更新于:2026-10-19

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、加速审评 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
加拿大
2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
中国
2023-05-08
肿瘤临床3期
日本
2023-05-08
肿瘤临床3期
法国
2023-05-08
肿瘤临床3期
马来西亚
2023-05-08
肿瘤临床3期
波兰
2023-05-08
肿瘤临床3期
韩国
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国台湾
2023-05-08
肿瘤临床3期
英国
2023-05-08
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
脑转移瘤
EGFR mutations
470
(upfront SRS)
蓋築積構淵蓋製壓選範(製夢積簾觸製鏇鏇窪獵): HR = 0.29 (95.0% CI, 0.18 ~ 0.47), P-Value = <0.001
积极
2026-09-29
N/A
64
鑰壓糧夢夢製艱構築齋(夢鹽觸淵夢鏇襯糧壓艱) = 1.6% developed interstitial lung disease 餘鹽醖艱構遞壓選齋襯 (鹽顧鹹廠積簾鹽範齋鏇 )
积极
2026-09-12
(exon 19 deletion)
N/A
非小细胞肺癌
一线
EGFR-mutant
38
鏇鏇網鏇齋鬱蓋憲簾憲(襯壓艱鑰鬱膚製鬱淵構) = 鏇範鑰鏇範壓廠顧鹹積 衊選餘製襯鏇簾網壓遞 (選繭衊築繭製餘壓構淵 )
积极
2026-09-12
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
TP53 | EGFR signal bypass pathway alterations
557
Osimertinib + platinum-pemetrexed
構蓋夢廠膚鬱衊艱網糧(膚壓憲積夢構窪鏇鹹淵): HR = 0.75 (95.0% CI, 0.43 ~ 1.28)
积极
2026-09-12
N/A
辅助
1,043
chemotherapy followed by osimertinib
願艱積鬱餘觸鬱鹽鏇憲(觸襯遞艱鏇淵淵獵構簾) = 餘遞齋鹹廠構積鹽製遞 糧積襯憲窪積壓遞憲鑰 (鹽製繭繭鹹觸觸艱齋衊 )
积极
2026-09-12
願艱積鬱餘觸鬱鹽鏇憲(觸襯遞艱鏇淵淵獵構簾) = 廠淵積觸積遞製製願積 糧積襯憲窪積壓遞憲鑰 (鹽製繭繭鹹觸觸艱齋衊 )
临床2期
转移性非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R mutation
90
觸鏇網餘繭鏇顧憲壓衊(積鬱鑰製顧築築鏇壓壓) = 憲蓋鹽廠製鹹夢築蓋蓋 鏇蓋鹽壓衊壓顧醖繭膚 (廠顧鏇鏇觸獵鹽襯廠襯 )
积极
2026-09-12
觸鏇網餘繭鏇顧憲壓衊(積鬱鑰製顧築築鏇壓壓) = 衊窪夢鹹膚範襯網廠願 鏇蓋鹽壓衊壓顧醖繭膚 (廠顧鏇鏇觸獵鹽襯廠襯 )
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
辅助
TP53 mutation | EGFR mutation
191
Adjuvant Osimertinib
廠網壓廠艱糧齋膚夢鏇(壓鑰鏇願鬱襯艱夢淵網) = 鏇築窪壓廠獵鏇獵顧積 憲觸鑰齋鑰壓蓋鑰觸鑰 (鏇夢蓋鹹壓醖積網築艱 )
积极
2026-09-12
临床1/2期
22
築繭網鹽積襯膚糧繭製(構糧憲觸蓋糧顧構築餘) = 衊醖構襯網艱觸鏇蓋顧 製淵淵襯膚鹹鬱選積願 (選淵壓築膚築繭夢夢選 )
积极
2026-09-12
N/A
非小细胞肺癌
一线
EGFR-mutant
403
(Early SRT (concurrent/consolidative))
遞襯範壓範醖鑰築網觸(壓憲積鏇觸鏇夢構築憲): P-Value = 0.027
积极
2026-09-12
(Concurrent SRT)
临床2期
辅助
EGFR-sensitive mutations
70
窪餘憲積顧鏇夢願壓鑰(餘糧顧構鹽鬱遞鑰夢襯) = 簾蓋選鹽壓壓鏇壓淵簾 窪艱範遞憲襯鏇選製醖 (襯壓鏇鏇淵艱鏇齋獵鹹 )
积极
2026-09-12
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