A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Izokibep in Subjects With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

Izokibep is a small protein molecule that acts as a selective, potent inhibitor of interleukin 17A, to which it binds with high affinity. This study investigates izokibep in participants with active Hidradenitis Suppurativa (HS), including tumor necrosis factor-alpha inhibitor (TNFi) naïve participants, and those who had an inadequate response or intolerance to TNFi, or for whom TNFi is contraindicated.

开始日期2023-06-22

申办/合作机构

ACELYRIN, Inc.

NCT05623345

/ Terminated临床2/3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase 2b/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Izokibep in Subjects With Active Psoriatic Arthritis

Izokibep is a potent and selective inhibitor of interleukin (IL)-17A that is being developed for treatment of psoriatic arthritis (PsA).
This study will evaluate the efficacy of izokibep in subjects with PsA.

开始日期2022-11-21

申办/合作机构

ACELYRIN, Inc.

NCT05384249

/ Terminated临床2期

A Phase 2b Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Izokibep in Subjects with Non-infectious, Intermediate-, Posterior- or Pan-uveitis

Izokibep is a small protein molecule that acts as a selective, potent inhibitor of interleukin-17A, to which it binds with high affinity. This study investigates izokibep in subjects with active non-infectious, intermediate-, posterior- or pan-uveitis requiring high-dose steroids.

开始日期2022-08-23

申办/合作机构

ACELYRIN, Inc.

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2025-06-01·ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES

Efficacy and safety of izokibep in patients with active psoriatic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study

Article

作者: Wiens, Brian ; Brandt-Juergens, Jan ; Dokoupilova, Eva ; Feldwisch, Joachim ; Drescher, Edit ; Mpofu, Shephard ; Abdel-Kader Martin, Nadia ; Brun, Nikolai C ; Mease, Philip J ; Behrens, Frank ; Ohlman, Sven ; Taylor, Peter C ; Koskinen, Lisa Osterling ; Wetzel, Dieter ; de Vlam, Kurt ; Rowińska-Osuch, Anna ; Stevens, Anne M ; Frejd, Fredrik Y

OBJECTIVES:

To evaluate the efficacy and safety of izokibep, a small protein therapeutic designed to inhibit interleukin-17A, in patients with active psoriatic arthritis (PsA) over 46 weeks.

METHODS:

This phase 2, multicentre, placebo-controlled study randomised adult patients with active PsA 1:1:1 to izokibep 40 mg, izokibep 80 mg, or placebo every 2 weeks for 16 weeks; subsequently, placebo-treated patients switched to izokibep 80 mg. The primary end point was American College of Rheumatology criteria 50 (ACR50) at week 16 for izokibep 80 mg vs placebo. Additional efficacy end points and treatment-emergent adverse events were evaluated through week 16 (placebo-controlled) and week 46.

RESULTS:

Of 172 patients screened, 135 were randomised to izokibep 40 mg (n = 44), izokibep 80 mg (n = 47), or placebo (n = 44). ACR50 response rates were significantly higher for izokibep 80 mg vs placebo at week 16 (52% vs 13%; 2-sided P = .0006) and week 12 (50% vs 6%; P < .0001); lower rates were observed for izokibep 40 mg (48% and 43% for weeks 16 and 12, respectively). Additional analyses of arthritis, psoriasis, enthesitis, dactylitis, and quality of life outcomes supported the efficacy of izokibep at both doses. Response rates generally continued to increase through week 46 with izokibep 80 mg. Treatment-emergent adverse event rates were generally similar across treatment groups except for injection site reactions.

CONCLUSIONS:

Izokibep resulted in significant and clinically meaningful improvements over placebo across multiple disease domains, and the originally randomised 80-mg dose showed continued improvements to week 46. There were no unexpected safety risks identified. Izokibep's small size and high potency have the potential for further improved disease control, justifying additional investigation of higher doses.

2025-06-01·CYTOKINE & GROWTH FACTOR REVIEWS

Interleukin-17: A pleiotropic cytokine implicated in inflammatory, infectious, and malignant disorders

Review

作者: Kurzrock, Razelle ; Lippman, Scott M ; Nishizaki, Daisuke ; Kato, Shumei ; Saran, Anushka

IL-17A, referred to as IL-17, is the founding member of a family of pro-inflammatory cytokines, including IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E (or IL-25), and IL-17F, which act via receptors IL-17RA to IL-17RE, and elicit potent cellular responses that impact diverse diseases. IL-17's interactions with various cytokines include forming a heterodimer with IL-17F and being stimulated by IL-23's activation of Th17 cells, which can lead to inflammation and autoimmunity. IL-17 is implicated in infectious diseases and inflammatory disorders such as rheumatoid arthritis and psoriasis, promoting neutrophil recruitment and anti-bacterial immunity, but potentially exacerbating fungal and viral infections, revealing its dual role as protective and pathologic. IL-17 is also involved in various cancers, including breast, colon, cervical, prostate, and skin cancer, contributing to proliferation, immune invasion, and metastases, but also playing a protective role in certain instances. Four FDA-approved drugs-secukinumab (for ankylosing spondylitis, enthesitis-related arthritis, hidradenitis suppurativa, non-radiographic axial spondyloarthritis, plaque psoriasis, and psoriatic arthritis), ixekizumab (for ankylosing spondylitis, non-radiographic axial spondyloarthritis, plaque psoriasis, and psoriatic arthritis), brodalumab (for plaque psoriasis), and bimekizumab (for plaque psoriasis)-suppress the IL-17 pathway, with more in development, including netakimab, sonelokimab, izokibep, and CJM112. These agents and others are being studied across a spectrum of disorders. Understanding the complicated interplay between IL-17 and other immune mediators may yield new treatments for inflammatory/autoimmune conditions and malignancies.

2025-05-01·AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL DERMATOLOGY

Next-Generation Anti-IL-17 Agents for Psoriatic Disease: A Pipeline Review

Review

作者: Wu, Jashin J ; Kim, Dahyeon ; Babaei, Nickoulet ; Cervantes, Mireya ; Gill, Minka ; Yang, Seanna

Innovations in biologics are transforming the treatment of psoriatic diseases. The ability to target specific levels of immune activation provides a distinct advantage. Interleukin (IL)-17 inhibitors fall into this class of biologics, and they are effectively used to treat a spectrum of psoriatic diseases, such as psoriasis vulgaris and psoriatic arthritis. In recent years, anti-IL-17 agents have been the focus of therapeutic development, with various formulations and routes of administration. In this manuscript, we review pipeline anti-IL-17 therapies for psoriatic diseases identified through a search of ClinicalTrials.gov (January 2019-December 2024) and other databases. Key agents under investigation include netakimab, vunakizumab, xeligekimab, gumokimab, HB0017, CJM 112, JS005, 608, LZM012, ZL-1102, izokibep, sonelokimab, DC-806, DC-853, and LEO 153339. Both preclinical and clinical trial data for each agent are summarized, with an emphasis on their efficacy, adverse effects, immunogenicity, and future outlooks.

