甲磺酸奥希替尼(Osimertinib mesylate) - 药物靶点：EGFR L858R x EGFR T790M x EGFR-Ex19del_在研适应症：非小细胞肺癌，EGFR阳性非小细胞肺癌，EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

ADAURA、Mereletinib、N-(2-{[2-(dimethylamino)ethyl](methyl)amino}-4-methoxy-5-{[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}phenyl)prop-2-enamide

+ [15]

靶点

EGFR L858R x EGFR T790M x EGFR-Ex19del

作用机制

EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病神经系统疾病+ [2]

在研适应症

非小细胞肺癌EGFR阳性非小细胞肺癌EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌+ [30]

非在研适应症

晚期恶性实体瘤胸腔积液

原研机构

阿斯利康制药有限公司

在研机构

AstraZeneca PLC

Eli Lilly & Co.AstraZeneca AB

+ [8]

非在研机构

Roche Pharma AG

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-11-13),

EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速审评 (欧盟)、特殊审批 (中国)、优先审评 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)

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结构

分子式C28H33N7O2

InChIKeyDUYJMQONPNNFPI-UHFFFAOYSA-N

CAS号1421373-65-0

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关联

357

项与甲磺酸奥希替尼相关的临床试验

NCT06692491 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study on Precision Treatment of Rare Tumours in China Guided by Patient-Derived Tumor Organoids (PDO) and Next-Generation Sequencing (NGS)

The objective of this Phase II, open-label, multicenter, non-randomised controlled clinical trial is to guide precision treatment for patients with rare tumours based on Patient-Derived Organoids/Next-Generation Sequencing drug screening.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

北京大学深圳医院

NCT06630325 / Not yet recruiting临床2期IIT

Serial Measurements of Molecular and Architectural Responses to Therapy (SMMART): Adaptive Clinical Treatment (ACT)

This phase II trial tests the how well a precision medicine approach (serial measurements of molecular and architectural response to therapy [SMMART])-adaptive clinical treatment [ACT]) works in treating patients with sarcoma, prostate, breast, ovarian or pancreatic cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced). SMMART testing uses genetic and protein tests to learn how cancer changes and to understand what drugs may work against a person's cancer or why drugs stop working. These test results are reviewed by a group of physicians and scientists during a SMMART tumor board who then recommend precision therapy.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

OHSU Knight Cancer Institute

[+3]

NCT06618287 / Not yet recruiting临床1/2期

A Phase 1/2a, Open-label, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of BMS-986507 (BL-B01D1) Combinations in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, drug levels, and preliminary efficacy of BMS-986507 combinations in adult participants with advanced solid tumors.

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的专利（医药）

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3,103

项与甲磺酸奥希替尼相关的文献（医药）

2024-12-01·International Journal of Biological Macromolecules

Preparation and antitumor activity of selenium nanocomposite stabilized by AAGL from Agerocybe aegerita

Article

作者: Zhang, Yueyang ; Wang, Weidong ; Jin, Yanxia ; Sun, Hui ; Wang, Xiaoyu ; Zhu, Haibo ; Chen, Ying ; Gong, Yongsheng ; Tian, Leyi ; Wu, Aobo ; Pan, Jicheng

Selenium nanoparticles (SeNPs) have limited bioavailability because of their poor stability in aqueous solutions. AAGL, a naturally active protein, extracted from Agrocybe aegerita has strong antitumor activity. However, whether AAGL can been used to stabilize SeNPs, and exerts anti-lung cancer effects remains unknown. In this study, a novel nanocomposite, AAGL-SeNPs, was prepared using AAGL-encapsulated SeNPs. The particle size of the AAGL-SeNPs was approximately 206.1 nm, which was uniform and well dispersed in aqueous solution and showed satisfactory stability. AAGL-SeNPs was non-toxic and reduced the hepatotoxicity of AAGL in mice. Importantly, AAGL-SeNPs inhibited the proliferation of lung cancer cells and suppressed tumor growth in tumor-bearing mice. AAGL-SeNPs enhanced the cytotoxic effects on lung cancer cells by stimulating immune cells. In addition, the combination of AAGL-SeNPs and osimertinib inhibited lung cancer, and AAGL-SeNPs reversed osimertinib resistance in H1975 cells. Mechanistically, Krüppel-like transcriptional factor 4 (KLF4) was identified by data-independent acquisition mass spectrometry (DIA-MS), and its expression levels in lung cancer increased after AAGL-SeNPs treatment. This study demonstrated that nanocomposite AAGL-SeNPs is stable, safe, and has excellent antitumor efficacy, which will be a potential therapeutic drug for lung cancer treatment.

