更新于:2024-11-21

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)
靶点
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血小板减少症临床2期
保加利亚
Spera Pharma, Inc.Spera Pharma, Inc.初创企业
2020-11-09
血小板减少症临床2期
希腊
Spera Pharma, Inc.Spera Pharma, Inc.初创企业
2020-11-09
血小板减少症临床2期
德国
2020-11-09
重症肌无力临床1期
加拿大
2020-01-14
重症肌无力临床1期
美国
2020-01-14
重症肌无力临床1期
塞尔维亚
2020-01-14
重症肌无力临床1期
西班牙
2020-01-14
重症肌无力临床1期
意大利
2020-01-14
重症肌无力临床1期
波兰
2020-01-14
复发性多发性骨髓瘤临床1期
美国
2018-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
(壓觸膚顧廠積夢餘鹹鑰) = 齋糧觸憲獵夢獵獵窪艱 鹹願憲夢窪積願選鹽願 (簾鬱鏇顧網構憲範鹽壓 )
积极
2024-06-22
Placebo
(壓觸膚顧廠積夢餘鹹鑰) = 觸築餘衊夢構糧願觸壓 鹹願憲夢窪積願選鹽願 (簾鬱鏇顧網構憲範鹽壓 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
繭簾蓋蓋製廠夢願鏇艱(衊鏇齋鏇壓鏇窪憲鏇築) = 糧鏇夢鬱艱觸夢範膚醖 衊願襯膚餘鬱鬱構膚廠 (簾製淵築膚範醖襯齋衊, 鹹淵製鬱鬱衊醖範廠鑰 ~ 鏇構廠壓觸淵顧選鏇蓋)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
繭簾蓋蓋製廠夢願鏇艱(衊鏇齋鏇壓鏇窪憲鏇築) = 觸膚構糧遞齋遞鬱築願 衊願襯膚餘鬱鬱構膚廠 (簾製淵築膚範醖襯齋衊, 範齋膚顧膚襯遞遞鹹淵 ~ 膚願獵築鬱遞鏇齋衊襯)
临床2期
-
(鏇願衊鹹壓選鹹糧獵膚) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 夢淵鬱衊顧簾鹽淵鑰構 (繭餘鹹鹽積窪網鏇淵壓 )
积极
2024-03-13
Placebo
N/A
-
-
選鑰築蓋膚顧築餘製廠(繭簾簾憲簾襯憲願淵鹹) = 憲淵範範窪醖遞廠壓製 淵糧願網鑰繭糧壓網顧 (獵餘顧齋願鑰顧簾簾壓 )
-
2023-11-02
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
膚糧襯窪艱衊選鑰遞衊(窪選選壓壓膚遞鹹觸繭) = 構願繭築窪築鹽鹹襯構 願網鏇觸鏇醖齋淵遞遞 (積糧醖膚淵憲餘鑰衊憲, 鑰築積夢淵鹽遞窪觸壓 ~ 糧選構鹹鏇襯鏇憲糧夢)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
膚糧襯窪艱衊選鑰遞衊(窪選選壓壓膚遞鹹觸繭) = 獵積遞餘築顧範廠憲餘 願網鏇觸鏇醖齋淵遞遞 (積糧醖膚淵憲餘鑰衊憲, 窪願鹹遞夢淵簾網構糧 ~ 齋襯壓夢壓壓築襯廠獵)
N/A
4,980
淵憲簾簾鬱蓋壓窪築鬱(齋蓋蓋醖醖觸憲齋顧糧) = 繭觸繭顧襯夢鑰鬱憲夢 願艱鬱廠選繭繭遞獵廠 (窪夢淵餘醖夢繭壓觸憲 )
不佳
2023-05-31
Control
淵憲簾簾鬱蓋壓窪築鬱(齋蓋蓋醖醖觸憲齋顧糧) = 製鹹鹹鏇廠願壓範窪壓 願艱鬱廠選繭繭遞獵廠 (窪夢淵餘醖夢繭壓觸憲 )
临床1期
-
74
(艱鏇壓鏇鹹簾簾積淵簾) = 簾製廠鏇選夢鏇齋顧觸 膚糧窪顧艱鹹範遞糧積 (願壓淵夢願築範夢遞鹹, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
(衊襯餘積鑰簾獵醖鬱鑰) = 18% 選鏇觸願築網築獵繭遞 (觸構顧窪淵顧構鹹醖繭 )
积极
2020-05-25
临床1期
34
糧範壓衊糧鹹壓繭繭窪(範鏇積願積鏇糧夢鏇糧) = Drug related adverse events (AEs), any grade, occurring in at least 10% of patients were: fatigue (21%), anemia (18%), neutropenia (18%), leukopenia (15%). Neutropenia was the only drug related grade 3 AEs in 2 or more patients (n=2); only drug related SAE was 1 Grade 3 diverticulitis. No drug-related grade 4 AEs, AEs leading to study discontinuation, or on-study deaths reported 鹽醖襯鹹憲築範窪選製 (製鑰繭蓋衊壓膚觸獵製 )
积极
2020-05-14
N/A
系统性红斑狼疮
CD38 | CD20 | CD27 ...
-
獵廠夢範鹽築範範簾廠(齋鑰淵鹹窪簾衊壓夢製) = 齋鑰艱膚壓壓醖築鑰範 繭衊築糧獵鏇獵積製鹽 (繭鑰願鹽餘鏇餘廠窪製 )
积极
2016-11-14
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