Stemirna Therapeutics Co., Ltd.

从2020年一鸣惊人，成为一级市场最耀眼的明星企业，到猝然崩塌，进入破产清算程序，斯微生物只用了4年左右的时间。 公开信息显示，2024年9月24日，上海市浦东新区人民法院发布公告称，指定北京金诚同达（上海）律师事务所为斯微生物管理人。 此前的9月20日，该法院已经正式裁定受理斯微生物破产一案。 斯微生物成立于2016年，是中国较早涉足mRNA技术的Biotech企业之一。 2020年初，斯微生物与中国疾病预防控制中心等合作，启动新冠mRNA疫苗研发项目，一时间在资本市场获得了极大的追捧，包括红杉资本中国基金、药明康德、招商健康等数十家明星机构先后成为其股东，历史累计融资超过了13亿元人民币。 在资本的强力加持之下，斯微生物的战线迅速扩张，根据其官网介绍，公司建成了拥有5万平方米的生产基地，产能规模超过4亿剂，产品管线有20余条，覆盖6大领域。 但是从管线落地的角度来说，除了2022年底，一款新冠变异株mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权以外，斯微生物旗下再无其他管线获批，更没有进入实质商业化阶段的产品。 钱花完了，事没成。 从2023年开始，斯微生物资金链紧张的传闻，在市场上时有流传。 2023年7月，一张关于“某某（上海）生物科技股份有限公司降低运营成本、相关人员待岗”的通知截图流出。 图中称，因外部客观环境发生重大变化，且考虑到天慈工厂近期无明确大规模生产需求，为降低企业运营成本，公司决定从7月21日起暂停试运行。 这张截图所指，即是“斯微（上海）生物科技股份有限公司”，其停止试运行的工厂为其在上海的mRNA疫苗生产基地天慈工厂。 事后，斯微生物对外界表示：由于外部客观环境发生重大变化，且考虑到天慈工厂近期没有生产需求，故暂停天慈工厂试运营。 2023年12月20日，路透社发布通讯稿，报道中国知名Biotech企业斯微生物已经处于拖欠员工薪水的状态。 路透社采访了斯微生物3名已离职员工的消息，3人称公司从2023年8月起就停发工资。 进入到2024年，有媒体报道，仅前4个工作日，斯微生物就收到两份开庭公告、八份法院执行立案文件，就连区区2690元的劳动仲裁款，都闹到要强制执行。 各种迹象显示，这家昔日的一级市场独角兽，似乎已经走到了山穷水尽的地步。 关于斯微生物此次走的是破产清算程序还是破产重整程序，目前尚没有准确消息。 如果是后者，斯微生物理论上还有卷土重来的可能性。 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

药械追踪 No.1 / Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准 2024年10月14日，Intas Pharmaceuticals, Ltd.美国子公司Accord BioPharma宣布，旗下乌司奴单抗生物类似药Imuldosa已获得美国FDA批准，用于治疗慢性炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎，成为美国市场除原研产品外的第5款乌司奴单抗。 乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体，由强生原研（商品名：喜达诺），2009年在美国获批上市，至今先后获批银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应证。 2023年，喜达诺全球销售额达108.6亿美元。此次Imuldosa获批了原研喜达诺的全部适应证。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 罗氏眼科双抗罗视佳在华获批新适应证，治疗CRVO/HRVO继发黄斑水肿 2024年10月14日，罗氏宣布，法瑞西单抗（商品名：罗视佳/Vabysmo）的新适应证上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗继发于视网膜中央静脉阻塞（CRVO）或半侧视网膜静脉阻塞（HRVO）的黄斑水肿。 法瑞西单抗是全球首款眼科注射双特异性抗体，同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A），此前已在中国获批用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 灵北制药斥资26亿美元收购Longboard制药 2024年10月14日，丹麦灵北制药宣布以每股60.00美元的现金收购Longboard Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：LBPH）所有已发行股份进行要约收购，在完全稀释的基础上，该交易的股权价值约为26亿美元，扣除现金后为25亿美元（约170亿丹麦克朗）。 通过收购Longboard，灵北获得了bexicaserin——一种正在开发的新型5-HT2C激动剂，用于治疗与发育性癫痫性脑病相关的癫痫发作，包括Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他罕见癫痫。 Bexicaterin已获得美国FDA的突破性治疗认定（BTD），并将成为灵北新的神经罕见病特许经营权的基石。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 斯微生物估值大跌，进入破产程序 近日，曾被称为“mRNA三剑客”之一的斯微生物正式进入破产程序，上海市浦东新区人民法院已受理其破产清算一案。 斯微生物成立于2016年，是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。 新冠疫情期间，辉瑞/BioNTech以及Moderna的两款mRNA疫苗产品大放异彩。2020年初，斯微生物紧急启动了新冠mRNA疫苗研发项目并完成了所有候选疫苗的药效学研究。斯微生物最后一笔融资停留在2022年9月，估值也从峰值的百亿降至目前预估的不足1亿。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 北京市发文全链条加码细胞基因治疗发展 2024年10月10日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，加快培育细胞与基因治疗新质生产力，建设国际领先的细胞与基因治疗产业集群。征求意见于10月15日下午5点截止。 总体目标 到2026年，新增临床试验批件15个以上，提交上市申请创新品种5个以上； 培育细胞与基因治疗领域的前沿技术企业20家以上，上市企业3家以上，引进跨国公司1-2家； 建设产业亟需的转化承载平台和共性技术服务平台，为不少于20个品种提供技术研发、概念验证、检验检测等服务。 初步形成具有国际影响力的细胞与基因治疗产业集群。 重点任务 支持开展新型基因编辑和脱靶评估、新型RNA编辑和修饰调控、致病细胞新靶点发现、通用型异体细胞治疗新策略开发、通用型工程化细胞改造等探索性基础研究，以及干细胞干性维持与定向分化调控、干细胞规模化扩增和高效分化，以及类胚胎、类器官、类系统制造的路径与新方法等应用基础研究。 重点突破从单碱基编辑到大片段DNA操纵等多尺度遗传操作的精准基因编辑、非肝靶向的精准载体递送及新型仿生载体递送、高效安全的新细胞系建立等关键技术。 积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。 推动国产创新药、临床亟需新药加快入院应用，对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。 鼓励商业保险公司与医疗机构、药企合作开发相关险种。 落实北京生物医药研发用物品进口“白名单”制度，及时更新细胞与基因治疗品种研发过程所需相关物品纳入通关“白名单”。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