2024-12-01·Environmental Toxicology

Integrin αV Inhibition by GMI, a Ganoderma Microsporum Immunomodulatory Protein, Abolish Stemness and Migration in EGFR‐Mutated Lung Cancer Cells Resistant to Osimertinib

Article

作者: Hsin, I‐Lun ; Hsieh, Ya‐Chu ; Ko, Jiunn‐Liang ; Chang, Hui‐Yi ; Kang, Yu‐Ting ; Chou, Chia‐Hsuan

ABSTRACTIntegrins, the receptors of the extracellular matrix, are critical in the proliferation and metastasis of cancer cells. GMI, a Ganoderma microsporum immunomodulatory protein, possesses anticancer and antivirus abilities. The object of this study is to investigate the role of GMI in the integrins signaling pathway in lung cancer cells that harbor the EGFR L858R/T790M double mutation and osimertinib‐resistance. Liquid chromatography‐mass spectrometry and western blot assay were used to investigate the effect of GMI on inhibiting the protein expressions of integrins in H1975 cells. The migration ability and xenograft tumor growth of H1975 were suppressed by GMI. To elucidate the role of the integrin family in lung cancer resistant to osimertinib (AZD‐9291, Tagrisso), H1975 cells were used to establish the osimertinib‐resistant cells, named H1975/TR cells. The expressions of Integrin αV and stemness markers were much higher in H1975/TR cells than in H1975 cells. GMI suppressed cell viability, tumor spheroid growth, and the expressions of integrin αV and β1 in H1975/TR cells. Furthermore, GMI suppressed the expressions of stemness markers and formation of tumor spheres via blocking integrin αV signaling cascade. This is the first study to reveal the novel function of GMI in constraining cancer stem cells and migration by abolishing the integrin αV‐related signaling pathway in EGFR‐mutated and osimertinib‐resistant lung cancer cells.

2024-12-01·Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

Simultaneous determination of icotinib, osimertinib, aumolertinib, and anlotinib in human plasma for therapeutic drug monitoring by UPLC-MS/MS

Article

作者: Feng, Zhangying ; Wang, Mingxia ; Zhao, Haopeng ; Gao, Xiaonan ; Bai, Jing ; Gao, Jinglin ; Xu, Yuxiang ; Qie, Hongxin

Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKIs) such as icotinib, osimertinib, and aumolertinib have emerged as promising treatment options for EGFR mutated Non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. Additionally, anlotinib, an anti-angiogenic agent targeting VEGFR, FGFR, and PDGFR, has been used in combination with EGFR-TKIs in NSCLC cases. A method utilizing ultrahigh performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS) was developed and validated for quantifying icotinib, osimertinib, aumolertinib and anlotinib simultaneously in clinical TDM. The chromatographic separation was performed using a Kinetex C18 column (100 mm × 2.1 mm) and an elution gradient of ammonium acetate in water acidified with 0.1 % formic acid and in acetonitrile. The assay was validated over a linear range of 4-2000 ng/mL for icotinib, 2-1000 ng/mL for osimertinib, 1-500 ng/mL for aumolertinib, and 0.8-400 ng/mL for anlotinib, following the guidelines on bioanalytical methods by FDA. The quantification method exhibited satisfactory performance in terms of selectivity, accuracy (from 91.3 % to 107 %), precision (intra- and inter-day coeffficients of variation ranged from 0.944 % to 7.48 %), linearity, recovery (from 86.0 % to 91.9 %), matrix effect (IS-normalized matrix factors were from 96.7 % to 102 %), and stability. Overall, the method proved to be sensitive, reliable, and straightforward, enabling successful simultaneous determination of blood concentrations of icotinib, osimertinib, aumolertinib, and anlotinib in patients. The validity of the method has been confirmed across various instruments.

