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项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的临床试验A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose Escalation, Phase I Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of CPX101 in Healthy Volunteers and Overweight or Obese Patients With Multiple Doses
This randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I clinical study was designed to evaluate the tolerability and safety, PK profile, immunogenicity of CPX101 in a single dose in healthy participants and multiple doses in overweight and obese patients, and to initially explore the efficacy of multiple doses in weight loss. The study was divided into two parts: single administration and dose escalation (SAD) and multiple administration and dose escalation (MAD).
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of CPX101 in Overweight and Obese Subjects Without Diabetes Mellitus
The study is designed to evaluate the preliminary efficacy, safety, population PK profile, and immunogenicity of CPX101 in subjects with obesity or overweight with weight related comorbidities but without diabetes mellitus.
A PHASE 1, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF GMA106 IN HEALTHY, OVERWEIGHT AND OBESE ADULTS
This will be a single centre, Phase 1, placebo-control, randomized, double-blind, sequential single and multiple ascending dose study to assess the safety, tolerability, and PK of GMA106 in healthy, overweight or obese subjects.
100 项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的临床结果
100 项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的转化医学
100 项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的专利(医药)
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项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的新闻(医药)> GMA102:糖尿病治疗药物
近期,鸿运华宁在创新药领域取得了显著进展,其多款药物均已迈入关键阶段。 鸿运华宁的GMA102已进入III期临床,有望成为全球首款超长效II型糖尿病药物,为患者带来新希望。这一期待已久的突破在全球医药界引起了广泛关注,将为II型糖尿病患者提供全新的治疗方案。
> GMA301:肺动脉高压药物
此外,治疗肺动脉高压的单抗药物GMA301也取得了重要突破。继2017年获得FDA孤儿药认证后, GMA301已获欧盟孤儿药资质,并在中美进行临床试验,希望革新肺动脉高压治疗。这一药物的成功标志着鸿运华宁在罕见病治疗领域的重要进展,未来有望为更多的罕见病患者带来福音。
