MYTX-011

根据Endpoints News报道，ADC药物开发公司Mythic Therapeutics因未能筹集足够资金，目前已经停止运营，并终止了唯一的临床试验。 Mythic公司首席执行官George Eliades在一封邮件中表示：“2025年期间公司寻求了多种融资方案以维持运营，尽管MYTX-011项目前景光明，但这些努力并未成功。Mythic正在关闭业务并出售资产，其中部分资产仍有待处理。” 核心管线前景积极 Mythic Therapeutics由Alex Nichols和Brian Fiske联合创立于2017年，旨在基于其专有的FateControl™平台构建更智能、更安全的ADC药物。FateControl™平台能够提升ADC的肿瘤靶向摄取率，同时避免对正常细胞的载荷释放，从而扩大治疗窗口并降低脱靶毒性，提供更好的治疗效果。 Mythic基于FateControl™平台设计了一系列新型ADC项目，其中主导项目MYTX-011是唯一推进临床开发的管线，并在临床试验中显示出积极的前景。 MYTX-011是一款基于FateControl™平台开发的靶向cMET的ADC在研药物，通过对抗cMET抗体中引入一系列优化设计，使MYTX-011能够增强cMET依赖性摄取，并提高对肿瘤细胞的靶向性，降低对健康细胞的药物暴露。MYTX-011的开发适应症包括多种肿瘤类型，无论其突变状态或cMET表达水平如何。 图片来源：Mythic公司官网 MYTX-011主要的开发适应症为非小细胞肺癌（NSCLC），已经推进Ⅰ期临床试验 KisMET-01，以评估MYTX-011在局部晚期、复发或转移性NSCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。 2025年5月，Mythic公司在ASCO年会上公布了MYTX-011的KisMET-01研究数据，数据显示MYTX-011在所有cMET表达水平、组织学类型以及可操作性基因改变的NSCLC中均展现出显著的抗肿瘤活性。 在66名可评估的患者中，无论cMET表达水平、EGFR突变状态或既往紫杉烷治疗，抗肿瘤活性保持一致。在非鳞状cMET+肿瘤中，cMET高/中型（n=23）的ORR为39%，cMET低表达肿瘤（n=11）的ORR为36%；无论患者是否存在可操作性基因改变均能产生应答，其中在EGFR突变和cMET高/中表达的患者群体中ORR达到50%。 MYTX-011的反应持久，观察到持续时间最长可达8.9个月，且持续缓解；大多数产生应答的患者仍在接受治疗。疾病控制率（DCR）在12周时为80%（24/30），24周为52%（14/27）。 所有4例患有鳞状组织肿瘤且cMET低水平的疗效可评估患者均获得临床益处，观察到1例部分缓解，另外3名患者持久的疾病稳定。 MTYX-011表现出良好的药代动力学（PK）和稳定性。MYTX-011的整体安全状况与先前报告的数据一致，未发现新的安全信号。 基于该研究数据，Mythic公司认为MYTX-011具有在NSCLC治疗中的“同类最佳”潜力，有潜力为NSCLC二线及后续治疗建立新的护理标准。 但没挺过寒冬 尽管核心管线MYTX-011在临床中显示出积极的前景，但是Mythic公司并未能够挺过“资本寒冬”。 Mythic公司首席执行官George Eliades在一封邮件中表示：“2025年期间公司寻求了多种融资方案以维持运营，尽管MYTX-011项目前景光明，但这些努力并未成功。” 随着Mythic公司决定停止运营，MYTX-011的临床试验也终止了。根据clinicaltrials.gov网站显示，试验因“商业决策”而终止。 图片来源：参考资料2 实际上，Mythic公司已经努力了。根据报道，Mythic公司在2021年完成了1.03亿美元的B轮融资后，仅在去年的12月披露一笔3000万美元的融资。相当于，Mythic公司依靠1.3亿美元的资金运营了4年时间，这对于一家处于临床阶段的生物技术公司来说，已经是很节省的支出了。 不过，在这几年ADC赛道大热的情况下，Mythic公司并未和大型制药公司达成合作。 参考资料： 1.https://endpoints.news/mythic-therapeutics-shuts-down-ends-adc-trial-as-funding-dries-up/ 2.https://clinicaltrials.gov/study/NCT05652868?term=MYTX-011&rank=1 3.https://mythictx.com/clinical-program/ 4.https://mythictx.com/2025/05/31/mythic-therapeutics-presents-compelling-efficacy-data-from-its-phase-1-kismet-01-study-supporting-best-in-class-potential-of-novel-cmet-adc-mytx-011-in-non-small-cell-lung-cancer-asco-2025/ 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓ · · · ·