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项与 Izokibep 相关的新闻（医药）

2025-12-23

·医学界风湿免疫频道

2025 ACR年度盘点：从分子靶点到生活方式，风湿免疫诊疗迈入新纪元

*仅供医学专业人士阅读参考盘点2025 ACR年会最具影响力研究撰文：医学界年终盘点组 2025年美国风湿病学会（ACR）年会于10月24日至29日在芝加哥召开。作为全球风湿免疫领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会汇集了国际顶尖专家与学者，集中展示风湿性疾病诊疗的最新研究进展。值此岁末之际，我们特对此次大会所呈现的重磅研究成果与关键进展进行系统性梳理与年度回顾，以期为临床实践与科研探索提供有价值的参考。内容精彩，不容错过！干燥综合征靶向治疗新时代：Ⅲ期研究数据揭晓 2025年ACR大会公布了干燥综合征靶向治疗的突破性进展。首先，由曾小峰教授团队主导的Ⅲ期临床试验证实，泰它西普每周皮下注射160mg与80mg均能持续改善疾病活动指数（ESSDAI）至48周，且安全性良好，其中160mg剂量疗效更优。 Ianalumab的两项全球研究（NEPTUNUS-1与-2）证实，每月300mg皮下注射可显著改善ESSDAI评分，并在患者及医生总体评估等次要终点上呈现获益趋势，安全性特征与安慰剂相当。这些结果为干燥综合征提供了首个经严格Ⅲ期试验验证的靶向治疗方案，改变了长期以来依赖经验性治疗的局面。图1：ESSDAI评分较基线的变化（A: NEPTUNUS-1研究；B: NEPTUNUS-2研究）点击文章了解详情：干燥综合征将迎来靶向治疗新时代！Ⅲ期数据亮相2025 ACR 老药新用突破：2025 ACR揭示经典药物在风湿免疫疾病治疗中的新价值在风湿免疫领域，开发新疗法常面临周期长、成本高的挑战，而“老药新用”凭借其高效、低风险和成本优势，正成为重要的治疗突破口。2025年ACR年会上，多项研究聚焦经典药物在新适应症中的应用。如秋水仙碱可显著缓解骨关节炎（OA）疼痛并改善生活质量，但其不良事件风险相对较高；甲氨蝶呤在治疗OA 6个月时对疼痛、功能及僵硬改善最为明显，且安全性总体优于对照。在银屑病关节炎（PsA）中，柳氮磺吡啶虽可降低炎症指标，但对关节症状改善有限，不建议作为单药治疗。此外，来氟米特在巨细胞动脉炎（GCA）中显示出帮助部分患者实现激素减量或停用的潜力，但相关证据仍需更多高质量研究验证。这些成果体现了传统药物在拓展治疗路径、优化临床决策方面持续具有重要价值。点击文章了解详情：经典药物的风湿病新角色（上） │ 2025 ACR 2025 ACR LBA四大亮点：从纤维肌痛新疗法到OA细胞治疗突破 2025年ACR大会公布的最新突破性研究摘要（LBA）揭示了多个疾病领域的重要进展。在纤维肌痛治疗中，大型实用性试验证实，经皮神经电刺激（TENS）联合物理治疗能安全、持续地缓解疼痛与疲劳，且患者接受度高。图2：TENS治疗180天期间，各项指标的变化：（A）运动诱发疼痛；（B）静息疼痛；（C）运动诱发疲劳；（D）静息疲劳针对类风湿关节炎（RA），新型靶向疗法Rosnilimab通过选择性清除致病性T细胞，在Ⅱb期试验中显示出强效且持久的临床应答。在膝骨关节炎（KOA）方面，两项研究为疾病修饰治疗带来新希望：脂肪来源间充质干细胞（AdMSC）的双剂量注射在改善疼痛、功能及软骨结构上显著优于透明质酸；而关节内凋亡细胞疗法则在≥60岁的老年患者亚组中表现出显著的疼痛与功能改善优势，提示了年龄分层精准治疗的潜力。这些研究为临床实践提供了全新的治疗思路与循证依据。点击文章了解详情：2025 ACR最新突破摘要解读：4大疗法改写纤维肌痛、RA、膝骨关节炎治疗格局 2025 ACR PsA治疗三大突破：小蛋白、TYK2抑制与头对头证据引领新方向 2025年ACR大会在PsA领域公布了多项关键研究，为治疗策略带来重要更新。新型小蛋白抑制剂Izokibep通过高效靶向IL-17A，在52周治疗中展现出强效持久的关节症状改善与皮损清除能力，且安全性良好。图3：Izokibep治疗52周期间，ACR 50应答率全球首款口服TYK2抑制剂氘可来昔替尼则进一步证实其长期疗效，尤其在抑制放射学进展方面表现突出，为延缓关节结构性损伤提供了新选择。此外，针对TNF抑制剂经治患者的头对头研究（AgAIN研究）首次证实，转换至IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在功能改善与整体疗效上显著优于转换至IL-12/23抑制剂乌司奴单抗，为该类患者的后续治疗决策提供了高级别循证依据。这些进展共同推动了PsA治疗向更精准、更有效的方向发展。点击文章了解详情：2025 ACR最新突破摘要速递：PsA领域“神仙打架”，改写治疗格局！斯蒂尔病诊疗共识更新：从统一命名到MAS精准诊治 2025 ACR大会聚焦斯蒂尔病（Still's）的疾病认知与管理更新。专家共识已明确全身型幼年特发性关节炎（sJIA）与成人发病型斯蒂尔病（AOSD）属于同一疾病谱系，应统一命名为“Still's”。会议着重探讨了Still's相关肺病的诊治，强调应避免使用“DRESS”等误导性术语，并指出在获益大于风险时，IL-1/IL-6抑制剂的使用不受肺部受累的绝对限制。同时，针对严重并发症巨噬细胞活化综合征（MAS），报告系统阐述了其病理机制（以IFN-γ为核心的恶性循环）、强调了以IL-18、CXCL9等特异性指标辅助诊断的重要性，并提出了包含激素冲击、IL-1抑制、JAK抑制等多靶点的分层治疗路径。 Peter Nigrovic教授基于临床经验，提出了Still's相关MAS的实践管理路径，具体建议如下： 1）疑似Still's相关MAS时，立即检测IL-18、CXCL9等特异性指标 2）系统排查病毒感染、淋巴瘤等鉴别诊断 3）初始治疗：甲泼尼龙冲击联合阿那白滞素 4）应答不佳时：加用芦可替尼（JAK1/2抑制剂） 5）部分应答：联合钙调神经磷酸酶抑制剂 6）无应答：换用埃马利珠单抗（需注意费用和感染风险管控） 7）最终选择：依托泊苷/环磷酰胺化疗（需血液科协作）点击文章了解详情：2025 ACR丨聚焦斯蒂尔病管理——从统一命名到厘清MAS危象生活方式如何影响风湿免疫病？三大研究发现肠道菌群、心理症状与饮食的关键作用 2025年ACR大会揭示了生活方式因素在风湿免疫疾病中的重要作用。