脂蛋白胆固醇,用于高胆固醇血症和混合型血脂异常。
注册分类:4类(仿制药)15 佩玛贝特片
受理号:CYHS2504355(国产化药仿制上市申请)
药品名称:佩玛贝特片
企业名称:浙江花园药业有限公司;浙江花园药业有限公司
靶点与机制:PPARα激动剂,通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α,降低甘油三酯水平,用于高甘油三酯血症。
注册分类:4类(仿制药)16-18 磷酸奥司他韦胶囊
受理号:CYHS2504354、CYHS2504353、CYHS2504352(国产化药仿制上市申请)
药品名称:磷酸奥司他韦胶囊
企业名称:西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司
靶点与机制:神经氨酸酶抑制剂,通过抑制流感病毒神经氨酸酶,阻止病毒从宿主细胞释放,用于甲型和乙型流感的治疗和预防。
注册分类:4类(仿制药)19-20 洛索洛芬钠贴剂
受理号:CYHS2504351、CYHS2504350(国产化药仿制上市申请)
药品名称:洛索洛芬钠贴剂
企业名称:内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司
靶点与机制:非甾体抗炎药,通过抑制环氧合酶减少前列腺素合成,贴剂剂型用于局部镇痛抗炎,如肌肉痛、关节痛。
注册分类:4类(仿制药)21 注射用多黏菌素E甲磺酸钠
受理号:CYHL2500227(国产化药临床申请)
药品名称:注射用多黏菌素E甲磺酸钠
企业名称:河北圣雪大成制药有限责任公司
靶点与机制:多黏菌素类抗生素,通过破坏革兰阴性菌外膜和细胞膜导致细菌死亡,是治疗多重耐药革兰阴性菌(如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌)感染的最后防线药物之一。
注册分类:3类(仿制药)22 氟[18F]妥西吡注射液
受理号:CYHL2500226(国产化药临床申请)
药品名称:氟[18F]妥西吡注射液
企业名称:杭州亦立医药有限公司
靶点与机制:正电子发射断层扫描(PET)显像剂,氟-18标记的淀粉样蛋白显像剂,用于阿尔茨海默病等神经退行性疾病的淀粉样斑块显像诊断。
注册分类:3类(仿制药)23 注射用甲磺酸加贝酯
受理号:CYHB2550408(国产化药补充申请)
药品名称:注射用甲磺酸加贝酯
企业名称:山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司
靶点与机制:蛋白酶抑制剂,通过抑制胰蛋白酶、激肽释放酶等,用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗。
注册分类:原6类(补充申请)24-26 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)
受理号:CYHB2502567、CYHB2502566、CYHB2502565(国产化药补充申请)
药品名称:单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)
企业名称:武汉爱民制药股份有限公司;武汉爱民制药股份有限公司
靶点与机制:硝酸酯类药物,在体内代谢释放一氧化氮,激活鸟苷酸环化酶,松弛血管平滑肌,缓释剂型用于冠心病、慢性心力衰竭的长期治疗。
注册分类:未标注(补充申请)27-28 注射用头孢呋辛钠
受理号:CYHB2502564、CYHB2502563(国产化药补充申请)
药品名称:注射用头孢呋辛钠
企业名称:湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司
靶点与机制:第二代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成,对革兰阳性菌和部分革兰阴性菌有良好抗菌活性,用于敏感菌引起的感染。
