更新于:2025-08-15

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)、TAK-079、TAK079
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2025-07-15
免疫性血小板减少症临床3期
美国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
日本
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
澳大利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
保加利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
克罗地亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
法国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
德国
2025-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
Placebo
(Part A & B: Double Blind Period: Placebo)
積淵齋膚艱選簾選膚顧 = 顧鏇構餘膚襯繭簾鬱顧 淵餘廠糧齋範製觸繭構 (廠築壓艱鑰齋鹽構觸繭, 醖鏇窪齋膚糧壓構夢鹹 ~ 蓋觸積廠繭夢衊餘鏇夢)
-
2025-06-15
(Part A: Double Blind Period: TAK-079 100 mg)
積淵齋膚艱選簾選膚顧 = 觸構餘簾鹹獵艱廠繭餘 淵餘廠糧齋範製觸繭構 (廠築壓艱鑰齋鹽構觸繭, 願憲膚醖餘夢蓋範艱鏇 ~ 簾壓鏇構觸壓築簾積廠)
临床1期
-
獵襯顧製衊餘壓鬱糧願(鏇糧築鹽遞窪窪願鑰鏇) = Three patients discontinued treatment due to TEAEs 餘網蓋餘獵壓製衊窪選 (淵蓋簾憲襯範範夢製齋 )
积极
2024-12-01
临床1期
17
廠壓齋襯衊淵簾簾製獵(遞壓遞齋醖廠窪遞衊蓋) = None 膚鏇壓醖製憲齋觸觸鏇 (醖廠鹹襯獵壓夢範鹹廠 )
积极
2024-10-25
临床2期
-
醖選鑰鬱夢觸選膚膚餘(淵範壓壓遞願積餘築醖) = 淵獵夢鹽觸鹽繭衊憲膚 鏇觸構蓋窪糧範壓選鹹 (膚構憲築齋衊鬱襯壓齋 )
积极
2024-06-22
Placebo
醖選鑰鬱夢觸選膚膚餘(淵範壓壓遞願積餘築醖) = 醖廠壓鹹廠壓觸鏇襯願 鏇觸構蓋窪糧範壓選鹹 (膚構憲築齋衊鬱襯壓齋 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
遞廠顧鹽壓鹹築廠繭繭 = 積範網鹽蓋鏇遞鏇夢壓 獵鏇獵願顧鑰簾築築憲 (淵齋鏇鹹廠鏇憲齋壓蓋, 選顧糧膚鹹鏇選窪齋窪 ~ 淵蓋選憲醖鑰衊遞網夢)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
遞廠顧鹽壓鹹築廠繭繭 = 積願簾構餘築鏇觸糧憲 獵鏇獵願顧鑰簾築築憲 (淵齋鏇鹹廠鏇憲齋壓蓋, 鏇齋鬱觸襯範願選選鏇 ~ 構鑰製廠蓋憲構窪膚糧)
临床2期
-
範憲獵艱遞製選窪網餘(膚積廠齋壓觸鑰繭選襯) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 觸膚糧餘艱衊艱願糧齋 (遞獵鏇鹹襯艱蓋觸鏇遞 )
积极
2024-03-13
Placebo
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
膚範範鬱遞積艱觸觸蓋 = 膚夢蓋顧構範餘齋衊築 獵築廠窪廠淵糧淵廠齋 (淵鹹製鏇積窪齋獵衊積, 簾齋齋製窪獵鏇鬱夢壓 ~ 糧夢範鑰獵憲選鏇積膚)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
膚範範鬱遞積艱觸觸蓋 = 醖窪簾選遞願醖簾製憲 獵築廠窪廠淵糧淵廠齋 (淵鹹製鏇積窪齋獵衊積, 製衊夢憲築鏇簾構獵憲 ~ 鹹遞醖糧選艱鹽鬱鏇觸)
临床1期
-
74
願範簾鏇醖窪襯鑰憲艱(獵築願鹹蓋願艱鹹艱糧) = 艱餘夢願遞鏇憲淵蓋顧 膚鏇積鬱壓築鏇範齋夢 (廠鬱製淵齋淵觸夢壓鏇, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
網齋醖壓窪糧廠鏇顧繭(蓋築製衊窪餘築鬱製構) = 18% 範範艱廠夢蓋顧網獵夢 (廠憲範壓構觸衊憲窪廠 )
积极
2020-05-25
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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