Allogeneic human GABAergic interneuron precursors(UniXell Biotechnology)

近日，上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”）宣布完成逾‌五千万元A+轮融资，本次融资由磐霖资本、全村创投、外高桥私募基金共同完成。本轮资金将用于加速推进公司癫痫和帕金病森通用型细胞药物管线的临床试验，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。加上公司已完成的由天士力医药、国投先导等机构联合参与的A轮融资，本轮合计融资金额达3亿元。 这是在生物医药投融环境下，资本市场与各级政府对跃赛技术路线的科学性、研发进展的确定性及长期商业化价值的高度认可的重要体现。作为上海国投先导基金首家直投的生物医药企业，跃赛生物获得了浦东新区及外高桥保税区等各级政府的资金支持，并引入了以磐霖资本为代表的头部市场化VC机构，以及天士力医药为代表的国内领先产业方，搭建起了“市场化资本+产业资本+国有资本”协同赋能的投资人体系。 跃赛生物是一家专注于创新型干细胞治疗药物研发的生物科技企业，凭借其领先的高通量谱系示踪技术与iPSC建系及分化平台，持续占据行业技术制高点。作为全球少数具备多类型iPSC衍生细胞药物全链条研发与规模化生产能力的企业，跃赛生物展现出了显著的技术纵深与广阔的应用拓展潜力。其中，公司自研管线产品UX-DA001已成为全球首个实现中美双报并获批新药临床试验的帕金森病自体细胞治疗项目，且获得FDA快速通道资格认定。目前，该产品正在上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期注册临床试验，已完成多例受试者细胞移植，随访数据显示其安全性和耐受性良好，并观察到积极的疗效信号，为后续多管线的临床开发的推进奠定了坚实基础。此外，癫痫通用型细胞药物管线UX-GIP001也将于近期成为国内首家进入注册临床的癫痫细胞治疗药物。 跃赛生物CEO吴岚林女士表示：“感谢投资人对团队的高度信任与坚定支持。本轮融资的顺利完成，是资本和市场对公司技术路线先进性与团队执行效率的充分认可。未来我们将持续聚焦于帕金森病、癫痫等众多未被满足的临床需求，坚持以科学为本、以患者为中心，全力推进研发成果的临床转化，致力于为疾病治疗带来实质性突破。公司将以创造长期价值为导向，持续夯实研发与转化能力，构筑稳固的核心竞争力。” 磐霖资本生物医药投资团队表示：“磐霖资本坚定看好iPSC再生医学的广阔前景，并在此领域进行持续投资布局。中枢神经系统（CNS）疾病领域存在巨大的未满足临床需求，而iPSC等再生医学技术为根治这些疾病带来了全新希望。创始人陈跃军教授在iPSC及神经再生领域拥有深厚科学积累与底层技术突破能力。我们高度认可其扎实的底层技术优势，这有望转化为更优的治疗效果。公司已前瞻性布局癫痫与帕金森两大核心管线，兼具巨大的社会价值与商业前景。我们期待公司产品能顺利推进临床，早日惠及全球患者。” 全村创投投资团队表示：“iPSC来源的神经系统疾病细胞治疗是具有长期价值但研发门槛极高的赛道。跃赛生物在技术创新和研发实力保持了难得的沉着与专注，我们看好公司在下一阶段持续夯实核心管线、稳步迈向临床的潜力。” 外高桥私募基金表示：“作为跃赛生物植根区域的同行者，我们见证了其从创立以来，一路的蓬勃成长与一以贯之的卓越追求。我们为外高桥能孕育出如此具有韧性与创新精神的标杆企业而深感自豪。我们将持续提供全方位的资源对接与战略赋能，助力公司加速成长。 关于「跃赛生物」 上海跃赛生物科技有限公司成立于2021年，专注帕金森病、癫痫等神经系统疾病细胞治疗药物研发，拥有4000㎡研发中心与GMP厂房，获评全国颠覆性技术创新大赛优秀奖、上海市专精特新企业、浦东新区“明珠杯”创业大赛一等奖等荣誉，2024年度浦东新区创新创业奖。2024年12月，上海跃赛生物科技有限公司自主研发的 UX-DA001成功获得中美两国国家药监局的临床试验默示许可，成为中国首个、全球第二款获批进入临床阶段的 iPSC 来源自体帕金森病治疗药物。

