A Multi-center, Open-label Phase Ib/II Study Exploring the Safety/Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of GFH276 in Combination With Cetuximab or Chemotherapy in the Treatment of Patients With Advanced Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation

A Study of GFH276 Combined With Cetuximab or Chemotherapy in Participants With Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

劲方医药科技（上海）股份有限公司

NCT07198321

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Phase I/II Clinical Study

This study is an investigation to evaluate the safety/tolerability, pharmacokinetics (PK), and efficacy of GFH276 as a single agent in patients with advanced solid tumors harboring RAS mutations.
The primary objectives of the Phase I study are to assess the safety/tolerability, PK, and preliminary efficacy of GFH276 in patients with advanced solid tumors harboring RAS mutations, and to determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase II Dose (RP2D) of GFH276.
The primary objective of the Phase II study is to evaluate the efficacy of GFH276 in patients with RAS-mutant advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), advanced colorectal cancer (CRC), and other advanced solid tumors.

开始日期2025-09-22

申办/合作机构

劲方医药科技（上海）股份有限公司

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国产1类新药获批上市：杭州奥默医药奥美克松钠注射液| 新获批(6.29-7.5）

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盐酸毛果芸香碱滴眼液浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2600049 进口申请药品名称企业注册分类受理号地塞米松植入剂 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2400069 地屈孕酮片 Cipla Ltd. 5.2 JYHS2400046 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600191 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600130 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600129 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600128 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600124 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600118 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600117 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600115 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600110 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600104 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600107 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600100 Tarlatamab(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600102 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600099 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号天心解郁颗粒北京纽维珀奥医药科技有限公司 1.1 CXZL2600039 小儿辛苍通窍颗粒健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2600036 天精泽兰颗粒雷允上药业集团有限公司 1.1 CXZL2600035 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

