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领诺医药新一代补体药物在澳大利亚获批临床

2024-04-07

研发

临床申请临床1期

近日，领诺医药（Linno Pharmaceuticals）宣布，其新一代补体靶向药物SLN12140的1期临床研究申请获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准。此项1期临床研究将在健康受试者中评估SLN12140的安全性及药代动力学特性，为后续临床研究剂量选择、安全性特征等提供数据参考。根据领诺医药官方新闻稿，在向澳洲提交1期临床试验的同时，领诺医药也于3月底向美国FDA提交临床试验申请（IND），并拟于2024年二季度提交中国的IND申请。

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来源: 医药观澜

领诺医药成立于2019年，致力于开发新靶点、新技术，为包括罕见病在内的严重慢性疾病患者提供疗效和安全性更好、可及性更高的创新疗法。该公司已建立补体药物研发和大分子药物透脑递送两大创新技术平台。

领诺医药创始人兼首席执行官韩照中博士此前接受药明康德内容团队采访时表示，对于补体相关的患者需求比较大的疾病，该公司的科学家团队会从靶点、药物分子的结构或者药学特征等多维度对产品进行优化，从科学与技术层面入手，力争使产品能做到“best-in-class”。

补体作为人体血清中的一种蛋白质类别，在人体抗感染免疫、组织修复和再生方面发挥着关键的生理学功能。补体系统失调也跟多种疾病有密切关系，这些疾病包括一些致死性罕见病（如阵发性睡眠性血红蛋白尿症）、炎症性疾病（如IgA肾病、急性肾损伤等）和老年退行性疾病（如干性视网膜黄斑变性或地图样病变等）。

近些年，补体药物的开发受到高度关注，更好的靶点选择、分子设计、疾病适应症选择或临床开发路径是当前补体药物研发的热点话题。根据领诺医药新闻稿介绍，SLN12140是一款新一代补体靶向药物。基于路径选择性的补体抑制活性、VHH-Fc的结构形式、超高亲和力和特异性的分子特征，该产品在临床前药动学（PK）、药效学（PD）和CMC、GLP TOX研究中均表现出新一代补体药物的基本特征。

据悉，SLN12140的补体旁路路径选择性抑制，不仅能有效避免C5靶向分子的疗效不足问题，更因其较好的安全性有向更多适应症包括大病、慢病适应症的拓展空间。其较长的体内半衰期、较强的组织渗透性、较高的生物利用度、较低的靶点浓度、较好的稳定性和溶解度，也决定了这一分子能以更方便的皮下给药方式、更长的给药周期治疗患者，有望极大提升疾病的治疗效果和患者的生活质量。

参考资料：[1] 领诺医药新一代补体药物SLN12140获批澳洲一期临床试验. Retrieved Apr 04, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/t0ctv_YrbIMPRqxLh5MDRg

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