一项随机对照试验首次证实，补充膳食纤维（如菊粉）可显著提高RA患者对甲氨蝶呤的应答率，并改善Th17/Treg免疫失衡，提示肠道菌群可作为辅助治疗靶点。同时，研究强调RA管理需关注非炎症症状，使用多维度问卷筛查发现，焦虑、抑郁或纤维肌痛症状阳性的患者报告如疲劳、记忆问题等非特异性症状的比例显著升高，远超类风湿因子等传统指标的阳性率。此外，孟德尔随机化研究从因果关联角度指出，特定果蔬摄入与免疫介导炎症性疾病（IMIDs）风险相关，例如西兰花可能降低银屑病风险，而苹果和洋葱则分别与PsA和克罗恩病的风险升高相关。这些发现共同凸显了在药物治疗基础上，综合管理肠道健康、心理症状与个体化饮食的重要性。图4：水果和蔬菜对免疫介导炎症性疾病的假设影响点击文章了解详情：生活方式也能改写疾病结局~ │ 2025 ACR 系统性红斑狼疮诊疗更新：聚焦监测分层、基础治疗与靶向管理 2025年ACR年会发布了系统性红斑狼疮（SLE）最新管理指南，强调以定期监测与合并症筛查为基础的综合管理策略。指南推荐羟氯喹（HCQ）作为基础治疗并严格监测其视网膜毒性，同时提倡糖皮质激素（GC）应在控制急性炎症时使用最低有效剂量与最短疗程，并尽早联用免疫抑制剂以减少GC相关毒性。治疗目标为达到疾病缓解或低疾病活动度，预防复发与脏器损害。对于器官受累，指南依据不同临床表现提出了分层治疗建议，例如针对狼疮性肾炎推荐霉酚酸酯或钙调磷酸酶抑制剂作为一线选择。相较于2023年EULAR指南，ACR指南更聚焦于药物规范应用与精准治疗，而未特别强调戒烟等一般措施，体现了当前以靶向治疗与结构化随访为核心的SLE管理趋势。表1：关于HCQ的使用推荐点击文章了解详情：2025 ACR SLE指南重磅发布，看看国际指南如何管理 RA三大前沿突破，长效疗法、预后模型与治疗优化 2025年ACR年会针对RA公布多项重要研究。在治疗领域，Olokizumab（OKZ）治疗106周的长期数据显示，其能持续改善患者报告结局，且每两周与每四周给药方案疗效相当，为RA长效管理提供了新选择。图5：OKZ治疗从基线到第106周的SF-36量表评分变化在疾病预后方面，一项基于中国超6万例患者数据的研究成功构建并验证了死亡风险预测列线图，其区分效能良好，有助于实现患者的风险分层管理。此外，一项大型网络荟萃分析重新评估了b/tsDMARDs的安全性，结果显示，与csDMARDs相比，b/tsDMARD单药治疗并未显著增加严重感染风险；然而，阿达木单抗、英夫利昔单抗等与csDMARDs联用时，感染风险有所上升。这些研究从疗效、预后评估到安全性，为RA的精准化临床决策提供了新证据。点击文章了解详情：RA三大前沿突破，长效疗法、预后模型与治疗优化 │ 2025 ACR 痛风管理新图景：从快走预防到精准治疗与公众教育 2025年ACR大会的多项研究为痛风管理提供了全方位新见解。在预防层面，一项大型队列研究表明，提高每日步行步数尤其是快走强度，与显著降低痛风发病率相关。治疗方面，两项研究聚焦于特殊患者群体：新型抗IL-1β单抗伏欣奇拜单抗在对传统治疗受限的急性痛风患者中显示出快速镇痛且显著降低12周内复发风险的疗效；而系统评价则证实IL-1抑制剂阿那白滞素是治疗急性焦磷酸钙沉积病（CPPD）的有效替代方案。此外，一项基于谷歌趋势的信息流行病学分析揭示了公众对痛风的关注度随季节（尤其是饮食高风险期）呈现规律性波动，为开展精准的公共卫生教育提供了时间窗口。这些研究共同构建了从生活方式干预、特定人群靶向治疗到公众认知提升的立体化管理策略。点击文章了解详情：痛风防治新思路！“有效步数”护健康，创新药带来新希望 │ 2025 ACR 儿童SLE：激素是“双刃剑”，治疗天平如何权衡？在2025年ACR大会上，专家就GC在儿童SLE治疗中的地位展开了深度辩论。支持方强调，GC尤其在急性期仍是不可或缺的救命药物，能快速控制病情，且≤5mg/d的小剂量长期使用相对安全，可显著降低疾病复发风险。而反方则认为，长期GC治疗带来的向心性肥胖、生长抑制及心理影响等危害巨大，且真实世界数据显示部分患儿未使用GC也能实现缓解，主张应基于严格的风险获益评估，在新药时代探索无激素或极低剂量维持的治疗策略。会议最终共识指出，临床决策应避免“一刀切”，需遵循个体化原则，在控制病情与最小化长期毒性之间寻求平衡，并充分尊重患者及家庭意愿。点击文章了解详情：激素在SLE儿童中到底是救命，还是致病？ACR针对此“争吵”不止！干燥综合征周围神经病变：首部跨学科诊疗共识正式发布 2025年ACR大会发布了《干燥综合征周围神经系统疾病指南》，为该类复杂病变的规范诊疗提供了循证框架。指南系统地将周围神经损伤分为单神经病、多发性神经病与自主神经病变三大类，并针对每类病变的临床表现、诊断路径及治疗策略给出了具体建议。对面神经等单神经病变推荐以GC短期治疗为主，而对多发性神经病则强调需根据病因（如血管炎性、小纤维性等）进行个体化用药。指南的发布标志着干燥综合征神经系统并发症的诊疗进入多学科协作的新阶段，旨在改变既往因认识不足、诊断困难而导致的诊治延迟或疏漏局面，为临床实践提供了清晰的决策支持。点击文章了解详情：2025 ACR指南精要：干燥综合征周围神经损伤的规范化诊治新突破 JIA诊疗全面更新：早期强化治疗、全程管理细化与肺部筛查新规 2025年ACR大会上发布的《幼年特发性关节炎（JIA）管理指南》草案标志着儿童风湿病诊疗策略的重大更新。指南显著提升了生物制剂在全身型JIA（sJIA）中的一线地位，强烈推荐以白介素-1或白介素-6抑制剂为首选初始治疗，并明确不推荐非甾体抗炎药或传统合成改善病情抗风湿药单药治疗。同时，指南细化了非全身型JIA（包括多关节炎、附着点炎等）的个体化路径，强调根据预后风险因素早期启用改善病情抗风湿药，并对所有sJIA患者新增了条件性肺部并发症筛查建议。此外，指南系统规范了缓解期药物的精简策略及复发应对方案，实现了从疾病活动控制到长期随访管理的全流程优化。点击文章了解详情：2025版JIA指南重磅更新！生物制剂还可以这样用？限于篇幅还有很多重磅研究未能展示，想了解更多精彩内容，扫描下方二维码即可获取～医学界风湿免疫领域交流群正式开放！长按识别二维码加入我们吧！责任编辑丨墨水 *"医学界"力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。 ↓↓↓点击「阅读原文」学习更多临床技能

