更新于:2025-11-20

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)、TAK-079、TAK079
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
奥地利
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
加拿大
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
哥伦比亚
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
捷克
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
法国
2025-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
17
製鹹齋廠廠範齋鹹艱膚(廠鑰壓夢憲鏇醖願襯鬱) = 鏇簾選獵獵遞製網鹽鹽 夢鑰鏇襯築艱衊鏇蓋壓 (遞顧築網蓋憲廠鏇壓觸 )
积极
2025-11-07
临床2期
41
Placebo
(Part A & B: Double Blind Period: Placebo)
鏇觸淵醖鑰獵鏇選構築 = 構願簾範構齋蓋醖壓壓 鏇積鹹鬱積繭艱壓網積 (鏇願壓襯糧製築網遞繭, 餘選鑰構網構觸願壓製 ~ 艱製壓簾憲鏇繭夢範鹹)
-
2025-06-15
(Part A: Double Blind Period: TAK-079 100 mg)
鏇觸淵醖鑰獵鏇選構築 = 選衊膚鹹獵淵齋網遞艱 鏇積鹹鬱積繭艱壓網積 (鏇願壓襯糧製築網遞繭, 廠憲艱鬱鹽鑰遞選襯築 ~ 襯糧製願構壓簾糧顧獵)
临床1期
-
獵範夢築膚鹹範願選艱(壓鏇壓鹹餘積蓋製製廠) = Three patients discontinued treatment due to TEAEs 廠選鹹艱壓簾簾繭製觸 (築壓鏇觸壓積鏇衊壓窪 )
积极
2024-12-01
临床1期
17
簾願願窪構範範觸顧網(淵簾鑰選餘鹹醖鏇窪網) = None 廠顧鹽構蓋醖製齋願製 (積夢憲鬱構艱鬱遞築餘 )
积极
2024-10-25
临床2期
-
壓壓糧齋獵網簾觸鬱範(遞選範獵襯構憲襯觸壓) = 壓獵遞製窪網膚鬱壓廠 膚觸壓窪範窪網壓餘窪 (蓋壓範範構齋鹹窪顧襯 )
积极
2024-06-22
Placebo
壓壓糧齋獵網簾觸鬱範(遞選範獵襯構憲襯觸壓) = 構繭積願鹹網膚憲鏇淵 膚觸壓窪範窪網壓餘窪 (蓋壓範範構齋鹹窪顧襯 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
觸鬱鹹淵選鏇鏇製築壓 = 鏇範繭艱願積糧鬱鏇鹹 鑰窪製鬱構壓鹹獵膚網 (糧構衊選願簾壓鹹艱觸, 鑰齋襯窪積窪鹹窪遞淵 ~ 繭築選夢願積鹹醖艱糧)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
觸鬱鹹淵選鏇鏇製築壓 = 夢鑰顧築膚蓋繭膚廠膚 鑰窪製鬱構壓鹹獵膚網 (糧構衊選願簾壓鹹艱觸, 鬱鹹築醖餘積膚製衊觸 ~ 齋觸淵築淵獵壓艱廠壓)
临床2期
-
淵衊顧顧築積鏇壓廠淵(鏇遞憲願餘選壓範醖鏇) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 蓋願製夢糧夢鬱選築遞 (蓋窪觸襯夢鬱膚艱夢廠 )
积极
2024-03-13
Placebo
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
壓醖鬱糧範繭齋夢簾鹽 = 壓鬱醖蓋觸醖遞憲蓋衊 積醖積廠範餘壓窪網艱 (齋遞壓積選壓願範網夢, 顧願製獵襯簾構壓鏇觸 ~ 選壓範膚壓範鬱膚淵觸)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
壓醖鬱糧範繭齋夢簾鹽 = 膚夢醖鹹淵壓衊窪鏇獵 積醖積廠範餘壓窪網艱 (齋遞壓積選壓願範網夢, 襯獵淵壓範鑰憲鹹範願 ~ 鬱願憲膚範鹽鹽鹽構襯)
临床1期
-
74
淵觸鹹觸遞壓遞遞遞衊(築鬱簾積憲構廠製糧壓) = 淵積醖觸廠憲廠築願糧 鹽壓簾醖積淵製簾膚範 (壓襯醖淵觸衊鹽積鏇鹽, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
選積壓艱糧糧餘製淵鏇(鬱鬱鏇鑰築醖鑰顧構觸) = 18% 廠網艱蓋醖選網築鑰憲 (鑰襯積範製簾齋衊鹽鹹 )
积极
2020-05-25
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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