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✓ 研报客AI助手 · 智能报告解读 摩熵咨询 医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）一、国内创新药/改良型新药申报与获批情况1.1 总体概况 本周共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（不含补充申请）。 国产药品受理号78个，进口药品受理号22个。 共有113款创新药/改良型新药获得“默示许可”，包括化学药68款、生物药44款、1款中药。 1.2 本周获批临床创新药/改良型新药信息速览 QT-019C细胞注射液：启函生物申报，拟用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮，靶向CD19和BCMA，具有低/无清淋治疗优势。 BW-41012注射液：舶望制药申报，用于房颤的卒中预防，靶向KLKB1，具有皮下长效注射、出血风险低的优势。 GLR-2038片：甘李药业申报，用于晚期乳腺癌，是一款口服蛋白降解靶向嵌合体药物。 其他药物： 1C49B（复发型多发性硬化） ADC-119片（成人HIV-1感染初治） JAR-2203注射液（高脂蛋白(a)症） LJR-004片（实体瘤） LY-4298445注射液（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮） GW-5282片（B细胞非霍奇金淋巴瘤、转移性去势抵抗前列腺癌） HLX-37注射液（晚期实体瘤） IBI-3003（多发性骨髓瘤） MRG-007（晚期结直肠癌） Olomorasib胶囊（转移性结直肠癌） QLS-1410片（慢性肾脏病、心力衰竭） RO-7435846片（KRAS G12C突变早期非小细胞肺癌） RZ-520雾化吸入溶液（间质性肺疾病） SAL-0167片（高脂血症） SHR-2005注射液（膀胱癌） SKB-118注射液（非小细胞肺癌） SPGL-008注射液（非小细胞肺癌） SSGJ-706注射液（非小细胞肺癌） STX-11101注射液（急性肝衰竭） TT-00973-MS片（转移性非小细胞肺癌） YF-087片（晚期实体瘤） 阿得贝利单抗注射液（膀胱癌） 醋酸奥曲肽片（肢端肥大症） 清润养目颗粒（干眼肝肾阴虚证） 盐酸阿曲生坦片（原发性IgA肾病） 注射用BMS-986525（复发/难治性小细胞肺癌） 注射用Dapirolizuma b Pegol单抗（系统性红斑狼疮） 注射用DR-10624（心力衰竭） 注射用HHK-001（子宫内膜异位症、子宫腺肌病） 注射用HLX-43（实体瘤） 注射用HMPL-A830（实体瘤） 注射用MC-002（实体瘤） 注射用SHR-1501（膀胱癌） 注射用莱古比星（围手术期骨肉瘤） 1.3 本周获批上市创新药信息速览 本周无新药获批上市。 二、国内仿制药/生物类似物申报与审批情况2.1 总体概况 本周共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办。 新注册分类上市申请受理号71项，临床申请受理号2项，一致性评价申请3项。 本周6个品种通过一致性评价，54个品种视同通过一致性评价。 本周1项生物类似物注册申报动态：北京博康健基因科技有限公司申报特立帕肽注射液。 2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析 过评/视同过评主要集中在消化系统与代谢药物。 富马酸伏诺拉生片为过评/视同过评受理号最多品种。 富马酸伏诺拉生片和钠钾镁钙注射用浓溶液为过评/视同过评企业最多品种。 苏州中化药品工业有限公司、成都倍特药业股份有限公司、郑州泰丰制药有限公司为过评/视同过评企业数量最多的公司。 共有66家企业参与过评/视同过评。 2.3 本周首次过评/视同过评及过评/视同过评达7家品种盘点 盐酸埃克替尼片：首次过评，适应症包括多发性神经纤维瘤II型、转移性食管癌、鼻咽癌、转移性胰腺癌、非小细胞肺癌。 卡铂注射液：视同通过，适应症包括乳腺肿瘤、头颈部肿瘤等。 其他品种：包括多个药物的过评/视同过评信息，具体可参考摩熵数据库。 三、国内医药大健康行业政策法规汇总3.1 本周政策法规速览 7月7日：国家药监局发布《关于黄芪片转换为非处方药的公告》。 7月8日：国家卫健委发布《关于开展老年合理用药促进行动（2026—2030年）的通知》。 7月9日：国家卫健委发布《国家基本药物目录（2026年版）》。 7月10日：国家卫健委发布《关于加强居民连续用药管理工作的通知》。 7月10日：国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点。 3.2 重点政策详细说明 《国家基本药物目录（2026年版）》： 新增药品品种116种，包括化学药品和生物制品68种、中成药48种、儿童适宜药品31种。 调出药品4种（化学药品和生物制品）和1种中成药。 新版目录共794种药品，覆盖1180个病种，中成药涵盖63个功效分类。 药品使用量占全国公立医疗机构总量的71%，其中基层、二级、三级机构使用量分别为78%、74%、65%。 