Mezagitamab

前言 每当年末，研发客都会邀请朋友们分享“最难忘的2025”与“2026寄语”。希望在忙碌的岁末，这仍是一个能让大家愿意驻足、交流片刻的契机。 尽管地缘政治格局持续变化，但我想，无论外部如何变化，我们都是同一战壕里为人类健康战斗的同盟，只要生命科学和患者需求生生不息，AI研发、创新、融资、临床与BD合作就永远不会停止。 过去一年，我很高兴看到很多朋友所在的公司取得了进展，如全球新药在华首批、中国研发中心落成，新一轮融资完成以及成功赴港IPO。与此同时，香港金融市场的回暖，为前几年面临融资挑战却从未放弃的企业带来了新的曙光。这也让我想起宋瑞霖会长去年不断勉励我考试的那句话：“有志者事竟成，坚持就是胜利。”行业的起伏印证了这一点，那些能坚守初心、坚持到最后的团队，往往终能等来转机。 依依不舍的2025年，有太多难忘的时刻。我衷心期待，2026年身边的制药朋友，都能实现“出海”梦想，不管是管线受让还是商业化销售，在全球都能走得稳健从容，大展宏图！ 行业协会与政府力量 致《研发客》：一群深耕于生物医药领域的创新者、科学家与观察家 中国药品监督管理研究会会长 张伟 回顾2025：药监改革十载，创新厚积薄发 喧嚣渐退，理性回归。2025年，我们共同经历了一场“静水深流”般的淬炼。研发人用勤奋与智慧书写突破。这一年，赛瓦替尼（Sevabertinib）为HER2突变肺癌患者带来口服新选择；氢司美替尼（Selumetinib）将NF1相关丛状神经纤维瘤的治疗获益延伸至成人；伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）的上市申报，让鼻咽癌治疗迈入双抗ADC新时代；马塔西单抗（HYMPAVZI）的获批，则为国内TFPI单抗预防血友病出血的病患带来了新治疗手段。 过去一年，我们见证了RNAi疗法、双抗联合方案在临床的应用，目睹了国产创新药从“跟跑”向“并跑”加速跨越，更看到无数研发人在实验室里与数据为伴、同时间赛跑，用日复一日的严谨与坚守，将“不可成药”的难题转化为“可为患者”的希望。每一项获批背后，都藏着无数次临床试验的调试；每一次突破之中，都凝结着团队协作的力量——这正是研发人最动人的模样。 “全球新”的路径愈发清晰。过去一年，我们看到，更多源自中国的创新药项目通过License-out走向世界，交易金额不断刷新纪录，超过1000亿美元。这不仅是商业上的成功，更是国际舞台对我们科研“硬实力”的认可。同时，FDA、EMA的审评路径上，出现了越来越多中国公司的身影，全球多中心临床试验已成为顶尖药企的标配。我们正在学习的，不仅仅是规则，更是如何参与并引领全球行业的对话。 监管科学与产业创新同频共振。中国监管机构持续深化国际接轨，对细胞与基因治疗、AI医疗软件等前沿领域的指导原则不断细化，既设立了清晰的“路标”，也划定了安全的“边界”。以临床价值为导向的审评审批，正倒逼整个行业从“fast-follow”向“best-in-class”乃至“first-in-class”艰难而正确地转型。 资本市场的理性之光。尽管资本市场依然挑战重重，但资金正向着拥有顶尖科学背景、扎实数据和清晰临床开发策略的团队集中。估值的泡沫被挤压，让我们更能看清创新的真正成色。这份“冷思考”，对于行业的长期健康发展，未尝不是一件幸事。 2025年，我们或许少了一些“爆炸性新闻”，但却在每一个扎实的临床数据读出、每一项高质量申报资料的提交、每一次严谨的科学探讨中，感受到了行业根基的进一步夯实。这是一个“蹲下”的过程，只为下一次更有力的起跳。 展望2026：在“范式变革”中开启新篇 2026年，我们迎来的将是一个技术突破、监管演进和市场需求交织驱动的“范式变革”时代。“薄发”的契机，正蕴藏其中。 人工智能将从“辅助”走向“驱动”。随着“十五五”、818号文大幕拉开，AI将融入药物发现、临床开发与智能制造全流程，打破传统研发的“双十定律”。此外，随着AI全面应用于靶点验证、临床试验设计、患者招募乃至真实世界证据生成的全过程，如何训练、验证并让监管机构信任AI模型，将成为核心竞争力之一。核药、CGT、合成生物学等前沿领域将迎来爆发式增长，供应链自主可控与绿色低碳成为产业发展的重要命题。我们期待，更多“全球新”靶点被攻克，更多精准疗法穿越“死亡之谷”；期待AI与湿实验的闭环联动，让临床试验更高效、药物设计更精准；更期待中国研发力量在源头创新赛道上领跑，用差异化、高价值的成果回应临床未被满足的需求。  监管协同将进入“深水区”。在ICH指导原则的基础上，各国对真实世界证据、患者报告结局等新型终点的接受度将决定新药上市的速度。期待看到中国监管机构在更多国际协同审评项目中扮演领导角色，为中国创新药进入全球的“高速通道”。  “可及性”与“可支付性”成为双重考题。 药价压力全球皆然。2026年，如何通过创新的支付模式（如按疗效付费）、高效的供应链管理和差异化的市场策略，让卓越的科学成果真正惠及更多患者，同时保证商业的可持续性，将是每一家企业必须解答的战略课题。 致每一位同行者：研发之路，从来是荆棘与鲜花共生。或许仍会有研究数据的不及预期，仍会面临监管与市场的双重考验，但唯有坚守临床价值导向，永葆探索未知的勇气，方能在创新的浪潮中锚定方向、行稳致远。 医药创新是一场需要巨大耐心和非凡勇气的马拉松。我们选择的，是一条最艰难却也最有价值的道路——因为它的终点，是生命的延长与质量的提升。新的一年，愿我们继续保有“板凳要坐十年冷”的科研定力，也拥有“敢教日月换新天”的创新魄力。愿《研发客》能继续作为您忠诚的同行者，记录时代的脉搏，分享前沿的洞见，连接创新的节点。 “十五五”开局：政策赋能中国医药创新行稳致远 中国医药创新促进会资深会长、首席专家 宋瑞霖博士 亲爱的研发客全体编辑同志，和各位读者同仁： 在此辞旧迎新，迎接2026年到来之际，我谨向各位致以新年的问候！ 宋瑞霖会长为研发客录制视频 在即将过去的2025年，中国的医药创新迈出了新的步伐，走出了新的高度。我们不仅在产品管线、创新药管线和审批数量，以及国际BD交易额诸多方面取得了更加亮眼、优异的成绩；同时，我们在国家的相关政策方面，特别是在建立创新药目录、推动商业健康保险建立和完善支付体系改革方面也已迈出了关键步伐。 刚刚闭幕的党的二十大四中全会，通过了“十五五”的发展战略规划。规划提出了未来十年中国的发展目标，明确要大力提升新质生产力，实现科技创新自立自强，优化国内市场环境，未来十年要重造一个创新产业。2026年是“十五五”规划的开局之年，党中央、国务院的战略引领必将鼓舞着我们整个中国的医药创新继续稳步前行，在高质量发展的道路上，走得越来越平稳，越来越有高度。 研发客这些年来，经过自身的不断努力，不仅不断挖掘中国医药创新的深度，更加关注全球范围的广度。它为我们带来了很多有深度的报道，以及充满洞见分析文章。在此，我谨向研发客表示祝贺，祝贺你们的努力与艰辛付出。 期待你们在2026年，能够与中国医药创新产业的发展共同腾飞。也期待我们能够有更加美好的合作。相信你们一定能够取得更加优异的成绩！ 值此新年到来之际，预祝所有的同志们、朋友们：身体健康，万事如意，阖家欢乐！ “十五五”东风至，香港生物医药“政产学研投”共绘繁荣图景 香港生物医药创新协会会长 卢毓琳教授 各位业界同仁、朋友们： 新年肇始，万象更新。值此2026年开启之际，我谨代表香港生物医药创新协会，向所有关心与支持香港创科发展的朋友们，致以最诚挚的问候与最美好的祝愿！ 回望刚刚过去的2025年，我内心充满了感慨与振奋。这一年，无疑是香港生物医药产业承前启后、迈向高质量发展的关键一年。我们共同见证了香港如何在“一国两制”的独特优势下，将国际金融中心的底蕴，转化为国际创新科技中心与医疗创新枢纽的澎湃动能。 对我个人而言，2025年最为难忘的片段，是见证我在2024年倡议之第三所医学院最终确定并花落香港科技大学。这不仅是对科大在生命科学领域卓越科研实力的国家认可，更是香港为应对长远挑战、壮大临床研究与医学人才库所做出的战略布局。