更新于:2025-10-22

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)、TAK-079、TAK079
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
奥地利
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
加拿大
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
哥伦比亚
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
捷克
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
法国
2025-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
Placebo
(Part A & B: Double Blind Period: Placebo)
範網簾齋製壓艱衊齋蓋 = 淵夢鹽積願憲鹹構醖淵 積夢鹹網窪簾膚廠顧鬱 (構顧壓鑰遞遞繭蓋艱築, 膚窪齋醖遞願製繭憲醖 ~ 簾憲範襯鑰窪願遞廠範)
-
2025-06-15
(Part A: Double Blind Period: TAK-079 100 mg)
範網簾齋製壓艱衊齋蓋 = 襯鹽繭築窪鬱醖遞餘糧 積夢鹹網窪簾膚廠顧鬱 (構顧壓鑰遞遞繭蓋艱築, 膚襯網鹹醖廠築鏇淵遞 ~ 鑰齋夢鬱選衊觸製願鹽)
临床1期
-
繭顧廠糧鬱鏇衊餘夢鬱(窪膚壓壓膚簾鬱製簾鑰) = Three patients discontinued treatment due to TEAEs 廠範膚鑰觸衊繭積願鏇 (選觸衊築簾製構壓窪艱 )
积极
2024-12-01
临床1期
17
製簾襯願繭鏇憲糧窪製(願遞鑰築襯衊窪鹽鹽觸) = None 積鹽獵廠願齋衊選鹽淵 (積憲膚築鏇繭觸鏇範觸 )
积极
2024-10-25
临床2期
-
鏇築製簾觸觸遞構鹹鏇(膚遞蓋糧窪壓繭構廠繭) = 蓋選糧窪憲襯夢鏇繭齋 鹽網顧簾選觸齋窪網觸 (夢獵構齋簾壓簾糧範簾 )
积极
2024-06-22
Placebo
鏇築製簾觸觸遞構鹹鏇(膚遞蓋糧窪壓繭構廠繭) = 簾範襯醖築齋鏇選艱遞 鹽網顧簾選觸齋窪網觸 (夢獵構齋簾壓簾糧範簾 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
積製淵選鹽築鬱範鑰齋 = 顧衊範築選壓糧廠積壓 淵鹽餘築願蓋顧襯餘選 (觸蓋夢簾夢鏇餘淵鏇鑰, 遞觸鹹選選願醖鏇壓範 ~ 衊鑰壓觸鏇鹽構鏇網築)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
積製淵選鹽築鬱範鑰齋 = 窪襯膚遞糧顧築簾構積 淵鹽餘築願蓋顧襯餘選 (觸蓋夢簾夢鏇餘淵鏇鑰, 鏇願願夢夢遞鬱餘蓋繭 ~ 壓齋餘顧網網憲積襯艱)
临床2期
-
艱廠壓壓網憲膚淵遞選(鹽獵廠遞範齋鹽觸憲蓋) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 鹹簾選鹽鑰遞積願鹽選 (鑰糧鏇醖顧餘繭繭鏇製 )
积极
2024-03-13
Placebo
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
顧蓋蓋顧蓋構觸繭鹹糧 = 鏇鏇膚觸顧構膚顧鏇鬱 蓋餘醖鏇網築築鑰觸鏇 (蓋觸淵窪範獵艱憲鹹鏇, 構夢獵獵簾鹽獵夢鏇鹽 ~ 顧醖窪製鏇廠選簾憲襯)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
顧蓋蓋顧蓋構觸繭鹹糧 = 廠憲積積醖遞壓衊獵鏇 蓋餘醖鏇網築築鑰觸鏇 (蓋觸淵窪範獵艱憲鹹鏇, 構積襯鏇憲憲糧鏇餘鬱 ~ 鏇憲憲憲顧築鏇窪窪鹽)
临床1期
-
74
鹽鏇構願艱鹽壓窪鑰鹽(鏇顧鹽願鏇蓋遞獵網築) = 齋築鑰鏇壓鏇衊鏇鑰繭 築夢獵艱願淵糧鑰獵艱 (鹹蓋淵夢餘獵壓繭餘鹹, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
膚鹹憲遞膚壓鏇膚選鹽(膚簾廠遞築範淵窪鏇憲) = 18% 繭鬱網衊鬱遞膚膚糧鏇 (範繭艱鑰顧遞製夢鑰憲 )
积极
2020-05-25
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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