> GMA106:肥胖症药物
GMA106作为公司第五个进入临床试验的一类创新药,在澳洲I期临床的前三个剂量组已成功给药,国内临床试验申请也已得到NMPA受理,进展喜人。 GMA106通过独特的靶标技术,有望实现体重和脂肪的双重减少,改善糖尿病和脂肪肝,这一特性使其成为肥胖症和相关代谢疾病治疗中的一大进步。
> 创始人与公司使命
鸿运华宁的创始人、董事长兼CEO景书谦博士,在20世纪80年代全球生物药市场比重日益增大的背景下,意识到国内生物药发展的滞后。于是,他决定回国并与民营企业家共同创立鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司, 旨在填补国内生物药市场的空白,并致力于研发出真正属于中国人的创新药物。
自公司成立以来,鸿运华宁一直秉承“立足原创新药,惠及全球患者”的使命,以“诚信、创新、执着、高效”为核心价值观,致力于成为全球技术领先的中国版生物医药龙头企业。
> 研发与市场领先
鸿运华宁坚持创新,开发多款首创药物,为全球提供优质的治疗选择。公司始终将创新置于首位,力求在中国打造一家在技术、产品、体系、激励和商业发展上全面革新的国际一流药企,为人类的健康与长寿贡献力量。
> 疫情下的发展策略
当然,鸿运华宁在发展的道路上也遭遇过诸多挑战,尤其是自2019年末新冠疫情爆发以来。国际和国内合作开发进度因疫情而放缓,临床试验中病人入组困难,项目研究人员的联系和往来也受到严重影响。然而,凭借多年的运营经验和强大的技术资本支持, 鸿运华宁通过线上转移应对疫情挑战,保证业务和项目不受影响。
> 生产基地与政策支持
此外,鸿运华宁还在郑州航空港经济综合实验区筹建生物创新药大规模生产基地,并在郑州临空生物医药园的大分子药物CDMO平台开展技术工艺转移及中试生产。景博士,作为一位地道的河南人,深知回馈家乡的重要性。 鸿运华宁在郑州建立生产基地,享受政策支持,助力未来发展。他进一步阐述了选择郑州航空港区和郑州临空生物医药园作为工艺转移与中试生产地点的考量。河南省政府和郑州市政府对生物医药产业的政策支持、港区对人才的吸引力以及郑州临空生物医药园的精准服务,都为鸿运华宁的发展提供了有力支撑。
5月15日,第五届中金医药健康产业峰会在上海开幕,大会吸引超150家医药企业与会,共探创新破局路径与国际化新机遇。中国生物制药(1177.HK)董事会主席谢其润以《医药行业创新浪潮下 平台型大药企的布局思路》为题发表演讲,系统阐释中国生物制药作为行业“连接器”和“加速器”的战略定位,深度解码公司在肿瘤创新与出海、消费型药品及呼吸领域共三大维度的前沿布局,展现平台创新型药企在行业变局中的破局之道。变局中寻破局,提升平台型药企四大核心竞争力过去十年,国内创新药上市数量实现近40倍增长。2024年,全球38%的首创新药(FIC)来自中国,我国对外授权交易金额突破500亿美元。谢其润指出,肿瘤治疗是全球医药竞赛和中国药企出海最热门的赛道。中国生物制药通过整合研发、生产、商业化全链条能力,构建起覆盖ADC、双抗、siRNA、PROTAC及基因治疗等前沿治疗领域的多元化平台,成为驱动医药行业高质量发展的核心力量。面对集采与医保谈判带来的行业变局,中国生物制药凭借“创新转化力、产业控制力、商业兑现力、风险平衡力”四大核心竞争力构筑护城河。谢其润介绍,公司通过融合AI技术实现靶点发现、药物筛选、适应症拓展等关键环节的智能化升级,提高研发转化效率;通过关键生产环节及原料药自主可控,确保产品稳定供应;搭建触达超2万家医疗机构及线上线下零售渠道全覆盖的销售网络,提高用药可及性;拥有充沛的现金流,支撑公司持续投入前沿技术开发。布局百亿蓝海,消费型用药迎来黄金发展期谢其润指出,医疗需求已经由“以治病为中心”向“以健康为中心”转变,消费型药品市场迎来快速增长期。其中,外用贴剂和减重药物两大赛道的表现尤为亮眼。数据显示,中国外用贴剂市场预计2025年突破150亿元规模,减重药物市场预计2026年突破100亿规模。聚焦外用贴剂市场,中国生物制药7款商业化外用贴剂产品持续领跑,氟比洛芬凝胶贴膏连续多年保持外用镇痛市场第一品牌,基于新技术平台开发的“二代升级版”氟比洛芬凝胶贴膏已在去年递交上市申请;微针技术攻克了大分子药物外用递送难题,目前正针对减重、骨质疏松等高发适应症开展研发。此外,潜在全球BIC减重药物CPX101正在中国开展Ib期临床、澳洲开展Ⅱ期临床。呼吸红海突围,技术迭代与管线创新并进中国乃至全球的呼吸系统疾病市场正在持续扩容,2030年,全球呼吸系统药物市场规模将达到1400亿美元。谢其润指出,公司正以吸入剂型革新与差异化管线寻求先机,已拥有靶向PDE3/4、P2X3、ROCK2、TSLP等新兴靶点的多款创新药物,精准瞄准慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性咳嗽、特发性肺纤维化(IPF)、哮喘等尚未被满足的临床需求;混悬液、干粉、软雾等多种吸入剂型技术平台的开发,进一步满足适合全年龄段、各类复杂病情的用药需求。