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2026-07-01

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2026年07月01日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXSB2600095 注射用DB-1311 映恩生物制药（苏州）有限公司联合BNT327治疗晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品 2 CXSB2600094 注射用DB-1311 映恩生物制药（苏州）有限公司联合注射用DB-1305治疗晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品 3 CXSB2600096 PM8002注射液百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司联合注射用BNT324（DB-1311）治疗晚期／转移性实体瘤治疗用生物制品 4 CXSB2600088 注射用GEN1184 金麦安博生物制药（苏州）有限公司用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者 1 5 JXSB2600065 Mezagitamab注射剂 Takeda Development Center Americas, Inc. 原发性免疫性血小板减少症 1 6 CXHL2600510 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司拟用于晚期乳腺癌的治疗。 1 7 CXHL2600509 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司拟用于晚期乳腺癌的治疗。 1 8 JXSB2600060 PF-08046047 Seagen Inc. 用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 1 9 JXSB2600059 PF-08046047 Seagen Inc. 用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 1 10 CXHL2600507 GFH276片劲方医药科技（上海）股份有限公司 GFH276片联合西妥昔单抗或化疗治疗RAS突变阳性的晚期实体瘤患者 1 11 CXHL2600511 HSK41959片海思科医药集团股份有限公司与标准治疗联合治疗MTAP缺失的晚期实体瘤 1 12 CXHL2600506 CPD704吸入喷雾剂中国医学科学院药物研究所;北京泰德制药股份有限公司支气管哮喘 1 13 CXHL2600501 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司用于治疗未控制高血压或难治性高血压。化学药品:1类 14 CXHL2600500 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司用于治疗未控制高血压或难治性高血压。化学药品:1类 15 CXHL2600502 DZ-002注射液深圳市伟航奕宁生物科技有限公司拟用于非家族性转移性胰腺癌化学药品:1类 16 CXHB2600114 NS-136片纽欧申医药（上海）有限公司阿尔茨海默病相关激越 1 17 CXHB2600113 NS-136片纽欧申医药（上海）有限公司阿尔茨海默病相关激越 1 18 CXHL2600489 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 2型糖尿病 1 19 CXHL2600488 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 2型糖尿病 1 20 CXSL2600441 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 2.2 21 CXSL2600440 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 2.2 22 CXHL2600498 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司;浙江益汉制药有限公司用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 23 CXHL2600497 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司;浙江益汉制药有限公司用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 24 CXSL2600439 BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 1 25 CXHL2600485 甘糖酯片青岛国信制药有限公司治疗代谢相关脂肪性肝炎。化学药品:2.4类 26 CXHL2600484 甘糖酯片青岛国信制药有限公司治疗代谢相关脂肪性肝炎。化学药品:2.4类 27 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于HER2阴性、不可切除、复发性和/或转移性胃、胃食管结合部（GEJ）和食管腺癌成人患者的治疗。 1 28 JXSL2600100 Denikitug Gilead Sciences, Inc. Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于晚期微卫星稳定（MSS）型结直肠癌（CRC）成人患者的治疗。 1 29 CXHL2600479 BN114723 山东百诺医药股份有限公司本品适用于成人患者轻、中度特应性皮炎的治疗。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 2.2 30 CXHL2600478 马来酸奈拉替尼片甫康生物科技（上海）股份有限公司;甫康（湖北省）生物科技开发有限公司拟用于未接受过系统性治疗的、携带EGFR 18外显子突变（包括G719X、E709X等）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2.4 31 CXHL2600483 GT818胶囊标新生物医药科技（上海）有限公司拟用于治疗晚期恶性肿瘤 1 32 CXHL2600482 GT818胶囊标新生物医药科技（上海）有限公司拟用于治疗晚期恶性肿瘤 1 33 CXSL2600431 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司本品联合化疗加或不加免疫用于晚期胰腺癌的治疗。治疗用生物制品:1类 34 CXSL2600434 注射用IPN60300 益普生（上海）医药科技有限公司治疗局部晚期和转移性实体瘤 1 35 CXSL2600432 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司局部晚期或转移性晚期实体瘤（肝、肾恶性肿瘤除外） 1 36 CXSL2600433 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司拟联合IN10018用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。治疗用生物制品:1类 37 CXHL2600474 IN10018片应世生物科技（深圳）有限公司拟联合ESG406用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。 1 38 CXHB2600112 TR115片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤 1 39 CXHL2600473 IN10018片应世生物科技（深圳）有限公司拟联合ESG406用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。 1 40 JXHL2600118 AZD2265 AstraZeneca AB PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。 1 41 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司用于治疗严重到需要使用阿片类镇痛药治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 3 42 CYHL2600054 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司用于治疗严重到需要使用阿片类镇痛药治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 3 43 CXSL2600428 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司注射用BL-B01D1联合PD-1×VEGF双抗联合或不联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 1 44 CXHL2600461 TT-01488片药捷安康（南京）科技股份有限公司 TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗既往未接受过系统性治疗的套细胞淋巴瘤。 1 45 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 系统性硬化症 2.4 46 JXHL2600115 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 系统性硬化症 2.4 47 CXSL2600416 信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗和化疗联合或不联合伊匹木单抗N01围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。治疗用生物制品:2.2类 48 CXSL2600423 伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗和化疗联合或不联合伊匹木单抗N01围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。治疗用生物制品:2.2类 49 CXSL2600388 人脐带间充质干细胞注射液广州百暨基因科技有限公司本品拟用于治疗膝骨关节炎（KOA） 1 50 CXSL2600383 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）石药集团巨石生物制药有限公司预防带状疱疹 1.3 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 CXSL2600382 HCL001 细胞注射液上海慧存医疗科技有限公司慢加急性肝衰竭 1 52 CXSL2600379 GT307注射液北京沙砾生物医药股份有限公司晚期实体瘤 1 53 CXHL2600459 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司本品联合SHR-4610注射液用于实体瘤的治疗。 1 54 CXHL2600458 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司本品联合SHR-4610注射液用于实体瘤的治疗。 1 55 CXZL2600035 天精泽兰颗粒雷允上药业集团有限公司;南京中医药大学滋肾疏肝、清热利湿、祛瘀通经。用于多囊卵巢综合征，中医证属肝经湿热证。证见：月经不调、经前乳胀、形体肥胖、痤疮、多毛、口渴、心烦易怒、大便干结。 1.1 56 CXSL2600380 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技（北京）有限公司;赛奥斯博生物科技（郑州）有限公司本品拟用于治疗经标准治疗失败、或不耐受的晚期或转移性恶性实体肿瘤 1

