Gmax Biopharm LLC

2024年10月28日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（Novoprotein，以下简称“近岸蛋白”）与微光基因（苏州）有限公司（Lumiere Therapeutic，以下简称“微光基因”）签署战略合作协议，双方就高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra相关专利和技术达成许可合作，近岸蛋白获得全球范围内enCas12Ultra基因编辑工具的GMP级和RUO级蛋白、mRNA的生产和市场推广销售许可。双方协商未来将推动更多编辑器工具的合作。 左、近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士；右、微光基因CEO胡洋博士 微光基因自主知识产权的enCas12Ultra蛋白是一种由单个crRNA介导的核酸内切酶，通过大肠杆菌（E. coli）表达纯化制得，能特异性识别并剪切基因上含有原间隔序列临近基序 PAM（5'-TTN）的双链DNA（dsDNA）靶标，使DNA双链断裂并生成黏性末端，适用于微生物、植物和动物基因的敲除及敲入。相较传统的Cas9蛋白和Cas12蛋白，enCas12Ultra蛋白具有广泛的PAM识别和高效的编辑效率，且相当或更低的脱靶效应。 微光基因以新型基因编辑工具和细胞基因治疗方法开发为支点，致力于新型基因编辑技术的研发与产业化，拥有自主知识产权的高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra。近岸蛋白专注于底层创新，依托成熟的规模化GMP级生产平台，为生物医药行业提供临床级创新蛋白质工具。此次合作旨在共同推进基因编辑工具enCas12Ultra在T细胞、iPSC细胞、模式动物、类器官等基因编辑的商业化应用，全力支持客户项目的临床前研究、IND申报、临床开发、新药申请（BLA）及上市，为治疗提供全新的策略和希望，推动生物医药行业创新升级。 微光基因CEO胡洋博士表示： 我们很高兴与近岸蛋白达成合作。近岸蛋白基于成熟的规模化GMP级生产平台，已助力多个基因与细胞治疗项目获批中国和/或美国IND。微光基因自主知识产权的CRISPR/Cas编辑器及VLP递送系统，在细胞基因治疗领域上呈现出优秀的效率及优良的安全性。双方的合作将发挥协同效应，推动临床级基因编辑工具的商业化应用，为细胞与基因治疗的研发和产业化做出贡献。 近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士表示： 微光基因围绕罕见病、退行性病变等，开发的具有自主知识产权的基因编辑工具及递送系统，平台和技术的创新性为行业带来了更多的可能和想象空间。近岸蛋白致力于为生物医药行业提供创新型蛋白质工具，并协同产业上下游企业构建以应用需求为导向的技术创新体系，期待enCas12Ultra在基因与细胞治疗产品开发与商业化应用中的表现。 关于近岸蛋白 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（简称近岸蛋白，股票代码688137）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。 公司拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台，23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础，为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。 公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位，具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力，产品质量达到国际先进水平。 近岸蛋白“专注底层创新，赋能生物医药行业”，以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级，为高效改善人类的生命健康而不懈努力。 关于微光基因 微光基因2021年在苏州成立，以新型基因编辑工具和细胞基因治疗方法开发为支点，致力于新型基因编辑技术的研发与产业化。成立以来，微光基因团队已经在新型基因编辑工具及递送系统方面提交了二十余项发明专利，是国内极少数同时拥有Cas蛋白、碱基编辑器、表观编辑器和VLP递送系统基础知识产权的企业。 今年，微光基因科学团队自主研发的“工程化的腺苷脱氨酶及碱基编辑器”、“CRISPR-Cas系统及其应用”正式获得国家知识产权局（CNIPA）专利授权，并完成FTO评估，可在全球范围自由实施。目前已实现对多家细胞治疗领域企业的专利授权和技术应用。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