我十分荣幸能够参与到这一伟大征程当中。我相信，这所定位独特的研究型医学院，将与香港大学、香港中文大学两所医学院形成优势互补，错位发展，共同为香港乃至大湾区的生命健康事业注入源头活水。 与此同时，香港的生物医药资本舞台在2025年绽放出前所未有的活力，令我倍感鼓舞。恒生创新药指数年度涨幅一度超过100%，市场情绪与信心强劲复苏。更令人振奋的是，实质性的成果纷至沓来：全年多家医疗健康企业成功登陆港股，融资总额位居全球新股市场前列。自2018年港交所推行第18A章以来，累计已有近80家生物科技公司借助这一创新制度上市，累计融资额超过1660亿港元，总市值突破1800亿美元，稳固确立了香港作为亚洲第一、全球第二大生物科技融资中心的地位。这些数字的背后，是国际资本用真金白银为香港的监管改革、科研实力和产业未来投下的信任票。 这份信任，正源于香港在制度创新上迈出的步伐。2025年，我们迎来了具有里程碑意义的进展。香港药物及医疗器械监督管理中心（CMPR）的建设进入快车道，明确了于2026年内成立的时间表，并制定了清晰的“第一层审批”路线图。这意味着，香港将很快建立起不依赖其它地区批准、基于科学证据的独立审评能力。从“1+”机制的顺利推行并扩展至所有新药，到向着自主审批坚定迈进，我们正在构建一个真正与国际接轨、高效透明的监管体系。正如我此前向媒体所言，这对于众多希望凭借香港平台走向国际的内地创新药企，意义尤为重大。CMPR的成立，将是香港成为创新药械“引进来、走出去”的“超级联系人”的关键一跃。而我也坚信，它在未来十年，一定会成为受国际权威监管机构认可的，独立的审评审批机构！ 展望前路，香港生物医药产业的画卷正沿着“南金融、北创科”的宏大格局徐徐展开。北部都会区，特别是河套深港科技创新合作区与新田科技城，将成为驱动未来增长的实体引擎。这里将不仅是科研的摇篮，更是中试转化和先进制造的基地。政府主导的“耐心资本”——香港投资管理有限公司已投资超过130个项目，其中约20%聚焦生物科技，每投入1港元便能带动市场超过5港元的长期资本，精准滴灌产业早期。而人工智能与生物科技的融合，如生物计算等前沿领域，正在这里催生颠覆性的突破。 新的一年，国家“十五五”规划的征程即将开启，香港必将在其中扮演更为重要的战略角色。让我们继续携手并肩，以科技之力关怀生命，以创新之志引领未来。我们协会也将一如既往，扮演好桥梁的角色，促进政、产、学、研、投的紧密合作，共同迎接香港生物医药更加成熟、繁荣的新十年！ 最后，衷心祝愿大家在新的一年里，身体健康，事业精进，阖家安康，新年进步！ “十五五”开局，谱写大湾区生物产业高质量发展篇章 广州高新区投资集团有限公司党委书记、董事长 周成就 回顾2025年，广州高新区集团聚焦生物医药与医疗健康主责主业，高质量发展取得阶段性成果。一是以高端载体聚集产业。集团旗下9个园区获评黄埔区生物医药特色产业园区，引进正大天晴旗下润晴医药、纳米维景、水木医疗等一批重点生物产业项目，全年签约项目超20个，合计注册资本超10亿元。二是以资本力量赋能产业。获区政府注资参与发起设立广州市生物医药基金。截至目前，已参与组建基金22支，撬动社会资本259亿，投资了186个项目，涉及创新药、细胞基因治疗、重型医疗设备、CRO服务等多个领域。三是以专业服务培育产业。集团旗下高腾生物作为广州开发区、黄埔区打造的细胞基因治疗领域的CDMO服务平台，在病毒、微生物、基因递送等领域提供及时的专业化服务，高效完成溶瘤病毒生产工艺开发等多个项目生产交付，真正发挥了赋能产业创新发展的作用；旗下广微集团连续4年成为CIAA协会推荐的年度合规抗菌检测实验室；“一基地一基金三平台”的合成生物学体系初步建成。“高端载体＋资本赋能＋专业服务”协同联动，构建起高水平创新资源赋能、龙头企业引领、产学研深度融合的良好生态，预计全年生物产业营收同比大幅提升约104.8%。 值得一提的是，我们于12月集中签约的10个生物产业项目，涉及药械研发、智慧医疗、医药流通、生物产业服务等多个领域。这批优质项目的落地，不仅搭建了湾区生物医药产业的资源整合平台，夯实了区域产业服务的关键支撑，也拓展了医疗人工智能领域的产业“生态链”，开辟了银发经济价值转化及业态融合的创新路径，将为我们“十五五”的高起点开新篇注入强大新动能。 2026年，是“十五五”规划的开局之年，也是夯实基础、全面发力的关键时期。围绕“粤港澳大湾区国际化生物产业集群运营商”这一战略定位，我们将着力打造生物产业集聚发展平台、创新转化平台、投资赋能平台。一是聚焦产业生态再优化，围绕企业全生命周期与产业全链条需求，打造北上深生物医药产业服务中心，建设生物医药产业一站式呼叫中心，不断提升CXO平台服务能级。二是聚焦精准投资再发力，充分发挥新设立合成生物基金效能，探索组建AIC基金、产业并购基金，推动研发成果加速转化和重点项目提速发展。三是聚焦协同创新再突破，积极搭建多元化交流合作平台，助力广州实验室概念验证中心、蛋白质国际大科学计划项目加速落地，联合中山三院积极布局脑机接口新赛道，积极与马来西亚企业探索生物医药领域的双边机制与发展通道。 大道如虹驰骏骥，明朝更写峥嵘卷！我们将全面增强产业集聚增长极的竞争力、大力提升投资赋能增长极的带动力、充分彰显创新转化增长极的辐射力，推动科技产业深度融合，让创新成果“用起来”、创新主体“强起来”、创新创业“火起来”，打造向“高”发力、靠“质”取胜、以“量”促稳的“高新样板”，勇立“全市标杆”、勇当“湾区一流”，在勇担当善作为中实现新突破，全力以赴跑好“十五五”关键一程。 头部企业 恒瑞医药：2025研发数量与质量并重；2026持续推进海外布局 恒瑞医药董事、执行副总裁 张连山博士 2025年对恒瑞医药而言，是极具里程碑意义的一年，在研发突破、新药获批、医保准入等多方面都取得了令人瞩目的成绩。 新药获批与医保准入，产品惠及更多患者 2025年恒瑞医药约20款产品/适应症通过新版国家目录调整，其中10款产品首次进入医保。这是公司创新研发成果惠及更多患者的关键一步。同时，公司继续保持高强度创新投入。目前公司累计研发投入已超 500亿元，2025年前三季度研发费用近50亿元；截至目前，已有24款1类创新药和5款2类新药在中国获批上市。公司将秉持以患者为中心的初心，持续推出更多具有创新性、差异化的产品。 研发数量与质量并重，创新成果斐然 2025年，恒瑞医药取得了数量与质量双突破，不仅数量达到高水平，而且不少成果质量提升。从临床前研究或前沿技术角度审视，公司已与国际前沿全面接轨，当然，这些成果还有待临床进一步验证。 在临床前阶段，恒瑞医药ADC、PROTAC和双/多特异性抗体等多个技术平台达到前沿水平。部分项目更是全球首个开展相关研究，研究领域广泛涵盖肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病等。在多靶点组合创新方面，在代谢疾病领域，恒瑞医药布局广泛且深入，涵盖糖尿病、肥胖症、慢性肾病等多个细分领域。以减肥药研发为例，公司不仅追求疗效，还格外关注肌肉保留与给药便捷性，多靶点的长效产品临床开发进展顺利，有望为患者带来全新治疗选择。 2025年恒瑞医药临床开发同样成果丰硕。公司临床申报数量可观，布局完整且全面，在代谢和心血管、自免与呼吸、神经科学等领域构建了立体化管线。在代谢领域，围绕GLP-1靶点实现全类别覆盖，除HRS9531外，还开发了口服GLP-1R激动剂（III期临床）、长效胰岛素/GLP-1复方制剂（III期临床）、口服GLP-1R/GIPR双激动剂（II期临床）、GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂（I期临床），更多下一代产品正在临床前开发中。在肿瘤领域，公司已初步建立覆盖各亚型、贯穿新辅助至后线的全程管线体系；基于DXh毒素的ADC平台已在全球5个主要国家与地区、15个以上瘤种的逾5000例患者中获得验证，目前已有超10种差异化ADC分子成功获批临床；此外，CDK4/6抑制剂、CDK4抑制剂等乳腺癌相关产品布局也十分完善。 