来源：Ouryao   整理：wangxinglai2004 近日，上海浦东新区法院发布了决定书（2024）沪0115破152号，指定金诚同达（上海）律所担任斯微生物管理人，薛冰为管理人团队负责人。 管理人职责包括接管债务人的财产、印章和账簿、文书等资料，调查债务人财产状况，制作财产状况报告等，同时要求斯微生物债权人应在2024年12月20日前，向前述管理人金诚同达（上海）律所申请债权。斯微生物债务人或财产持有人应当向金诚同达（上海）律所清偿债务或交付财产。 斯微生物时任董事长兼CEO沈海法表示，目前公司在积极协助管理人做工作，对拯救斯微有信心，希望公司能重新站起来。 一、两次被限高   2024年2月27日，一则来自杭州市萧山区人民法院的《限制消费令》显示，因未执行对杭州科百特过滤器材有限公司的支付义务，斯微生物的法定代表人被采取限制消费措施。工商信息显示，杭州科百特和斯微生物至少有七起买卖合同纠纷。   此次斯微生物创始人被“限制高消费”，这已经是第二次了。   上海市浦东新区人民法院官网显示，2023年9月14日，斯微生物与上海多宁生物陷入买卖合同纠纷，斯微生物未按执行通知书指定期间履行生效法律文书确定的给付义务，故斯微生物及公司法定代表人李航文被限制高消费。   目前，斯微生物作为被告、被执行人或者被申请人的司法案件，高达200多件。   二、创始人出局   2024年5月7日在斯微生物董事会上，李航文被罢免公司董事长兼首席执行官一职。同时，原首席技术官（CTO）沈海法接棒担任董事长兼首席执行官。该事件直接导致李航文和斯微生物对簿公堂；   8月21日，李航文起诉斯微生物一案如期开庭，李航文一方仍然希望拿回公司控制权并在积极需求海外投资人，沈海法一方希望法院支持董事会决议成立。   三、经营异常 2024年07月01日，因未按照《企业信息公示暂行条例》规定在规定期限内完成年度报告，斯微生物被上海市市场监督管理局列入经营异常名录。 四、失信执行人 截止2024年09月，斯微生物存在4条失信被执行人，合计超500万；该公司另存在45条被执行项目，涉案金额近6000万。 五、斯微生物过往  斯微生物在2016年成立于上海，全称为“斯微（上海）生物科技股份有限公司”，创始人、董事长兼首席执行官是李航文。   2021年1月，斯微生物的新冠mRNA疫苗获得临床试验批件，成为了国内第二款进入临床阶段的国产新冠mRNA疫苗。2022年12月，斯微生物旗下SW-BIC-213在老挝获得紧急使用授权（EUA）。   斯微生物一共完成了七轮融资。2017—2018年，斯微生物完成了天使轮融资和Pre-A轮，金额未知，大额融资集中在2019年—2022年。   从2023年开始，斯微生物资金链紧张的传闻，2023年7月宣布，因外部客观环境发生重大变化，已无新冠疫苗需求，为降低企业运营成本，天慈工厂已暂停试运行，相关人员待岗，只保留少量必要人员维持工厂的基本运营、现场看护等工作。   2023年12月20日，路报道中国知名Biotech企业斯微生物已经处于拖欠员工薪水的状态。