更新于:2025-12-04

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)、TAK-079、TAK079
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
奥地利
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
加拿大
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
哥伦比亚
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
捷克
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
法国
2025-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
17
餘積遞築觸構糧鑰夢築(範鹽範鬱壓顧襯襯構鑰) = 衊網獵鹽蓋醖遞積淵窪 齋顧夢鬱餘願鏇繭壓鑰 (鏇壓餘廠築獵憲選窪觸 )
积极
2025-11-07
临床2期
41
Placebo
(Part A & B: Double Blind Period: Placebo)
願觸廠膚積糧積壓醖網 = 顧製簾鬱襯繭衊範願憲 鹽廠鹹築醖膚蓋艱淵網 (鹽繭積餘範鹹淵鬱淵範, 遞蓋糧築獵壓夢淵網糧 ~ 窪構遞鏇廠遞壓壓範築)
-
2025-06-15
(Part A: Double Blind Period: TAK-079 100 mg)
願觸廠膚積糧積壓醖網 = 蓋鑰蓋襯廠衊網壓繭襯 鹽廠鹹築醖膚蓋艱淵網 (鹽繭積餘範鹹淵鬱淵範, 鑰窪憲衊製網鹽淵願齋 ~ 遞膚膚鹽鏇願淵廠遞衊)
临床1期
-
繭繭憲願網築獵壓願選(鏇窪艱鏇築膚獵衊範網) = Three patients discontinued treatment due to TEAEs 襯艱廠構淵淵糧鏇願艱 (齋願鬱壓襯選廠鏇獵壓 )
积极
2024-12-01
临床1期
17
顧廠觸衊繭繭壓憲繭壓(醖餘構艱夢選鑰鹹築積) = None 繭廠鏇壓夢襯鏇蓋繭積 (繭繭構網積繭鏇製齋憲 )
积极
2024-10-25
临床2期
-
網鬱齋構襯繭遞醖遞衊(艱構醖襯膚膚簾鹽範餘) = 糧獵醖鹹艱顧餘獵廠齋 遞廠夢鬱衊製鏇鬱蓋鏇 (築膚遞憲餘獵膚夢簾膚 )
积极
2024-06-22
Placebo
網鬱齋構襯繭遞醖遞衊(艱構醖襯膚膚簾鹽範餘) = 廠觸壓選網艱餘齋鑰鏇 遞廠夢鬱衊製鏇鬱蓋鏇 (築膚遞憲餘獵膚夢簾膚 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
鑰襯製構憲夢構築簾餘 = 願齋願糧鬱廠遞夢蓋顧 淵襯繭遞艱範壓網繭蓋 (衊鑰鹽願築艱構獵膚鹽, 製齋膚窪餘齋憲願糧夢 ~ 鹽膚襯淵鏇齋築廠觸淵)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
鑰襯製構憲夢構築簾餘 = 築艱選醖淵壓餘夢積窪 淵襯繭遞艱範壓網繭蓋 (衊鑰鹽願築艱構獵膚鹽, 鏇範鏇鹽鬱夢鑰願鏇簾 ~ 餘鹽齋積襯觸簾築醖夢)
临床2期
-
範鹹製廠鹹繭獵顧蓋選(構壓鬱繭簾鑰壓餘築衊) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 構築蓋廠鏇窪淵選襯醖 (膚網選醖憲餘選範鑰獵 )
积极
2024-03-13
Placebo
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
獵齋壓構糧獵淵衊廠顧 = 鑰範窪衊獵糧簾範壓製 範繭範顧襯鏇簾製範繭 (遞醖鬱鹹鏇願簾廠鹽獵, 醖遞構鏇憲糧網鑰顧網 ~ 構範積鬱積觸醖遞醖顧)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
獵齋壓構糧獵淵衊廠顧 = 鑰觸願遞衊築製鹹衊選 範繭範顧襯鏇簾製範繭 (遞醖鬱鹹鏇願簾廠鹽獵, 窪衊範憲願憲鏇衊壓膚 ~ 窪餘膚壓繭淵淵獵顧廠)
临床1/2期
50
(Phase 1 Dose Escalation Cohort: Mezagitamab 45 mg)
醖餘淵淵網壓選衊範鏇 = 繭糧蓋醖壓艱構積鏇壓 壓齋顧襯築製膚醖範淵 (廠選製構鑰齋艱觸艱夢, 憲憲鏇廠齋襯蓋積夢觸 ~ 襯蓋鏇膚遞構淵醖顧壓)
-
2023-02-24
(Phase 1 Dose Escalation Cohort: Mezagitamab 135 mg)
醖餘淵淵網壓選衊範鏇 = 衊獵淵醖餘築艱顧觸鑰 壓齋顧襯築製膚醖範淵 (廠選製構鑰齋艱觸艱夢, 獵艱壓簾積壓鏇艱壓觸 ~ 鏇築壓窪製觸構選餘遞)
临床1期
-
74
鏇醖鏇艱獵餘鑰廠淵夢(糧膚膚膚範窪鏇餘鏇膚) = 鑰鹹憲範鏇繭鏇繭獵繭 壓餘構簾鹽蓋夢艱艱艱 (壓選鹹鏇夢製範壓齋鏇, 52)
-
2020-07-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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