DB-006(Guangzhou Doublle Bioproduct)

实体瘤患者的“最后一张牌”？E10K-1A新型生物药招募多线治疗失败患者，只要符合就能报！ “医生，我还能试什么？” 这句话，可能是癌症患者最怕说出口的一句话。 化疗做了几个方案，肿瘤没小，人先垮了。靶向药吃了一段时间，耐药了。免疫治疗也上了，还是进展了。能走的路，一条一条地断了。 每次复查结果出来，都是“进展”两个字。 每次去问医生，都是“再换一个方案试试”。 可是换着换着，方案换完了——没有标准治疗了。 这时候，很多患者会听到一句话：“目前没有更好的办法了，可以考虑一下支持治疗。” 支持治疗，说白了就是“哪里不舒服治哪里”——疼了止痛、吐了止吐，但对肿瘤本身，已经没有什么好办法了。 家里积蓄花得差不多了，身体也扛不住了，精神更是到了崩溃的边缘。这个时候告诉你“没药了”，那种绝望，没有经历过的人根本无法体会。 但“没标准方案了”，不等于“没路走了”。 今天要告诉你的，是一条全新的路——E10K-1A溶瘤腺病毒注射液。 一、什么是溶瘤病毒？一种“以毒攻毒”的全新疗法 先打个比方你就明白了。 传统的化疗，好比“地毯式轰炸”——好细胞坏细胞一起杀，副作用大。靶向药和免疫治疗，好比“精确制导导弹”——比化疗精准多了，但还是有耐药的可能。 溶瘤病毒走的是另一条路——它是一支“特洛伊木马”。 科学家把一种病毒进行基因改造，让它只感染癌细胞、不在正常细胞里复制。这个改造过的病毒进入体内后，会像钥匙开锁一样，精准找到肿瘤细胞，钻进去，在里面大量复制，最终把肿瘤细胞“撑破”、溶解掉。 癌细胞被溶解之后，还会释放出大量的肿瘤抗原，这些抗原会“告诉”人体的免疫系统——“这里有敌人！”于是，免疫系统被激活，开始全身性地追杀肿瘤细胞。 这就是溶瘤病毒的核心逻辑：直接杀死癌细胞 + 激活全身免疫反应，双管齐下。 全球范围内，溶瘤病毒疗法是当前肿瘤免疫治疗最前沿的领域之一，有超过200项相关的临床试验正在开展。而E10K-1A，走在了这条赛道的最前面。 二、E10K-1A是什么？为什么说它是“最后一张牌”？ E10K-1A（药物代号：DB006溶瘤腺病毒注射液）是由广州达博生物制品有限公司联合海南济民博鳌国际医院自主研发的国家1类治疗用生物制品。 它是全球首个进入临床研究阶段的多靶点溶瘤腺病毒注射液。 什么意思呢？传统的溶瘤病毒只有一个作用靶点，好比一把钥匙开一把锁。而DB006通过多靶点协同机制，不仅能精准识别并裂解肿瘤细胞，还能有效逆转肿瘤免疫抑制微环境，激活机体系统性抗肿瘤免疫反应。 一句话总结：它既能“拆肿瘤”，又能“唤醒免疫系统”，一箭双雕。 2026年6月24日，E10K-1A的I期临床研究在中山大学肿瘤防治中心正式启动。项目由国内肿瘤治疗领域顶尖专家、中山大学肿瘤防治中心张力教授担任全国牵头研究者（Leading PI）。研究汇聚了国内三大顶级医疗中心的专家力量：中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院李宁教授、重庆大学附属三峡医院张明辉教授，分别担任各中心的主要研究者。 临床前数据非常亮眼： 结肠癌模型中，单疗程抑瘤率超过70%； 非小细胞肺癌模型中，实现肿瘤完全缓解。 此外，本品还表现出良好的肿瘤免疫作用，在消灭肿瘤的同时能够预防肿瘤的复发。 三、E10K-1A临床项目全解析 目前，E10K-1A（DB006溶瘤腺病毒注射液）正在全国范围内开展I期临床试验，面向多线治疗失败的晚期恶性实体瘤患者开放招募。 试验基本信息 项目 详情登记号 CTR20262215-试验名称 评价E10K-1A在晚期恶性实体肿瘤中安全性与有效性的临床研究-试验分期 Ⅰ期-试验类型 单臂、开放、非随机化-目标入组人数 42人-首次公示日期 2026-06-04-试验状态 进行中（尚未招募）- 研究药物信息 项目 详情药物名称 DB006溶瘤腺病毒注射液（代号：E10K-1A）-药物类型 治疗用生物制品，国家1类创新药-剂型 注射剂-给药方式 瘤内注射（直接注射到肿瘤病灶内）-规格 3.0×10¹¹ VP/瓶-单次给药阶段（SAD） 4个剂量组：3×10¹⁰、1×10¹¹、3×10¹¹、9×10¹¹，第1天单次给药-多次给药阶段（MAD） 3个剂量组：1×10¹¹、3×10¹¹、9×10¹¹，21天为一个周期，第1天和第8天给药，共2个周期- 适应症 晚期恶性实体肿瘤，包括但不限于：肺癌、肝癌、结直肠癌、头颈鳞癌、乳腺癌。 