1,788

项与甲磺酸奥希替尼相关的新闻（医药）

2024-11-19

·Insight数据库

正大天晴猛攻肿瘤、自免领域！ 13 款 1 类新药首次批临床，四代 EGFR-TKI、双抗、混合抗体...

Insight 数据库国内「申报进度」模块显示，2024 年以来（截至 11 月 19 日），正大天晴今年已经有 13 款 1 类新药首次在国内获批临床。其中，肿瘤和自免领域共计有 9 款。根据企业在研的创新药管线整局可以看出，肿瘤领域是正大天晴的主要战场，其次是自免领域。截图来源：Insight 数据库这 13 款创新药中，我们选择有靶点信息披露的项目进行介绍。 TQB2029：GPRC5D×CD3 双抗 10 月 28 日，正大天晴 TQB2029 首次获 CDE 批准临床，用于多发性骨髓瘤。11 月 4 日，已经在 CDE 登记一项 TQB2029 用于多发性骨髓瘤的 I 期临床。截图来源：CDE 官网 TQB2029 是一款同时靶向 GPRC5D 和 CD3 的双抗，通过募集和激活 T 细胞来诱导 T 细胞杀伤表达 GPRC5D 的恶性浆细胞，达到抑制肿瘤形成与生长的目的。 GPRC5D 是近几年多发性骨髓瘤领域最有潜力的新靶点，它表达于浆细胞，在正常 B 细胞、T 细胞、NK 细胞、单核细胞、粒细胞和骨髓祖细胞中几乎无表达。从表达谱上看，GPRC5D 特异性高于 CD38 和 BCMA 这两个靶点。目前，全球在研的靶向 GPRC5D 的新药类型比较多样化，包括 CAR-T、双抗、三抗等。截图来源：Insight 数据库虽然 CAR-T 的布局者更多，但是双抗已经领先 CAR-T 率先获批上市。2023 年 8 月 10 日，强生的 Talquetamab（塔奎妥单抗）获 FDA 批准用于末线治疗多发性骨髓瘤成人患者，这些患者此前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和 CD38 抗体。目前，全球在研的靶向 GPRC5D 和 CD3 的双抗共有 13 款，除了已获批的 Talquetamab 外只有 2 款进展到临床阶段，分别来自罗氏的 Forimtamig 和南京维立志博的 LBL-034；其中，罗氏今年的三季报显示，已经从管线中移除了 Forimtamig 用于多发性骨髓瘤的联合疗法研究。 TQB3002：四代 EGFR-TKI 10 月 18 日，正大天晴 1 类新药 TQB3002 获 CDE 首次批准临床，用于晚期恶性肿瘤。 TQB3002 是第四代表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，通过与胞内酪氨酸激酶结合域的 ATP 位点竞争性结合，抑制相关酪氨酸激酶活性和细胞内磷酸化过程，进而抑制 EGFR 下游的信号传导，最终导致肿瘤细胞死亡。虽然 EGFR-TKI 类药物已经发展到第三代，以奥希替尼为代表的三代 GFR-TKI 为患者带来了显著的生存获益，与第一代相比，中位 PFS（18.9 v 10.2 个月）和中位 OS（38.6 v 31.8 个月）均显著延长，但是耐药仍然是临床面临的巨大问题。研究表明，针对 EGFR 通路获得性耐药中，C797S 突变是奥希替尼获得性耐药首要机制，目前已有大批在研的四代 EGFR-TKI。 TQB3002 已经不是正大天晴第一款四代 EGFR-TKI 了，据 Insight 数据库显示，此前还有一款 TQB3804，2023 年 7 月已经完成 I 期临床，目前没有看到最新进展。 TQB3002 已经在中国启动 I 期临床，11 月 15 日，该药已经获得 FDA 批准临床，即将在美国启动 I 期临床试验。截图来源：Clinicaltrials 官网 TQB2252：靶向 LAG3、PD-1 的混合抗体 9 月 26 日，正大天晴 1 类新药 TQB2252 首次获 CDE 批准临床，用于晚期恶性肿瘤。公开信息显示，TQB2252 注射液是靶向 LAG-3 的单抗与派安普利单抗（PD-1）组成的复方制剂，规格为每瓶（20 ml）含 TQB2223 单克隆抗体 300 mg，派安普利单抗 100 mg 。 10 月 21 日，该药已经启动 I 期临床。截图来源：Clinicaltrials 官网 PD-1 和 LAG-3 两个靶点的组合中，目前全球在研处于活跃状态的新药主要是双抗（7 个），混合抗体有 4 个，此外还有 3 款三抗/多抗。截图来源：Insight 数据库其中，只有一款混合抗体已经获批上市，来自百时美施贵宝的 Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗），2022 年 3 月获 FDA 批准用于黑色素瘤一线疗法，2023 年全球销售额 6.27 亿美元；百时美施贵宝还在开发 Opdualag 的皮下注射版，目前正处于 III 期阶段。第三款是默沙东的 MK-4280A（Favezelimab+帕博利珠单抗），目前用于直肠癌、经典型霍奇金淋巴瘤适应症也已进展到 III 期阶段。正大天晴 TQB2252 是全球第三家布局 LAG3、PD-1 混合抗体的企业。截图来源：Insight 数据库 TQH3906：TYK2 抑制剂 1 月 12 日，正大天晴 1 类新药 TQH3906 首次获 CDE 批准临床，用于中重度斑块状银屑病。 TQH3906 是正大天晴研发的一种靶向 TYK2 变构抑制剂，目前正在开展斑块状银屑病 II 期临床。百时美施贵宝的「氘可来昔替尼」是目前全球首个、且唯一获批的 TYK2 抑制剂，其对 TYK2 具有高选择性，IC50 为 0.2 nM，体外细胞测定中与JAK1、JAK2 和 JAK3 比对 TYK2的选择性要>100 倍。2023 年 10 月18 日，氘可来昔替尼在国内获批用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。据 Insight 数据库显示，目前全球在研的仅针对 TYK2 靶点的药物共有 21 个已进展到临床阶段，其中有三款已经进展到 III 期临床阶段，分别为武田的 Zasocitinib、诺诚健华的 ICP-332、豪森的 HS-10374，诺诚健华和豪森进度走在国产第一梯队中。正大天晴的 TQH3906、益方生物的 D-2570、诺诚建华的 ICP-488 均进展到 II期临床阶段，处于国产第二梯队。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：vvy PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