9月底，药明康德举办了2024年度投资者开放日。对于投资人和分析师而言，这次备受关注的话题之一莫过于药明康德的客户忠诚度。 据了解，这次披露的客户增长相关数据有： 药明康德2024上半年全球活跃客户超过6000家，且仍在稳健增长，其中化学业务当前服务客户总数2477家，同比增长5%； 药明康德化学团队、生物学团队和临床前团队共同服务的客户收入高速增长，过去几年复合增长率达到96%； 2023上半年到2024上半年，上述三块业务在北美、欧洲、亚洲和其他地区的活跃客户分别增长了5.1%、7.5%和3.3%。 很多人会问，在今年这么特殊环境下，药明康德为什么还有那么多忠实的客户？ 有人说，因为药明康德是端到端一体化CRDMO模式，打通了新药研发全链条，无论是大型药企，还是小型新锐公司，都能依靠这种模式高效、高质量地把一款新药从药物发现做到上市，这种平台资源和能力放在全球都难找。对于生物技术公司而言，药明康德这样的服务就更为关键。 而这次，药明康德联席首席执行官杨青博士在投资者日上分享的一个故事，或许能从另一个视角告诉我们答案。 1 立志“让这类疾病不再难治”，却遇到燃眉之急 短短6周内，要快速合成超过240个复杂的化合物分子，完成全套的药性评价，接单后立即响应——这么庞大又紧急的任务，什么样的团队能完成？ 2024年春天，美国新锐生物技术平台公司Terran Biosciences（以下简称“Terran公司”）的创始人兼首席执行官（CEO）山姆·克拉克（Sam Clark）为这个问题愁坏了。 为了推进一个关键研发环节，他们必须马上完成上述全套流程。 他们首先在美国本地寻找CXO公司进行合作，得到的答复却都是：没有办法完成。 山姆·克拉克是一个迎难而上的创业者，更是一位有梦想的神经科学家。在遇到这个大难题之前，他已经克服了相当多的波折，是“让神经精神疾病不再难治”的梦想让他坚持到了今天。 他表示，这个梦想源于自己从小目睹身边的朋友和家人饱受双相情感障碍和阿尔茨海默病等严重神经精神疾病的折磨。在攻读医学博士的过程中，他逐渐意识到，这个领域长期以来严重缺乏新疗法，仍存在大量未满足的临床需求。为此，他不惜选择了一条挑战大、风险高的赛道——创立Terran Biosciences，致力于颠覆传统疗法，为神经和精神疾病患者开发变革性的新技术和新疗法。 近年来，随着神经科学前沿突破为疗法研发提供洞见，中枢神经系统（CNS）新药研发领域的热度逐渐回升。山姆·克拉克和他倾注心血的Terran公司也迎来了更多机遇。近几年，Terran公司已完成1亿美元的B轮融资，拥有庞大的psychedelic类神经精神药物研发项目，且多条CNS核心管线进入临床开发阶段，成了该领域的明星公司。 然而，在机遇的背后，随着项目不断推进，这次他们又面临一个大难题——需要在极短时间内完成一大批复杂分子的合成与药性测试，以支撑一个重要项目的可行性，这成了悬在Terran公司头上的一把剑。 如果做不到这件事，他们在这个项目上好不容易积累的心血恐怕都要付诸东流。 2 三地多部门接力奋战6周，“赛车”般的能力 危急关头，几经辗转后，Terran公司找到了药明康德。面对“几乎不可能完成的任务”，药明康德却果断应承下来。 用药明康德联席首席执行官陈民章博士的话说：“我们启动项目不需要等，因为我们具备各种能力和产能，无论是纵跨研发上下游环节、还是横跨多个技术方向，都可以整合、打通所有能力，所以执行项目特别快，这个产能和速度不是谁都能做到的。” 说干就干，药明康德化学业务平台研发化学服务部立即响应，迅速调集了来自3个运营基地、超过200名合成科学家，多条技术路线同时进行，密锣紧鼓地开展化合物的合成。在化学结构复杂性高、项目截止日期已预定的情况下，通过资源整合与跨运营基地协作，在极短的时间内就完成了所有分子的合成。 在合成工作启动时，药明康德测试事业部的药性评价部团队也同时开始配合响应，为无缝衔接做好了准备。 随着项目进入关键阶段，药明康德子公司合全药业也开始参与，为项目提供工艺放大服务，保证中间原料的供应。 虽然项目时间紧、难度大，对多地团队的协作沟通也是极高的挑战，但药明康德全都做到了，6周内完成超过240个复杂分子的合成和药性评价和测试。 今年6月，山姆·克拉克对药明康德由衷表示了感谢。在山姆·克拉克看来，药明康德的赋能平台好比一辆高性能、定制化的赛车，为Terran公司提供了高速度、高质量的服务，才让这个“大急事”得以顺利完成。 