更新于:2024-11-01

Mezagitamab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 mAb(Takeda)
靶点
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血小板减少症临床2期
保加利亚
Spera Pharma, Inc.Spera Pharma, Inc.初创企业
2020-11-09
血小板减少症临床2期
保加利亚
2020-11-09
血小板减少症临床2期
希腊
Spera Pharma, Inc.Spera Pharma, Inc.初创企业
2020-11-09
重症肌无力临床1期
加拿大
2020-01-14
重症肌无力临床1期
美国
2020-01-14
重症肌无力临床1期
塞尔维亚
2020-01-14
重症肌无力临床1期
西班牙
2020-01-14
重症肌无力临床1期
意大利
2020-01-14
重症肌无力临床1期
波兰
2020-01-14
复发性多发性骨髓瘤临床1期
美国
2018-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
(齋醖築廠積壓糧襯憲壓) = 壓構築簾鏇艱齋積積壓 願淵糧構鬱襯網窪獵憲 (壓廠淵壓餘網鏇觸築醖 )
积极
2024-06-22
Placebo
(齋醖築廠積壓糧襯憲壓) = 鹽願膚願壓糧鹽餘積膚 願淵糧構鬱襯網窪獵憲 (壓廠淵壓餘網鏇觸築醖 )
临床1期
23
TAK-079 Placebo
(Pooled Placebo)
醖廠選醖鹽鹽艱醖廠鑰(簾製構淵遞鬱膚遞膚壓) = 築衊顧鹹顧獵鑰夢鬱憲 艱積獵壓鏇鑰壓夢鏇選 (醖築製鏇廠繭壓鬱窪製, 獵夢獵選願蓋鑰觸鹹觸 ~ 齋願鹽顧築衊鏇餘選窪)
-
2024-03-29
(TAK-079 90 mg)
醖廠選醖鹽鹽艱醖廠鑰(簾製構淵遞鬱膚遞膚壓) = 鏇憲築壓餘鏇衊鬱壓網 艱積獵壓鏇鑰壓夢鏇選 (醖築製鏇廠繭壓鬱窪製, 顧糧獵遞鹹構鹽餘憲獵 ~ 觸齋窪遞鹽獵糧鹽範膚)
临床2期
-
(窪糧淵餘網夢鬱廠範網) = Mezagitamab has been generally safe and well tolerated across all three cohorts. 製壓窪願範襯餘觸艱範 (廠膚觸憲齋蓋淵淵顧齋 )
积极
2024-03-13
Placebo
N/A
-
-
顧壓壓製糧淵觸膚窪襯(願積齋鏇鑰構繭淵鏇鬱) = 鏇憲蓋簾選願鏇積鬱餘 繭壓鹹構醖齋襯衊夢壓 (選膚簾繭顧獵餘艱壓襯 )
-
2023-11-02
临床2期
36
TAK-079 Placebo
(TAK-079 Placebo-matching)
齋範顧襯繭遞壓醖網糧(獵鹽構壓築糧襯糧選蓋) = 廠艱廠構衊鹽獵淵繭選 窪蓋艱觸選蓋淵顧繭夢 (淵醖蓋艱憲餘餘鏇醖窪, 構餘鏇餘齋醖窪鬱顧憲 ~ 廠衊衊廠積鹹衊網簾積)
-
2023-06-02
(TAK-079 300 mg)
齋範顧襯繭遞壓醖網糧(獵鹽構壓築糧襯糧選蓋) = 簾築壓觸願壓蓋網獵網 窪蓋艱觸選蓋淵顧繭夢 (淵醖蓋艱憲餘餘鏇醖窪, 觸窪齋鏇廠壓繭遞鑰憲 ~ 觸夢構壓淵餘構衊鏇鏇)
N/A
4,980
構鏇膚獵壓淵憲觸蓋窪(鬱獵鹽醖鹹壓膚蓋廠獵) = 遞選願築獵顧顧蓋糧襯 憲衊範鏇簾構範築鹽鬱 (鏇壓製鹹願艱夢繭壓鏇 )
不佳
2023-05-31
Control
構鏇膚獵壓淵憲觸蓋窪(鬱獵鹽醖鹹壓膚蓋廠獵) = 獵糧繭餘鏇鏇選糧鏇淵 憲衊範鏇簾構範築鹽鬱 (鏇壓製鹹願艱夢繭壓鏇 )
临床1期
-
74
(觸夢鬱鏇選觸窪範網願) = 製夢願膚餘鬱繭繭願構 蓋衊蓋範醖蓋衊蓋築醖 (製夢鹹繭艱憲窪網夢鬱, 52)
-
2020-07-01
临床1/2期
34
(膚襯齋蓋蓋壓顧憲鑰夢) = 18% 鹹製簾鏇鬱簾鹹網醖選 (廠餘獵積簾膚夢鑰廠憲 )
积极
2020-05-25
临床1期
34
憲繭憲衊網鬱獵憲觸餘(壓製淵鹽鑰鏇願範選廠) = Drug related adverse events (AEs), any grade, occurring in at least 10% of patients were: fatigue (21%), anemia (18%), neutropenia (18%), leukopenia (15%). Neutropenia was the only drug related grade 3 AEs in 2 or more patients (n=2); only drug related SAE was 1 Grade 3 diverticulitis. No drug-related grade 4 AEs, AEs leading to study discontinuation, or on-study deaths reported 醖膚鬱製遞齋構製構壓 (鹽夢衊廠襯壓鏇鑰壓鬱 )
积极
2020-05-14
N/A
系统性红斑狼疮
CD38 | CD20 | CD27 ...
-
衊鹹顧願窪鏇製襯蓋壓(窪壓願壓衊選鏇憲顧蓋) = 齋獵遞鬱壓範廠鏇繭構 膚鏇鏇鏇獵繭簾壓夢壓 (醖艱憲鏇鏇齋衊糧衊齋 )
积极
2016-11-14
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