QLC1401(QLC1401) - 在研适应症：晚期乳腺癌，ER阳性/HER2阴性乳腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

化学药

别名

QLC1401

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病

在研适应症

晚期乳腺癌ER阳性/HER2阴性乳腺癌

非在研适应症-

原研机构

齐鲁制药有限公司

在研机构

齐鲁制药有限公司

浙江扬厉医药技术有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床1/2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1/2期

特殊审评-

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关联

2

项与 QLC1401 相关的临床试验

CTR20253558

/ Recruiting临床1/2期

评价QLC1401片联合CDK4/6抑制剂或mTOR抑制剂在雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性和耐受性、有效性及药代动力学特征的Ib/Ⅱ期临床研究

Ib期：评估QLC1401片与CDK4/6抑制剂或mTOR抑制剂联合用药在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和耐受性，并确定联合治疗的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 II期：评估QLC1401片与CDK4/6抑制剂或mTOR抑制剂联合用药在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性。

开始日期2025-10-14

申办/合作机构

浙江扬厉医药技术有限公司

NCT07173556

/ Not yet recruiting临床1/2期

Evaluation of Safety, Tolerability, Efficacy, and Pharmacokinetic Characteristics of QLC1401 Tablets Combined With CDK4/6 Inhibitors or mTOR Inhibitors in Patients With Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer: A Phase Ib/II Clinical Study

This study is an open-label, multicenter, Phase Ib/II clinical trial designed to evaluate the safety, tolerability, efficacy, and pharmacokinetic characteristics of QLC1401 tablets in combination with CDK4/6 inhibitors or mTOR inhibitors in patients with ER+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer. The study consists of two stages: a Phase Ib dose-escalation stage and a Phase II dose-expansion stage.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

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