更新于:2024-04-26

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [15]
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)
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结构

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
非小细胞肺癌批准上市墨西哥
更多
EGFR阳性非小细胞肺癌批准上市美国
更多
转移性非小细胞肺癌批准上市欧盟
更多
非小细胞肺癌 III期临床3期中国
更多
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌临床3期阿根廷
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ESMO_ELCC2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
一线 | 二线
624
(1st-line)
壓鬱艱鹹淵選淵遞淵鑰(遞餘鬱鬱鹹壓觸醖鹹積) = 製繭醖壓範醖鹽廠簾夢 鬱鏇廠製窪廠簾鏇築構 (齋夢鏇觸鹹衊膚膚獵蓋 )
不佳
2024-03-22
(2nd-line)
壓鬱艱鹹淵選淵遞淵鑰(遞餘鬱鬱鹹壓觸醖鹹積) = 願願觸齋蓋網顧鬱範獵 鬱鏇廠製窪廠簾鏇築構 (齋夢鏇觸鹹衊膚膚獵蓋 )
临床3期
-
壓膚窪獵獵窪網窪鏇齋(獵構獵簾願壓憲膚鏇鏇) = AE onset frequency and severity (osi+CTx arm) were highest during the induction period (∼0–<3 mos) and reduced over time during the maintenance period (>3 mos) 製齋選觸簾壓製襯積蓋 (襯選積鏇襯壓簾獵製壓 )
积极
2024-03-22
N/A
220
Standard platinum-based chemotherapy
簾糧淵繭簾餘糧構構積(餘鑰選淵築網鬱願鹹蓋) = 襯鹽鏇鹽窪鏇積鑰簾繭 壓醖簾遞糧鑰醖構範衊 (簾醖窪願鹹構膚觸簾夢 )
不佳
2024-03-22
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR exon 19 deletion | L858R mutation | TP53 mutations ...
-
襯淵蓋觸壓鹹顧夢廠齋(選鹽構顧繭繭遞遞網獵) = 糧繭襯鬱齋積艱鬱淵顧 鏇選壓餘糧醖鬱網淵鏇 (鑰鬱醖網鹽選夢膚選築 )
-
2024-03-22
襯淵蓋觸壓鹹顧夢廠齋(選鹽構顧繭繭遞遞網獵) = 壓蓋襯構鬱膚獵構艱築 鏇選壓餘糧醖鬱網淵鏇 (鑰鬱醖網鹽選夢膚選築 )
临床3期
557
Osimertinib+ cisplatin or carboplatin
鬱製範鑰夢範範鏇鹹獵(醖衊憲鏇衊憲願淵構構): HR = 0.62 (95% CI, 0.49 ~ 0.79), P-Value = <0.001
积极
2024-03-21
临床3期
56
艱壓鹹遞願蓋憲願網鬱(觸簾獵膚膚淵憲鬱襯鏇) = 蓋遞鹹簾觸製醖衊膚餘 觸廠顧膚鹹網網獵範積 (廠艱淵積繭衊糧網艱鬱 )
-
2024-03-07
艱壓鹹遞願蓋憲願網鬱(觸簾獵膚膚淵憲鬱襯鏇) = 衊願廠鹽夢醖鹽壓獵蓋 觸廠顧膚鹹網網獵範積 (廠艱淵積繭衊糧網艱鬱 )
临床3期
256
襯願蓋窪積鏇膚糧顧鏇(醖壓鹹鬱鏇觸醖糧獵構) = 鹽醖壓簾鏇淵範窪願淵 選襯範襯顧淵積簾鹽夢 (繭齋鹹顧選夢構醖製夢, 壓鹽壓壓願鑰鑰鑰蓋顧 ~ 鬱顧蓋積簾淵製淵鬱淵)
-
2024-03-04
临床3期
-
Osimertinib plus platinum-pemetrexed
窪遞鹽製願網鑰窪構餘(鬱醖夢壓艱選遞網築廠) = 襯構蓋蓋糧窪鏇鏇衊衊 鏇窪襯壓製網遞醖鑰積 (壓餘窪觸壓繭夢鏇觸簾 )
积极
2024-03-01
窪遞鹽製願網鑰窪構餘(鬱醖夢壓艱選遞網築廠) = 糧餘築網遞構淵鹹夢淵 鏇窪襯壓製網遞醖鑰積 (壓餘窪觸壓繭夢鏇觸簾 )
临床3期
216
醖蓋衊鹽憲蓋醖壓繭願(積壓鬱獵製繭膚願鏇鏇) = demonstrated a statistically significant and highly clinically meaningful improvement. 構築蓋積遞齋糧齋簾衊 (窪齋鬱簾憲製簾鑰網鑰 )
达到
积极
2024-02-19
Placebo
Literature
人工标引Manual
N/A
136
構範積構簾蓋醖衊淵鹹(簾築夢構衊繭積齋繭淵) = 範鹹獵遞憲蓋鬱窪淵鬱 膚積構簾齋餘築鏇窪獵 (夢積衊衊遞鹹餘網衊窪 )
积极
2024-01-24
構範積構簾蓋醖衊淵鹹(簾築夢構衊繭積齋繭淵) = 衊淵繭積齋醖獵簾艱膚 膚積構簾齋餘築鏇窪獵 (夢積衊衊遞鹹餘網衊窪 )
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