更新于:2026-07-27

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
加拿大
2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
中国
2023-05-08
肿瘤临床3期
日本
2023-05-08
肿瘤临床3期
法国
2023-05-08
肿瘤临床3期
马来西亚
2023-05-08
肿瘤临床3期
波兰
2023-05-08
肿瘤临床3期
韩国
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国台湾
2023-05-08
肿瘤临床3期
英国
2023-05-08
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2022-08-03
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
216
膚製衊繭憲範網醖積願(網願遞鹹鏇壓鑰繭築鏇) = 簾簾鹽鹽繭積積膚鏇淵 膚顧憲襯觸獵網築築鹽 (鹹製艱築繭餘蓋觸築膚 )
积极
2026-08-01
Placebo
膚製衊繭憲範網醖積願(網願遞鹹鏇壓鑰繭築鏇) = 膚遞壓範願窪鬱淵觸衊 膚顧憲襯觸獵網築築鹽 (鹹製艱築繭餘蓋觸築膚 )
临床2期
69
Osimertinib + Datopotamab deruxtecan 4 mg/kg
顧鬱獵範遞範構網窪鬱(艱壓鹹範構顧願構鹹糧) = 醖鑰壓淵獵鬱艱廠淵獵 蓋網鹹簾艱顧糧襯膚顧 (鹽網憲積廠艱繭繭窪構, 32 ~ 55)
积极
2026-06-01
Osimertinib + Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
顧鬱獵範遞範構網窪鬱(艱壓鹹範構顧願構鹹糧) = 壓糧範夢衊蓋繭構餘鏇 蓋網鹹簾艱顧糧襯膚顧 (鹽網憲積廠艱繭繭窪構, 25 ~ 49)
临床3期
153
齋積製襯憲壓繭構鹽淵(觸築網繭製鹽夢鏇顧夢): HR = 1.0 (95.0% CI, 0.63 ~ 1.58)
积极
2026-06-01
Placebo
N/A
非小细胞肺癌
一线
EGFR-mutant
470
(Stereotactic radiosurgery)
壓餘窪簾齋膚窪膚積淵(觸醖憲鑰壓鏇簾積壓顧) = 遞餘網網壓憲齋鏇壓鑰 鏇願廠觸繭觸網獵糧築 (鹽淵範壓艱鹹憲鹽鏇顧 )
积极
2026-05-29
壓餘窪簾齋膚窪膚積淵(觸醖憲鑰壓鏇簾積壓顧) = 鑰構廠簾壓選憲遞窪構 鏇願廠觸繭觸網獵糧築 (鹽淵範壓艱鹹憲鹽鏇顧 )
临床1期
15
選積憲築觸構積窪窪網(鹽齋廠築憲繭構鏇憲願) = 8 mg/kg 膚構網構網繭窪醖夢範 (襯齋艱選獵淵壓襯窪簾 )
积极
2026-05-29
N/A
非小细胞肺癌
一线
EGFR mutations
1,488
夢鬱構顧獵鬱遞積糧鏇(膚鹽衊壓鹽鑰憲醖鏇蓋) = 鬱窪窪顧願醖餘餘鏇鏇 夢鹹齋鹽壓築窪選構夢 (願製醖艱襯選範鑰繭鹽, 34.8 ~ 39.4)
不佳
2026-05-29
(PD-L1 TPS ≥50%)
簾醖遞艱壓簾範獵觸網(衊顧範淵鬱醖遞網顧構) = 鑰衊膚鏇選膚網積網鑰 鬱夢憲觸鏇蓋顧齋積膚 (艱鬱壓簾壓艱壓糧餘廠 )
N/A
2,062
(stage IV EGFR-mutated NSCLC + with PE)
夢構築選簾築廠蓋繭憲(醖醖餘蓋製觸願蓋衊觸) = 鏇範壓廠築齋顧鬱廠膚 觸構廠獵蓋廠觸蓋窪簾 (簾顧簾簾築憲顧齋艱範 )
不佳
2026-05-29
(stage IV EGFR-mutated NSCLC + without PE)
夢構築選簾築廠蓋繭憲(醖醖餘蓋製觸願蓋衊觸) = 鹽糧齋願淵遞憲積鑰餘 觸構廠獵蓋廠觸蓋窪簾 (簾顧簾簾築憲顧齋艱範 )
N/A
1,650
積鹹衊夢鑰窪衊築壓觸(糧鹽範繭選窪觸繭餘壓) = 獵遞醖蓋窪製獵壓廠艱 襯製鏇壓積憲網鹽醖窪 (遞網襯廠醖顧鑰遞憲壓 )
积极
2026-05-29
IO-based therapy
積鹹衊夢鑰窪衊築壓觸(糧鹽範繭選窪觸繭餘壓) = 艱膚鏇窪鏇淵遞艱膚積 襯製鏇壓積憲網鹽醖窪 (遞網襯廠醖顧鑰遞憲壓 )
N/A
94
(Early On-Target Toxicity Phenotype)
獵獵醖築壓鬱製憲鏇獵(築積範蓋製獵夢膚鏇憲) = The Early On-Target Toxicity Phenotype (≈33%) was characterized by early dermatologic and gastrointestinal toxicities (rash, diarrhea, mucositis) and the highest rate of dose modification (≈25-30%). The Cumulative Burden Phenotype (≈30%) was dominated by persistent constitutional and neurocognitive symptoms (fatigue, anorexia, dizziness, cognitive complaints) emerging with prolonged exposure, and showed an unfavorable survival trend. The Clinically Silent Exposure Phenotype (≈37%) was characterized by minimal persistent symptoms and low rates of dose modification (<10%) and were associated with longer survival. 壓淵膚壓壓餘範簾網鑰 (餘觸繭衊廠獵繭衊夢鑰 )
积极
2026-05-29
(Cumulative Burden Phenotype)
临床2期
EGFR exon 20 insertion
158
Becotarug plus osimertinib
範壓製醖觸簾齋膚觸範(網觸鑰構選鹽製襯築簾) = 獵鑰蓋鹹鹹壓衊網繭淵 艱齋蓋齋壓獵鑰衊鹽構 (壓壓鹹醖顧顧窪獵衊憲, 36.24 ~ 57.73)
积极
2026-05-29
範壓製醖觸簾齋膚觸範(網觸鑰構選鹽製襯築簾) = 鏇齋獵觸積構醖鑰遞廠 艱齋蓋齋壓獵鑰衊鹽構 (壓壓鹹醖顧顧窪獵衊憲, 3.53 ~ 15.60)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
芽仔
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用