2026-07-01

·医药速览

RevMed领衔！全球TPD/IP大咖齐聚上海，免费参会+青年墙报有奖征集

免费报名，免费参加，名额有限，报满即止 Free to register and attend, Limited spots · register in advance 扫码免费报名会议信息 Meeting Info 1 上海科技大学 ShanghaiTech University 由仓勇博士主持的全天研讨会，汇聚全球知名科学家、学术领袖及产业先锋，共同探讨分子胶与诱导接近领域的前沿技术如何推动生命科学创新。 A full-day symposium hosted by Dr. Yong Cang, bringing together leading recognized scientists, academic leaders, and industry pioneers in molecular glues and induced proximity to explore how these frontier technologies are driving innovation in life sciences. 2 墙报竞赛，奖金等你（墙报尺寸要求：A0或更小规格） Poster Competition · Awards Await (Poster Dimension: A0 or Smaller) 欢迎提交任何科学领域的研究成果！我们鼓励来自各领域的墙报投稿，包括但不限于靶向蛋白降解、分子胶、诱导邻近、化学生物学、药物发现及相关领域。获得业界评审的认可、赢取丰厚奖金、与顶尖科学家的对话机会，这可能是改变科研工具的开始。 Submit your research across any scientific discipline. We welcome posters from all fields including but not limited to TPD, molecular glues, induced proximity, chemical biology, drug discovery, and related sciences. Earn recognition from expert reviewers, win cash awards, and engage with leading scientists, this could be the beginning of reshaping scientific tools. 现金奖励将于颁奖环节现场发放 Cash prizes will be presented on-site during the award ceremony. ● 一等奖：¥3,600 1st Place: ¥3,600 ● 二等奖：¥1,800 2nd Place: ¥1,800 ● 三等奖：¥1,100 3rd Place: ¥1,100 ● 四等奖：¥700 4th Place: ¥700 ● 五等奖：¥700 5th Place: ¥700 报名信息 Registration Info 墙报竞赛提交截止： 2026年7月14日 Poster Submission Deadline: July 14, 2026 活动报名截止： 2026年7月14日 Registration Deadline: July 14, 2026 活动时间： 2026年7月28日, 8:00 AM - 7:00 PM Date & Time:July 28, 2026, 8:00AM - 7:00PM 活动地址：上海市华夏中路393号，上海科技大学生命科学与技术学院报告厅 Location：Auditorium, School of Life Science and Technology, 393 Huaxia Middle Road, Shanghai 上午议程 Morning Session 8:00 AM：签到注册 / 简易早餐自取（供应至8:45）/ 墙报布置 Registration and check-in / Light breakfast grab and go (ends 8:45am) / Poster display setup 9:00 AM：开幕致辞仓勇教授，上海科技大学 Welcome address: Dr. Yong Cang, Professor, ShanghaiTech Universitycs 9:05 AM：开幕致辞 Pat Ishii, 学术与政府市场板块总监 Tom Livelli, 普洛麦格公司生命科学事业部副总裁 Opening remarks: Pat Ishii, Director, Academic/Gov’t Market Segment & Tom Livelli, Vice President of Life Sciences, Promega Corporation 9:10 AM：报告一人工智能与高通量蛋白质组学在分子胶发现中的应用王津教授，美国贝勒医学院下一代疗法研究中心主任 Presentation 1: Application of AI and High Throughput Proteomics for Molecular Glue Discovery.Dr. Jin Wang, Professor and Director, Center for NextGen Therapeutics, Baylor College of Medicine 9:35 AM: 报告二基于智能体人工智能的分子胶设计车兴博士, YDS Pharmatech 的首席执行官 Presentation 2: Agentic AI for Molecular Glue Design. Dr. Xing Che, CEO, YDS Pharmatech 10:00 AM：报告三 BRETSA：一种通过活细胞内蛋白质变性测量靶点结合的超高灵敏度方法张晞，普洛麦格公司高级战略合作经理 Presentation 3: BRETSA: An Ultra-Sensitive Method to Measure Target Engagement Through Protein Denaturation in Live Cells. Andrew Zhang, Sr. Strategic Collaborations Manager, Promega Corporation 10:20 AM：茶歇交流 & 墙报观摩 Coffee break and networking & Poster viewing 10:50 AM：报告四利用 ERADEC 实现跨膜蛋白的靶向降解鲁伯埙教授，复旦大学 Presentation 4: Targeted Degradation of Transmembrane Proteins by ERADECs. Dr. Boxun Lu, Professor, Fudan University 11:15 AM：报告五多聚体选择性降解剂：发现与治疗潜力韩霆教授，清华大学及北京生命科学研究所 Presentation 5: Multimer-Selective Degraders: Discovery and Therapeutic Potential. Dr. Ting Han, Professor, Tsinghua University and NIBS 11:40 PM：报告六解析分子胶降解剂招募底物的动态机制仓勇教授，上海科技大学 Presentation 6: Unraveling