BND-35(BND-35) - 药物靶点：LILRB4_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

BND 35、BND35

靶点

LILRB4

作用方式

抑制剂

作用机制

LILRB4 抑制剂(免疫抑制受体LILRB4 抑制剂)

治疗领域

肿瘤

在研适应症-

非在研适应症

晚期恶性实体瘤

原研机构

Biond Biologics Ltd.

在研机构-

非在研机构

Biond Biologics Ltd.

权益机构-

最高研发阶段终止临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

1

项与 BND-35 相关的临床试验

NCT06274437

/ Terminated临床1期

A Phase 1, Dose Escalation and Dose Optimization Study of the Safety, Tolerability, and Anti-tumor Activity of BND-35 Administered Alone and in Combination With Nivolumab or With Cetuximab in Patients With Advanced Solid Tumors

This is an open-label, multicenter, dose escalation and dose optimization study designed to evaluate safety, tolerability and preliminary anti-tumor activity of BND-35 administered alone and in combination with nivolumab or with cetuximab. The study will enroll advanced cancer patients with unresectable or metastatic disease who are refractory to or are not candidates for standard approved therapy. The study will be comprised of two parts - a dose escalation phase (Part 1) and a dose optimization (Part 2). Part 1 is comprised of three sub-parts: BND-35 administered alone (Sub-Part 1A), BND-35 administered in combination with nivolumab (Sub-Part 1B), and BND-35 administered in combination with cetuximab (Sub-Part 1C). Part 2 is composed of two sub-parts: a dose optimization part where up to two doses of BND-35 per indication are administered in combination with nivolumab or with cetuximab.

开始日期2024-06-02

申办/合作机构

Biond Biologics Ltd.

