武田潜在“best-in-class”单抗积极结果公布，全球3期试验即将启动
2024-03-14
临床2期临床结果
武田今天公布其潜在“best-in-class”在研单抗mezagitamab（TAK-079）在持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者中的临床2期试验结果。分析显示，该药物展现积极的疗效与安全性。因此武田计划于2024财务年启动相关的全球3期试验。该公司预计在2024财务年将共有5种新分子实体（NME）处于3期试验阶段。
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来源: 药明康德
这次所公布的TAK-079-1004试验是一项正在进行中的随机双盲、安慰剂对照2期试验，旨在评估每周一次三种不同剂量的皮下注射mezagitamab与安慰剂相较，用以治疗慢性（持续时间超过一年）或持续性（持续时间3-12个月）原发性ITP患者的疗效与安全性，给药共持续八周。
中期分析显示mezagitamab具有积极的安全性和有效性。总体上mezagitamab在所有三个队列中都展现良好的安全性与耐受性。所有测试的药物剂量均显示出比安慰剂更高的血小板应答率。此外，患者血小板计数的增加具有剂量依赖性，在最高测试剂量下观察到最大的血小板应答。此外，接受mezagitamab治疗患者迅速产生血小板应答，并在治疗后持续维持该状态。
Mezagitamab是一款全人源IgG1单抗，对表达CD38的细胞（包括浆母细胞、浆细胞、自然杀伤细胞）具有高亲和力，从而导致这些细胞的耗竭。
参考资料：[1] Takeda Announces Positive Topline Results from Phase 2 Study Evaluating Mezagitamab (TAK-079), a Potential Best-in-Class Anti-CD38 Monoclonal Antibody, for Primary Immune Thrombocytopenia. Retrieved March 13, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240313160788/en/Takeda-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-Study-Evaluating-Mezagitamab-TAK-079-a-Potential-Best-in-Class-Anti-CD38-Monoclonal-Antibody-for-Primary-Immune-Thrombocytopenia
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