上市批准免疫疗法细胞疗法临床申请ASH会议

2024-11-19

·Pharmaceutical Technology

CHMP recommends AstraZeneca’s Tagrisso for EU approval for NSCLC

AstraZeneca is exploring Tagrisso in the NeoADAURA Phase III trial. Credit: © AstraZeneca. The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended AstraZeneca ‘s Tagrisso (osimertinib) for approval in the European Union (EU) to treat individuals with locally advanced, unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC). The therapy is for individuals whose tumours have specific epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations, following no disease progression post-platinum-based chemoradiation therapy (CRT). The CHMP’s positive opinion was influenced by outcomes from the Phase III LAURA study, which demonstrated that Tagrisso reduced disease progression or death risk by 84% versus placebo. Median progression-free survival (PFS) in patients treated with Tagrisso was 39.1 months, starkly contrasting to the 5.6 months observed for the placebo arm. Although overall survival (OS) results are still maturing, the trial continues to evaluate OS as a secondary endpoint. Tagrisso’s safety profile in the LAURA trial aligned with its known characteristics, and no safety concerns were observed. AstraZeneca Oncology research and development executive vice-president Susan Galbraith stated: “Today’s news reinforces Tagrisso as the backbone therapy in EGFR-mutated non-small cell lung cancer, meeting the critical unmet need for an effective targeted treatment option in the unresectable setting. “Tagrisso has now demonstrated its benefit across all stages of EGFR-mutated lung cancer, representing a pivotal step in transforming care for patients who are urgently in need of innovative therapies that can help extend their lives.” Tagrisso’s application follows recent approval in the US for a similar indication, with reviews also underway in countries including China and Japan based on the LAURA trial findings. The company is also currently exploring the therapy in different clinical settings, such as the neoadjuvant in the NeoADAURA Phase III trial and the early-stage adjuvant resectable Phase III ADAURA2 trial. In June 2024, the Japanese Pharmaceuticals and Medical Device Agency approved Tagrisso (osimertinib) plus chemotherapy as a first-line treatment for adults with NSCLC.