恒瑞医药拥有一支由5600余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队，支撑多个创新药项目以行业领先速度推进。公司共有100多个创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外同步开展。 在国际化方面，恒瑞医药2025年新建波士顿办公室，持续推动海外自主研发。通过BD授权等交易方式，公司与多家海外药企建立合作关系。此外，公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等地区和国家启动超20项海外临床试验，其中SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。 2025年恒瑞医药BD交易成果斐然，创历史新高，达成多项大金额交易。过去三年，恒瑞已累计达成12笔创新药对外授权合作，潜在交易总额近280亿美元，这一成绩正是得益于公司创新与国际化战略。 行业竞合趋势明显，License - out质量优先 恒瑞医药将在现有技术平台基础上，整合资源，提升管理水平和研发理念，实现更好发展。未来，国内的License–out会更注重质量而非数量。企业在谈判中更加成熟，授权出去的产品质量逐年提升，价格也会提高，可持续发展态势良好。 2026目标与布局：提升质量，持续推进海外布局 展望2026年，恒瑞医药将从提升研发质量和推进海外布局两方面发力。在研发质量上，将从数量向质量转变，动态调整研发项目，集中精力开发临床需求更大、市场潜力更大的产品，聚焦资源打造大品种，同时兼顾小众品种。在海外布局方面，将持续开展国际多中心临床，推动研究国际化，提升海外销售能力，实现从“借船出海”到“造船出海”的转变。 未来两年预计有超10款创新药、约20项创新药新适应症在国内获批；在全球布局上，公司将持续探索更多BD新交易、新模式，并快速提升全球临床组织和开发能力，实现国际注册上市。 最后，我寄语中国创新药行业：经过十几年努力，我们应充满自信，但不能盲目自信，要认清差距，实事求是，聚焦专注，解决临床未满足需求，瞄准国际前沿，提升研究质量，做出有临床价值和市场价值的产品。 最后，祝大家2026年新年进步，万事胜意，更上一层楼。 全链贯通+双轮驱动：科伦博泰“双轨战略”开花结果 科伦博泰总裁兼首席执行官 葛均友博士 2025年，是科伦博泰创新能力开花结果的一年。 这一年，公司“一超多强”的商业化产品矩阵成型：西妥昔单抗N01（达泰莱®）、博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）两款生物药相继上市，其在III期临床中均展现出媲美甚至超越海外同类产品的疗效与安全性；核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）再创突破，作为全球首个在TKI耐药EGFR突变NSCLC治疗中实现OS、PFS双获益的ADC产品，芦康沙妥珠单抗凭借亮眼数据顺利获批第三项适应症，一举打破患者长期存在的“OS困局”，革新了肺癌治疗格局。至此，以佳泰莱®、科泰莱®、达泰莱®、舒泰莱®为核心的首批商业化产品矩阵成型。 接棒商业化的加速度，我们成功推动了佳泰莱®、科泰莱®、达泰莱®三款产品纳入医保，铺展开覆盖乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、结直肠癌等高发瘤种的治疗图谱，并借力医保红利实现普惠创新。深耕国内市场的同时，公司全球化布局亦稳步推进：合作方默沙东已围绕TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗启动15项全球III期临床，覆盖肺癌、乳腺癌等多个领域；近期，我们又与Crescent Biopharma达成双向授权合作，这一创新模式标志着公司的BD合作完成关键升级——从简单授权转向“全球联合开发+商业化”的深度协同。 临床与商业化的双重突破，源自公司对创新研发的持续投入。依托自主构建的全集成ADC及新型DC开发平台(OptiDC™)，我们持续升级抗体工程与偶联策略，精准优化靶点设计和抗体结构，以同步提升药物的精准杀伤率与安全性。目前，公司不仅有多个成熟的Linker-payload策略进入临床，更前瞻性布局了下一代DC疗法，推进双抗ADC、iADC、DAC及RDC等新型技术路径。基于大分子、小分子及OptiDC™三大平台的协同作用，我们已组建涵盖DC与非DC药物的梯度式管线矩阵，并将治疗边界扩展至自身免疫、炎症及代谢性疾病等广阔领域。 这些成果的背后，是科伦博泰以创新为基石构建的行业稀缺能力：“研发-临床-生产-商业化”全链贯通及“自主商业化+全球合作”双轮驱动。这套组合拳既保障了创新投入的可持续性，更助力中国创新加速走向全球。当前，全球医药创新格局正在重构，中国药企逐步从“fast-follower”转向“first-mover”。BD出海潮的兴起，正是基于全球医药市场对中国研发能力的认可。从战略上来看，将潜力资产授权给全球巨头，实质是将竞争模式从“全链条对抗”转化为“优势聚焦”，使中国的创新价值通过全球市场充分释放，最终让企业和患者共享创新回报。 前路虽远，但中国创新药企的全球化征途已然启航。新的一年，我衷心祝愿各位同行能在创新药的广阔航道中，骐骥驰骋，势不可挡！ 东阳光二十载创新与守望，全球化启航新征程 东阳光药董事长 张英俊博士 时序更替，华章日新。站在2026年的起点回望，过去一年中国创新药在全球舞台上的澎湃势头依然令人心潮激荡。对东阳光药而言，2025年不仅是一个丰收的年份，更是我们深耕创新二十载后，实现跨越式发展的成人礼。 回望2025年，最难忘的时刻定格在8月7日。东阳光药（06887.HK）以中国首例H股吸收合并私有化加介绍上市的身份，正式登陆港交所主板。这不仅是资产证券化的突破，更是对我们坚持“创新”“国际化”双引擎驱动战略最硬核的肯定。回顾过往的点点滴滴，有汗水、泪水和血水，尽管挫折和挑战重重，但“敢啃硬骨头”是东阳光人刻在底子里的精神。我们用聚沙成塔式的自主创新，构建起从0到1，再从1到N的研发底蕴。公司已上市3款创新药，1款注册阶段，还有10多款处于临床。 这一年，我们在“研发”与“国际化”上的里程碑不断兑现： 最具代表性的莫过于伊非尼酮的突破，IPF适应症临床II期疗效结果优异，200mg组相比较安慰剂组用药24周FVC改善超过80mL，相对安慰剂延缓下降比例为96%，也是国产首个进入III期临床的新药。回望来时路，我们的初心是要开发一个全面优于吡非尼酮的分子，随后基于吡非尼酮的结构进行创新分子设计，母核吡啶酮改为嘧啶酮，引入烷基链，合成得到伊非尼酮，团队也从零开始摸索和优化体内模型，首次建立稳定可靠的单侧肺纤维化模型，并改进病理手段，完成临床前验证，得到体内外活性远优于吡非尼酮的全新分子。临床II期方案设计之初，我们秉持初心，增加了与吡非尼酮的头对头临床探索，临床结果不仅证明了伊非尼酮卓越的疗效，更印证了我们从立项之初就坚持的科学信念与研发路径的正确性。 其二是国际化版图的不断扩张。继2024年首个新药HEC88473通过与Apollo签署海外授权协议“借船出海”后，公司“造船出海”也颇为顺利：甘精胰岛素顺利通过FDA现场核查，标志着我们或许即将代表本土药企，叩开美国百亿美元市场的大门。 当前,中国已有约1/3的早期研发项目通过BD交易授权给跨国药企。展望2026年，中国创新药BD出海已成为重塑全球医药格局的关键变量。面对日益活跃的竞争，我们清醒地认识到，要保持创新灵活性，必须由“跟随创新”转向“内核驱动”，动态审视全球临床未竟需求，确保每一款进入临床的分子都具备差异化竞争力，并摆脱对单一爆款的依赖，构建具备全球一致性质量体系的生产与供应链。在这个过程中，CRO伙伴正从传统的服务方进化为我们的“战略船坞”，共同搭建起中国创新药的全球航线。 “药者大德，为老百姓做好药。”新的一年，东阳光药将继续秉持这份初心，在创新的长周期投入中保持足够定力。我们相信，只要坚持做难而正确的事，中国药企终将在全球舞台上，从“参与者”进化为引领行业发展的“掌舵者”。 最后，我以诗传情，向研发客的读者及所有行业同仁表达新年祝福。 冰魄霜锋淬药魂，人间至味是甘辛。 千筛菌谱伏龙胆，一瞥晶型洞海尘。 分子折叠春汛密，靶标闪烁夜灯亲。 明朝若问蓬莱事，已在东风第一晨。 愿每一位研发客笔下的分子式，终成万千生命的春汛…… 从仿制到创制：一品红双平台驱动新药全球领跑 一品红药业股份有限公司副总裁/研究院院长 杨文谦博士 2025年， 一品红药业在创新研发上取得了多个里程碑，完成了从仿制到创新的全面转型。痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）完成了中国和全球的3个III期临床试验的受试者入组，预期明年可以完成III期临床试验并向监管部门提交上市申请。该药目前在美国是同类靶点临床进展最快的，基于优良的安全性和药效，特别是临床上溶解痛风石的效果，瑞典制药企业Sobi拟以9.5亿美元首付款，外加最高达5.5亿美元的临床、注册和销售里程碑付款获得了氘泊替诺雷大中华区以外的商业化权利，显示该药物的巨大市场潜力。 一品红药业建立了两个具有全球竞争力的研发技术平台，包含十余个在研项目：代谢/内分泌疾病平台拥有全球处于Ⅲ期临床试验阶段的Best-in-Class资产；蛋白质降解平台专注于免疫学领域，其候选药物处于临床前开发阶段。目前一品红已有2条自研的代谢/内分泌疾病获准开展临床试验，预计2026年将有2条自研的代谢/内分泌疾病申报，5条管线将打造出有协同效应的代谢/内分泌产品矩阵。 2025年前三季度中国对外授权总金额达920亿美元（已超2024全年），全年预计破千亿。超90%头部跨国药企（MNC）已与中国药企合作。合作模式已实现了升级，从早期的“卖青苗”到有些交易为“共同开发”，出现了成本共担、利润共享、联合商业化的深度合作模式。随着这些深度合作模式的展开，会有越来越多中国药企的创新药会跟随百济神州的模式，用国际多中心临床试验数据，直接在欧美获批上市，实现更大的商业回报。 展望2026年，外部环境上，全球药企面临“专利悬崖”，亟需引进新管线填补空白。而中国药企在ADC、双抗等前沿领域的研发效率与成本优势明显，展现出全球竞争力。再叠加目前香港18A、科创板提供的资金支持。会有越来越多的优秀企业从联合商业化的深度合作模式开始，逐步走向用国际多中心临床试验数据，实现药物在欧美获批上市。这之中，一定会有企业成为从中国本土出发，在不远的将来成长为MNC。 一品红药业目前也有多个项目在寻找外部合作，期待即将到来的2026年，能够实现项目的合作或出海。挥别2025，迎接2026。祝各位医药界同仁在各自的岗位上取得满意的成绩，大家携手合作，共同推动中国医药企业的发展，走向世界！ 创方何惧九蒸霜  新火能熔百炼钢 药载仁心通四海  好风送暖入千窗 跨国制药公司 全球BD合作：更早参与、更深协作、更广覆盖 礼来全球高级副总裁、礼来药物开发及医学事务中心负责人  王莉博士 回顾2025: 让更多中国患者受益于全球创新 2025年最难忘和最让礼来人欣慰的莫过于两款礼来重磅药物在中国的成功上市，为万千中国患者带来希望之光。治疗2型糖尿病、长期体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停的穆峰达®（替尔泊肽），凭借GLP-1/GIP双靶点的创新机制，不仅实现糖化血红蛋白的达标，更能帮助患者重塑代谢健康。如今成人2型糖尿病适应症已成功纳入国家医保目录，让每月自付费用大幅降低，真正实现了让更多中国患者受益于全球创新的承诺，其新型注射笔Kwikpen更以行业领先速度在华获批，更好惠及更多中国患者。 针对阿尔兹海默病的记能达（多奈单抗）的上市更承载着无数家庭的期盼。当药物发明者、华裔科学家吕纪蓉博士亲临上市现场，我们既为这款突破性药物的落地深感自豪，更为中国科学家在全球创新舞台上的卓越成就倍感荣光。目前记能达已成功纳入首版创新药商保目录，进一步减轻患者用药负担，这份双重骄傲，让我们愈发坚定扎根中国、服务中国的初心。 回顾2025年，令我个人和团队心潮澎湃的何止某个单一项目的突破，而是亲历并见证医药创新的强劲生命力和跨国界跨行业跨领域合作的持续突破。全球医药创新正在进入一个以系统能力取胜的新阶段，而礼来正站在这一变化的前沿。 在全球创新药竞争日趋激烈的背景下，礼来依托行业领先、覆盖多个重大疾病领域的研发管线，持续展现出稳健而强劲的创新动能。2025 年，公司取得了一系列里程碑式进展，进一步巩固了其在全球生物医药领域的领先地位。与此同时，礼来市值迈入万亿美元行列，也从侧面印证了行业与资本市场对其长期研发战略与执行力的高度认可。值得一提的是，2025年礼来在跨界创新方面迈出了具有象征意义的一步。与英伟达的合作，将人工智能与药物研发深度融合，为研发效率、数据分析和科学决策打开了新的可能性。这不仅是一项技术合作，更体现了礼来对未来研发范式的前瞻性布局。 在中国，2025年同样是具有标志性意义的一年。伴随一系列鼓励创新、加速临床研发的政策落地，中国正加速成长为全球医药创新的重要引擎。作为最早进入中国并持续深耕的跨国药企之一，礼来始终积极参与并融入这一创新生态。2025年，礼来药物开发及医学事务中心承担的临床研究数目倍增，中国在多个临床研究中引领了全球，充分展示了中国临床研发的速度和效率。 包含新一代GLP-1受体激动剂Orforglipron在内的13项III期临床阳性结果，33项新项目的临床批件申请顺利推进， 9个新药注册递交、6个新适应症获批…… 每一个数字背后都是研发团队日夜坚守的心血；每一次突破都为来年新药布局筑牢技术根基，更让我们有底气应对更多未被满足的临床需求。 礼来中国创新合作中心、礼来创新孵化器不断拓展外部合作网络，合作领域从神经科学、内分泌代谢、肿瘤、免疫，延伸至新技术前沿方向。依托不断增强的研发能力，礼来中国已与千余家临床研究机构建立紧密合作关系，覆盖 30 余个疾病领域，在中国开展的临床研究也已实现与全球同步。在持续将创新药物 “引进来” 的同时，礼来也肩负着共同培育中国创新生态、助力本土初创企业 “走出去” 的使命。迄今为止，礼来已与 30 余家本土企业建立合作关系，并逐步催生出一批具有全球影响力的创新成果。 回望 2025 年，我最大的感触在于：真正的创新不仅来自速度本身，也源于长期投入、开放合作，以及对科学本质的敬畏。在全球创新格局持续演进的当下，礼来正以更加开放的姿态和稳健的步伐，持续拓展医药创新的边界。 展望2026：出海推动中国创新从“本土价值”迈向“全球价值” 中国约1/3的早期项目通过BD交易走向跨国药企，这表明中国创新已具备与全球研发体系深度对接并持续创造价值的能力。2025 年被视为BD 出海的关键一年，并不是因为交易数量本身，而是因为越来越多项目在科学质量、差异化潜力和全球可开发性上，已经站在同一起跑线上。 这一趋势正在推动中国创新从“本土价值”迈向“全球价值”。与此同时，对研发模式也提出了更高要求，项目不再只是围绕单一适应症或既有路径优化，而是需要从立项之初就以全球患者、全球标准和全球监管体系为目标，系统性地设计科学假设、临床策略和长期开发路径。 在这一过程中，外企中国研发中心所扮演的角色，也正在从“参与同步研发”向“引领全球创新”转变。一方面，可以在更早阶段参与创新项目的科学构想与开发策略，帮助降低后期全球化的不确定性；另一方面，通过更深度的协作，将全球研发与注册经验、质量体系和风险管理能力前移嵌入项目设计中。 另外，这种创新也正在向更广的维度延伸，覆盖到新治疗方式、新技术平台和前沿科学方向。 从行业整体来看，这种“更早参与、更深协作、更广覆盖”的合作模式，不仅提升了 BD 成功的概率，也在重塑中国创新融入全球研发体系的方式。