在接受行业知名媒体STAT news采访时，山姆·克拉克曾公开表示：“如果不是药明康德，我们不可能达到现在这样的新药研发速度。我们曾在多地进行考察，但没有任何一家公司可以在短时间内立即为我们组建一支200多名科学家的队伍来做一个新项目。” 3 “端到端”助力客户高效研发 这个成功案例，只是药明康德用一体化的CRDMO平台为客户赋能的一个缩影。 与业界大多数CXO公司相比，CRDMO包括从研究（R）、开发（D）、到生产（M）的全流程服务。这意味着，药明康德能从上至下打通产业全链条，实现“端到端”的助力，降低新药项目衔接的风险。 这一切的背后，是整个药明康德更系统的能力，也是二十多年如一日从优秀通往卓越的秘诀——紧跟新趋势，充分了解客户需求并快速建设前沿能力；一次次高效率、高质量的交付，赢得客户的广泛赞许；因此引流来更多项目和客户，又推动了药明康德把平台不断迭代、做大做强。 不仅如此，在CRDMO业务模式中，像Terran公司这样的早期研发阶段客户，还会沉淀转化为下游业务。2023年，药物发现和临床前研发服务为药明康德共提供了69%的新客户，而且不少是像Terran公司这样的优质新锐，其中28%的生物技术型公司客户在近5年新近融资。在如今的研发生态中，这样的新兴公司已经成为全产业创新药管线的重要来源，同时亟需多方位的赋能服务，正是药明康德长尾战略的关键客户群。 这是客户的高度信任与黏性的基石，也是药明康德跨越周期的实力。 早在创业之初，药明康德自己曾提出“让天下没有难做的药、难治的病”的愿景，也用实际行动证明了这一点。没错，对于各类生物医药创新者、创业者来说，尽快推进新药项目的研发、加速新药上市进程，才能立于不败之地；而对于全球病患、尤其是重疾患者而言，时间就是生命，有更多新药早日获批上市，才有更多机会改善生命质量、延长生存期。在这条路上，双方都希望走得更快、更高、更远，而药明康德无疑一直是值得信赖的强大助攻。正是有了这样的核心的竞争力，才让它在重压之下依然能“吸粉无数”、不负所托。 参考文献：（上下滑动查看更多） 1.Challenges in schizophrenia drug development: Sam Clark. Retrieved Sep 28，2024 from https://www.biopharma-reporter.com/Article/2024/08/06/challenges-in-schizophrenia-drug-development-sam-clark 2.At BIO, signs Congress’ tough stance on China is chilling biotech relationships. Retrieved Sep 28， 2024 from https://www.statnews.com/2024/06/06/bio-china-biosecure-act-biotech-tensions/ 3.Meet The Disruptors: Sam Clark Of Terran Biosciences On The Five Things You Need To Shake Up Your Industry. Retrieved Sep 28，2024 from https://medium.com/authority-magazine/meet-the-disruptors-sam-clark-of-terran-biosciences-on-the-five-things-you-need-to-shake-up-your-0ee7afd98a97 4.Terran Biosciences公司官网. Retrieved Sep 28，2024 from https://terranbiosciences.com/ 5.Terran Company Profile 2024: Valuation, Funding & Investors | PitchBook. Retrieved Sep 28，2024 from https://pitchbook.com/profiles/company/279714-43#funding 6.FDA Approves Drug with New Mechanism of Action for Treatment of Schizophrenia.Retrieved Sep 28，2024 from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-new-mechanism-action-treatment-schizophrenia 