COVID-19 vaccine (Delta/Omicron B.A.2) (Stemirna)

2022年12月20日晚，复星医药宣布其新冠二价疫苗复必泰正式在香港获批上市，用于12岁及以上人群的加强接种。此次上市使得复必泰成为继辉瑞/BioNTech、Moderna全球第四款上市销售的二价新冠疫苗。值得一提的是，BNT162b2是由BioNTech和辉瑞合作开发的mRNA疫苗，此后复星医药又获BioNTech授权合作，可以说辉瑞、BioNTech和复星医药的新冠二价疫苗几乎完全相同。二价新冠疫苗效果二价COVID-19疫苗是指含有两种成分的疫苗，包括与新冠原始毒株相对应的mRNA成分，和与奥密克戎（Omicron）变体BA.4和BA.5谱系相对应的mRNA成分。因此，二价COVID-19疫苗加强针既可以预防导致新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的原始病毒，也可以预防奥密克戎变体BA.4和BA.5。其效果在上个月的美国CDC疾控中心有相应研究结果，这项研究从9月14日至11月11日进行，总共36万人参与。研究显示，在18岁至49岁年龄组当中，接种至少两剂一价疫苗的二至三个月后，再接种新款二价疫苗的，防有症状感染效力增加30%;在接种至少两剂一价疫苗的至少八个月后，再接种新款二价疫苗的，防有症状感染效力增加56%。在12月22日NEJM发表的埃默里大学的研究论文，在2剂mRNA疫苗接种基础上，接种第3剂、第4剂和双价疫苗的血清学反应。评估中和抗体有效性的指标为FRNT50几何平均滴度。FRNT50滴度指中和50%病毒所需要的血清相对稀释度，FRNT50滴度越高，意味着血清针对特定病毒越有效。3剂疫苗接种后，接种者血清对原始型WA1病毒的中和活性FRNT50为857，对BA.5为50，对BQ.1.1为19，对XBB完全没有中和活性。4剂疫苗接种后，接种者血清对WA1的中和活性FRNT50为2352，对BA.5为250，对BQ.1.1为73，对XBB为37。BA.5/原始型双价疫苗接种后，接种者血清对WA1的中和活性FRNT50为2481，对BA.5为576，对BQ.1.1为112，对XBB为96。这意味着接种了双价疫苗的接种者不仅对BA.5变异株存在积极反应，而且面对BQ.1.1以及XBB这两类最新的变异毒株也有较高的抗体水平。国内奥密克戎疫苗进展目前国内地区（除港澳台外）已上市的新冠疫苗均是原始毒株，还未有其他变异株的疫苗。而针对奥密克戎开发的新冠疫苗中，技术路线主要集中在灭活疫苗、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗。在今年4月13日，国药集团中国生物的灭活奥密克戎变异株疫苗中国香港获批临床；4月26日，获国家药监局批准临床；4月29日，在阿联酋获批临床；5月份，开始在浙江和湖南开展序贯临床试验。北京科兴则是在9月5日宣布智利公共卫生研究院批准了一项临床研究，以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒（原型株、Delta株、Omicron株）灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗，在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。而在mRNA领域上竞争则更为激烈。12月8日，斯微生物发布消息称，其自主研发的新冠mRNA疫苗（商品名：斯维尔克®）在老挝获得紧急使用授权。此疫苗包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力，有一定的广谱性。12月24日，沃森生物（300142）在投资者互动平台透露，旗下新冠mRNA疫苗的国内III期临床试验数据整理及统计分析工作已进入尾声。此疫苗覆盖了当前流行的主要毒株，抗原整合了Alpha变异株全部突变位点及Beta变异株关键突变位点，其中已覆盖Omicron变异株7个突变位点。此外，沃森也在1月份与上海蓝鹊生物签署 “新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议”，双方将共同开发新型冠状病毒变异株单价或多价mRNA疫苗。蓝鹊生物研发的双价苗RQ3025采用两条mRNA设计，编码嵌合S蛋白抗原，临床前研究表明对当前流行的主要毒株能够产生有效的中和抗体，不过目前仍处于临床早期阶段。艾博生物则在12月22日宣布旗下的新冠疫苗奥密克戎变异株BA.4/5 mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。除此之外，国内还有智飞生物、成都威斯克生物、深圳瑞吉生物也在研发奥密克戎毒株新冠疫苗，目前进展较早。参考资料：1.COVID-19 Bivalent Vaccine Boosters | FDA2.https://mp.weixin.qq.com/s/lHP9KzQ4rkFXuNuZ8a93vg3.https://mp.weixin.qq.com/s/LLZtr5yj1TEezszRmJ2kmQ近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