100 项与 BND-35 相关的临床结果

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100 项与 BND-35 相关的转化医学

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100 项与 BND-35 相关的专利（医药）

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9

项与 BND-35 相关的新闻（医药）

2026-06-26

·以色列经济与产业部

活动邀请 | 以色列生物制药技术线上路演▪第一场

以色列被誉为全球生物医药“从0到1”的源头创新策源地，其独特的科研生态、跨学科人才储备和数字化医疗基础设施，催生了大量突破性靶点和前沿技术平台。而中国则拥有庞大的临床资源、高效的产业化能力和快速增长的创新药市场，在“从1到100”的临床开发和商业化转化方面具备显著优势。通过合作，以色列企业可获得规模化临床验证和进入中国市场的通道，中国企业则可引进差异化创新资产、填补管线缺口，共同推动更多创新疗法惠及全球患者。以色列生物制药技术线上路演本次活动由以色列经济与产业部驻华使领馆商务处，联合广东医谷国际医疗产业创新中心，邀请5家以色列卓越的生物制药创新企业集中亮相，全面展示其在细胞治疗、肿瘤免疫及神经退行性疾病等前沿领域的最新科研成果与技术突破。日期：2026年7月8日·第一场时间：北京时间 14:00-17:30 形式：线上ZOOM 议程安排： 14:00-14:10 活动开场及合作单位介绍 14:10-15:00 以色列生物制药技术企业路演 15:00-15:10 B2B会议准备 15:10-17:00 中以企业B2B对接欢迎国内该领域里的制药公司、研发机构及投资机构积极参与，与以色列企业云端面对面交流，共同探讨技术合作、管线引进与联合开发等多元合作可能。如需1V1洽谈，请提前扫码预约以色列企业介绍 Biopharmaceutical Companies Biond Biologics 成立于2016年，专注研发靶向先天与适应性免疫系统全新通路的首创免疫疗法。公司管线涵盖临床阶段肿瘤项目，以及免疫介导疾病领域持续拓展的发现与临床前项目。 BND-22：为处于临床二期的抗ILT2免疫检查点抑制剂，通过靶向ILT2-HLA-G轴恢复抗肿瘤免疫。BND-22已在经多线治疗且对免疫肿瘤（IO）疗法响应不佳的癌症患者中显示疗效，包括微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC），目前正在MD安德森癌症中心开展二期临床研究。 BND-67：Biond新一代免疫疗法，为靶向CD28脱落的全球首创品种。鉴于CD28在T细胞活化中的核心作用，BND-67采用全新机制恢复免疫应答。通过维持CD28信号传导，该药物可增强效应T细胞活性，同时选择性抑制调节性T细胞功能，从而产生强效且持久的抗肿瘤效应。 Biond的差异化策略在于靶向肿瘤免疫逃逸的关键通路，其管线中的BND-35（抗ILT3抗体）也值得关注。对于关注肿瘤免疫新靶点的中国药企而言，Biond的早期临床资产具有较高的合作潜力。 BrainStormCell Therapeutics BrainStorm Cell Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病治疗的领军企业，核心管线聚焦于肌萎缩侧索硬化和多发性硬化。公司的核心技术NurOwn®，通过将患者自体间充质干细胞转化为分泌神经营养因子的细胞，旨在将多种生长因子和免疫调节细胞因子直接递送至病灶部位，以调节神经炎症、促进神经保护。NurOwn®已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格认定。在已完成的扩大可及项目中，接受NurOwn®治疗的患者5年生存率达50%，显著高于历史数据。此外，公司还在推进基于外泌体的通用型递送平台。 Cytora Cytora是一家临床阶段的干细胞公司，其核心技术基于对人口腔黏膜来源干细胞（hOMSC）的发现。