7.Behind the rise BMS’ Cobenfy, the first new schizophrenia drug in decades | PharmaVoice. Retrieved Sep 28，2024 from https://www.pharmavoice.com/news/bms-karxt-schizophrenia-fda-karuna-miller/728227/ 8.TerXT: Combination of Xanomeline and Trospium Prodrugs for Schizophrenia. Retrieved Sep 28，2024 from https://www.psychiatrictimes.com/view/terxt-combination-of-xanomeline-and-trospium-prodrugs-for-schizophrenia 9.Terran Biosciences - BIO International Convention 2024. Retrieved Sep 28，2024 from https://convention.bio.org/sessions/terran-biosciences 10.In Depth - Pharma Technology Focus | Issue 147 | October 2024 . Retrieved Sep 28，2024 from https://pharma.nridigital.com/pharma_oct24/features_prodrugs-and-patents-enhancing-therapy-adherence-and-reducing-side-effe 11.Terran Biosciences prepares for trials of schizophrenia drug . Retrieved Sep 28，2024 from https://www.clinicaltrialsarena.com/news/terran-biosciences-trials-terxt-schizophrenia/?cf-view 12.W. Murray Spruill, (2005). Strategies for Extending the Life of Patents. BioPharm International, (18): 3. https://www.biopharminternational.com/view/strategies-extending-life-patents-alf3 13.Oronsky B, Caroen S, Brinkhaus F, Reid T, Stirn M, Kumar R. Patent and Marketing Exclusivities 101 for Drug Developers. Recent Pat Biotechnol. 2023;17(3):257-270. doi: 10.2174/1872208317666230111105223. 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

近年来，国家在创新药发展方面出台多项鼓励政策，给予创新药全生命周期的支持。然而，在我国新药研发持续迎来创新成果的同时，高风险高浓度生物制剂的包装形式、药械组合产品的监管考量、GLP-1类药物的给药方式、高敏感生物制剂的低温储存方案等都成为了企业面临的诸多新挑战 选择合适的高质量药品包装不仅能为企业赋能新药开发，还能助力复杂生物制剂快速上市。 10月31-11月1日，CPHI思享会——2024第四届药物创新与产业发展大会将携手上海市食品药品包装材料测试所和小包服（上海）医疗科技有限责任公司围绕“药械组合产品的创新发展和监管考量”、“生物制剂及包装监管法规”、“新型给药装置”、“GLP-1药物给药途径”、“生物制剂低温储存”等业内关心的热点话题，全面解析如何通过药包迭代助推新药开发。 👆👆 赶快扫码完成预登记 加入这场医药盛宴吧！ (注：请实名注册参会，信息需经主办方审核) 议程抢先看 药品包装与给药装置专题论坛 专题联合主办：上海市食品药品包装材料测试所 战略合作方：小包服 会议时间：2024年11月1日 09:00-09:45 话题：生物制剂及包装监管法规 李建平 上海君实生物医药科技股份有限公司高级合规监察总监 个人简介：上海君实生物医药科技股份有限公司高级合规监察总监，高级工程师，上海市药品审评核查专家，中国医药生物技术协会生物制药技术分会第三届委员会常务委员，具有16年检查员工作经历，曾任国家药监局组长级境外药品检查员、上海药品审评核查中心GMP部部长、GMP总监等职务，具有19年上海制药企业生产质量管理工作经验，3年GMP符合性咨询工作经历。 