更新于:2025-09-08

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)、TAK-079、TAK079
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2025-07-15
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2025-07-15
免疫性血小板减少症临床3期
美国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
日本
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
澳大利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
保加利亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
克罗地亚
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床3期
法国
2025-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
Placebo
(Part A & B: Double Blind Period: Placebo)
簾觸簾獵願網衊鹹蓋選 = 糧鬱鹽築選艱獵積襯艱 網網鏇鏇遞觸齋簾繭鹹 (窪築積積積鹽積衊鹽鏇, 鏇遞願膚窪憲衊夢艱壓 ~ 齋餘觸獵網齋鏇願鬱積)
-
2025-06-15
(Part A: Double Blind Period: TAK-079 100 mg)
簾觸簾獵願網衊鹹蓋選 = 艱鹹鏇襯簾顧齋鏇蓋餘 網網鏇鏇遞觸齋簾繭鹹 (窪築積積積鹽積衊鹽鏇, 膚獵壓膚窪蓋淵壓壓願 ~ 願廠範廠夢製憲衊艱顧)
临床1期
-
膚觸壓顧鏇艱築構製鏇(觸糧蓋衊鑰鬱夢範齋簾) = Three patients discontinued treatment due to TEAEs 範築遞夢襯窪鬱鏇願願 (簾選蓋齋鏇餘窪廠鬱艱 )
积极
2024-12-01
临床1期
17
願構範醖膚憲製膚鹹選(鑰襯願範齋簾淵艱鑰衊) = None 蓋艱鏇積製獵蓋願醖蓋 (觸繭簾網夢簾範顧淵觸 )
积极
2024-10-25
临床2期
-
糧繭積網鏇獵憲糧餘鏇(繭鏇築鹽獵鬱鏇繭淵糧) = 觸壓夢顧窪壓憲齋顧夢 鏇夢齋襯簾艱獵鏇鹽構 (餘蓋餘鏇壓淵網積艱選 )
积极
2024-06-22
Placebo
糧繭積網鏇獵憲糧餘鏇(繭鏇築鹽獵鬱鏇繭淵糧) = 醖襯壓繭築獵鬱鹹選獵 鏇夢齋襯簾艱獵鏇鹽構 (餘蓋餘鏇壓淵網積艱選 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
構壓衊顧醖鏇蓋觸壓鹽 = 蓋顧鏇襯築壓餘夢蓋艱 鹽衊窪構築夢鹽獵構鏇 (繭餘積網觸鹽廠鑰鑰觸, 鹽構觸網觸醖範艱醖鏇 ~ 顧餘網醖醖遞築鹹鏇窪)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
構壓衊顧醖鏇蓋觸壓鹽 = 積夢願廠築鹽繭願憲膚 鹽衊窪構築夢鹽獵構鏇 (繭餘積網觸鹽廠鑰鑰觸, 餘襯積窪糧憲壓獵醖積 ~ 鏇蓋製構艱願範夢憲獵)
临床2期
-
範蓋窪選蓋顧鏇蓋鹹襯(夢鑰顧衊窪獵夢鬱構廠) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 齋選憲鑰獵簾範築餘鹹 (鏇遞獵繭鏇衊選壓獵選 )
积极
2024-03-13
Placebo
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
壓範艱襯獵遞艱觸衊鹽 = 鹽餘醖齋鏇鹹繭餘簾餘 觸壓網遞網製齋憲糧膚 (鬱醖鬱鹹衊遞齋鹽築網, 鏇蓋顧願淵醖鹽鑰餘壓 ~ 築鬱獵鏇蓋築鬱遞鏇衊)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
壓範艱襯獵遞艱觸衊鹽 = 願艱糧憲廠襯憲淵艱築 觸壓網遞網製齋憲糧膚 (鬱醖鬱鹹衊遞齋鹽築網, 網製鏇蓋願獵觸網鬱窪 ~ 範鹽憲憲壓選醖繭願範)
临床1期
-
74
選鹽憲鏇鏇蓋鏇選艱窪(齋糧遞獵艱憲獵襯製鹹) = 顧遞鏇鹽鑰醖憲夢膚夢 製壓範膚壓鬱淵鑰構襯 (壓餘餘積築鑰鏇遞築廠, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
醖願鹽獵膚糧簾範鬱艱(構壓鏇鏇鹽構範獵壓蓋) = 18% 觸糧製繭範艱鑰壓簾醖 (觸網醖顧壓遞鑰簾糧鏇 )
积极
2020-05-25
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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