临床3期

2025-12-05

·生物通

Hidradenitis Suppurativa 的临床管理、治疗策略与患者生活质量研究进展

Hidradenitis Suppurativa（HS），俗称化脓性汗腺炎，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤疾病，其特征为疼痛性结节、脓肿和窦道（ draining tunnels）的形成，好发于腋窝、腹股沟和臀部等皮肤摩擦部位。该疾病不仅造成患者身体上的痛苦，还常伴随严重的心理负担和生活质量下降。尽管全球患病率估计在1%至4%之间，但HS的诊断往往被延迟长达7至10年，导致疾病进展至晚期（如Hurley III期），增加治疗难度。近年来，随着对HS发病机制中免疫通路（如IL-17、TNF-α）认识的深入，生物制剂等靶向治疗手段不断发展，为患者带来了新的希望。然而，临床实践中仍面临诸多挑战，包括治疗应答率不理想、药物耐受性问题、手术干预的最佳时机与方式，以及如何有效管理共病（如肥胖、代谢综合征、心理健康问题）。因此，全面评估现有及新兴疗法的有效性与安全性，探索优化治疗策略，并关注患者报告结局（Patient-Reported Outcomes, PROs）显得至关重要。本研究基于发表在《Dermatology and Therapy》上的多项研究，旨在深入探讨HS的临床管理、治疗新进展及患者多维负担。本研究综合运用了多种关键技术方法。主要依托大规模回顾性队列研究（利用TriNetX、Optum EHR等真实世界数据库）和前瞻性随机对照试验（RCT）（如评估bimekizumab、secukinumab、povorcitinib等的BE HEARD、SUNSHINE/SUNRISE、STOP-HS系列研究），对来自北美、欧洲等多中心的患者数据进行分析。研究指标包括疾病严重程度评分（如Hurley分期、IHS4、HS-PGA）、临床应答标准（HiSCR50/75/90/100）、患者报告结局（如DLQI、HSSQ疼痛NRS、PHQ-9）以及不良事件（AEs）。此外，还采用了系统性文献综述、定性研究（如对社交媒体内容的分析）和特定干预研究（如激光治疗、运动项目）等方法，以全面评估HS的流行病学、治疗模式、疗效及患者体验。 O014 Lutikizumab在HS中的疗效：同时实现临床和患者报告结局的改善本研究评估了在抗TNF治疗失败的HS患者中，lutikizumab（Luti）对比安慰剂在16周时同时实现临床（HiSCR50）和患者报告结局（DLQI-MCID, NRS30）改善的情况。结果显示，与安慰剂相比，Luti 300mg EW和EOW治疗方案在改善HiSCR50、DLQI和疼痛NRS方面均表现出更优的比例，表明Luti对此类难治性患者群体具有临床意义。 O015 Upadacitinib在中重度HS患者中维持临床反应这项对一项2期研究的事后分析评估了upadacitinib（UPA）在中重度HS患者中从第12周至第40周维持和深化HiSCR反应的情况。结果显示，大多数接受UPA 30 mg治疗并在第12周达到HiSCR50/75/90的患者，其反应可持续至第40周，并且有随时间推移临床获益加深的趋势。 O016 儿童与成人HS患者TNF抑制剂生存期的差异本研究比较了儿童和成人HS患者中TNF抑制剂（TNFi）的生存期。发现阿达木单抗（adalimumab）在儿童患者中的生存期优于成人，而英夫利昔单抗（infliximab）的生存期无显著差异。此外，生物制剂初治患者、无盆腔病变患者以及治疗过程中剂量增加的患者，其TNFi生存期更长。 O017 Bimekizumab在HS中的3年疗效与安全性：BE HEARD I/II及EXT研究结果对BE HEARD I/II及其扩展研究（BHEXT）的汇总分析显示，接受bimekizumab（BKZ）连续治疗长达3年（148周）的HS患者，其HiSCR50/75/90/100应答率得以维持， draining tunnels（DT）计数持续减少，DLQI 0/1应答率提高。安全性方面，未发现新的安全信号，耐受性良好。 O018 Brensocatib在成人中重度HS中的疗效与安全性：2b期Cedar研究（进行中试验） Cedar研究是一项评估口服DPP1抑制剂brensocatib在中重度HS成人患者中疗效、安全性和耐受性的2b期、双盲、安慰剂对照、多中心研究。该研究目前正在招募受试者，旨在评估brensocatib通过抑制中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSP）和中性粒细胞胞外陷阱（NETs）形成这一新机制治疗HS的潜力。 P022 发生于化脓性汗腺炎的外阴癌：恶性转化的回顾本综述分析了HS背景下外阴鳞状细胞癌（VSCC）的文献。指出HS相关的VSCC可能因临床表现重叠而被低估，诊断常被延迟，导致高死亡率（58.7%）。提出了慢性炎症、氧化应激和细胞因子（如TNF-α, IL-1β, IL-17）在局部诱变和致癌中的作用机制。强调对长期外阴HS需提高恶性肿瘤警惕性。 P023 与银屑病患者相比，化脓性汗腺炎患者有更大的社会需求通过分析大型医疗系统的调查数据，发现HS患者在食物安全、住房稳定性、失业、药物可负担性等方面的社会需求评分显著高于银屑病患者，突出了HS患者面临更严重的社会经济挑战。 P032 GLP-1受体激动剂与HS患者手术干预减少相关一项基于TriNetX数据库的回顾性队列分析显示，使用GLP-1受体激动剂（GLP-1 RAs）的HS患者，其需要进行简单和复杂切开引流（I&D）以及腋窝、腹股沟、会阴/脐部广泛局部切除（WLE）的风险显著低于匹配对照组，提示GLP-1 RAs可能对HS具有疾病修饰作用。 P072 儿科HS中GLP-1受体激动剂的疗效：图表回顾的初步见解和BMI相关结局对接受GLP-1 RAs治疗的HS患者进行的回顾性图表回顾显示，治疗后患者体重指数（BMI）显著下降。虽然不同GLP-1亚型间无显著差异，但该研究提示GLP-1激动剂作为HS合并代谢疾病患者的辅助治疗潜力。 P095 评估HS专科诊所患者使用急诊科的情况：一项定性研究通过半结构化访谈，本研究探讨了已建立HS专科诊所关系的患者在选择因急性发作就诊于急诊科（ED）还是皮肤科诊所时的决策因素。发现疼痛控制不佳、感染担忧、诊所可及性（尤其是非工作时间）以及既往负面ED经历是影响决策的关键主题。 P108 Hidradenitis Suppurativa患者的生活质量与抑郁：一项纵向研究一项前瞻性队列研究对HS患者进行了长达16周的每周评估，发现疾病发作（flares）期间，患者的抑郁（PHQ-2）和焦虑（GAD-2）评分以及DLQI评分显著升高。疼痛和活动性皮损数量是发作的最相关预测因子。 P109 患者对抗生素与生物制剂治疗的看法：Papaya应用程序调查结果一项通过移动应用程序进行的调查揭示了HS患者对口服抗生素和生物制剂治疗的体验和期望。尽管患者对生物制剂有更高期望，但在联合治疗安全性等方面存在知识差距，提示需要加强患者教育。 P150 Bimekizumab对HS患者心理健康的影响：BE HEARD EXT的2年数据对BE HEARD系列研究的分析显示，接受bimekizumab治疗的患者，其患者健康问卷-9（PHQ-9）评分在治疗2年内维持在较低水平，表明治疗对抑郁症状有积极影响。综合各项研究结果，可以得出以下核心结论与讨论要点：首先，靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂（如bimekizumab）以及JAK抑制剂（如povorcitinib）、新型IL-17靶向药物（如izokibep, sonelokimab）在治疗中重度HS方面显示出持续且深度的临床疗效（如高HiSCR75/90/100应答率），并能显著改善疼痛、生活质量和心理健康状况，其安全性特征与已知信息一致。其次，真实世界数据表明，IL-17抑制剂在HS治疗格局中的使用迅速增长，已超过TNF-α抑制剂成为最常用的生物制剂类别，反映了临床实践随新药获批而演变。第三，研究强调了HS管理的复杂性，需要多学科综合方法，包括适时的手术干预（如去顶术、广泛局部切除）、对合并症（如肥胖、糖尿病、心理健康问题）的管理以及关注社会决定因素对健康的影响。第四，针对特殊人群（如儿童、孕妇）的治疗策略需要特别考虑，初步证据支持某些药物（如静脉ertapenem）在特定情况下的潜在应用价值，但需更多研究证实。最后，患者报告结局、共享决策以及利用数字化工具（如社交媒体、移动健康应用）进行患者教育和支持的重要性日益凸显。这些研究进展共同推动着HS领域向更精准、个体化和以患者为中心的诊疗模式发展，为改善这一长期被忽视疾病的预后带来了实质性希望。未来的研究方向应包括更长期的疗效和安全性数据、预测生物标志物的探索、优化治疗顺序和联合策略，以及解决医疗可及性和公平性问题。