09:45-10:25 话题：新型给药装置及各国法规注册 郭融 上海新耀湃科医疗科技股份有限公司研发副总裁 个人简介：曾在全球顶级的医药及医疗器械公司担任职务超过10年，作为上海新耀湃科医疗科技股份有限公司联合创始人，担任研发副总裁，全面负责公司产品管线的研发。主导建立了4大产品平台，包括药物注射系统、药物无菌转移系统、自我注射系统及客户定制系统，推出了一系列具有自主知识产权的创新产品，已授权专利50余项，其中有9项发明专利。 10:25-10:55 茶歇与交流 10:55-11:40 话题：GLP-1类药物制剂开发和给药方式发展趋势及挑战 王叶飞 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司药学部副总裁 个人简介：王叶飞女士在生物医药CMC领域拥有近18年的经验，成功参与申报并获得30多个IND批件和后期药物生产申报，曾担任药明生物(2269.HK)，生物制药工艺开发BU副主任，创胜集团(06628.HK)，质量控制部负责人总监等职位；毕业于浙江大学，药物分析医学硕士。 11:40-13:30 午休 13:30-14:15 话题：生物制剂低温储存对药包材的要求与挑战 张芳芳 上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任 个人简介：国家药典委药包材专家，国家局化妆品标准化技术委员会委员，中国合格评定国家认可委员会技术评审员，美国药典委包装与流通专家委员会委员、中美药典金属通则联合主席，上海市浦东新区检验检测行业协会理事。从事药包材、药用辅料检测和质量研究工作20年。2015-2016年赴国外相容性研究实验室进修。牵头《中国药典》金属指导原则及配套方法标准起草工作，承担及参与近40项省局级以上课题，参与翻译《欧美日药典药包材标准选编》，发表药包材相关专业论文近30篇，专利及专利申请8项等，授权发明专利3项，承担及参与8项科技成果转化项目。 14:15-14:55 话题：新型高分子预灌封注射剂整体解决方案 尹富民 南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司 个人简介：毕业于中国药科大学生物制药专业。2015-2020年正大天晴药业集团股份有限公司高级制剂主管，负责生物制剂中试生产线搭建。2020-2023年南京蓬勃生物科技有限公司高级制剂科学家，负责生物制剂中试和商业化生产线搭建以及生物制剂项目管理。从2023年至今，担任南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司总经理&CTO，负责高分子内包装材料的开发和应用研究。 14:55-15:25 茶歇与交流 15:25-16:05 话题：产品生命周期管理中的药包材变更管理 廖萍 上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员 个人简介：上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员，学术委员会秘书，执业药师，国家药品GCP检查员，上海市药品GMP检查员，中国药科大学药物分析专业硕士。主要从事药品监管科学动态跟踪、鼻用制剂监管科学研究、药品审评核查、药品标准化等工作。曾赴国家药监局药品审评中心业务管理部及上海市药品监督管理局综合处挂职，多次参加国家局组织的注册现场核查，负责/参与多项药品监管科学及标准化研究课题，如基于BCS分类的生物等效性豁免、鼻用制剂监管科学、团体标准等。在加入上海药品审评核查中心前曾就职于跨国企业从事药物注册及质量研究工作。 赞助企业介绍 上海新耀湃科是一家专注于新型高端药品包装材料及医疗器械的创新科技企业，主要服务于国内外重点制药及医疗器械企业。是国内率先设计生产注射器安全装置和新材料COC预罐封一体化注射器的医疗器械内外包材公司，19条产品线，产品管线丰富，涉及输注系统、转移系统、自我注射系统、医美定制服务，通过整合产品线布局，已通过ISO13485，ISO9001、FDA DMF、全自动智能化示范工厂、高新等认证。 南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司（以下简称：Butterfly）成立于2022年，致力于将环烯烃类高分子材料与无硅油润滑系统相结合，通过独特的模具结构及自动化工艺打造新一代高性能注射剂内包装材料平台。