目录调整旨在突出基本药物的“防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”功能定位，推动分级诊疗和医保倾斜政策。 四、全球创新药研发进展4.1 本周全球TOP10创新药研发进展 安斯泰来：维恩妥尤单抗新适应症在华申报上市，用于肌层浸润性膀胱癌。 歌礼：向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请。 Vera Therapeutics：Atacicept在美获批上市，用于治疗IgA肾病。 正大天晴：TQB3126获批临床，拟用于晚期乳腺癌。 默沙东：口服PCSK9抑制剂恩利西肽在华申报上市。 凌科药业：JAK抑制剂LNK01004治疗白癜风2期临床研究启动。 艾迪药业：抗HIV复方制剂ADC119获批临床。 正大天晴：TQB3454在华申请上市，用于胆道癌。 赛诺菲：Sarclisa Escena获批上市，用于多发性骨髓瘤。 信立泰：环肽药物SAL0167获批临床，用于高脂血症。 4.2 本周全球TOP7积极/失败临床结果 TTI-109：Tvardi Therapeutics公布1期临床试验数据积极，可显著减少STAT3驱动的免疫细胞群。 HRS-7535：恒瑞医药公布III期临床试验数据积极，用于肥胖症，显著减轻体重。 舒瑞基奥仑赛注射液：科济药业公布CAR-T疗法治疗胃癌I期临床试验数据积极，显示良好安全性和疗效。 Ifebemtinib联合格索雷塞：应世生物公布Ib/II期研究数据积极，用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌。 COMP360：Compass Pathways公布III期研究数据积极，用于难治性抑郁症，显示快速起效和持久疗效。 Risvutatug Rezetecan：翰森制药公布III期临床试验达到主要终点，用于小细胞肺癌，显著延长OS。 奥布替尼：诺诚健华公布BTK抑制剂3期临床数据积极，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，显著延长PFS。 五、总结核心内容 国内创新药/改良型新药：本周共113款药物获得“默示许可”，涵盖多种适应症，如系统性红斑狼疮、房颤、晚期乳腺癌、肥胖等，其中部分药物具有创新机制或显著临床优势。 仿制药/生物类似物：本周6个品种通过一致性评价，54个视同通过，显示仿制药市场持续活跃，部分药物在消化系统与代谢领域表现突出。 政策法规：国家卫健委发布《国家基本药物目录（2026年版）》，进一步优化药品目录结构，强调基本药物的必要性和可及性。 全球创新药：多款药物在研或上市，包括新型靶向药、生物药、口服制剂等，涉及多个治疗领域，如抗肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等。 主要观点 国内创新药研发持续推进，靶向治疗、细胞治疗、新型制剂等成为热点。 仿制药一致性评价稳步推进，显示出对药品质量与疗效的重视。 国家基本药物目录更新，强调创新药物纳入和儿童用药支持，有助于提升基本药物的可及性和使用率。 全球创新药研发进展积极，多个药物在关键临床试验中取得突破，显示全球药物研发趋势的多样性与前沿性。 关键信息 QT-019C细胞注射液：采用“现货型”CAR-T技术，降低清淋依赖，提升治疗便捷性。 BW-41012注射液：靶向KLKB1，长效抑制凝血瀑布，降低房颤相关卒中风险。 TQB3126：正大天晴的口服蛋白降解靶向嵌合体药物，用于晚期乳腺癌，具有差异化PK优势。 HRS-7535：恒瑞医药的口服GLP-1R激动剂，用于肥胖症，显示良好的减重效果。 Atacicept：Vera Therapeutics的BlyS抑制剂，获批治疗IgA肾病，具有良好的安全性和疗效。 Sarclisa Escena：赛诺菲的皮下注射制剂，用于多发性骨髓瘤，配备穿戴式输注器，提升患者用药体验。 SAL0167：信立泰的环肽药物，用于高脂血症，兼具抗体药与小分子药优势。 COMP360：Compass Pathways的psilocybin制剂，用于难治性抑郁症，显示快速起效与持久疗效。 六、版权信息 本报告版权属于摩熵数科（成都）医药科技有限公司，受法律保护。 未经许可，不得擅自转载、摘编或利用其他方式使用本报告内容。 ▸ 报告内容 ▸ 点击下方卡片 · 免费获取报告源文件 研报客 YANBAOKE · 智能研报聚合平台 整合全球5000+研究机构 · 汇集500万+专业报告 · 全行业深度覆盖 连接世界顶级智库 · 获取百万中英研报 · 一站式研究解决方案 ✓ 主要服务 📂 报告库：跨行业覆盖 · 智能搜索 · 全文定位 🔄 语言处理：多语种互译 · 原版样式保留 🤝 智能助手：文档问答 · 深度解析 · 专业应答 🔕 订阅推送：关键词订阅 · 实时更新通知 💻 多终端：PC端 · 移动APP · 微信小程序 ✓ 智能特色 🔎 意图识别：精准理解需求 · 高效匹配结果 📡 信息融合：多源交叉验证 · 综合分析输出 🧩 深度理解：超越字面 · 把握语境文化内涵 📐 领域适配：科技 · 商务 · 学术 · 专业术语 💭 对话记忆：上下文连贯 · 多轮交互支持 📖 文档精通：专业研报解读 · 结构化分析 📡 实时更新：最新资讯获取 · 主动推送 ✓ 应用领域 💰 投资决策：券商报告 · 市场研判 · 策略制定 📊 商业洞察：行业扫描 · 趋势追踪 · 竞品分析 🏗️ 产业分析：深度研究 · 价值链梳理 🔮 前瞻研判：发展走向 · 技术路径 · 政策风向 ✓ 产品入口 🌐 PC网页：pc.yanbaoke.cn 📲 移动应用：应用商店搜索「研报客」 💻 客户端：pc.yanbaoke.cn/pc2.html 🗲 微信小程序：搜索「研报客」 ▸ 多格式转换 · 文本提取 · 便捷下载分享 多端数据同步 · 随时随地研读 AI生成内容 · 仅供参考