与传统干细胞来源相比，hOMSC具有以下独特优势：伤口快速愈合：口腔伤口愈合速度明显快于其他组织，且通过再生方式愈合，不形成疤痕。不受年龄影响：干细胞的再生能力不随年龄增长而减弱。糖尿病影响极小：糖尿病对口腔黏膜伤口愈合的负面影响显著低于身体其他部位。易于扩增：仅需一颗4x3x2mm的健康供体组织活检，即可生产出供数千名患者使用的治疗剂量，实现“现货型”干细胞治疗。无免疫排斥：异体移植时不引发免疫排斥反应，安全性良好。公司目前双管线并行：针对糖尿病足溃疡的hOMSC200已完成1/2a期临床试验，遵循方案组伤口闭合率达100%；针对多系统萎缩的hOMSC300正在进行1期临床，中等阶段患者疾病进展明显减缓。 NewCelX (Kadimastem) 专注于开发神经退行性疾病和1型糖尿病通用型细胞疗法的以色列生物技术公司。公司成立于2009年，核心技术源于魏茨曼研究所Michel Revel教授的专利成果。公司采用异体干细胞，其人源多能干细胞 (hPSC) 主要来源于人类胚胎干细胞 (hESC) 和捐赠者的诱导多能干细胞 (iPSC)。通过定向分化技术，大规模生产临床级功能细胞，并通过冷冻储存用于进一步的临床试验和商业应用。目前主要分化的两款产品为治疗渐冻症的AstroRx和治疗1型糖尿病的IsletRx。 IsletRx（1型糖尿病管线），开发于2015年，与iTolerance合作项目达IND阶段。 IsletRx是由多能干细胞分化的高度纯化的胰岛细胞，可以大量生产，并采取多种方式克服免疫排斥。通过自研与合作，IsletRx疗法目前已形成从高纯度分化 - 规模化生产与储存 - 多种防免疫排斥方案 - 糖尿病并发症预防的全流程路径。公司正寻求IsletRx管线中国区授权合作伙伴，同时欢迎基于多能干细胞平台的联合开发及CDMO生产合作。 ViVac Pharma 一家通过合成RNA和精准脂质纳米颗粒（LNP）递送技术重编程免疫系统的生物技术公司。其平台的设计理念独树一帜——利用合成RNA编码完整的、但复制受限的病毒蓝图，从而模拟病毒感染时的免疫激活效应，同时避免病毒复制的风险。 ViVac在多种实体瘤中推进基于RNA的免疫疗法: 肝癌-利用ViVac的RNA-LNP平台，在肿瘤内部触发受控的、类病毒式免疫激活，旨在突破肝脏特异性免疫抑制，实现持久应答。卵巢癌-以自限性RNA-脂质纳米颗粒疗法靶向CD155过表达的卵巢肿瘤，旨在重塑肿瘤微环境并维持针对复发的免疫监视。其他实体瘤-一个可扩展至多种实体瘤的平台，具备广泛的治疗覆盖潜力。其模块化RNA-LNP设计允许根据每种肿瘤类型的独特挑战进行精准的免疫激活定制。广东医谷广东医谷创立于2014年，是大湾区生物医药产业生态创领者。已前瞻布局广州、珠海、佛山、中山等城市，合计总规模（含在建）超100万平方米。广东医谷通过打造“产业集群×产业服务×产业投资”产业生态系统，以中创MAX+产业服务体系为园区企业提供人才、科技、金融、政策等全方位和多元化的产业服务，加速生物医药产业创新升级，构建世界级生物医药产业集群。中以生物制药 Sino - Israel Biopharmaceutical 生物医药的创新浪潮中，中以两国正携手书写新的篇章。这5家以色列企业带来的不仅是前沿技术，更是与中国伙伴深度合作的诚意与期待。如果您对上述项目感兴趣，欢迎与我们联系，共赴这场创新之约。如需1V1洽谈，请提前扫码预约 CONTACT US 如果您对以上技术、产品感兴趣，请直接与我们联系：华北以色列驻华使馆商务处王女士邮箱：carol.wang@israeltrade.gov.il 电话：+86 10 85320572 华东以色列驻上海总领事馆商务处谢女士邮箱：tina.xie@israeltrade.gov.il 电话：+86 21 60102509 华南以色列驻广州总领事馆商务处李女士邮箱：yingying.Li@israeltrade.gov.il 电话：+86 20 85130517 华西南以色列驻成都总领事馆商务处童女士邮箱：kathy.tong@israeltrade.gov.il 电话：+86 28 68719517 香港以色列驻香港总领事馆商务处 Connie Ng 女士邮箱：connie.ng@israeltrade.gov.il 电话：+852 28217552