出海机会来了！ 欧美药企寻找已上市、临床3期抗实体瘤创新药产品，希望有差异化、专利期长，优先考虑买断海外权益！ 请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：2075字 预计阅读时间：6分钟 万圣节之际，《Fierce Biotech》发布了今年以来全球生物科技领域的“阵亡名单”。截至11月初，2025年已有16家公司关停，3家濒临绝境。如今，这份名单上又添上一个备受瞩目的名字。 2025年12月17日，据Endpoints news报道，Mythic Therapeutics因融资失败，已正式宣布终止所有业务，其唯一在研的抗体偶联药物（ADC）MYTX-011的临床试验也同步终止。此时，距离公司完成高达1.03亿美元的B轮融资，仅仅过去了四年。 “公司在2025年期间竭尽全力寻求各种资本方案以维持运营，尽管MYTX-011前景良好，但最终未能成功。”公司首席执行官George Eliades在声明中无奈地写道。目前，该公司正处于业务清算和资产出售阶段，“仍有部分资产待售”。 那么，为何这家生物科技公司曾获顶级风投青睐，又迅速陨落？ 1亿美元预期：ADC的第四维度 Mythic Therapeutics成立于2017年，其创立源于一个洞察：尽管ADC（抗体偶联药物）技术历经数十年发展，其创新始终围绕连接子-载荷化学、偶联技术和新靶点三个维度展开。Mythic的创始人Brian Fiske希望开辟“第四维度”——调控ADC在细胞内的“命运”。 “绝大多数ADC的有效载荷最终会在全身非特异性释放，这导致了毒性并限制了疗效，” Brian Fiske博士解释道。公司核心的 “FateControl™”平台旨在精准提高靶点组织对ADC的内化摄取，同时减少在健康组织中的释放，从而在不依赖新型载荷或连接子的情况下，拓宽ADC的治疗窗口。 图注：FateControl™平台 凭借这一差异化技术，Mythic在2021年的融资热潮中，成功吸引了Viking Global、Venrock等9家顶级机构注资，累计融资金额超过1.26亿美元。 Mythic基于该平台开发了一系列新型ADC项目，其中靶向c-MET的ADC药物MYTX-011成为领跑项目，被寄予厚望。通过对抗c-MET抗体中引入一系列优化设计，使MYTX-011能够增强c-MET依赖性摄取，并提高对肿瘤细胞的靶向性，降低对健康细胞的药物暴露，其开发策略雄心勃勃地覆盖了不同c-MET表达水平的多种肿瘤类型，而临床进展最快的适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）。 败局四宗罪 然而，美妙的技术故事必须经受临床与商业现实的严酷考验。Mythic的失败，是战略节奏、临床价值定义及竞争格局判断等多重失误的叠加。 01      研发进度滞后 在生物医药领域，ADC这条高速迭代的赛道上，速度就是生命。MYTX-011的首次人体试验（KisMET-01）直到2023年4月才启动，2025年5月公布I期中期数据，这一节奏已然落后。 彼时（今年5月），艾伯维的Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）已获得FDA加速批准，成为全球首个上市的c-MET靶向ADC。其关键的II期LUMINOSITY研究早在2023年就公布了积极数据。当Mythic刚开始讲述临床故事时，竞争对手已经为市场树立了新的治疗标准，彻底关闭了市场先机窗口。 02      未能确立“颠覆性”临床优势 面对已上市的标杆产品，任何后来者都必须证明其显著的临床优势，而不仅仅是“同样有效”。 MYTX-011在2025年ASCO年会上公布的数据显示，其在包括c-MET低表达患者在内的广泛人群中均显示出活性，这是一个科学上的亮点，但在商业转化上并未构成颠覆性优势。 在c-MET高表达患者中，MYTX-011的客观缓解率（ORR）为39%（n=23），而Teliso-V在其获批基于的II期研究中ORR为35%（n=84）。 图注：MYTX-011临床数据 图注：Teliso-V临床数据 尽管前者数值略高，但考虑到MYTX-011仅为I期研究、样本量有限，且微小的数值差距，远未达到颠覆现有疗法的程度，未能形成清晰的、可快速兑现的商业价值。 03      竞争态势白热化 Mythic的对手远不止一款已上市药物，更是与全球制药巨头在同一个靶点上的全面体系化作战。 还是以艾伯维为例，其在c-MET ADC领域的布局形成了“上市产品创造现金流+迭代产品巩固未来优势”的碾压态势。 