✓ 研报客AI助手 · 智能报告解读 摩熵咨询 医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）总结一、国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1 总体概况 本周共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办，其中国产药品78个，进口药品22个。 本周共计113款创新药/改良型新药获得“默示许可”，包括化学药68款，生物药44款，1款中药。 本周无新药获批上市。 1.2 本周获批临床创新药/改良型新药信息速览 QT-019C细胞注射液：用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮，为“现货型”同种异体CAR-T细胞产品，靶向CD19和BCMA，可降低清淋化疗预处理需求。 BW-41012注射液：用于房颤的卒中预防，靶向KLKB1，通过siRNA降解KLKB1 mRNA，具有皮下长效注射、出血风险低等优势。 GLR-2038片：用于晚期乳腺癌，为口服蛋白降解靶向嵌合体药物，靶向ER。 其他获批临床品种：包括治疗多发性骨髓瘤、慢性肾脏病、非小细胞肺癌、系统性红斑狼疮、高脂蛋白(a)症、实体瘤、高脂血症、转移性非小细胞肺癌、IgA肾病、心力衰竭等。 1.3 本周获批上市创新药信息速览 本周无创新药获批上市。 二、国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析2.1 总体概况 本周共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，包括新注册分类上市申请71项，新注册分类临床申请2项，一致性评价申请3项。 本周6个品种通过一致性评价，54个品种视同通过一致性评价。 本周1项生物类似物注册申报动态：特立帕肽注射液由北京博康健基因科技有限公司申报。 2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析 过评/视同过评品种主要集中在消化系统与代谢领域。 富马酸伏诺拉生片过评/视同过评受理号最多，达6个。 富马酸伏诺拉生片和钠钾镁钙注射用浓溶液过评/视同过评企业最多，均为3家。 苏州中化药品工业有限公司、成都倍特药业股份有限公司、郑州泰丰制药有限公司过评/视同过评品种最多，均为2种。 本周过评/视同过评企业共66家。 2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点 盐酸埃克替尼片：首次过评，用于多发性神经纤维瘤II型、转移性食管癌、鼻咽癌、转移性胰腺癌、非小细胞肺癌等。 卡铂注射液：过评/视同过评达7家，用于乳腺肿瘤、头颈部肿瘤等。 三、国内医药大健康行业政策法规汇总3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览 2026-07-07：国家药监局发布《关于黄芪片转换为非处方药的公告（2026年第62号）》。 2026-07-08：国家卫生健康委发布《关于开展老年合理用药促进行动（2026—2030年）的通知》。 2026-07-09：国家卫生健康委发布《国家基本药物目录（2026年版）》。 2026-07-10：国家卫生健康委发布《关于加强居民连续用药管理工作的通知》；国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点。 3.2 重点政策详细说明 国家卫生健康委《国家基本药物目录（2026年版）》： 新版目录共794种药品，其中化学药品和生物制品476种，中成药318种。 相较于2018年版目录，新增药品116种，调出药品5种。 《新版目录》将于2026年9月1日正式施行，覆盖71%的公立医疗机构药品使用量。 强调基本药物的“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。 四、全球创新药研发概览4.1 本周全球TOP10创新药研发进展 安斯泰来：维恩妥尤单抗在华申报上市，用于肌层浸润性膀胱癌。 歌礼：向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请。 Vera Therapeutics：Atacicept在美获批上市，用于治疗IgA肾病。 正大天晴：TQB3126获批临床，用于晚期乳腺癌。 默沙东：口服PCSK9抑制剂恩利西肽在华申报上市。 凌科药业：JAK抑制剂LNK01004治疗白癜风2期临床研究启动。 艾迪药业：抗HIV复方制剂ADC119获批临床。 正大天晴：TQB3454在华申请上市，用于胆道癌。 赛诺菲：Sarclisa Escena获批上市，用于多发性骨髓瘤。 