2026-06-22

·以色列经济与产业部

活动邀请 | 以色列生物制药技术线上路演

以色列被誉为全球生物医药“从0到1”的源头创新策源地，其独特的科研生态、跨学科人才储备和数字化医疗基础设施，催生了大量突破性靶点和前沿技术平台。而中国则拥有庞大的临床资源、高效的产业化能力和快速增长的创新药市场，在“从1到100”的临床开发和商业化转化方面具备显著优势。通过合作，以色列企业可获得规模化临床验证和进入中国市场的通道，中国企业则可引进差异化创新资产、填补管线缺口，共同推动更多创新疗法惠及全球患者。以色列生物制药技术线上路演本次活动由以色列经济与产业部驻华使领馆商务处，联合广东医谷国际医疗产业创新中心，邀请5家以色列卓越的生物制药创新企业集中亮相，全面展示其在细胞治疗、肿瘤免疫及神经退行性疾病等前沿领域的最新科研成果与技术突破。日期：2026年7月8日·第一场时间：北京时间 14:00-17:30 形式：线上ZOOM 议程安排： 14:00-14:10 活动开场及合作单位介绍 14:10-15:00 以色列生物制药技术企业路演 15:00-15:10 B2B会议准备 15:10-17:00 中以企业B2B对接欢迎国内该领域里的制药公司、研发机构及投资机构积极参与，与以色列企业云端面对面交流，共同探讨技术合作、管线引进与联合开发等多元合作可能。如需1V1洽谈，请提前扫码预约以色列企业介绍 Biopharmaceutical Companies Biond Biologics 成立于2016年，专注研发靶向先天与适应性免疫系统全新通路的首创免疫疗法。公司管线涵盖临床阶段肿瘤项目，以及免疫介导疾病领域持续拓展的发现与临床前项目。 BND-22：为处于临床二期的抗ILT2免疫检查点抑制剂，通过靶向ILT2-HLA-G轴恢复抗肿瘤免疫。BND-22已在经多线治疗且对免疫肿瘤（IO）疗法响应不佳的癌症患者中显示疗效，包括微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC），目前正在MD安德森癌症中心开展二期临床研究。 BND-67：Biond新一代免疫疗法，为靶向CD28脱落的全球首创品种。鉴于CD28在T细胞活化中的核心作用，BND-67采用全新机制恢复免疫应答。通过维持CD28信号传导，该药物可增强效应T细胞活性，同时选择性抑制调节性T细胞功能，从而产生强效且持久的抗肿瘤效应。 Biond的差异化策略在于靶向肿瘤免疫逃逸的关键通路，其管线中的BND-35（抗ILT3抗体）也值得关注。对于关注肿瘤免疫新靶点的中国药企而言，Biond的早期临床资产具有较高的合作潜力。 BrainStormCell Therapeutics BrainStorm Cell Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病治疗的领军企业，核心管线聚焦于肌萎缩侧索硬化和多发性硬化。公司的核心技术NurOwn®，通过将患者自体间充质干细胞转化为分泌神经营养因子的细胞，旨在将多种生长因子和免疫调节细胞因子直接递送至病灶部位，以调节神经炎症、促进神经保护。NurOwn®已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格认定。在已完成的扩大可及项目中，接受NurOwn®治疗的患者5年生存率达50%，显著高于历史数据。此外，公司还在推进基于外泌体的通用型递送平台。 Cytora Cytora是一家临床阶段的干细胞公司，其核心技术基于对人口腔黏膜来源干细胞（hOMSC）的发现。与传统干细胞来源相比，hOMSC具有以下独特优势：伤口快速愈合：口腔伤口愈合速度明显快于其他组织，且通过再生方式愈合，不形成疤痕。不受年龄影响：干细胞的再生能力不随年龄增长而减弱。糖尿病影响极小：糖尿病对口腔黏膜伤口愈合的负面影响显著低于身体其他部位。易于扩增：仅需一颗4x3x2mm的健康供体组织活检，即可生产出供数千名患者使用的治疗剂量，实现“现货型”干细胞治疗。无免疫排斥：异体移植时不引发免疫排斥反应，安全性良好。公司目前双管线并行：针对糖尿病足溃疡的hOMSC200已完成1/2a期临床试验，遵循方案组伤口闭合率达100%；针对多系统萎缩的hOMSC300正在进行1期临床，中等阶段患者疾病进展明显减缓。 NewCelX (Kadimastem) 专注于开发神经退行性疾病和1型糖尿病通用型细胞疗法的以色列生物技术公司。公司成立于2009年，核心技术源于魏茨曼研究所Michel Revel教授的专利成果。公司采用异体干细胞，其人源多能干细胞 (hPSC) 主要来源于人类胚胎干细胞 (hESC) 和捐赠者的诱导多能干细胞 (iPSC)。通过定向分化技术，大规模生产临床级功能细胞，并通过冷冻储存用于进一步的临床试验和商业应用。目前主要分化的两款产品为治疗渐冻症的AstroRx和治疗1型糖尿病的IsletRx。 IsletRx（1型糖尿病管线），开发于2015年，与iTolerance合作项目达IND阶段。 IsletRx是由多能干细胞分化的高度纯化的胰岛细胞，可以大量生产，并采取多种方式克服免疫排斥。通过自研与合作，IsletRx疗法目前已形成从高纯度分化 - 规模化生产与储存 - 多种防免疫排斥方案 - 糖尿病并发症预防的全流程路径。公司正寻求IsletRx管线中国区授权合作伙伴，同时欢迎基于多能干细胞平台的联合开发及CDMO生产合作。 ViVac Pharma 一家通过合成RNA和精准脂质纳米颗粒（LNP）递送技术重编程免疫系统的生物技术公司。其平台的设计理念独树一帜——利用合成RNA编码完整的、但复制受限的病毒蓝图，从而模拟病毒感染时的免疫激活效应，同时避免病毒复制的风险。 ViVac在多种实体瘤中推进基于RNA的免疫疗法: 肝癌-利用ViVac的RNA-LNP平台，在肿瘤内部触发受控的、类病毒式免疫激活，旨在突破肝脏特异性免疫抑制，实现持久应答。卵巢癌-以自限性RNA-脂质纳米颗粒疗法靶向CD155过表达的卵巢肿瘤，旨在重塑肿瘤微环境并维持针对复发的免疫监视。其他实体瘤-一个可扩展至多种实体瘤的平台，具备广泛的治疗覆盖潜力。其模块化RNA-LNP设计允许根据每种肿瘤类型的独特挑战进行精准的免疫激活定制。广东医谷广东医谷创立于2014年，是大湾区生物医药产业生态创领者。已前瞻布局广州、珠海、佛山、中山等城市，合计总规模（含在建）超100万平方米。广东医谷通过打造“产业集群×产业服务×产业投资”产业生态系统，以中创MAX+产业服务体系为园区企业提供人才、科技、金融、政策等全方位和多元化的产业服务，加速生物医药产业创新升级，构建世界级生物医药产业集群。中以生物制药 Sino - Israel Biopharmaceutical 生物医药的创新浪潮中，中以两国正携手书写新的篇章。这5家以色列企业带来的不仅是前沿技术，更是与中国伙伴深度合作的诚意与期待。如果您对上述项目感兴趣，欢迎与我们联系，共赴这场创新之约。如需1V1洽谈，请提前扫码预约 CONTACT US 如果您对以上技术、产品感兴趣，请直接与我们联系：华北以色列驻华使馆商务处王女士邮箱：carol.wang@israeltrade.gov.il 电话：+86 10 85320572 华东以色列驻上海总领事馆商务处谢女士邮箱：tina.xie@israeltrade.gov.il 电话：+86 21 60102509 华南以色列驻广州总领事馆商务处李女士邮箱：yingying.Li@israeltrade.gov.il 电话：+86 20 85130517 华西南以色列驻成都总领事馆商务处童女士邮箱：kathy.tong@israeltrade.gov.il 电话：+86 28 68719517 香港以色列驻香港总领事馆商务处 Connie Ng 女士邮箱：connie.ng@israeltrade.gov.il 电话：+852 28217552

