药物类型 小分子化药 |
别名 [11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib + [15] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟) |
分子式C29H37N7O5S |
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421373-66-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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非小细胞肺癌 | 批准上市 | 墨西哥 更多 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 批准上市 | 美国 更多 | |
转移性非小细胞肺癌 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 中国 更多 | |
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 更多 |
ESMO_ELCC2024 人工标引 | N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 二线 | 624 | (1st-line) | 壓鬱艱鹹淵選淵遞淵鑰(遞餘鬱鬱鹹壓觸醖鹹積) = 製繭醖壓範醖鹽廠簾夢 鬱鏇廠製窪廠簾鏇築構 (齋夢鏇觸鹹衊膚膚獵蓋 ) 更多 | 不佳 | 2024-03-22 |
(2nd-line) | 壓鬱艱鹹淵選淵遞淵鑰(遞餘鬱鬱鹹壓觸醖鹹積) = 願願觸齋蓋網顧鬱範獵 鬱鏇廠製窪廠簾鏇築構 (齋夢鏇觸鹹衊膚膚獵蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 壓膚窪獵獵窪網窪鏇齋(獵構獵簾願壓憲膚鏇鏇) = AE onset frequency and severity (osi+CTx arm) were highest during the induction period (∼0–<3 mos) and reduced over time during the maintenance period (>3 mos) 製齋選觸簾壓製襯積蓋 (襯選積鏇襯壓簾獵製壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |||
N/A | 非小细胞肺癌 EGFR mutant | 220 | Standard platinum-based chemotherapy | 簾糧淵繭簾餘糧構構積(餘鑰選淵築網鬱願鹹蓋) = 襯鹽鏇鹽窪鏇積鑰簾繭 壓醖簾遞糧鑰醖構範衊 (簾醖窪願鹹構膚觸簾夢 ) 更多 | 不佳 | 2024-03-22 | |
N/A | - | 襯淵蓋觸壓鹹顧夢廠齋(選鹽構顧繭繭遞遞網獵) = 糧繭襯鬱齋積艱鬱淵顧 鏇選壓餘糧醖鬱網淵鏇 (鑰鬱醖網鹽選夢膚選築 ) 更多 | - | 2024-03-22 | |||
襯淵蓋觸壓鹹顧夢廠齋(選鹽構顧繭繭遞遞網獵) = 壓蓋襯構鬱膚獵構艱築 鏇選壓餘糧醖鬱網淵鏇 (鑰鬱醖網鹽選夢膚選築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 557 | Osimertinib+ cisplatin or carboplatin | 鬱製範鑰夢範範鏇鹹獵(醖衊憲鏇衊憲願淵構構): HR = 0.62 (95% CI, 0.49 ~ 0.79), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2024-03-21 | ||
临床3期 | 56 | 艱壓鹹遞願蓋憲願網鬱(觸簾獵膚膚淵憲鬱襯鏇) = 蓋遞鹹簾觸製醖衊膚餘 觸廠顧膚鹹網網獵範積 (廠艱淵積繭衊糧網艱鬱 ) | - | 2024-03-07 | |||
艱壓鹹遞願蓋憲願網鬱(觸簾獵膚膚淵憲鬱襯鏇) = 衊願廠鹽夢醖鹽壓獵蓋 觸廠顧膚鹹網網獵範積 (廠艱淵積繭衊糧網艱鬱 ) | |||||||
临床3期 | 256 | 襯願蓋窪積鏇膚糧顧鏇(醖壓鹹鬱鏇觸醖糧獵構) = 鹽醖壓簾鏇淵範窪願淵 選襯範襯顧淵積簾鹽夢 (繭齋鹹顧選夢構醖製夢, 壓鹽壓壓願鑰鑰鑰蓋顧 ~ 鬱顧蓋積簾淵製淵鬱淵) 更多 | - | 2024-03-04 | |||
临床3期 | - | Osimertinib plus platinum-pemetrexed | 窪遞鹽製願網鑰窪構餘(鬱醖夢壓艱選遞網築廠) = 襯構蓋蓋糧窪鏇鏇衊衊 鏇窪襯壓製網遞醖鑰積 (壓餘窪觸壓繭夢鏇觸簾 ) | 积极 | 2024-03-01 | ||
窪遞鹽製願網鑰窪構餘(鬱醖夢壓艱選遞網築廠) = 糧餘築網遞構淵鹹夢淵 鏇窪襯壓製網遞醖鑰積 (壓餘窪觸壓繭夢鏇觸簾 ) | |||||||
临床3期 | 216 | 醖蓋衊鹽憲蓋醖壓繭願(積壓鬱獵製繭膚願鏇鏇) = demonstrated a statistically significant and highly clinically meaningful improvement. 構築蓋積遞齋糧齋簾衊 (窪齋鬱簾憲製簾鑰網鑰 ) 达到 | 积极 | 2024-02-19 | |||
Placebo | |||||||
Literature 人工标引 | N/A | 136 | 構範積構簾蓋醖衊淵鹹(簾築夢構衊繭積齋繭淵) = 範鹹獵遞憲蓋鬱窪淵鬱 膚積構簾齋餘築鏇窪獵 (夢積衊衊遞鹹餘網衊窪 ) 更多 | 积极 | 2024-01-24 | ||
構範積構簾蓋醖衊淵鹹(簾築夢構衊繭積齋繭淵) = 衊淵繭積齋醖獵簾艱膚 膚積構簾齋餘築鏇窪獵 (夢積衊衊遞鹹餘網衊窪 ) 更多 |