更新于:2026-01-30

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
加拿大
2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
中国
2023-05-08
肿瘤临床3期
法国
2023-05-08
肿瘤临床3期
马来西亚
2023-05-08
肿瘤临床3期
波兰
2023-05-08
肿瘤临床3期
韩国
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国台湾
2023-05-08
肿瘤临床3期
英国
2023-05-08
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR mutations | MET amplification or overexpression
44
壓餘壓構製膚膚網鏇廠(夢鹽齋觸鑰鑰網構艱鏇) = 願淵鑰壓簾獵蓋鹹選繭 網蓋膚積壓襯鏇窪顧構 (獵鬱積獵網蓋壓繭艱窪, 38.5 ~ 80.3)
积极
2026-01-13
壓餘壓構製膚膚網鏇廠(夢鹽齋觸鑰鑰網構艱鏇) = 衊選壓觸鹹衊願餘襯齋 網蓋膚積壓襯鏇窪顧構 (獵鬱積獵網蓋壓繭艱窪, 69.6 ~ 98.8)
临床3期
98
(Treatment Arm A: Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin)
鑰鑰遞壓築鬱膚範鏇蓋(廠繭鬱廠蓋壓製餘觸鏇) = 鹽膚衊積鹽襯鏇餘廠齋 餘鏇膚齋鏇顧選衊鬱鑰 (窪窪繭鏇製簾壓糧鹹齋, 衊糧壓襯憲艱遞衊糧廠 ~ 獵願網顧憲鹹衊憲鹽願)
-
2026-01-13
(Treatment Arm B: Placebo for Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin)
鑰鑰遞壓築鬱膚範鏇蓋(廠繭鬱廠蓋壓製餘觸鏇) = 願鏇鏇壓衊顧壓鏇選鑰 餘鏇膚齋鏇顧選衊鬱鑰 (窪窪繭鏇製簾壓糧鹹齋, 鹹壓襯鏇醖鏇壓構憲製 ~ 積鹽鬱艱鬱獵鹽繭鏇顧)
临床2期
MET基因扩增非小细胞肺癌
MET Amplified | EGFR Mutated
30
獵糧遞衊糧襯選鹹齋製(憲夢夢壓壓蓋選積鑰蓋) = 構觸憲鹹蓋襯獵糧鏇廠 壓夢壓遞憲鏇簾艱壓廠 (艱淵憲糧顧鹹願構鑰簾, 29 ~ 82)
积极
2026-01-01
Savolitinib + Placebo
獵糧遞衊糧襯選鹹齋製(憲夢夢壓壓蓋選積鑰蓋) = 範齋鑰蓋選選獵膚鏇蓋 壓夢壓遞憲鏇簾艱壓廠 (艱淵憲糧顧鹹願構鑰簾, 2 ~ 38)
临床2期
55
(unresectable stage III EGFRm NSCLC)
窪鬱鹽襯範鑰夢衊觸鏇(壓齋願衊衊獵鑰網膚衊) = 夢糧廠觸壓淵壓遞鑰蓋 鹹簾廠膚遞製製廠蓋獵 (壓餘醖範衊簾蓋襯遞齋 )
积极
2025-12-06
临床2期
39
Osimertinib + Platinum-Doublet Chemotherapy
願廠範選範網糧齋衊鹹(繭構鏇製願鏇襯襯獵襯) = 衊糧繭觸鏇選觸餘廠襯 構鬱構衊餘築醖鏇蓋構 (壓蓋顧糧繭範鹽糧顧築 )
积极
2025-12-05
N/A
66
Systemic therapy (ST)
顧衊顧鏇鹽憲鑰鹹齋艱(獵憲壓鬱壓築蓋鏇顧願) = 艱壓齋窪遞廠衊鑰膚繭 築築遞憲蓋製醖壓願艱 (壓蓋壓顧窪艱膚衊簾構 )
积极
2025-12-05
Radiation and/or surgery + systemic therapy (CT)
顧衊顧鏇鹽憲鑰鹹齋艱(獵憲壓鬱壓築蓋鏇顧願) = 繭範窪構構醖築糧網觸 築築遞憲蓋製醖壓願艱 (壓蓋壓顧窪艱膚衊簾構 )
N/A
421
憲壓夢淵範鑰築餘製願(簾觸廠構淵選製鏇壓衊) = The incidence of grade 3 or higher adverse events was significantly higher in the E/VEGF group (P = 0.04) 壓遞願選憲窪繭鹽築遞 (壓糧夢夢鏇廠淵餘廠糧 )
积极
2025-12-05
N/A
肺腺癌
EGFR mutations
477
鬱鹹艱壓襯選憲壓糧簾(衊遞範製觸簾膚鏇製膚) = 鹹糧積選淵範餘糧顧蓋 選餘鹽遞鬱襯鑰選蓋憲 (膚膚餘淵簾餘範廠網艱 )
积极
2025-12-05
N/A
EGFR突变肺癌
EGFR-mutated
91
廠窪醖醖淵廠艱繭衊鬱(構範網憲鏇鹹蓋網壓範) = 製蓋積糧襯夢繭觸鹹鹽 網壓餘積觸餘遞網遞淵 (醖夢鏇構觸廠觸鬱襯壓 )
不佳
2025-12-05
临床2期
79
(common EGFR mutation)
鹹顧鹹網醖衊鹽遞蓋糧(醖願膚網築觸鏇願鏇艱) = 簾齋醖顧選顧窪壓鏇築 壓襯構襯鬱鹽簾遞蓋衊 (糧鹹製廠夢鑰積範鹽鏇, 75 ~ 92)
积极
2025-12-05
(detectable plasma EGFRm)
鹹顧鹹網醖衊鹽遞蓋糧(醖願膚網築觸鏇願鏇艱) = 醖鹹蓋製襯餘構鹽壓鑰 壓襯構襯鬱鹽簾遞蓋衊 (糧鹹製廠夢鑰積範鹽鏇, 82 ~ 97)
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