它让中国的速度与执行优势，与全球研发的系统能力和前沿技术趋势形成协同。 从这个意义上看，2025 年不仅是 BD 出海的关键一年，也可能成为中国创新在更广治疗领域和技术平台中全面走向全球的重要起点。 最后，我们向研发客的读者及所有行业同仁致以衷心的祝福！ 辞旧岁华凝硕果，迎新征路启新章。 科学为舟破浪远，医药作桨济天长。 从上海到北京：阿斯利康双中心联动 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人  何静博士 在这辞旧迎新的时刻，作为阿斯利康全球研发中国负责人，当我回望2025多个难忘和重大的时刻，深切地感受到了在中国这片创新热土上，我们携手生态圈伙伴，焕发出的勃勃生机和巨大潜力。 今年，中国在阿斯利康全球研发版图中的战略地位，再次提升到新的高度。继2024年上海研发中心成为全球战略研发中心之后，2025年，我们宣布在北京建立全球战略研发中心并于10月底盛大开幕。北京与上海研发中心携手，将通过持续深化与中国临床试验机构、高校及生物科技企业的合作，推进疾病机制认知与科学成果孵化，并依托先进的人工智能与数据科学能力，协同引领阿斯利康全球新药发现与临床开发，加速将前沿科学转化为改变生命的药物。 中国研发团队成为继美国与欧洲之后，拥有两个全球战略研发中心的核心力量。在临床研究方面，2025年，阿斯利康全球研发中国在已领导全球近20个临床试验的基础上，在全球早期临床试验中的参与度和重要性持续攀升：中国正在开展的近200个临床试验中，早期临床试验已超过80个，多个全球临床试验的FIH、FSI今年在中国达成。疾病基础研究领域，我们不断推进阿斯利康全球学术基地——“疾病卓越中心”在中国的共建，并通过多种方式支持中国转化医学研究，旨在成为全球科学引擎。而阿斯利康2025年与中国创新生物科技公司达成的合作，不论是在形式还是数量上，都呈现出了多样化和持续的增长。 近几年来，我们以开放合作为主旨，持续打造了“阿斯利康中国研发日”这一与中国医药研发生态圈交流的重要平台，并成功地举办了7次活动。而2025年研发日亮点颇多，3月肿瘤专场首次登陆北京，阿斯利康CEO Pascal亲临、全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith四年全勤参与，充分展现了全球管理层对中国科研和创新能力的信心以及持续合作的承诺。9月慢性病与罕见病专场，我们首次将合作重点拓展至药物发现领域，实现从药物发现、基础研究到临床研究的全链条覆盖。再次彰显了中国在阿斯利康全球药物研发网络中与日剧增的价值，以及全球创新策源地和孵化器的重要作用。 2025年，更是AI“引爆”的元年。我们在内部密集立项并启动多个AI项目，外部推动了多个合作交流，举办了首个AI研发日，北京研发中心的全球顶级AI与数据科学中心也正在加速搭建中。我们坚信，AI将重塑医药研发的方式与边界。我们期待，AI从中国启航、从2025启航，为全球研发带来突破性的创新成果——让药物发现更精准、临床开发更高效、患者获益更迅速。 回顾2025，我们以成绩书写荣誉，聚势北京、上海“双引擎”，点亮阿斯利康全球创新新地标。面向新的一年，我们将继续秉持“以患者为中心”的初心，与中国科研与生物科技界携手，融合中国前沿技术与雄厚科学实力，推动从靶点到药物、从分子到人群、从数据到证据的全链条创新，为中国乃至全球患者带来切实的诊疗变革。 新岁将至，感谢每一位同仁和合作伙伴在2025年给予的信任与支持。2026年，祝大家新年安康、万事胜意。让我们继续以创新探索未知、以合作成就不凡，携手再创辉煌，让更多创新从中国出发、走向世界、造福患者。 创新扬帆起，华夏领航行 数风流人物，还看东方 "中国关键“推动历史性突破  勃林格中国新药再获全球首批 勃林格殷格翰大中华区研发和医学部负责人 张维博士 时间如白驹过隙，2025年已悄然落幕。在这一年里，勃林格殷格翰大中华区研发和医学部迎来了许多令人振奋的成果。如果用一个关键词来形容，那就是“历史的突破”。 “中国关键”战略驱动三年四适症全球首批 第一个突破是在2025年12月10日，我们欣喜地看到博优维®（那米司特片）治疗进行性纤维化间质性肺病（PPF）适应症率先在中国获批，领先于欧美和日本。作为一款选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，那米司特成为五年多来全球首个获批用于治疗PPF的创新药物，为中国患者带来了新希望。 当然，25年勃林格中国在药物研发方面的成功远不止于此。8月，全球首个口服HER2酪氨酸激酶抑制剂圣赫途®（宗艾替尼片）凭借I期研究中出色的临床数据，在中国获得了针对HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者的附条件批准。而10月，博优维®在PPF适应症获批之前，已获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF），这是十年来IPF领域首个成功的药物。这两项获批的时间都仅比FDA晚了两周。  如果再算上2024年创造行业历史的首个通过全球同步研发并在华首批的药物——圣利卓®（通用名：佩索利单抗注射液），在过去两年中，勃林格中国3款创新药的4个适应症全部实现了全球同步研发、同步获批的佳绩，其中更有两个是全球首批！这充分证明了勃林格具备持续为中国患者同步带来全球创新药物的能力。 这些成功的背后，除了得益于自2015年开始的药政改革，也归功于勃林格 “中国关键”（China Key）战略的强大推动力。在过去很长一段时间里，中国患者获得创新药的时间往往比其他地区晚了好几年。2019年，勃林格推出“中国关键”战略，从根本上扭转了这一局面：其核心逻辑不是让中国在研发后期去追赶全球的脚步，而是在早期研发阶段就主动融入并积极贡献于全球研发进程。  该战略最直观的表现就是达成“时间和数据的同步”。 过去，一款新药往往在欧美完成关键研究甚至获批后，才在中国启动桥接或验证性试验，这通常会导致数年的延迟。然而，现在通过“中国关键”战略，中国能够全面参与全球早期临床研发（如I期、II期临床），中国数据能够与全球数据同步生成，从而确保我们在临床研发的每个环节都能与全球并驾齐驱，甚至领先一步。 更深层次的改变则是实现了“话语权的同步”。中国团队和国内顶尖临床专家从新药研发早期阶段开始，就可以贡献基于中国临床实践的洞察。而在关键研究设计阶段，早期研究中的中国患者数据又能够帮助全球研发团队更早地了解中国患者的特征，并据此调整全球方案中对人群特征、终点评估等关键因素的考量。这种从“执行者”到“贡献者”的角色转变，确保了全球研发策略能够兼顾中国患者的独特需求。  中国速度、中国质量和中国价值 我们在2025年的另一个突破，就是于8月与澳门科技大学临床试验中心（MUST-CTC）签署战略合作协议，并启动了澳门历史上首个符合国际标准的新药临床试验。 从2019年开始，勃林格发起了“医院卓越合作”项目（HOPE），旨在与中国顶尖医院建立涵盖临床试验、患者参与和人才培养等多维度的战略合作。2025年8月前，在国家临床试验规划的战略高地——大湾区，已有8家来自广东和香港的顶尖医院加入了HOPE项目。然而，澳门因为长期以来一直缺乏相关能力，成为大湾区内新药研发的“空白地带”。 为了补上最后这块拼图，2023年伊始，勃林格与澳科大展开合作，共同提升当地承接和开展新药临床试验的能力，同时香港大学临床试验中心（HKU-CTC）作为战略协作方提供技术支持。经过两年的筹备，勃林格殷格翰与澳科大于2025年顺利签署协议，开展了首个关于间质性肺疾病的新药研究。这一合作标志着粤港澳大湾区临床研究网络实现了全域覆盖，为区域医疗创新注入了新的活力。 站在2026年的新起点，中国已经成为勃林格全球创新链条中的关键一环。在新药研发方面，我们将持续把更多的全球创新药引入中国。在为中国患者带来治愈希望的同时，也借助中国卓越的临床研发能力，推动全球创新进程。