临床3期临床结果上市批准

2024-11-18

·今日头条

首批患者完成回输！超级利刃CAR-NK细胞，重击血癌、肺癌、肠癌等

2024年10月24日，据“ImmunityBio公司官网”宣布，首批患者已在“CAR-NK（CD19t-haNK）细胞疗法，治疗血液肿瘤的临床试验”中，顺利完成了给药。该研究旨在评估CAR-NK、CD19t-haNK[是一种由亲本活化NK（aNK）细胞系（NK-92）产生的人类、同种异体、稳定的克隆NK细胞系]作为单一药物，或与利妥昔单抗联合，用于治疗CD19+和CD20+的复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性和初步疗效。据悉，CD19t-haNK的第1阶段研究将在2025年第一季度完成全部患者招募，并预计在2025年下半年读取顶线数据。这是南非有史以来首次开展的针对细胞的自然杀伤（NK）细胞疗法研究，同时也是对CD19t-haNK细胞系的首次临床研究，让我们拭目以待后续结果！ ▲截图源自“ImmunityBio” 一、急性髓细胞白血病：完全缓解率可达60% 2022年美国血液学会（ASH）上，公布了CAR-NK细胞治疗血液系统恶性肿瘤I期临床试验的初步结果。本次共入组10例复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者，入组接受人脐带来源的CD33 CAR-NK细胞治疗，其中，3例患者接受了3轮CAR-NK细胞治疗；3例患者接受了一剂CD33 CAR-NK细胞治疗，4例接受了3轮1.8×109CD33 CARNK细胞治疗。结果显示：高达60%的患者在CAR-NK细胞输注后28天，达到完全缓解（CR）（详见下表）。 ▲数据源自“J Hematol Oncol”，全球肿瘤医生网医学部整理汇总另一项诱导性多能干细胞（iPSC）来源的B细胞成熟抗原（BCMA）CAR-NK细胞治疗多发性骨髓瘤（MM）的I期试验，共入组9例患者接受CAR-NK细胞回输治疗（其中3例患者接受CAR-NK+达雷木单抗联合治疗）。结果显示：1例患者接受3亿BCMA CAR-NK细胞单药治疗后，获得非常好的部分缓解（VGPR）。另2例患者在接受1亿BCMA CAR-NK细胞输注+达雷木单抗联合治疗后，获得了部分缓解。二、B细胞恶性肿瘤：总生存率高达68% MD安德森癌症中心进行的一项“ CAR19 NK细胞治疗B细胞恶性肿瘤 ”的首次人体1/2期临床试验，共纳入37例复发/难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）。结果显示：入组患者（n=37）治疗后第100天的客观缓解率（ORR）高达48.6% ，值得一提的是，其中100%的低级别非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者均实现了ORR 。完全缓解（CR）率分别为27% （治疗第30天）、 29.7% （治疗第100天）、 37.8% （治疗1年）。此外，全部患者治疗1年后的无进展生存（PFS）率达到32%，总生存率高达68% （详见下图）。 ▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除三、肺癌两轮CAR-NK治疗，淋巴结转移灶及胸腔积液改善 CAR-NK细胞除了治疗血液肿瘤外，还可用于实体瘤的治疗。《影响因子》杂志曾报道过我国一个“ 应用CCCR-NK92细胞，治疗非小细胞肺癌，肿瘤显著缩小 ”的案例。本例患者是一位69岁的女性，确诊为非小细胞肺癌（NSCLC），基因检测提示肺组织Exon-19 19-del突变及T790突变，PD-L1表达≥1%，影像学检查提示颅内转移。既往接受过奥希替尼+头部放疗及局部放疗+靶向治疗。因担心副作用拒绝化疗，遂入组接受CCCR-NK92细胞[嵌合共刺激转换受体(CCCR)-NK92 细胞]治疗。结果显示：CCCR-NK92细胞治疗三周期后，复查胸部CT显示病变稳定。前气管-后腔静脉间质面积淋巴结由11.3mm，减少至8.55mm （详见下图）；左肺包裹性胸腔内液由46.22mm，减少至33.59mm （详见下图）。 ▼治疗前后前气管-后腔静脉间质面积淋巴结CT对比 ▲图源“Sage Journals”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 ▼治疗前后左肺包裹性胸腔内液CT对比 ▲图源“Sage Journals”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除四、转移性结直肠癌新曙光，肿瘤面积显著缩小除了肺癌外，CAR-NK细胞在治疗结直肠癌等实体肿瘤中，也展现出了巨大的潜力。