入选标准（需同时满足） 序号 入选标准 详情 1年龄 18～75周岁- 2既往治疗 经标准治疗失败后无有效治疗手段的末线恶性实体肿瘤患者- 3可测量病灶 至少有一个标准可测量的、适宜瘤内注射的肿瘤病灶（包括浅表病灶及在超声/CT引导下可进行注射的深部病灶）- 4病理样本 能够提供既往免疫组化报告，或留存肿瘤组织样本或新采集的肿瘤活检样本，用于评估p53、pRb、p16及CD46的表达- 5体力状况 ECOG PS ≤2（一般状况良好，能正常活动）- 6预期生存 ≥3个月- 7血常规 白细胞≥3.0×10⁹/L、中性粒细胞≥1.5×10⁹/L、血小板≥75×10⁹/L、血红蛋白≥90g/L- 8肝功能 血清总胆红素≤1.5倍正常值上限，ALT或AST≤1.5倍正常值上限（肝转移患者：AST和ALT≤5.0×ULN）- 9肾功能 肌酐清除率≥40mL/min- 10凝血功能 INR<1.3（未使用抗凝剂）；INR<3（使用抗凝剂）- 11知情同意 自愿参加并签署知情同意书- 排除标准（部分关键项） 已知或怀疑对受试药物或其组分过敏； 首次给药前28天内曾接受化疗或放疗； 曾接受过其他腺病毒药物治疗； 位于高风险位置的肿瘤（包括粘膜区、靠近气道、大血管或脊髓等不适合瘤内注射的肿瘤）。 开展中心 广东广州（中山大学肿瘤防治中心）- 重庆（重庆大学附属三峡医院）- （具体启动情况以后期咨询为准） 试验主要目的 评价E10K-1A单次和多次瘤内注射在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性； 探索剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。 次要目的 评价初步疗效（客观缓解率、疾病控制率等）； 评价药代动力学和药效学特征； 评价免疫原性特征。 四、为什么说E10K-1A是“最后一张牌”？ 第一，它解决的是“无药可用”的痛点。 对于已经用过化疗、靶向、免疫等多种方案后仍然进展的实体瘤患者，最大的问题不是“选哪个药更好”，而是“已经没有标准药可以选了”。E10K-1A瞄准的正是这部分患者——末线、多线治疗失败、无有效治疗手段。对于这部分人群来说，这不是“更好的选择”，而是“唯一的选择”。 第二，它的机制和现有药物完全不同。 传统化疗、靶向、免疫治疗，E10K-1A走的是溶瘤病毒这条路——一个全新的治疗维度。它不是换一个化疗药，不是换一个靶向药，而是换了一种打法。对于已经对现有药物耐药的患者来说，这意味着交叉耐药的可能性极低。 第三，它是全球首个多靶点溶瘤腺病毒。 传统溶瘤病毒是“单打独斗”，而DB006通过多靶点协同机制，不仅能精准识别并裂解肿瘤细胞，还能有效逆转肿瘤免疫抑制微环境。打个比方：传统溶瘤病毒是一支“特种兵小队”，而DB006是一支“特种兵+情报系统+后勤保障”的完整作战部队。 第四，临床前数据给了足够的信心。 结肠癌模型单疗程抑瘤率超过70%，非小细胞肺癌模型实现肿瘤完全缓解。虽然I期临床的主要目的是验证安全性，但这些数据至少说明：这个药对肿瘤是有效果的。 五、参加临床试验，你最关心的几个问题 问：参加临床试验，是不是“当小白鼠”？ 绝对不是。正规的临床试验必须经过国家药品监督管理局审批，并由三甲医院伦理委员会审查通过。所有参与的患者都要签署知情同意书，医生会详细告知试验目的、药物作用、可能的风险与获益。你有权提问、有权拒绝、有权随时退出，这不会影响你获得常规医疗服务。 问：参加试验要花钱吗？ 不需要。 符合条件的患者，研究药物和相关检查费用均由申办方承担。对于经济压力已经很大的家庭来说，这是一个非常重要的减轻负担的机会。 问：溶瘤病毒安全吗？会不会感染正常细胞？ E10K-1A经过了精心的基因改造。科学家通过基因工程的方法，对溶瘤病毒进行了多个方面的改造，实现了选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力。简单说，它只认癌细胞，不认正常细胞。 问：瘤内注射是怎么操作的？疼不疼？ 瘤内注射是指在超声或CT引导下，将药物直接注射到肿瘤病灶内。这个过程类似于做穿刺活检，会在局部麻醉下进行，绝大多数患者都可以耐受。 问：入组后能得到什么样的照顾？ 参加临床试验的患者会得到比常规门诊更密切的随访和监测。研究团队会定期评估病情、抽血检查、影像学复查，一旦发现任何问题都会及时处理。 