当然，不仅仅是临床试验，勃林格与中国本土创新的融合正逐步向研发纵深拓展。通过跨边界研究、业务拓展、许可合作和风险投资等方式，我们不断丰富研发管线，为生物医药创新者提供全方位支持。目前，勃林格殷格翰已成功投资孵化4家亚洲地区的生物医药初创企业。  最后，勃林格殷格翰在中国的每一步，都在用“中国速度、中国质量和中国价值”书写着一段段新的传奇。当更多中国智慧融入全球研发，最终受益的，不仅是中国患者，更是全球患者。 值此新年之际，衷心祝愿中国创新药事业在新的一年里再铸辉煌；愿每一份努力都能点亮患者的希望；愿大家2026年初心不改，共赴美好！ 武田：深耕中国，加大基础科研、临床研究与AI发展，砥砺创新引领未来 武田全球研发高级副总裁、全球研发区域负责人兼武田研发中国及亚太中心负责人 王璘博士 站在2026年的起点回望过去，全球医疗健康领域正迎来前所未有的创新机遇。基础生命科学对疾病机制、药物作用靶点的持续突破，精准医疗、人工智能和数字化技术的快速发展，推动着整个行业加速迈进。同时，中国创新生态迅速发展，正在成为推动全球医疗进步的重要力量。 作为一家全球生物制药公司，武田制药已深耕中国30余年，始终致力于将创新突破性的疗法带给中国患者。近年来，得益于中国医疗改革不断深化，新药审评审批速度加快等诸多利好环境和政策优势，武田也不断升级在中国及亚太地区的研发策略。过去五年，武田在中国获批新产品的数量超过了此前在华25年所有上市新药的总和，实现了中国与全球“同步申报”、“同步获批”。刚刚过去的2025年，武田研发更是实现了多项阶段性创新成果和里程碑进展，交出了一份令人满意的答卷。 砥砺创新，以科研突破践行使命初心 武田研发始终 “以患者为中心”，2025年我们继续在肿瘤、神经科学、消化及炎性疾病三大核心治疗领域持续发力，重点聚焦主要后期管线推进并取得关键多项突破。其中Rusfertide，Oveporexton和Zasocitinib项目的多个关键性3期临床研究已经取得积极主要结果。3月，Rusfertide在针对治疗真性红细胞增多症的全球3期研究中达到主要终点以及所有关键次要终点，该药物作为标准治疗的附加方案，使得近80%真性红细胞增多症(PV)患者不再需要接受放血治疗。7月，潜在“同类首创”神经科学领域药物Oveporexton在两项全球3期研究中成功达到所有主要与次要终点，不仅标志着武田在食欲素生命科学领域的重要突破，也为全球1型发作性睡病患者带来了新的希望；就在刚刚过去的12月18日，Zasocitinib在针对中重度斑块状银屑病的关键性3期研究中达成所有主要终点及全部排序次要终点，有望为患者提供更优治疗选择。 另外，管线中的其他项目也不断取得积极进展。11月，武田公布了Mezagitamab针对原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的1b期研究96周数据，结果显示该药物有望重新定义IgA肾病等自身免疫性疾病的治疗方法，目前该项目已顺利推进至3期临床阶段。这些突破和进展展示出武田整体研发管线愈发完善和成熟，并展现出强劲韧性和后续潜力。 此外，我们不断尝试运用数字化和AI技术，努力探索提高研究效率。例如在Zasocitinib的研发过程中，AI算法加快了从海量候选分子中筛选并识别出以供测试的药物的进程。AI工具也极大提升了医学写作和翻译等工作的效率。 携手共创，以中国优势推动全球研发 武田在华研发团队在多项全球研究中展现出突出的执行力与协同能力，持续为全球研发进程注入加速度。在Mezagitamab针对血小板减少症和原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的两项3期全球临床研究中，中国均实现了全球首例患者入组；在Zasocitinib针对中重度斑块状银屑病全球研究中，中国团队仅用3个月即完成原计划10个月的入组目标，有力加速了全球患者招募进程，推动临床研究整体提速。武田还紧跟新政策及时制定和调整临床运营策略，通过30个工作日的新药临床试验申请（IND）政策试点项目，使得中国的临床试验启动时间大幅缩短，也进一步推动全球同步申报。 随着中国正日益成为武田全球研发网络中的重要一环。在区域合作方面，继此前我们与和黄医药、达歌生物达成重要合作，共同推进在前沿领域拓展后，2025年10月，武田又与信达生物制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进新一代肿瘤免疫（IO）与抗体偶联药物（ADC）疗法的全球开发。这些不仅印证了中国原创科学的全球价值，也彰显了武田将中国创新成果引向全球市场的决心与承诺。 在早期研究方面，我们与ATLATL飞镖创新中心的合作也迎来了更多成果。我们共同搭建的前沿科研平台具备尖端技术，能够在单细胞水平进行分子图谱分析，并具备空间分辨率。这一平台的建立，将进一步深化我们在中国的创新生态建设。 过去的一年，我们的也欣喜地看到，在中国医药行业中，无论是国际化企业还是本土企业，都能心怀患者，站高望远，既能抱着激情和热情努力抓住机遇，也能怀着韧劲和耐心迎接挑战，这正是中国医药创新能够蓬勃发展的基础和不断向前的动力。 “深耕科研路，创新惠全球”，2026年，武田愿继续与各位同仁携手，以千里马般的奋进姿态，在科学探索的道路上勇攀高峰，让更多创新疗法早日惠及全球患者。 值此2026马年新春之际，我谨代表武田研发，向研发客的读者及所有医药创新同行者表达最诚挚的新春问候，祝大家“骐骥驰骋，再筑华章”。 天行健，君子以自强不息 安斯泰来中国创新研发中心跃升全球三大研发中心 安斯泰来中国研发中心负责人、安斯泰来中国副总经理 王娜博士 当2025年办公室那深夜仍在闪动的灯光与全球研发网络的星点微光交汇，安斯泰来中国创新研发中心正式跻身全球三大研发中心之列——这不仅是我们团队的里程碑，也是全球对中国科研实力、创新韧性的深度认可。回望这一年，我们秉承“天行健，君子以自强不息”的精神，在“本土化卓越+全球化协同”的双轨上疾驰，用“多个首创”的突破回应着时代赋予我们的战略使命。 2025：战略跃升，首创破局 这一年，我们迎来“质的飞跃”：核心产品斩获“全球/中国里程碑”——尿路上皮癌新药“维恩妥尤单抗”与胃癌领域创新药“注射用佐妥昔单抗”双双成功落地中国商业化，为诸多癌症患者提供突破性治疗选择，填补国内治疗手段有限的临床空白并推动了相关指南的更新；全球重磅眼科疗法 IZERVAY（avacincaptad pegol）通过与国家药监局/药审中心积极恳切沟通，针对中国的申请策略获得了全面的指导并获得了与积极的反馈意见。这一系列突破，恰如《资治通鉴》所云—— “志不强者智不达，言不信者行不果”，是团队以战略定力破局、以专业底气攻坚的必然。更是中国医药创新生态 “政策赋能、学界攻坚、工业界深耕”的生动缩影。 这一年，我们夯实“全球枢纽”根基：与国内超120家临床研究机构深化协作，全球研发临床试验中国同步率进一步提升；多项I期临床研究的中国患者数据贡献于新药早期的POC判断；并在中心启动与入组等环节进一步赶超业内最快时间线；在专利挑战下持续深耕，细胞与基因治疗、眼科、罕见病等领域管线布局新增临床前资产，对冲成熟产品专利到期影响。我们深知，成为与安斯泰来东京、波士顿比肩的研发高地，仍需“积跬步以至千里”：持续强化早期靶点发现能力、深化与本土创新力量的共生合作、推动中国临床数据走向全球，方能不负全球信任，筑牢长期发展的根基。 2026：战略互信，同心致远 展望2026年，医药行业仍面临全球经济波动、专利悬崖与资金收紧的“寒冬”考验，但安斯泰来“立足于医疗变革前沿，将创新科学转化为患者价值”的愿景始终如一。我们的研发团队会加速 IZERVAY 中国上市申报，推动其成为国内首个GA适应症获批疗法；加速妇科治疗领域FEZOLINETANT产品的上市数据包准备与递交工作，推进核心管线产品的生命周期管理与新适应症的拓展；深化AI与新药研发的融合，打造差异化的核心资产。 