《分子治疗学》杂志报道了我国一个“ 应用新型CAR-NK细胞治疗转移性结直肠癌后，肿瘤面积大幅缩小 ”的案例。本例患者（患者1003）患有无法切除的转移性结直肠癌，在三线常规全身治疗后病情进展，遂入组接受新型CAR-NK细胞（即NKG2D CAR修饰的NK细胞）治疗。结果显示如下： 1、多普勒超声成像显示：在一次注射CAR-NK细胞4天后，肝区肿瘤面积从66.0mm×28.5mm，缩小至46.9mm×24.0mm （详见下图）。 ▼肝区局部注射CAR-NK细胞前后对比 ▲图源“Mol Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、氟脱氧葡萄糖（FDG）PET/CT（正电子发射断层扫描-计算机断层扫描）成像显示：治疗完成后，肝段VI的最大标准化摄取值（SUVmax）从8.2，骤降至0.14 （详见下图）。 ▼癌症病变的PET-CT图像对比 ▲图源“Mol Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除注： ①左图（冠状PET-CT扫描）：有证据表明S6中存在CAR-NK效应。 ②右图（CT和PET/CT的横截面图像）：显示CAR-NK治疗后S6的变化。五、小编寄语 NK细胞（即自然杀伤细胞）是公认的人体抗癌、抗病毒感染的第一道防线。而CAR-NK细胞是在NK细胞的基础上，应用CAR工程技术进行改造，相当于在NK细胞上安装了一个“GPS”，使其能更精准地找到并杀伤肿瘤细胞，在治疗部分实体瘤，尤其是血液肿瘤中，展现出了惊艳的疗效，且安全性可控。如果您想了解CAR-NK细胞、NK细胞、CAR-T细胞疗法等更多讯息，可将治疗经历、影像学及基因检测资料、近期病理检查等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。六、参考资料 [1]Huang R,et al.CAR-NK cell therapy for hematological malignancies: recent updates from ASH 2022. J Hematol Oncol. 2023 Apr 7;16(1):35. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10082521/ [2]Marin D,et al.Safety,efficacy and determinants of response of allogeneic CD19-specific CAR-NK cells in CD19+B cell tumors: a phase 1/2 trial. Nat Med. 2024 Mar;30(3):772-784. https://www.nature.com/articles/s41591-023-02785-8 [3]Zhang X,et al.Cytokine release syndrome after modified CAR-NK therapy in an advanced non-small cell lung cancer patient: a case report[J]. Cell Transplantation, 2022, 31: 09636897221094244. https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/09636897221094244 [4]Xiao L,et al.Adoptive Transfer of NKG2D CAR mRNA-Engineered Natural Killer Cells in Colorectal Cancer Patients. Mol Ther. 2019 Jun 5;27(6):1114-1125. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6554529/ [5]https://immunitybio.com/first-patients-dosed-in-phase-1-clinical-study-of-immunitybios-car-nk-cell-therapy-for-the-treatment-of-relapsed-b-cell-non-hodgkin-lymphoma/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