the Dynamics of Substrate Recruitment by Molecular Glue Degraders. Dr. Yong Cang, Professor, ShanghaiTech University 12:05 PM：午餐交流 & 墙报观摩 Lunch break and networking & Poster viewing 下午议程 Afternoon Session 01:20 PM：报告七 RAS(ON) 突变体选择性共价三元复合物抑制剂的发现 Sanjiv Shah 博士，Revolution Medicines 发现科学执行总监 Presentation 7: Discovery of RAS(ON) Mutant-Selective Covalent Tri-Complex Inhibitors. Dr. Sanjiv Shah, Executive Director of Discovery Science, Revolution Medicines 01:45 PM：报告八 GFH276 的发现：一种具有强效活性、优良药代动力学特性及独特组织分布的新型骨架泛 RAS(On) 抑制剂周福生博士，劲方医药药物发现副总裁 Presentation 8: Discovery of GFH276, a Novel-Scaffold pan-RAS(On) Inhibitor with Potent Activity, Favorable PK Properties, and Distinct Tissue Distribution. Dr. Fusheng Zhou, VP of Drug Discovery, Genfleet Therapeutics 02:10 PM：报告九点亮分子胶研究：从 LgBiT mRNA 递送到新型 NanoBiT 前底物王辉，普洛麦格公司高级科学家 Presentation 9: Illuminating Molecular Glue Research: From LgBiT mRNA Delivery to Novel NanoBiT Prosubstrate. Dr. Hui Wang, Senior Scientist, Promega Corporation 墙报展示环节 Poster Session 02:30 PM：专场墙报展示，提供咖啡、茶饮与甜点 1) 全程供应饮品与简餐 2) 学生现场讲解墙报 3) 全体参会者可投票选出心仪墙报 Dedicated poster session with coffee, tea, and desserts (60–90 minutes depending on number of posters) 1) Drinks and light refreshments served throughout 2) Students presenting posters 3) All attendees invited to vote for their favorite poster 04:00–4:15 PM：短暂休息，统计墙报投票（具体时间视墙报展示时长灵活调整） Short break, poster votes tallied (timing flexible based on poster session duration) 闭幕圆桌讨论 Closing Panel 04:15 PM：金融，法律与投资圆桌论坛由仓勇教授和王津教授主持。一场汇聚商业策略、法律与知识产权、投资视角的独特讨论，聚焦分子胶与靶向蛋白降解领域的发展格局 Finance, Legal and Investor Perspectives Moderated by Dr. Yong Cang and Dr. Jin Wang. A unique discussion bringing together business strategy, legal and IP, and investment perspectives on the molecular glue and TPD landscape 高歌，安永（上海）合伙人 Jenny Gao, Partner, EY Shanghai 刘毅铭，科律律师事务所（上海）主管合伙人 Yiming Liu, Partner in Charge, Cooley LLP Shanghai 邓灵泉博士，幂方健康基金合伙人 Dr. Vince Deng, Partner, Med-Fine Capital 科学家圆桌论坛当日各位科学报告人共同参与，围绕分子胶与靶向蛋白降解研究的未来展开开放式主持讨论。（具体参与者视讲者时间安排而定） The day’s scientific presenters join for an open moderated discussion on the future of molecular glue and targeted protein degradation research. (Exact participants subject to speaker availability) 05:30 PM：墙报比赛颁奖及闭幕致辞由仓勇教授和王津教授主持 Poster competition award ceremony and closing remarks Moderated by Dr. Yong Cang and Dr. Jin Wang 现场招待会 On-Site Reception 05:45 PM：全体参会者招待会（持续至约晚上7:00） 1) 会场提供自助晚餐 2) 欢迎所有已注册参会者出席 Reception for all attendees (until approximately 7:00pm) 1) Full buffet dinner served at the venue 2) All registered attendees welcome >关于Promega公司< 普洛麦格公司（Promega Corporation）是为生命科学行业提供创新解决方案和技术支持的领先者。公司拥有超过4,000种产品的产品组合，服务于细胞生物学、DNA、RNA及蛋白质分析、药物研发、人类身份鉴定、分子诊断等生命科学领域。过去45年间，这些工具与技术的应用范围持续扩展，目前被全球科研机构、法医部门、制药企业、临床诊断实验室，以及兽医、农业和环境检测领域的专业人员使用。普洛麦格总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，在16个国家设有分支机构，并通过50余家全球经销商提供服务。更多信息请访问：www.promega.com。

100 项与 GFH276 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2025-09-22
结直肠癌	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2025-09-22
非小细胞肺癌	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2025-09-22
胰腺导管腺癌	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2025-09-22
RAS突变肿瘤	临床申请批准	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2026-07-06