除了占据市场先发优势Teliso-V外，艾伯维还有另一款靶向c-met的ADC （ABBV-400），它采用新型拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）载荷，旨在解决耐药性和提升疗效。其治疗非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）的一期临床试验数据显示，ORR为43.8%。 目前根据艾伯维2025年更新的管线披露，ABBV-400一线治疗胃癌的适应症进入到了临床II期阶段，而结肠癌的临床试验则直接开了三期（与 Trifluridine/Tipiracil和贝伐珠单抗联用）。 显然，艾伯维的意图是让ABBV-400覆盖更广瘤种，并追求成为c-MET靶点的“同类最优”药物，对包括Mythic在内的所有竞品形成代际压制。 截至2025年底，全球共有超10款c-MET ADC处于临床阶段（涵盖I期、II期、III期），且双特异性ADC、新型载荷等技术不断演进。 在这个“赢家通吃” 属性明显的赛道，作为初创公司的Mythic，既无首创新药的光环，又无巨头般的资源与开发效率，其技术平台的长期价值在残酷的横向对比中迅速被市场重估。 04      缺乏战略合作支撑 此外，Mythic Therapeutics未能与大型制药企业建立合作伙伴关系，这成为其发展过程中的关键短板。对于早期生物技术公司而言，与大型生物制药企业达成合作或授权协议，是获取研发资金、推进项目进展的重要途径，而缺乏这一支持的Mythic Therapeutics，最终因资金链断裂无奈退出市场。 结语 Mythic的兴衰，是一个关于“时运”与“执行力”的典型缩影。它崛起于资本宽容、叙事驱动的黄金时代，却最终折戟于从“前景可期”到“价值确证”的惊险一跃，并与资本退潮的巨浪迎头相撞。 其核心困境在于：精妙的“FateControl™”平台在临床前展现的潜力，未能在关键阶段转化为具备颠覆性的人体概念验证数据。当“平台故事”遭遇“数据真空”，再逢全球早期风投的急剧收缩，融资链断裂便成定局。 Mythic并非孤例。它警示所有尚无产品上市、依赖融资输血的“技术平台型”Biotech：在资本寒冬与红海赛道中，仅凭“技术+故事”的商业模式已然脆弱。在ADC这样的红海赛道，竞争维度已从单纯的技术创新，延伸至 “临床推进速度、数据说服力与融资韧性”的综合比拼。唯有如此，创新的火种才能在漫长的严冬中保存，静待下一个春天的到来。 参考资料： 1.https://mythictx.com/wp-content/uploads/2025/05/2025-ASCO-Poster-final.pdf 2.https://news.abbvie.com/2023-11-29-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-LUMINOSITY-Trial-Evaluating-Telisotuzumab-Vedotin-Teliso-V-for-Patients-with-Previously-Treated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC 3.https://endpoints.news/mythic-therapeutics-shuts-down-ends-adc-trial-as-funding-dries-up/ 4.c-Met ADC的开发进展（公众号：沉迷视界）  5.全球首创，ADC又一靶点起爆（公众号：瞪羚社）  6.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-telisotuzumab-vedotin-tllv-nsclc-high-c-met-protein-overexpression 7.https://mythictx.com/2025/05/31/mythic-therapeutics-presents-compelling-efficacy-data-from-its-phase-1-kismet-01-study-supporting-best-in-class-potential-of-novel-cmet-adc-mytx-011-in-non-small-cell-lung-cancer-asco-2025/ 8.艾伯维：新一代cMET ADC启动EGFR突变NSCLC 2/3期临床（公众号：医药笔记）  9.其他公开资料 图片来源：即梦AI 12名员工、4例患者、4个月时间：一家比利时Biotech如何靠中国IIT撬动10亿美元收购？ 2025-12-16 超10亿美元！翰森制药阿美替尼出海 2025-12-17 产学研全面布局，「睿智医药」站在小核酸风口上 2025-11-20 专访胡瑞连先生 | 新模态开新局，老睿智续传奇 2025-06-25 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！