脚踏实地行进在全球医药创新的漫漫征途，我们深知，中国研发中心的战略升级，既是对于过去数十年中国发展的肯定，更是安斯泰来面向明天的坚定承诺。中国创新研发中心的发展壮大，离不开整个团队的精诚合作，更是安斯泰来集团与整个行业生态的同向而行。 未来，愿我们携手践行三大共识：一是坚守“科学为本”的初心，拒绝短期功利主义，以患者为中心，以长期的热情投入攻克医学难题；二是深化 “全球协同”的格局，进一步推动中国临床数据助力全球标准更新，让 “中国证据” 赋能全球治疗指南；三是秉持“共生共创” 的理念，通过技术共享、资源互补，激活中国医药产品组合引领世界治疗领域的发展方向，提升整个行业的创新活力——正如《礼记》所云“志合者，不以山海为远”，而唯有同心，方能致远。愿与全体同仁、行业伙伴一道，以滴水穿石的韧劲深耕科学，以海纳百川的胸怀凝聚各国合力，在全球医药创新的征途中跬步千里，让中国研发的力量照亮更多患者的希望之路！ 祝大家2026年安行喜乐，斯创维新，泰然拓局，盛举来襄！ 值此新岁，寄语同伴： 战略登高破雾霜，研途首创绽锋芒。 寒冬蓄势春潮近，共护安泰续华章。 产业合作伙伴 泰格医药助力开启AI治疗新药获批新时代 泰格医药联合创始人、执行董事、总裁 曹晓春博士 回望2025年，我们非常高兴地看到整个中国医药创新产业继续取得高质量发展，研发实力继续增强，国际影响力不断扩大，为维护全球健康福祉带来了新的动力。 在这个过程中，泰格医药凭借全球化布局、覆盖创新药和医疗器械研发全生命周期的一体化服务能力，助力了众多国内外创新疗法成功获批上市，令我倍感荣幸。 其中令我印象最深的是在2025年7月，泰格医药全程提供CRO服务的Felix™ NeuroAI™腕带，获得FDA注册批准，用于治疗成人原发性震颤引起的上肢功能障碍。这一批准标志着全球首款采用“AI+”技术的原发性震颤治疗设备正式进入市场，开创了AI治疗新时代，为患者提供了超越传统药物、手术及常规器械的新选择。 这一年，我们看到了AI技术正迎来爆发式的发展，“AI+”的进程进一步提速，AI制药也已经有产品进入临床后期。这一年，泰格医药自身也在业务+AI方面取得了快速发展，基于临床研究业务的AI产品也开始助力业务效率提升。 比如泰格医药自主研发的医雅智能翻译平台，借助深度学习和神经网络技术，通过神经翻译引擎、Deepseek 赋能的自动质检与润色、轻量化在线项目管理与译审系统三大核心功能，为医学翻译的智能化变革树立了新的标杆。泰格医药自主研发的AI医学写作平台，通过“AI+”赋能，正在推动医学写作从传统的单点工具辅助，升级为全流程、全要素深度覆盖的“全域赋能”模式，真正实现“一次输入，多次复用；一处修改，全局同步” 的革命性工作方式，重塑临床研发文档生态。 另外，基于泰格医药此前在DCT、RBQM等数字化平台的基础，泰格医药正在加速拥抱人工智能技术，布局和开发更多的 AI 创新应用平台，利用AI真正赋能临床研究，进一步提升临床研究的质量和效率。 回望2025年，“出海”、“BD交易”，可能是身处医药创新产业的我们听到频率最高的词，也成为企业的必修课，更是正在推动中国创新药实现从“跟跑”向“领跑”跨越。在我看来，这一趋势绝非简单的“技术变现”，而是中国医药创新融入全球产业链的重要标志——它意味着中国药企的研发实力获得国际认可，更意味着全球患者将共享中国创新成果。这种“双向奔赴”的融合，将让行业更加关注源头创新，让世界看到中国的创新能力，为医药产业高质量发展注入持久动力。 在这一进程中，CRO作为研发的合作伙伴，绝非“旁观者”，更应是“同行者”、“护航员”和“加速器”。泰格医药很早就将“全球化”作为自身重要的发展战略，经过多年的海外布局，建立起了覆盖五大洲30多个国家的国际化运营和临床研究服务能力，积累了丰富的全球项目执行经验，海外业务也实现了快速增长。 在中国创新走向世界的过程中，不同国家和地区的药品注册法规、审批流程都有所差异，作为国际项目经验丰富，具备全球项目开发服务能力的CRO公司，更熟悉欧美主要市场以及其他新兴市场的法规要求，了解不同地区的审批偏好与最新政策动态，可以成为中国创新药出海的“通关向导”，降低因法规理解偏差导致的申报失败或延误风险，助力创新药顺利通过海外注册 “关卡”。 此外，创新药出海需开展符合国际标准的临床试验，尤其是全球多中心临床试验，这对组织协调能力要求极高。这就要求CRO公司具有全面、成熟的全球服务网络和能力，实现全流程项目管理与风险管控，有效控制项目风险，保障临床试验全过程合规、顺利推进。另外，借助覆盖全球的合作中心网络，成熟的合作流程，CRO也能够帮助创新企业，加速中心启动、患者招募等在内的临床研究进程，成为全球临床试验的“护航者”和“加速器”。 2026年，泰格医药将进一步完善全球化布局、拓展一体化服务能力、升级AI+的智能研发平台，坚持“服务创新，共筑健康”的使命，继续与创新同行，让更多中国新药在全球舞台绽放光彩。 医药研发之路，藏着初心与坚持，亦载着希望与荣光。值此新春，我以一首小诗，表达对中国创新药事业的美好祝愿： 创新良药破重涛，矢志攻坚志气高。 帆影远驰通四海，新元捷报满春朝。  润东医药致时代之问，以协同作答  润东医药CEO 姜海 岁序更替，华章日新。值此2026年开启之际，我谨代表润东医药，向医药创新生态中的所有同行者、合作伙伴与朋友们，致以诚挚的问候与祝愿。 回望2025年，生物医药行业在资本理性回归与技术爆炸性增长的双重张力中，探索着新的平衡。世界范围疾病图谱的演变、中国监管科学的进步、以及以人工智能为代表的颠覆性技术，正以前所未有的深度与广度，重塑从靶点发现到临床验证的整个创新链条。效率、差异化与可及性，成为横亘在每一份科学梦想与患者获益之间，我们必须共同回答的时代命题。 作为中国临床研究服务领域发展的亲历者与建设者之一，润东医药深刻体会到，在当前的行业周期中，“协同”的价值正被无限放大。单一环节的卓越已不足以应对系统性挑战，唯有跨越组织与职能的边界，构建更为紧密、敏捷、互信的伙伴关系，才能将科学上的可能性，高效、可靠地转化为拯救生命的现实。 过去一年，我们见证了无数这样的“协同”时刻。与biotech伙伴攻坚前沿机制，助力跨国药企加速药品全球开发，与研究者共同优化试验设计，与数字化伙伴共创智能工具等……每一次携手，都让我们更坚信：未来CRO的核心价值，不仅在于卓越的执行能力，更在于成为客户研发体系中不可或缺的、具有战略洞察与生态链接能力的延伸组成部分。 展望2026年，挑战依旧，但希望更大。CRO行业将更专注于真正未满足的临床需求，追求更优的研发投入产出比，CRO公司的临床开发策略的科学性、运营的精密度、数据的质量与速度，都面临着更严苛的挑战。 为此，润东医药将聚焦以下维度，与行业共进： 恪守科学本真，捍卫质量生命线。 在追求速度的同时，我们对数据质量与合规性的坚守将是不变的底线。这是客户对我们信任的基石，也是行业健康发展的命脉。 深化技术融合，驱动研发范式进化。 我们将不遗余力地推动真实世界研究、人工智能、远程智能技术在临床开发各环节的深度融合与务实应用，致力于让更智能的流程成为提升研发确定性的关键力量。 拓展跨国服务能力，服务创新无国界。 我们将继续海外服务与国际质量管理体系，助力中国创新走向世界，也帮助全球创新更高效地惠及中国患者。 医药创新的长征，从来不是孤勇者的跋涉，而是整个生态的接力。我们由衷感谢所有客户赋予的信任，感谢合作伙伴的开放与共创，也感谢每一位润东医药同仁的专业与汗水。 2026年，润东医药愿继续以“值得信赖的研发合作伙伴” 为定位，与所有行业同仁一道，以更坚定的科学信仰、更开放的协同姿态、更务实的创新步伐，共同应对时代之问，助力全球新药研发。 祝愿中国医药创新生态蓬勃发展，祝愿各位同仁新年新程，心纳吉，事皆祥！ 太美医疗智启新程，共赴山海 太美医疗科技董事长兼CEO  赵璐博士 智能化是太美医疗科技2025年的重点工作。基于文思智能平台，一批可靠、可信、可用的AI agent与AI加持的解决方案，如iDM、iCTA、iMAP、iPV、无界AI陆续推出。 