Shenzhen Yangli Pharmaceutical Technology Co. Ltd.

GUIDE 导读 6月17日，据CDE官网消息，浙江扬厉医药技术有限公司联合申请药品“注射用TFX05-01”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500373。 公示信息显示 药品“注射用TFX05-01”适应症： 本品拟用于： 01 经充分标准治疗失败、或无有效标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。 02 经既往标准治疗后，难以治疗或复发的和/或无法耐受标准治疗的，被世界卫生组织（WHO）的分类标准诊断的晚期恶性血液瘤患者。 03 本品与米托坦联合治疗，用于晚期肾上腺皮质癌患者。 浙江扬厉医药技术有限公司 专注于前沿创新药物研发的高新技术企业 浙江省杭州市拱墅区东新街道皓章大厦1104,1105室 商务拓展：contact@vybio.com About 关于ATLATL ATLATL飞镖创新中心是全球化的生命科学研发创新平台，在北京、上海、深圳、新加坡、香港等地均设有研发中心。 ATLATL为客户提供覆盖药物活性检测、动物疾病模型构建和药效评估等各阶段的综合研发服务，支持大分子、小分子、核酸药物、基因与细胞治疗、药物递送等关键方向，以及多组学分析、基因编辑、类器官和器官芯片等前沿领域，并为科研人员打造卓越的实验环境和精细化的运营管理。 通过与全球领先企业和研究机构的深入合作，ATLATL在研发资源整合与能力共享上不断创新，以先进的系统化研发模式加速生命科学的工程化进程，使科研成果得以迅速、高效地转化为临床实践，助力全球生命科学创新，造福人类健康。

据火石创造不完全统计，11月已披露超10起创新药投融资事件，资本正投向具备全球竞争力的前沿技术领域：从新一代ADC、再生医学，到慢性病革命性疗法，一幅清晰的创新投资图谱已然展开。表：11月完成融资的创新药企（部分）来源：火石创造产业数据中心一、融资概况从已披露的融资金额来看，有6家企业获得了亿元以上融资，包括瑞普晨创（5亿）、拓济医药（6000万美元）、安道药业（4亿）、凯思凯迪（3亿）、熙源安健（2亿）、扬厉医药（超亿元）。从融资轮次分布来看，11月融资活动覆盖了企业发展的不同阶段，B轮及以后融资40%。从地域分布来看，长三角占6起，其中杭州独占4起，成为11月创新药资本最青睐的城市。图：融资项目区域分布来源：火石创造产业数据中心启明创投成为本月最活跃机构，同时投资熙源安健、赜灵生物、扬厉医药、和正医药四家创新药企业。二、11月资本风向从11月投融资情况来看，资本较为关注ADC、再生医学、慢性病治疗等领域，引领行业创新方向。01、新一代ADC药物ADC（抗体偶联药物）领域竞争白热化，创新已进入"深水区"。拓济医药凭借其双抗ADC与双载荷ADC的差异化布局，在Pre-A+轮即斩获6000万美元融资。拓济医药是一家总部位于中国苏州的临床阶段生物技术企业，专注于开发新一代双特异性抗体偶联药物（ADC），以解决肿瘤治疗中的未满足临床需求。公司建立了覆盖抗体发现、Linker-Payload设计、定点偶联的全链条平台，旨在解决现有ADC的肿瘤靶向性不足、耐药性等问题。公司整体布局近十条创新管线，其中双抗/双载荷ADC技术处于国际领先水平，并计划于2026年第一季度启动新临床试验。02、再生医学以细胞治疗为核心的再生医学，正在将科幻般的"器官再生"变为现实。瑞普晨创完成5亿元A+轮融资，成为该领域的耀眼明星。其核心技术为化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC），可直接将成体细胞转化为干细胞，避免了传统iPSC技术的基因编辑风险。瑞普晨创成立于2014年，位于浙江杭州，是一家致力于再生医学领域的创新型科技企业。公司专注于利用原创的干细胞技术，为糖尿病等重大疾病提供颠覆性的治疗方案。公司管线已进入Ⅰ期临床阶段，主要针对1型糖尿病和退行性疾病。与传统干细胞技术相比，化学重编程技术具有无基因整合、批次稳定、成本可控三大优势，有望解决干细胞治疗产业化的关键瓶颈。03、慢性病治疗慢性病领域成为11月融资亮点。安道药业4亿C轮融资，该公司专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发，在研的主要项目是自主研发的口服小分子化合物AND017，主要用于治疗慢性肾病引起的贫血，该候选药物的作用机制曾获得2019年诺贝尔生理学/医学奖。另一款新药AND019是一个具有全新化学结构的第三代选择性雌激素受体（ER）降解剂，将会被开发成为乳腺癌激素疗法的基石药物，目前正在同步进行中美I期临床试验。从投资人构成看，安道药业的投资方阵容堪称豪华，包括倚锋投资、北极光创投、太平医疗健康基金等是十余家机构，其中既有财务投资机构，也有广州产投、杭州人才基金等政府背景资本，反映出政策与市场对慢性病创新药的双重认可。表：慢性病治疗领域获投企业来源：火石创造产业数据中心返回搜狐，查看更多