细胞疗法临床结果临床1期免疫疗法

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10766	甲磺酸奥希替尼	L01XE	DB09330

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2015-11-13

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2024-06-21
转移性非小细胞肺癌	临床3期	俄罗斯	AstraZeneca PLC	2014-08-04
转移性非小细胞肺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2014-08-04
转移性非小细胞肺癌	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2014-08-04
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2014-08-04
转移性非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2014-08-04
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	荷兰	阿斯利康投资（中国）有限公司	2014-07-19
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	荷兰	AstraZeneca AB	2014-07-19

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04487080 (MARIPOSA, CTgov)	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 \| 局部晚期非小细胞肺癌	1,074	Amivantamab+Lazertinib (Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib)	網淵觸窪願鬱鏇鹽選鏇(簾顧艱願蓋製製顧構蓋) = 鹽簾鏇艱壓夢鹹糧淵蓋鏇襯繭網齋選壓襯築觸 (醖膚獵蓋衊蓋鏇膚壓壓, 艱繭鏇膚遞餘醖鬱齋獵 ~ 齋艱遞襯糧鹹構廠壓餘) 更多	-	2024-10-09
				Lazertinib+Osimertinib (Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib)	網淵觸窪願鬱鏇鹽選鏇(簾顧艱願蓋製製顧構蓋) = 壓獵膚齋簾範鏇選廠壓鏇襯繭網齋選壓襯築觸 (醖膚獵蓋衊蓋鏇膚壓壓, 鹹鬱獵醖觸選觸醖壓鬱 ~ 鹹選鑰餘膚築憲願鬱鏇) 更多
NCT03909334 (RAMOSE \| HCRN LUN-18-335, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌	139	Osimertinib+Ramucirumab	(廠鏇夢壓膚顧範餘製積) = 繭構齋蓋蓋願簾願淵鬱鬱鹹襯鬱積顧製範鬱齋 (壓選鹽窪糧顧製襯鏇構 ) 更多	积极	2024-10-08
				Osimertinib	(廠鏇夢壓膚顧範餘製積) = 夢窪鑰遞齋鹹網襯獵簾鬱鹹襯鬱積顧製範鬱齋 (壓選鹽窪糧顧製襯鏇構 ) 更多
NCT04606771 (CoC, CTgov)	临床2期	MET基因扩增非小细胞肺癌	30	Savolitinib+Osimertinib (Savolitinib Plus Osimertinib)	(醖醖淵鏇夢糧遞膚鏇醖) = 構鹹鹹淵憲廠觸艱鹹壓選願遞選鏇築願網積蓋 (遞獵衊廠壓醖夢鏇鬱顧, 衊膚積窪壓鏇憲構膚簾 ~ 繭簾簾鬱艱窪範壓鏇膚) 更多	-	2024-09-24
				Placebo+Savolitinib (Savolitinib Plus Placebo)	(醖醖淵鏇夢糧遞膚鏇醖) = 淵餘壓鑰艱鏇獵壓觸選選願遞選鏇築願網積蓋 (遞獵衊廠壓醖夢鏇鬱顧, 膚糧襯範醖鏇選選膚簾 ~ 壓夢糧齋壓鏇淵製餘鏇) 更多