国际业务拓展上，我们也取得了一定的成绩。在美国、欧盟、东南亚等等许多国家和地区，我们正在经历从“走出去”到“扎根本土”的重要转变，中国、新加坡、美国三大全球交付中心为客户构建起了高水平的交付与保障体系。 2025年，中国医药产业正在从规模化扩张转向高质量发展，正如很多行业报告所显示，仅2025年上半年，我们的BD金额就已经超过600亿美元，从单笔BD超1亿美元时的欢欣雀跃，到10亿里程碑的淡然处之，中国医药产业的“结构化拐点”已经来临。 临床研究行业是本土创新实力的根基，近年来所涌现的一大批Best in Class，First in Class，甚至Best in Disease，正是中国临床研究产业不断自我革新，监管水平不断提升，数字化变革不断加速，核心竞争力不断增强的生动体现。 我们相信，AI会是新一轮产业升级中最为关键的钥匙，是医药行业提高运行质效，降低成本，聚焦科学，构建企业内在核心竞争力的关键力量，更是微利时代与精细化运营时代必备的基础设施。从流程的变革、事务性工作的替代到决策建议与科学支持，AI技术所带来的生产力跃升将为临床研究和医药营销带来更多惊喜。 新年到来之际，我们诚挚的向所有行业同仁致敬，真心期待陪伴中国创新力量的全球征程，共赴山海，迎接风雨，见证下一个十年！ 最后，应研发客的邀请，在辞旧迎新之际，谨以一首AI撰写的小诗，表达我们最真挚的祝福与期盼： 《征程》 湖畔星火映初心，十载奋进谱强音。 代码织就连云志，智能点亮创新河。 远渡重洋帆正劲，深耕沃土根弥深。 莫道寒冬无尽处，数智春风已叩门。 同心何惧征途险，共济方能破浪行。 待到他日回首望，万木葱茏满山晴。 Catalent全球版图再扩容，重塑制药供应链时空维度 Catalent中国区总经理 孙凯博士 自2024年12月由诺和控股完成私有化转型后，Catalent积蓄发展势头，不断扩大全球影响力。随着近期宣布将全球总部迁至佛罗里达州坦帕市，Catalent在全球40多个运营设施的布局得以巩固，进一步强化了其全球覆盖能力，为应对日益复杂的全球医疗生态系统需求做好了充分准备。 与此同时，2025年10月，Catalent实现了全球品牌焕新，以彰显我们在制药、生物技术和消费者健康领域无可比拟的服务与行业领先能力，巩固了Catalent作为全球信赖合作伙伴的市场地位，始终推进“患者至上”的企业理念。与此同时也标志着公司战略层面的重要演进。 Catalent的合同研发生产服务（CDMO）涵盖口服制剂、生物制剂、细胞基因疗法及临床供应——依托先进技术、全球规模和成熟的专业经验。从早期设计到商业化生产，提供无缝的技术转移、可靠的成果和最高质量标准。Catalent全新推出的SMARTag®增强型偶联物融合了细胞毒性与非细胞毒性有效载荷，可构建独特的双重及三重有效载荷抗体药物偶联物（ADC）。在细胞与基因疗法方面，Catalent可提供包括病毒载体生产、细胞处理和基因编辑技术等一系列从研发到商业化的全套解决方案，帮助客户加速药物开发。 目前，Catalent临床试验供应服务已在中国深耕十余年，作为业内头部全球服务商，在不断深化全球多中心（出海）临床试验供应服务的同时，积极探索多元化的市场需求。在AI科技革新的大背景下，我们推出了OneHub™ 可视化客户平台，简化临床供应链管理复杂性，集中化、透明化的优化项目流程，构建日益智能化的客户体验。 2026年新药研发的核心趋势是技术驱动下的多元化与全球化，其意义在于突破疾病治疗瓶颈并提升国家战略竞争力。未来，Catalent会将端对端的高质量体系延续发展，助推中国新药研发的同时提升其国际优势，并专注于“擎旗使命，至臻而行™”的坚定承诺，立志于将改善生命与健康的解决方案传递给最需要的人群。 祝愿大家2026策马扬鞭、一马当先、马到成功！ 信华医药：从欧美启航，在亚太深耕 捷信医药、信华医药联合创始人 林峰 回顾2025：国际化征程的坚定脚步 回顾2025年，信华医药在国际化道路上迈出了坚实的步伐。尽管在复杂的环境下，国际化曾被视为一个充满挑战的遥远目标，但我们依然选择坚定地走出去。从五月和九月两次赴韩国参展，到六月和十月在日本与合作伙伴达成协议，我们与国际市场的连接日益加深。 到2025年底，我们的国际战略合作伙伴已从年初的2个发展到遍布欧洲、美国和日本的10个，并在CT17会议上主办了DCT国际化圆桌讨论，与行业交流远程智能临床试验的全球化实践。如今，我们已在日本、欧洲和澳洲开展多个出海项目，并与多家跨国药企建立了合作。这些努力也反映在业务上——全年整体业务实现了113%的增长。伴随项目推进与双向选择，更多国际化人才加入了我们，包括来自韩国的业务负责人。 这段旅程给我最大的感悟是：许多事情并没有想象中那么困难，关键在于勇敢地迈出第一步。在此，也特别感谢所有同事的坚定与付出，是大家的努力让这条路越走越顺畅。 展望2026：成为本土国际化伙伴的机遇与责任 近期与多家外资药企及国内头部创新药企负责人交流，我注意到一个共同期待：“本土供应商的国际化”。在中国创新药走向世界的过程中，药企迫切希望国内优秀的CRO与合作伙伴能一同出海，提供支持。 这既是机遇，也是更高的要求——它需要我们在理念、质量与全球布局上真正实现国际化。这不仅涉及语言或技术问题，更关乎服务器设置、硬件合规、对国际质量规范的理解，尤其是价值观与合作模式的相互契合。作为创始人，我曾在美国及外企工作多年，对此有深切体会。信华医药及团队将朝这个方向前进，助力中国创新药走向世界。 2026年，我们将继续引入具有国际化视野与项目经验的人才，出海步伐也将从亚太延伸至欧美，通过参与SCOPE US、DIA Europe等行业会议，走向更广阔的世界。 在此，以一首小诗向研发客的读者及所有行业同仁致以新年祝福： 《启航》 春风已渡创新关，共荡双桨向深蓝。北上南下西洋远，同舟共济越千帆。心纯可见真天地，愿为天下愈病难。遥寄长安一片月，照君前程步稳安。 祝福大家，在2026年，心之所向，行之所往，求真务实，事业圆满！ 濠麦科技：赋能行业交易，实现技术突破 珠海濠麦生物科技董事长兼CEO  龚元香 2025年，是濠麦科技运营的第四年。对我们而言，每一年都承载着收获，也充满着新的期待。 回望2025年，濠麦科技始终秉持“用无人机扫描全景、用望远镜眺望前沿、用显微镜寻找差异化立项”的理念与方法。我们坚持在细分领域建立认知图谱，挖掘数据中潜藏的靶点，解析专利背后的技术突破，细致研判潜力靶点的差异化方向。一步步走来，我们帮助多家企业完成了创新立项、促成了潜在的合作交易，这些成果让我们深感喜悦；同时，也以科学的分析和商业的审慎，协助合作伙伴对一些难以割舍的立项与管线做出了中止决策。虽有遗憾，但基于共同的理性判断，最终大家都达成一致，这份信任也让我们感到欣慰。 2025年，是行业交易活跃、技术不断突破的一年。关于中国创新的定位众说纷纭，有观点认为我们仍是“第二梯队”，也有机构评价中国已进入“第一赛道”。二级市场在波动中逐步复苏，也创造了不少令人瞩目的表现。无论如何，我们深感幸运能在这个时代工作与创业，亲身体验行业发展的脉搏，并为此感到自豪。 创办濠麦科技四年，我们始终怀揣着为行业赋能的热情。正因为深刻理解每一位创业者在研发与运营中的艰辛，2025年，我们在助力企业立项之外，也通过深度挖掘有潜力的技术平台，促成了企业与平台间的实质性合作。在研发过程中，我们借助专利数据分析为研发策略提供支持，希望以多方协作的方式，帮助项目更高效推进。在这个过程中，我们见证了初创平台企业因获得合作机会而展现的感动与喜悦，也收获了来自各方的真诚认可。这些时刻让我们确信，濠麦搭建的桥梁正在发挥作用。未来，我们将更加坚定地发挥平台的赋能价值，致力于帮助企业明确研发方向、整合资源、发挥各自优势，实现互利共赢。 2026年即将到来，时光会更新，但梦想不会改变，创新药探索的步伐也不会停歇。我们期待与各位同道一起，继续前行，共同展望。 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com