注册分类:未标注(补充申请)29-30 氯化锶[89Sr]注射液
受理号:CYHB2502562、CYHB2502561(国产化药补充申请)
药品名称:氯化锶[89Sr]注射液
企业名称:四川中核高通药业有限公司;成都中核高通同位素股份有限公司
靶点与机制:放射性治疗药物,锶-89发射的β射线可在骨转移灶选择性浓聚,产生局部放射治疗作用,用于前列腺癌、乳腺癌等恶性肿瘤骨转移引起的骨痛。
注册分类:原6类(补充申请)31-32 氯化锶[89Sr]注射液
受理号:CYHB2502560、CYHB2502559(国产化药补充申请)
药品名称:氯化锶[89Sr]注射液
企业名称:四川中核高通药业有限公司;成都中核高通同位素股份有限公司
靶点与机制:放射性核素治疗药物,锶-89发射的β射线可在骨转移灶选择性浓集,产生局部内照射,用于缓解前列腺癌、乳腺癌等恶性肿瘤骨转移引起的骨痛。本次为补充申请。
注册分类:原6类(补充申请)33-35, 37 D3S-002片
受理号:CXHL2501440、CXHL2501439、CXHL2501438、CXHL2501436(国产新药临床申请)
药品名称:D3S-002片
企业名称:德昇济医药(无锡)有限公司
靶点与机制:ERK1 x ERK2抑制剂
注册分类:1类(创新药)36 瑞加诺生注射液
受理号:CXHL2501437(国产新药临床申请)
药品名称:瑞加诺生注射液
企业名称:江西银涛药业股份有限公司
靶点与机制:选择性A2A腺苷受体激动剂,江西银涛药业开发的2.4类改良型新药,通过激活冠状动脉A2A受体,产生短效、强效的血管舒张作用,用于心脏负荷试验的药物激发,辅助诊断冠心病。
注册分类:2.4类(改良型新药)38 D3S-001胶囊
受理号:CXHL2501435(国产新药临床申请)
药品名称:D3S-001胶囊
企业名称:德昇济医药(无锡)有限公司
靶点与机制:KRAS-G12C
注册分类:1类(创新药)39 BL0020注射液
受理号:CXHL2501434(国产新药临床申请)
药品名称:BL0020注射液
企业名称:上海弼领生物技术有限公司
靶点与机制:BL0020是一款用于精准递送TOPO 1抑制剂的新型肿瘤微环境靶向的纳米偶联药物。该药物具有长循环时间、肿瘤组织高富集特性,能在肿瘤微环境特异性酶作用下实现连接子断裂并释放有效载荷。
注册分类:1类(创新药)40-41 INT-210胶囊
受理号:CXHL2501433、CXHL2501432(国产新药临床申请)
药品名称:INT-210胶囊
企业名称:宜坤行健生物医药(上海)有限公司
靶点与机制:具体靶点与机制未知,适应症为炎症性肠炎
注册分类:1类(创新药)42-43 KC1036片
受理号:CXHL2501431、CXHL2501430(国产新药临床申请)
药品名称:KC1036片
企业名称:北京康辰药业股份有限公司
靶点与机制:KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。截至目前,KC1036 Ⅲ期临床研究首例受试者顺利入组。
注册分类:1类(创新药)44 H021肠溶片
受理号:CXHL2501429(国产新药临床申请)
药品名称:H021肠溶片
企业名称:江苏柯菲平医药股份有限公司
靶点与机制:H021肠溶片是一种由江苏柯菲平医药股份有限公司研发的口服小分子创新药,主要用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎
注册分类:1类(创新药)45-46 环硅酸锆钠散
受理号:JYHB2500697、JYHB2500696(进口化药补充申请)
药品名称:环硅酸锆钠散
企业名称:AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.
