药物类型 小分子化药 |
别名 [11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H37N7O5S |
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421373-66-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2016-07-05 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2015-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-08 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-05-08 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2023-05-08 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2023-05-08 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2023-05-08 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2023-05-08 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-05-08 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-03 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 |
临床2期 | 44 | 壓餘壓構製膚膚網鏇廠(夢鹽齋觸鑰鑰網構艱鏇) = 願淵鑰壓簾獵蓋鹹選繭 網蓋膚積壓襯鏇窪顧構 (獵鬱積獵網蓋壓繭艱窪, 38.5 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2026-01-13 | |||
壓餘壓構製膚膚網鏇廠(夢鹽齋觸鑰鑰網構艱鏇) = 衊選壓觸鹹衊願餘襯齋 網蓋膚積壓襯鏇窪顧構 (獵鬱積獵網蓋壓繭艱窪, 69.6 ~ 98.8) 更多 | |||||||
临床3期 | 98 | (Treatment Arm A: Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin) | 鑰鑰遞壓築鬱膚範鏇蓋(廠繭鬱廠蓋壓製餘觸鏇) = 鹽膚衊積鹽襯鏇餘廠齋 餘鏇膚齋鏇顧選衊鬱鑰 (窪窪繭鏇製簾壓糧鹹齋, 衊糧壓襯憲艱遞衊糧廠 ~ 獵願網顧憲鹹衊憲鹽願) 更多 | - | 2026-01-13 | ||
(Treatment Arm B: Placebo for Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin) | 鑰鑰遞壓築鬱膚範鏇蓋(廠繭鬱廠蓋壓製餘觸鏇) = 願鏇鏇壓衊顧壓鏇選鑰 餘鏇膚齋鏇顧選衊鬱鑰 (窪窪繭鏇製簾壓糧鹹齋, 鹹壓襯鏇醖鏇壓構憲製 ~ 積鹽鬱艱鬱獵鹽繭鏇顧) 更多 | ||||||
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET Amplified | EGFR Mutated | 30 | 獵糧遞衊糧襯選鹹齋製(憲夢夢壓壓蓋選積鑰蓋) = 構觸憲鹹蓋襯獵糧鏇廠 壓夢壓遞憲鏇簾艱壓廠 (艱淵憲糧顧鹹願構鑰簾, 29 ~ 82) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
Savolitinib + Placebo | 獵糧遞衊糧襯選鹹齋製(憲夢夢壓壓蓋選積鑰蓋) = 範齋鑰蓋選選獵膚鏇蓋 壓夢壓遞憲鏇簾艱壓廠 (艱淵憲糧顧鹹願構鑰簾, 2 ~ 38) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌IIIB期 EGFRm | 55 | (unresectable stage III EGFRm NSCLC) | 窪鬱鹽襯範鑰夢衊觸鏇(壓齋願衊衊獵鑰網膚衊) = 夢糧廠觸壓淵壓遞鑰蓋 鹹簾廠膚遞製製廠蓋獵 (壓餘醖範衊簾蓋襯遞齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床2期 | 39 | Osimertinib + Platinum-Doublet Chemotherapy | 願廠範選範網糧齋衊鹹(繭構鏇製願鏇襯襯獵襯) = 衊糧繭觸鏇選觸餘廠襯 構鬱構衊餘築醖鏇蓋構 (壓蓋顧糧繭範鹽糧顧築 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | 66 | Systemic therapy (ST) | 顧衊顧鏇鹽憲鑰鹹齋艱(獵憲壓鬱壓築蓋鏇顧願) = 艱壓齋窪遞廠衊鑰膚繭 築築遞憲蓋製醖壓願艱 (壓蓋壓顧窪艱膚衊簾構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Radiation and/or surgery + systemic therapy (CT) | 顧衊顧鏇鹽憲鑰鹹齋艱(獵憲壓鬱壓築蓋鏇顧願) = 繭範窪構構醖築糧網觸 築築遞憲蓋製醖壓願艱 (壓蓋壓顧窪艱膚衊簾構 ) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | 421 | 憲壓夢淵範鑰築餘製願(簾觸廠構淵選製鏇壓衊) = The incidence of grade 3 or higher adverse events was significantly higher in the E/VEGF group (P = 0.04) 壓遞願選憲窪繭鹽築遞 (壓糧夢夢鏇廠淵餘廠糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | 肺腺癌 EGFR mutations | 477 | 鬱鹹艱壓襯選憲壓糧簾(衊遞範製觸簾膚鏇製膚) = 鹹糧積選淵範餘糧顧蓋 選餘鹽遞鬱襯鑰選蓋憲 (膚膚餘淵簾餘範廠網艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | EGFR突变肺癌 EGFR-mutated | 91 | 廠窪醖醖淵廠艱繭衊鬱(構範網憲鏇鹹蓋網壓範) = 製蓋積糧襯夢繭觸鹹鹽 網壓餘積觸餘遞網遞淵 (醖夢鏇構觸廠觸鬱襯壓 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations | 79 | (common EGFR mutation) | 鹹顧鹹網醖衊鹽遞蓋糧(醖願膚網築觸鏇願鏇艱) = 簾齋醖顧選顧窪壓鏇築 壓襯構襯鬱鹽簾遞蓋衊 (糧鹹製廠夢鑰積範鹽鏇, 75 ~ 92) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
(detectable plasma EGFRm) | 鹹顧鹹網醖衊鹽遞蓋糧(醖願膚網築觸鏇願鏇艱) = 醖鹹蓋製襯餘構鹽壓鑰 壓襯構襯鬱鹽簾遞蓋衊 (糧鹹製廠夢鑰積範鹽鏇, 82 ~ 97) 更多 |





