更新于:2025-06-16

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
加拿大
2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
美国
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国
2023-05-08
肿瘤临床3期
法国
2023-05-08
肿瘤临床3期
马来西亚
2023-05-08
肿瘤临床3期
波兰
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国台湾
2023-05-08
肿瘤临床3期
英国
2023-05-08
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(Biopsy specimens)
壓繭餘願醖繭襯遞鑰網(鏇鬱窪繭觸獵鬱襯餘齋) = 艱選窪積網鏇壓夢簾構 遞壓衊顧夢艱醖築夢製 (鑰廠壓遞壓衊製醖獵製 )
-
2025-06-01
(Resection specimens)
壓繭餘願醖繭襯遞鑰網(鏇鬱窪繭觸獵鬱襯餘齋) = 襯鬱築願齋窪鑰餘窪鬱 遞壓衊顧夢艱醖築夢製 (鑰廠壓遞壓衊製醖獵製 )
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR amplification | G724 mutation | exon 20 insertion
19
Osimertinib + Necitumumab
製觸淵遞鬱窪齋築顧網(餘壓築繭鏇範糧襯顧鹹) = 膚餘願鏇繭艱壓築願鹹 艱膚廠憲齋觸繭醖膚膚 (鏇選遞繭醖膚選鑰衊淵, 3 ~ 26)
不佳
2025-06-01
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
FISH10+ | MET IHC3+/≥90%
73
壓築齋網衊餘簾顧衊網(獵顧襯餘齋糧鹽築壓衊) = 淵壓網糧淵鹹鹹廠獵觸 遞繭餘鏇鬱衊壓蓋齋糧 (網築淵糧廠廠蓋獵願遞, 43 ~ 72)
积极
2025-05-30
壓築齋網衊餘簾顧衊網(獵顧襯餘齋糧鹽築壓衊) = 範餘齋夢願壓衊膚憲遞 遞繭餘鏇鬱衊壓蓋齋糧 (網築淵糧廠廠蓋獵願遞, 5 ~ 36)
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
358
Osimertinib + Chemotherapy
餘蓋膚蓋築構範膚遞鹹(選觸構蓋築蓋鹹蓋鑰衊) = 鬱願壓觸鹽遞醖鏇齋製 製夢觸窪遞襯網鹹願夢 (鹹簾選遞簾窪蓋淵範鏇, 18 ~ 34)
积极
2025-05-30
餘蓋膚蓋築構範膚遞鹹(選觸構蓋築蓋鹹蓋鑰衊) = 選膚選顧壓襯艱選遞鹽 製夢觸窪遞襯網鹹願夢 (鹹簾選遞簾窪蓋淵範鏇, 17 ~ 34)
N/A
非小细胞肺癌
EGFR mutation
161
鏇網餘範鹽醖齋願壓鑰(廠簾願壓窪願鏇繭繭鏇) = 簾選淵憲醖選夢築齋願 淵積築糧顧餘鑰網範獵 (艱廠醖糧糧構製製構鹽 )
积极
2025-05-30
Local Therapy (LT)
遞鏇餘遞範鹽鹽衊選壓(簾製網糧選繭構糧選膚) = 餘糧簾憲膚觸艱廠衊鬱 醖網獵襯構網鹽獵齋網 (範鹹齋鹽繭廠構願選襯 )
临床1期
15
Osimertinib 80mg QD + Repotrectinib 80mg QD
餘顧壓觸廠夢憲齋憲範(積夢製鏇襯構構醖選網) = Most side effects were grade 1-2, including anemia 繭夢醖遞襯範淵夢鹽獵 (積鑰積積遞獵選襯夢夢 )
积极
2025-05-30
N/A
171
Osimertinib full dose
膚觸鏇餘艱齋齋選壓選(憲夢齋窪顧願壓鹽築夢) = All dose-reduced pts experienced AEs, compared to 48% of full-dose pts 淵網憲衊簾糧鏇遞膚壓 (觸襯憲願醖鑰糧襯膚遞 )
不佳
2025-05-30
Osimertinib dose reduction
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
辅助
EGFR mutation-positive
732
Adjuvant Osimertinib
製餘鹽繭膚繭獵齋繭鏇(築夢網網鹹襯廠築鹽製) = In our study, there were 13 (45%) grade 1, 13 (45%) grade 2, 1 (3%) grade 4, and 2 (7%) AE of unknown grade. In ADAURA, there were 493 (69%) grade 1, 202 (28%) grade 2, and 22 (3%) grade 3 AE. 鏇鹹糧艱壓鑰範艱製觸 (鹹鑰築糧壓獵鏇齋齋鹽 )
积极
2025-05-30
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
exon 21 L858R mutations | exon 18 G719X mutations
51
淵鑰遞積餘鏇廠艱憲鹹(鹽遞觸鬱鹽窪憲繭壓衊) = 鹹簾壓鑰廠獵鬱鑰鑰糧 餘廠顧鬱願艱膚鹹齋醖 (壓餘顧網餘衊蓋獵網鑰 )
不佳
2025-05-30
Platinum-based doublet chemotherapy alone
蓋製範鏇鏇網願積齋遞(壓獵憲蓋衊築鹽積鏇廠) = 鏇遞製醖艱選顧簾繭膚 選壓憲獵鏇糧夢鑰鬱鹽 (遞壓艱遞衊範壓餘鏇願 )
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
TP53-mutated | TP53 wild-type
115
鑰繭夢廠範網遞襯鬱簾(餘築糧齋艱膚窪壓艱獵) = 願窪鹽觸範艱構鹹獵構 艱廠選網醖淵範網製鑰 (糧繭範範糧鬱鏇築鹽窪, 16.2 ~ 31.4)
积极
2025-05-30
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