展望未来三年,中国生物制药将进入创新成果收获的爆发期。预计到2027年,公司创新产品数量将突破30个,创新产品收入占比有望达到60%。在创新的驱动下,中国生物制药将实现收入结构的持续优化,企业业绩的稳健、高质量增长。声明:1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有,未经授权,不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像,其肖像权归本人所有,未经授权,禁止使用。内容来源:中国生物制药有限公司官网
抗体药物偶联物蛋白降解靶向嵌合体引进/卖出临床1期多肽偶联药物
5月15日,第五届中金医药健康产业峰会在上海开幕,大会吸引超150家医药企业与会,共探创新破局路径与国际化新机遇。中国生物制药(1177.HK)董事会主席谢其润以《医药行业创新浪潮下 平台型大药企的布局思路》为题发表演讲,系统阐释中国生物制药作为行业“连接器”和“加速器”的战略定位,深度解码公司在肿瘤创新与出海、消费型药品及呼吸领域共三大维度的前沿布局,展现平台创新型药企在行业变局中的破局之道。变局中寻破局,提升平台型药企四大核心竞争力过去十年,国内创新药上市数量实现近40倍增长。2024年,全球38%的首创新药(FIC)来自中国,我国对外授权交易金额突破500亿美元。谢其润指出,肿瘤治疗是全球医药竞赛和中国药企出海最热门的赛道。中国生物制药通过整合研发、生产、商业化全链条能力,构建起覆盖ADC、双抗、siRNA、PROTAC及基因治疗等前沿治疗领域的多元化平台,成为驱动医药行业高质量发展的核心力量。面对集采与医保谈判带来的行业变局,中国生物制药凭借“创新转化力、产业控制力、商业兑现力、风险平衡力”四大核心竞争力构筑护城河。谢其润介绍,公司通过融合AI技术实现靶点发现、药物筛选、适应症拓展等关键环节的智能化升级,提高研发转化效率;通过关键生产环节及原料药自主可控,确保产品稳定供应;搭建触达超2万家医疗机构及线上线下零售渠道全覆盖的销售网络,提高用药可及性;拥有充沛的现金流,支撑公司持续投入前沿技术开发。布局百亿蓝海,消费型用药迎来黄金发展期谢其润指出,医疗需求已经由“以治病为中心”向“以健康为中心”转变,消费型药品市场迎来快速增长期。其中,外用贴剂和减重药物两大赛道的表现尤为亮眼。数据显示,中国外用贴剂市场预计2025年突破150亿元规模,减重药物市场预计2026年突破100亿规模。聚焦外用贴剂市场,中国生物制药7款商业化外用贴剂产品持续领跑,氟比洛芬凝胶贴膏连续多年保持外用镇痛市场第一品牌,基于新技术平台开发的“二代升级版”氟比洛芬凝胶贴膏已在去年递交上市申请;微针技术攻克了大分子药物外用递送难题,目前正针对减重、骨质疏松等高发适应症开展研发。此外,潜在全球BIC减重药物CPX101正在中国开展Ib期临床、澳洲开展Ⅱ期临床。呼吸红海突围,技术迭代与管线创新并进中国乃至全球的呼吸系统疾病市场正在持续扩容,2030年,全球呼吸系统药物市场规模将达到1400亿美元。谢其润指出,公司正以吸入剂型革新与差异化管线寻求先机,已拥有靶向PDE3/4、P2X3、ROCK2、TSLP等新兴靶点的多款创新药物,精准瞄准慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性咳嗽、特发性肺纤维化(IPF)、哮喘等尚未被满足的临床需求;混悬液、干粉、软雾等多种吸入剂型技术平台的开发,进一步满足适合全年龄段、各类复杂病情的用药需求。展望未来三年,中国生物制药将进入创新成果收获的爆发期。预计到2027年,公司创新产品数量将突破30个,创新产品收入占比有望达到60%。在创新的驱动下,中国生物制药将实现收入结构的持续优化,企业业绩的稳健、高质量增长。声明:1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有,未经授权,不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像,其肖像权归本人所有,未经授权,禁止使用。 ● 强强联合!中国生物制药携手京东健康深化战略合作 两款重磅新品首发● 香港中文大学医学院到访正大天晴 共同举办学术研讨会● 新程远阔,赢创未来,2025年华夏血液紫金前沿论坛成功举办● 柳叶刀肿瘤:安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗肝细胞癌双终点阳性
抗体药物偶联物蛋白降解靶向嵌合体引进/卖出siRNA临床1期
100 项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的药物交易