靶点与机制:口服钾离子结合剂,在消化道内选择性地捕获钾离子,降低血清钾浓度,用于治疗高钾血症。本次为补充申请。
注册分类:5.1类(补充申请)47 伏立康唑片
受理号:JYHB2500695(进口化药补充申请)
药品名称:伏立康唑片
企业名称:Aspen Pharma Schweiz GmbH;Sandoz Private Limited
靶点与机制:三唑类广谱抗真菌药,通过抑制真菌细胞色素P450依赖的14α-甾醇去甲基化酶,干扰麦角固醇合成,用于侵袭性曲霉病、念珠菌病等。本次为补充申请。
注册分类:5.2类(补充申请)48 盐酸维拉帕米注射液
受理号:CYHS2504349(国产化药仿制上市申请)
药品名称:盐酸维拉帕米注射液
企业名称:江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司
靶点与机制:非二氢吡啶类钙通道阻滞剂,通过抑制心肌和血管平滑肌钙离子内流,降低心肌收缩力、减慢房室传导、扩张血管,用于快速型室上性心律失常、心绞痛、高血压。
注册分类:3类(仿制药)49-50 利伐沙班口崩片
受理号:CYHS2504348、CYHS2504347(国产化药仿制上市申请)
药品名称:利伐沙班口崩片
企业名称:江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司
靶点与机制:直接Xa因子抑制剂,通过选择性抑制凝血因子Xa,阻断凝血级联反应,口崩片剂型提高用药便利性,用于预防和治疗静脉血栓栓塞症。
注册分类:3类(仿制药)51 酮咯酸氨丁三醇片
受理号:CYHS2504346(国产化药仿制上市申请)
药品名称:酮咯酸氨丁三醇片
企业名称:华东医药(西安)博华制药有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司
靶点与机制:非甾体抗炎药,通过抑制环氧合酶(COX-1和COX-2),减少前列腺素合成,用于中重度急性疼痛的短期治疗。
注册分类:3类(仿制药)52-53 奥氮平片
受理号:CYHS2504345、CYHS2504344(国产化药仿制上市申请)
药品名称:奥氮平片
企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司
靶点与机制:非典型抗精神病药,通过拮抗多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A受体,用于精神分裂症、双相情感障碍躁狂发作的治疗。
注册分类:4类(仿制药)54 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
受理号:CYHS2504343(国产化药仿制上市申请)
药品名称:中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
企业名称:石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司
靶点与机制:腹膜透析液,采用碳酸氢盐缓冲体系,更符合生理状态,1.5%葡萄糖浓度产生低渗透压,用于终末期肾病的持续性不卧床腹膜透析。
注册分类:3类(仿制药)55 培哚普利氨氯地平片(III)
受理号:CYHS2504342(国产化药仿制上市申请)
药品名称:培哚普利氨氯地平片(III)
企业名称:淄博万杰制药有限公司;淄博万杰制药有限公司
靶点与机制:复方降压药,培哚普利为血管紧张素转换酶抑制剂,氨氯地平为钙通道阻滞剂,通过不同机制协同降压,用于高血压治疗。
注册分类:4类(仿制药)56 唑尼沙胺片
受理号:CYHS2504341(国产化药仿制上市申请)
药品名称:唑尼沙胺片
企业名称:湖南尚众合生物医药有限公司;天地恒一制药股份有限公司
靶点与机制:磺胺类抗癫痫药,通过多机制(阻滞钠通道、T型钙通道,弱抑制碳酸酐酶)减少神经元异常放电,用于癫痫部分性发作的辅助治疗。
注册分类:3类(仿制药)57 氯化钾注射液
受理号:CYHB2502558(国产化药补充申请)
药品名称:氯化钾注射液
企业名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;华润双鹤利民药业(济南)有限公司
靶点与机制:电解质补充剂,钾离子参与维持细胞渗透压、酸碱平衡、神经冲动传导和肌肉收缩,用于治疗和预防低钾血症。
注册分类:未标注(补充申请)58 盐酸氨基葡萄糖胶囊
受理号:CYHB2502557(国产化药补充申请)
药品名称:盐酸氨基葡萄糖胶囊
企业名称:北京葡立药业有限公司;北京葡立药业有限公司
靶点与机制:骨关节炎慢作用药,为软骨基质合成提供前体,刺激软骨细胞产生蛋白多糖,抑制损伤软骨的酶,用于骨关节炎的辅助治疗。
注册分类:4类(补充申请)59-60 骨化三醇软胶囊
受理号:CYHB2502556、CYHB2502555(国产化药补充申请)
药品名称:骨化三醇软胶囊
企业名称:郑州泰丰制药有限公司;河南泰丰生物科技有限公司