临床2期临床3期临床结果

2025-11-05

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从靶向新药的临床突破到预测性生物标志物的应用

KnowS 引言风湿免疫性疾病是一类以自身免疫和炎症为特征的复杂疾病，对全球患者的生活质量和预期寿命构成重大挑战。近年来，随着对疾病发病机制理解的不断深入和生物技术的飞速发展，该领域的诊断和治疗策略取得了显著进步。本综述旨在系统性地总结和评述2025年度风湿免疫领域的关键研究成果，这些成果均来源于2025发表的一系列高质量临床试验和观察性研究。精准化治疗新纪元：类风湿关节炎的策略优化与风险管理 2025年的研究进展突显了类风湿关节炎（RA）治疗正朝着更高效、更具个体化的方向发展。其中，Janus激酶（JAK）抑制剂的临床应用和机制探索尤为引人注目。一项针对传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）应答不佳的中重度活动性RA患者的III期随机临床试验显示，选择性JAK1抑制剂ivarmacitinib在24周时，4mg和8mg剂量组的美国风湿病学会20%改善标准（ACR20）应答率（分别为70.4%和75.1%）显著高于安慰剂组（40.4%；p<0.0001），且疗效可持续至52周，安全性与其他JAK抑制剂相似 [28]。另一项针对JAK1/2抑制剂巴瑞替尼的研究发现，该药物能有效降低RA患者血浆中性粒细胞活化标志物（如钙卫蛋白和中性粒细胞胞外诱捕网），且基线时的中性粒细胞活化评分可预测治疗应答，为个体化治疗提供了新的生物标志物 [34]。此外，一项单臂实验医学研究发现，托法普尼治疗6个月后，RA患者的下肢肌肉体积显著增加（平均增加242 cm³，95% CI 44-441，p=0.017），这可能解释了其伴随的血清肌酐升高现象，提示了JAK抑制剂对肌肉代谢的潜在影响 [4]。在生物制剂领域，新型抗体药物偶联物（ADC）ABBV-154在一项IIb期随机对照试验中显示出潜力。对于既往至少一种生物或靶向合成DMARDs应答不佳的RA患者，ABBV-154在12周时达到了ACR50的主要终点（各剂量组为25.5%-44.4% vs 安慰剂组6.3%；p<0.001），尽管其临床开发已终止，但为未来ADC药物的设计提供了宝贵经验 [15]。对于TNF抑制剂，一项创新的III期随机对照试验发现，基线时与疾病相关的功能性磁共振成像（fMRI）中枢神经系统（CNS）疼痛激活程度可以预测患者对certolizumab pegol的临床应答。高激活组在12周时达到低疾病活动度的比例（57%）显著高于安慰剂组（26%；p=0.0017），提示CNS的疾病表征可能是未来治疗选择的重要依据 [13]。治疗策略的优化同样是研究热点。一项开放标签随机试验探讨了疫苗接种时机，结果表明，在早期RA患者中，在开始甲氨蝶呤治疗前1个月接种13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13），相比于同步进行，能显著改善患者的免疫应答，且不影响1年内的疾病控制 [11]。NORD-STAR试验的一项非随机亚组分析比较了两种传统治疗方案，发现甲氨蝶呤/柳氮磺吡啶/羟氯喹三联疗法联合关节内糖皮质激素注射，与甲氨蝶呤联合口服泼尼松龙相比，在临床结局、不良事件和糖皮质激素累积剂量方面表现更优，但影像学进展稍差 [25]。此外，对RA相关并发症和风险分层的研究也取得了重要进展。一项由EULAR/ACR联合专家委员会基于10个关节痛队列数据制定的风险分层标准，能够有效预测有关节痛的“风险期”个体在1年内进展为临床炎症性关节炎（IA）或RA的风险。该标准包含6个临床和血清学变量，对IA进展的AUC为0.80，加入MRI检测的亚临床炎症后，对RA进展的AUC高达0.93，为预防性试验的患者筛选提供了有力工具 [18]。另一项研究发现，在早期RA患者中，11%的患者通过高分辨率CT（HRCT）检测出间质性肺疾病（ILD），且中高疾病活动度（aOR 7.00）和年龄≥60岁（aOR 3.87）是其独立危险因素，强调了在早期RA中筛查ILD的重要性 [5]。最后，一项利用深度学习的研究发现，根据关节受累的位置和数量可将RA分为四种临床亚型（足部为主、血清阳性少关节、血清阴性手部和多关节炎），这些亚型在缓解率和甲氨蝶呤治疗失败率上存在显著差异，为RA的异质性提供了新的见解 [3]. 靶点新突破：银屑病关节炎治疗的多元化与高效化银屑病关节炎（PsA）的治疗在2025年迎来了靶向药物的丰硕成果，多项随机对照试验证实了新药在改善关节、皮肤及其他多维度症状方面的卓越疗效。针对IL-17通路的抑制剂持续显示出强大潜力。Sonelokimab，一种可同时高亲和力结合IL-17A和IL-17F的纳米抗体，在一项II期随机对照试验中，其60mg和120mg剂量组在第12周的ACR50应答率（分别为46.3%和46.5%）显著优于安慰剂组（20.0%；p<0.05），并在ACR20和银屑病面积及严重程度指数（PASI）90等关键次要终点上也表现出色 [7]。同样，小分子蛋白治疗药物izokibep，一种IL-17A抑制剂，在其II期研究中，80mg剂量组在第16周的ACR50应答率（52%）显著高于安慰剂组（13%；p=0.0006），且疗效持续至46周 [17]。已上市的司库奇尤单抗（secukinumab）也探索了新的给药途径，一项III期研究证实，静脉注射司库奇尤单抗在第16周的ACR50应答率（31.4%）显著优于安慰剂（6.3%；p<0.0001），为患者提供了新的治疗选择 [35]。 IL-23抑制剂同样取得了重要进展。Guselkumab，一种选择性IL-23p19亚基抑制剂，在APEX IIIb期随机对照试验中，不仅在24周时显著改善了活动性PsA患者的ACR20应答率（Q8W组68.3% vs 安慰剂组47.0%；p<0.001），更重要的是，显著抑制了影像学结构性损伤的进展（vdH-S总分变化：0.54 vs 1.35；p<0.001），这对于预防长期残疾至关重要 [8]。