信立泰：环肽药物SAL0167获批临床，用于高脂血症。 4.2 本周全球TOP7积极/失败临床结果 Tvardi Therapeutics：TTI-109在1期临床试验中显示积极数据，可显著减少STAT3驱动的免疫细胞群。 恒瑞医药：HRS-7535在III期临床试验中取得积极数据，可显著减轻肥胖患者的体重。 科济药业：CAR-T疗法治疗胃癌腹膜转移患者，实现长期疾病控制，且安全性良好。 应世生物：Ifebemtinib联合格索雷塞治疗KRAS G12C突变NSCLC，Ib/II期研究数据积极。 Compass Pathways：psilocybin III期研究数据积极，对难治性抑郁症有显著疗效。 翰森制药：Risvutatug Rezetecan在III期临床试验中达到OS主要终点，用于小细胞肺癌。 诺诚健华：奥布替尼在3期临床试验中达到主要终点，用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。 五、总结 本周国内医药行业在创新药、仿制药及政策法规方面均有所进展。创新药方面，多个靶向药物和生物药获批临床，涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫性疾病等多个领域。仿制药方面，大量品种通过一致性评价，其中富马酸伏诺拉生片和卡铂注射液表现突出。政策法规方面，国家卫健委发布新版基本药物目录，强调药物的可及性和安全性，同时医保局更新智能监管规则，提升监管效率。 全球创新药研发进展活跃，涵盖多种新适应症和新机制药物。安斯泰来、歌礼、Vera Therapeutics等公司在新适应症和新药申请方面取得重要进展，正大天晴、默沙东、赛诺菲等在肿瘤和代谢疾病领域推出重要药物，显示出全球药物研发的多样性和创新性。 总体来看，本周医药行业在研发和监管方面均展现出积极的发展态势，为患者提供更多治疗选择和保障。 ▸ 报告内容 ▸ 点击下方卡片 · 免费获取报告源文件 研报客 YANBAOKE · 智能研报聚合平台 整合全球5000+研究机构 · 汇集500万+专业报告 · 全行业深度覆盖 连接世界顶级智库 · 获取百万中英研报 · 一站式研究解决方案 ✓ 主要服务 📂 报告库：跨行业覆盖 · 智能搜索 · 全文定位 🔄 语言处理：多语种互译 · 原版样式保留 🤝 智能助手：文档问答 · 深度解析 · 专业应答 🔕 订阅推送：关键词订阅 · 实时更新通知 💻 多终端：PC端 · 移动APP · 微信小程序 ✓ 智能特色 🔎 意图识别：精准理解需求 · 高效匹配结果 📡 信息融合：多源交叉验证 · 综合分析输出 🧩 深度理解：超越字面 · 把握语境文化内涵 📐 领域适配：科技 · 商务 · 学术 · 专业术语 💭 对话记忆：上下文连贯 · 多轮交互支持 📖 文档精通：专业研报解读 · 结构化分析 📡 实时更新：最新资讯获取 · 主动推送 ✓ 应用领域 💰 投资决策：券商报告 · 市场研判 · 策略制定 📊 商业洞察：行业扫描 · 趋势追踪 · 竞品分析 🏗️ 产业分析：深度研究 · 价值链梳理 🔮 前瞻研判：发展走向 · 技术路径 · 政策风向 ✓ 产品入口 🌐 PC网页：pc.yanbaoke.cn 📲 移动应用：应用商店搜索「研报客」 💻 客户端：pc.yanbaoke.cn/pc2.html 🗲 微信小程序：搜索「研报客」 ▸ 多格式转换 · 文本提取 · 便捷下载分享 多端数据同步 · 随时随地研读 AI生成内容 · 仅供参考

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2026年7月6日至2026年7月12日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内113款新药IND获批 根据摩熵医药数据库统计，2026年7月6日至2026年7月12日期间，共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号78个，进口药品受理号22个。 本周共计113款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药68款，生物药44款，1款中药。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请） 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 7月 6 日，安斯泰来递交了维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）的新适应症上市申请，用于联合帕博利珠单抗围手术期治疗无论是否适合接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。2025年8月，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗围手术期治疗不适合顺铂化疗MIBC的III期KEYNOTE-905（EV-303）研究取得了积极结果。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 2025年12月，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗围手术期治疗适合顺铂化疗MIBC的III期KEYNOTE-B15（EV-304）研究同样取得了积极结果。