靶点与机制:活性维生素D3,通过与维生素D受体结合,调节钙磷代谢,促进肠道钙吸收和骨矿化,软胶囊剂型用于慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退等引起的维生素D缺乏。
注册分类:4类(补充申请)
61-63 利巴韦林含片
受理号:CYHB2502554、CYHB2502553、CYHB2502552(国产化药补充申请)
药品名称:利巴韦林含片
企业名称:吉林省德商药业股份有限公司;吉林海通制药有限公司
靶点与机制:核苷类广谱抗病毒药,通过抑制肌苷单磷酸脱氢酶,干扰病毒RNA的合成,从而抑制多种DNA和RNA病毒的复制。含片剂型可使药物在口腔局部缓慢释放,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎、支气管炎,或局部用于疱疹性口腔炎。
注册分类:原6类(补充申请)64-65 红霉素肠溶片
受理号:CYHB2502551、CYHB2502550(国产化药补充申请)
药品名称:红霉素肠溶片
企业名称:吉林省德商药业股份有限公司;吉林海通制药有限公司
靶点与机制:大环内酯类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,起到抑菌或杀菌作用。肠溶片剂型可保护药物免受胃酸破坏,确保在肠道碱性环境中崩解吸收,用于敏感菌引起的呼吸道、皮肤软组织等感染。
注册分类:原6类(补充申请)66 复方环磷酰胺片
受理号:CYHB2502549(国产化药补充申请)
药品名称:复方环磷酰胺片
企业名称:吉林省德商药业股份有限公司;吉林海通制药有限公司
靶点与机制:烷化剂类细胞毒药物,在体内代谢为活性产物,与DNA发生交叉联结,破坏DNA结构,抑制肿瘤细胞增殖。复方制剂通常含有其他成分以减轻副作用或协同作用,用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌等多种恶性肿瘤的化疗。
注册分类:原6类(补充申请)67-68 INT-210胶囊
受理号:CXHL2501428、CXHL2501427(国产新药临床申请)
药品名称:INT-210胶囊
企业名称:宜坤行健生物医药(上海)有限公司
靶点与机制:INT - 210胶囊为化学药物,适应症为炎症性肠病。炎症性肠病是累及胃肠道的慢性非特异性炎症
注册分类:1类(创新药)69 H021肠溶片
受理号:CXHL2501426(国产新药临床申请)
药品名称:H021肠溶片
企业名称:江苏柯菲平医药股份有限公司
靶点与机制:H021肠溶片是一种由江苏柯菲平医药股份有限公司研发的口服小分子创新药,主要用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎70 BTP4327
受理号:CXHL2501425(国产新药临床申请)
药品名称:BTP4327
企业名称:江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京百奥药业有限责任公司
靶点与机制:具体靶点未公开
注册分类:2.3类(改良型新药)71-73 HSK46575片
受理号:CXHL2501424、CXHL2501423、CXHL2501422(国产新药临床申请)
药品名称:HSK46575片
企业名称:辽宁海思科制药有限公司
靶点与机制:CYP11A1抑制剂(细胞色素P450家族成员11A1抑制剂)
注册分类:1类(创新药)74-76 胰酶肠溶胶囊
受理号:JYHZ2500297、JYHZ2500296、JYHZ2500295(进口化药再注册)
药品名称:胰酶肠溶胶囊
企业名称:Abbott Laboratories GmbH; Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.
靶点与机制:消化酶替代疗法,含胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶等多种活性酶,在肠道内释放,帮助消化食物中的脂肪、蛋白质和碳水化合物,用于胰腺外分泌功能不全(如慢性胰腺炎、囊性纤维化、胰腺切除术后)。肠溶胶囊可保护酶免受胃酸破坏。
注册分类:未标注(进口再注册)77 吲哚美辛搽剂
受理号:JYHZ2500294(进口化药再注册)
药品名称:吲哚美辛搽剂
企业名称:Kowa Company, Ltd.; Kowa Pharmaceuticals (China) Co., Ltd.
靶点与机制:非甾体抗炎药,通过抑制环氧合酶(COX),减少前列腺素等炎症介质的合成,搽剂剂型用于局部镇痛抗炎,缓解肌肉痛、关节痛、软组织损伤等引起的疼痛和炎症。
注册分类:未标注(进口再注册)78 AZD5305
受理号:JXHL2500389(进口化药临床申请)
药品名称:AZD5305
企业名称:AstraZeneca AB; AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.
