以北京博康健基因科技有限公司生产的重组人特立帕肽（rhPTH）注射液（20μg：80μL，2.4mL/支）为受试制剂，以Lilly France（法国礼来公司）生产的特立帕肽注射液（20μg：80μL，2.4mL/支）FORSTEO®为参比制剂，评估健康成年女性受试者单次皮下注射受试制剂和参比制剂时的生物等效性。

开始日期2021-10-09

申办/合作机构

北京博康健基因科技有限公司

100 项与特立帕肽生物类似药 (博康健基因) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与特立帕肽生物类似药 (博康健基因) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与特立帕肽生物类似药 (博康健基因) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与特立帕肽生物类似药 (博康健基因) 相关的新闻（医药）

2025-05-23

·联康生物科技

联康董事长梁国龙先生受邀赴第五届卡塔尔经济论坛 · 共话全球经济新机遇

点击上方蓝字·关注我们Uni-Bio联康生物 x Qatar Economic Forum 2025很荣幸地与大家分享，联康集团董事长梁国龙先生，及董事会成员张清女士，一同受邀参加了5月20-22日在卡塔尔卢塞尔举行的第五届卡塔尔经济论坛。此次独家活动仅限受邀参与，聚集了全球有远见的嘉宾们——主要是领先公司的CEO和董事长，探讨塑造世界经济的关键力量。联康集团也正在从区域性领先者向全球化生物医药企业转型。This exclusive, invitation-only event gathers global visionaries—mainly CEOs and Chairmen of leading companies—to explore the key forces shaping the world economy. Uni-Bio is also transforming from a regional leader to a global biopharmaceutical company.随着全球生物制药产业日益融合、创新药国际化趋势不断加强，与联康的发展愿景一致，梁董事长继续围绕国际融合、产品出海及多元化增长进行跨境对话。With the increasing integration of global biopharmaceuticals and the strengthening of the internationalization trend of innovative drugs, In line with Uni-Bio’s vision, Kingsley Leung continues to engage in cross-border dialogues around international integration, product export and diversified growth.梁董事长、及与张女士合影卡塔尔经济论坛等活动提供了推动下一波全球发展的决策者之间联系的宝贵机会。Events like the Qatar Economic Forum provide valuable opportunities to connect with decision-makers driving the next wave of global development.联康集团是一家专注于内分泌、皮肤科和眼科等领域的生物制药领先企业。除中国市场外，集团着眼于国际扩展，特别是中东地区。集团正在进行PTH的FDA申请，目标将于2027年获批，这些将为PTH(博固泰®)和其他产品的全球销售拓展提供更多元化的增长机会。Uni-Bio is a leading biopharmaceutical enterprise specializing in fields such as endocrinology, dermatology and dermatology. In addition to the Chinese market, Uni-Bio also focuses on international expansion, especially in the Middle East. Uni-Bio is applying to the FDA for PTH(Bogutai®), with the goal of approval in 2027, which will provide more diversified growth opportunities for the global sales expansion of PTH and other products.END关于联康联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及销售之业务。集团研发中心备有整套系统，用于研发基因工程药品，并设有符合国家药品监督管理局要求的实验室及中试基地。集团于北京、东莞及深圳共设有三个GMP的生产基地。集团亦拥有高效的商业化平台和营销网络。集团专注为糖尿病、骨质疏松症等内分泌治疗领域、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法和创新药物。联康生物科技集团有限公司于2001年11月12日在香港联合交易所主板上市，股票代号：0690。扫码关注联康集团获取更多资讯

上市批准

2024-07-25

·GBIHealth

联康生物首款国产特立帕肽注射液获批上市；诺诚健华淋巴瘤药物在大湾区开出首方

No.1 /联康生物一次性预充笔式特立帕肽注射液博固泰获批联康生物日前宣布，旗下特立帕肽注射液的上市申请获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。这是首款国产一次性预充笔式特立帕肽注射液。特立帕肽是一种重组人甲状旁腺激素类似物（PTH1-34），其在促进新骨形成、提高骨密度、增强骨质量及降低椎体/非椎体骨折及再次骨折风险方面已被证实有效，为极高骨折风险患者的首选药物。 No.2 /国产第二家，科伦药业奥拉帕利获NMPA批准上市科伦药业近日发布公告称，旗下化学4类奥拉帕利片获国家药监局批准上市，成为药监局批准的第二款奥拉帕利仿制药。奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年美国首获批，2018年中国批准进口，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。该药已进入国家医保目录。 No.3 /诺诚健华坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在大湾区开出首方诺诚健华近日宣布，坦昔妥单抗联合来那度胺已获广东省药品监督管理局批准，在大湾区用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。得益于“港澳药械通”政策，坦昔妥单抗联合来那度胺今天在广东祈福医院开出首方，为一名符合条件的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者完成大湾区首例注射使用。 No.1 /英矽智能合作胡桃科技，打造智能化精准医学与科研转化平台近日，英矽智能宣布与胡桃科技达成战略合作，双方将依托胡桃科技在生命数据科学领域的市场资源和行业经验优势，并结合英矽智能一体化人工智能药物研发平台Pharma.AI和智能机器人实验室Life Star1的前沿技术，共同推动精准医学与科研转化的智能化发展。 No.2 /甫康药业与予路乾行合作新型AI药物分子设计平台甫康（上海）健康科技有限责任公司（以下简称“甫康药业”）近日与苏州予路乾行生物科技有限公司（以下简称“予路乾行”）共同宣布签订战略合作协议，打造以多尺度分子动力学模拟为核心的创新药物分子设计平台。甫康药业将利用予路乾行的核心算法平台体系和平台，加速新药的开发流程。此次合作亦将加强“AI药物设计战略合作实验室”的建设，进一步推动甫康药业在药物设计领域的创新与发展。 No.1 /山东发布若干措施，促进医药产业高质量发展山东省近期发布《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施的通知》（以下简称《通知》），全面推动全省医药产业高质量发展。《通知》共提出五大举措：支持医药产品创新研制；对创新研发予以资金支持；提升检验检测服务能力；提升审评审批服务效能；助力产品推广及标准、品牌建设。 No.2 /广州发布利好政策，最高50亿元扶植生物医药创新项目广州市发改委日前印发《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》（简称《措施》），旨在推动广州生物医药产业发展打破瓶颈，强化市级统筹、市区联动，引领大湾区生物医药产业发展。《措施》明确，将对不同类别的创新研发予以财政支持，并提出一系列创新产品审批、进口以及进院的优待方案。《措施》强调，广州将以广州生物岛为核心，构筑“一核两极”的高端生物医药产业空间布局，以及“一岛多园”的政策先行先试集聚区，推动创新孵化和人才引进。