结果显示，与化疗组相比，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗组患者的中位EFS显著延长（未达到 vs 48.5个月，HR=0.53，P<0.0001），估算EFS达到2年的患者比例更高（79.4% vs 66.2%）。此外，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗组OS达到2年的患者比例更高（86.9% vs 81.3%），实现pCR的患者比例显著提高（55.8% vs 32.5%，P<0.0001）。 7月7日，正大天晴宣布，其开发的1类创新药TQB3126片获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟开发用于晚期乳腺癌。TQB3126依托正大天晴口服蛋白降解剂技术平台开发，是一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体药物。作为一种异双功能分子，TQB3126通过泛素-蛋白酶体系统降解ER，阻断ER信号通路，进而抑制肿瘤生长。临床前研究表明，该产品机制明确，安全性良好，具有肿瘤组织分布高的差异化PK优势。据正大天晴新闻稿介绍，传统ER药物更多是“连接受体、阻断信号”，蛋白降解靶向嵌合体药物则是把ER蛋白“拉到”细胞自身的泛素-蛋白酶体系统中进行降解，从源头减少ER蛋白水平。这一机制的优势在于，蛋白降解靶向嵌合体可以利用细胞降解系统清除致病蛋白，减少肿瘤细胞继续依赖该通路生长的可能。从全球研发趋势看，ER蛋白降解靶向嵌合体药物已成为乳腺癌内分泌治疗耐药方向的重要创新路径。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP7积极/失败临床结果 本周全球Top 7积极/失败临床进展盘点：7月7日，恒瑞医药宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535，由Kailera Therapeutics开发）在中国成人肥胖及超重人群中的III期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据（NCT06904105）。HRS-7535所有剂量组（120mg、180mg）在治疗44周时达到了所有主要终点和关键次要终点；且继续治疗减重效果持续，第50周时180mg组平均减重可达11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） HRS-7535是恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，无需严格的空腹条件及服药后等待时间，服药方式灵活便捷。目前，除了体重管理（HARBOR系列试验），HRS-7535还正在中国开展多项II-III期临床研究，覆盖糖尿病（OUTSTAND系列试验）及慢性肾脏病（RENEW-CKD试验）等多项适应症领域。 本周全球 TOP10 积极/失败临床结果 截图来源：摩熵医药周报 PART 05 60款品种过评，石家庄四药等3家药企大丰收 根据摩熵医药数据库统计，2026年7月6日至2026年7月12日期间，共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号71项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请3项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计9项），本周54个品种视同通过一致性评价（按受理号计77项）。本周1项生物类似物注册申报动态：北京博康健基因科技有限公司申报的特立帕肽注射液。 本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂。 截图来源：摩熵医药周报 本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评受理号最多为6个，本周富马酸伏诺拉生片和钠钾镁钙注射用浓溶液过评/视同过评企业最多均为3家；本周苏州中化药品工业有限公司和成都倍特药业股份有限公司、郑州泰丰制药有限公司企业过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括广州白云山天心制药股份有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司、江苏宣泰药业有限公司和苏州中化药品工业有限公司等共66家。 截图来源：摩熵医药周报 本周有盐酸埃克替尼片是首次过评/视同过评品种。 截图来源：摩熵医药周报 本周卡铂注射液、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)2款是过评/视同过评达7家企业品种。 摩熵咨询本期周报领取方式 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！