点击蓝字 关注我们 11月的生物医药资本市场，持续释放着回暖与聚焦的信号。据不完全统计，仅11月已披露的几笔重要融资，总额已超过60亿元人民币。资本正以前所未有的热情，投向具备全球竞争力的前沿技术领域：从新一代ADC、再生医学，到慢性病革命性疗法和颠覆性技术平台，一幅清晰的创新投资图谱已然展开。  一、 ADC 2.0时代：双抗与双载荷引领下一代浪潮 ADC（抗体偶联药物）领域竞争白热化，创新已进入“深水区”。拓济医药凭借其双抗ADC与双载荷ADC的差异化布局，在Pre-A+轮即斩获6000万美元融资。 技术核心：公司建立了覆盖抗体发现、Linker-Payload设计、定点偶联的全链条平台，旨在解决现有ADC的肿瘤靶向性不足、耐药性等问题。 管线进展：其领先产品TJ101（靶向EGFR×B7-H3双抗ADC）已在中美同步临床，显示了全球开发的雄心。本轮融资吸引了龙磐投资、三星风投、石药、中国生物制药等产业与财务资本的多重加持，印证了市场对下一代ADC技术的高度期待。 二、 再生医学：从实验室走向临床，糖尿病治疗迎来新希望 以细胞治疗为核心的再生医学，正在将科幻般的“器官再生”变为现实。瑞普晨创完成5亿元A+轮融资，成为该领域的耀眼明星。 技术体系：其核心竞争力在于化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）技术、定向分化技术与独特的移植方案构成的完整闭环。该技术无需基因编辑，理论上安全性更高，有望实现“现货型”细胞治疗产品。 主攻方向：公司聚焦糖尿病，其针对1型糖尿病的细胞产品RGB-5088已进入Ⅰ期临床，为患者带来了脱离胰岛素注射的可能。国新基金、元生创投等多家知名机构的共同投资，显示了国家资本与市场资本对这条颠覆性技术路线的长远信心。 三、 慢性病战场：创新药企向“未满足临床需求”深挖 资本市场对能够改善亿万患者长期生活的慢性病创新药青睐有加。 安道药业（C轮超4亿元）：核心产品AND017是一种口服小分子药物，用于治疗慢性肾病贫血，目前已启动注册性III期临床。该药若成功，将挑战现有注射型促红素疗法，极大提高患者便利性与生活质量。公司在乳腺癌领域也有布局。 熙源安健（A轮超2亿元）：专注于慢性疼痛这一巨大且未被满足的市场。其领跑国产进度的CGRP小分子药物BR005已完成Ⅱ期临床，即将进入关键III期，有望为亿万偏头痛患者提供新的治疗选择。 扬厉医药（B轮亿元级）：则布局了高血压、肝癌、乳腺癌等多个重大慢性病与肿瘤领域，多条管线已进入临床中后期，展现了扎实的研发效率。 四、 颠覆性技术平台：重新定义未来的治疗模式 本月最引人瞩目的“黑马”，当属成立仅数月的微滔生物。该公司凭借体内CAR-T技术，在天使轮即获超亿元融资。 技术颠覆性：传统CAR-T疗法需要提取患者细胞、体外改造、再回输，过程复杂、昂贵且耗时。体内CAR-T旨在通过靶向LNP递送系统，直接在患者体内将T细胞改造为CAR-T细胞，有望彻底解决现有疗法“成本高、周期长、毒性大”的三大痛点。 行业意义：该笔融资由启明创投领投，表明顶级风投对具有平台级颠覆潜力技术的早期豪赌。这不仅是CAR-T领域的革命，也可能为基因治疗、自身免疫疾病等领域开辟全新路径。 结语：资本寒冬中的暖流，指向确定性的创新 11月的融资热潮清晰地表明：资本并未离场，而是变得更加聪明和聚焦。它们正从同质化竞争中抽身，将重金押注于： 1. 平台型技术：如拓济的全链条ADC平台、瑞普的CiPSC平台、微滔的体内递送平台。 2. 临床差异化：针对确切的、巨大的未满足需求（如慢性疼痛、肾病贫血、糖尿病）。 3. 全球竞争力：从中美双报的临床策略，到吸引跨国药企风投参与，格局已然放眼全球。 生物医药的创新故事，正从“泛泛跟随”进入“硬核突破”的新篇章。这些获得资本助力、在各自赛道领跑的公司，能否将技术转化为造福患者的良药，值得我们持续关注。 本公众号旨在传递与分享生物医疗行业知识、科研资讯等内容，仅代表个人观点，仅供参考。本公众号可能包含第三方来源的信息，如有涉及版权问题，请相关权利人及时与我们联系处理。