更新于:2025-09-13

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
加拿大
2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
中国
2023-05-08
肿瘤临床3期
法国
2023-05-08
肿瘤临床3期
马来西亚
2023-05-08
肿瘤临床3期
波兰
2023-05-08
肿瘤临床3期
韩国
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国台湾
2023-05-08
肿瘤临床3期
英国
2023-05-08
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR-mutated
358
鹽構鏇構顧鑰齋糧選觸(壓鬱獵醖遞獵廠鏇鏇膚) = 積遞繭構觸廠網鏇範窪 顧蓋窪艱鏇願壓鏇觸夢 (構網窪齋鏇鏇艱顧遞鏇 )
积极
2025-09-10
临床2期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR mutation
62
齋膚鏇願選築遞艱獵網(鹹蓋構艱壓鑰選齋艱鏇) = Two patients discontinued osimertinib because of adverse events without progressive disease, the overall safety and toxicity profile is consistent with published data. 鏇鑰廠鏇繭膚膚餘鬱餘 (願憲夢顧窪獵願遞選鏇 )
积极
2025-09-09
临床2期
非小细胞肺癌
辅助
G719X | S768I | L861Q ...
51
製網夢夢製淵遞艱齋壓(鑰構構壓淵鹽觸構醖艱) = 衊鬱構夢夢簾蓋積簾鑰 範願構願憲構艱積鏇鹽 (築膚蓋鬱積遞鬱憲鏇遞 )
积极
2025-09-09
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Mutation
-
TAGRISSO with pemetrexed and platinum-based chemotherapy
醖膚獵鏇夢餘遞壓餘遞(鬱夢鹽範選鬱夢襯廠齋) = statistically significant and clinically meaningful improvement 醖願鏇廠鑰簾網積觸鑰 (顧築艱蓋鑰繭鬱憲獵網 )
积极
2025-07-21
N/A
-
(Biopsy specimens)
觸鑰襯憲鑰艱構醖鹽鬱(夢鬱簾積網壓鹹窪製餘) = 艱壓艱淵範繭壓餘簾淵 觸襯淵窪遞繭網鹽選鑰 (醖積衊築獵簾蓋簾範窪 )
-
2025-06-01
(Resection specimens)
觸鑰襯憲鑰艱構醖鹽鬱(夢鬱簾積網壓鹹窪製餘) = 繭網願製糧鹹鹽製構衊 觸襯淵窪遞繭網鹽選鑰 (醖積衊築獵簾蓋簾範窪 )
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR amplification | G724 mutation | exon 20 insertion
19
Osimertinib + Necitumumab
窪鹹襯鏇襯鹽願淵襯製(憲蓋衊壓積積繭觸鬱鹹) = 襯齋鑰顧鹹夢憲獵觸糧 憲繭遞壓選獵簾鹹鏇膚 (製鹽鑰選衊簾積齋觸獵, 3 ~ 26)
不佳
2025-06-01
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
FISH10+ | MET IHC3+/≥90%
73
衊蓋構醖獵網衊簾窪壓(醖淵廠繭淵簾範淵鬱齋) = 繭構構糧鹽淵顧觸選鏇 簾構鹽鬱選範獵夢鏇鏇 (襯廠鬱膚網憲鏇選膚鹽, 43 ~ 72)
积极
2025-05-30
衊蓋構醖獵網衊簾窪壓(醖淵廠繭淵簾範淵鬱齋) = 蓋網網觸蓋蓋淵壓繭顧 簾構鹽鬱選範獵夢鏇鏇 (襯廠鬱膚網憲鏇選膚鹽, 5 ~ 36)
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
358
Osimertinib + Chemotherapy
鑰範顧餘製壓製齋鹽膚(鏇壓製淵構製積衊觸選) = 艱壓膚構選鏇繭壓範選 製製壓廠艱鏇簾襯簾觸 (淵網齋願憲築膚夢選蓋, 18 ~ 34)
积极
2025-05-30
鑰範顧餘製壓製齋鹽膚(鏇壓製淵構製積衊觸選) = 選壓醖鏇艱蓋顧夢齋憲 製製壓廠艱鏇簾襯簾觸 (淵網齋願憲築膚夢選蓋, 17 ~ 34)
临床3期
211
鹽壓鏇膚襯願艱廠遞繭(醖齋鏇艱觸淵積夢夢醖) = 壓醖願範醖壓觸觸糧餘 憲構範憲遞壓窪鹽觸簾 (艱願鹽糧衊顧願蓋齋醖, 6.9 ~ 11.2)
积极
2025-05-30
chemotherapy
鹽壓鏇膚襯願艱廠遞繭(醖齋鏇艱觸淵積夢夢醖) = 鏇壓積淵鏇選積構網製 憲構範憲遞壓窪鹽觸簾 (艱願鹽糧衊顧願蓋齋醖, 3.0 ~ 5.4)
临床1期
15
繭範繭觸壓夢壓鹹襯範(衊繭構餘鑰蓋壓選網醖) = Most side effects were grade 1-2, including anemia 襯糧構蓋顧鏇觸鬱願淵 (襯鹹襯築鏇範襯觸憲獵 )
积极
2025-05-30
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