靶点与机制:AZD5305是一种高选择性的PARP1抑制剂,旨在克服第一代PARP抑制剂的血液学毒性,用于治疗携带同源重组修复缺陷的肿瘤。
注册分类:1类(创新药)79 阿达帕林凝胶
受理号:CYHS2504340(国产化药仿制上市申请)
药品名称:阿达帕林凝胶
企业名称:湖北长江瑞益医药科技有限公司;湖北舒邦药业有限公司
靶点与机制:第三代维A酸类药物,通过选择性结合维A酸受体,调节毛囊皮脂腺导管角质形成细胞的分化,溶解微粉刺并具有抗炎作用,凝胶剂型用于寻常痤疮的治疗。
注册分类:4类(仿制药)80-81 巴瑞替尼片
受理号:CYHS2504339(国产化药仿制上市申请)
药品名称:巴瑞替尼片
企业名称:海南海灵化学制药有限公司
靶点与机制:JAK1/JAK2抑制剂,通过抑制Janus激酶(JAK)信号通路,减少多种炎症细胞因子(如IL-6、IFN-γ)的产生,用于类风湿关节炎、特应性皮炎等自身免疫性疾病的治疗。
注册分类:4类(仿制药)82-84 草酸艾司西酞普兰口服溶液
受理号:CYHS2504337、CYHS2504336、CYHS2504335(国产化药仿制上市申请)
药品名称:草酸艾司西酞普兰口服溶液
企业名称:哈尔滨市康隆药业有限责任公司
靶点与机制:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,通过高选择性抑制突触前膜对5-羟色胺的再摄取,增加突触间隙5-羟色胺浓度,从而发挥抗抑郁和抗焦虑作用。口服溶液剂型适合儿童、老年人或吞咽困难患者。
注册分类:3类(仿制药)85 硫酸氨基葡萄糖胶囊
受理号:CYHS2504334(国产化药仿制上市申请)
药品名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊
企业名称:江西铜鼓仁和制药有限公司
靶点与机制:软骨保护剂,为合成蛋白多糖和胶原蛋白提供前体,抑制损伤软骨的酶(如胶原酶),并刺激软骨细胞代谢,用于骨关节炎的辅助治疗。
注册分类:4类(仿制药)86-87 苯磺酸左氨氯地平片
受理号:CYHS2504333、CYHS2504332(国产化药仿制上市申请)
药品名称:苯磺酸左氨氯地平片
企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司
靶点与机制:钙通道阻滞剂,左旋氨氯地平为活性成分,通过阻滞血管平滑肌细胞钙离子内流,舒张外周动脉血管,降低血压,用于高血压和心绞痛的治疗。
注册分类:4类(仿制药)88 环吡酮胺乳膏
受理号:CYHB2502548(国产化药补充申请)
药品名称:环吡酮胺乳膏
企业名称:江苏知原药业股份有限公司
靶点与机制:广谱抗真菌药,通过高选择性螯合真菌细胞内的多价金属离子,抑制其金属酶活性,干扰细胞呼吸和物质转运,从而抑制真菌生长。乳膏剂型用于皮肤浅部真菌感染,如手足癣、体股癣、花斑癣等。
注册分类:原6类(补充申请)89 利福平胶囊
受理号:CYHB2502547(国产化药补充申请)
药品名称:利福平胶囊
企业名称:吉林省德商药业股份有限公司;吉林海通制药有限公司
靶点与机制:利福霉素类抗生素,通过与细菌DNA依赖的RNA聚合酶β亚单位结合,抑制RNA合成起始,对结核分枝杆菌具有强大杀菌作用,是抗结核治疗的一线药物。
注册分类:未标注(补充申请)90-92 RGT-274-CR胶囊
受理号:CXHL2501419(国产新药临床申请)
药品名称:RGT-274-CR胶囊
企业名称:上海齐鲁锐格医药研发有限公司
靶点与机制:GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
注册分类:1类(创新药)
注册分类:1类(创新药)93-95 AZD9750
受理号:CXHL2501416、CXHL2501415、CXHL2501414(国产新药临床申请)
药品名称:AZD9750
企业名称:阿斯利康全球研发(中国)有限公司
靶点与机制:AR 降解剂
注册分类:1类(创新药)