MYTX-011

别让AI只停留在 “看得见” 的层面！1月23日，医药AI实战营，由AI实战先锋×商业化创新专家竞仪亲授，带你解锁AI硬核技能。限额40人先到先得！ 刚过去的圣诞节，对于Nido Biosciences团队而言，显得有些没那么欢乐。相反，随后的公告让氛围更显悲情。 根据Nido首席执行官Jeremy P Springhorn在领英上发布的一条简短声明，因为候选药物NIDO-361的II期临床试验数据未达预期，该公司得不得选择终止新药的后续开发，并决定自2026年初关闭运营。 “这对我们所有人来说，都是一个非常艰难的结果，尤其考虑到该项目曾为脊髓延髓肌萎缩症（SBMA）患者及其家人带来希望。”Springhorn不无遗憾地写道。 值得注意的是，Nido的处境并非个例。 同样在12月，从呼吸系统药物研发公司Areteia Therapeutics，到肿瘤ADC初创公司Mythic Therapeutics，曾经的行业明星在资本退潮时首当其冲，黯然离场。而Fierce Biotech稍早的统计显示，截至11月1日，2025年全球已有超过16家Biotech正式关停。 资本盛宴催生的繁荣景象正在退潮，Biotech的叙事逻辑，正从“故事与愿景”急速转向“数据与现金”。那些管线单一、现金耗尽却未能交出关键临床验证数据的公司，行至悬崖边缘。 2026年的黎明将至，但并非所有玩家都能等来曙光。 TONACEA 01 明星项目的五年兴衰 Nido的故事始于一个充满希望的科学构想。 2020年，一群科学家决定挑战一个难题——针对雄激素受体开发精准疗法，治疗罕见的SBMA，这种疾病也被称为肯尼迪病。 作为一种遗传性疾病，SBMA的全球患者人数有限，但需求迫切。患者几乎全是男性，会经历进行性肌肉无力和萎缩，而市场上没有任何能够改变疾病进程的药物。 公司成立后的头三年里，Nido团队默默进行着临床前研究。直到2023年5月，这家Biotech才走出隐匿模式，一举宣布完成总额1.09亿美元的融资。投资方名单令人瞩目：不仅包括5AM Ventures、Abingworth和Bessemer Venture Partners等顶级VC，连制药巨头礼来也参与其中。 这次融资成功，使Nido一跃成为波士顿地区备受瞩目的神经科学初创公司。 Nido的核心资产是NIDO-361，根据其描述，这种精准小分子候选药物能特异性地结合雄激素受体的某个部位，纠正疾病状态下的“转录失调”。 2024年初，Nido启动了II期临床试验。这项研究在丹麦、意大利、韩国和英国同时展开，计划招募54名成年患者。试验设计聚焦于最直观的疗效指标，即NIDO-361能否增加患者的大腿肌肉体积和全身瘦体重。 令人遗憾的是，希望在2025年下半年出现裂痕。 报道指出，Nido内部流传着关于NIDO-361中期数据分析的担忧，但管理层仍然公开表达信心。Springhorn在10月的一次行业会议上还表示，他们对初步数据“感到鼓舞”。 然而，当完整数据集在11月底揭晓时，结果大跌眼镜。试验的主要终点和多个次要终点均未达到统计学显著性。数据清楚地指出，与安慰剂相比，NIDO-361未能显著增加患者的肌肉体积。 面对这一情况，Nido董事会迅速做出决定。 12月底，Nido正式宣布关闭计划。据悉，其关闭流程已经启动。Nido剩余的约10名员工正在整理研究数据，这些数据“可能在未来几个月内发表”。 Nido公司发言人对Endpoints News透露，目前没有对外授权该资产的计划，这意味着，NIDO-361可能永远不会到达患者手中。 TONACEA 02 不幸者，各有各的不幸 Nido的关闭并非孤立事件。某种程度上说，12月，生物科技领域几乎出现了“关闭潮”，而它们的坠落轨迹却各不相同。 例如，Areteia的故事就充满了戏剧性的反转。 要理解Areteia从巅峰到谷底的遭遇，必须先回到它辉煌的起点。2022年，当全球生物科技资本市场已进入下行周期时，新成立的Areteia却上演了一场逆风飞扬的融资奇迹。 根据当时报道，Areteia凭借高达4.25亿美元的A轮融资，一举登上Fierce Biotech发布的“2022年全球融资最多Biotech榜单”，成为那一年最受投资者青睐的公司TOP10之一。这笔巨额融资的背后，是赛诺菲、GV、ARCH Venture Partners等顶级投资机构的强力支持。 有意思之处在于，Areteia的成功源自其母公司Knopp Biosciences的“裂解式”自救。 面对资本寒冬和研发资金压力，Knopp做出了一个战略抉择：将公司的主要研发团队及平台技术打包出售给Biohaven，同时将最具潜力的后期资产——右旋普拉克索（Dexpramipexole）单独拆分，与资本联合创建Areteia。 这一策略既保证了核心产品的持续开发，又为母公司赢得了生存空间。 因此，拆分后的Areteia可谓“含着金汤匙出生”。其唯一产品右旋普拉克索，针对的是巨大的哮喘治疗市场。全球超过3亿的哮喘患者中，重度嗜酸粒细胞性哮喘占比高达83.8%。 II期临床显示，口服右旋普拉克索导致的患者嗜酸性粒细胞的计数减少与肺功能改善显著相关。