NCT03239340 (ELIOS, CTgov)	临床2期	EGFR阳性非小细胞肺癌	154	Osimertinib (Osimertinib 80 mg)	觸繭齋鏇選鑰願蓋醖鏇(鹽鬱艱網鑰窪廠夢糧醖) = 鏇願齋獵廠築蓋構觸繭鑰廠繭襯鏇廠獵繭願醖 (簾選鹹壓衊願範窪衊觸, 餘膚齋夢蓋憲獵選夢齋 ~ 繭鏇築網餘醖範廠範衊) 更多	-	2024-09-19
				Osimertinib (Exon19del)	(構繭選鑰積淵夢糧夢鹽) = 夢鏇淵壓積願遞製繭醖範製窪齋簾鬱構獵繭顧 (膚網艱鏇廠製網壓觸製, 艱鹹鑰艱築網觸製遞積 ~ 鏇壓獵膚憲築製夢壓淵) 更多
ESMO2024	N/A	-	-	Osimertinib 80 mg	願鑰鹹壓壓齋製糧鏇鏇(糧壓憲觸網廠築構願襯) = 窪糧夢窪壓構積繭壓鹽鹹選齋艱廠鏇範製衊艱 (鏇衊遞獵構範艱鹹廠蓋, NC) 更多	-	2024-09-16
				Placebo	願鑰鹹壓壓齋製糧鏇鏇(糧壓憲觸網廠築構願襯) = 膚鬱憲選夢憲夢鹹膚顧鹹選齋艱廠鏇範製衊艱 (鏇衊遞獵構範艱鹹廠蓋, 7.4 ~ NC) 更多
ESMO2024	N/A	-	-	Osimertinib	製鏇觸窪鑰醖鹹蓋齋顧(簾積衊鏇淵鑰遞鑰範鏇) = 壓壓鏇壓積壓積顧積壓觸憲鹹襯鹹選壓襯簾蓋 (鏇鬱糧齋獵鹽鏇鹽選構 ) 更多	-	2024-09-15
JPRN-UMIN000037452 (Gio-Tag Japan, ESMO2024) 人工标引	N/A	EGFR阳性非小细胞肺癌	119	sequential afatinib to osimertinib	鹹觸鑰淵壓鹹鬱糧夢蓋(鹹襯膚鬱選鏇窪鑰糧廠) = 鏇範鹽鹽齋鑰積顧憲鑰壓鑰鏇齋鹽願網壓憲窪 (構鹹製選醖製窪製製簾 ) 更多	积极	2024-09-14
				sequential afatinib to osimertinib (EGFR Del-19 mutations)	鹹觸鑰淵壓鹹鬱糧夢蓋(鹹襯膚鬱選鏇窪鑰糧廠) = 鹽構襯遞憲鹹窪壓衊積壓鑰鏇齋鹽願網壓憲窪 (構鹹製選醖製窪製製簾 )
NCT03521154 (LAURA, ESMO2024) 人工标引	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌辅助	40	Osimertinib 80 mg (Chinese)	(鹹夢鹹壓憲艱壓糧選衊) = 顧窪願築獵艱觸齋構觸衊鑰餘繭簾艱淵鑰襯鹽 (鑰構醖膚簾鑰鑰餘範鑰, 17.4 ~ NR) 更多	积极	2024-09-14
				Placebo (Chinese)	(鹹夢鹹壓憲艱壓糧選衊) = 齋製艱艱餘膚願繭積觸衊鑰餘繭簾艱淵鑰襯鹽 (鑰構醖膚簾鑰鑰餘範鑰, 1.8 ~ 7.7) 更多
ESMO2024	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR exon 19 deletion \| L858R mutation	7,643	Osimertinib	(築壓衊襯壓憲艱築壓壓) = 選製蓋壓積構鏇膚鹽衊範憲鏇醖願鹽憲鹽鬱網 (積淵簾壓積繭餘憲衊餘 )	积极	2024-09-14
				1st/2nd generation tyrosine kinase inhibitors	(築壓衊襯壓憲艱築壓壓) = 窪遞醖餘鏇構鏇艱顧積範憲鏇醖願鹽憲鹽鬱網 (積淵簾壓積繭餘憲衊餘 )
NCT04487080 (MARIPOSA, WCLC2024) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR-Mutant	858	Amivantamab+lazertinib	(憲膚廠網範齋遞遞鹽鹹) = 蓋糧構齋鬱壓糧製艱範築願選顧遞醖鹹醖廠構 (鹹積製構選鑰膚獵築構 ) 更多	积极	2024-09-10
				Osimertinib	(憲膚廠網範齋遞遞鹽鹹) = 簾獵顧糧構憲鑰襯築壓築願選顧遞醖鹹醖廠構 (鹹積製構選鑰膚獵築構 ) 更多