“史无前例”！奥希替尼降低早期非小细胞肺癌死亡风险51%

2023-06-05

·药明康德

ASCO会议临床结果临床3期

今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了第三代EGFR抑制剂奥希替尼（英文商品名Tagrisso）作为辅助疗法，治疗早期（IB，II和IIIA期）携带

EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）

的3期临床试验ADAURA的积极结果。数据显示，奥希替尼显著改善患者的生存期，5年生存率达88% 。新闻稿指出，这一生存结果“史无前例”（unprecedented）。

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肺癌

是癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的大约五分之一。肺癌可分为

非小细胞肺癌

和

小细胞肺癌

。大约25-30%的

NSCLC

患者在确诊时疾病可切除。

ADAURA是一项随机双盲、含安慰剂对照的全球性3期临床试验，682名经过完全肿瘤切除后处于IB、II、IIIA期的EGFR突变非小细胞肺癌患者，接受奥希替尼或安慰剂治疗，治疗时间为三年或直到疾病复发为止。

数据分析显示，奥希替尼与安慰剂相比，将死亡风险降低51% ，这适用于主要分析人群（II-IIIA期）（数据成熟度为21%，HR=0.49；95.03% CI，0.33-0.73；p=0.0004），也适用于整体试验人群（IB-IIIA期）（数据成熟度为18%，HR=0.49；95.03% CI，0.34-0.70；p<0.0001）。

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在主要分析人群中，估计接受奥希替尼治疗的患者在五年内生存比例为85%，而安慰剂组为73%。在整体试验人群中，估计接受奥希替尼治疗的患者在五年内生存比例为88%，而安慰剂组为78% 。任何人群或治疗组中的中位总生存期尚未达到。接受安慰剂治疗后复发产生转移性疾病的患者有机会接受奥希替尼作为后续治疗。

参考资料：[1] AGRISSO® achieved unprecedented survival in early-stage EGFR-mutated lung cancer, with 88% of patients alive at five years in ADAURA Phase III trial. Retrieved June 4, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20230604005028/end bevacizumab in patients with advanced ovarian cancer without tumour BRCA mutations in the DUO-O Phase III trial. Retrieved June 3, 2023, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/lynparza-and-imfinzi-combination-reduced-risk-of-disease-progression-or-death-vs-chemotherapy-and-bevacizumab-in-patients-with-advanced-ovarian-cancer-without-tumour-brca-mutations-in-the-duo-o-phase-iii-trial.html

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