在Butterfly，我们的产品均为基于无硅油技术平台的高分子（COC或COP）预灌封注射器，产品成型及组装的所有工艺步骤均在ISO7级背景的局部ISO5级送风下完成，产品无硅油、无钨，也可为客户提供定制化的解决方案。Butterfly的使命是成为国内药包材行业的破局者，以高性能的高分子材料为切入点，引领药包材行业的材料革命；以更低的成本，为国内外药品生产企业提供更高性能、更绿色环保的注射剂内包装材料。 上下滑动查看完整介绍 泰安大陆医疗器械有限公司，位于美丽的泰山脚下，是全球肺部递药和呼吸慢病管控细分领域的生产企业之一，国家高新技术企业，国家科技型中小企业，泰安科技创新50强企业。公司拥有知识产权29项，其中发明专利3项，软件著作权11项，实用新型专利11项，外观设计专利4项。拥有国家注册商标3个，医疗器械注册证4个。 公司主要产品包括给药器、药粉吸入器、促动器、雾化器，涵盖了哮喘和COPD治疗中常见的三种给药方式（MDI气雾吸入、DPI干粉吸入、雾化吸入）所需的医疗器械。产品因其较高的品质，广受消费者好评。产品远销全球70多个国家和地区，并且与很多世界知名制药工厂建立合作关系。 上下滑动查看完整介绍 亿索集团，是一家研发、生产销售吸入给药装置及给药系统的专业公司，集团总部位于上海。集团产品布局全面，涵盖气雾剂吸入给药系统及零部件、干粉吸入给药系统、软雾吸入给药系统、雾化吸入溶液给药系统、鼻腔给药系统等。此外，集团还在智能吸入装置和其他先进给药等前瞻性领域进行研发活动，旨在建立全品类口鼻吸入给药系统平台。亿索集团旗下拥有亿索智能（eSonics）、泛卡医药（PharmaCan）、英何包装（InhalerTech）等子公司，分别负责不同的业务板块。其中，泛卡医药（PharmaCan）是全球知名的定量吸入气雾剂罐及给药系统制造商，可以设计开发和制造全尺寸、全系列的定量吸入气雾剂压力罐，包括普通铝罐、阳极化铝罐、FEP涂层铝罐和不锈钢罐，与各种定量阀门、驱动器和药物配方实现兼容。 亿索集团拥有一支强大的研发团队，已获得及在申专利70余项，多年来和国内外制药和医疗器械行业的客户共创成长，实现深厚的技术积累和实施经验，并不断推进技术创新和产品研发，力求为客户提供更加安全、高效、便捷的吸入给药系统解决方案。亿索集团目前在上海和宁波设有两个生产基地，我们注重建立严格的质量管理体系，并配备了先进的生产设备，以确保产品的质量和稳定性。 在未来，亿索集团将继续秉承“专注、创新、卓越”的企业精神，不断推进技术创新和市场拓展，为客户提供更加优质的吸入给药产品和服务，致力于成为全球吸入给药领域的领导企业。 上下滑动查看完整介绍 上海佳田药用包装有限公司创建于1990年5月，是国内较早专业生产铝质软管、铝质气雾罐的企业之一。公司位于上海市金山区朱泾镇亭枫公路3058号，占地面积40000平方米，职工人数为280多人，总资产25000万元人民币，年生产总值30000万元。公司目前共有9条全自动进口高速生产流水线（5条铝质软管生产线年产量为25000万支铝质软管；4条铝质气雾罐生产线年产量为20000万只铝质气雾罐）。公司拥有中国药用包装材料生产许可证、美国FDA许可证、1S015378（药包材GMP认证）以及1S09000（产品质量管理体系认证）。公司成立多年以来，始终本着 “品质为先服务至上＂的理念，专注千高品质软管和气雾罐的设计、研发、生产以及销售，产品质量获得国内外客户的一致认可和好评。 上下滑动查看完整介绍 法玛施集团是中国知名的医药玻璃开发、生产和销售公司。公司成立于1988年，拥有常州、成都、雅安三大专业生产基地，厂房面积20000多平方米，员工1200余人。公司已拥有高标准的5座窑炉和250多条生产线，我们的产品被广泛应用于制药、眼科、化妆品等行业。其中以抗生素、疫苗、血液制品、生物工程制品、水针制品、冻干粉针剂等包装材料为主。 石家庄鑫富达医药包装有限公司是集药品包装研发、生产、销售于一体的高新技术企业，主营泡腾片管、COP瓶、压旋盖瓶、试纸桶、防潮瓶、滴眼剂瓶等塑料包装，产品远销欧洲、澳洲、美洲、东南亚等30多个国家。 创扬股份致力于各种医药包装的研发、生产和销售，产品涵盖输液用组合盖、接口、粒料、胶塞和垫片等各种塑料、橡胶组件，是国内医药级包装材料生产行业中品种较为齐全和设施较为完备的包装材料生产企业之一。公司在上海、江苏苏州、安徽滁州、安徽芜湖四个生产基地，具有众多的研发和设备调试工程师、销售代表和客户服务人员，对客户的要求能够快速响应和高效的支持。公司以满足客户的严格要求为已任、以创新和严谨的技术、符合制药企业GMP要求的洁净生产环境、严格的生产管理和质量保证体系，为制药企业提供质量稳定、安全可靠的医药包装产品。 