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速递 | 武田潜在“best-in-class”单抗积极结果公布，全球3期试验即将启动
临床2期临床结果
武田明康德内容团队编辑武田今天公布其潜在“best-inmezagitamabmTAK-079ma持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）血小板减少症（ITP）患者中的临床2期试验结果。分析显示，该药物展现积极的疗效与安全性。因此武田计划于2024财务年启动相关的全球3期试验。该公司预计在2024财务年将共有5种新分子实体（NME）处于3期试验阶段。这次所公布的TAK-079-1004试验是一项正在进行中的随机双盲、安慰剂对照2期试验，旨在评估每周一次三种不同剂量的皮下注射mezagitamab与安慰剂相较，用以治疗慢性（持续时间超过一年）或持续性（持续时间3-12个月）原发性ITP患者的疗效与安全性，给药共持续八周。中期分析显示mezagitamab具有积极的安全性和有效性。总体上mezagitamab在所有三个队列中都展现良好的安全性与耐受性。所有测试的药物剂量均显示出比安慰剂更高的血小板应答率。此外，患者血小板计数的增加具有剂量依赖性，在最高测试剂量下观察到最大的血小板应答。此外，接受mezagitamab治疗患者迅速产生血小板应答，并在治疗后持续维持该状态。Mezagitamab是一款全人源IgG1单抗，对表达CD38的细胞（包括浆母细胞、浆细胞、自然杀伤细胞）具有高亲和力，从而导致这些细胞的耗竭。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Takeda Announces Positive Topline Results from Phase 2
Study Evaluating Mezagitamab (TAK-079), a Potential Best-in-Class Anti-CD38
Monoclonal Antibody, for Primary Immune Thrombocytopenia. Retrieved March 13,
2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240313160788/en/Takeda-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-Study-Evaluating-Mezagitamab-TAK-079-a-Potential-Best-in-Class-Anti-CD38-Monoclonal-Antibody-for-Primary-Immune-Thrombocytopenia免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新
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