此外，酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂也成为PsA治疗的新兴力量。口服、高选择性TYK2变构抑制剂zasocitinib(TAK-279)在一项IIb期随机对照试验中，其30mg和15mg剂量组在12周时的ACR20应答率（分别为54.2%和53.3%）显著高于安慰剂组（29.2%；p=0.002），并在ACR50、PASI 75和最小疾病活动度（MDA）等多个核心领域显示出疗效 [12]。系统性自身免疫病：聚焦器官保护与探索细胞疗法针对系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化症（SSc）等复杂疾病，2025年的研究重点在于评估新型疗法对长期器官损伤的预防效果，并探索前沿的细胞疗法。在SLE治疗领域，一项重要的研究通过将TULIP临床试验中接受anifrolumab治疗的患者与来自多伦多大学狼疮诊所的真实世界对照组进行比较，发现anifrolumab联合标准治疗能显著减少器官损伤的累积。经过208周的随访，anifrolumab组的系统性狼疮国际合作诊所/美国风湿病学会损伤指数（SDI）评分的平均变化比真实世界标准治疗组低0.416分（p<0.001），并且发生SDI评分增加的风险降低了59.9%（HR 0.401；p=0.005）[30]。这一发现强调了靶向I型干扰素通路在预防SLE长期并发症中的重要价值。对于活动性狼疮肾炎，一项期刊俱乐部文章总结指出，在标准治疗基础上加用奥妥珠单抗（obinutuzumab），可在76周时提高患者的完全肾脏缓解率 [16]。此外，细胞疗法也展现了初步希望，一项I期、开放标签、剂量递增研究评估了单次静脉输注异基因脐带源间充质基质细胞（MSC）治疗重度SLE的安全性。结果显示，在2×10⁶或4×10⁶细胞/kg的剂量下，治疗具有良好的安全性，未发生与治疗相关的严重不良事件，为后续的疗效验证铺平了道路 [32]。在SSc领域，生物标志物的研究取得了进展。一项回顾性队列研究发现，基于血清中6种趋化因子（CCL2, CCL8, CCL19, CXCL9, CXCL10, CXCL11）计算的I型干扰素（IFN）评分，可作为弥漫性皮肤型SSc（dcSSc）的疾病活动度生物标志物。IFN-high的患者基线疾病更严重，肺功能更差，且在12个月内预后更差，5年累积死亡率也更高（24.9% vs 8.6%），提示IFN评分有助于识别高风险患者 [26]。此外，一项针对SSc患者妊娠结局的前瞻性研究为临床管理提供了重要数据。研究发现，尽管活产率高达91.4%，但SSc患者妊娠期间发生不良妊娠结局（如先兆子痫、胎儿生长受限）和严重产后出血的风险显著高于普通人群。近40%的患者在产后期间出现疾病恶化，尤其是在弥漫性皮肤型和有皮肤血管受累史的患者中 [1]。优化儿童风湿病管理：从早期干预到并发症防控儿童风湿病的治疗目标是尽早控制炎症，实现临床缓解，以保障患儿的正常生长发育。2025年的研究聚焦于优化青少年特发性关节炎（JIA）的治疗策略和监测斯蒂尔病（Still's disease）的严重并发症。一项针对多关节型JIA（pJIA）共识治疗方案的三年随访研究（STOP-JIA）揭示了早期联合使用生物制剂的重要性。结果显示，与传统的“阶梯式”治疗（SU）相比，“早期联合”治疗（EC）方案在实现药物治疗下临床缓解（59.9% vs 40.6%；p=0.012）以及在临床非活动性疾病状态下度过的时间比例（38% vs 30%；p=0.04）方面均表现更优。潜类别轨迹模型分析进一步发现，在基线后的前两个月内启动生物制剂治疗与疾病的快速改善和持续缓解显著相关 [21]。 JAK抑制剂在JIA治疗中的价值也得到了进一步证实。一项III期随机、双盲、安慰剂对照的撤药试验的事后分析显示，托法普尼不仅能有效控制JIA的疾病活动，还能显著改善患者报告结局（PROs），包括残疾、疼痛和总体健康状况，表明其对提升患儿生活质量具有潜在益处 [2]. 另一项对巴瑞替尼JUVE-BASIS III期试验的血清样本进行的事后分析，首次揭示了巴瑞替尼治疗JIA的生物标志物变化。研究发现，与巨噬细胞活化（如CCL7, CCL18, IL-6）和基质重塑（如MMP-3）相关的多种血清生物标志物在治疗12周后发生显著变化，且这些变化与临床应答密切相关，为监测疗效和理解药物作用机制提供了新线索 [9]。然而，即使在IL-1靶向治疗时代，斯蒂尔病（包括全身型JIA）的严重并发症——巨噬细胞活化综合征（MAS）——仍然是一个严峻挑战。一项荷兰全国性队列研究显示，尽管一线使用anakinra治疗新发sJIA-SD的应答率很高，但在疾病的前两年内，MAS的发生率（18%）并未降低，与历史上的糖皮质激素治疗队列相当。研究同时证实，2016年EULAR/ACR/PRINTO的MAS分类标准在接受IL-1靶向治疗的患者中仍然适用，这对于早期识别和诊断这一危及生命的并发症至关重要 [19]。拓宽视野：风湿病学跨领域研究与临床实践革新 2025年的风湿病学研究不仅在核心疾病领域取得了突破，还在多个交叉学科和临床实践模式上展现了创新。在痛风管理方面，一项基于英国大型初级保健数据库的回顾性新用户队列研究发现，在启动降尿酸治疗时，使用秋水仙碱进行痛风发作预防，与不进行预防的患者相比，心血管事件风险显著降低。在180天内，秋水仙碱预防组的心血管事件发生率低于无预防组（加权风险比 0.82，95% CI 0.69-0.94），为使用秋水仙碱预防提供了额外的循证依据，尤其是在心血管风险较高的患者中 [31]。对于巨细胞动脉炎（GCA），一项多中心前瞻性研究证实了超声在预测疾病复发中的重要作用。研究采用OMERACT GCA超声评分（OGUS）量化血管壁异常，发现诊断时较高的OGUS评分与12个月内复发风险增加相关（OGUS每增加1分，IRR为1.85）。更重要的是，治疗前3周内OGUS评分恢复正常（<1）的患者，其后续复发风险显著降低（IRR 0.44），提示早期超声监测可用于风险分层和指导治疗决策 [27]。