招募 干细胞治疗，作为当代医学最具突破潜力的领域之一，正悄然从实验室走向临床，为众多难治性疾病带来新的曙光。 本文为您梳理了近期国内正在进行的干细胞临床研究项目招募信息，涵盖神经系统疾病、呼吸系统、内分泌系统疾病、骨科修复等多个方向，希望能为有意了解或参与的患者及家属，提供一份清晰、可靠的信息参考，开启生命的更多可能性。 近期干细胞临床招募信息 1 成人癫痫 招募对象：癫痫患者 开展医院：浙江大学医学院附属第二医院 研究目的：评估 UX-GIP001 注射液（人 GABA 能中间神经元前体细胞注射液）治疗成人药物难治性单侧颞叶内侧癫痫的安全性与耐受性 。 报名方式： 主要入选标准： 年龄： 18 - 75 周岁（男女不限）。 病程： 确诊局灶性癫痫，且病程 ≥ 2 年 。 诊断： 临床表现符合单侧颞叶内侧癫痫 (MTLE)。这需要经核磁共振 (MRI) 确认有单侧颞叶内侧硬化，且脑电图显示起源一致 。 耐药性： 曾使用至少 2 种抗癫痫药物（足量或最大耐受剂量）治疗，但仍未能控制发作 。 发作频率： 在筛选前 3 个月内，平均每 28 天至少发作 4 次 。 避孕要求： 同意在研究期间及细胞移植后 2 年内采取有效避孕措施 。 如果您有以下情况，将无法参与本项目： ①病因： 癫痫是由脑肿瘤、神经退行性疾病或其他进②行性神经系统疾病引起的 。 ③三手术史：既往做过癫痫手术（如切除术、DBS、VNS 等）。 ④其他病史： ● 过去 12 个月内有过癫痫持续状态 。 ● 颅骨或颅内有长期植入物 。  ● 有严重的精神障碍（如重度抑郁、精神分裂症）或有自杀意图/行为。  ● 有严重的全身性疾病（如严重心脏病、未控制的高血压/糖尿病、肝肾功能异常等）。 ● 患有传染性疾病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、活动性结核等） ⑤特殊人群： 怀孕或哺乳期女性 。 2 特发性肺纤维化 开展医院：北京协和医院 研究目的：评价宫血间充质干细胞注射液（SC01009）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究。 报名方式：邱馨瑶（研究助理） 16645012220  主要入选标准： 自愿签署书面知情同意书（ICF），同意按照方案要求完成试验； 签署ICF时年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限； 确诊为IPF，患者必须同时符合以下2个标准： a) 根据2022年美国胸科协会（ATS）/欧洲呼吸协会（ERS）/日本呼吸协会（JRS）/拉丁美洲胸科协会（ALAT）的指南原则，研究者基于筛选前或筛选期内的HRCT扫描影像确认IPF诊断。如果存在外科肺活组织检查，则应支持该诊断； b) 随机前经中心审查确认HRCT类型为符合IPF临床诊断的普通型间质性肺炎（UIP）型或可能UIP型。如果HRCT类型为不确定UIP型，则可通过局部（历史）活检结果确认IPF诊断； 筛选时FVC%≥50%且≤90%；DLCO%≥30%且≤90%（经血红蛋白[Hb]校正）； 筛选前至少8周未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗，且不计划开始或重新开始抗纤维化治疗；或者筛选前至少接受8周稳定的尼达尼布或吡非尼酮治疗，不接受尼达尼布与吡非尼酮联合治疗； 筛选时PaO2≥60 mmHg；能够完成6分钟步行试验（6MWT），且步行距离>150 m； 有生育可能的受试者（包括男性受试者的配偶）在研究期间愿意使用至少一种有效避孕措施进行避孕。  3 缺血性脑卒中 开展医院：南宁市第二人民医院 研究目的：评价 IxCell hUC-MSC-S（人脐带间充质干细胞注射液）治疗恢复期缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。 