上下滑动查看完整介绍 上海洁士鼎医用新材料有限公司（以下简称“洁士鼎”）成立于2023年3月，是中国一家用国际化的绿色制造标准，来设计制造生产食品、药品和化妆品包装用洁净塑料制品、弹性体制品、塑料与弹性体共注组合盖的现代公司。公司各种制品质量标准满足USP（美国药典）、EP（欧洲药典）、JP（日本药局方）、ISO及CHP（中国药典）标准要求，质量体系满足ISO15378的要求，医药包装制品已销往世界各地。 上海扬盛印务有限公司坐落于上海市松江经济技术开发区文松路555号，总投资5.75亿元人民币，年生产能力达10亿元。工厂占地70亩，建筑面积46667平方米，由企业总部、研发中心、生产基地、员工发展中心等7幢单体组成。建筑和工艺设计运用绿色环保的理念，大力推进资源、能源节约，倡导循环经济和清洁生产，以高新技术来改造和提升传统行业，实现健康可持续发展。 公司成立于1998年，始终坚持以“团结、创新、诚信、务实”为企业宗旨，贯彻“科学管理、持续改进、精益求精、顾客满意”的质量方针和“遵纪守法、节能降耗、绿色环保、奉献社会”的环境方针，坚决实施“安全第一、预防为主、遵章守纪、全员参与”的安全方针。上下同心，发扬工匠精神，为客户提供精细、高档的包装印刷产品。 公司设备先进，具备一流的综合技术力量和生产能力。公司主要为国内外医药、食品和化妆品品牌企业提供专业的包装服务，在不断满足并超越客户与日俱增的需求的基础上，为客户度身定做其适合的整体性包装解决方案，全力提供一站式的贴心增值服务，实现“公司品牌价值和客户利益最大化”的经营目标。 作为国内知名的包装供应商之一，扬盛印务一直专注于“绿色”、“创新”、“质量”和“服务”的管理工作，相继取得了ISO9001质量管理体系，ISO14001环境管理体系，ISO45001职业健康安全管理体系，FSC、PEFC产销监管链森林认证，中国环境标志产品认证、GMI和G7色彩管理认证，迪士尼（COC）资质认证，环球影视品牌许可认证，ISO14064温室气体核查声明及多家国际性企业客户的优秀供应商认证。我们提供优质包装产品广泛应用在医药自动化包装、食品包装和化妆品包装等诸多领域，成为国内外众多知名企业值得信赖的合作伙伴。 上下滑动查看完整介绍 “盛州集团”成立于1975年，母公司为“台湾大协恒宜股份有限公司”，旗下共有多家子公司生产医药包装材料相关产品，盛州从事医药包装材料产业迄今近40年，营销产品种类有药用丁基胶塞（粉针、冻干、输液、生物制剂、口服液等等）、高端覆膜胶塞、特殊免洗胶塞与医疗器材相关橡、塑料产品如活塞（注射器、预充填注射器）、免针连接器等，以及医用美容类如滴管胶塞、内塞等。集团目前在台湾省新竹市、江苏省昆山市、江苏省苏州市、安徽省合肥市等重点城市均设立有生产基地，年产量约60亿只药用胶塞，并由位于苏州之集团营运总部负责全球销售网络的运营。 上下滑动查看完整介绍 *以上顺序不分先后 组织架构 指导单位：上海市生物医药科技产业促进中心 主办单位：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司 支持单位：复旦大学张江研究院、上海市生物医药行业协会 战略合作单位：上海市生物医药投融资发展联盟、上海市食品药品包装材料测试所、上海医药行业协会、小包服(上海)医疗科技有限责任公司、上海交通大学药学院、制药在线、广东医谷、亦弘商学院、国盛产投·宝山药谷、上海浦东生命科学产业发展有限公司 👆👆 赶快扫码完成预登记 加入这场医药盛宴吧！ (注：请实名注册参会，信息需经主办方审核) 联系我们 展位预订、赞助申请 李先生 电话：021-33392255 邮箱：Aaron.Li@imsinoexpo.com 吴女士 电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 参会咨询、合作洽谈 吴先生 电话：021-33392387 邮箱：Wallace.wu@imsinoexpo.com 刘女士 电话：010-58036334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn 展会推荐 2025年6月24-26日，CPHI & PMEC China将在上海浦东新国际博览中心启幕。我们将继续与时代同行，为中国和世界医药产业注入源源不断的新动力，以共同维护全球产业链和供应链安全稳定的初心和使命，推动行业健康可持续发展！ 目前，CPHI & PMEC China 2025展位正在火热预订中🔥无论是头部品牌还是新锐力量，我们期待与您携手，共拓商机，共赢发展，共创未来！ 长按识别二维码 抢订黄金展位