六、如何报名？ 如果你或你的家人符合上述条件，想进一步了解E10K-1A项目是否适合，可以添加下方医学助理微信进行免费咨询。 我们会帮你： 初步评估是否符合入组条件； 详细解读试验方案和注意事项； 匹配合适的项目，就近安排到三甲医院进行评估； 全程跟进，直到你顺利入组。 项目信息 详情临床项目 E10K-1A（DB006溶瘤腺病毒注射液）治疗晚期恶性实体肿瘤试验用药 DB006溶瘤腺病毒注射液目标人群 多线治疗失败的晚期恶性实体瘤患者（肺癌、肝癌、结直肠癌、头颈鳞癌、乳腺癌等）开展中心 广东广州、重庆 我们是做什么的？ 我们做的是抗癌公益社群，创建了不同癌种的群聊，方便同类患者和家属交流病情和治疗经验。我们有自己的医药公司，直接和药企合作，承接新药上市的临床项目，招募合适的患者到三甲医院进行临床试验。 需要特别说明的是：我们并不是给你开治疗方案的医院机构，你可以理解成我们是给你提供医疗建议和项目匹配服务的团队。患者并不是来我们这入组，最终参加的是三甲医院开展的临床试验。我们会根据患者的意愿就近匹配项目中心——也就是当地的三甲医院。 为什么建议通过我们报名？ 我们深知患者的病情，精通各招募项目的入排标准，更懂得如何合理搭配项目。通过我们报名，成功入组的几率将大大提升。报名患者均可免费享受我们抗癌社群的全方位专业服务和资源对接。对于每位成功入组并用药的患者，我们都会定期回访，积累了丰富的项目口碑与反馈。 郑重承诺 对于所有参与新药试验的受试者，我们会严格保护您的个人信息安全，绝不会泄露给任何无关人员。在整个新药试验过程中，我们都会严格遵守国家关于临床研究的各项法律法规，全力保障您的权益，让您能安心参与。 医学助理微信：aea928 工作时间：早上7:30 ~ 晚上10:00（节假日无休） 微信可发送病理报告、既往治疗小结，我们免费帮您初步评估。 咨询电话：133 1526 5752 （因咨询量较大，电话常占线，强烈推荐优先加微信） “多线治疗失败”不是终点，只是意味着“标准方案这条路走完了”。而E10K-1A代表的，是一条全新的、你可能还没走过的路。在说“没药了”之前，不妨再多问一句、多试一次。 你怎么看？欢迎在评论区留下你的观点，或者分享你的经历——也许你的一个留言，就能帮助到更多正在迷茫中的病友。 如果觉得这篇文章有用，请点赞+在看，支持我们把更多靠谱的临床信息传递给需要的人！ （本文为医学科普和临床项目信息介绍，仅供参考，具体入组与否请以研究中心评估为准。） 请关注本公众号：【癌友交流圈】 目前覆盖肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、妇科肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）、泌尿肿瘤（膀胱癌、前列腺癌）、头颈癌、血液肿瘤（淋巴瘤、白血病） 等几乎全部常见及罕见癌种的临床试验项目，正在全国多家三甲医院招募患者。 扫描下方二维码，添加医学助理，一对一免费咨询，了解您是否符合入组条件。成功入组后，即可免费用上国际前沿新药、ADC、双抗、CAR-T等，同时获得一线专家团队全程跟进，为您的治疗保驾护航。 我们不仅提供临床试验匹配服务，还为您搭建了全国癌症病友交流群，按癌种精细划分： 呼吸系统：小细胞肺癌、非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）等...... 消化系统：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、食管癌等...... 妇科系统：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等...... 泌尿系统：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌等...... 头颈及其他：鼻咽癌、甲状腺癌、胶质瘤、黑色素瘤、胸腺瘤等...... 血液肿瘤：淋巴瘤、白血病等...... 在群里，您可以与同病相怜的病友交流治疗心得、分享康复经验，抱团取暖，不再孤军奋战。 您的每一次“赞”“在看”和“分享”，都是我们持续输出的动力，也能帮助更多正在迷茫中的病友找到方向。积极关注、转发分享，为自己和他人积福接好运。 癌友交流圈，与您同行，共创健康未来。愿每一个努力抗争的生命，都能早日迎来康复的曙光。