新加坡国家科创与企业发展2025计划（RIE2025）重点项目星汉德生物与新加坡科研局联合实验室挂牌揭幕

2024-04-23

细胞疗法申请上市

新加坡星汉德生物（SCG）与新加坡科技研究局（A*STAR）共同宣布，双方携手设立联合实验室并正式挂牌启动。德国国家科学研究院（Helmholtz Association）院长Otmar D. Wiestler率领14个国家一级研究所专家团队、德国驻新加坡大使Thorsten Clausing先生、新加坡科学技术研究局副局长Tan Sze Wee教授，以及来自新加坡企业发展局（ESG）、国家科技研发基金会（NRF）、国家生物工程技术研究所（BTI）、分子与细胞生物研究所（IMCB）、星展银行（DBS）等领导和嘉宾齐聚星汉德公司总部共同参与见证联合实验室的挂牌启动仪式。星汉德生物和 A*STAR联合实验室启动仪式从左至右：新加坡科技研究局创新与企业部执行主任Irene Cheong女士；新加坡国家分子与细胞生物研究所所长Su Xinyi教授；德国慕尼黑工业大学病毒研究所所长、星汉德生物科学创始人Ulrike Protzer 教授；新加坡科技研究局副局长Tan Sze Wee教授；星汉德生物董事长王树立先生；德国科学研究院院长（亥姆霍兹联合会）Otmar D. Wiestler教授；星汉德生物董事沈飞宇先生；新加坡国家生物工程技术研究所所长Koh Boon Tong 教授；新加坡企业发展局主任Clarice Chen 女士；德国议会议员Stephan Albani先生。此次合作被列入新加坡国家科技研究、创新与企业发展2025计划（RIE2025）重点支持项目，获得国家科研基金支持，项目总投入约3000万新币（折合超过1.5亿人民币）。该联合实验室的建立旨在充分发挥星汉德生物与科研局所属生物工程技术研究所、分子与细胞生物研究所的研发资源优势和细胞产业领先经验，攻坚突破诱导多功能干细胞（iPSC）技术开发所面临的领域共性挑战和产业化瓶颈，引领推动创新研究成果向GMP规模化生产的转化。联合实验室将融合双方领先技术，借助星汉德生物专有封闭和自动化细胞生产制造技术和GMP设施，建立可扩展的GMP级别iPSC细胞库，推进符合药品生产质量管理规范GMP标准的细胞治疗药物规模化生产，并大幅度降低制造成本，减轻患者负担，提高细胞治疗药物可及性，使患者全面获益。联合实验室也将承载符合GMP标准和监管要求人才培训计划项目的实施。星汉德生物首席科学官张柯博士表示：开发和应用创新先进技术，在满足日益增长的医疗需求中扮演着至关重要的角色，细胞治疗开启了免疫和再生医学的新时代，为癌症和其他严重疾病患者带来了希望。作为TCR-T TCR-T细胞治疗领域的关键参与者，星汉德生物已自主开发了规模化iPSC悬浮培养工艺，相较行业内仍主要采用贴壁培养方式更具备批量化生产优势，通过本次合作将进一步扩大SCG在细胞治疗领域的成本优势。对于目前iPSC领域的共同挑战和产业化瓶颈，包括可覆盖大部分人群的供者筛选系统、高效的iPSC基因编辑工具和GMP建库策略、稳健的分化方案等，将经过双方科学家和CMC团队的共同努力，把A*STAR先进的iPSC技术和工艺开发能力与星汉德在GMP细胞生产制造技术和临床开发的优势相结合，完成临床验证，迈向产业化，为患者提供可负担的现货型细胞治疗选择。”BTI研究所所长Koh Boon Tong教授表示：“此项合作不仅构建了学术界与行业专家间的桥梁，更为研究人员提供了深入探索严格监管的GMP生产体系以及化学、制造和控制（CMC）开发过程的机会，从而加速研究成果向临床应用的转化。此外，该合作还将为符合cGMP和监管要求的联合人才培养计划提供重要平台，全面加强对新加坡再生医学领域的熟练人才和制造能力的培养。新加坡2030年制造业愿景旨在将新加坡定位为全球先进制造业的商业、创新和人才中心。生物技术行业是该战略的重要组成部分，而此次星汉德生物与A*STAR的合作，通过联合实验室建立的GMP级规模化iPSC生产技术正是推动该战略实施的重要一步。此次合作不仅有助于提升新加坡在全球生物技术领域的地位，还将为患者提供更加高效、安全和标准化的细胞免疫治疗方案。随着联合实验室的持续发展和创新成果的不断涌现，必将为人类健康事业作出更大的贡献。”▌关于新加坡科技研究局（A*STAR）新加坡科技研究局（Agency for Science, Technology and Research，A*STAR）是主导新加坡科技研发与产业创新的法定机构。新科研通过和公共与私营机构开展开放式创新合作，实现科技创新，以促进经济增长、提高生活质量。作为推动科技研究与技术转化的政府机构，新科研是连接学术界和工业界合作与发展的桥梁。新科研的科研成果一方面促进新加坡经济增长，创造就业机会，也通过改善医疗保健、城市生活和可持续发展所带来的社会效益，提高民众的生活质量。新科研在构建科研生态体系、培养学术及工业界领袖中扮演着重要角色。有关新科研的最新信息，请浏览www.a-star.edu.sg。▌关于德国国家科学研究院（Helmholtz Association）德国国家科学研究院（亦称：亥姆霍兹联合会），是德国乃至欧洲最大的科研机构，致力于国家和社会的长期研究目标，探索人类社会发展、科学技术进步和经济可持续竞争力等国家任务所面临的重大挑战。在能源、地球与环境、生命科学、关键技术、物质结构、交通与航天六大研究领域，会集19个国家一级科学技术和生物医学研究中心，拥有超过42,000名科研人员，年度预算超过50亿欧元，以国家长期性科研任务目标为导向、以国家大科学工程为核心，实现科研于国家经济和社会的应用。有关德国国家科学研究院的更多信息，请浏览https://www.helmholtz.de/。▌关于星汉德生物（SCG）星汉德生物是一家领先的生物技术公司，专注于开发感染及其相关癌症的新型免疫疗法。公司针对最常见的致癌感染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒和乙型肝炎，开发广泛而独特的TCR-T细胞疗法，实现预防和治愈感染和其相关的癌症的目标。星汉德生物总部位于新加坡，研发总部设在德国慕尼黑IZB科创中心，公司结合新加坡、中国和德国的区域优势，涵盖从创新药物研发、生产、临床试验和商业化的完整产业价值链。有关SCG的更多信息，请浏览www.scgcell.com。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。