倘若效果能维持，它将成为首个嗜酸性粒细胞成熟抑制剂，通过降低血液和组织中的嗜酸性粒细胞来治疗嗜酸性粒细胞炎症。 2025年9月，Areteia公布口服右旋普拉克III期临床Exhale-4的积极顶线结果，高剂量组在改善肺功能方面显著优于安慰剂。行业人士随后预计，Areteia将很快提交产品上市申请。 但情况急转直下。11月，Areteia另外两项长期研究被发现已提前终止，原因是“获益-风险特征不再支持继续开发”。到12月中旬，Areteia要关闭运营消息传出，公司首席执行官和首席财务官已经离职，团队基本解散。 Areteia的坠落速度令人震惊，也凸显生物医药研发中“胜利边缘的失败”最为残酷。与之相比，Mythic则代表了另一种失败模式。 Mythic专注于ADC技术，自2021年成立以来一直备受关注。它成功筹集了1.03亿美元资金，投资者包括Viking Global、Venrock Healthcare Capital Partners等知名基金。 该公司的技术平台名为FateControl，旨在提高ADC药物在癌细胞中的特异性摄取，同时避免在正常细胞中释放有效载荷。其核心候选药物MYTX-011针对非小细胞肺癌，甚至在2023年获得FDA的快速通道资格。 早期临床数据确实显示了一些希望。在今年6月的美国临床肿瘤学会会议上，Mythic报告初步结果，显示药物在多个肺癌亚型中表现出抗肿瘤活性，且安全性特征良好。 然而，科学潜力未能转化为持续的资金支持。 整个2025年，Mythic管理层一直在寻求新一轮融资，资本市场却似乎对ADC领域的热情有所降温。Mythic首席科学官Brian Fiske坦言：“尽管MYTX-011充满希望，但这些努力并未成功。” 资金链断裂导致一系列连锁反应。11月，Mythic终止了唯一的临床试验；12月，开始通过资产拍卖公司出售研发设备；同时，IP和平台技术也被挂牌出售。 Mythic的经历，凸显着当前环境下，即使有前景的科学也可能因资金短缺而夭折。 TONACEA 03 生物科技，2026会好吗？ 尽管具体原因各个差异，但2025年底的Biotech“关闭潮”或许并非偶然，而是行业周期、资本环境和科学挑战共同作用的结果。 宏观层面上，资本环境的急剧变化是最根本的驱动因素。 随着美国等国家维持较高利率以对抗通胀，风险资本的成本显著上升。11月，Fierce Biotech发布“阵亡名单”名单后不久，成立仅1年11个月的Arena BioWorks就宣布关停，将倒在融资寒冬的药企数字继续推高。 融资市场正在经历严重分化。2025年上半年，全球医药领域融资环境依然严峻，资本不再沉迷于描绘远期宏大叙事的“故事”，而是更关注短期内可验证的确定性结果。 如今，投资者希望看到，候选药物的每一阶段都有坚实的临床数据支撑，任何挫折都可能导致Biotech资金链断裂。 行业调整的直接后果是并购活动的变化。MNC拥有更多谈判筹码，能以更合理的价格收购有潜力的资产。而那些处于困境中的Biotech，则不得不考虑更为现实的出路——资产出售、授权合作，或是与同类公司合并以求生存。 但说到底，打铁还须自身硬。 公开资料显示，今年倒下的近20家Biotech，几乎都有与MNC合作的经历，只是大多都已失败告终。面对脆弱的市场环境，合作更容易被终止。而一旦被放弃，这些Biotech光靠自己的能力几乎难以翻身。 Fierce Biotech此前发布的报告中，还有3家公司濒临倒闭。 其中，因肌萎缩侧索硬化症候选药物在II/III期临床的失败，Seelos Therapeutics申请了破产。Trevena处于两难境地，在解雇高管并将员工缩减至4人后，正权衡其战略选择。而iTeos Therapeutics与GSK合作的TIGIT药物失败后准备停业，好在最终被Concentra Biosciences以低价收购。 捡漏或许恰逢其时。Concentra之外，专注于特许权使用费和里程碑付款权利变现的Xoma Royalty，也在2025年积极寻找陷入困境的Biotech，对其进行收购。 对于仍在运营的Biotech，适应新环境意味着战略上的全面调整。现金管理已成为董事会最重要的议题，许多公司开始大幅缩减研发管线，将资源集中在最有希望的项目上。 2025年的最后一个月，Nido、Areteia、Mythic的谢幕，提醒着整个行业：科学探索需要理想，但公司运营需要现实。置身眼下并未完全过去的资本寒冬，只有那些能够平衡二者的探险者，才能穿越风暴，迎来下一个创新的春天。 参考资料： Nido Bio to wind down after underwhelming Phase 2 data Oncology biotech Mythic and former fundraising heavyweight Areteia reach end of road 2025年生物技术公司“死亡名单” 生物医药行业的“斩杀线”：资本逻辑重塑下的生存法则与未来格局 A轮狂揽30亿！仅一产品拿下全球融资TOP10，Biotech寒冬自救启示录