报名方式：0771-4808068 主要入选标准： 年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限。 筛选时受试者正处于缺血性脑卒中发病后14天至90天（发病时间定义为最后正常时间）； 筛选时影像学检查明确诊断为前循环缺血性脑卒中； 筛选及基线期NIHSS评分6~20分（包括6分、20分），NIHSS上肢运动（第5项）或下肢运动（第6项）评分2~4分，且NIHSS评分1a项＜2分者。 4 创伤性亚急性脊髓损伤 开展医院：西安高新医院 研究目的：评估脐带间充质干细胞脊髓内注射治疗创伤性亚急性脊髓损伤的安全性和有效性。 报名方式：张伟 15529415119 主要入选标准： 年龄18–65岁男性或女性患者；  患有创伤性脊髓损伤；  临床诊断完全或不完全颈部或胸部脊髓损伤，ASIA A或B级，影像学提示损伤区空腔/变细长度小于2cm；  伤后2周到6月，有脊髓减压或内固定手术指征；  能够理解测试的各种问题，并提供可靠信息；  受试者须自愿在知情同意书上签署姓名及日期。如果受试者同意参加但因为他/她身体状况而不能在知情同意书上签署姓名及日期，同意必须为口头同意、受试者亲属签名、及一位公正的见证人参与整个知情同意过程。  同意在治疗结束后定期随访至少2年。 5 2型糖尿病 开展医院：上海交通大学医学院附属瑞金医院、山东大学齐鲁医院、首都医科大学宣武医院 研究目的：评价人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性及初步有效性。 报名方式：单老师 13816780870 主要入选标准： 年龄18-65周岁(包括边界值)，性别不限； 根据《中国糖尿病防治指南2024版》中糖尿病诊断与分型标准，确诊为2型糖尿病且病程为1-10年(包括边界值)；(需提供诊断证明) 既往使用过GLP-1RA，且筛选时经胰岛素(0.3-1.0IU/Kg/d之间联合其他2种降糖药治疗至少3个月，HbA1c≥7.0%且<12.0%的患者（联合其他降糖药物治疗，首次给药前剂量和种类稳定至少1个月;胰岛素剂量稳定至少2周）；（需提供近3个月的用药凭证，包括处方、医嘱或购药小票等） 空腹静脉血糖(FPG)<12 mmol/L； 空腹C肽≥0.8 ng/mL； 体重指数（BMI）在24-40 kg/m² 之间（含界值） 6 踝关节扭伤 开展医院：中国人民解放军总医院 研究目的：通过局部注射将干细胞外泌体送达踝关节扭伤部位，缓解踝关节疼痛，改善踝关节水肿。 报名方式：李浩 15022356570 主要入选标准： 年龄18~60岁（含），性别不限； 因包括扭转、摔落导致踝关节钝性创伤后出现疼痛或压痛的成人患者。受伤后不超过1年者。 有踝关节周围肿胀、压痛等表现，内翻疼痛。 符合局部注射治疗下肢踝关节水肿指征的患者。 患者自愿参加本临床试验，遵守临床试验要求并签署知情同意书。 具有核磁报告显示韧带等软组织损伤者优先） 患者排除标准： 明确为非外伤后引起的踝关节恢复期肿胀。 合并有痛风性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎等其他骨关节病变者。 在本研究开始前3个月内参加了其他临床研究，或正在使用影响试验治疗药物的患者； 开放性损伤患者，或合并有其他部位的挫伤或者骨折，合并下肢其他部位软组织损伤； 伴随其他疾病，不能耐受治疗者； 依从性差，不愿意或无能力遵循术后疗法和/或康复方案的指示； 精神上无能力或者不能理解参与研究的要求的患者；  怀孕期或哺乳期妇女，或计划在初次登记后一年内怀孕者； 研究者判定不适合参加本临床试验等。 -THANKS FOR READING- 希瑞干细胞综合整理 本平台仅作公益科普和学术交流，不用于任何商业目的。 免责声明：我们尊重原创，也注重分享。 图文来源：网络，版权归原作者所有。 如有侵权，请联系我们删除 本文涉及内容仅用于探究生物医药前沿进展，不构成任何医疗指导，如有需求请前往正规医院就诊。