上市批准

2024-07-25

·生物谷

晚讯 | 基于纤维人工肌肉的生物胶带贴、DPM公司完成超两亿元C轮融资、博固泰®上市

1. 《美国化学学会·纳米》：肌肉受了伤一“贴”助恢复 2024年1月23日，江苏大学机械工程学院副教授胡兴好团队研制出的生物胶带，有望让这一设想成为现实。把这种基于纤维人工肌肉的生物胶带贴敷在受伤或者萎缩的人体肌肉上，在外部施加小幅电压，胶带就会自动收缩，从而带动肌肉组织收缩，帮助受伤或萎缩的肌肉组织恢复。相关研究论文发表在国际期刊《美国化学学会·纳米》上。 2. 分子影像与荧光内窥镜领导者DPM公司完成超两亿元C轮融资近期，DPM公司（包括北京数字精准医疗科技有限公司和珠海市迪谱医疗科技有限公司）宣布成功完成了超两亿元人民币的C轮融资。本轮融资由道禾志医领投，汇鼎投资和云起投资跟投，华兴资本担任独家财务顾问。在此之前，DPM还成功引入了软银中国、中关村龙门投资及格力金投等多个知名投资机构，并与强生中国达成了深度战略合作，共同推动公司在精准诊疗一体化市场的进一步发展。新一轮融资不仅为公司注入充足的资本和资源，让DPM能够进一步提升产品创新力、扩大市场影响力，在分子影像及荧光内窥镜领域实现更快速发展，也充分体现了市场对公司发展潜力的高度认可。 3. 联康生物宣布国家药监局批准博固泰®（特立帕肽注射液）上市 2024年1月22日，联康生物科技集团有限公司宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2024年1月16日正式批准其自主研发的博固泰®（特立帕肽注射液）的上市，批准文号为“国药准字S20240004”。这对于国内骨科疾病管理的变革和推进具有重大里程碑意义，为广大骨质疏松患者提供了新的治疗选择。 4. 百时美施贵宝公布CheckMate-8HW结果，欧狄沃联合逸沃可降低79%进展或死亡风险 2024年1月22日，百时美施贵宝近日宣布了III期研究CheckMate-8HW的结果，该研究评估了欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗），对比研究者选择的化疗（mFOLFOX-6或FOLFIRI方案，联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）用于微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。根据盲态独立中心审查（BICR）评估，欧狄沃联合逸沃的双免疫治疗组合在主要终点——无进展生存期（PFS）方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善：与化疗相比，用于经中心实验室检测确认的MSI-H/dMMR表型的mCRC患者，降低了79%疾病进展或死亡风险。 5. 振东制药准备向龙创基药业增资3000万元以获得6.015%的股权近期，振东制药发布一则公告称，准备向广东龙创基药业有限公司增资3000万元以获得该公司6.015%的股权，以进军百亿妇科炎症市场。振东制药本次投资新增的产品阴道用乳杆菌二联活菌胶囊，作为一款治疗细菌性阴道病的生物制品一类创新药，有望丰富振东制药的产品线。据悉，目前阴道用乳杆菌二联活菌胶囊治疗细菌性阴道病的II期临床试验已经结束，2024年将开展III期临床试验，专家预测最快2026年或能上市。 6.生物制药公司AC Immune宣布与基因泰克终止合作协议，重新获得Crenezumab和Semorinemab的所有权益 2024年1月22日，生物制药公司AC Immune宣布已与罗氏子公司基因泰克终止合作协议，重新获得Crenezumab和Semorinemab的所有权益。此外，AC Immune 还将重新获得现有GMP药品的临床试验权利，以及基于每项协议产生的相关研究数据。AC Immune将仔细审查和评估可用的数据集，包括Lauriet研究的开放标签扩展研究结果。待数据审查完成后，AC Immune将慎重考虑下一步棋该如何走。

上市批准临床3期

100 项与特立帕肽生物类似药 (博康健基因) 相关的药物交易

登录后查看更多信息