在骨关节炎（OA）领域，代谢性疾病的治疗药物显示出跨界潜力。一项期刊俱乐部文章总结的试验结果表明，在肥胖合并膝骨关节炎的成人中，在饮食和运动咨询的基础上加用每周一次的司美格鲁肽（semaglutide），在68周后不仅能减轻体重，还能显著减轻膝关节疼痛 [29]。然而，细胞疗法在膝OA中的应用遭遇挫折，ADIPOA2 IIb期随机临床试验结果显示，单次关节内注射自体脂肪来源的间充质基质细胞（ADSC），无论是低剂量还是高剂量，与安慰剂相比，在改善疼痛和功能方面均未显示出显著差异 [10]。此外，远程医疗在风湿病领域的应用价值也受到了严格审视。一项非劣效性随机对照试验比较了远程与线下风湿科随访的患者满意度，结果显示，远程医疗的患者满意度未能达到非劣于线下就诊的标准（高满意度比例：77.0% vs 90.1%）。同时，远程医疗组的免疫抑制剂毒性监测率也更低，提示在推广远程医疗时需关注其局限性，并优化流程以确保医疗质量和安全 [22]。最后，对自身免疫病风险因素的探索也带来了新发现。一项基于韩国全国性医疗数据库的大型回顾性队列研究显示，在2型糖尿病患者中，使用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂与使用磺脲类药物相比，发生自身免疫性风湿病的风险降低了11%（HR 0.89，95% CI 0.81-0.98），提示SGLT-2抑制剂可能具有潜在的免疫调节作用 [6]。总结与展望 2025年的风湿免疫学研究在治疗理念和个体化策略上取得了显著突破。治疗目标正从单纯的症状控制转向预防器官损伤和结构破坏，如anifrolumab在系统性红斑狼疮和guselkumab在银屑病关节炎中的应用所示。同时，高选择性JAK抑制剂和多靶点生物制剂的成功进一步拓宽了治疗选择。在个体化诊疗方面，基于功能性磁共振、血清生物标志物和超声影像的风险分层工具显示出巨大潜力，而EULAR/ACR关节痛风险分层标准则为实现类风湿关节炎的预防性干预奠定了基础。然而，挑战依然存在。例如，先进的靶向疗法未能降低全身型JIA中巨噬细胞活化综合征的发生率，而细胞疗法在骨关节炎中的应用也遭遇挫折，凸显了从基础到临床转化的复杂性。展望未来，研究重点将继续聚焦于精准医疗，包括验证和开发多组学标志物以指导治疗选择，并探索基于不同病理通路的联合或序贯疗法。同时，优化新兴医疗模式和理解自身免疫与其他系统性因素的关联也是未来的重要方向。参考文献 [1] Murarasu A, Beaudeau L, Le Guern V, et al. 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The giant cell arteritis (GCA) ultrasound score (OGUS) at diagnosis and after initial treatment predicts future relapses in GCA patients: results of a multicentre prospective study. Ann Rheum Dis. 2025;84(5):823-832. PMID: 39919971.[28] Liu J, Jiang Y, Zhang S, et al. Ivarmacitinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic DMARDs: results from a phase III randomised clinical trial. Ann Rheum Dis. 2025;84(2):188-200. PMID: 39919893.[29] Bell DSH, ACP Journal Club Editorial Team at McMaster University. In adults with obesity and knee OA, adding weekly semaglutide to diet and activity counseling reduced weight and knee pain at 68 wk. Ann Intern Med. 2025;178(2):JC20. PMID: 39899871.[30] Touma Z, Bruce IN, Furie R, et al. Reduced organ damage accumulation in adult patients with SLE on anifrolumab plus standard of care compared to real-world external controls. 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Neutrophil Activation Markers and Rheumatoid Arthritis Treatment Response to the JAK1/2 Inhibitor Baricitinib. Arthritis Rheumatol. 2025;77(4):395-404. PMID: 39431356.[35] Kivitz A, Sedova L, Churchill M, et al. Efficacy and Safety of Intravenous Secukinumab for the Treatment of Active Psoriatic Arthritis: Results From a Randomized, Placebo-Controlled Phase 3 Study. Arthritis Rheumatol. 2025;77(2):171-179. PMID: 39300596. 更多精彩内容关于更多KnowS相关内容扫描二维码即可添加“小助理” *每周高质量文献解读，更多服务等您享受

