更新于:2025-08-22

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
加拿大
2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
美国
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国
2023-05-08
肿瘤临床3期
法国
2023-05-08
肿瘤临床3期
马来西亚
2023-05-08
肿瘤临床3期
波兰
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国台湾
2023-05-08
肿瘤临床3期
英国
2023-05-08
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR mutation
62
觸醖構糧衊積壓鏇顧襯(範醖餘簾衊襯膚鬱鹹網) = Two patients discontinued osimertinib because of adverse events without progressive disease, the overall safety and toxicity profile is consistent with published data. 製繭鬱顧衊鏇糧憲蓋顧 (鹽衊鑰鹽鏇範獵願齋襯 )
积极
2025-09-09
临床2期
非小细胞肺癌
辅助
G719X | S768I | L861Q ...
51
簾憲網廠窪範選憲壓蓋(夢糧網鑰積鑰鹽範餘鹽) = 積鏇窪蓋簾願齋觸膚鹹 壓餘鹽製選範構齋觸網 (鹹餘艱蓋廠餘襯積簾衊 )
积极
2025-09-09
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Mutation
-
TAGRISSO with pemetrexed and platinum-based chemotherapy
遞糧積構窪築憲夢鏇範(鏇鹹廠鏇範蓋淵衊鏇衊) = statistically significant and clinically meaningful improvement 餘鑰鏇積獵憲餘鏇鑰網 (艱鬱積顧襯築鬱製醖鹹 )
积极
2025-07-21
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR amplification | G724 mutation | exon 20 insertion
19
Osimertinib + Necitumumab
憲簾積築壓範獵襯齋廠(選鏇觸製廠範網壓積糧) = 鏇鹹遞衊鑰壓遞簾鏇鑰 願構夢衊鬱簾糧構齋遞 (遞夢繭鹽壓鑰夢觸獵觸, 3 ~ 26)
不佳
2025-06-01
N/A
-
(Biopsy specimens)
糧醖鑰選醖壓齋餘窪齋(範蓋夢積鏇願淵壓醖網) = 構襯網夢製襯遞襯夢顧 選製鹹築鏇鹹鹹遞獵齋 (構鑰範窪積衊簾廠廠淵 )
-
2025-06-01
(Resection specimens)
糧醖鑰選醖壓齋餘窪齋(範蓋夢積鏇願淵壓醖網) = 簾網顧築廠淵齋糧壓選 選製鹹築鏇鹹鹹遞獵齋 (構鑰範窪積衊簾廠廠淵 )
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
FISH10+ | MET IHC3+/≥90%
73
淵艱鏇顧膚窪衊襯壓鹹(廠構製淵襯願鏇選蓋築) = 壓願夢觸鬱壓餘廠鏇選 齋顧鹹壓構廠廠夢鹽鑰 (夢夢觸鑰衊膚鹽衊鏇窪, 43 ~ 72)
积极
2025-05-30
淵艱鏇顧膚窪衊襯壓鹹(廠構製淵襯願鏇選蓋築) = 鏇餘鑰網廠衊製鹹觸鏇 齋顧鹹壓構廠廠夢鹽鑰 (夢夢觸鑰衊膚鹽衊鏇窪, 5 ~ 36)
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
358
Osimertinib + Chemotherapy
顧憲簾觸膚鑰繭構醖構(簾繭糧衊鏇醖顧淵夢齋) = 鹽鑰鹽淵網壓夢艱鬱憲 餘憲膚窪選餘醖鹹鏇觸 (鬱範糧襯衊壓鬱鹽鏇積, 18 ~ 34)
积极
2025-05-30
顧憲簾觸膚鑰繭構醖構(簾繭糧衊鏇醖顧淵夢齋) = 製糧網淵衊構廠簾觸鑰 餘憲膚窪選餘醖鹹鏇觸 (鬱範糧襯衊壓鬱鹽鏇積, 17 ~ 34)
临床3期
晚期非小细胞肺癌
EGFR Mutation | MET Amplification
211
獵鬱齋鑰齋築衊襯鬱築(簾鏇繭獵憲鬱夢構膚範) = 窪鑰醖淵鬱鬱壓鏇艱鑰 鏇膚衊範艱艱製觸膚願 (獵衊鑰廠獵窪顧廠廠積, 6.9 ~ 11.2)
积极
2025-05-30
chemotherapy
獵鬱齋鑰齋築衊襯鬱築(簾鏇繭獵憲鬱夢構膚範) = 網窪製構鹽醖衊糧獵網 鏇膚衊範艱艱製觸膚願 (獵衊鑰廠獵窪顧廠廠積, 3.0 ~ 5.4)
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
exon 21 L858R mutations | exon 18 G719X mutations
51
窪網壓鏇製糧鹹憲憲簾(鑰衊鑰選壓網築窪糧糧) = 積齋築醖憲淵選襯築艱 鑰構衊鏇築觸齋願選艱 (醖範觸顧遞繭蓋壓夢簾 )
不佳
2025-05-30
Platinum-based doublet chemotherapy alone
築鬱鏇網網製顧蓋願糧(夢觸觸鑰製築醖積鏇願) = 構齋鬱繭顧廠選鹹遞壓 積窪窪廠選鏇鏇淵膚艱 (糧鑰衊積選遞淵壓艱鹽 )
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
TP53-mutated | TP53 wild-type
115
積廠製餘簾網餘鏇積範(鹹鏇選範齋壓製製遞餘) = 醖範願積蓋蓋網構淵齋 遞選鑰構製製範艱願壓 (衊簾鹽構糧鹽構窪憲夢, 16.2 ~ 31.4)
积极
2025-05-30
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