2026-04-15

·以色列经济与产业部

商业机会 | Biond Biologics:下一代肿瘤免疫疗法企业4月访问中国

Biond Biologics是一家成立于2016年的临床阶段生物制药公司，总部位于以色列，专注于开发能够改变癌症患者生命的创新疗法。公司现有40名员工，其中75%拥有博士学位，具备从靶点发现到临床开发的完整内部研发能力，全部知识产权由公司自主拥有。核心技术与平台: Biond致力于利用生物制剂同时靶向细胞外及细胞内靶点，突破传统抗体药物的边界。公司拥有两大核心方向：靶向新型免疫逃逸机制：通过开发针对免疫抑制受体的阻断抗体，重塑肿瘤微环境，激活抗肿瘤免疫应答。变革性细胞内递送平台：可将抗体等生物制剂高效递送至细胞内部，攻击传统上认为“不可成药”的胞内靶点，为大量未被满足的癌症需求提供全新解决方案。产品管线与临床进展 PIPELINE BND-22（抗ILT2抗体） BND-22（抗ILT2抗体）：这是公司首个进入临床的免疫疗法。2021年1月，Biond与赛诺菲达成全球独家许可合作，获得1.25亿美元预付款，潜在里程碑付款超过10亿美元，外加销售分成。赛诺菲已完成BND-22的I期研究，并启动了包含5个队列的II期临床试验，探索单药及联合疗法在多种适应症中的疗效。该合作充分验证了Biond的研发实力与资产价值。 BND-35（抗ILT3/LILRB4抗体） BND-35（抗ILT3/LILRB4抗体）：作为公司下一代领先资产，BND-35是一种超级的抗ILT3阻断抗体。其独特机制可同时阻断ILT3与细胞外基质成分（如纤连蛋白）的结合，从而逆转免疫抑制，产生促炎性肿瘤微环境。临床前数据显示，BND-35单药即可显著抑制肿瘤生长，并能增强现有肿瘤靶向抗体（如西妥昔单抗、阿维鲁单抗、曲妥珠单抗）的ADCC/ADCP效应，恢复骨髓细胞的促炎活性。此外，BND-35联合抗PD-L1在乳腺同源模型中表现出优异的抗肿瘤效果。目前BND-35已在美国和以色列的6个医疗中心启动剂量递增临床试验，单药及联合西妥昔单抗/抗PD-L1的研究正在推进中。 BND-67（抗CD28 T细胞激动剂） BND-67——一种靶向CD28脱落的纳米抗体药物，CD28脱落是癌症患者中发现的一种新型免疫调节机制，可作为抗PD-1疗法的耐药机制。合作愿景与市场机遇凭借与赛诺菲的成功合作经验，Biond积极寻求与中国领先的生物制药企业建立战略伙伴关系。合作方向包括但不限于： 1. BND-35及后续管线在大中华区的临床开发与商业化授权； 2. 利用Biond独有的细胞内递送平台，共同开发针对难治性胞内靶点的创新药物； 3. 联合研发新型免疫检查点药物。中国是全球第二大医药市场，肿瘤免疫治疗需求巨大。Biond期待携手中国合作伙伴，加速将突破性疗法带给广大癌症患者，共创价值。欢迎接洽，共谋发展。合作机会 OPPORTUINTY 2026年4月28-29日Biond Biology的商务副总裁将参加在上海举办的ChinaBio ,可与感兴趣合作的中国企业洽谈, 请扫码登记您的需求,以色列驻华使领馆商务处将积极安排后续洽谈。联系方式：华北以色列驻华使馆商务处王女士邮箱：carol.wang@israeltrade.gov.il 电话：+86 10 85320637 华西南以色列驻成都总领事馆商务处童女士邮箱：kathy.tong@israeltrade.gov.il 电话：+86 28 68719517 华东以色列驻上海总领事馆商务处谢女士邮箱：tina.xie@israeltrade.gov.il 电话：+86 21 60102509 华南以色列驻广州总领事馆商务处李女士邮箱：yingying.Li@israeltrade.gov.il 电话：+86 20 85130517

100 项与 BND-35 相关的药物交易

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