临床结果抗体药物偶联物临床3期疫苗临床2期

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
化脓性汗腺炎	临床3期	美国	ACELYRIN, Inc.	2023-06-22
化脓性汗腺炎	临床3期	日本	ACELYRIN, Inc.	2023-06-22
化脓性汗腺炎	临床3期	加拿大	ACELYRIN, Inc.	2023-06-22
化脓性汗腺炎	临床3期	法国	ACELYRIN, Inc.	2023-06-22
化脓性汗腺炎	临床3期	德国	ACELYRIN, Inc.	2023-06-22
化脓性汗腺炎	临床3期	匈牙利	ACELYRIN, Inc.	2023-06-22
化脓性汗腺炎	临床3期	波兰	ACELYRIN, Inc.	2023-06-22
化脓性汗腺炎	临床3期	西班牙	ACELYRIN, Inc.	2023-06-22
银屑病关节炎	临床3期	美国	ACELYRIN, Inc.	2022-11-21
银屑病关节炎	临床3期	保加利亚	ACELYRIN, Inc.	2022-11-21

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05905783 (CTgov)	临床3期	化脓性汗腺炎	258	Placebo+Izokibep (Placebo-Izokibep 160 mg QW)	選獵壓遞顧夢積艱積獵(鹽鹹蓋觸願窪選餘憲憲) = 選繭艱選齋齋襯窪艱願淵糧壓構鹽製艱鬱衊鑰 (齋夢構醖膚鑰膚構遞艱, 積構獵鹽艱選蓋遞製蓋 ~ 廠遞膚壓願艱鑰鏇範獵) 更多	-	2025-10-15
				Izokibep (Izokibep 160 mg QW)	選獵壓遞顧夢積艱積獵(鹽鹹蓋觸願窪選餘憲憲) = 獵簾膚壓壓襯夢鹹積齋淵糧壓構鹽製艱鬱衊鑰 (齋夢構醖膚鑰膚構遞艱, 淵衊築鬱鹽蓋鏇範構觸 ~ 醖鑰獵衊製醖選窪壓願) 更多
NCT05623345 (Study 22104 \| 22104, CTgov)	临床2/3期	银屑病关节炎	351	Placebo (Period 1: Placebo QW)	鬱網鹽窪繭鏇鬱鑰壓網 = 選築築觸夢積製範壓遞願築遞願鏇夢壓壓願繭 (選製艱衊壓構廠淵選築, 憲鹹顧選淵壓醖選範網 ~ 窪膚餘鹹製觸廠襯鏇製) 更多	-	2025-05-23
				Izokibep (Izokibep 80 mg Q4W)	鬱網鹽窪繭鏇鬱鑰壓網 = 廠壓壓顧網蓋鹹餘選築願築遞願鏇夢壓壓願繭 (選製艱衊壓構廠淵選築, 顧積壓醖遞鏇鏇窪鹹獵 ~ 獵蓋鑰廠繭襯廠築醖築) 更多
NCT05623345 (22104, EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床2/3期	银屑病关节炎	343	IZO 160 mg Q2W	艱鑰鑰積觸鏇廠範膚窪(構網齋淵遞簾鬱選餘衊) = 齋醖廠鏇製簾製餘襯淵窪願鬱膚積醖壓範憲齋 (簾繭夢蓋蓋膚鏇製鹹積 ) 更多	积极	2024-06-12
				IZO 160 mg QW	艱鑰鑰積觸鏇廠範膚窪(構網齋淵遞簾鬱選餘衊) = 艱夢廠艱艱醖憲繭積範窪願鬱膚積醖壓範憲齋 (簾繭夢蓋蓋膚鏇製鹹積 ) 更多
NCT05623345 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2/3期	银屑病关节炎	351	izokibep	遞壓製蓋淵選觸積夢醖(艱顧憲願願範淵膚艱廠) = Study met primary endpoint of ACR50 at 16 weeks versus placebo with high statistical significance 願鬱窪鬱糧淵醖襯艱襯 (艱淵鏇觸範鬱獵廠選範 ) 达到更多	积极	2024-03-11
				placebo
NCT05623345 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2/3期	化脓性汗腺炎	175	Izokibep 160 mg QW (Part B NRI)	壓鹹觸淵鬱願築獵鹹蓋(齋憲夢製顧願廠鬱鏇膚) = 壓構醖簾網鬱獵蓋夢願繭鑰網製鏇醖選積醖簾 (齋襯鬱艱衊壓襯壓鬱夢 ) 更多	不佳	2023-09-11
				Izokibep 160 mg Q2W (Part B NRI)	壓鹹觸淵鬱願築獵鹹蓋(齋憲夢製顧願廠鬱鏇膚) = 憲範憲構醖夢醖願繭襯繭鑰網製鏇醖選積醖簾 (齋襯鬱艱衊壓襯壓鬱夢 ) 更多
EADV2023	临床2/3期	化脓性汗腺炎	-	Izokibep 160mg	壓簾鹽淵製鬱餘選築範(鑰選襯鏇窪窪顧淵遞壓) = 3 SAEs were observed in 2 subjects: inflammatory bowel disease, an exclusionary criterion, in 1 subject with pre-existing symptoms; and peri-colonic abscess/sepsis in another subject with pre-existing symptoms and known diverticulosis 襯膚醖築鏇鹽範選願襯 (構艱願糧鏇淵構鹽網構 ) 更多	-	2023-05-18
NCT04713072 (ABY-035-202, PRNewswire) 人工标引	临床2期	银屑病关节炎	-	Izokibep 80 mg Q2W	鑰範糧餘壓網夢網壓積(範蓋廠簾構獵鑰簾積網) = 夢積壓糧構廠壓衊蓋構鏇齋膚蓋選齋鑰夢製鑰 (鹽鹹鬱築蓋遞淵淵襯艱 ) 更多	积极	2023-04-11
				Izokibep 40 mg Q2W	鑰範糧餘壓網夢網壓積(範蓋廠簾構獵鑰簾積網) = 餘憲繭醖鹹衊鹽廠製簾鏇齋膚蓋選齋鑰夢製鑰 (鹽鹹鬱築蓋遞淵淵襯艱 ) 更多
NCT04713072 (ACR2022) 人工标引	临床2期	银屑病关节炎	135	Izokibep 40mg	鑰衊襯淵遞觸獵鹽鏇鏇(顧壓廠鬱製壓鹽獵範製) = 網襯蓋選襯遞範遞選簾糧廠餘鹽鏇鑰觸獵醖觸 (願網膚遞鹽鏇選憲選襯 ) 更多	积极	2022-11-13
				Izokibep 80mg	鑰衊襯淵遞觸獵鹽鏇鏇(顧壓廠鬱製壓鹽獵範製) = 餘窪齋衊遞淵鏇鹹構簾糧廠餘鹽鏇鑰觸獵醖觸 (願網膚遞鹽鏇選憲選襯 ) 更多